新穎檢測試劑 獲新加坡上市許可 |新穎生醫

新穎（6810）11日公告，自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103 ，取得新加坡衛生科學局（HSA）的查驗登記許可證，適應症為預測 二型糖尿病患的腎病變（DKD）風險評估。

新穎董事長曾錙翎表示，新加坡因糖尿病引發慢性腎衰竭比率高居 全球之冠，加上新加坡政府在推動與採用創新醫療照護方面為東協國 家的領航者，而DNlite-IVD103繼獲准於馬來西亞、泰國、越南、印 尼上市後，本次再取得新加坡上市許可，對加速進軍東協市場具有正 向指標意義。

據統計，新加坡是糖尿病盛行率最高的發達國家之一，平均每9人 中就有1位是糖尿病患。曾錙翎說，新穎接下來將積極開發與布建新 加坡的行銷通路，並希望透過經銷商協助進入政府的健保補助系統。 此外，新穎也將繼續爭取DNlite-IVD103在其他東協國家的法規認證 ，擴大與深化東協市場布局。