本公司董事會決議授權董事長及總經理簽訂藥品銷售授權 合約、藥 ｜漢達生技醫藥

本公司董事會決議授權董事長及總經理簽訂藥品銷售授權 合約、藥品技術授權合約及相關合資及技術合作合約

1.事實發生日:112/02/17

2.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

(1)本公司擬與某生技P公司簽訂治療癌症之505(b)(2)新藥, VYSENTRI(原HND-033)銷

售授權合約，於112年2月17日董事會通過授權董事長與其洽談合約事宜並簽署相關

文件。

(2)本公司擬與某生技A公司簽訂戒菸輔助劑, HND-032(高技術門檻學名藥)之藥品技術

授權合約，於112年2月17日董事會通過授權董事長及總經理與其洽談合約事宜並簽

署相關文件。

(3)本公司之子公司擬與某生技Y公司進行合資及技術合作案，於112年2月17日董事會

通過授權董事長與其洽談合約事宜並簽署相關文件。

(4)基於合約雙方之保密約定，相關機密內容包括：簽約合作對象、給付價金之總金額

等訊息，本公司將待合約正式簽訂後另行公告。

6.因應措施:公告重大訊息，確保投資人權益。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)本公司之美國子公司Handa Oncology, LLC所開發治療癌症之505(b)(2)新藥,

VYSENTRI(原HND-033)向美國FDA提交之新藥藥證申請(NDA)已於2022年9月23日獲

收件許可，VYSENTRI目前開發進度為FDA新藥查驗登記審查階段。

(2)本公司之美國子公司Handa Pharmaceuticals, LLC所開發戒菸輔助劑, HND-032目

前正在美國FDA學名藥查驗登記審查階段。

(3)藥證最終核准時間取決於FDA之裁決，審查過程中若收到FDA回覆，本公司將依規定

發布重大訊息。

(4)藥物開發時程長、投入經費高且申請藥證之時程有其不確定性，此等可能使投資

面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。