育世博-KY：美國市場主攻新藥開發|育世博-KY

育世博-KY董事長楊育民日前公布重大好消息，公司已有三款產品成功通過人體臨床試驗申請（IND）的核准！由於公司技術平台建構完成，未來每年都將有一款新藥進入臨床試驗階段。近期，育世博在台北生技園區投資落成了一座新的細胞新藥製造廠，這座廠房佔地約500坪，內設高規格無塵室，完全符合GMP對細胞及無菌製劑產品的高標準生產環境要求。 這座新廠的落成，對育世博來說是一大進步，因為它擁有足夠的品管實驗室空間和各種檢測能力，可以滿足公司自行檢測產品的需求。育世博執行長蕭世嘉強調，這座廠房目前的產能已能夠滿足公司細胞新藥的臨床試驗需求，未來在人力充足和模組化生產設計的協助下，產能將進一步提升。 除了產能的提升，育世博還建立了基於風險管理的品質系統，以確保產品品質和合規性。公司目前主要市場為美國，未來將朝向通過美國FDA的GMP查廠為目標。 楊育民董事長強調，育世博技術平台的一個重大優勢是它不涉及細胞的基因改造。目前，公司有三項新藥獲准進入IND，包括乳癌、血液腫瘤與肺癌等實體腫瘤。其中，血液腫瘤的臨床試驗收案已超過30人，乳癌則有8～10位受試者，最新獲准的肺癌臨床試驗也即將啟動。 育世博技術平台已經完成建構，未來將每年推出一款新藥進行臨床試驗。公司計劃除了繼續在抗癌領域發展外，還將跨足自體免疫疾病領域。由於新藥製造流程與血液腫瘤細胞相同，這將為公司帶來更廣闊的適應症範圍。預計今年下半年將提出自體免疫疾病新藥的臨床試驗申請，明年第一季開始收案。 楊育民董事長表示，自體免疫疾病市場的潛力遠大於抗癌市場，育世博未來發展將有很大的空間。新落成的細胞新藥製造廠將成為公司運營的堅實基石，為公司未來的發展奠定堅實的基礎。