漢達生技醫藥公司公告| IPO贏家未上市股票交流網

本公司董事會決議通過現金增資子公司Handa Pharma, Inc.

1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）:

Handa Pharma, Inc.股份

2.事實發生日:111/4/14~111/4/14

3.交易數量、每單位價格及交易總金額:

110年11月4日董事會決議現金增資子公司Handa Pharma, Inc.

交易單位數量：轉入資本公積，故不適用。

每單位價格：不適用。

交易總金額：2,000,000美元。

111年4月14日董事會決議現金增資子公司Handa Pharma, Inc.

交易單位數量：轉入資本公積，故不適用。

每單位價格：不適用。

交易總金額：3,000,000美元。

累積總交易金額為5,000,000美元。

4.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之

關係人者，得免揭露其姓名）:

交易相對人：Handa Pharma, Inc.

與公司之關係：為本公司100%直接持有之子公司

5.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移

轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次

移轉日期及移轉金額:

不適用。

6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取

得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:

不適用。

7.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權

如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權

帳面金額:

不適用。

8.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）（原遞延者應列表說明

認列情形）:

不適用。

9.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定

事項:

交付或付款條件：以匯款方式付款。

無契約限制條款及其他重要約定事項。

10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:

本公司111年4月14月董事會決議增資子公司Handa Pharma, Inc.300萬美元。

11.取得或處分有價證券標的公司每股淨值:

不適用

12.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股

比例及權利受限情形（如質押情形）:

(1)持有股數：1,000股。

(2)投資總金額：750萬美元。

(3)持股比率：100%。

(4)權利受限情形：無。

13.迄目前為止，依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列

之有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產及歸屬

於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額（註二）:

(1)佔總資產比率:31.61%

(2)佔歸屬於母公司業主權益比率:47.09%

(3)營運資金:501,958仟元

14.經紀人及經紀費用:

無。

15.取得或處分之具體目的或用途:

充實Handa Pharma, Inc.營運資金

16.本次交易表示異議董事之意見:

無。

17.本次交易為關係人交易:是

18.董事會通過日期:

民國110年11月4日

民國111年4月14日

19.監察人承認或審計委員會同意日期:

民國110年11月4日

民國111年4月14日

20.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用

21.會計師事務所名稱:

不適用。

22.會計師姓名:

不適用。

23.會計師開業證書字號:

不適用。

24.是否涉及營運模式變更:否

25.營運模式變更說明:

不適用。

26.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形:

過去一年：交易7,100,000美元(處分HND-002 合約資產之權利與義務)

未來一年：視實際需求

27.資金來源:

自有資金。

28.其他敘明事項:

無。

1. 董事會決議日期：111/04/14

2. 股利所屬年(季)度：110年 年度

3. 股利所屬期間：110/01/01 至 110/12/31

4. 股東配發內容：

(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0

(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0

(3)資本公積發放之現金(元/股)：0

(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0

(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0

(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0

(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0

(8)股東配股總股數(股)：0

5. 其他應敘明事項：

無。

6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:111/04/14

2.審計委員會通過財務報告日期:111/04/14

3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):110/01/01~110/12/31

4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):29,235

5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):27,773

6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):-253,883

7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):-260,801

8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):-247,670

9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):-247,670

10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):-2.10

11.期末總資產(仟元):498,528

12.期末總負債(仟元):35,425

13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):463,103

14.其他應敘明事項:無。

1.董事會決議日期:111/04/14

2.股東會召開日期:111/06/02

3.股東會召開地點:台北市內湖區內湖路一段516號6樓（實踐菁英會館603會議室）

4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，

請擇一輸入):實體股東會

5.召集事由一、報告事項:

(一)一一○年度營業報告。

(二)審計委員會審查一一○年度決算表冊報告。

6.召集事由二、承認事項:

(一)一一○年度營業報告書及財務報表案。

(二)一一○年度虧損撥補案。

7.召集事由三、討論事項:

(一)「公司章程」修訂案。

(二)「股東會議事規則」修訂案。(新增議案)

(三)「取得或處分資產處理程序」及「資金貸與他人作業程序」修訂案。

(四)本公司申請股票上市(櫃)案。

(五)本公司初次上市(櫃)前辦理現金增資發行新股作為上市(櫃)前公開承銷之股

份來源案。

8.召集事由四、選舉事項:選舉第五屆董事七席(含獨立董事三席)案。

9.召集事由五、其他議案:解除新任董事競業限制案。

10.召集事由六、臨時動議:無。

11.停止過戶起始日期:111/04/04

12.停止過戶截止日期:111/06/02

13.其他應敘明事項:無。

代子公司Handa Oncology, LLC公告505(b)(2)新藥,HND-033 取得美國FDA授予之孤兒藥資格認定 1.事實發生日:111/03/182.公司名稱:Handa Oncology, LLC3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例: Handa Oncology, LLC為本公司100%間接持有之子公司5.發生緣由: 漢達美國子公司Handa Oncology, LLC所開發之505(b)(2)新藥, HND-033於美國時間 2022年3月17日接獲美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥發展辦公室認證信函的通知，獲 准通過用於慢性骨髓性白血病的孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation, ODD)。6.因應措施:公告重大訊息，確保投資人權益。7.其他應敘明事項: 一、HND-033經美國FDA認定為「孤兒藥」藥品，未來向FDA申請新藥註冊申請時，得 免繳付約150萬~160萬美元的新藥審查費用(PDUFA Fee Waiver)；未來新藥獲得 上市許可後，如再取得孤兒藥市場專有保護認證(Orphan Drug Exclusivity, ODE)後，將有7年的美國市場專賣權，擁有專利保護以外更具價值的市場專屬保 護。 二、藥物開發時程長、投入經費高且申請藥證之時程有其不確定性，此等可能使投資 面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.董事會決議日期:111/03/112.股東會召開日期:111/06/023.股東會召開地點:台北市內湖區內湖路一段516號6樓（實踐菁英會館603會議室）4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，請擇一輸入):實體股東會5.召集事由一、報告事項: (一)一一○年度營業報告。 (二)審計委員會審查一一○年度決算表冊報告。6.召集事由二、承認事項: (一)一一○年度營業報告書及財務報表案。 (二)一一○年度虧損撥補案。7.召集事由三、討論事項: (一)「公司章程」修訂案。 (二)「取得或處分資產處理程序」及「資金貸與他人作業程序」修訂案。 (三)本公司申請股票上市(櫃)案。 (四)本公司初次上市(櫃)前辦理現金增資發行新股作為上市(櫃)前公開承銷之股 份來源案。8.召集事由四、選舉事項:選舉第五屆董事七席(含獨立董事三席)案。9.召集事由五、其他議案:解除新任董事競業限制案。10.召集事由六、臨時動議:無。11.停止過戶起始日期:111/04/0412.停止過戶截止日期:111/06/0213.其他應敘明事項:無。

代子公司Handa Neuroscience, LLC公告簽訂治療多發性硬 化症之505(b)(2)新藥, TASCENSO ODT之美國市場獨家銷售 授權合約 1.事實發生日:111/03/052.契約或承諾相對人:Handa Neuroscience, LLC3.與公司關係:Handa Neuroscience, LLC為本公司100%間接持有之子公司4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):111/03/055.主要內容(解除者不適用): Handa Neuroscience, LLC與Cycle Pharmaceuticals Ltd.(簡稱Cycle)於美國時間2022 年3月4日簽訂漢達所開發治療多發性硬化症之505(b)(2)新藥, TASCENSO ODT美國市場 獨家銷售授權合約，Cycle將負責Tascenso ODT於美國市場之銷售。6.限制條款(解除者不適用):依合約規定。7.對公司財務、業務之影響: 依據授權合約，Cycle將支付漢達最高達5,600萬美元之權利金，包含簽約金、產品開發 里程金及產品銷售里程金等…，且TASCENSO ODT於美國市場上市銷售後，漢達將依銷售 毛利收取分成。8.簽訂之具體目的或解除之緣由: 在合理授權條件下，將TASCENSO ODT美國市場銷售權授權予Cycle，可將資源有效運用 並增進漢達可使用資金以提升公司整體價值。9.其他應敘明事項: (1)TASCENSO ODT有0.25mg及0.5mg兩種劑量： (i)TASCENSO ODT, 0.25mg已於美國時間2021年12月23日取得美國FDA新藥申請審查 最終核准(Final Approval)，Cycle將依授權合約積極布局0.25mg於美國市場之 銷售。 (ii)TASCENSO ODT, 0.5mg於美國時間2021年10月18日通過美國FDA新藥申請審查， 取得暫時許可(Tentative Approval)，與原廠諾華製藥(Novartis)就Gilenya, 0.5mg之專利訴訟尚在進行中，漢達將積極爭取迴避專利成功或和解，視後續 訴訟結果由Cycle進行產品上市準備。 (2)Tascenso ODT是改良諾華製藥(Novartis)的暢銷藥品「Gilenya Capsules」，漢達 以獨立研發之藥物製劑技術將Gilenya原本吞嚥困難的膠囊劑型改良為易吞嚥服用 、不具苦味且具較佳安定性的口溶速崩劑型。根據諾華製藥2021年年報刊載資訊， Gilenya於2021年之全球市場銷售金額為27.87億美元(美國市場14.27億美元，美國 以外市場13.6億美元)。 (3)Cycle Pharmaceuticals Ltd.成立於2012年，專注於罕見的代謝、免疫和神經遺傳 疾病，此類患者通常需要終生使用藥物進行治療，頻繁和永久的藥物治療會影響患 者的生活品質，Cycle的目標即是為罕見疾病患者提供一流的藥物治療和服務，利 用最新的尖端製藥技術提供病患所需的藥物，同時將對病患日常生活的影響降到最 低。Cycle目前產品線已有12項藥品，其商業合作夥伴包含Catalent、Medherant、 ANI、ORPHELIA Pharma、Dr Reddy’s 及Cipla 等國際知名藥廠。更多Cycle訊息， 請詳見cyclepharma.com/。

1.事實發生日:111/02/162.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: (1)本公司主要營收來自於合作夥伴的銷售分潤金，原每月公告營收數係依合作夥伴提 供之預估數後由本公司進行公告。 (2)依本公司與合作夥伴之委託銷售合約規定，本公司於收到報告日予以調整營收公告 數。6.因應措施: (1)更正前金額: 110年12月營業收入金額:新台幣2,559仟元 110年1-12月累計營業收入金額:新台幣28,477仟元 (2)更正後金額: 110年12月營業收入金額:新台幣3,317仟元 110年1-12月累計營業收入金額:新台幣29,235仟元 (3)於公開資訊觀測站發布重大訊息並更正月營收公告7.其他應敘明事項:無。

1.傳播媒體名稱:工商時報 A11版2.報導日期:111/01/033.報導內容: (1)而漢達則在多項藥品上市，並可望有銷售授權利多中。 (2)漢達治療多發性硬化症新劑型新藥HND-020，甫於2021年12月23日獲FDA上市許可， 預計將在2022 年初上市銷售，搶攻同成分大藥 GILENYAR的市場。 (3)由於HND-020為不具苦味且具較佳安定性的口溶速崩劑型，不僅有機會搶攻全美逾 15億美元的市場商機，且上半年即可望吸引國際大廠洽談銷售授權，加上還有胃食 道逆流學名藥、戒菸輔助劑學名藥（HND-032）等，法人預估該公司今年獲利將由 半個股本起跳，呈現虧轉盈的榮面。4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)關於本公司財務業務及產品開發進度，請以本公司於公開資訊觀測站揭露資訊為準 。 (2)Tascenso ODT, 0.25mg(即HND-020, 0.25mg)於美國時間110年12月23日接獲美國食 品藥物管理局(FDA)通知，通過美國FDA新藥申請審查，取得最終核准 (Final Approval)。本公司將按原先規畫之上市時程，積極布局Tascenso ODT, 0.25mg之銷售。短期內將以訂美國市場經銷合約為首要目標，透過強而有力的經銷 夥伴，推動Tascenso ODT, 0.25mg在美國成功上市銷售。 有關Tascenso ODT相關開發進度可參閱本公司109年12月19日、110年10月19日及 110年12月24日公告之重大訊息內容。 (3)本公司並未對外提供及揭露任何財務預測資訊，報導內容有關獲利等訊息係屬媒體 臆測。6.因應措施:透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明，確保投資人權益。7.其他應敘明事項: 藥物開發具有開發時程長、投入經費高、需經目的事業主管機關審核、且並未保證一定 能成功之特性，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資並以本公司於公 開資訊觀測站揭露之資訊為準。

代子公司Handa Neuroscience, LLC公告治療多發性硬化症 之505(b)(2)新藥, Tascenso ODT, 0.25mg通過美國FDA新 藥申請審查，取得最終核准(Final Approval) 1.事實發生日:110/12/242.公司名稱:Handa Neuroscience, LLC3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:Handa Neuroscience, LLC為本公司100%間接持有之子公司5.發生緣由: 本公司於美國時間110年12月23日接獲美國食品藥物管理局 (Food and Drug Administration, FDA)通知，治療多發性硬化症之505(b)(2)新藥, Tascenso ODT, 0.25mg (即HND-020, 0.25mg)通過美國FDA新藥申請 (New Drug Application, NDA)審查，取得最終核准(Final Approval)。6.因應措施:公告重大訊息，確保投資人權益。7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：Tascenso ODT, 0.25mg。 二、用途：治療多發性硬化症之505(b)(2)新藥。 三、預計進行之所有研發階段：已完成研發階段。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請/通過核准/不通過核准： Tascenso ODT, 0.25mg獲得美國FDA最終核准(Final Approval)。 (二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向： 因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額且為保障投資人權益，暫 不揭露。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及市場行銷策略，為保障投資人權益，暫不揭露 。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：不適用。 (二)預計應負擔之義務：無。 六、市場現況： (一)Tascenso ODT, 0.25mg適用於10歲以上及40KG以下之多發性硬化症病患，本公 司將按原先規畫之上市時程，積極布局Tascenso ODT, 0.25mg之銷售。短期 內漢達將以簽訂美國市場經銷合約為首要目標，透過強而有力的經銷夥伴，推 動Tascenso ODT, 0.25mg在美國成功上市銷售。 (二)Tascenso ODT是改良諾華製藥(Novartis)的暢銷藥品「Gilenya Capsules」， 漢達以獨立研發之藥物製劑技術將Gilenya原本吞嚥困難的膠囊劑型改良為易 吞嚥服用、不具苦味且具較佳安定性的口溶速崩劑型。根據諾華製藥2020年年 報刊載資訊，Gilenya於2020年之全球市場銷售金額為30.03億美元(美國市場 15.62億美元，美國以外市場14.41億美元)。 七、藥物開發時程長、投入經費高且申請藥證之時程有其不確定性，此等可能使投資 面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:財務主管2.發生變動日期:110/12/173.舊任者姓名、級職及簡歷:陳新宇/財務副總4.新任者姓名、級職及簡歷:楊啟余/財務協理5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整6.異動原因:職務調整7.生效日期:110/12/318.其他應敘明事項:依本公司110年12月17日董事會決議辦理。

代重要子公司Handa Pharmaceuticals, LLC公告有關美國反 競爭法訴訟案 1.法律事件之當事人: (1)原告:Health Care Service Corporation (2)被告:Handa Pharmaceuticals, LLC2.法律事件之法院名稱或處分機關:PHILADELPHIA COUNTY COURT OF COMMON PLEAS3.法律事件之相關文書案號:2106020954.事實發生日:110/11/185.發生原委（含爭訟標的）: 本公司110年11月18日獲悉原告Health Care Service Corporation於美國法院向重要子 公司Handa Pharmaceuticals, LLC (以下簡稱Handa US)提起訴訟，主張Handa US有違 反美國反競爭法(Antitrust)之情事。 原告主張2011年AstraZeneca(以下簡稱AZ)、Par Pharmaceuticals Inc.(以下簡稱Par) 與Handa US就Quetiapine XR之專利訴訟所達成之和解協議，使Quetiapine XR Tablet 學名藥原可於2011年上市，卻因Handa US不當行為，延遲至2016年始上市，AZ、Par及 Handa US共同劃分市場並維持藥價及利益。 該和解協議之簽訂實為藥品業界之正常運作，而漢達及其他學名藥業者未能提前進入市　 場及藥價未能提前下降，係因AZ對Quetiapine XR Tablet所有專利之保護，與和解協議 並無因果關係，自無原告所指反競爭法之違反。6.處理過程: Handa US已委任美國專業律師事務所對該案件進行評估及討論對應之措施。7.對公司財務業務影響及預估影響金額: 目前除委任律師費用外，並無其他費用支出，現階段評估對財務業務無重大影響。8.因應措施及改善情形: Handa US將主張並無違法情事並會爭取Handa US最大之利益及降低訴訟所造成之風險。9.其他應敘明事項: 原告所訴求之情事及理由，與本公司於108年8月8日、108年9月10日、108年9月22日、 108年9月26、108年9月29日、108年10月2日、108年10月5日、108年10月8日、108年10 月30日、108年11月1日、109年3月17日及109年6月16日代重要子公司Handa US公告有關 美國反競爭法訴訟案之重大訊息的原告所主張之法律事由相同。

更正本公司110年9月營收、110年1-9月累計營收及 110年1-10月累計營收 1.事實發生日:110/11/162.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: (1)本公司主要營收來自於合作夥伴的銷售分潤金，原每月公告營收數係依合作夥伴提 供之預估數後由本公司進行公告。 (2)依本公司與合作夥伴之委託銷售合約規定，本公司於收到報告日予以調整營收公告 數。6.因應措施: (1)更正前金額: 110年9月營業收入金額:新台幣2,489仟元 110年1-9月累計營業收入金額:新台幣20,680仟元 110年1-10月累計營業收入金額:新台幣22,903仟元 (2)更正後金額: 110年9月營業收入金額:新台幣3,211仟元 110年1-9月累計營業收入金額:新台幣21,402仟元 110年1-10月累計營業收入金額:新台幣23,625仟元 (3)於公開資訊觀測站發布重大訊息並更正月營收公告7.其他應敘明事項:無。

本公司依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十二條第一項第二款及第三款公告1.事實發生日:110/11/042.接受資金貸與之:(1)公司名稱:Handa Neuroscience, LLC(2)與資金貸與他人公司之關係:Handa Neuroscience, LLC 為本公司100%間接持有之子公司(3)資金貸與之限額(仟元):170,332(4)原資金貸與之餘額(仟元):125,325(5)本次新增資金貸與之金額(仟元):36,205(6)是否為董事會授權董事長對同一貸與對象分次撥貸或循環動用之資金貸與:否(7)迄事實發生日止資金貸與餘額(仟元):161,530(8)本次新增資金貸與之原因:營運資金需求。3.接受資金貸與公司所提供擔保品之:(1)內容:無。(2)價值(仟元):04.接受資金貸與公司最近期財務報表之:(1)資本(仟元):25,074(2)累積盈虧金額(仟元):-19,4435.計息方式:年利率1.345%。6.還款之:(1)條件:一年內償還。(2)日期:自實際貸放日起算一年內償還。7.迄事實發生日為止，資金貸與餘額(仟元):161,5308.迄事實發生日為止，資金貸與餘額占公開發行公司最近期財務報表淨值之比率:37.939.公司貸與他人資金之來源:母公司10.其他應敘明事項:本次資金貸與金額為USD130萬元整，匯率換算為USD/NTD:27.85。

1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）:HND-002 合約資產之權利與義務(為美國市場之首發學名藥，合作夥伴Par Pharmaceutical已於2017年4月取得美國食品藥物管理局（FDA）學名藥審查最終核准)2.事實發生日:110/11/4~110/11/43.交易數量、每單位價格及交易總金額:交易單位數量：一件每單位價格：USD 7,100,000，約新台幣197,735,000元交易總金額：USD 7,100,000，約新台幣197,735,000元4.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之關係人者，得免揭露其姓名）:交易相對人：漢達生技醫藥股份有限公司與公司之關係：為100%直接持有Handa Pharma, Inc.之母公司5.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:選定關係人為交易對象之原因:基於集團整體資產管理配置效益化及稅務優化之考量，選定母公司為交易對象。前次移轉之所有人：Handa Pharmaceuticals, LLC前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係：(1)Handa Pharmaceuticals, LLC為漢達生技醫藥股份有限公司100%間接持有之子公司。(2)Handa Pharmaceuticals, LLC為Handa Pharma, Inc.100%直接持有之子公司。前次移轉日期：105年2月18日前次移轉金額：USD 4,231,8656.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用。7.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權帳面金額:不適用。8.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）（原遞延者應列表說明認列情形）:不適用。9.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定事項:依合約規定。10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:價格決定之參考依據：專業鑑價公司出具之資產鑑價報告。本次交易之決定方式及決策單位：經董事會決議通過。11.取得或處分有價證券標的公司每股淨值:不適用12.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股比例及權利受限情形（如質押情形）:不適用。13.迄目前為止，依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列之有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產及歸屬於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額（註二）:不適用。14.經紀人及經紀費用:無。15.取得或處分之具體目的或用途:基於集團整體資產管理配置效益化及稅務優化之考量。16.本次交易表示異議董事之意見:無。17.本次交易為關係人交易:是18.董事會通過日期:民國110年11月4日。19.監察人承認或審計委員會同意日期:民國110年11月4日。20.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用21.會計師事務所名稱:不適用。22.會計師姓名:不適用。23.會計師開業證書字號:不適用。24.是否涉及營運模式變更:否25.營運模式變更說明:不適用。26.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形:不適用。27.資金來源:不適用。28.其他敘明事項:於編製合併財務報表時，此關係人交易將全數沖銷。

1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）:HND-002 合約資產之權利與義務(為美國市場之首發學名藥，合作夥伴Par Pharmaceutical已於2017年4月取得美國食品藥物管理局（FDA）學名藥審查最終核准)2.事實發生日:110/11/4~110/11/43.交易數量、每單位價格及交易總金額:交易單位數量：一件每單位價格：USD 7,100,000，約新台幣197,735,000元交易總金額：USD 7,100,000，約新台幣197,735,000元4.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之關係人者，得免揭露其姓名）:交易相對人：Handa Pharma, Inc.與公司之關係：為本公司100%直接持有之子公司5.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:選定關係人為交易對象之原因:基於集團整體資產管理配置效益化及稅務優化之考量，選定子公司為交易對象。前次移轉之所有人：Handa Pharmaceuticals, LLC前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係：(1)Handa Pharmaceuticals, LLC為漢達生技醫藥股份有限公司100%間接持有之子公司。(2)Handa Pharmaceuticals, LLC為Handa Pharma, Inc.100%直接持有之子公司。前次移轉日期：105年2月18日前次移轉金額：USD 4,231,8656.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用。7.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權帳面金額:不適用。8.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）（原遞延者應列表說明認列情形）:USD 2,868,135 (於編製合併財務報表時，此關係人交易將全數沖銷)9.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定事項:依合約規定。10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:價格決定之參考依據：專業鑑價公司出具之資產鑑價報告。本次交易之決定方式及決策單位：經董事會決議通過。11.取得或處分有價證券標的公司每股淨值:不適用12.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股比例及權利受限情形（如質押情形）:不適用。13.迄目前為止，依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列之有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產及歸屬於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額（註二）:不適用。14.經紀人及經紀費用:無。15.取得或處分之具體目的或用途:基於集團整體資產管理配置效益化及稅務優化之考量。16.本次交易表示異議董事之意見:無。17.本次交易為關係人交易:是18.董事會通過日期:民國110年11月4日。19.監察人承認或審計委員會同意日期:民國110年11月4日。20.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用21.會計師事務所名稱:不適用。22.會計師姓名:不適用。23.會計師開業證書字號:不適用。24.是否涉及營運模式變更:否25.營運模式變更說明:不適用。26.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形:不適用。27.資金來源:不適用。28.其他敘明事項:於編製合併財務報表時，此關係人交易將全數沖銷。

代子公司Handa Oncology, LLC公告HND-027治療癌症 505(b)(2)新藥取得美國專利1.事實發生日:110/11/022.公司名稱:Handa Oncology, LLC 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:Handa Oncology, LLC為本公司100%間接持有之子公司5.發生緣由: Handa Oncology, LLC接獲美國專利代理事務所通知，HND-027治療癌症505(b)(2)新藥 之專利申請案經美國專利局審查核准授予專利，說明如下: (1)專利名稱：KINASE INHBITOR SALTS AND COMPOSITIONS THEREOF (2)Issue Date：2021年11月2日 (3)Patent No.：111608056.因應措施:公告重大訊息，確保投資人權益。7.其他應敘明事項: (1)HND-027為治療癌症之505(b)(2)新藥，漢達以新劑型方式進行製劑處方開發，藉由 改變原料藥特性及製劑處方來穩定產品之生體吸收，降低體內血藥濃度波動，減少 副作用產生機率以及程度以增進病患用藥安全性。 (2)HND-027已於美國時間2020年12月23日接獲美國藥物暨食品管理局(FDA)孤兒藥發展 辦公室認證信函的通知，獲准通過用於癌症的孤兒藥資格認定(ODD)。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投 資人應審慎判斷謹慎投資。

代重要子公司Handa Pharmaceuticals, LLC公告戒菸輔助劑 HND-032學名藥藥證申請(ANDA)之審查進度1.事實發生日:110/10/212.公司名稱:Handa Pharmaceuticals, LLC3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):重要子公司4.相互持股比例:Handa Pharmaceuticals, LLC為本公司100%間接持有之重要子公司5.發生緣由: Handa Pharmaceuticals, LLC於美國時間110年10月20日接獲美國食品藥物管理局(FDA) 完全回應信函(Complete Response Letter, CRL)，FDA表示已完成現階段藥證審查， 建議補充相關資料，加強原先送件之版本。6.因應措施:公告重大訊息，確保投資人權益。7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：HND-032, 0.5mg and 1mg。 二、用途：戒菸輔助劑。 三、預計進行之所有研發階段：已完成研發階段。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請/通過核准/不通過核准：向美國FDA提出ANDA(簡易新藥上市程序)申請。 (二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施： 本公司將進一步補充FDA所建議之資料，近期再遞送美國FDA覆核。 (三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及市場行銷策略，為保障投資人權益，暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間： FDA對學名藥再次審查之期間至多6個月，惟藥證最終核准時間取決於FDA之裁決， 審查過程中若收到FDA回覆，將依規定發布重大訊息。 (二)預計應負擔之義務：無。 六、藥物開發時程長、投入經費高且申請藥證之時程有其不確定性，此等可能使投資 面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

代子公司Handa Neuroscience, LLC公告治療多發性硬化症 之505(b)(2)新藥, HND-020通過美國FDA新藥申請審查，取 得暫時許可(Tentative Approval)1.事實發生日:110/10/192.公司名稱:Handa Neuroscience, LLC3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:Handa Neuroscience, LLC為本公司100%間接持有之子公司5.發生緣由: 本公司於美國時間110年10月18日接獲美國食品藥物管理局 (Food and Drug Administration, FDA)通知，FDA已完成漢達所開發治療多發性硬化 症之505(b)(2)新藥, Tascenso ODT(即HND-020)之新藥查驗登記申請 (New Drug Application, NDA)審查。6.因應措施:公告重大訊息，確保投資人權益。7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：Tascenso ODT, 0.25mg and 0.5mg。 二、用途：治療多發性硬化症之505(b)(2)新藥。 三、預計進行之所有研發階段：已完成研發階段。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請/通過核准/不通過核准： Tascenso ODT, 0.25mg and 0.5mg獲得美國FDA暫時許可 (Tentative Approval)。 (二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向： 因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額且為保障投資人權益，暫 不揭露。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及市場行銷策略，為保障投資人權益，暫不揭露 。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：不適用。 (二)預計應負擔之義務：無。 六、市場現況： (一)暫時許可(Tentative Approval)表示由於藥品尚有相關專利或市場專屬權等爭議 ，但FDA就藥品上市申請已經得出結論，認為已符合FDA規範的品質、安全性及有 效性等標準，FDA就會先核發「暫時許可(Tentative Approval)」。等到專利或 市場專屬權之爭議獲得解決後，藥廠即可跟FDA申請換成「最終核准(Final Approval)」。 (1)Tascenso ODT, 0.5mg取得FDA暫時許可(Tentative Approval)係因與原廠諾華 製藥(Novartis)就Gilenya 0.5mg之專利訴訟仍在進行中，本公司將積極爭取迴 避專利成功或和解，視後續訴訟結果進行產品上市準備。 (2)Tascenso ODT, 0.25mg取得FDA暫時許可(Tentative Approval)係因原廠藥 Gilenya 0.25mg市場專屬權尚未到期。Tascenso ODT, 0.25mg適用於40KG以下之 多發性硬化症病患，本公司將按原先規畫之上市時程，積極布局 Tascenso ODT, 0.25mg之銷售。 (二)Tascenso ODT是改良諾華製藥(Novartis)的暢銷藥品「Gilenya Capsules」，漢 達以獨立研發之藥物製劑技術將Gilenya原本吞嚥困難的膠囊劑型改良為易吞嚥 服用、不具苦味且具較佳安定性的口溶速崩劑型。根據諾華製藥2020年年報刊載 資訊，Gilenya於2020年之全球市場銷售金額為30.03億美元(美國市場15.62億美 元，美國以外市場14.41億美元)。 七、藥物開發時程長、投入經費高且申請藥證之時程有其不確定性，此等可能使投資 面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:110/09/092.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:公告本公司110年現金增資收足股款暨增資基準日6.因應措施:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」規定辦理公告7.其他應敘明事項: (1)本公司110年現金增資發行普通股6,000,000股，每股認購價格新臺幣27元，股款 總額新臺幣162,000,000元，業已全數收足。 (2)訂定110年9月10日為現金增資基準日。