昱厚生技公司公告| IPO贏家未上市股票交流網

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:財務及會計主管2.發生變動日期:108/03/053.舊任者姓名、級職及簡歷:會計主管:不適用4.新任者姓名、級職及簡歷:王天湘/經理/本公司財會主管5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:新任 6.異動原因:董事會決議通過任命及追任7.生效日期:108/03/058.新任者聯絡電話:02-27970073分機249.其他應敘明事項:108/02/11已公告財務主管及會計主管異動，經108/03/05提報董事會決議通過追認

1.事實發生日:108/03/052.公司名稱:昱厚生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司107年度累積虧損達實收資本額二分之一6.因應措施:依公司法第211條規定，提交108年股東常會報告7.其他應敘明事項:無

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:財務及會計主管2.發生變動日期:108/02/113.舊任者姓名、級職及簡歷:會計主管:蘇嫆惇/經理/本公司會計主管4.新任者姓名、級職及簡歷:財務及會計主管:王天湘/經理/本公司財會主管5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:職務調整、新任 6.異動原因:新任7.生效日期:108/02/118.新任者聯絡電話:02-27970073分機249.其他應敘明事項:新任者將於下次董事會追認後進行正式公告

符合條款第XX款：30事實發生日：108/01/091.召開法人說明會之日期：108/01/092.召開法人說明會之時間：15 時 00 分 3.召開法人說明會之地點：台北市南京東路三段225號13樓4.法人說明會擇要訊息：噴鼻劑型流感疫苗(LT-Flu)台灣二期臨床試驗結果說明會5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無7.其他應敘明事項：無

1.事實發生日:108/01/042.公司名稱:昱厚生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:公告本公司噴鼻劑型流感疫苗 AD07030 第二期臨床試驗數據符合試驗指標，亦符合歐洲藥品管理局對流感疫苗免疫反應評估規格。6.因應措施:臨床試驗結果報告，將提交衛生福利部完成審查；待取得二期衛生福利部備查函後，將諮詢衛生福利部臨床三期試驗之規畫。7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：AD07030二、用途：AD07030為新的噴鼻劑型流感疫苗，是以不活化裂解的流感抗原添加本公司的專利黏膜佐劑AD07010開發而成，提升人體血清和呼吸道黏膜免疫反應，以用於預防季節性流感病毒的感染。http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_case1.php三、預計進行之所有研發階段：不適用四、目前進行中之研發階段：(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：1.說明第二期臨床試驗結果如下:臨床試驗設計介紹:(1)試驗計畫名稱：一項第2期、雙盲、隨機分配、對照試驗，針對健康成人受試者，評估鼻腔噴入式三價流感病毒疫苗的免疫生成性及安全性(2)試驗目的：本試驗的目的是評估健康受試者接受含有不同劑量AD07010佐劑的流感疫苗AD07030之後的免疫生成性、安全性及耐受性。主要試驗指標:第29天(± 2天)時，疫苗投予前至疫苗投予後血球凝集抑制(hemagglutinin inhibition, HI)抗體之幾何平均抗體效價(geometric mean titers, GMT)的變化。次要試驗指標：免疫生成性：給予2劑AD07030後，於第29天(± 2天)時評估：1)衍生變數：評估以下HI效價：血清轉換率(SCR)、血清轉換係數(SCF)與血清保護率(SPR)2)疫苗投予前至疫苗投予後黏膜抗HA IgA抗體GMT的變化3)疫苗投予前至疫苗投予後抗LTh(αK)抗體GMT的變化4)疫苗投予前至疫苗投予後病毒中和效價GMT的變化(3)試驗階段分級：第二期臨床試驗(4)藥品名稱：AD07030(5)宣稱適應症：預防季節性流感病毒感染(6)試驗計畫受試者收納人數：納入354位，年齡介於20至70歲間的健康男性和女性受試者。2.試驗結果說明:本試驗共收納354位年齡介於20至70歲間的健康男性和女性受試者，受試者分為三組，分別接受噴鼻流感疫苗AD07030添加30微克(μg) AD07010、添加45微克(μg) AD07010和沒添加AD07010後，針對疫苗的免疫生成性、安全性和耐受性進行為期六個月的評估。試驗結果符合臨床試驗主要及次要評估指標。AD07030添加30微克(μg) AD07010鼻腔投予29(±2)天後，在20-60歲受試者血清抗H3N2(NIBSC)的GMR是2.56倍、血清抗H1N1(國光抗原)和B(國光抗原) 的SPR分別為76.4%和73.6%，在61-70歲的受試者，血清抗H3N2(NIBSC)的GMR是2.19倍，血清抗H1N1(國光抗原)和B(國光抗原) 的SPR分別為66.7%和63.3%，顯示AD07030添加30微克(μg) AD07010在20-60與60-70族群皆符合歐洲藥品管理局對流感疫苗血清免疫反應評估規格。(參考歐洲藥品管理局(EMA)CPMP/BWP/214/96標準，藉SPR, GMR與SCR分析三價流感疫苗有效性。三價季節性流感疫苗符合條件是18-60歲成年人經免疫後，血清免疫的血球凝集抑制效價(Hemagglutination inhibition;HI或HAI)至少符合GMR>2.5, SPR>70%或SCR>40%其中一項。年長者(>60歲)季節性流感疫苗符合條件是免疫後的HI至少符合GMR>2.0, SPR>60%或SCR>30%其中一項。)在歐洲藥品管理局最新流感疫苗的評估準則中(EMA/CHMP/VWP/457259/2014)，建議同時評估血清抗體中和病毒的效價(virus neutralization titer )。AD07030添加30微克(μg)AD07010後在20-60歲的受試者其血清抗體中和病毒的效價分析中，H1N1、H3N2、B的GMT分別為85、100、69，GMR分別為1.87、3.67、2.69，GMT>=40的百分比分別為78％，89％和78％。在61-70歲的受試者其血清抗體中和病毒的力價分析中，H1N1、H3N2、B的GMT分別為57、120、60，GMR分別為1.82、3.21、2.32，GMT>=40的百分比分別為69％，86％和76％。在歐洲藥品管理局最新流感疫苗的評估準則中亦建議新型流感疫苗應針對其特性進行說明。AD07030添加30微克(μg) AD07010後能在受試者鼻腔黏膜誘導相對高量的抗流感IgA抗體。在20-60歲的受試者，抗H1N1、H3N2、B的IgA>=2倍分別是83%、84%、88.7%，IgA>4倍分別是47.2%、58.5%、52.8%。在61-70歲受試者，抗H1N1、H3N2、B的IgA>=2倍分別是82.8%、82.8%、86.2%，IgA>4倍分別是31%、37.9%、34.5%。此次臨床二期試驗的安全性結果顯示藥物相關不良反應多為輕至中度，沒有因不良反應事件退出試驗，沒有與試驗疫苗相關的嚴重不良反應，也沒有明顯檢驗數據異常的趨勢，顯示良好的耐受性。疫苗經鼻腔投予後六個月，受試者血清抗體和鼻腔呼吸道黏膜抗體都仍維持與投予29(±2)天後相似抗體效價趨勢，顯示鼻噴流感疫苗可以誘導維持大於六個月的抗體免疫反應。所以根據以上數據的分析，AD07030添加30微克(μg) AD07010噴鼻劑型流感疫苗可以做為之後進行人體臨床三期的選取依據。GMT: Geometric mean titer, 幾何平均效價。GMR: Geometric mean ratio 幾何平均倍率。SPR: seroprotection rate。血清保護率。SCR: seroconversion rate。血清轉換率。(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義者，未來經營方向：持續進行AD07030開發計畫。(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段：(一)預計完成時間：臨床試驗結果報告，將提交衛生福利部完成審查；待取得二期衛生福利部備查函後，諮詢衛生福利部臨床三期試驗之規畫。(二)預計應負擔之義務：無。六、市場現況WHO的估計報導2018年全球流感疫苗市場有38億美金，目前全球沒有噴鼻劑型的不活化流感疫苗。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:107/12/192.公司名稱::昱厚生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:公告本公司噴鼻劑型流感疫苗 AD07030 第二期臨床試驗結果。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：AD07030二、用途：AD07030為新的噴鼻劑型流感疫苗，是以不活化裂解的流感抗原添加本公司的專利黏膜佐劑AD07010開發而成，提升人體血清和黏膜免疫反應，以用於預防季節性流感病毒的感染。三、預計進行之所有研發階段：不適用四、目前進行中之研發階段：說明第二期臨床試驗結果如下:1.臨床試驗設計介紹:(1)試驗計畫名稱：一項第2期、雙盲、隨機分配、對照試驗，針對健康成人受試者，評估鼻腔噴入式三價流感病毒疫苗的免疫生成性及安全性(2)試驗目的：本試驗的目的是評估健康受試者接受含有不同劑量AD07010佐劑的流感疫苗AD07030之後的免疫生成性、安全性及耐受性。(3)試驗階段分級：第二期臨床試驗(4)藥品名稱：AD07030(5)宣稱適應症：預防季節性流感病毒感染(6)試驗計畫受試者收納人數：納入354位，年齡介於20至70歲間的健康男性和女性受試者。2.試驗結果說明:二期臨床試驗數據顯示，AD07030無安全和耐受性疑慮，可提升血清和黏膜免疫反應，符合試驗計畫目的。3. 其他以上資訊依據CRO公司提供的臨床試驗結果報告，預計108年01月可取得CRO公司出具之正式臨床試驗結案報告,再提交衛生福利部完成審查；待取得二期衛生福利部備查函後，再諮詢衛生福利部臨床三期試驗之規畫。五、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:107/11/212.發生緣由:本公司受邀參加元大證券舉辦之興櫃前法人說明會3.因應措施:無4.其他應敘明事項:(1)召開法人說明會之日期：107/11/21 (三)(2)召開法人說明會之時間：14時30分(3)召開法人說明會之地點：台北市中山區南京東路三段225號6樓會議室(大同大樓)(5)召開法人說明會擇要訊息：公司營運概況說明(6)公司網站是否有提供法人說明會內容：無(7)召開法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站。

本公司呼吸道過敏免疫治療AD17002-AI01通過TFDA核准執行第一/二期人體試驗1.事實發生日:107/11/092.發生緣由:本公司呼吸道過敏免疫治療新研發藥物向TFDA申請進行臨床一/二期試驗，得開始進行人體臨床試驗。3.因應措施:無4.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：AD17002-AI01二、用途：本公司實驗與在國際科學報告顯示LTh(αK)可由黏膜投予而調節呼吸道過敏的免疫反應，緩和發炎。動物實驗顯示在鼻腔投與LTh(αK)後，改善動物過敏相關症狀，其機制可能與白細胞介素-5(IL-5)與-12(IL-12)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)和胸腺活化趨化因子(TARC)降低成正相關。其他可能機制還包括調控過敏動物的黏膜過敏抗原呈現細胞活性，提昇過敏專一性IgG，因此抑制或減緩過敏，未來可能治療過敏性鼻炎患者 。三、預計進行之所有研發階段：人體臨床試驗審查第一/二期臨床試驗、第二期臨床試驗、第三期臨床試驗、藥品查驗登記審核。四、目前進行中之研發階段：(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：通過核准，將進行一/二期臨床試驗。(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義者，未來經營方向：不適用。(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段：(一)預計完成時間：預計收案48人以進行一/二期臨床試驗。(二)預計應負擔之義務：不適用。六、市場現況：(一) 根據GlobalData 的資料，2014 年過敏性鼻炎藥物在全球七大市場（美國、日本、法國、德國、義大利、西班牙、英國）的總銷售值為71.8 億美元，其中美國為最大市場，銷售額為28 億美元，佔全球總銷售額的38.8%，推估全球過敏性鼻炎的人數將持續增加，用藥市場亦將會繼續成長。(二)本公司開發模式係以研發為本並對外授權，由未來國際授權對象主導銷售。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:107/10/302.發生緣由:本公司辦理股票全面無實體發行相關事宜3.因應措施:不適用4.其他應敘明事項:(1)依據公司法第162條之2規定發行股票之公司，其發行之股份得免印製股票，應洽證 券集中保管事業機構登錄其發行之。(2)本公司於107年10月16日董事會決議通過全面換發無實體股票作業，相關作業日程 如因法令或客觀因素發生變動時，授權董事長決定之。(3)本次轉換無實體發行之股份，其權利義務與原已發行之實體股票相同。(4)無實體換發新股基準日及相關作業日期： a.舊股票最後過戶日：107年11月09日。 b.舊股票停止過戶期間：107年11月10日起至107年11月14日止。 c.全面換發無實體基準日：107年11月14日。 d.無實體股票開始換發日期：107年11月15日。

1.事實發生日:107/10/182.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則第9條」辦理公告。3.因應措施:無4.其他應敘明事項:(1)本公司107年現金增資發行新股8,000,000股，每股認購價格新臺幣25元， 股款總計為新臺幣200,000,000元整，業已收足股款。(2)委託存儲款項機構:兆豐國際商業銀行竹科竹村分行。(3)增資基準日:107年10月19日。

1.事實發生日:107/10/162.發生緣由:本公司董事會決議設置第一屆薪資報酬委員會及委任薪酬委員3.因應措施:無4.其他應敘明事項:(一)、本公司於107年10月16日董事會決議通過聘任第一屆薪資報酬委員會 委員共計三人：李宗黎先生、李聰明先生、翁林瑋小姐。(二)、本屆「薪資報酬委員會」之委員，任期自董事會通過後開始生效， 截止日與本屆董事任期相同。(三)、本公司於107年10月16日董事會決議通過薪資報酬委員會組織規程。

1.事實發生日:107/10/122.發生緣由:本公司107年現金增資原股東及員工認股繳款期限已於107年10月12日截止，惟有部分原股東及員工尚未繳納現金增資股款，特此催告。3.因應措施:(1)茲依公司法第266條準用同法第142條之規定，特此催告。(2)股款催繳期間自107年10月13日至107年11月13日止。(3)尚未繳款之原股東及員工，請於上述期間內，持原繳款書至國泰世華商業銀行內湖分行暨全省各分行辦理繳款事宜，逾期仍未繳款者即喪失認購新股之權利。4.其他應敘明事項:若貴股東有任何疑問，請洽詢本公司股務代理人元大證券(股)公司股務代理部 (地址：台北市大同區承德路三段210號B1，電話：02-25865859)。

公告本公司107年現金增資全體董監事放棄認購股數 達得認購股數二分之一以上，並洽特定人認購事宜。 1.事實發生日:107/10/122.發生緣由:本公司董事放棄現金增資認購股數二分之一以上。董事姓名、放棄認購股數及其占得認購股數之比率:職 稱 姓 名 放棄認購股數 占得認購股數之比率董 事 長 陳璧榮 403,175 100%法人董事 台灣光罩(股)公司 1,970,770 100%3.因應措施:以上董事放棄認購之股數，授權董事長洽特定人認購之。4.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:107/09/262.發生緣由:(1)依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」第9條第一項第2款規定，本公司本次現金增資發行新股應委託金融機構代收價款，並存儲於本公司所開立之專戶內，且應分別訂立委託代收價款合約書及委託存儲價款合約書，並於訂約二日內，將訂約行庫名稱及訂約日期公告。(2)本公司已於107/09/26與銀行簽訂委託代收價款及存儲價款合約，故依規定理公告。3.因應措施:不適用。4.其他應敘明事項:(1)委託代收價款行庫:國泰世華商業銀行內湖分行(2)委託存儲價款行庫:兆豐國際商業銀行竹科竹村分行

1.事實發生日:107/09/252.發生緣由:(1)主管機關核准日期:107/09/20(2)增資資金來源:現金增資(3)發行種類：普通股(4)發行股數:8,000,000股(5)每股面額:新臺幣10元(6)發行總金額:按面額計新臺幣80,000,000元(7)發行價格:每股新臺幣25元(8)員工認購股數或配發金額:發行股數之10％計800,000股，由本公司員工認購(9)公開銷售股數:不適用。(10)原股東認購或無償配發比例(暫定每仟股認購或配發股數):發行股數之90%計7,200,000股，原股東依認股基準日股東名簿所載持股比例認購,每仟股可認購199.672759股。(11)畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購不足一股之畸零股，由原股東自停止過戶日起五日內由股東自行併湊認購，併湊後仍不足一股或逾期未併湊者及認購不足部份，授權董事長洽特定人認足之。(12)增資資金用途:充實營運資金，以改善財務結構。(13)最後過戶日：107/09/28(14)股票停止過戶期間：107/09/29~107/10/03(15)現金增資認股基準日：107/10/03(16)原股東及員工認股與繳款期間：107/10/05~107/10/12(17)特定人認股繳款期間：107/10/15~107/10/18(18)與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:俟簽約後另行公告之。(19)委託代收款項機構:俟簽約後另行公告之。(20)委託存儲款項機構:俟簽約後另行公告之。(21)本次發行新股之權利與義務與已發行股份相同。3.因應措施:不適用4.其他應敘明事項:(1)本公司於107年08月16日經董事會通過辦理現金增資發行新股8,000,000股，每股面額10元整，總額新臺幣80,000,000元整，並於107年09月20日經證櫃新字第1070025147號函核准在案。(2)本次現金增資之其他未盡事宜，授權董事長全權處理。(3)本次增資計畫如經主管機關修正及基於營運評估或因應客觀環境而需修正者，授權董事長視實際情況全權處理之。