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精能醫學(公)公司公告
1.事實發生日:112/12/20
2.發生緣由:
(1)人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、財務主管、會計主管、
研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訴訟代理人):代理發言人
(2)發生變動日期:112/12/20
(3)舊任者姓名、級職及簡歷:方大任/執行副總經理
(4)新任者姓名、級職及簡歷:謝惠雯/財務長
(5)異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、
「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整
(6)異動原因:職務調整
(7)生效日期:112/12/20
3.因應措施:無
4.其他應敘明事項:無
2.發生緣由:
(1)人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、財務主管、會計主管、
研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訴訟代理人):代理發言人
(2)發生變動日期:112/12/20
(3)舊任者姓名、級職及簡歷:方大任/執行副總經理
(4)新任者姓名、級職及簡歷:謝惠雯/財務長
(5)異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、
「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整
(6)異動原因:職務調整
(7)生效日期:112/12/20
3.因應措施:無
4.其他應敘明事項:無
公告本公司「施痛停 疼痛舒緩系統 StimOn Pain Relief System」通過馬來西亞衛生部醫療器材管理局上市查驗程序， 並取得醫療器材許可證。
1.事實發生日:112/08/10
2.發生緣由:
本公司研發之「施痛停 疼痛舒緩系統 StimOn Pain Relief System」，
為用於緩解疼痛的經皮電刺激器，於112/8/4通過馬來西亞衛生部
醫療器材管理局上市查驗程序，並於112/8/10取得醫療器材許可證
(許可證字號：GB7697023-143573)。
3.因應措施:無。
4.其他應敘明事項:創新醫療器材開發時程長、投入經費高且未保證一定
能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:112/08/10
2.發生緣由:
本公司研發之「施痛停 疼痛舒緩系統 StimOn Pain Relief System」，
為用於緩解疼痛的經皮電刺激器，於112/8/4通過馬來西亞衛生部
醫療器材管理局上市查驗程序，並於112/8/10取得醫療器材許可證
(許可證字號：GB7697023-143573)。
3.因應措施:無。
4.其他應敘明事項:創新醫療器材開發時程長、投入經費高且未保證一定
能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
公告本公司「施痛停 疼痛舒緩系統 StimOn Pain Relief System」通過衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)國產查驗登記 審查，並取得醫療器材許可證。
1.事實發生日:112/07/27
2.發生緣由:
本公司研發之「施痛停 疼痛舒緩系統 StimOn Pain Relief System」，
為用於緩解疼痛的經皮電刺激器，於112/7/14通過衛生福利部食品藥物
管理署(TFDA)國產查驗登記審查，並於112/7/27取得醫療器材許可證
(許可證字號：衛部醫器製字第007880號)。
3.因應措施:無。
4.其他應敘明事項:創新醫療器材開發時程長、投入經費高且未保證一定
能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:112/07/27
2.發生緣由:
本公司研發之「施痛停 疼痛舒緩系統 StimOn Pain Relief System」，
為用於緩解疼痛的經皮電刺激器，於112/7/14通過衛生福利部食品藥物
管理署(TFDA)國產查驗登記審查，並於112/7/27取得醫療器材許可證
(許可證字號：衛部醫器製字第007880號)。
3.因應措施:無。
4.其他應敘明事項:創新醫療器材開發時程長、投入經費高且未保證一定
能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:112/06/27
2.發生緣由:
一、承認事項
(1)承認民國111年度營業報告書及財務報表案。
(2)承認本公司民國111年度虧損撥補案。
(3)承認民國112年度現金增資計畫變更案。
3.因應措施:無
4.其他應敘明事項:無
2.發生緣由:
一、承認事項
(1)承認民國111年度營業報告書及財務報表案。
(2)承認本公司民國111年度虧損撥補案。
(3)承認民國112年度現金增資計畫變更案。
3.因應措施:無
4.其他應敘明事項:無
1.事實發生日:112/03/24
2.發生緣由:
(1)本公司於111年12月26日經董事會決議通過辦理現金增資發行新股1,300,000股，
每股面額新台幣(以下同)10元，溢價發行，每股發行價格105元，預計募集資金新台幣
136,500,000元，業經金融監督管理委員會112年01月10日金管證發字第1110368105號函
申報生效在案。
(2)為因應客觀條件變化，本公司董事會決議擬調整現金增資之發行股數為500,000股，
每股發行價格105元維持不變，募集金額調整為新台幣52,500,000元，業經金融監督管
理委員會112年03月21日金管證發字第1120335960號函核准在案。
3.因應措施:
基於保護股東權益，對已繳交股款之原股東、員工及認股人訂定相關之補償方案如下：
本公司因調整發行股數及募集金額致已繳交股款之股東、員工及認股人等可能主張其
權利受損部份，特訂本補償方案補償之。
(1)適用對象：已繳款之原股東、員工及認股人。
(2)申請期間：自公告日起，至112年3月28日止。
(3)補償方案：對於本補償辦法公告前已繳款之原股東、員工及認股人如已無認購意願者
，利率按中華郵政之一年期定期儲金(小額)牌告機動利率計算。
計算公式如下：
認購股款x【1+(自繳款日至實際退款日(註1)之天數)x中華郵政之一年期定期儲金(小額)
牌告機動利率(註2)/365】
註1:實際退款日暫訂於112年3月31日，應付款項將以匯款方式支付。
註2:中華郵政之一年期定期儲金(小額)牌告機動利率係以112年3月3日中華郵政公告之
利率計算之。
(4)對於已繳款人要求退還之股款暨原認購股數，本公司負責人將洽特定人承諾悉數認
購或洽其他特定人認足，本公司並負責退還原繳款者所繳款項支付應計利息。
(5)欲申請退還股款之原股東、員工及認股人，請於申請期間截止前，逕向本公司財務
部(新北市汐止區新台五路一段97號9樓之5)，電話：(02-26972680)洽詢並完成申請，
逾期未申請者，視同維持原認購意願。
4.其他應敘明事項:承諾書
精能醫學股份有限公司現金增資發行新股乙案，業經金融監督管理委員會112年01月10日
金管證發字第1110368105號函申報生效在案。
因應客觀條件變化，且為順利如期完成資金募集及維護股東權益，董事會決議調整發行
股數為500,000股，每股發行價格維持不變為105元，募集金額為新台幣52,500,000元。
本人特別聲明在此募集作業期間，不影響原股東、員工及認股人之權益，原股東、員工
及認股人在本期間若有損及權益之情事，以書面舉證並合理說明其權益受損部份，本人
願依本公司所訂之補償方案負賠償責任。
精能醫學股份有限公司
負責人：林錦標
2.發生緣由:
(1)本公司於111年12月26日經董事會決議通過辦理現金增資發行新股1,300,000股，
每股面額新台幣(以下同)10元，溢價發行，每股發行價格105元，預計募集資金新台幣
136,500,000元，業經金融監督管理委員會112年01月10日金管證發字第1110368105號函
申報生效在案。
(2)為因應客觀條件變化，本公司董事會決議擬調整現金增資之發行股數為500,000股，
每股發行價格105元維持不變，募集金額調整為新台幣52,500,000元，業經金融監督管
理委員會112年03月21日金管證發字第1120335960號函核准在案。
3.因應措施:
基於保護股東權益，對已繳交股款之原股東、員工及認股人訂定相關之補償方案如下：
本公司因調整發行股數及募集金額致已繳交股款之股東、員工及認股人等可能主張其
權利受損部份，特訂本補償方案補償之。
(1)適用對象：已繳款之原股東、員工及認股人。
(2)申請期間：自公告日起，至112年3月28日止。
(3)補償方案：對於本補償辦法公告前已繳款之原股東、員工及認股人如已無認購意願者
，利率按中華郵政之一年期定期儲金(小額)牌告機動利率計算。
計算公式如下：
認購股款x【1+(自繳款日至實際退款日(註1)之天數)x中華郵政之一年期定期儲金(小額)
牌告機動利率(註2)/365】
註1:實際退款日暫訂於112年3月31日，應付款項將以匯款方式支付。
註2:中華郵政之一年期定期儲金(小額)牌告機動利率係以112年3月3日中華郵政公告之
利率計算之。
(4)對於已繳款人要求退還之股款暨原認購股數，本公司負責人將洽特定人承諾悉數認
購或洽其他特定人認足，本公司並負責退還原繳款者所繳款項支付應計利息。
(5)欲申請退還股款之原股東、員工及認股人，請於申請期間截止前，逕向本公司財務
部(新北市汐止區新台五路一段97號9樓之5)，電話：(02-26972680)洽詢並完成申請，
逾期未申請者，視同維持原認購意願。
4.其他應敘明事項:承諾書
精能醫學股份有限公司現金增資發行新股乙案，業經金融監督管理委員會112年01月10日
金管證發字第1110368105號函申報生效在案。
因應客觀條件變化，且為順利如期完成資金募集及維護股東權益，董事會決議調整發行
股數為500,000股，每股發行價格維持不變為105元，募集金額為新台幣52,500,000元。
本人特別聲明在此募集作業期間，不影響原股東、員工及認股人之權益，原股東、員工
及認股人在本期間若有損及權益之情事，以書面舉證並合理說明其權益受損部份，本人
願依本公司所訂之補償方案負賠償責任。
精能醫學股份有限公司
負責人：林錦標
.事實發生日:112/03/15
2.發生緣由:
(1)本公司於111年12月26日經董事會決議通過辦理現金增資發行新股1,300,000股，
每股面額新台幣(以下同)10元，溢價發行，每股發行價格105元，預計募集資金新台幣
136,500,000元，業經金融監督管理委員會112年01月10日金管證發字第1110368105號函
申報生效在案。
(2)為因應客觀條件變化，本公司董事會決議擬調整現金增資之發行股數為500,000股，
每股發行價格105元維持不變，募集金額調整為新台幣52,500,000元。
3.因應措施:無。
4.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資相關發行事宜或因實際作業需要而須變動及其他
相關未盡事宜，授權董事長依公司法或其相關法令規定全權處
理之。
2.發生緣由:
(1)本公司於111年12月26日經董事會決議通過辦理現金增資發行新股1,300,000股，
每股面額新台幣(以下同)10元，溢價發行，每股發行價格105元，預計募集資金新台幣
136,500,000元，業經金融監督管理委員會112年01月10日金管證發字第1110368105號函
申報生效在案。
(2)為因應客觀條件變化，本公司董事會決議擬調整現金增資之發行股數為500,000股，
每股發行價格105元維持不變，募集金額調整為新台幣52,500,000元。
3.因應措施:無。
4.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資相關發行事宜或因實際作業需要而須變動及其他
相關未盡事宜，授權董事長依公司法或其相關法令規定全權處
理之。
1.事實發生日:112/03/15
2.發生緣由:本公司董事會通過111年度虧損撥補案
3.因應措施:
(1)董事會決議日期：112年03月15日
(2)發放股利種類及金額：無股利發放
4.其他應敘明事項:無
2.發生緣由:本公司董事會通過111年度虧損撥補案
3.因應措施:
(1)董事會決議日期：112年03月15日
(2)發放股利種類及金額：無股利發放
4.其他應敘明事項:無
1.事實發生日:112/03/15
2.發生緣由:本公司董事會通過111年度虧損撥補案
3.因應措施:
(1)董事會決議日期：112年03月15日
(2)發放股利種類及金額：無股利發放
4.其他應敘明事項:無
2.發生緣由:本公司董事會通過111年度虧損撥補案
3.因應措施:
(1)董事會決議日期：112年03月15日
(2)發放股利種類及金額：無股利發放
4.其他應敘明事項:無
1.事實發生日:112/03/09
2.發生緣由:本公司現金增資股款繳納期間業已於民國112年03月
09日截止，惟尚有部分原股東及員工尚未繳納股款，特此催告。
3.因應措施:
(1)依公司法第266條第3項準用同法第142條之規定，自民國112年
03月10日至民國112年04月10日為催繳股款期間。
(2)尚未繳款之原股東及員工，於上述期間內，持原繳款書至第一
商業銀行淡水分行及全國各分行辦理繳款，逾期未繳款者即喪
失認股之權利。
(3)若認股人有任何疑問，請洽詢本公司股務代理機構元富證券股
份有限公司股務代理部(地址: 105台北市光復北路11巷35號B1
樓,電話02-2768-6668)。
4.其他應敘明事項:無。
2.發生緣由:本公司現金增資股款繳納期間業已於民國112年03月
09日截止，惟尚有部分原股東及員工尚未繳納股款，特此催告。
3.因應措施:
(1)依公司法第266條第3項準用同法第142條之規定，自民國112年
03月10日至民國112年04月10日為催繳股款期間。
(2)尚未繳款之原股東及員工，於上述期間內，持原繳款書至第一
商業銀行淡水分行及全國各分行辦理繳款，逾期未繳款者即喪
失認股之權利。
(3)若認股人有任何疑問，請洽詢本公司股務代理機構元富證券股
份有限公司股務代理部(地址: 105台北市光復北路11巷35號B1
樓,電話02-2768-6668)。
4.其他應敘明事項:無。
1.事實發生日:112/01/18
2.發生緣由:本公司為充實營運資金，於111年12月26日董事會決議
辦理現金增資發行普通股案，業經金融監督管理委員會112年01月
10日金管證發字第1110368105號函申報生效在案。
3.因應措施:
(1)董事會決議日期：112/01/18
(2)增資資金來源：現金增資
(3)發行股數：1,300,000股
(4)每股面額：新台幣10元
(5)發行總金額：按面額計新台幣13,000,000元
(6)發行價格：每股發行價格為新台幣105元
(7)員工認購股數或配發金額：依公司法第267條規定，保留發行
股數之10%計130,000股予本公司員工承購。
(8)公開銷售股數：不適用
(9)原股東認購或無償配發比例：發行股數之90%計1,170,000股
由原股東按認股基準日股東名簿記載之持股比率優先認購。
(10)畸零股及逾期未認購股份之處理方式：原有股東得按其持有
股份比例認購，不足一新股者，得由股東在停止過戶日起五
日內，逕向本公司股務代理機構辦理併湊，其併湊不足一股
之畸零股、原股東及員工放棄認購或認購不足及逾期未辦理
併湊之部份，授權由董事長洽特定人按發行價格認購之。
(11)本次發行新股之權利義務:其權利義務與原已發行股份相同
(12)本次增資資金用途:充實營運資金
(13)最後過戶日：112/02/17
(14)停止過戶起始日期：112/02/18
(15)停止過戶截止日期：112/02/22
(16)現金增資認股基準日:112/02/22
(17)股款繳納期間：
原股東及員工認股繳款期間：112/03/03~112/03/09
特定人認股繳款期間：112/03/10~112/03/23
(18)原股東暨員工催繳期間：112/03/10~112/04/10
(19)增資基準日：112/03/24，如有異動授權董事長另訂之
(20)與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期：俟正式簽約後另行公告
(21)委託代收價款機構：俟正式簽約後另行公告
(22)委託存儲專戶機構：俟正式簽約後另行公告
4.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資相關發行事宜或因實際作業需要而須變動及其他
相關未盡事宜，授權董事長依公司法或其相關法令規定全權處
理之。
2.發生緣由:本公司為充實營運資金，於111年12月26日董事會決議
辦理現金增資發行普通股案，業經金融監督管理委員會112年01月
10日金管證發字第1110368105號函申報生效在案。
3.因應措施:
(1)董事會決議日期：112/01/18
(2)增資資金來源：現金增資
(3)發行股數：1,300,000股
(4)每股面額：新台幣10元
(5)發行總金額：按面額計新台幣13,000,000元
(6)發行價格：每股發行價格為新台幣105元
(7)員工認購股數或配發金額：依公司法第267條規定，保留發行
股數之10%計130,000股予本公司員工承購。
(8)公開銷售股數：不適用
(9)原股東認購或無償配發比例：發行股數之90%計1,170,000股
由原股東按認股基準日股東名簿記載之持股比率優先認購。
(10)畸零股及逾期未認購股份之處理方式：原有股東得按其持有
股份比例認購，不足一新股者，得由股東在停止過戶日起五
日內，逕向本公司股務代理機構辦理併湊，其併湊不足一股
之畸零股、原股東及員工放棄認購或認購不足及逾期未辦理
併湊之部份，授權由董事長洽特定人按發行價格認購之。
(11)本次發行新股之權利義務:其權利義務與原已發行股份相同
(12)本次增資資金用途:充實營運資金
(13)最後過戶日：112/02/17
(14)停止過戶起始日期：112/02/18
(15)停止過戶截止日期：112/02/22
(16)現金增資認股基準日:112/02/22
(17)股款繳納期間：
原股東及員工認股繳款期間：112/03/03~112/03/09
特定人認股繳款期間：112/03/10~112/03/23
(18)原股東暨員工催繳期間：112/03/10~112/04/10
(19)增資基準日：112/03/24，如有異動授權董事長另訂之
(20)與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期：俟正式簽約後另行公告
(21)委託代收價款機構：俟正式簽約後另行公告
(22)委託存儲專戶機構：俟正式簽約後另行公告
4.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資相關發行事宜或因實際作業需要而須變動及其他
相關未盡事宜，授權董事長依公司法或其相關法令規定全權處
理之。
1.事實發生日:111/12/26
2.發生緣由:本公司為充實營運資金，擬辦理現金增資發行普通股
3.因應措施:
(1)董事會決議日期：111/12/26
(2)增資資金來源：現金增資
(3)發行股數：1,300,000股
(4)每股面額：新台幣10元
(5)發行總金額：按面額計新台幣13,000,000元
(6)發行價格：每股發行價格暫訂為新台幣105元
(7)員工認購股數或配發金額：依公司法第267條規定，保留發行
股數之10%計130,000股予本公司員工承購。
(8)公開銷售股數：不適用
(9)原股東認購或無償配發比例：發行股數之90%計1,170,000股
由原股東按認股基準日股東名簿記載之持股比率優先認購。
(10)畸零股及逾期未認購股份之處理方式：原有股東得按其持有
股份比例認購，不足一新股者，得於認購新股期間逕向本公
司股務代理機構辦理併湊，其併湊不足一股之畸零數及原有
股東、員工逾期不認購或認購不足及逾期未辦理併湊之部份
，擬授權董事長洽特定人按發行價格認足之。
(11)本次發行新股之權利義務:其權利義務與原已發行股份相同
(12)本次增資資金用途:充實營運資金
4.其他應敘明事項:
(1)本次增資之重要內容，包括資金來源、計劃項目、預計進度
及預計可能產生效益及其他相關發行條件，如有因市場狀況
及依主管機關指示修正而需修正者，擬請董事會授權董事長
全權處理。
(2)本次現金增資案於呈奉主管機關申報生效後，有關認股基準
日、 股款繳納期間，增資發行新股基準日等日程，擬召開
董事會訂定之。
2.發生緣由:本公司為充實營運資金，擬辦理現金增資發行普通股
3.因應措施:
(1)董事會決議日期：111/12/26
(2)增資資金來源：現金增資
(3)發行股數：1,300,000股
(4)每股面額：新台幣10元
(5)發行總金額：按面額計新台幣13,000,000元
(6)發行價格：每股發行價格暫訂為新台幣105元
(7)員工認購股數或配發金額：依公司法第267條規定，保留發行
股數之10%計130,000股予本公司員工承購。
(8)公開銷售股數：不適用
(9)原股東認購或無償配發比例：發行股數之90%計1,170,000股
由原股東按認股基準日股東名簿記載之持股比率優先認購。
(10)畸零股及逾期未認購股份之處理方式：原有股東得按其持有
股份比例認購，不足一新股者，得於認購新股期間逕向本公
司股務代理機構辦理併湊，其併湊不足一股之畸零數及原有
股東、員工逾期不認購或認購不足及逾期未辦理併湊之部份
，擬授權董事長洽特定人按發行價格認足之。
(11)本次發行新股之權利義務:其權利義務與原已發行股份相同
(12)本次增資資金用途:充實營運資金
4.其他應敘明事項:
(1)本次增資之重要內容，包括資金來源、計劃項目、預計進度
及預計可能產生效益及其他相關發行條件，如有因市場狀況
及依主管機關指示修正而需修正者，擬請董事會授權董事長
全權處理。
(2)本次現金增資案於呈奉主管機關申報生效後，有關認股基準
日、 股款繳納期間，增資發行新股基準日等日程，擬召開
董事會訂定之。
本公司接獲美國食品藥物監督管理局(FDA)通知，精能研發 之StimOn Pain Relief System經皮電刺激器通過FDA 510(k) 實質等同性(Substantial equivalent)認定及上市許可。
1.事實發生日:111/08/26
2.發生緣由:
本公司接獲美國食品藥物監督管理局(FDA)通知，精能研發之
StimOn Pain Relief System經皮電刺激器通過FDA 510(k)
實質等同性(Substantial equivalent)認定及上市許可
(審查字號：K213802)。
3.因應措施:無。
4.其他應敘明事項:
一、研發醫療器材名稱或代號：
StimOn Pain Relief System經皮電刺激器。
二、用途：用於緩解疼痛的經皮電刺激器。
三、預計進行之所有研發階段：不適用。
四、目前進行中之研發階段：
A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分
析)結果：本公司接獲FDA通知，StimOn Pain Relief System
經皮電刺激器通過FDA 510(k)實質等同性(Substantial
equivalent)認定及上市許可。
B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措
施：不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：美國上市。
D.已投入之累計研發費用：考量未來市場行銷策略，不公開揭露
五、將再進行之下一階段研發：
對於接受以FDA 510(k)簡易註冊之國家，提出上市許可申請，
加速StimOn Pain Relief System經皮電刺激器國際市場准入。
A.預計完成時間：
審查時程將依各國衛生主管機關之審查流程為準。
B.預計應負擔之義務：無。
六、新藥/高風險醫療器材開發時程長、投入經費高且未保證一定
能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:111/08/26
2.發生緣由:
本公司接獲美國食品藥物監督管理局(FDA)通知，精能研發之
StimOn Pain Relief System經皮電刺激器通過FDA 510(k)
實質等同性(Substantial equivalent)認定及上市許可
(審查字號：K213802)。
3.因應措施:無。
4.其他應敘明事項:
一、研發醫療器材名稱或代號：
StimOn Pain Relief System經皮電刺激器。
二、用途：用於緩解疼痛的經皮電刺激器。
三、預計進行之所有研發階段：不適用。
四、目前進行中之研發階段：
A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分
析)結果：本公司接獲FDA通知，StimOn Pain Relief System
經皮電刺激器通過FDA 510(k)實質等同性(Substantial
equivalent)認定及上市許可。
B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措
施：不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：美國上市。
D.已投入之累計研發費用：考量未來市場行銷策略，不公開揭露
五、將再進行之下一階段研發：
對於接受以FDA 510(k)簡易註冊之國家，提出上市許可申請，
加速StimOn Pain Relief System經皮電刺激器國際市場准入。
A.預計完成時間：
審查時程將依各國衛生主管機關之審查流程為準。
B.預計應負擔之義務：無。
六、新藥/高風險醫療器材開發時程長、投入經費高且未保證一定
能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
本公司研發中專案植入式脊椎電刺激器系統用於解決慢性 疼痛(下背痛及下肢痛)之人體臨床試驗審查(IDE)，已獲美國 食品藥物監督管理局(USFDA)有條件核准執行。
1.事實發生日:111/08/14
2.發生緣由:
本公司研發中專案植入式脊椎電刺激器系統用於解決慢性疼痛
(下背痛及下肢痛)，已於台灣時間111/7/15遞交美國食品藥物
監督管理局(USFDA)臨床試驗審查(IDE)，並於台灣時間111/8/14
(美國時間111/8/13)接獲通知有條件核准執行(通知編號：
G210065)
3.因應措施:無。
4.其他應敘明事項:
一、研發醫療器材名稱或代號：植入式脊椎電刺激器
(Spinal Cord Stimulation)系統
二、用途：植入式脊椎電刺激器用於解決慢性疼痛(下背痛及
下肢痛)。試驗採用隨機分配、雙盲性之對照的試驗設計。
三、預計進行之所有研發階段：臨床試驗/上市前審查。
四、目前進行中之研發階段：
A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分
析)結果：USFDA認為本申請案已提供足夠的數據，可支持開展本
臨床試驗，惟本公司需針對受試者同意書(ICF)加註使用預防說
明之事宜於45天內回覆說明，並經USFDA檢視說明並同意後，即
可進行臨床試驗。
B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措
施：不適用
C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：本公司植入
式脊椎電刺激器系統於完成此人體臨床試驗後，視試驗結果，向
美國食品藥物監督管理局(USFDA)申請上市前審查。
D.已投入之累計研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避
免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一階段研發：
A.預計完成時間：依據USFDA通知函，本公司將於45天內回覆說
明USFDA所提問題，待本公司於收到USFDA通知時，將再辦理公告。
B.預計應負擔之義務： 無。
六、新藥/高風險醫療器材開發時程長、投入經費高且未保證一定
能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:111/08/14
2.發生緣由:
本公司研發中專案植入式脊椎電刺激器系統用於解決慢性疼痛
(下背痛及下肢痛)，已於台灣時間111/7/15遞交美國食品藥物
監督管理局(USFDA)臨床試驗審查(IDE)，並於台灣時間111/8/14
(美國時間111/8/13)接獲通知有條件核准執行(通知編號：
G210065)
3.因應措施:無。
4.其他應敘明事項:
一、研發醫療器材名稱或代號：植入式脊椎電刺激器
(Spinal Cord Stimulation)系統
二、用途：植入式脊椎電刺激器用於解決慢性疼痛(下背痛及
下肢痛)。試驗採用隨機分配、雙盲性之對照的試驗設計。
三、預計進行之所有研發階段：臨床試驗/上市前審查。
四、目前進行中之研發階段：
A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分
析)結果：USFDA認為本申請案已提供足夠的數據，可支持開展本
臨床試驗，惟本公司需針對受試者同意書(ICF)加註使用預防說
明之事宜於45天內回覆說明，並經USFDA檢視說明並同意後，即
可進行臨床試驗。
B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措
施：不適用
C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：本公司植入
式脊椎電刺激器系統於完成此人體臨床試驗後，視試驗結果，向
美國食品藥物監督管理局(USFDA)申請上市前審查。
D.已投入之累計研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避
免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一階段研發：
A.預計完成時間：依據USFDA通知函，本公司將於45天內回覆說
明USFDA所提問題，待本公司於收到USFDA通知時，將再辦理公告。
B.預計應負擔之義務： 無。
六、新藥/高風險醫療器材開發時程長、投入經費高且未保證一定
能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:111/08/10
2.發生緣由:
(1)人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、財務主管、會計主管、
研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訴訟代理人):代理發言人
(2)發生變動日期:111/08/10
(3)舊任者姓名、級職及簡歷:謝惠雯/財務長
(4)新任者姓名、級職及簡歷:方大任/副總經理
(5)異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、
「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整
(6)異動原因:職務調整
(7)生效日期:111/08/10
3.因應措施:無
4.其他應敘明事項:無
2.發生緣由:
(1)人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、財務主管、會計主管、
研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訴訟代理人):代理發言人
(2)發生變動日期:111/08/10
(3)舊任者姓名、級職及簡歷:謝惠雯/財務長
(4)新任者姓名、級職及簡歷:方大任/副總經理
(5)異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、
「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整
(6)異動原因:職務調整
(7)生效日期:111/08/10
3.因應措施:無
4.其他應敘明事項:無
1.事實發生日:111/06/24
2.發生緣由:
一、承認事項
(1)承認民國110年度營業報告書及財務報表案。
(2)承認民國110年度虧損撥補案。
二、討論事項
(1)通過修訂本公司「公司章程」部分條文案。
(2)通過修訂本公司「股東會議事規則」部分條文案。
(3)通過修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案。
(4)通過修訂本公司「董事及監察人選舉辦法」案。
(5)通過修訂本公司「資金貸與他人作業程序」案。
(6)通過修訂本公司「背書保證作業程序」案。
(7)通過修訂本公司「從事衍生性商品交易處理程序」案。
3.因應措施:無
4.其他應敘明事項:無
2.發生緣由:
一、承認事項
(1)承認民國110年度營業報告書及財務報表案。
(2)承認民國110年度虧損撥補案。
二、討論事項
(1)通過修訂本公司「公司章程」部分條文案。
(2)通過修訂本公司「股東會議事規則」部分條文案。
(3)通過修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案。
(4)通過修訂本公司「董事及監察人選舉辦法」案。
(5)通過修訂本公司「資金貸與他人作業程序」案。
(6)通過修訂本公司「背書保證作業程序」案。
(7)通過修訂本公司「從事衍生性商品交易處理程序」案。
3.因應措施:無
4.其他應敘明事項:無
1.事實發生日:111/03/232.發生緣由:本公司為開拓東協醫材市場業務需要，擬於泰國設立子公司，預計資本額100萬美金。3.因應措施:無。4.其他應敘明事項:(1)為便於設立案工作推展，授權董事長進行設立相關事務。(2)公司名稱及投資金額待確定後，另行公告。
1.事實發生日:111/03/232.發生緣由:本公司累積虧損達實收資本額二分之一3.因應措施:依公司法第211條第1項規定於最近期股東會報告4.其他應敘明事項:無
1.事實發生日:111/03/232.發生緣由:本公司董事會通過110年度虧損撥補案3.因應措施:(1)董事會決議日期：111年03月23日(2)發放股利種類及金額：無股利發放4.其他應敘明事項:無
公告本公司董事會決議通過設置薪資報酬委員會與委任第一屆薪資報酬委員會委員1.事實發生日:110/10/082.發生緣由:本公司董事會決議通過設置薪資報酬委員會與委任第一屆薪資報酬委員會之委員3.因應措施:無4.其他應敘明事項:(1)本公司110年08月30日董事會決議通過訂定「薪資報酬委員會組織規程」(2)本公司第一屆薪酬委員會之委員：林永福獨立董事、黃秀美獨立董事及蘇敏雄獨立董事(3)第一屆薪酬委員會之委員任期：110/10/8~113/6/24，與本屆董事任期相同
1.發生變動日期:110/10/082.舊任者姓名及簡歷:(1)監察人：楊士聰(2)監察人：施教煌3.新任者姓名及簡歷:不適用4.異動原因:本公司為設置審計委員會替代監察人之職權，董事一席辭任後補選三席獨立董事，增補選後現任監察人即刻解任，並由全體獨立董事組成審計委員會。5.新任董事選任時持股數:不適用6.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:110/06/25~113/06/247.新任生效日期:不適用8.同任期董事變動比率:不適用9.其他應敘明事項:無
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