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**路迦生醫與韓國GC Cell攜手拓展全球細胞療法市場**

台灣生技公司路迦生醫（6814）與韓國上市公司GC Cell Corporation於昨日（22日）簽訂國際戰略合作協議，雙方將攜手合作，拓展全球細胞療法市場。 公告指出，路迦生醫與GC Cell將結合各自在創新細胞治療領域的優勢，共享尖端研發計畫、臨床試驗數據以及多國法規知識。雙方將共同探索癌症與其他挑戰性疾病的臨床研究、市場開發及相關合作專案。這項合作旨在加速新藥研發，打造精準醫療的解決方案平台。 GC Cell是韓國知名醫藥集團reen Cross Corporation（GCC）旗下的子公司，專注於細胞療法技術的研發與臨床應用。此項合作不僅強化路迦生醫的全球布局，也為GC Cell進軍台灣市場鋪路，雙方將共同推動細胞療法在全球的發展。

路迦生醫（6814）昨（22）日宣布，與韓國上市公司GC Cell Corporation正式簽署國際戰略合作協議，雙方將強強聯手合作拓展全球細胞療法市場。

路迦生醫與GC Cell公司也將憑藉雙方各自在創新細胞治療領域上，透過共享包括尖端的研發計畫、臨床試驗數據、熟稔多國國家法規等知識與數據。

與此同時，將探索癌症與其他挑戰性疾病的臨床研究、市場開發、各式活動/事項等業務，加速新藥研發的速度與建置精準醫療的解決方案平台。

GC Cell是韓國知名的上市醫藥集團公司

reen Cross Corporation（GCC）旗下的子公司之一，主要專注發展細胞療法技術的研發與臨床。

生技業募資熱潮延燒 路迦生醫等14家興櫃公司參戰 生技產業募資熱潮持續升溫，截至4月底，已至少22家公司宣布募集資金，總金額逾百億元。其中，中裕、漢達、泰福-KY、圓祥等公司募資金額均超過10億元，而麗豐-KY也啟動首次現金增資。 在興櫃市場方面，有多達14家公司加入募資行列，包括漢達、圓祥、台寶、禾生技、永立榮、晶鑽、安特羅、華上、三鼎、浩宇、新穎、路迦生醫、普惠醫工、元樟和瀚醫等。 值得關注的是，興櫃公司路迦生醫也參與此次募資熱潮，成為市場焦點。此外，興櫃公司景凱則規劃募資1.5億元，而台寶也將私募3萬張股票充實營運資金。 觀察募資管道，除本土市場外，仁新子公司Belite獲得國際大型生技基金注資2,500萬美元（約合新台幣8億元）；明基醫也規畫發行海外存託憑證或普通股，向海外吸金。 業界專家表示，生技產業在台灣生物醫藥製造公司（TBMC）宣布美國韌力創辦人楊育民出任董事長、前羅氏製藥副總裁張幼翔擔任執行長後，募資金額屢創新高。TBMC原預計A輪募資45億～60億元，但實際認購金額超額數倍，吸引美、日、新加坡等海外資金，有助提升國際知名度。 此次生技業募資潮中，也出現新面孔，如中裕自2015年以來首度現增，顯示公司將加速愛滋新藥開發和營運布局。而麗豐則是首次在IPO後募資，董事長陳碧華表示，這是為了投資做準備。法人推測，麗豐近年來積極布局台灣市場，此次募資4.8億元，可能是為了建立生產基地。

生技股再掀搶錢潮，統計至4月底至少有22家公司宣布募資，合計 吸金約百億元，其中中裕、漢達、泰福-KY、圓祥募資金額都從10億 元起跳，麗豐-KY也啟動股票上市後首次現增，「備銀彈」已成生技 業新顯學！

除在本土募資外，仁新子公司Belite獲國際大型生技基金挹注資金 2,500萬美元（約合新台幣8億元）；明基醫也規畫以普通股或發行海 外存託憑證方式，向海外吸金。

生技募資市場上就屬台灣生物醫藥製造公司（TBMC），在確任董事 長將由楊育民（美國韌力創辦人）出任、曾任羅氏製藥副總裁的張幼 翔擔任執行長後，TBMC原預計A輪募資45億∼60億元，結果是超額認 購數倍，改寫台灣生技募資紀錄，且吸引美、日、新加坡等海外資金 ，有助提升國際知名度。

就初步統計，今年生技業募資案，以興櫃股最積極，除漢達為了轉 上櫃掛牌現增外，圓祥、台寶、禾生技、永立榮、晶鑽、安特羅、華 上、三鼎、浩宇、新穎、路迦、普惠醫工、元樟和瀚醫等14家興櫃公 司都加入募資行列，吸金家數創下歷年同期新高。

尚未提出申請的景凱則規畫募資1.5億元；台寶為拓展營運版圖， 董事會已通過將辦理私募3萬張充實營運資金。

值得一提的是，今年生技業的吸金潮，也出現新面孔，中裕是自2 015年以來首度辨理現增，突顯公司將加速愛滋新藥開發和營運布局 ，且因經營階層也加碼增加持股宣示看好營運前景。

麗豐則是IPO後首次加入募資行列，董事長陳碧華說，「廣積糧」 備妥銀彈是為了投資做準備。法人認為，麗豐近年低調布局台灣市場 ，除入股普生和永立榮外，持股100％專攻直銷市場的「慷碩生醫」 ，已陸續推出天然鹼性水、普生具專利的P113＋口腔護理系列和與永 立榮合作的 「原生肌秘」系列保養品，此次擬募資4.8億元，不排除 是建立生產基地。

**路迦生醫擴大募資1.5億 瞄準肝癌孤兒藥**

路迦生醫（6814）受惠於細胞治療業務與美妝保養品銷售強勁，去年稅後淨損大幅縮小至0.47億元，每股虧損為1.28元。為加速肝癌孤兒藥「LuLym-T」臨床試驗收案，路迦董事會決議現金增資5,000張，每股暫訂發行價30元，預計募資約1.5億元。 去年，路迦營收達到2.32億元，年增25%。其三大業務中，細胞治療營收比重9.5%，年增147%，主要歸功於特管辦法合作醫院的持續擴增。 值得注意的是，受惠於美妝品牌的效應，日本經銷商D-Nee Cosmetic拉貨量大，帶動美妝保養業務營收比重年增43個百分點，達到65.7%。這也推動路迦去年營業毛利率提升至58%，年增5個百分點，營運虧損大幅收斂。 未來，路迦生醫將持續專注於細胞治療領域，加速「LuLym-T」肝癌孤兒藥臨床試驗收案。目標透過增資募得的資金，加速肝癌孤兒藥的研發與臨床試驗，把握市場先機。

路迦生醫（6814）受惠細胞治療業務和美妝保養品銷售成長，去年 稅後純損0.47億元、每股純損1.28元，虧損明顯收斂。為加速LuLym -T肝癌孤兒藥臨床收案目標，路迦董事會決議擬辦理現金增資5,000 張，每股暫訂發行價30元，募資金額約1.5億元。

路迦去年營收2.32億元、年增25％，三大業務包括細胞治療、醫管 平台、美妝保養的營收比重分別為9.5％、24.8％、65.7％，其中細 胞治療業務在特管辦法合作醫院持續擴增下，營收年增147％。

另受惠於美妝品牌效應，帶動國外消費者的購買力道提升，日本經 銷商D-Nee Cosmetic拉貨穩健，路迦去年美妝保養營收比重年增43個 百分點，助力去年營業毛利率達58％、年增5個百分點，營運虧損明 顯收斂。

路迦生醫（6814）的董事長唐稚超最近放了大話，他說他們公司的核心技術要大膽跨海發展啦！你要知道，這家公司在台灣癌症細胞治療領域可是數一數二的有名。他們的技術來自日本，是獨家授權的LuLym-T，這個技術在日本和韓國都完成了第三、四期臨床試驗，還有上市藥證呢！這可是目前市面上唯一有這麼厲害的細胞產品技術哦。 唐董說，他們的「LuLym-T」記憶型T細胞可是很厲害的，它可以在體內存活超久，還可以隨時辨識並攻擊癌細胞。他們在海外也做了臨床試驗，結果超棒，能夠預防肝癌復發，副作用還很小呢！ 除了癌症細胞治療，路迦生醫還在自體細胞治療方面有進展，他們已經和六家醫院合作，對那些標準治療無效的癌症病人進行治療，目前已治療了23個病人，這在台灣的特管細胞治療領域可是領跑的哦。 現在，唐董又要帶著這些厲害的技術，走向海外市場了。他們先從泰國和馬來西亞開始，已經和當地的醫院簽了合作備忘錄。他們打算先測試一下，未來的合作還會再擴大哦！真是厲害了路迦生醫，我們期待他們在國際舞台上大放異彩！

路迦生醫（6814）董事長唐稚超表示，旗下核心事業細胞治療技術將展開跨境醫療，並將前往東南亞地區發展，將台灣細胞治療技術輸出至海外，目前已和泰國及馬來西亞等地的醫院簽署合作備忘錄（MOU）。

路迦生醫是國內癌症細胞治療開發公司，其核心技術來自於日本獨家授權技術LuLym-T，這項技術是目前唯一在日、韓完成第三、四期臨床試驗報告，並擁有上市藥證之細胞產品技術。

路迦指出，相較於市面上常見的四種T細胞，「LuLym-T」記憶型T細胞可於體內存活時間較久，若將癌友抽血進行培養並回輸，此等細胞可長期存活在體內淋巴或非淋巴組織中，可隨時在體內巡邏、辨識並攻擊癌細胞，目前海外的臨床試驗已通過實證可預防肝癌復發，且副作用極其輕微。

除了發展癌症細胞治療開發，路迦適用「特管法」的自體細胞的發展也有進展，公司目前已和六家醫院與醫學中心進行「自體免疫細胞（CIK）」治療「第一至第三期實體癌，經標準治療無效」或「實體癌第四期」之細胞治療技術施行計畫，累計治療個案已達23人次，是台灣特管細胞治療方案快速收案成長的企業之一。

唐稚超指出，路迦生醫布局海外市場，先鎖定泰國、馬來西亞等國家，已與當地醫院簽署MOU。初期先測試，未來合作有望再擴大。

路迦生醫（6814）的唐稚超董事長在股東會上放話了，他說，靠著美妝品牌帶動的效應，再加上細胞事業處的出色表現，上半年我們的業績有望創下歷史新高，2023年將會是公司營運的飛躍年！

這些年來，路迦生醫的營運表現真的很亮眼。記得去年9月嗎？我們的美妝自有品牌FreshO2和日本最大的日用品和化妝品批發商Arata株式會社的子公司D-Nee Cosmetic簽下了戰略合約，成為了在日本的地頭蛇。每年最低的採購量達到2億日圓，這對我們的現金流來說可是大大加分，不僅能夠有效支持我們免疫細胞治療的研發，還讓我們成為少數擁有自主現金流的生技新藥公司呢！

我們在細胞治療領域也是不遺餘力，和花蓮慈濟、柳營奇美、新光、板橋中興、亞東、台北榮總等六所醫院合作，實施「自體免疫細胞（CIK）」治療。這些治療應用在大腸癌、肺癌、胃癌、胰臟癌和鼻咽癌上，其中板橋中興醫院的收案量更是高達20位。而且，我們還進行了頭頸部鱗狀細胞癌I/II期以及肝癌的II期試驗，肝癌甚至已經獲得了美國孤兒藥資格呢！

唐董事長也透露，我們前五個月的營收已經達到9,794萬元，年增長率33.95％，我們預期上半年會再創歷史新高，將公司營運推向新的里程，2023年將會是真正的營運起飛年啊！

路迦生醫（6814）董事長唐稚超29日在股東會中表示，受惠美妝品 牌效應、細胞事業處營運與市場版圖開始大幅成長，上半年業績將有 機會再創歷史新高，2023年將是營運起飛年。

路迦營運表現耀眼，去年9月美妝自有品牌FreshO2攜手日本最大日 用品和化妝品批發商Arata株式會社子公司D-Nee Cosmetic共同簽訂 戰略合約，成為FreshO2在日本的經銷商，在每年最低採購量2億日圓 的貢獻下，充盈公司穩健的現金流，不僅有效支撐免疫細胞治療的研 發費用，也助力路迦成為少數擁有自主現金流的生技新藥公司。

路迦積極布局細胞治療，已與數家醫院合作細胞治療施行「自體免 疫細胞（CIK）」治療「第一至第三期實體癌，經標準治療無效」或 「實體癌第四期」細胞治療技術施行計畫，涵蓋已通過的合作醫院包 括花蓮慈濟、柳營奇美、新光、板橋中興、亞東、台北榮總，共計六 所醫院，收案數已達23位（衛福部最新統計至2021年底已核准之自體 免疫細胞治療全台收案人數778人），分別應用在大腸癌、肺癌、胃 癌、胰臟癌及鼻咽癌上。其中，板橋中興醫院的收案量更高達20位。

另外，路迦也同步進行頭頸部鱗狀細胞癌I/II期以及肝癌的II期試 驗，肝癌更已獲美國孤兒藥資格。

唐稚超表示，路迦前五月營收達9,794萬元、年增33.95％，預期上 半年有機會再創歷史新高，推進營運進入新的里程，2023年將是營運 起飛年。

車市缺車惡化，和泰、裕隆兩大集團接單滿手但「欠車欠很大」，其中，和泰車欠單達1萬輛，現代和裕日車供車都不足，台廠紛紛緊急向原廠爭取更多配額。

新車缺車效應下，導致搶購情況更熱，促使消費者買車更積極，和泰車豪華車品牌LEXUS全車系「受訂殘」，即已接訂單但尚未交的車訂單，達上萬輛。其中，LEXUS RX發表改款新車當天就湧入2,000張訂單，但相對NX車系的6,000張，仍然是小巫見大巫。

以NX為例，改款上市已經一年，累積的「受訂殘」相當可觀，而原廠供應明顯不足，尤其是高階或油電車款更缺。

南陽代理的現代汽車今年銷售表現也相當亮眼。以現代的國產車為例，TUCSON缺車最嚴重，大概要四個月以上，其他VENUW跟PORTER都有欠車，但不超過兩個月，農曆前都有機會滿足。

裕日車的KICKS改款車在10月開始交車後，也展開向原廠爭取配額的大業。由於供應受限、車色與規格與訂單需求不完全相符，10月的交車數約1,200輛，11月可望增加，不過，缺車問題仍在。

對於和泰車來說，不只是LEXUS缺車，TOYOTA也有供不應求的情形。尤其是油電車款，因為晶片與電池、貴金屬都有缺貨的問題，供應量明顯不足。

路迦（6814）29日宣布，攜手日本最大日用品和化妝品領域批發商 Arata株式會社（JP-2733）進軍日美妝市場。Arata將由旗下負責化 妝品批發零售的子公司D-Nee Cosmetic，代理銷售路迦FreshO2品牌 產品，每年應最低採購2億日圓（約新台幣4,394萬元）。

路迦的FreshO2成立於2018年，近年來，在線上電商平台及線下實 體通路經營有成，在疫情期間業績依然屢創新高，該公司前八月營收 1.21億元，年增20.1％，上半年每股淨損0.73元；法人認為，此次與 D-Nee Cosmetic共同簽訂長期戰略合約，將有助於業績推升。

Arata株式會社是日本最大日用品和化妝品領域批發商，產品覆蓋 超過4.5萬家店鋪，SKU數量超過10萬，擁有日本乃至全球產品完善的 鋪貨系統，在日本零售業具重要地位，此次D-Nee Cosmetic與路迦的 互利合作，除了看好路迦FreshO2的產品力，有機會為D-Nee Cosmet ic拓市場增添新動能，路迦亦透過Arata株式會社旗下完整通域進軍 日本市場，有助於路迦銷售業績與獲利表現更上一層樓。

路迦董事長唐稚超表示，公司以細胞治療、醫管、美妝保養三大事 業體為主力，三方業務相輔相成，除提供細胞治療一條龍線性服務外 ，也可與各醫學中心、醫院、基因公司等聯盟夥伴，完成策略面提升 附加價值的細胞治療服務，齊步搶攻台灣精準醫療市場。

再生醫療三法 掀千億商機 有望本周進行政院審議，台廠結盟、整合、掛牌成新趨勢再生醫療三法拚本周進行政院院會審議，台灣細胞治療將進入新紀 元，牽動的千億元商機大餅，也吸引台廠爭相布局，結盟、整合、掛 牌成新趨勢！　　訊聯宣布將成立新公司加速五大新藥開發，樂迦、台寶登錄興櫃戰 略新版，宣捷規劃海外上市；另外，基亞、路迦、三顧都結盟日本技 術，博晟則採併購韶宇整合上游，創造營運利基。　　預計周四（4/28）以券商認購價50元登錄戰略新版的樂迦，開啟今 年生技業首家進軍戰略版的公司，樂迦目前資本額為20億元，股東來 頭不小，除了第一大股東三顧占15％外，國發基金、中鋼、耀華玻璃 的泛官股合計逾30％，另台灣日立5％，以及材料廠華立、東元旗下 東安投資、彰銀、合作金庫、台 企銀等都參與投資。該公司將在竹 北生醫園區打造亞洲最大自動化細胞工廠，預計2024年完工投產。　　另外，由高端轉投資的台寶生醫，則規劃5月跟進登錄戰略新版。 台寶目前最受關注的是與前衛福部部長林奏延創立的艾萬霖生技合作 ，艾萬霖正力拚成為全台第一個運用外泌體做為新藥申請的公司，預 計今年進入前臨床試量產，台寶是承接代工的生產廠商。　　就初步統計，台灣目前約有160多家廠商/機構投入再生醫療領域， 大部分都是以細胞製程/保存為主，代表廠商有宣捷、訊聯、再生緣 、台灣永生、向榮、長春藤等，樂迦、永昕、仲恩、台寶則布局細胞 生產，育世博、宣捷、長聖、全崴和來勢洶洶的訊聯搶搭的是新藥開 發列車。　　訊聯董事長蔡政憲表示，呼應「3+1」架構，今年預計成立新公司 ，專攻急性呼吸窘迫症候群（ARDS）、肺部纖維化、急性/糖尿病潰 瘍之傷口癒合、退化性關節炎（OA），以及慢性腎衰竭等五大適應症 的細胞治療新藥開發。該公司已經累積國內最多自體脂肪幹細胞治療 慢性傷口的具體成果，以及真實世界數據/證據，將能銜接細胞治療 製劑，申請新藥，縮短藥品研發時程。　　另外，全崴則是全球首創的胎兒皮膚纖維母細胞庫，可應用於傷口 照護、組織再生、醫學美容，其中，用於手術傷口治療已在台灣、 日本完成臨床二期試驗收案，將在二期試驗完成後申請日本條件式核 可上市， 法人初估2023年應有機會上市；而用於糖尿病足潰瘍傷口 治療正在台灣進行臨床一期試驗。         

為搶進再生醫療商機，路迦生醫董事長唐稚超23日宣布，公司使用 的LuLym-T細胞治療技術，已獲美國肝癌孤兒藥資格，並通過美國FD A與台灣衛福部IND審查，於肝癌I/II/IIIa期已接受根除性治療後的 肝癌病人，進行人體二期臨床試驗，預計將與13家醫療院所合作，本 季即可啟動收案，力拚年底完成115位受試者，並於2024年台、美送 件申請藥證。　　由於同樣技術來源的類似療法，已在日、韓獲准，唐稚超認為，將 有助於加快臨床速度，未來將以美國藥證做為前進東南亞市場的「依 據」。　　路迦使用「LuLym-T細胞治療技術」是用記憶型T細胞，具有高度專 一性，可以辨識癌細胞，特別是具有再生功能，因此，可以在體內不 斷的再生、巡邏，當癌細胞初期復發時即可於第一時間殲滅，達到持 續攻擊癌細胞及有效延緩癌症復發的特性。　　政府努力推進的《再生醫療三法》旨在讓細胞治療走向異體化、自 動化、量產化。其中，「再生醫療製劑管理條例」主要管理製劑與產 品，並納入「暫時性許可」制度，讓已進行臨床二期試驗、被視為臨 床上已有需求的細胞療法，有機會讓沒有治療選擇的病人提早使用， 未來此條例的通過，有助於路迦「LuLym-T細胞治療技術」的推廣， 提早上市。　　唐稚超還說，路迦是自日本LYMPHOTEC取得免疫細胞療法的技術授 權與移轉，鎖定的是肝癌領域，同樣也授權該項技術的韓國，先前針 對肝癌預防復發病患，進行後期臨床試驗結果顯示，在降低五年無復 發存活期上，與對照組有顯著差異，韓國目前已獲准藥證，2015∼2 019年間共施打3.2萬劑，每劑14萬美元，以每人約打六針估算，用藥 人數逾5千人；韓國也以該技術在美國進行臨床，適應症為胰臟癌。　　唐稚超表示，因肝癌在美國屬於孤兒藥，加上有日、韓臨床的成功 經驗，此次公司設計僅觀察一年間無復發存活期，是否與日、韓數據 有不劣於的同等表現。該治療臨床試驗也已獲得美、台藥監單位核准 ，用於肝癌 I/II/IIIa期已接受根除性治療後的病患，進行人體二期 臨床試驗。另外，該公司汐止細胞中心的細胞製備場所，也在去年取 得TFDA核可，核准於北榮、亞東醫院、林口長庚及花蓮慈濟執行試驗 ，最快第一季底前啟動收案，期望2024年順利於13家合作醫療院所完 成臨床試驗。

生技產業當紅，吸引科技、傳產大老等業者爭相卡位！過去在政壇 叱吒風雲的海山集團板橋劉家，目前除了核心主力的營建業外，二、 三代也低調延伸至生技業。醫生出身的劉炳中創立了路迦生醫，專攻 細胞治療；而父子兩位都一樣拿到南加州博士學位的劉炳華、劉朝瀚 ，則投資麗寶新藥，瞄準免疫治療，同步搶進再生醫學。　　劉炳中表示，他們的家族有癌症基因，已故的母親是肺癌、大哥劉 炳偉（曾任省議會議長）是口腔癌；2013年，當時已89歲了的母親肺 癌復發，前往日本採取細胞治療效果不錯，媽媽一直活到95歲才過世 ；後來大哥也是透過細胞治療，延續了很多年的生命。有了他們的案 例，讓他對細胞自療有濃厚的興趣，才萌生創業的想法。　　2013年，他與同樣畢業於陽明大學醫學系的唐稚超，合資立路迦， 引進日本專家Teruaki Sekine的技術，在全世界領域裡，這是第一個 完成使用T細胞治療肝癌臨床試驗三期的技術。由於劉炳中和子女是 虔誠的基督徒，公司取名「路迦」，源自基督教「四福音書」中的「 路加福音」，講述的是耶穌治癒路加的神蹟，他期望能照顧疾病而受 苦的民眾；惟因「路加」當時已被採用，才採同音字「路迦」。　　為了增加現金流，充實公司營運資金，路迦採取細胞治療、美妝保 養產品及醫管平台三大引擎策略，美妝保養品是由女兒劉岱琳主導， 主打自有品牌FreshO2，已持續擴大電商平台的市占率，今年邁入第 五周年，也以「推翻自己－品牌重塑」推出全新Ripened－後熟成系 列，受惠於後疫情消費型態轉向線上平台的驅動下，創造今年銷售業 績更上層樓。　　另外，從事醫務管理工作，兩年前才從美返台的劉朝安，現為路迦 總經理，正在積極投入學習。　　不同於劉炳中以持股七成方式創立路迦，曾經擔任過立法委員的劉 炳華，則是跟著專攻生技新藥的兒子劉朝瀚，跨足生技產業，目前先 以投資麗寶新藥為試金石。由麗寶集團投資的麗寶新藥，專注一類新 藥，開發標的鎖定腫瘤免疫學與再生醫學，目前已有三個藥物開發中 ，並持續進行技轉和授權洽談。

路迦生醫（6814）昨（23）日宣布， 該公司治療肝癌的免疫細胞療法用藥，本季起在台啟動二期臨床試驗，預計年底完成收案，最快2024年申請美國藥證。屆時路迦也將搭上政府《再生醫療三法》法規上路，同步申請台灣藥證。路迦董事長唐稚超表示，該公司在2015及2017兩年，自日本國家癌症中心先後取得「LuLym-T細胞治療技術」先後取得台灣及美國肝癌治療授權。LuLym-T細胞治療是用記憶型 T 細胞，具高度專一性、可辨識癌細胞，並有再生功能，目前在日本及另一授權國家南韓都已有產品上市。路迦生醫自2017年起先申請台灣第一例免疫細胞用於頭頸癌結合化放療之臨床一╱二期試驗。自2021年起，更通過美國食品藥物管理局與台灣衛福部食藥署的IND審查，針對已接受根除性治療後的肝癌患者將進行二期人體臨床試驗。唐稚超指出，這項二期臨床試驗最快今年第1季底前啟動收案，預計收115人，目標今年年底前收案完畢，公司樂觀期待2024年就可取得FDA許可的藥證。

路迦生醫（6814）與花蓮慈濟醫院聯合舉辦「如何有效預防癌症復 發─細胞治療的機會與挑戰」座談會，於12月4日（周六）下午2時至 3時台北南港展覽館一館 花蓮慈濟醫學中心I830攤位舉行。

本次座談會與談人包括陶聲洋防癌基金會董事長陳光耀教授、花蓮 慈濟醫院林欣榮院長、花蓮慈濟醫院免疫暨微生物治療科李啟誠主任 、板橋中興醫院副總院長兼細胞治療中心召集人許南榮醫生以及路迦 生醫董事長唐稚超先生。主辦單位邀請所有關心預防醫學、精準醫療 主題的民眾走進「2021台灣醫療科技展」並參與由民間、醫界、產業 三方專家代表共同討論「如何有效預防癌症復發」專題，報名參加民 眾致贈精美禮品，報名專線：（02）29500027分機302。

為什麼癌症病人在經歷一連串治癌甚至治癒後，還存在復發風險與 危機呢？大腸癌患者經過手術切除患部後，並不會完全根除所有癌細 胞，事實上每天至少有5千萬至1億個游離癌細胞藏於血液裡，隨著循 環跑到各器官，尤其以腸癌第三期患者來說，等同於潛伏的第四期患 者，若免疫系統無法有效壓制癌細胞，會在一至三年內復發。

胸腔外科許南榮醫師表示：「肺癌也有類似的情況，手術後愈是晚 期，愈容易造成局部復發或遠處轉移，尤其手術後二年內，需要固定 時間回診監視，因此如何有效預防復發和轉移，或者加以延長，成為 現階段癌症治療的挑戰，是照護醫師及癌友需要積極面對的課題！」

免疫系統是預防癌症復發的重要機制，人體內每天形成的新細胞中 ，部分細胞會產生突變，少數突變的細胞若不受免疫系統制約，就會 發生惡變，從而形成腫瘤細胞。一般人的免疫系統隨時都在監視和及 時消滅這些突變、惡變的細胞或癌細胞，一旦發現異常，會動員大量 免疫細胞殲滅「異已分子」，確保不會生病及罹癌。

然而，癌症病人本身免疫功能不佳，尤其在化、放療治療後，不僅 殺傷腫瘤細胞，也殺傷正常細胞；因此，當治療告一段落後，病人首 要修復工作就是重建身體裡的免疫系統功能，提升免疫力，讓體內免 疫細胞發揮它原本應有的辨識與殺敵能力，即使癌細胞再度萌芽復發 ，病人體內的免疫細胞能立刻狙擊，順利消滅腫瘤細胞而達到預防癌 症再度復發。

如何預防復發是所有病人及家屬都要積極面對、努力學習的課題， 除了健康飲食、適當運動、規律生活作息、減少壓力…等保健方式， 本次座談會將討論「有效預防癌症復發方法」，其中結合了精準治療 與免疫醫學，提供癌友新的預防方針：當癌症復發在毫無明顯徵兆， 甚至遙遙無期不知何時到來的情況下，有了「LuLym-TR預防復發健康 照護」計畫，病人及家屬可以在癌症治療告一段落後，迎接下一個積 極預防復發階段。

12月4日（周六）下午2時至3時「如何有效預防癌症復發」座談會 ，將帶來全新視野，癌症最好的預防治療方式不再是等到末期或已經 復發後再來做治療，免疫細胞角色已經從被動治療選項，邁向「積極 預防復發」治療主力。座談會地址：台北南港展覽館1樓（台北市南 港區經貿二路1號）。

路迦生醫（6814），2014年引進日本「記憶型T細胞癌症治療技術 」，隨即與台北榮民總醫院進行頭頸癌一、二期臨床實驗，路迦生醫 董事長唐稚超先生本身就是一位臨床醫學專家，在他親身參與許多臨 床實驗後表示，「免疫細胞治療癌症」最好的時機是在一般治療之後 ，舉例來說：一般癌症的傳統治療有手術、化療、放療、標靶治療以 及免疫擊殺點藥物。

而現在新增新式療法：免疫T細胞治療，它是攻擊癌症最主要的角 色，當細胞治療搭配免疫藥物的話，經常可以加強整個細胞（治療） ，能更有效的去抑制腫瘤或攻擊腫瘤，所以在臨床上往往看到就是： 單純只有用免疫藥物的時候，效果可能不到三分之一，但是一旦加入 免疫細胞（治療），整個效果會有機會大幅提升。有些癌末的病人， 在有一些條件符合的情況下，比如是病人的基因或組織學等，是有機 會得到痊癒的。

此外，癌症病人所面臨的第二個十字路口就是「治療過程的監控機 制」，如何得知治療過程中，癌細胞已經被徹底殲滅，沒有轉移到其 他器官，唐董事長提到：「為什麼美國的癌症治癒率比我們高？原因 是美國投入早期篩檢，很多癌症在早期即被篩檢出來，病人在癌症初 期就已經開始治療，唐董事長建議民眾要定期篩檢，其中『CTC循環 腫瘤細胞檢測』是一個很好檢測腫瘤是否存在體內及癌症是否轉移的 方式，『CTC循環腫瘤細胞檢測』不但可以解決癌症病人的疑慮，還 能協助醫生掌握治療過程中腫瘤發展情況以及用藥評估，對於後續追 蹤也是一個很好的參考指標。

唐董事長解釋：所謂的循環腫瘤細胞其實就是轉移的癌細胞，當腫 瘤細胞從原生腫瘤器官組織脫離，穿過微血管到達血管，進入血管後 的腫瘤細胞，會藉由血液循環運輸到身體各個部位，造成其他器官的 病變，即是癌症的轉移，因此，藉由血液循環系統檢測，可以有效監 控腫瘤細胞的發展情況。」

癌症病人面臨的第三個十字路口「如何預防癌症復發再度上門」， 唐董事長表示，「其實最好的治療不是等到末期或已經復發後再來做 治療，而最好預防癌症復發方式：應該是在病人接受第一次治療之後 ，醫生就要開始協助病人預防，這是目前細胞治療領域最重要里程碑 ，免疫細胞的角色已經從被動治療癌症選項，積極邁向主力預防復發 。未來，對於完成手術或者是已經做完化放療的病人，如果要協助他 們預防復發，免疫細胞治療是提供癌症病人最好的選擇，自體細胞治 療時，細胞都是源自於病人自己身體的細胞，所以它有能力去辨識這 些腫瘤，再加上它的安全性極高，副作用極低，所以反而是可以長期 去預防癌症復發的一個良好選擇。」

路迦生醫的「記憶型T細胞」培養技術，已分別由日本Lymphotec公 司及韓國GCC公司完成三、四期臨床實驗，並於2000年THE LANCET、 2015年Gastroenterology、2019年Cancer Immunology, Immunother apy期刊發表論文，其結果試驗證實可有效延後復發時間並提升存活 率、產生長期記憶性，有效預防癌症復發。三篇國際期刊都一再證實 「記憶型T細胞」其專一及記憶特性，不僅能摧毀腫瘤藉此治療癌症 病人，壽命相當長的記憶型T細胞留在身體內，其記憶特性會記住腫 瘤特徵並於體內持續巡邏檢查，等到腫瘤再次出現時即能快速殲滅， 因此對於治療癌症及預防復發具有顯著效果。

路迦生醫所引進之該項技術於2016年即在韓國GCC公司正式上市產 品名稱為「Immuncell-LC」，目前日本Lymphotec公司和韓國GCC公司 已累積近8千例臨床治療案例使用此記憶型T細胞產品，對於癌症病患 已產生相當大的助益。

12月2日至5日「2021台灣醫療科技展」路迦生醫唐稚超董事長將特 別於展覽期間，在攤位I621提供民眾一對一免費諮詢服務，關於「治 療選擇、過程監控、預防復發」給予最詳盡的解說，預約專線（02） 2950-0027分機302，預約即贈送精美禮品。

路迦生醫（6814）於2018年取得美國食品藥品監督管理局（FDA） 肝癌孤兒藥資格（Orphan Drug Designation, ODD），2021年2月通 過美國IND審查進行人體二期 （Phase II）臨床試驗申請，目前正與 國內逾10家醫院共同向台灣衛福部（TFDA）申請進行二期臨床試驗收 案，預計收案人數擴增至上百人，現階段已經通過臨床試驗申請許可 的醫院有花蓮慈濟醫院、台北榮民總醫院、亞東紀念醫院、林口長庚 醫院，預計最快今年底可啟動收案。具有實證醫學的LuLym-T（Auto logous Activated T Lymphocytes,ATL）將成為台灣肝癌患者的一大 福音。

路迦生醫對於改善癌症復發具有顯著效果的臨床試驗說明如下：L uLym-T（Autologous Activated T Lymphocytes,ATL），源自於日本 國家癌症中心關根博士所創立的日本LYMPHOTEC公司，在日本與韓國 己經完成三期、四期臨床試驗。2000年日本於國際知名醫學期刊Lan cet發表之三期臨床試驗，試驗個案數為150位肝癌術後病患，其中7 6人在術後隨機分配至治療組接受記憶型T細胞治療；74人則為對照組 。追蹤7年後治療組之無復發存活率明顯高於對照組（P ＜ 0.008） ，且試驗證實單一療程可有效延後復發時間。治療組中並無發現嚴重 副作用，主要副作用為輕度發燒或局部紅腫。

韓國GCC公司於2015年完成三期臨床試驗結果，發表於國際知名之 腸胃道醫學期刊 Gastroenterology中。試驗收案230名第一/二期肝 癌術後病患，並隨機分配至治療組接受記憶型T細胞治療和對照組。 追蹤7年後治療組之無復發存活率明顯高於對照組（P＝0.01），且整 體存活率也優於對照組（P＝0.008）。治療組中並無發現嚴重副作用 ，主要副作用為輕度發燒或局部紅腫。其結果證實能有效延長復發時 間並提升存活率（p＜0.05）。

2019年韓國GCC公司發表四期臨床試驗結果。試驗結果發現單一療 程治療90月後治療組之無復發存活率、整體存活率和特定腫瘤存活率 仍優於對照組 （P＝0.01、P＝0.006及P＝0.02）；且治療組之風險 比率為0.67，顯示復發機率減少33％，證實該技術在癌症病人中能產 生長期記憶性，有效預防癌症復發。

由此可知，LuLym-T記憶型T細胞可以長期有效預防肝癌的復發。除 了有三、四期臨床試驗，此技術更在韓國取得藥證並正式上市。目前 使用LuLym-T技術的病患己經累積超過10,000多例案例。

為了讓癌症病患不用遠赴海外就醫，路迦生醫歷時兩年將技術移轉 回台灣，其中實驗室原物料全部自日本原裝進口，提供國內癌症患者 最高規格、與國際同步的免疫細胞治療技術。目前路迦生醫是日本L YMPHOTEC公司在台灣獨家授權技術廠商。

2022年路迦持續推進免疫細胞治療技術平台相關進度，不僅馬不停 蹄推動美國肝癌孤兒藥在台灣進行人體二期臨床試驗，有望與逾10家 醫院加速肝癌收案人數順利執行完成美國IND審查，亦期盼與更多醫 學中心共同依特管法向衛福部申請CIK細胞治療施行計劃，為台灣癌 症病患治療捎來福音，另一方面，積極推動記憶型T細胞用於癌症治 療後的預防復發，對於所有正在治療實體癌的病人，LuLym-T的三、 四期臨床試驗結果，無疑注上了一劑強心針，因為經過治療後，癌症 病人不再只是消極的等待追蹤，更能積極的面對預防，在能長期有效 控制癌症復發的情況下，病人對未來充滿著信心與希望。

路迦生醫（6814）近日傳來重大喜訊，正式獲得衛福部函覆，與花蓮慈濟醫院合作申請的「自體免疫細胞（CIK）」治療「實體癌第四期」之細胞治療技術施行計畫，順利通過！這意味著台灣的癌症患者將能夠在國內享受到國際先進的免疫細胞治療技術。 路迦生醫的「細胞治療與應用研發中心」也榮獲衛福部認可為「符合人體細胞組織優良操作規範之GTP實驗室」，這表示公司在免疫細胞產品的安全性、品質管理、製程管制等方面均達到政府法規標準，讓病患能夠安心接受治療。 路迦生醫自2015年起與日本LYMPHOTEC公司簽定「自體免疫細胞治療」授權技術，成為台灣首家使用日本免疫細胞技術的生技公司。董事長唐稚超表示，為了讓癌症患者能夠在國內接受頂尖治療，公司耗時兩年將日本技術全數移轉回台灣，並引進所有設備與耗材，提供國內患者最高規格的細胞治療服務。 路迦生醫引進的細胞治療技術已在日本、韓國完成三、四期臨床試驗，並在韓國取得藥證正式上市，累積超過10,000多例的治療案例。該公司的LuLym-TR細胞治療技術具有高純度、高活性等特點，能夠有效提高患者治療的便利性和快速性。 本次與花蓮慈濟醫院合作申請通過的適應症領域為「實體癌第四期」，包括頭頸部鱗狀細胞癌、非小細胞肺癌、肝癌、乳癌、胃癌、大腸直腸癌、卵巢癌、輸卵管癌、女性腹膜癌及腦瘤等常見癌症。 除了與花蓮慈濟醫院的合作，路迦生醫也與台北榮總、新光吳火獅紀念醫院、柳營奇美醫院、亞東醫院、板橋中興醫院等多家醫院共同向衛福部提出細胞治療計畫申請。此外，LuLym-TR細胞治療技術對於肝癌病患術後預防、控制復發具有顯著效果，並已取得美國FDA肝癌孤兒藥資格，目前正進行二期臨床試驗申請。