友華攻美 藥搶5億商機 |友霖生技醫藥

生技大廠友華（4120）今年起正式跨入美國市場，友華子公司友霖總經理蔡孟霖昨（7）日表示，隨著雲林新廠通過美國食品藥物管理局（FDA）及日本厚生省兩國查廠，上半年可望有4項新劑型藥品出貨給美國前三大藥品通路，增添營運成長動能。法人預估，美國市場銷售業績可望有3億到5億元的挹注，明年將持續加碼下單。

友霖是友華持股近六成的子公司，為友華集團旗下負責新藥及新劑型生技公司，友霖自2008年投資雲林新廠，2011年通過食品藥物管理局（TFDA ）PIC／S國際標準認證，目前資本額16.8億元，新廠占地超過4,600坪，未來將成為公司營運重心。

友華昨日股價攻漲停，收52.5元，上漲3.4元。友霖在興櫃則上漲1.57元，收35.6元。

蔡孟霖指出，友霖雲林廠設備皆來自德國頂級製藥設備品牌Glatt，僅設備價值就超過5億元；工廠去年開始小批次量產，而在近期美國FDA完成查廠後，即進入大型量產程序，為出貨美國通路做準備，未來主要出貨美國藥品共有4項，包括兩項精神科用藥、糖尿病用藥及膀胱疾病用藥。

除了美國市場動能外，蔡孟霖透露，公司研發中的「抗口水溢流新劑型新藥」，目前已經完成美國FDA臨床2期A階段試驗，等近期通過期中分析後，將規劃授權給國際大藥廠。

法人指出，友霖抗口水溢流新藥，符合美國FDA「505B2」的新劑型新藥標準，有助於未來授權金談判加碼。

在製造方面，蔡孟霖指出，公司目前擁有4大技術平台，包括能讓藥品經皮下吸收的「貼片」技術、30秒快速溶解的口崩錠技術，和長效劑型及多重釋放技術，為公司核心競爭力。

除製造外，蔡孟霖說，公司也積極投入各類新藥開發，包括新劑型新藥和全新成分新藥；其中，新劑型新藥為當前研發主軸，包括抗帕金森氏症、抗阿茲海默症等精神領域藥物，搶攻全球超過300億美元的市場。

另外，友霖研發中「抗過動症」新藥，目前已經進入人體臨床1期試驗；法人指出，該類疾病目前專利藥物為嬌生集團掌握，年銷售額超過13億美元，是具有相當潛力的藥物。