公告本公司治療癌症505(b)(2)新藥HND-033取得台

公告本公司治療癌症505(b)(2)新藥HND-033取得台灣專利 1.事實發生日:111/05/112.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 本公司接獲台灣專利代理事務所通知，治療癌症505(b)(2)新藥HND-033之專利申請案經 台灣專利局審查核准授予專利，說明如下： (1)專利名稱：激(酉每)抑制劑之鹽類及其組合物 (2)Issue Date：2022年5月11日 (3)Patent No.：I7641866.因應措施:公告重大訊息，確保投資人權益。7.其他應敘明事項: (1)HND-033為治療癌症之505(b)(2)新藥，漢達藉由改變原料藥特性及處方研究進行製 劑開發，穩定產品之生體吸收，在維持有效血藥濃度下降低體內藥物濃度波動，減 少副作用產生機率以及程度；並得減少藥物交互作用以增進病患用藥安全性。 (2)HND-033已於美國時間2022年3月17日接獲美國藥物暨食品管理局(FDA)孤兒藥發展 辦公室認證信函的通知，獲准通過用於癌症的孤兒藥資格認定 (Orphan Drug Designation, ODD)。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投 資人應審慎判斷謹慎投資。