台灣新藥製造商多管齊下展新篇

北極星藥業-KY（6550）近期在藥品研發與生產上雙管齊下，展開新藥及代工策略，預計將在明年8月進行治療肺間皮癌新藥的三期臨床試驗解盲，並向美國FDA申請藥證。此外，公司也計畫在宜蘭及美國加州增建新廠，投資金額預計將超過20億元，以拓展奈米蛋白與mRNA藥物市場。

昨日，北極星藥業召開股東會，董事長陳鴻文與執行長陳紹琛出席會議，向股東介紹公司近年來的發展進展。陳紹琛透露，公司研發的生物製劑ADI-PEG 20在肺間皮癌治療上取得重大進展，預計明年8月中旬將進行三期臨床試驗解盲，並將積極向FDA申請藥證，目標是於2023年獲得藥證。同時，由於軟組織肉瘤二期試驗療效顯著，公司將有機會取得突破性新藥資格，並啟動三期臨床試驗。

陳鴻文則強調，北極星藥業在CDMO（委託開發與生產）方面的策略布局，今年5月已宣布在宜蘭投資20億元建立新廠，預計後年完工。除了台灣，公司也計畫在美國北加州增建新廠，以應對全球生物製藥產能不足的問題。北極星藥業將以美、中、台三地的生物製藥代工廠進行全球布局，滿足公司自身新藥生產需求，並生產奈米蛋白培養基與mRNA相關的生物製劑。

据了解，北極星藥業在美國北加州增建的新廠規模與投資金額均不亞於台灣的宜蘭廠，投資金額預計將超過20億元，展現公司對於拓展奈米蛋白與mRNA藥物市場的決心。