新穎全年營運審慎樂觀

新穎生醫（6810）董事長曾錙翎21日表示，旗下腎病生物標記檢測 DNlite最新臨床成果證實可應用於藥物治療反應監測，顯示其朝伴隨式診斷（CDx）發展的潛力。新穎將同步推進試劑銷售、授權合作與伴隨式診斷三大策略，打造全球腎病精準醫療平台。

曾錙翎指出，今年將是新穎營收落地與成長的關鍵起點。隨著美國 LDT業務啟動、韓國授權案逐步放量，以及潛在國際藥廠合作與伴隨式診斷市場拓展，DNlite將由臨床驗證邁向規模化商業應用，全年營運審慎樂觀。

在授權布局上，新穎與Boditech合作的POCT項目已見成果，完成糖尿病腎病變檢測導入，並規劃於韓國與歐洲申請IVD註冊。憑藉其全球通路與裝機基礎，後續有望帶動試劑銷售成長並挹注授權收益。

市場方面，台灣已納入2024年糖尿病腎臟疾病照護指引，並規劃申請自費與爭取納入健保；美國先以符合CLIA規範的實驗室透過LDT模式切入，並規劃於第四季向FDA提出IVD上市申請。