醣基預防性細菌性疫苗 在台申請人體臨床試驗審查 |醣基生醫

醣基（6586）16日公告，旗下預防性細菌性疫苗（CHO-V08），向 台灣食藥署（TFDA）提出一期人體臨床試驗審查申請（IND），CHO- V08為高致病性克雷伯氏肺炎桿菌雙價預防性疫苗，除能預防該細菌 感染的肺炎外，也能針對住院引發的敗血症、肺炎、尿道感染、嚴重 手術部位感染以及化膿性肝膿瘍進行預防。

根據世界衛生組織所公布的最新2024年細菌重點病原體清單（WHO Bacterial Priority Pathogens List, 2024），克雷伯氏肺炎桿菌 （Klebsiella pneumoniae, KP）已躍升為第一名。同時克雷伯氏肺 炎桿菌也是被美國CDC 列為最嚴重等級的抗藥性腸內菌中的前兩名。

據台灣醫院感染管制與抗藥性監測管理系統（THAS）最新的統計顯 示，克雷伯氏肺炎桿菌已多年高居院內感染性細菌的第一名。

高致病性的克雷伯氏肺炎桿菌近幾年在許多先進國家出現社區感染 案例，並且抗藥性克雷伯氏肺炎桿菌在大部分的中低收入國家，皆是 造成新生兒敗血症的第一大元兇，顯示已嚴重威脅人類健康。

由於新型抗生素研發緩慢，最後一線抗生素多已無法對抗這類抗藥 性細菌，研發新型細菌性疫苗是解決未能被滿足之迫切醫療需求的有 效方法。