昱厚生技公司公告| IPO贏家未上市股票交流網

公告本公司申請經濟部A+企業創新研發淬鍊計畫(快速審查臨床試驗計畫)「LT-Allergy過敏性鼻炎免疫調節劑臨床Ib/IIa試驗計畫」，業經經濟部審查通過及核定補助經費。1.事實發生日:108/05/272.公司名稱:昱厚生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司於今日接獲經濟部通知「LT-Allergy過敏性鼻炎免疫調節劑臨床Ib/IIa試驗計畫」，通過經濟部A+企業創新研發淬鍊計畫(快速審查臨床試驗計畫)補助，本計畫全程開發時程24個月，計畫總經費新台幣3,729萬8,000元整，獲經濟部補助經費為新臺幣1,000萬元整。6.因應措施:不適用7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.發生變動日期:108/05/232.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷:(1)李宗黎:財團法人臺灣會計教育基金會 董事長(2)李聰明:天主教若瑟醫療財團法人若瑟醫院 院長(3)翁林瑋:文鼎國際法律事務所 律師4.新任者姓名及簡歷:(1)李宗黎:財團法人臺灣會計教育基金會 董事長(2)李聰明:天主教若瑟醫療財團法人若瑟醫院 院長(3)翁林瑋:文鼎國際法律事務所 律師5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:任期屆滿6.異動原因:配合全面改選董事，重新委任。7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:107/10/16~108/01/178.新任生效日期:108/05/239.其他應敘明事項:無

1.發生變動日期:108/05/232.法人名稱:中加投資發展股份有限公司3.舊任者姓名及簡歷:不適用4.新任者姓名及簡歷:李糸秀媛，中加投資發展股份有限公司 總經理5.異動原因:新當選法人董事指派代表人6.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:NA7.新任生效日期:108/05/238.其他應敘明事項:於108/05/23全面改選董事並指派代表人

公告本公司108年股東常會全面改選董事9席(含獨立董事3席)，董事變動達三分之一以上1.發生變動日期:108/05/232.舊任者姓名及簡歷:舊任董事計5席，監察人計1席：董 事：陳璧榮 本公司總經理董 事：台灣光罩(股)公司法人代表人:徐悠深 本公司研發長董 事：台灣光罩(股)公司法人代表人:黃一旭 永昕生物醫藥(股)公司董事董 事：鍾威廉 漢鼎(股)公司資深副總經理董 事：吳維修 益得生物科技(股)公司總經理監察人：蕭欽沂 波若威科技(股)公司監察人3.新任者姓名及簡歷:新任董事計9席(含3席獨立董事)：董 事：陳璧榮 本公司總經理董 事：台灣光罩(股)公司法人代表人:徐悠深 本公司研發長董 事：台灣光罩(股)公司法人代表人:黃一旭 永昕生物醫藥(股)公司董事董 事：台灣光罩(股)公司法人代表人:蕭欽沂 波若威科技(股)公司監察人董 事：中加投資發展(股)公司董 事：健喬信元醫藥生技(股)公司代表人吳維修 益得生物科技(股)公司總經理獨立董事：李宗黎 財團法人臺灣會計教育基金會 董事長獨立董事：李聰明 天主教若瑟醫療財團法人若瑟醫院 院長獨立董事：翁林瑋 文鼎國際法律事務所 律師4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:任期屆滿5.異動原因:任期屆滿，全面改選董事9席(含獨立董事3席)6.新任董事選任時持股數:董事:陳璧榮 持有股數 2,138,182 股台灣光罩(股)公司法人代表人:徐悠深 持有股數12,549,652 股台灣光罩(股)公司法人代表人:黃一旭 持有股數12,549,652 股台灣光罩(股)公司法人代表人:蕭欽沂 持有股數12,549,652 股中加投資發展(股)公司 持有股數 600,000 股健喬信元醫藥生技(股)公司代表人:吳維修 持有股數2,500,000 股獨立董事:李宗黎 持有股數 0 股李聰明 持有股數 0 股翁林瑋 持有股數 0 股7.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:105/01/18~108/01/178.新任生效日期:108/05/23~111/05/229.同任期董事變動比率:全面改選故不適用10.其他應敘明事項:本公司改選董事席次9人(含獨立董事3人)，設置審計委員會替代監察人。

1.股東會日期:108/05/232.重要決議事項:一、報告事項(一)107年度營業報告書案。(二)監察人查核107年度決算表冊案。(三)本公司虧損達實收資本額二分之一報告案。(四)健全營運計畫執行報告。(五)員工認股權憑證辦法修正案。(六)訂定「誠信經營作業程序及行為指南」、「道德行為準則」、「公司治理實 務守則」及「企業社會責任實務守則」案二、承認事項(一)通過本公司107年度營業報告書及財務報表案。(二)通過本公司107年度虧損撥補案。三、討論事項一(一)通過修訂本公司「公司章程」部分條文案。(二)通過修訂本公司「董事選舉辦法」案。(三)通過修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案。四、選舉事項選舉第五屆董事案。董事當選名單如下:陳璧榮台灣光罩(股)公司法人代表人:徐悠深台灣光罩(股)公司法人代表人:黃一旭台灣光罩(股)公司法人代表人:蕭欽沂中加投資發展(股)公司健喬信元醫藥生技(股)公司法人代表人:吳維修獨立董事當選名單如下:李宗黎李聰明翁林瑋五、討論事項二通過解除新任董事及其代表人競業禁止之限制案。3.年度財務報告是否經股東會承認 :是4.其它應敘明事項 :無

1.董事會決議日期:108/05/232.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:(1)台灣光罩股份有限公司 法人董事(2)蕭欽沂 法人董事代表人(3)黃一旭 法人董事代表人(4)中加投資發展股份有限公司 法人董事(5)健喬信元醫藥生技股份有限公司 法人董事(6)吳維修 法人董事代表人(7)李宗黎 獨立董事(8)李聰明 獨立董事3.許可從事競業行為之項目:(1)法人董事 台灣光罩股份有限公司友縳投資股份有限公司 董事、監察人Sunnylake Park International Holdings 董事昱嘉科技股份有限公司 董事美祿科技股份有限公司 董事、監察人(2)法人董事代表人 蕭欽沂波若威科技股份有限公司 監察人(3)法人董事代表人 黃一旭高端疫苗生物製劑股份有限公司 科技長永昕生物醫藥股份有限公司 董事(4)法人董事 中加投資發展股份有限公司益得生物科技股份有限公司 董事因華生技製藥股份有限公司 董事(5)法人董事 健喬信元醫藥生技股份有限公司因華生技製藥股份有限公司 董事優良化學製藥股份有限公司 董事健康化學製藥股份有限公司 董事盛佳國際股份有限公司 董事亞吉弗國際股份有限公司 董事七星化學製藥股份有限公司 董事台寶生醫股份有限公司 董事瑞安大藥廠股份有限公司 董事益得生物科技股份有限公司 董事健祐貿易一人有限公司 董事(6)法人董事代表人 吳維修益得生物科技股份有限公司 總經理益得生物科技股份有限公司 董事瑞安大藥廠股份有限公司 董事(7)獨立董事 李宗黎台灣糖業股份有限公司 董事(法人代表人)(8)獨立董事 李聰明天主教若瑟醫療財團法人若瑟醫院 院長馬偕紀念醫院一般內科暨感染科 資深主治醫師4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事(獨立董事)職務期間5.決議情形（請依公司法第32條說明表決結果）:經股東會通過解除競業禁止限制6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，經理人姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:無11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:無12.其他應敘明事項:無

1.董事會決議日或發生變動日期:108/05/232.舊任者姓名及簡歷:陳璧榮 昱厚生技股份有限公司董事長3.新任者姓名及簡歷:陳璧榮 昱厚生技股份有限公司董事長4.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:任期屆滿5.異動原因:任期屆滿全面改選，董事會推選董事長6.新任生效日期:108/05/237.其他應敘明事項:無

1.發生變動日期:108/05/232.功能性委員會名稱:審計委員會3.舊任者姓名及簡歷:不適用4.新任者姓名及簡歷:(1)李宗黎:財團法人臺灣會計教育基金會 董事長(2)李聰明:天主教若瑟醫療財團法人若瑟醫院 院長(3)翁林瑋:文鼎國際法律事務所 律師5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:新任6.異動原因:全面改選並成立審計委員會7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:NA8.新任生效日期:108/05/239.其他應敘明事項:無

1.發生變動日期:108/04/212.舊任者姓名及簡歷:廖勝福 本公司監察人3.新任者姓名及簡歷:不適用4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:解任5.異動原因:逝世6.新任監察人選任時持股數:不適用7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:105/01/18~8.新任生效日期:不適用9.同任期監察人變動比率:1/210.其他應敘明事項:本公司於108/04/21獲悉監察人廖勝福先生逝世消息，特此公告。

本公司呼吸道過敏治療AD17002-AI01第一/第二期臨床試驗首位受試者收案1.事實發生日:108/03/262.公司名稱:昱厚生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司呼吸道過敏治療AD17002-AI01第一/第二期臨床試驗首位受試者於108/03/26收案。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：AD17002-AI01二、用途：昱厚生技宣布，呼吸道過敏免疫治療AD17002-AI01於二月正式於台北醫學大學附設醫院合作啟動，研究計畫受試對象為屋塵蹣造成過敏性鼻炎患者，預計約收案48人。三、試驗設計主要內容：本試驗(AD17002-AI01)為一項隨機分組、安慰劑對照試驗，針對因屋塵蹣造成過敏性鼻炎的受試者，評估鼻腔內給予AD17002 [LTh(αΚ)]之安全性、耐受性及潛在療效。本案預計受試者人數48位，主要評估指標以20 μg、40 μg、和60 μg遞升劑量的AD17002用於塵蹣過敏性相關鼻炎病患，評估重複給予3種劑量的安全性和耐受性。試驗期間約為11週，包括最多4週的篩選期、3週的治療期和4週的治療後追蹤期。四、預計進行之所有研發階段：人體臨床試驗審查第一/二期臨床試驗、第二期臨床試驗，第三期臨床試驗、藥品查驗登記審核。五、目前進行中之研發階段：(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：AD17002-AI01已取得台北醫學大學附設醫院人體試驗委員會核准函，並於108/02/14正式與台北醫學大學附設醫院召開第一期/第二期人體臨床試驗啟動會議（Site InitiationVisit, SIV），正式開始進行第一/第二期臨床試驗，預計約收案48人。(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義者，未來經營方向：不適用。(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。六、將再進行之下一研發階段：(一)預計完成時間：試驗預計執行期間至2020年，惟實際需視試驗進程予以調整。(二)預計應負擔之義務：不適用。七、市場現況：(一) 根據GlobalData 的資料，2014 年過敏性鼻炎藥物在全球七大市場（美國、日本、法國、德國、義大利、西班牙、英國）的總銷售值為71.8 億美元，其中美國為最大市場，銷售額為28億美元，佔全球總銷售額的38.8%，推估全球過敏性鼻炎的人數將持續增加，用藥市場亦將會繼續成長。(二)本公司開發模式係以研發為本並對外授權，由未來國際授權對象主導銷售。八、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1. 董事會決議日期：108/03/052. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0　(3)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(4)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股)：0　(6)股東配股總股數(股)：03. 其他應敘明事項：本公司107年度期末待彌補虧損為新台幣261,795,457元，擬以資本公積計新台幣100,000,000元彌補虧損，彌補後之待彌補虧損為新台幣161,795,457元。4. 普通股每股面額欄位：新台幣 10.0000元

1.董事會決議日期:108/03/052.股東會召開日期:108/05/233.股東會召開地點:台北市內湖區瑞光路399號1樓(自由廣場會議廳)4.召集事由:一、報告事項: (1)107年度營業報告書案 (2)監察人查核107年度決算表冊案 (3)本公司虧損達實收資本額二分之一報告案 (4)健全營運計畫執行報告 (5)員工認股權憑證辦法修正案 (6)訂定「誠信經營作業程序及行為指南」、「道德行為準則」、「公司治理實 務守則」及「企業社會責任實務守則」案二、承認事項: (1)本公司107年度營業報告書及財務報表案 (2)本公司107年度虧損撥補案三、討論事項一: (1)修訂本公司「公司章程」部分條文案 (2)修訂本公司「董事選舉辦法」案 (3)修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案四、選舉事項: 選舉第五屆董事案五、討論事項二: 解除新任董事及其代表人競業禁止之限制案5.停止過戶起始日期:108/03/256.停止過戶截止日期:108/05/237.其他應敘明事項:無

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:財務及會計主管2.發生變動日期:108/03/053.舊任者姓名、級職及簡歷:會計主管:不適用4.新任者姓名、級職及簡歷:王天湘/經理/本公司財會主管5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:新任 6.異動原因:董事會決議通過任命及追任7.生效日期:108/03/058.新任者聯絡電話:02-27970073分機249.其他應敘明事項:108/02/11已公告財務主管及會計主管異動，經108/03/05提報董事會決議通過追認

1.事實發生日:108/03/052.公司名稱:昱厚生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司107年度累積虧損達實收資本額二分之一6.因應措施:依公司法第211條規定，提交108年股東常會報告7.其他應敘明事項:無

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:財務及會計主管2.發生變動日期:108/02/113.舊任者姓名、級職及簡歷:會計主管:蘇嫆惇/經理/本公司會計主管4.新任者姓名、級職及簡歷:財務及會計主管:王天湘/經理/本公司財會主管5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:職務調整、新任 6.異動原因:新任7.生效日期:108/02/118.新任者聯絡電話:02-27970073分機249.其他應敘明事項:新任者將於下次董事會追認後進行正式公告

符合條款第XX款：30事實發生日：108/01/091.召開法人說明會之日期：108/01/092.召開法人說明會之時間：15 時 00 分 3.召開法人說明會之地點：台北市南京東路三段225號13樓4.法人說明會擇要訊息：噴鼻劑型流感疫苗(LT-Flu)台灣二期臨床試驗結果說明會5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無7.其他應敘明事項：無

1.事實發生日:108/01/042.公司名稱:昱厚生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:公告本公司噴鼻劑型流感疫苗 AD07030 第二期臨床試驗數據符合試驗指標，亦符合歐洲藥品管理局對流感疫苗免疫反應評估規格。6.因應措施:臨床試驗結果報告，將提交衛生福利部完成審查；待取得二期衛生福利部備查函後，將諮詢衛生福利部臨床三期試驗之規畫。7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：AD07030二、用途：AD07030為新的噴鼻劑型流感疫苗，是以不活化裂解的流感抗原添加本公司的專利黏膜佐劑AD07010開發而成，提升人體血清和呼吸道黏膜免疫反應，以用於預防季節性流感病毒的感染。http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_case1.php三、預計進行之所有研發階段：不適用四、目前進行中之研發階段：(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：1.說明第二期臨床試驗結果如下:臨床試驗設計介紹:(1)試驗計畫名稱：一項第2期、雙盲、隨機分配、對照試驗，針對健康成人受試者，評估鼻腔噴入式三價流感病毒疫苗的免疫生成性及安全性(2)試驗目的：本試驗的目的是評估健康受試者接受含有不同劑量AD07010佐劑的流感疫苗AD07030之後的免疫生成性、安全性及耐受性。主要試驗指標:第29天(± 2天)時，疫苗投予前至疫苗投予後血球凝集抑制(hemagglutinin inhibition, HI)抗體之幾何平均抗體效價(geometric mean titers, GMT)的變化。次要試驗指標：免疫生成性：給予2劑AD07030後，於第29天(± 2天)時評估：1)衍生變數：評估以下HI效價：血清轉換率(SCR)、血清轉換係數(SCF)與血清保護率(SPR)2)疫苗投予前至疫苗投予後黏膜抗HA IgA抗體GMT的變化3)疫苗投予前至疫苗投予後抗LTh(αK)抗體GMT的變化4)疫苗投予前至疫苗投予後病毒中和效價GMT的變化(3)試驗階段分級：第二期臨床試驗(4)藥品名稱：AD07030(5)宣稱適應症：預防季節性流感病毒感染(6)試驗計畫受試者收納人數：納入354位，年齡介於20至70歲間的健康男性和女性受試者。2.試驗結果說明:本試驗共收納354位年齡介於20至70歲間的健康男性和女性受試者，受試者分為三組，分別接受噴鼻流感疫苗AD07030添加30微克(μg) AD07010、添加45微克(μg) AD07010和沒添加AD07010後，針對疫苗的免疫生成性、安全性和耐受性進行為期六個月的評估。試驗結果符合臨床試驗主要及次要評估指標。AD07030添加30微克(μg) AD07010鼻腔投予29(±2)天後，在20-60歲受試者血清抗H3N2(NIBSC)的GMR是2.56倍、血清抗H1N1(國光抗原)和B(國光抗原) 的SPR分別為76.4%和73.6%，在61-70歲的受試者，血清抗H3N2(NIBSC)的GMR是2.19倍，血清抗H1N1(國光抗原)和B(國光抗原) 的SPR分別為66.7%和63.3%，顯示AD07030添加30微克(μg) AD07010在20-60與60-70族群皆符合歐洲藥品管理局對流感疫苗血清免疫反應評估規格。(參考歐洲藥品管理局(EMA)CPMP/BWP/214/96標準，藉SPR, GMR與SCR分析三價流感疫苗有效性。三價季節性流感疫苗符合條件是18-60歲成年人經免疫後，血清免疫的血球凝集抑制效價(Hemagglutination inhibition;HI或HAI)至少符合GMR>2.5, SPR>70%或SCR>40%其中一項。年長者(>60歲)季節性流感疫苗符合條件是免疫後的HI至少符合GMR>2.0, SPR>60%或SCR>30%其中一項。)在歐洲藥品管理局最新流感疫苗的評估準則中(EMA/CHMP/VWP/457259/2014)，建議同時評估血清抗體中和病毒的效價(virus neutralization titer )。AD07030添加30微克(μg)AD07010後在20-60歲的受試者其血清抗體中和病毒的效價分析中，H1N1、H3N2、B的GMT分別為85、100、69，GMR分別為1.87、3.67、2.69，GMT>=40的百分比分別為78％，89％和78％。在61-70歲的受試者其血清抗體中和病毒的力價分析中，H1N1、H3N2、B的GMT分別為57、120、60，GMR分別為1.82、3.21、2.32，GMT>=40的百分比分別為69％，86％和76％。在歐洲藥品管理局最新流感疫苗的評估準則中亦建議新型流感疫苗應針對其特性進行說明。AD07030添加30微克(μg) AD07010後能在受試者鼻腔黏膜誘導相對高量的抗流感IgA抗體。在20-60歲的受試者，抗H1N1、H3N2、B的IgA>=2倍分別是83%、84%、88.7%，IgA>4倍分別是47.2%、58.5%、52.8%。在61-70歲受試者，抗H1N1、H3N2、B的IgA>=2倍分別是82.8%、82.8%、86.2%，IgA>4倍分別是31%、37.9%、34.5%。此次臨床二期試驗的安全性結果顯示藥物相關不良反應多為輕至中度，沒有因不良反應事件退出試驗，沒有與試驗疫苗相關的嚴重不良反應，也沒有明顯檢驗數據異常的趨勢，顯示良好的耐受性。疫苗經鼻腔投予後六個月，受試者血清抗體和鼻腔呼吸道黏膜抗體都仍維持與投予29(±2)天後相似抗體效價趨勢，顯示鼻噴流感疫苗可以誘導維持大於六個月的抗體免疫反應。所以根據以上數據的分析，AD07030添加30微克(μg) AD07010噴鼻劑型流感疫苗可以做為之後進行人體臨床三期的選取依據。GMT: Geometric mean titer, 幾何平均效價。GMR: Geometric mean ratio 幾何平均倍率。SPR: seroprotection rate。血清保護率。SCR: seroconversion rate。血清轉換率。(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義者，未來經營方向：持續進行AD07030開發計畫。(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段：(一)預計完成時間：臨床試驗結果報告，將提交衛生福利部完成審查；待取得二期衛生福利部備查函後，諮詢衛生福利部臨床三期試驗之規畫。(二)預計應負擔之義務：無。六、市場現況WHO的估計報導2018年全球流感疫苗市場有38億美金，目前全球沒有噴鼻劑型的不活化流感疫苗。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:107/12/192.公司名稱::昱厚生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:公告本公司噴鼻劑型流感疫苗 AD07030 第二期臨床試驗結果。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：AD07030二、用途：AD07030為新的噴鼻劑型流感疫苗，是以不活化裂解的流感抗原添加本公司的專利黏膜佐劑AD07010開發而成，提升人體血清和黏膜免疫反應，以用於預防季節性流感病毒的感染。三、預計進行之所有研發階段：不適用四、目前進行中之研發階段：說明第二期臨床試驗結果如下:1.臨床試驗設計介紹:(1)試驗計畫名稱：一項第2期、雙盲、隨機分配、對照試驗，針對健康成人受試者，評估鼻腔噴入式三價流感病毒疫苗的免疫生成性及安全性(2)試驗目的：本試驗的目的是評估健康受試者接受含有不同劑量AD07010佐劑的流感疫苗AD07030之後的免疫生成性、安全性及耐受性。(3)試驗階段分級：第二期臨床試驗(4)藥品名稱：AD07030(5)宣稱適應症：預防季節性流感病毒感染(6)試驗計畫受試者收納人數：納入354位，年齡介於20至70歲間的健康男性和女性受試者。2.試驗結果說明:二期臨床試驗數據顯示，AD07030無安全和耐受性疑慮，可提升血清和黏膜免疫反應，符合試驗計畫目的。3. 其他以上資訊依據CRO公司提供的臨床試驗結果報告，預計108年01月可取得CRO公司出具之正式臨床試驗結案報告,再提交衛生福利部完成審查；待取得二期衛生福利部備查函後，再諮詢衛生福利部臨床三期試驗之規畫。五、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:107/11/212.發生緣由:本公司受邀參加元大證券舉辦之興櫃前法人說明會3.因應措施:無4.其他應敘明事項:(1)召開法人說明會之日期：107/11/21 (三)(2)召開法人說明會之時間：14時30分(3)召開法人說明會之地點：台北市中山區南京東路三段225號6樓會議室(大同大樓)(5)召開法人說明會擇要訊息：公司營運概況說明(6)公司網站是否有提供法人說明會內容：無(7)召開法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站。

本公司呼吸道過敏免疫治療AD17002-AI01通過TFDA核准執行第一/二期人體試驗1.事實發生日:107/11/092.發生緣由:本公司呼吸道過敏免疫治療新研發藥物向TFDA申請進行臨床一/二期試驗，得開始進行人體臨床試驗。3.因應措施:無4.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：AD17002-AI01二、用途：本公司實驗與在國際科學報告顯示LTh(αK)可由黏膜投予而調節呼吸道過敏的免疫反應，緩和發炎。動物實驗顯示在鼻腔投與LTh(αK)後，改善動物過敏相關症狀，其機制可能與白細胞介素-5(IL-5)與-12(IL-12)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)和胸腺活化趨化因子(TARC)降低成正相關。其他可能機制還包括調控過敏動物的黏膜過敏抗原呈現細胞活性，提昇過敏專一性IgG，因此抑制或減緩過敏，未來可能治療過敏性鼻炎患者 。三、預計進行之所有研發階段：人體臨床試驗審查第一/二期臨床試驗、第二期臨床試驗、第三期臨床試驗、藥品查驗登記審核。四、目前進行中之研發階段：(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：通過核准，將進行一/二期臨床試驗。(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義者，未來經營方向：不適用。(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段：(一)預計完成時間：預計收案48人以進行一/二期臨床試驗。(二)預計應負擔之義務：不適用。六、市場現況：(一) 根據GlobalData 的資料，2014 年過敏性鼻炎藥物在全球七大市場（美國、日本、法國、德國、義大利、西班牙、英國）的總銷售值為71.8 億美元，其中美國為最大市場，銷售額為28 億美元，佔全球總銷售額的38.8%，推估全球過敏性鼻炎的人數將持續增加，用藥市場亦將會繼續成長。(二)本公司開發模式係以研發為本並對外授權，由未來國際授權對象主導銷售。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。