澄清媒體報導

1.事實發生日:110/11/042.公司名稱:路迦生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)工商時報報導路迦生醫（6814)於2018年取得美國食品藥品監督管理局（FDA）肝癌孤兒藥資格（ORPHANDRUG DESIGNATION, ODD），2021年2月通過美國IND審查進行人體二期 （PHASE II）臨床試驗申請，目前正與國內逾10家醫院共同向台灣衛福部（TFDA）申請進行二期臨床試驗收案，預計收案人數擴增至上百人，現階段已經通過臨床試驗申請許可的醫院有花蓮慈濟醫院、台北榮民總醫院、亞東紀念醫院、林口長庚醫院，預計最快今年底可啟動收案。具有實證醫學的LULYM-T（AUTOLOGOUS ACTIVATED T LYMPHOCYTES,ATL）將成為台灣肝癌患者的一大福音。媒體報導收案人數擴增至上百人純屬媒體臆測，本公司目前尚未收案。(2)2022年路迦持續推進免疫細胞治療技術平台相關進度，不僅馬不停蹄推動美國肝癌孤兒藥在台灣進行人體二期臨床試驗，有望與逾10家醫院加速肝癌收案人數順利執行完成美國IND審查，亦期盼與更多醫學中心共同依特管法向衛福部申請CIK細胞治療施行計劃，為台灣癌症病患治療捎來福音，另一方面，積極推動記憶型T細胞用於癌症治療後的預防復發，對於所有正在治療實體癌的病人，LULYM-T的三、四期臨床試驗結果，無疑注上了一劑強心針，因為經過治療後，癌症病人不再只是消極的等待追蹤，更能積極的面對預防在能長期有效控制癌症復發的情況下，病人對未來充滿著信心與希望。公司目前已通過衛福部食藥署核准可執行美國IND肝癌孤兒藥人體臨床試驗計畫之醫院共有4家分別為亞東醫院、林口長庚醫院、台北榮民總醫院及花蓮慈濟醫院；已經衛福部核准可執行CIK細胞治療施行計劃之醫院有1家為花蓮慈濟醫院，目前尚有5家醫院分別為新光醫院、柳營奇美醫院、亞東醫院、台北榮民總醫院及板橋中興醫院申請中。另媒體報導LULYM-T的三、四期臨床試驗結果，此臨床試驗結果為日本及韓國之臨床試驗結果;並非本公司之臨床試驗結果。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。