台睿生物科技:雙喜臨門,運營再攀高峰|台睿生物科技

台睿生物科技

報價日期:2025/12/06
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台睿生物科技(6580)近期喜事連連,旗下新藥C VM-1118在治療胰腺神經內分泌腫瘤方面取得重大突破。該新藥成功獲得美國食品藥品管理局(FDA)授予孤兒藥資格,這對台睿來說是一個極大的肯定。此外,台睿旗下的硒注射劑「西寧特」也與信東生技攜手,開拓海外市場,初步目標將聚焦於日本和東南亞地區,並計劃在2026年下半年取得證照進行上市。

對於C VM-1118獲得孤兒藥認證,台睿總經理簡督憲表示,這將帶來多項好處。首先,申請藥證時可以免除昂貴的新藥申請費用,同時享有優先審查資格。此外,該藥品上市後還可享有7年的市場獨占權。簡督憲透露,台睿已經開始進行C VM-1118的2b臨床試驗,並已鎖定胰腺神經內分泌腫瘤作為主要研究對象,預計在歐美地區收案,參與試驗的人數將超過100人。

簡督憲還提到,C VM-1118與免疫製劑「保疾伏」合併使用於晚期肝癌的二線治療,結果顯示合併療法相比單獨使用免疫療法有更佳的治療效果。這一成果已經引起中國大陸藥廠的關注,有藥廠表達了合作意願,希望將C VM-1118與其PD-1免疫製劑聯合應用於中國大陸的肝癌市場。

台睿生物科技在研發新藥和拓展市場方面的進展,不僅展示了公司的研發實力,也顯示了其在國際市場上的競爭力。未來,台睿將繼續堅持創新,為患者帶來更多優質的治療選擇。

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