友霖降血脂藥 強攻美國 |友霖生技醫藥

友霖生技（4166）昨（4）日宣布，與全球第三大藥品製藥商Actavis plc簽約，聯手拓展降血脂學名藥Pitavastatin的美國市場。

友霖為國內藥品大廠友華轉投資公司，本次與Actavis plc合作藥品，是友霖向美國食品藥物管理局（FDA）提出的第一個挑戰第四類學名藥（Paragraph IV，俗稱P4）之專利學名藥。友霖昨日興櫃均價為42.44元。

友霖產品若挑戰專利成功，取得美國FDA核發藥證，就能於美國市場擁有180天獨家專賣權。藥品核准上市後，友霖擁有藥證與專利技術獨家持有權，並負責藥物生產製造，Actavis將負責全美通路與銷售，銷售利潤則由雙方共享。

友霖表示，本次簽署合約生效後，友霖將依合約在不同里程碑向Actavis取得授權金，未來雙方將共同面對挑戰專利的經費與司法程序。

根據國際藥品市場權威機構IMS統計，2014年6月30日的統計資料，Pitavastatin原廠藥於過去一年在美國銷售業績約1.55億美元。看好Pitavastatin在美國降血脂藥品市場的發展潛力，友霖決定結合Actavis在挑戰P4的豐富經驗，以及在全美擁有完整藥品行銷通路之優勢。

據悉，Pitavastatin為療效佳、副作用低的降血脂用藥，同時和糖尿病藥物併用，較不會增高糖化血色素（HbA1c），除了在美國挑戰原廠專利大有進展，在國內已取得上市許可（品名為Pitator）。Actavis plc是美國上市公司，總部位於愛爾蘭都柏林，專門致力於研發、 銷售多樣學名藥品且自行發展創新型藥物，主要集中在中樞神經系統、消化系統、女性健康、泌尿科、心血管疾病、呼吸系統以及抗感染治療領域。