育世博新廠奮力迎FDA認證挑戰

育世博-KY（6976）昨（5）日喜訊傳來，在南港生技園區的全新細胞新藥製造廠正式啟用，這對公司來說是歷史性的一刻。這座新廠將成為育世博-KY生產細胞新藥的重要據點，未來將滿足臨床試驗和商業化市場的需求。執行長蕭世嘉透露，公司目標是讓這座廠房通過美國食品藥物管理局（FDA）的GMP查廠，展現出對品質的不懈追求。 育世博-KY是由楊育民董事長和蕭世嘉執行長於2017年共同創立的公司，專注於研發癌症細胞免疫療法。他們的核心技術「抗體-細胞連結技術（ACC）」已發展出多款免疫細胞療法新藥，其中三項抗癌新藥已進入一期臨床試驗階段，適用於乳癌、血液腫瘤和肺癌。此外，公司也積極開發治療自體免疫疾病的新藥，預計病人數將是癌症患者的十倍以上。 楊育民表示，自體免疫疾病的細胞新藥預計今年第三季提出臨床試驗申請，明年第一季正式開始一期臨床試驗。公司還計劃發展免疫檢查點抑制劑抗癌藥。這座占地約500坪的新廠，設有高規格無塵室，滿足GMP生產標準，並擁有強大的品管實驗室和檢測能力，確保產品品質和合規性。 蕭世嘉強調，美國是公司主要市場，未來廠房將努力通過FDA的GMP查廠。楊育民則對新廠充滿信心，認為它將為公司未來發展奠定堅實基礎。育世博-KY持續秉持對醫藥創新的承諾，努力研發新世代異體細胞新藥，以滿足患者未滿足的醫療需求。