健永報喜 新藥解盲成功 |健永生技

健永生技（6453）昨（24）日公布，旗下前列腺藥MCS-2三期解盲成功。健永表示，公司研發的植物新藥MCS-2，在台灣執行的治療男性前列腺肥大所引發的尿路症狀之第三期臨床試驗，達到主要療效指標之解盲結果，預計最快明年在台取證。

健永的植物新藥MCS-2於2009年取得美國食藥署（FDA）與台灣食藥局（TFDA）核准，正式進入第三期臨床試驗，同時在美國及台灣，分別針對多個不同種族及華人族群，進行四個第三期臨床試驗，這次解盲的是台灣的部分。

健永昨日股價收206元，上漲17.79元。

總裁郭富鳳表示，第三期臨床試驗自2010年開始收案，於2014年收案完成。此次公布的台灣第三期臨床試驗解盲結果，主要療效指標達到統計的顯著差異，顯現效果及安全性。

業界指出，健永的前列腺等產品，原料係由國外契作的茄科植物萃取而來，有不少投資法人對於原料供應表示疑慮，不過公司表示，目前已經與多個國際農場完成契作，有能力做好生產準備。

郭富鳳指出，健永開發的MCS-2是全球唯一用於治療前列腺肥大的植物新藥，可以作為第一線用藥。其最大的優點，在於不但能有效緩解排尿症狀，更重要的是，至目前為止，尚無任何因服用該植物新藥而產生的嚴重不良反應。與其他藥物相較，健永的MCS-2為目前最安全的BPH（前列腺肥大）藥物，能讓患者更輕易接受治療。

內部表示，由於此次第三期臨床試驗，同時經美國FDA及台灣TFDA核准，在台灣部份解盲成功後，將有助於國際授權，預計日本、柬埔寨、北美、歐洲、亞洲等國家的授權金將陸續入袋，接下來也將陸續在韓國、中國大陸進行第三期臨床試驗。