普生獲技轉 Q3鑑定Pre-S突變

專業體外診斷(IVD)試劑廠普生昨日與國家衛生研究院簽訂「篩檢B型肝炎病毒Pre-S突變之基因晶片與蛋白質臨床應用」技術移轉，普生董事長林宗慶表示，預計今年第3季提供此一技術檢測服務，長期目標將結盟藥廠共同進軍癌症用藥市場。

該項技術發明者蘇益仁醫師表示，Pre-S區域是B型肝炎病毒表面抗原的一段基因序列，經10年的研究和臨床追蹤發現Pre-S區域若出現突變缺失，對B型肝炎病患的健康威脅相當大，不但導致肝硬化的風險增加3倍，並且罹患肝癌的機率將增加60％。

普生此次取得的技術平台將能精確鑑定Pre-S區域的各個缺失型突變，將提供更具專一性與精準性的快速診斷，成為罹患肝硬化和肝癌風險的最新預測指標。

林宗慶表示，普生預計於今年第3季提供「Pre-S核酸片段缺失突變檢測」服務，初期先布局台灣健檢中心、檢驗所、各醫療診所等，提供B肝帶原民眾做自費檢驗服務，之後將積極爭取納入健保給付範圍，而有鑑於大陸13億人口，B肝帶原人口占8％，市場商機龐大，未來將尋找策略合作夥伴進軍大陸市場。

至於「酵素結合免疫吸附分析套組」將進一步開發為「Pre-S2突變蛋白ELISA定量檢驗試劑」，並進行人體臨床試驗，目前已取得經濟部「肝癌風險因子之B型肝炎病毒Pre-S區域缺失突變檢測產品與服務開發計畫」計畫補助，預計2∼3年內完成臨床試驗，申請上市許可。