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亞果生醫 拓再生醫學藍海 「高純度膠原蛋白顆粒及其製備方法與用途」已榮獲台日韓、歐美、印度及大陸專利

再生醫學專家－亞果生醫（6748），繼以亞比斯．可拉膠原蛋白止 血敷料、去細胞真皮止血微粒、去細胞真皮止血凝膠等三款再生醫材 ，取得衛福部三類醫材上市許可後，最近再以「高純度膠原蛋白顆粒 及其製備方法與用途」取得歐洲發明專利，該發明已先後取得台灣、 南韓、日本、美國、印度及中國大陸專利，幾乎囊括主要需求市場， 未來導入醫學美容生醫產品應用，將創造難以估算的利益。

立法院於113年6月4日完成再生醫療雙法（再生醫療法、再生醫療 製劑管理條例）三讀通過，未來針對基因、細胞及衍生物，用以治療 、修復或替換人體細胞、組織及器官的新技術與新製劑，包括適用對 象、細胞使用、倫理規範等，分別以再生醫療雙法規範管理。再生醫 療法的通過，對國內從事再生醫療技術的業者是一則喜訊，以往法規 諸多限制，形成技術發展局限，如今方便之門已開，業者除降低研發 期的高耗資，更可以透過合法管道，如快速取得臨床實驗、緊急使用 等，讓再生醫學產品以最適化的方式問世。

該公司董事長謝達仁表示，醫學上指的再生醫療，主要以發展幹細 胞、外泌體為主，具體來說，全球約有上千家正進行相關研究，而亞 果生醫的再生醫學技術是跳躍式的再生重建，即透過「超臨界二氧化 碳平台技術於再生醫療產業之應用」，發展以膠原蛋白形成的天然支 架結構，經細胞訊號感知，而進行組織形成及重建，這類組織器官再 生重建是相當科學且繁複的，亞果經過這幾年與國內三總、成大、高 醫等各大教學醫療院所合作，初期的成果已漸漸呈現，期許亞果生醫 能以全球所獨創的再生醫學技術造福更多在生理上有所需要的人。

截至現今，亞果生醫在世界各國已取得92項發明專利，還有20幾項 審查中的發明專利，而在取得專利後，更加速研製成應用產品，如今 再生醫療法已通過，將成為生醫產業發展的助力，目前所開發之生醫 產品應用領域涵蓋傷口照護、牙科、骨科、眼科、醫學美容等領域， 更進一步進入器官重建再生，包括心臟、腎臟、肝臟的重建。

亞果生醫（6748）以先進醫學技術「超臨界二氧化碳平台技術於醫療產業之應用」，繼2023年榮獲生技產業「產業創新獎」及國家藥物科技研究發展獎「製造技術類銀質獎」後，2024年更勢不可擋，亞比斯．可拉膠原蛋白止血敷料、去細胞真皮止血微粒、去細胞真皮止血凝膠等3款醫材，於4月30日同時獲衛福部食藥署三類醫材核准上市。

董事長謝達仁博士表示，眾所周知，第三等級醫材是風險最高的植入性醫材，取得衛福部食藥署銷售許可證也最困難。能一次拿到3張第三等級醫材銷售許可證，儼然成為台灣醫療器材產業界的新門檻。此3項高階醫療器材分別是「膠原蛋白止血敷料」、「去細胞真皮止血微粒」以及「去細胞真皮止血凝膠」。都是應用於大外科手術的體內及體外傷口，能有效促進傷口癒合與止血。亞果生醫在國內再生醫學技術及產品應用領域的成就，將成為新的技術指標。

亞果生醫另一項第三等級醫材「膠原蛋白眼角膜基質」也已經在衛福部食藥署送審，因資料不足，衛福部暫未核准，待該公司備妥相關佐證資料補件申覆。

亞果生醫於4月初與印度CRO公司Raptim Research Pvt. Ltd. 正式簽約，在印度開啟150人的眼角膜移植人體臨床試驗。預計兩年內可以完成所有試驗，未來除了印度取證之外，此一符合國際GCP的臨床試驗結果，也預計應用於美國FDA及歐盟CE上市許可申請。

此外，亞果生醫研究腎臟重建有良好成效後，持續與國內醫療體系進行心臟及肝臟重建試驗，目前更積極進行同種及異種動物的腎臟重建試驗，多管齊下同時進行驗證，希望藉由去細胞器官支架，實現體內器官重建。展望未來，可為器官移植的病患開啟嶄新的一頁。

另外，先進生物醫學領域，謝達仁博士指出，亞果生醫並未缺席，由於該公司生醫材料具有優良的生物相容性，已有多組研發單位尋求合作，希望在未來人類醫學的人機界面、腦機界面的研發應用共同開創新的願景。

2024亞洲生技大會7月24至28日登場，今年20參展國家地區、900多 家廠商、逾2,200攤位、論壇規模擴大三倍和可望突破12萬人次的觀 展人數，同步創下新高。大會主席李鍾熙表示，這是僅次於美國、歐 洲的全球第三大指標性的生技盛會，可展現台灣生技業與國際銜接的 無限量能。

李鍾熙表示，亞洲生技大會2024年邁入第六年，為加速產業打進國 際賽局，今年將首創亞太生技獎，頒發對於亞洲有跨國貢獻的個人、 機構、技術或政策，也藉些增加台灣在國際的知名度。

今年亞洲生技大會主題聚焦「從亞洲綜觀全球生技商機」，受惠法 規和保瑞併購美國藥廠的熱度，CDMO（委託開發暨製造服務）、醫藥 醫材、細胞及再生醫療及精準檢測等四大專區，未演先轟動。

在生技股王保瑞領軍下，藥華藥、台耀、台康、台新藥、台灣生物 醫藥製造（TBMC）、中裕、永昕、國鼎、奎克、基龍米克斯、金萬林 、東生華、泰宗、逸達、進階、亞果、拉法醫、安盛生、長聖、長佳 智能、訊聯、昱展、普生、伯昂、超基因生技、蘑法、星月基因等指 標性大廠均設立攤位。

「細胞治療與再生醫療」則網羅進階、禮文、弘屹、亞果生醫、勁 碩、捷昇、宏騏、全崴生技、恆順、惠合、詠妍、暢鴻、賾屨、灆海 等大廠，展示最新技術與儀器設備，為今年展場內最熱門區域。

另外，今年展覽共吸引20個國家及地區參展，包括美國、日本、加 拿大、澳洲、瑞士、比利時、奧地利、波蘭、印度、菲律賓組成十大 國家館，還有英國、中國大陸、韓國、馬來西亞、泰國、新加坡、義 大利、荷蘭等多國企業參展。

不落人後的經濟部、衛福部、國科會、農業部、國衛院等近十大政 府主題館，與中國醫、成大、清大、臺大、北醫、中興、北科大等超 過十大學研機構，共同分享在新藥、創新療法、精準健康、再生醫療 等領域創新進展。

至於備受關注的投資高峰論壇，共選出48隊國際優秀生技公司上台 簡報，並吸引超過50家國內外專業投資機構參與，期望創造更多拓展 業務及國際合作的機會。

2024亞洲生技大會除規模再創新高外，保瑞併購美國藥廠掀起的C DMO熱潮，「次世代基因定序（NGS）」納健保和再生醫療雙法過關， 帶動精準和細胞治療引為焦點，而昱展、安基等新藥公司的授權案， 都將提高台灣生技業的國際能見度。

今年亞洲生技大會主題聚焦「從亞洲綜觀全球生技商機」，研討會 擴大為創新科技、投資高峰、區域合作三大論壇。大會主席李鍾熙表 示，此次共有約900家廠商參展、攤位數突破2,200、一對一商機媒合 超過500位國內外買主報名洽商，均創新高。

投資高峰論壇遴選出以色列最大醫藥創投基金aMoon、美國矽谷前 三大創投之一的飛馬科技風險投資公司（Pegasus Tech Ventures） 等至少50家創投進行評比，力盼新創公司能獲青睞。

展區部分，CDMO專區由生技股王保瑞和台灣生物醫藥製造公司（T BMC）領軍。保瑞年初以2.1億美元收購美國百年藥廠USL，6月再以3 ,000萬美元收購Emergent BioSolutions旗下馬里蘭康登鎮的無菌製 劑廠，接獲的CDMO訂單帶動營運三級跳，連2年坐穩生技獲利王寶座 。

TBMC在董事長楊育民、執行長張幼翔聞名國際的光環中，A輪募資 即改寫生技史新高，未來將投入的生物製劑、疫苗、mRNA核酸藥物、 細胞治療與基因療法等五大先進製程也備受關注。

再生醫療專區以長聖最吸睛，攜手中國附醫董事長蔡長海旗下長佳 智能、聖安等廠商參展。精準醫療專區則受惠NGS納健保，5月上路引 起話題，訊聯、普生、金萬林、奎克、基龍米克斯等檢測族群營運水 漲船高。

新藥／醫材廠中，則有浩鼎、中裕、藥華藥、台康生、台耀、逸達 、台新藥、圓祥、泰合、昱展、東生華、國鼎、泰宗、安盛生、拉法 醫、亞果等。

亞果生醫（6748）以全球首創再生醫學技術「超臨界二氧化碳平台 技術於再生醫療產業之應用」，在2023年紛獲生技產業「產業創新獎 」及國家藥物科技研究發展獎「製造技術類銀質獎」後，2024年落實 研發成果，亞比斯．可拉膠原蛋白止血敷料、去細胞真皮止血微粒、 去細胞真皮止血凝膠等3款再生醫材，於4月30日同一天獲衛福部食藥 署三類醫材核准上市。

亞果生醫27日召開113年股東常會，董事長謝達仁除報告現階段營 運狀況以及未來發展方向外，更於董事會引薦即將上任的新任總經理 呂志鋒，呂志鋒專業領域為生醫技術及產品的市場行銷，其嫻熟的市 場行銷經驗，除有機會讓公司的營運更上一層樓，更進一步型塑亞果 生醫在生醫投資領域的品牌形象，對亞果生醫的後續發展將產生重大 影響。

謝達仁表示，亞果生醫可說是臺灣生醫界最早實現再生醫學技術及 產品的專業廠商，而歷經10年的再生醫療雙法（再生醫療法、再生醫 療製劑管理條例）於6月4日三讀通過，適巧亞果生醫的「亞比斯．可 拉」膠原蛋白止血敷料、去細胞真皮止血微粒、去細胞真皮止血凝膠 等再生醫學產品，在再生醫療雙法通過前獲衛福部食藥署三類醫材核 准上市，這或許是一種巧合，但也表示亞果生醫的研發從不間斷。另 外，所申請亞比斯．可拉膠原蛋白眼角膜基質三類醫材，因所提供資 料有所欠缺，衛福部暫未能予以核准，亞果生醫已重新整理相關佐證 資料，待備妥即進行補件申覆，期望近期也能順利取得衛福部銷售許 可證。

謝達仁董事長指出，事實上，眼角膜產品已於去年12月初取得衛福 部TFDA外銷許可證，並選定印度為該眼角膜產品登陸國家，同時為求 慎重，亞果生醫從4家國際臨床試驗機構（CRO）遴選出最適合廠商， 展開合作細項討論，計畫收治150個患者，18個月後完成收案並統計 試驗結果。值得一提的，亞果生醫所研製的人工眼角膜，已於三軍總 醫院、高雄榮總及高雄醫學大學完成人體臨床試驗，並從臨床試驗中 取得關鍵性資訊及排除條款，對於日後於印度即將施作的人體臨床試 驗將有相當大的助益。

亞果生醫至今在世界各國已取得71項發明專利，還有20幾項審查中 的發明專利，而在取得專利後，更加速研製成應用產品，所開發之生 醫產品應用領域涵蓋傷口照護、牙科、骨科、眼科、醫學美容等領域 ，更進一步進入器官重建再生，包括心臟、腎臟、肝臟的重建，期望 未來人類不須再排隊等待捐贈的器官組織，並且徹底阻絕強摘器官之 令人髮指的行為。

2024亞洲生技大會7月24至28日登場，今年主題聚焦「從亞洲綜觀 全球生技商機」。研討會擴大為創新科技、投資高峰及區域合作三大 論壇；大會主席李鍾熙表示，預計有超過800家指標公司參展、2,10 0個攤位，50國生技專業人士共襄盛舉，規模再創新高。

亞太生技大會已躋身全球前三大生技展會，為突顯其地位和結合亞 洲生技能量，李鍾熙透露，今年將首創亞太生技獎，頒發對於亞洲有 跨國貢獻的個人、機構、技術或政策，也藉些增加台灣在國際的知名 度。

由全球BIO生技協會與台灣生物產業發展協會（Taiwan BIO）共同 籌辦的亞洲生技大會，今年邀請國際重磅講者，唐獎得主張鋒分享「 生物多樣性研究」；曾獲選為全球醫療健康領域50位最具影響力的P wC新加坡健康事業部門負責人祖賓．達魯瓦拉（Zubin J. Daruwall a）暢談產業最新趨勢；全球新創大賽主席安尼士．吾札曼（Anis U zzaman）則演講國際創投對生技產業未來前景看法。

台灣生物產業發展協會理事長吳忠勳說，除創新科技、投資高峰及 區域合作等三大論壇外，亞洲生技大展、一對一商機媒合會、公司展 望說明會和主題研討會等五大活動亦受矚目，而看好台灣生技新創潛 力，全球新創世界盃創業競賽台灣區初賽也同期舉辦，將吸引國內外 投資人目光。

李鍾熙表示，投資高峰論壇將遴選出48隊國內外優秀生技公司，由 以色列最大醫藥創投基金aMoon、美國矽谷前三大創投之一的飛馬科 技風險投資公司（Pegasus Tech Ventures）等至少50家創投進行評 比，力盼新創公司能獲國際資金青睞。

另外，今年展覽規模將超過去年，約有2,100個攤位、800家廠商。 目前前四大專區分別是CDMO（委託開發暨製造服務）、醫藥醫材、細 胞及再生醫療及精準檢測專區。

參展的廠商，包括台灣生物醫藥製造公司（TBMC）、台康生、台耀 、保瑞、中裕新藥、永昕、藥華藥、逸達、台新藥、圓祥、泰和、奎 克、基龍米克斯、長聖、亞果和超基因等。

而國家館參展國家包括澳洲、美國、加拿大、比利時、瑞士、菲律 賓、印度、波蘭等國家。

科技集團布局生技業蔚為風潮，單幫科技業也掀起跟風，其中又以 新藥、醫材領域最受青睞，精湛、振曜、台聯電、長華分別相中豪展 、台生材、達亞、望隼，而光罩、正文、碩禾瞄準昱厚、北極星、亞 果生醫。

日前精湛無預警宣布擬以每股42元，公開收購豪展5％∼20％股權 ，開出2024年科技業投資生技業第一槍，備受市場關注。為避免經營 權旁落，豪展董事會也決議2月23日召股東臨時會，提前改選董事， 並將辦理1,200萬股的私募案「備戰」，雙方攻防戰結果即將見真章 。

由於豪展臨股會挺指過戶日為1月23日，且公告提名的董事名單沒 有精湛人馬，因此外界預期若精湛想進駐豪展董事會，3年後再說。

不過，為防範未然，豪展上周五（19日）已公告擬私募1,200萬股 ，以豪展目前資本額僅3.67億元來看，若精湛真的買到足夠的股權， 大概也會被稀釋，突顯大股東捍衛經營權企圖心強烈。

豪展為全球最大體溫計品牌德國百靈的主要代工廠商，不過這兩年 疫情紅利退燒衝擊，包含通路、倉庫都有庫存過高的問題，近兩年營 運衰退，何以被精湛青睞？也引為話題。

另，2023年營收僅1.14億元的台聯電，相中專攻醫療塑膠模具開發 及射出成型的達亞，自2021年起透過鉅額逐筆交易與標購益安生醫手 中股票，台聯電已躍居達亞第一大股東，持股比達23.7％。

達亞2019年起每年獲利都由半個股本起跳，2023年前三季EPS達3. 23元，由於全球前十大醫材廠有一半是達亞客戶，隨著新廠房2024年 底將加入量產，其產能是舊廠的十倍大，法人看好達亞自2025年起進 入爆發性成長。

新藥股中，由光罩投資的昱厚專攻鼻噴劑型，旗下有治療嗜酸性白 血球嚴重氣喘、老人鼻噴流感疫苗加強劑，及鼻噴新冠肺炎免疫治療 等三項新藥開發中，目前鼻噴新冠肺炎免疫治療藥在台灣的二a期臨 床已完成收案，即將解盲，而印尼的二期臨床試驗也正在進行中。

亞果生醫（6748）膠原蛋白眼角膜基質（眼角膜）榮獲國家藥物科技研究獎銀質獎的肯定，日前再傳捷報，亞比斯可拉角膜基質已成功取得衛福部TFDA外銷許可證，緊接著與澳洲策略夥伴（OBM）第三期授權金到位並認列在去年12月，以及上櫃前現金增資案圓滿完成，皆為該公司下一階段營收及獲利帶來新動能。

亞果生醫於第四季舉辦上櫃前現增，資金主要用於眼角膜印度人體臨床實驗，膠原蛋白植入劑及軟骨填料等兩款產品的台灣上市人體臨床試驗，以及因應產線需求擴建二廠等；因產品具未來性與符合主流市場的期待，特引進國內醫療器材大廠泰博科技（4736）及其關係企業策略入股，泰博在台灣地區擁有超過2,000間的藥局、美妝及診所等零售通路客戶，此次策略合作，除借重亞果生醫在骨材、牙材及醫美產品的專業，並強化與通路結合的優勢，共創雙贏的營運新解方。

總經理謝達仁表示，亞果生醫布局國際市場，在眼角膜產品取得衛福部TFDA外銷許可證後，將進一步與國際級的CRO（臨床試驗委託機構）攜手進入印度人體臨床試驗，據統計印度眼角膜需求量有超過千萬個，市場的商機可期；6年前布局國際市場效應浮現，與澳大利亞OBM生醫公司簽約授權進行眼角膜人體臨床、取證及銷售，亞果生醫目前已完成第三期的里程碑，並取得授權金10萬澳幣及8,062,500股的OBM公司股票。

OBM專注於眼科醫療技術的發展，團隊來自於全球各地的科學家，一直致力於眼科的創新藥物科技及醫療器材，台、澳生醫公司國際授權合作，是雙方共利的結果。另一方面，OBM公司將於2024年申請澳洲證券市場IPO，亞果生醫未來有多項眼科相關研究準備開展進行，與OBM的合作成果，將有利產品進軍歐美市場。

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亞果生醫股票的交易流程

交易流程如下：

1.報價撮合：

買賣方提出要投資亞果生醫或要賣亞果生醫時，版主都會先行報亞果生醫的價位等，彼此協議出雙方同意的成交價格；成交後，按照約定的價款、股票交付方式進行下個流程。

2.賣方:約時間及地點交付亞果生醫股票

未上市股票有實體股票的交割方式跟無實體的集保交割(375券商辦理或673帳戶匯撥)方式，要先確認好是哪一種。

賣方賣股:當雙方協議好成交價後成交，未上市專業投資人會先與賣方約定時間地點進行股票交割流程，當到了現場時(375無實體則要約集保庫存所在的券商)，確認賣方股票及印章沒問題時，則馬上匯款，當匯款確認收到時，則會用印，完成後銀貨兩訖了。股款都是透過電腦匯款，立即會入帳，過去地點都會約在銀行刷摺確認，但現在手機網路銀行查詢入帳方便，所以現在都以賣方方便的地點為主。賣方要備妥「股票」、「原印鑑」、「出讓人姓名與身分證字號」。(375無實體則是準備券商集保存摺、身分證、開戶印章)

3.買方:辦理過戶後約時間地點交付股票：

當雙方協議好成交價後，會確認股票是實體股票還是無實體股票，確認後未上市專業投資人會向買方收取身分證影本及印章(新戶會代刻印章)並確認股票交付的時間及地點，然後帶股票至該股票發行公司股務部門或所委託的股務代理機構，完成過戶的手續，並依與買方約定的時間地點，交付股票及收取款項(通常會用匯款方式所以比較常約在買方要匯款的銀行)，買方會取得1.完成過戶自己名下的股票、2.證交稅單(紅色)3.印章。(如果是375則會約在買方的券商，辦理匯入買方的集保)

4.如何確認亞果生醫股票真偽?

買方若需確認亞果生醫股票真偽無誤，可以在過戶完成後聯絡亞果生醫的股務機構、確定股東姓名與股東戶號相同也可確認股票正面的號碼與股務留存的號碼是否一致。

注意事項：

亞果生醫是未上市股票也是有價證券，建議當面交易，銀貨兩訖，避免郵寄過程遺失引發爭議。除非協調好遺失責任對方付完全責任，否則還是以當面交割較為安全。

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