仁新 眼疾藥拚美國藥證 ｜仁新醫藥

仁新醫藥（6696）20日代子公司Belite（BLTE）公告，用於治療斯 特格病變（STGD1）口服候選新藥LBS-008，已向美國FDA遞交三期臨 床試驗申請，由於LBS-008已獲FDA授與快速審查認定，將有利於加速 未來申請美國藥證時程。

仁新董事長林雨新表示，斯特格病變又稱遺傳性青少年黃斑部病變 ，由於仁新的LBS-008在二期臨床的數據正面，目前已啟動全球三期 臨床，美國則是繼向大陸遞交STGD1三期臨床試驗申請後另一個重磅 市場。

仁新將加快臨床開發速度以早日為STGD1和乾性黃斑部病變患者（ AMD）帶來治療方法。

林雨新表示，Belite將持續推進斯特格病變二期臨床及全球三期臨 床試驗外，也預計在今年展開乾性AMD二／三期臨床試驗。

美國史丹佛大學醫學院拜爾斯眼科研究所教授Quan Dong Nguyen博 士認為，Belite目前優異的臨床試驗數據顯示出穩定或改善視力的趨 勢，支持了減少維生素A進入視覺循環可減緩STGD1惡化的假設。由於 維生素A有毒代謝物的累積也與乾性AMD有關，LBS-008也具備有效治 療乾性AMD的潛力。