欣耀生醫公司公告| IPO贏家未上市股票交流網

1.傳播媒體名稱:工商時報2.報導日期:108/10/183.報導內容:「欣耀生醫（6634）17日宣布，旗下治療非酒精性脂肪肝炎（NASH）新藥SNP－6，二期臨床期中分析數據達標；董事長朱凱民表示，目前已有五家國際大藥廠，正積極商談合作授權中。」…「朱凱民指出，SNP－6繼取得多項國際發明專利後，目前也已獲得美國專利；該新藥治療非酒精性脂肪肝炎（NASH）之第二期臨床試驗已完成高、低兩劑量組共36名受試者，期中分析結果顯示，SNP－6新藥在臨床療效指標與未服藥前比較，呈現極顯著治療效果，成功達成SNP－6新藥在脂肪肝炎治療上的目標。」…4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1)媒體中提及之SNP-6系列二期臨床試驗，是依美國及台灣核准的二期臨床試驗protocol設計，針對非酒精性脂肪肝炎(NASH)病患，以美國FDA通過之二期臨床試驗之納入、排除條件、臨床試驗評估指標(clinical end point)，進行雙盲、但非隨機分配、對脂肪肝炎治療效果驗證之前期臨床試驗，對後續美國及台灣查驗登記用臨床試驗及產品開發上市，有重要影響。(2)媒體中提及目前有5家國際大藥廠，正積極商談合作授權中，目前尚未完成商談及合作授權。6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發臨床進度等相關事宜，請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.發生變動日期:108/07/312.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷:(1)高明見 台大醫學院名譽教授(2)邱聰智 輔仁大學法律學系講座教授(3)韓立群 統一期貨(股)公司董事長4.新任者姓名及簡歷:(1)高明見 台大醫學院名譽教授(2)邱聰智 輔仁大學法律學系講座教授(3)韓立群 統一期貨(股)公司董事長5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:任期屆滿。6.異動原因:任期屆滿改選。7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:106/05/18~108/06/278.新任生效日期:108/07/319.其他應敘明事項:新任薪資報酬委員會委員任期與本屆董事任期相同。

符合條款第XX款：30事實發生日：108/07/241.召開法人說明會之日期：108/07/242.召開法人說明會之時間：16 時 40 分 3.召開法人說明會之地點：南港中國信託金融園區A棟三樓雅悅會館宴會廳(台北市經貿二路166號3樓)4.法人說明會擇要訊息：1.本公司受邀參加Bio-Asia亞洲生技大展舉辦之公司展望說明會，於下午4:40至5:00場次中說明本公司之研發進度、以及治療非酒精性脂肪肝炎新藥SNP-610，開放性臨床二期期中分析結果。2.參加本論壇費用每人新台幣12,000元，報名資訊請參閱活動網址(https://bioasiataiwan.com/zhtw/registration/plan)5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無7.其他應敘明事項：無。

1.事實發生日:108/06/272.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司經專利事務所通知，本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得美國專利，專利名稱:「有效於治療肝毒性及脂肪肝疾病的含多醇類及醣類取代基的酯類化合物及其用途(Substituted esters containing polyols and saccharides for treatinghepatotoxicity and fatty liver diseases)」。6.因應措施:不適用7.其他應敘明事項:(1)本公司脂肪肝炎新藥SNP-630除今日取得美國專利外，先前亦已取得南非發明專利; 其它世界各國專利亦積極審核中。(2)本專利有效期限尚有17年，最多可延長至2041年。(3)非酒精性肝炎(NASH)市場逐年持續擴大，全球市場卻是無標準藥品可以供治療。據GlobalData 2017年5月的報告預測，包括美國，歐盟（法國，德國，義大利，西班牙和英國）和日本的NASH市場，在未來十年的複合年增長率達45％。另根據德意志銀行及Evaluate Pharma的預測，全球NASH藥物的市場規模在2025年上看350億~400億美元。本公司SNP-6系列脂肪肝炎新藥產品已獲美國FDA及台灣FDA核准通過進行二期臨床試驗，本公司並已積極與國外主要大廠談共同合作或授權等事宜中。(4)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.股東會日期:108/06/272.重要決議事項:(一)承認本公司一Ｏ七年度營業報告書及財務報表案。(二)承認本公司一Ｏ七年度虧損撥補案。(三)通過修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案。(四)通過修訂本公司「公司章程」案。(五)通過修訂本公司「股東會議事規則」案。(六)通過修訂本公司「董事及監察人選任程序」案。(七)通過修訂本公司「背書保證作業程序」案。(八)通過修訂本公司「資金貸與他人作業程序」案。(九)本公司第四屆董事選舉案，當選名單如下： 1.董事 朱凱民 2.董事 楊宇浩 3.董事 郭土木 4.董事 熊正輝 5.董事 劉玄哲 6.董事 吳嘉軒(鑽石生技投資(股)公司代表人) 7.獨立董事　高明見 8.獨立董事　邱聰智 9.獨立董事　韓立群(十)通過解除本公司第四屆新任董事競業禁止限制案。3.年度財務報告是否經股東會承認 :是。4.其它應敘明事項 :無。

1.發生變動日期:108/06/272.舊任者姓名及簡歷:(1)董事 朱凱民 欣耀生醫(股)公司董事長兼總經理(2)董事 楊宇浩 欣耀生醫(股)公司董事(3)董事 熊正輝 欣耀生醫(股)公司副總經理兼研發長(4)董事 黃慧芳 泉盛生物科技(股)公司董事長(5)董事 劉玄哲 鮮活控股(股)公司董事會特別助理3.新任者姓名及簡歷:(1)董事 朱凱民 欣耀生醫(股)公司董事長兼總經理(2)董事 楊宇浩 欣耀生醫(股)公司董事(3)董事 熊正輝 欣耀生醫(股)公司副總經理兼研發長(4)董事 郭土木 輔仁大學法律學院院長(5)董事 劉玄哲 鮮活控股(股)公司董事會特別助理(6)董事 鑽石生技投資(股)公司代表人:吳嘉軒鑽石生技投資(股)公司資本市場部專案經理(7)獨立董事 高明見 台大醫學院名譽教授(8)獨立董事 邱聰智 輔仁大學法律學系講座教授(9)獨立董事 韓立群　統一期貨(股)公司董事長4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:任期屆滿。5.異動原因:任期屆滿，全面改選。6.新任董事選任時持股數:(1)董事 朱凱民 1,241,000股(2)董事 楊宇浩 3,600,000股(3)董事 熊正輝 772,811股(4)董事 郭土木 0股(5)董事 劉玄哲 0股(6)董事 鑽石生技投資(股)公司 3,615,209股 代表人:吳嘉軒 0股(7)獨立董事 高明見 0股(8)獨立董事 邱聰智 0股(9)獨立董事 韓立群 0股7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:105/06/28~108/06/278.新任生效日期:108/06/27~111/06/269.同任期董事變動比率:本次變動係因任期屆滿全面改選，非屬同任期變動，故不適用。10.其他應敘明事項:無。

1.股東會決議日:108/06/272.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:(一)鑽石生技投資(股)公司 法人董事(二)郭土木 董事(三)韓立群 獨立董事3.許可從事競業行為之項目:(一)鑽石生技投資(股)公司 法人董事 （1）精英投資(股)公司董事長 （2）豐盛投資(股)公司董事長 （3）中健投資(股)公司董事長 （4）鑽石生技投資(香港)有限公司董事長 （5）環瑞醫投資控股(股)公司董事 （6）StemCyte International Ltd.(永生生技(股)公司)董事 （7）三鼎生物科技(股)公司董事 （8）Theia Medical Technology Co., Ltd.董事 （9）EyeYon Medical Ltd.董事 （10）地天泰農業生技(股)公司董事長(二)郭土木 董事 (1)日友環保科技(股)公司獨立董事 (2)醣基生醫(股)公司董事 (3)元大證券(股)公司獨立董事 (4)元大人壽保險(股)公司獨立董事(三)韓立群 獨立董事 (1)統一期貨(股)公司董事長 (2)中天生物科技(股)公司獨立董事 (3)StemCyte International Ltd.(永生生技(股)公司)獨立董事4.許可從事競業行為之期間:擔任本公司董事職務期間。5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:經主席徵詢全體出席股東無異議照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:無。7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:無。8.所擔任該大陸地區事業地址:無。9.所擔任該大陸地區事業營業項目:無。10.對本公司財務業務之影響程度:無。11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:無。12.其他應敘明事項:無。

1.董事會決議日或發生變動日期:108/06/272.舊任者姓名及簡歷:朱凱民/欣耀生醫(股)公司董事長兼總經理3.新任者姓名及簡歷:朱凱民/欣耀生醫(股)公司董事長兼總經理4.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:任期屆滿。5.異動原因:任期屆滿改選。6.新任生效日期:108/06/277.其他應敘明事項:無。

1.發生變動日期:108/06/272.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷:(1)高明見 台大醫學院名譽教授(2)邱聰智 輔仁大學法律學系講座教授(3)韓立群 統一期貨(股)公司董事長4.新任者姓名及簡歷:尚未委任。5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:任期屆滿。6.異動原因:任期屆滿改選。7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:105/06/28~108/06/278.新任生效日期:NA9.其他應敘明事項:新任薪資報酬委員會委員待董事會委任後，另行公告。

1.發生變動日期:108/06/272.功能性委員會名稱:審計委員會3.舊任者姓名及簡歷:不適用。4.新任者姓名及簡歷:(1)高明見 台大醫學院名譽教授(2)邱聰智 輔仁大學法律學系講座教授(3)韓立群 統一期貨(股)公司董事長5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:新任。6.異動原因:新任。7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:NA8.新任生效日期:108/06/27~111/06/269.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:108/06/202.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司接獲委任專利事務所通知，本公司無肝毒止痛新藥SNP-810取得一項韓國專利，專利名稱:「New Acetaminophen Compound Composition Without SideEffect To Liver」。6.因應措施:不適用7.其他應敘明事項:(1)本公司無肝毒性止痛新藥SNP-810先前已獲得美國、韓國、歐亞專利組織(俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克、亞美尼亞、亞塞拜然、吉爾吉斯、塔吉克及土庫曼共八國)及中華民國專利，今又獲得另一韓國專利，至今共已獲得11國專利; 其它世界各國專利亦積極審核中。(2)本專利有效期限尚有14年，最多可延長至民國127年。(3)SNP-810目前已向美國FDA提出樞紐試驗申請，FDA積極審理中。(4)根據IMS Health統計資料顯示，全美Acetaminophen藥品市場銷售額在2018年達22億美元。除本公司SNP-810外，目前市場上尚無其它類似無肝毒性之競爭acetaminophen之止痛產品。國外數家主要止痛藥大廠正積極與本公司洽談合作及授權等事宜。(5)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:內部稽核主管2.發生變動日期:108/05/313.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用。4.新任者姓名、級職及簡歷:張力文 稽核室副主任5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:新任。6.異動原因:董事會追認通過內部稽核主管任命案。7.生效日期:108/05/318.新任者聯絡電話:02-265572699.其他應敘明事項:本公司新任稽核主管108/3/28就任，並於當日發布重大訊息，經108/5/31董事會追認通過內部稽核主管任命案。

1.事實發生日:108/04/242.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司於今日接獲委任專利事務所通知，取得一項韓國專利，專利名稱:「NewAcetaminophen Compound Composition Without Side Effect To Liver」，專利證書號為:10-1881074。6.因應措施:不適用7.其他應敘明事項:(1)本公司無肝毒性止痛新藥SNP-810先前已獲得美國、歐亞專利組織(俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克、亞美尼亞、亞塞拜然、吉爾吉斯、塔吉克及土庫曼共八國)及中華民國專利，今又獲得韓國專利，至今共已獲得11國專利; 其它世界各國專利亦積極審核中。(2)本專利有效期限尚有14年，最多可延長至民國127年。(3)SNP-810目前已向美國FDA提出樞紐試驗申請，FDA積極審理中。(4)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:108/04/192.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司於今日接獲委任專利事務所通知，無肝毒性止痛新藥SNP-810取得一項中華民國專利，專利名稱:「一種化合物用於去除乙醯胺基酚(Acetaminophen,APAP)藥物肝毒性之用途」。6.因應措施:不適用7.其他應敘明事項:(1)本公司無肝毒性止痛新藥SNP-810先前已獲得美國、韓國、歐亞專利組織(俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克、亞美尼亞、亞塞拜然、吉爾吉斯、塔吉克及土庫曼共八國)及中華民國專利，今又獲得另一中華民國專利，至今共已獲得11國專利; 其它世界各國專利亦積極審核中。(2)本專利有效期限尚有14年，最多可延長至民國127年。(3)SNP-810目前已向美國FDA提出樞紐試驗申請，FDA積極審理中。(4)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

公告本公司取得「有效於治療肝毒性及脂肪肝疾病的化合物及其用途 (Compounds effective in treating hepatotoxicityand fatty liver diseases and uses thereof) 」南非專利1.事實發生日:108/04/012.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司經專利事務所通知，本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得一項南非專利，專利名稱:「有效於治療肝毒性及脂肪肝疾病的化合物及其用途(Compounds effective intreating hepatotoxicity and fatty liver diseases and uses thereof)」。6.因應措施:不適用7.其他應敘明事項:(1)本公司脂肪肝炎新藥SNP-630除已取得南非專利之核准外，亦已申請其它世界各國專利，目前正積極審核中。(2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.董事會決議日期:108/03/292.股東會召開日期:108/06/273.股東會召開地點:台北市南港區三重路19之10號A棟2樓(南港軟體園區一期A棟2樓視訊會議中心)4.召集事由:一、報告事項：(一)一Ｏ七年度營業報告(二)監察人審查一Ｏ七年度決算表冊報告(三)一Ｏ七年度健全營運計畫書執行情形(四)修訂本公司「董事會議事規範」案(五)訂定本公司「企業社會責任實務守則」案二、承認事項：(一)本公司一Ｏ七年度營業報告書及財務報表案(二)本公司一Ｏ七年度虧損撥補案三、討論事項一：(一)修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案(二)修訂本公司「公司章程」案(三)修訂本公司「股東會議事規則」案(四)修訂本公司「董事及監察人選任程序」案(五)修訂本公司「背書保證作業程序」案(六)修訂本公司「資金貸與他人作業程序」案四、選舉事項：(一)本公司第四屆董事選舉案五、討論事項二：(一)解除本公司第四屆新任董事競業禁止限制案六、臨時動議七、散會5.停止過戶起始日期:108/04/296.停止過戶截止日期:108/06/277.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):是8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者，請敘明原因:不適用9.其他應敘明事項:一、依據公司法第165條規定，本公司股東最後過戶日為108年4月28日，因最後過戶日108年4月28日適逢星期例假日，故現場過戶者請提前於108年4月26日下午四時前親洽或以掛號郵寄兆豐證券股份有限公司股務代理部，地址: 台北市忠孝東路二段95號1樓，辦理股票過戶手續，掛號郵寄者以108年4月28日郵戳為憑。二、依公司法第172條之1規定，持有已發行股份總數百分之一以上股份之股東，得向公司提出股東常會議案，但以一項並以三百字為限。本公司擬訂於民國一Ｏ八年四月一日起至民國一Ｏ八年四月十日止受理股東就本次股東常會之提案，凡有意提案之股東務請於民國一Ｏ八年四月十日下午5時前送達本公司並敘明聯絡人及聯絡方式，以利董事會回覆是否列為議案結果。﹝郵寄者以郵戳日期為憑，並請於信封封面上加註『股東會提案函件』字樣，以利掛號函件寄送﹞。受理提案地點：欣耀生醫股份有限公司財務部、受理人:余若雯(地址：台北市南港區園區街3號14樓之5，連絡電話：02-26557269分機520)。

1. 董事會決議日期：108/03/292. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0　(3)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(4)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股)：0　(6)股東配股總股數(股)：03. 其他應敘明事項：無。4. 普通股每股面額欄位：新台幣 10.0000元

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:內部稽核主管2.發生變動日期:108/03/283.舊任者姓名、級職及簡歷:朱雅玉 稽核室主任4.新任者姓名、級職及簡歷:張力文 稽核室副主任5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:新任6.異動原因:新任7.生效日期:108/03/288.新任者聯絡電話:02-265572699.其他應敘明事項:本公司新任稽核主管待董事會正式任命後，另行公告。

公告本公司研發中肝中毒解毒劑TYNADOTE(SNP-820)，獲得 台灣食品藥物管理局(TFDA)同意認可為罕見疾病藥物1.產品內容:TYNADOTE(代號SNP-820)2.產品量產日期:NA3.對公司財務、業務之影響:本公司研發中acetaminophen造成之肝中毒解毒劑TYNADOTE(SNP-820)，已完成多項台灣食品藥物管理局核准臨床一期臨床試驗，於2019年1月22日獲知台灣食品藥物管理局(TFDA)同意認可為罕見疾病藥物。一、研發新藥名稱或代號： TYNADOTE (代號SNP-820)二、用途：Acetaminophen造成之肝中毒解毒劑三、預計進行之所有研發階段：將以「罕見疾病防治及藥物法」專案在美國、台灣進行查驗登記用之臨床試驗。四、目前進行中之研發階段：(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗結果：已獲台灣食品藥物管理局(TFDA)同意進行人體第二期試驗(IND No.: 105IND07155)。(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗結果未達統計上顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗結果達統計上顯著意義者，未來經營方向：將依「罕見疾病防治及藥物法」專案在美國、台灣進行查驗登記用之臨床試驗。(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，保障投資人權益，暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段：(一)預計完成時間：依患者收案進度完成臨床試驗，實際時程將依執行進度進行。(二)預計應負擔之義務：無。六、市場現況：SNP-820為乙醯胺酚中毒解毒劑。乙醯胺酚過量是造成急性肝衰竭甚至腎衰竭，全美每年乙醯胺酚過量中毒急診案例超過60,000人，死亡人數更達500人以上。從動物試驗已証明SNP-820的解毒效果遠優於N-acetylcysteine, NAC:(1)誘發中毒後，使用SNP-820，動物肝功能完全回復正常(GOT及GPT);(2)其肝組織切片(Gold Standard)與未中毒者相同;(3)給予致死劑量Acetaminophen中毒後，使用NAC之存活率為50%，使用欣耀研發的SNP-820之存活率則為100%。SNP-820無副作用且適應症範圍較NAC寬。SNP-820不但可解決乙醯胺酚服藥過量中毒此ㄧ極重要的問題 (urgent unmet medical need)，更可挽救因自殺、誤食過量乙醯胺酚中毒的生命。SNP-820屬於「無肝毒性的新療效藥品」，不需要執行大型臨床試驗，即可上市。將來亦可用於因中毒引起的腎病變。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。4.其他應敘明事項:無。

公告本公司受邀參加鑽石生技投資(股)公司主辦之「2018 亞太生技投資論壇」符合條款第XX款：30事實發生日：107/11/281.召開法人說明會之日期：107/11/282.召開法人說明會之時間：16 時 15 分 3.召開法人說明會之地點：W Hotel (台北市信義區忠孝東路五段10號8F)4.法人說明會擇要訊息：1.本公司受邀參加鑽石生技投資(股)公司主辦及財團法人國家生技醫療策進會、台新國際商業銀行、勤業眾信聯合會計師事務所共同協辦之「2018 亞太生技投資論壇」，本次論壇於2018年11月28日上午9點開幕，本公司受邀於下午4:15至4:35「重磅新藥企業發表」場次中說明本公司之研發進度、營運現況與未來展望等。2.參加本論壇費用每人新台幣1,500元，報名至額滿為止，報名資訊請參閱活動網址(http://www.diamondbioforum.com/ )5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無7.其他應敘明事項：無。