基亞抗癌藥 四年後上市

工研院生醫專家聯名撰文推薦，由云辰（2390）轉投資持股二成

的基亞（3176）生技，其開發中的抗癌新藥PI-88，可望在2014年

第一項可進入市場的台灣本土研發新藥，推估亞洲市場規模可達

95億元以上。

根據工研院8月出版最新的生醫期刊「MD News」，工研院顧問

留忠正、生醫所副所長李連滋、生醫所前任管理師邱一帆及生醫

所副組長張毓力等人，共同撰文「從試驗中新藥救援角度看投基

金投資標的」，將PI-88視為第一項台灣本土研發新藥可進入市場

的成功案例。

基亞表示，PI-88早期是由澳洲Progen生技公司授權給基亞的新藥

，經由台大醫院教授陳培哲的主持，在肝癌第二期臨床試驗的成

果順利，因此 Progen在2007年以初期500萬美元向基亞買回所有

權。到今年6月底，由於Progen生技經營決策的改變，基亞再度獲

得PI-88的開發、製造、銷售及再授權等完整的全球權利。

基亞董事長張世忠表示，接下來將投資10億元，展開全球488人的

第三期人體臨床試驗。

工研院生醫所副所長李連滋表示，經部技術處委託工研院進行「

利用台灣肝病醫療優勢建立生技醫藥成功產業計畫」科專計畫，

要設計出評估模式，以協助台灣找出最短期限內與最低風險下完

成上市且獲利的新藥。

李連滋指出，根據工研院的模式，未來任何從事新藥研發的公司

，都可快速找到短期內上市的策略，而PI-88是現階段最有機符合

這套模式的研發項目。

根據工研院生醫專家完成計畫，PI-88最快在2014年就上市，其全

球市場規模可達520億至738億元，亞洲市場也有95億至241億元。

工研院的報告指出，PI-88現為國內生技公司擁有完整權利的新藥

開發案件。該藥物預計第三季送件至美國食品藥物管理局（FDA

），預計年底前開始執行第三期臨床試驗，有機會成為國內新藥

開發成功的指標性案件。工研院的報告指出，資金募集是PI-88後

續成功開發過程的第一個關鍵，若所需要的資金到位，將可讓

PI-88成第一項進入市場本土研發新藥案例。