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2020年06月15日
星期一

《普生檢測隊:征戰全球,助力歐美世界盃防疫》|普生

台灣防疫檢測產業再創佳績,口罩、疫苗之後,新冠肺炎檢測隊也勇闖世界舞台!近期,基亞(3176)子公司台灣德必碁、泛廣達集團旗下柏勝分別獲得美國緊急使用授權(EUA)和歐盟認證,這兩款產品都具備快篩特性,預期將為邊境解封增添一道防火牆,成為防疫戰線上的重要力量。

在德必碁和柏勝之後,瑞磁(6598)、普生(4117)和高端(6547)等公司也已在美國FDA排隊認證,法人預期這些公司也將在6月間獲得核可,有望成為檢測國家隊,與韓國、美國等國的廠商展開競爭。

台安創投總經理林世嘉表示,隨著各國經濟停滯壓力不斷加劇,邊境解封成為當前緊迫任務,快篩檢測需求強烈。德必碁和柏勝的國際認證將有助於提升台灣的檢測實力,讓世界看到台灣生技業的研發能量。

柏勝公司透露,他們在丹麥和義大利進行了多個臨床驗證,收集了超過122例檢體。臨床驗證數據與中央實驗室ELISA檢測結果相符,與PCR檢測的一致性超過九成,表現亮眼。目前,柏勝的COVID-19抗體檢測已開始向義大利、丹麥和沙烏地阿拉伯等地出貨。

柏勝的COVID-19抗體檢測是結合丹麥和台灣IT技術,以藍光光碟機為基礎,開發了可攜式醫療檢測平台BluBox,並搭配微流道生物檢測碟片ViroTrack,操作簡便,適合於機場、港口等第一線防疫場所使用,助力邊境解封。

該公司開發的COVID-19抗體測試,可用於社區回溯和檢測疑似無症狀患者,以及篩檢旅遊史人員,有效減輕醫檢人員的壓力,並作為出院標準參考。

台灣德必碁則在5月取得歐盟CE認證後,6月11日也獲得美國緊急使用授權(EUA),成為國內首家獲得美國門票的公司。德必碁積極布建產能,初期每月至少供應100萬劑,為營運帶來新動能。

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