台睿雙喜臨門 營運添動能 |台睿生物科技

台睿（6580）雙喜臨門，旗下用於治療胰腺神經內分泌腫瘤新藥C VM-1118，獲美國FDA授予孤兒藥資格；另外，已在台上市的硒注射劑 「西寧特」，則與信東生技合作布局海外市場，初步將以日本、東南 亞市場為灘頭堡，目標2026年下半年取證上市。

台睿總經理簡督憲表示，CVM-1118取得獲孤兒藥認證後，除申請藥 證可免除昂貴的新藥申請費用及擁有優先審查資格外，亦有機會加速 審查時間，且藥品上市後可享有7年的市場獨占權。

目前台睿已鎖定胰腺神經內分泌腫瘤進行2b臨床試驗，預計在歐、 美收案，人數約100多人。由於該新藥2a臨床數據佳，簡督憲透露， 已和歐洲孤兒藥大廠就全球授權合作進行討論中。

CVM-1118合併免疫製劑「保疾伏」用於晚期肝癌二線治療，結果顯 示合併用法相較於單用免疫療法有更佳的趨勢，已經吸引中國大陸藥 廠表達合作意願，希望將CVM-1118與其PD-1免疫製劑聯合應用於中國 大陸肝癌市場。