

漢達生技醫藥(興)公司公告
1.董事會決議或公司決定日期:110/07/142.發行股數:6,000,000股3.每股面額:新台幣10元4.發行總金額:按面額計新台幣60,000,000元5.發行價格:每股新台幣27元6.員工認股股數: 依公司法第267條規定,保留本次發行新股之10%,計600,000股予本公司員工認購。7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數): 本次發行新股之90%,計5,400,000股由原股東按認股基準日股東名冊記載之持股比例 認購之,每仟股認購46.59068股。8.公開銷售方式及股數:不適用。9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式: 可認購股數不足一股之畸零股,得由股東於停止過戶日起之五日內,逕向本公司股務 代理機構辦理拼湊,其拼湊後仍不足一股或逾期未拼湊之畸零股,及原股東、員工放 棄認購或認購不足之股份,授權董事長洽特定人按發行價格認購之。10.本次發行新股之權利義務:與原已發行普通股股份相同。11.本次增資資金用途:充實營運資金。12.現金增資認股基準日:110/07/2513.最後過戶日:110/07/2014.停止過戶起始日期:110/07/2115.停止過戶截止日期:110/07/2516.股款繳納期間:110/07/29~110/08/3017.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:110/07/14。(補充公告)18.委託代收款項機構:中國信託商業銀行 東台南分行。(補充公告)19.委託存儲款項機構:中國信託商業銀行 敦北分行。(補充公告)20.其他應敘明事項: (一)本次現金增資發行新股業經金融監督管理委員會110年7月1日金管證發字 第1100348108號函申報生效在案。 (二)有關本次現金增資各項事宜,若因法令變更、依主管機關規定或實際需要須調整 時,授權董事長全權辦理之。
代子公司Handa Oncology, LLC公告HND-033治療癌症 505(b)(2)新藥取得美國專利1.事實發生日:110/07/062.公司名稱:Handa Oncology, LLC 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:Handa Oncology, LLC為本公司100%間接持有之子公司5.發生緣由: Handa Oncology, LLC接獲美國專利代理事務所通知,HND-033治療癌症505(b)(2)新藥 之專利申請案經美國專利局審查核准授予專利,說明如下: (1)Title of Invention:KINASE INHBITOR SALTS AND COMPOSITIONS THEREOF (2)Issue Date:2021年7月6日 (3)Patent No.:110520886.因應措施:公告重大訊息,確保投資人權益。7.其他應敘明事項: (1)HND-033為治療癌症之505(b)(2)新藥,漢達藉由改變原料藥特性及處方研究進行製 劑開發,穩定產品之生體吸收,在維持有效血藥濃度下降低體內藥物濃度波動,減 少副作用產生機率以及程度;並得減少藥物交互作用以增進病患用藥安全性。 (2)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投 資人應審慎判斷謹慎投資。
1.董事會決議或公司決定日期:110/07/022.發行股數:6,000,000股3.每股面額:新台幣10元4.發行總金額:按面額計新台幣60,000,000元5.發行價格:每股新台幣27元6.員工認股股數: 依公司法第267條規定,保留本次發行新股之10%,計600,000股予本公司員工認購。7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數): 本次發行新股之90%,計5,400,000股由原股東按認股基準日股東名冊記載之持股比例 認購之,每仟股認購46.59068股。8.公開銷售方式及股數:不適用。9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式: 可認購股數不足一股之畸零股,得由股東於停止過戶日起之五日內,逕向本公司股務 代理機構辦理拼湊,其拼湊後仍不足一股或逾期未拼湊之畸零股,及原股東、員工放 棄認購或認購不足之股份,授權董事長洽特定人按發行價格認購之。10.本次發行新股之權利義務:與原已發行普通股股份相同。11.本次增資資金用途:充實營運資金。12.現金增資認股基準日:110/07/2513.最後過戶日:110/07/2014.停止過戶起始日期:110/07/2115.停止過戶截止日期:110/07/2516.股款繳納期間:110/07/29~110/08/3017.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:俟實際簽約後另行公告。18.委託代收款項機構:俟實際簽約後另行公告。19.委託存儲款項機構:俟實際簽約後另行公告。20.其他應敘明事項: (一)本次現金增資發行新股業經金融監督管理委員會110年7月1日金管證發字 第1100348108號函申報生效在案。 (二)有關本次現金增資各項事宜,若因法令變更、依主管機關規定或實際需要須調整 時,授權董事長全權辦理之。
代子公司Handa Pharma, Inc公告現金增資其子公司Handa Oncology, LLC1.標的物之名稱及性質(屬特別股者,並應標明特別股約定發行條件,如股息率等):Handa Oncology, LLC 所有權2.事實發生日:110/6/18~110/6/183.交易數量、每單位價格及交易總金額:Handa Oncology, LLC 為有限責任合資公司,並無發行股份。(1)109年7月7月:Handa Pharma, Inc決議設立子公司Handa Oncology, LLC,資本額為1萬美元。(2)109年8月6月:Handa Pharma, Inc決議增資其子公司Handa Oncology, LLC 199萬美元(3)110年6月18月:Handa Pharma, Inc決議增資其子公司Handa Oncology, LLC 90萬美元累計總金額為290萬美元4.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之關係人者,得免揭露其姓名):Handa Pharma, Inc 為本公司直接持有100%之子公司Handa Oncology, LLC 為本公司間接持有100%之子公司Handa Oncology, LLC 為Handa Pharma, Inc 直接持有100%之子公司5.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:不適用。6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者,尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用。7.本次係處分債權之相關事項(含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權帳面金額:不適用。8.處分利益(或損失)(取得有價證券者不適用)(原遞延者應列表說明認列情形):不適用。9.交付或付款條件(含付款期間及金額)、契約限制條款及其他重要約定事項:交付或付款條件:以匯款方式付款。無契約限制條款及其他重要約定事項。10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:本公司110年6月18日董事會決議通過Handa Pharma, Inc現金增資其子公司Handa Oncology, LLC 90萬美元。11.取得或處分有價證券標的公司每股淨值:不適用12.迄目前為止,累積持有本交易證券(含本次交易)之數量、金額、持股比例及權利受限情形(如質押情形):(1)持有股數:不適用。(2)投資總金額:290萬美元。(3)持股比率:100%。(4)權利受限情形:無。13.迄目前為止,依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列之有價證券投資(含本次交易)占公司最近期財務報表中總資產及歸屬於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額(註二):(1)佔總資產比率:12.44%(2)佔歸屬於母公司業主權益比率:14.94%(3)營運資金:321,181仟元14.經紀人及經紀費用:無。15.取得或處分之具體目的或用途:充實Handa Oncology, LLC營運資金16.本次交易表示異議董事之意見:無。17.本次交易為關係人交易:是18.董事會通過日期:民國110年6月18日19.監察人承認或審計委員會同意日期:民國110年6月18日20.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用21.會計師事務所名稱:不適用22.會計師姓名:不適用23.會計師開業證書字號:不適用24.是否涉及營運模式變更:否25.營運模式變更說明:不適用。26.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形:不適用。27.資金來源:不適用。28.其他敘明事項:無。
本公司依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十二條第一項第三款公告1.事實發生日:110/06/182.接受資金貸與之:(1)公司名稱:Handa Pharma, Inc.(2)與資金貸與他人公司之關係:為本公司持股100%之子公司(3)資金貸與之限額(仟元):215,601(4)原資金貸與之餘額(仟元):83,295(5)本次新增資金貸與之金額(仟元):83,295(6)是否為董事會授權董事長對同一貸與對象分次撥貸或循環動用之資金貸與:否(7)迄事實發生日止資金貸與餘額(仟元):166,590(8)本次新增資金貸與之原因:營運資金需求。3.接受資金貸與公司所提供擔保品之:(1)內容:無。(2)價值(仟元):04.接受資金貸與公司最近期財務報表之:(1)資本(仟元):71,200(2)累積盈虧金額(仟元):-131,0645.計息方式:年利率1.345%。6.還款之:(1)條件:一年內償還。(2)日期:自實際貸放日起算一年內償還。7.迄事實發生日為止,資金貸與餘額(仟元):208,2388.迄事實發生日為止,資金貸與餘額占公開發行公司最近期財務報表淨值之比率:38.639.公司貸與他人資金之來源:母公司10.其他應敘明事項:本次資金貸與金額為USD300萬元整,匯率換算為USD/NTD:27.765
1.董事會決議日期:110/06/182.減資緣由:為使集團資金能充分運用,重要子公司Handa Pharmaceuticals, LLC辦理 現減資退還股款予其上層母公司Handa Pharma, Inc.,以達資金最佳配置。3.減資金額:1,800,000美元4.消除股份:並未發行股份,不適用。5.減資比率:7%6.減資後實收資本額:23,854,135美元7.預定股東會日期:NA8.減資基準日:110/06/189.其他應敘明事項:無
1.事實發生日:110/06/182.原公告申報日期:110/04/223.簡述原公告申報內容: (1)本公司為充實營運資金,於110年4月22日董事會決議通過辦理現金增資發行普通股 新股10,000,000股,每股面額新台幣壹拾元,暫訂每股發行價格新台幣30~40元, 預計募集總金額為新台幣300,000,000元~400,000,000元整。呈報主管機關之暫定 價格授權董事長於每股價格新台幣30元~40元訂定。 (2)發行新股除依公司法第267條保留10%,計1,000,000股予本公司員工認購外,餘發 行股數之90%,計9,000,000股由原股東按認股基準日股東名冊記載之持股比例認 購之,每仟股暫定認購77.65716股,可認購股數不足一股之畸零股,得由股東於停 止過戶日起之五日內,逕向本公司股務代理機構辦理拼湊,其拼湊後仍不足一股或 逾期未拼湊之畸零股,及原股東、員工放棄認購或認購不足之股份,擬授權董事長 洽特定人按發行價格認購之。4.變動緣由及主要內容: (1)考量市場客觀環境變化及資金募得之可行性,為確保增資計劃順利募集完成,本公 司於110年6月18日經董事會決議通過,調整發行股數為6,000,000股,每股面額新 台幣壹拾元,暫訂每股發行價格新台幣27~32元,預計募集總金額為新台幣 162,000,000元~192,000,000元整。呈報主管機關之暫定價格授權董事長於每股價 格新台幣27元~32元訂定。 (2)發行新股除依公司法第267條保留10%,計600,000股予本公司員工認購外,餘發 行股數之90%,計5,400,000股由原股東按認股基準日股東名冊記載之持股比例認 購之,每仟股暫定認購46.5943股,可認購股數不足一股之畸零股,得由股東於停 止過戶日起之五日內,逕向本公司股務代理機構辦理拼湊,其拼湊後仍不足一股或 逾期未拼湊之畸零股,及原股東、員工放棄認購或認購不足之股份,擬授權董事長 洽特定人按發行價格認購之。5.變動後對公司財務業務之影響:無。6.其他應敘明事項: (1)本次現金增資認購案依本公司董事會會議決議日之流通在外股數計算,若於認股 基準日之流通在外股數有所變動時,授權董事長按認股基準日實際流通在外股數 ,調整其每股認購比率。 (2)本次現金增資發行新股,俟呈報主管機關核准後,授權董事長訂定實際發行價格 、實際發行股數、認股期限、認股基準日、停止過戶日、增資基準日及其他相關 事項。 (3)因應資本市場籌資環境變化快速,為有效掌握發行條件及發行作業之時效,前揭 籌資計劃有關發行股數及發行價格、發行辦法、發行條件、計畫項目、募集金額 、預計進度、預計可能產生之效益及其他有關事項,如因法令規定或主管機關核 定、客觀環境改變或其他事實需要而須調整修正時,授權董事長實際需要及市場 狀況於法令許可範圍內全權處理。
1.董事會決議日期:110/06/182.股東會召開日期:110/07/143.股東會召開時間:上午10時整4.股東會召開地點:台北市內湖區內湖路一段516號6樓(實踐菁英會館603會議室)5.股東會召集事由,請查閱本公司原發布之重大訊息,重大訊息日期(x月x日):110/03/186.其他應敘明事項:無。
1.事實發生日:110/05/212.因應金管會公告之「因應疫情公開發行公司股東會延期召開相關措施」,故本公司停止召開原訂股東會,後續將另經董事會決議通過,延至110年7月1日起至110年8月31日期間擇期召開,本次停止召開之原訂股東會日期:110年6月8日。3.其他應敘明事項:無。
代子公司Handa Oncology, LLC公告HND-033治療癌症 505(b)(2)新藥取得美國專利1.事實發生日:110/05/182.公司名稱:Handa Oncology, LLC 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:Handa Oncology, LLC為本公司100%間接持有之子公司5.發生緣由: Handa Oncology, LLC接獲美國專利代理事務所通知,HND-033治療癌症505(b)(2)新藥 之專利申請案經美國專利局審查核准授予專利,說明如下: (1)Title of Invention:KINASE INHBITOR SALTS AND COMPOSITIONS THEREOF (2)Issue Date:2021年5月18日 (3)Patent No.:110071956.因應措施:公告重大訊息,確保投資人權益。7.其他應敘明事項: (1)HND-033為治療癌症之505(b)(2)新藥,漢達藉由改變原料藥特性及處方研究進行製 劑開發,穩定產品之生體吸收,在維持有效血藥濃度下降低體內藥物濃度波動,減 少副作用產生機率以及程度;並得減少藥物交互作用以增進病患用藥安全性。 (2)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投 資人應審慎判斷謹慎投資。
更正本公司110年3月營收、110年1-3月累計營收及 110年1-4月累計營收1.事實發生日:110/05/142.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: (1)本公司主要營收來自於合作夥伴的銷售分潤金,原每月公告營收數係依合作夥伴提 供之預估數後由本公司進行公告。 (2)依本公司與合作夥伴之委託銷售合約規定,本公司於收到報告日予以調整營收公告 數。6.因應措施: (1)更正前金額: 110年3月營業收入金額:新台幣2,256仟元 110年1-3月累計營業收入金額:新台幣4,882仟元 110年1-4月累計營業收入金額:新台幣7,269仟元 (2)更正後金額: 110年3月營業收入金額:新台幣4,116仟元 110年1-3月累計營業收入金額:新台幣6,742仟元 110年1-4月累計營業收入金額:新台幣9,129仟元 (3)於公開資訊觀測站發布重大訊息並更正月營收公告7.其他應敘明事項:無。
1.法律事件之當事人: 原告:Novartis Pharmaceuticals Corporation 被告:Handa Neuroscience, LLC、Handa Pharmaceuticals, Inc. Handa Pharma,Inc.、Handa Pharmaceuticals, LLC2.法律事件之法院名稱或處分機關: District of Delaware (Wilmington) of U.S. District Court3.法律事件之相關文書案號:1:18-cv-01043- KAJ、1:20-cv-00133-LPS4.事實發生日:110/05/065.發生原委(含爭訟標的): 漢達美國子公司Handa Neuroscience, LLC所開發治療多發性硬化症HND-020, 0.25毫克 及0.5毫克之505(b)(2)新藥於美國時間2020年12月18日向美國FDA提出新藥藥證申請, 漢達對該藥橘皮書中登錄的專利提出認證,專利所有權人(Novartis Pharmaceuticals Corporation)對漢達及漢達美國子公司提出HND-020, 0.5毫克專利侵權訴訟。此類專利 訴訟係美國藥證申請中專利挑戰的例行性程序,並不代表有侵權賠償問題。6.處理過程:已研擬相關訴訟程序,並將委請律師依法定程序辦理後續事宜。7.對公司財務業務影響及預估影響金額: 將委請律師依法定程序辦理後續事宜,截至目前對本公司營運及財務並無重大影響。8.因應措施及改善情形:本公司將持續準備藥證審核及專利訴訟之相關作業。9.其他應敘明事項: (1)HND-020是漢達獨立開發之治療多發性硬化症505(b)(2)新藥,根據統計約有30~50% 的多發性硬化症病患有吞嚥困難症狀。漢達為滿足此醫療需求,透過創新的藥物傳 輸技術開發出用於治療多發性硬化症之口溶速崩藥物, HND-020,可在病患口腔內完 全崩散且不具苦味,用以改善病患的生活品質。 (2)目前雖有專利所有權人對本公司HND-020, 0.5毫克劑量提出專利侵權訴訟,本公司 將積極爭取挑戰專利成功或訴訟和解;短期內仍將以簽訂HND-020, 0.25毫克劑量之 美國市場經銷合約為首要目標,待取得美國藥證後,通過強而有力的經銷夥伴,推 動HND-020產品未來在美國成功上市銷售。
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:110/04/222.審計委員會通過財務報告日期:110/04/223.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):109/01/01~109/12/314.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):28,8595.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):27,4376.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):-317,4787.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):-320,4468.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):-282,1049.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):-282,10410.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):-2.4411.期末總資產(仟元):582,43912.期末總負債(仟元):43,43613.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):539,00314.其他應敘明事項:無。
1. 董事會決議日期:110/04/222. 股利所屬年(季)度:109年 年度3. 股利所屬期間:109/01/01 至 109/12/314. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0 (3)資本公積發放之現金(元/股):0 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0 (8)股東配股總股數(股):05. 其他應敘明事項:無。6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
1.董事會決議日期:110/04/22 2.增資資金來源:現金增資3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):普通股10,000,000股 4.每股面額:新台幣10元5.發行總金額:新台幣300,000,000~400,000,000元6.發行價格:暫訂每股新台幣30~40元7.員工認購股數或配發金額:增資發行股數總額之10%由員工認購,計1,000,000股。8.公開銷售股數:不適用。9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數): 增資發行股數總額之90%由原股東認購,計9,000,000股。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式: 可認購股數不足一股之畸零股,得由股東於停止過戶日起之五日內,逕向本公司股務 代理機構辦理拼湊,其拼湊後仍不足一股或逾期未拼湊之畸零股,及原股東、員工放 棄認購或認購不足之股份,擬授權董事長洽特定人按發行價格認購之。11.本次發行新股之權利義務:與原已發行普通股股份相同。12.本次增資資金用途:充實營運資金。13.其他應敘明事項: (1)本次現金增資認購案依本公司董事會會議決議日之流通在外股數計算,若於認股 基準日之流通在外股數有所變動時,授權董事長按認股基準日實際流通在外股數 ,調整其每股認購比率。 (2)本次現金增資發行新股,俟呈報主管機關核准後,授權董事長訂定實際發行價格 、實際發行股數、認股期限、認股基準日、停止過戶日、增資基準日及其他相關 事項。 (3)因應資本市場籌資環境變化快速,為有效掌握發行條件及發行作業之時效,前揭 籌資計劃有關發行股數及發行價格、發行辦法、發行條件、計畫項目、募集金額 、預計進度、預計可能產生之效益及其他有關事項,如因法令規定或主管機關核 定、客觀環境改變或其他事實需要而須調整修正時,授權董事長實際需要及市場 狀況於法令許可範圍內全權處理。
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):發言人2.發生變動日期:110/03/183.舊任者姓名、級職及簡歷:陳新宇/財務副總4.新任者姓名、級職及簡歷:陳俊良/總經理5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):職務調整6.異動原因:職務調整7.生效日期:110/03/188.其他應敘明事項:無。
1.董事會決議日期:110/03/182.股東會召開日期:110/06/083.股東會召開地點:台北市內湖區內湖路一段516號6樓(實踐菁英會館603會議室)4.召集事由: 一、報告事項: (一)一○九年度營業報告。 (二)審計委員會審查一○九年度決算表冊報告。 二、承認事項: (一)一○九年度營業報告書及財務報表案。 (二)一○九年度虧損撥補案。 三、討論事項: (一)本公司申請股票上市(櫃)案。 (二)本公司初次上市(櫃)前辦理現金增資發行新股作為上市(櫃)前公開承銷之股 份來源案。 四、臨時動議。5.停止過戶起始日期:110/04/106.停止過戶截止日期:110/06/087.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):否。8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者,請敘明原因: 尚待董事會決議。9.其他應敘明事項: 依據公司法規定,本公司110年股東常會受理股東書面提案之相關事宜如下: 一、受理期間:自110年4月1日上午九時起至110年4月12日下午五時止。 二、受理處所:臺北市內湖區洲子街74號3樓(本公司總管理處)。 三、請敘明聯絡人及聯絡方式,以利董事會審查及回覆審查結果,請於信封封面上加 註『股東會提案函件』字樣,並以掛號函件寄送。 四、受理股東提案未盡事宜,均依公司法第172-1條規定辦理。
代子公司Handa Oncology, LLC公告HND-027治療癌症 505(b)(2)新藥取得美國專利1.事實發生日:110/03/092.公司名稱:Handa Oncology, LLC 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:Handa Oncology, LLC為本公司100%間接持有之子公司5.發生緣由: Handa Oncology, LLC接獲美國專利代理事務所通知,HND-027治療癌症505(b)(2)新藥 之專利申請案經美國專利局審查核准授予專利,說明如下: (1)專利名稱:KINASE INHBITOR SALTS AND COMPOSITIONS THEREOF (2)Issue Date:2021年3月9日 (3)Patent No.:109401496.因應措施:公告重大訊息,確保投資人權益。7.其他應敘明事項: (1)HND-027為治療癌症之505(b)(2)新藥,漢達以新劑型方式進行製劑處方開發,藉由 改變原料藥特性及製劑處方來穩定產品之生體吸收,降低體內血藥濃度波動,減少 副作用產生機率以及程度以增進病患用藥安全性。 (2)HND-027已於美國時間2020年12月23日接獲美國藥物暨食品管理局(FDA)孤兒藥發展 辦公室認證信函的通知,獲准通過用於癌症的孤兒藥資格認定(ODD)。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投 資人應審慎判斷謹慎投資。
代子公司Handa Neuroscience, LLC公告HND-020治療多發性 硬化症505(b)(2)新藥取得美國專利1.事實發生日:110/02/232.公司名稱:Handa Neuroscience, LLC 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:Handa Neuroscience, LLC為本公司100%間接持有之子公司5.發生緣由: Handa Neuroscience, LLC接獲美國專利代理事務所通知,HND-020治療多發性硬化 症505(b)(2)新藥之專利申請案經美國專利局審查核准授予專利,說明如下: (1)專利名稱:STABLE FINGOLIMOD DOSAGE FORMS (2)Issue Date:2021年2月23日 (3)Patent No.:109258296.因應措施:公告重大訊息,確保投資人權益。7.其他應敘明事項: (1)HND-020是針對多發性硬化症患者在病程發展中口腔和咽喉的神經受損而造成病患常 有吞嚥困難症狀,漢達開發於口腔內快速溶解崩散、易吞嚥服用、不具苦味且具較佳 安全性之口溶速崩錠劑。 (2)HND-020已於美國時間2020年12月18日向美國FDA提出新藥藥證申請(NDA),目前為查 驗登記審查階段。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投 資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:110/02/172.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: (1)本公司主要營收來自於合作夥伴的銷售分潤金,原每月公告營收數係依合作夥伴提 供之預估數後由本公司進行公告。 (2)依本公司與合作夥伴之委託銷售合約規定,本公司於收到報告日予以調整營收公告 數。6.因應措施: (1)更正前金額: 109年12月營業收入金額:新台幣3,062仟元 109年1-12月累計營業收入金額:新台幣26,809仟元 (2)更正後金額: 109年12月營業收入金額:新台幣5,112仟元 109年1-12月累計營業收入金額:新台幣28,859仟元 (3)於公開資訊觀測站發布重大訊息並更正月營收公告7.其他應敘明事項:無。
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