台睿生物科技：雙喜臨門，運營再攀高峰|台睿生物科技

台睿生物科技（6580）近期喜事連連，旗下新藥C VM-1118在治療胰腺神經內分泌腫瘤方面取得重大突破。該新藥成功獲得美國食品藥品管理局（FDA）授予孤兒藥資格，這對台睿來說是一個極大的肯定。此外，台睿旗下的硒注射劑「西寧特」也與信東生技攜手，開拓海外市場，初步目標將聚焦於日本和東南亞地區，並計劃在2026年下半年取得證照進行上市。

對於C VM-1118獲得孤兒藥認證，台睿總經理簡督憲表示，這將帶來多項好處。首先，申請藥證時可以免除昂貴的新藥申請費用，同時享有優先審查資格。此外，該藥品上市後還可享有7年的市場獨占權。簡督憲透露，台睿已經開始進行C VM-1118的2b臨床試驗，並已鎖定胰腺神經內分泌腫瘤作為主要研究對象，預計在歐美地區收案，參與試驗的人數將超過100人。

簡督憲還提到，C VM-1118與免疫製劑「保疾伏」合併使用於晚期肝癌的二線治療，結果顯示合併療法相比單獨使用免疫療法有更佳的治療效果。這一成果已經引起中國大陸藥廠的關注，有藥廠表達了合作意願，希望將C VM-1118與其PD-1免疫製劑聯合應用於中國大陸的肝癌市場。

台睿生物科技在研發新藥和拓展市場方面的進展，不僅展示了公司的研發實力，也顯示了其在國際市場上的競爭力。未來，台睿將繼續堅持創新，為患者帶來更多優質的治療選擇。