聖安生醫公司公告| IPO贏家未上市股票交流網

本公司三特異性抗體抗癌新藥SOA101獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)准予治療實體腫瘤(SolidTumors)PhaseI/IIa人體臨床試驗執行

1.事實發生日:114/06/03

2.研發新藥名稱或代號:奈米三特異性T細胞銜接抗體(SOA101)

3.用途:治療實體腫瘤(Solid Tumors)

4.預計進行之所有研發階段:Phase I/IIa 臨床試驗、Phase IIb、

Phase III臨床試驗、新藥查驗登記審核。

5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准

，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及

已投入累積研發費用):

(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響

新藥研發之重大事件：通過台灣TFDA IND審核，將進行治療實體腫瘤

Phase I/IIa 臨床試驗。

(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上

顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：

不適用

(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上

著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用

(4)已投入之累積研發費用：因涉及未來授權交易或策略合作之談判資訊，為保護商

業競爭機密，保障公司及投資人權益，故不揭露。

6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):

(1)預計完成時間：實際時程將依臨床試驗執行進度而定。

(2)預計應負擔之義務：將依專屬授權合約書約定支付權利金，及臨床試驗相關研發

費用、行政規費等。

7.市場現況:全世界目前尚無三特異性抗體產品上市；全球抗體治療產業市場持續增長

中，依據Precedence Research報告2023年抗體治療市場達到2,409億美元，預估到

2033年將增加至7,375.9億美元，CAGR達11.48%；依據Stellar Market Research報告

雙特異性抗體市場2023年達到90.8億美元，預估到2030年快速增長到1,777.7億美元，

CAGR達44.2%。

8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，

投資人應審慎判斷謹慎投資。:

符合條款第XX款：30

事實發生日：114/05/07

1.召開法人說明會之日期：114/05/07

2.召開法人說明會之時間：16 時 00 分

3.召開法人說明會之地點：台北市大安區仁愛路三段157號3樓(元大金融廣場3樓-A會議廳)

4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加元大證券法人說明會，就本公司財務及業務相關資訊做說明。

5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站

6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無

7.其他應敘明事項：無

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:114/03/18

2.審計委員會通過財務報告日期:114/03/18

3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/12/31

4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0

5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0

6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(136,073)

7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(118,592)

8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(118,893)

9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(118,893)

10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(2.39)

11.期末總資產(仟元):1,059,777

12.期末總負債(仟元):42,210

13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,017,567

14.其他應敘明事項:無

1. 董事會擬議日期：114/03/18

2. 股利所屬年(季)度：113年 年度

3. 股利所屬期間：113/01/01 至 113/12/31

4. 股東配發內容：

(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0

(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0

(3)資本公積發放之現金(元/股)：0

(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0

(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0

(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0

(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0

(8)股東配股總股數(股)：0

5. 其他應敘明事項：

無

6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元

本公司HLA-G靶向性外泌體(SOB100)通過美國食品藥物管理局(FDA)PhaseI臨床試驗申請(IND)30天審核期

1.事實發生日:114/03/08

2.公司名稱:聖安生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司標靶外泌體藥物遞送技術平台「HLA-G靶向性外泌體

(SOB100)」通過美國食品藥物管理局(FDA) Phase I 臨床試驗申請(IND)

30天審核期，將進行人體臨床一期試驗。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)研發新藥名稱或代號:HLA-G靶向性外泌體(SOB100)

(2)用途:具有靶向給藥功能之新型藥物製劑

(3)預計進行之所有研發階段:Phase I 臨床試驗

(4)目前進行中之研發階段:

A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分

析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:通過美國FDA IND審核，

將進行人體臨床一期試驗。

B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分

析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事

件者，公司所面臨之風險及因應措施:不適用

C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分

析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件

者，未來經營方向:不適用

D.已投入之累積研發費用:因涉及未來授權交易或策略合作之談判

資訊，為保護商業競爭機密，保障公司及投資人權益，故不揭露。

(5)將再進行之下一研發階段:

A.預計完成時間:實際時程將依臨床試驗執行進度而定。

B.預計應負擔之義務:將依技術移轉合約書約定支付權利金，及臨

床試驗相關研發費用、行政規費等。

(6)市場現況:全球外泌體治療潛在市場規模，依據 Market.US 報告

外泌體全球市場2022年達到1億5380萬美元，預估2032年市場總值

將達到27億780萬美元，CAGR 34.2%。2022年市場總值主要來自於

癌症治療相關需求，貢獻占比31.8%。

(7)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能

使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

本公司HLA-G靶向性外泌體(SOB100)向美國食品藥物管理局(FDA)提出PhaseI臨床試驗申請

1.事實發生日:114/02/07

2.公司名稱:聖安生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司標靶外泌體藥物遞送技術平台「HLA-G靶向性外泌體

(SOB100)」向美國食品藥物管理局(FDA)提出Phase I 臨床試驗申請(IND)。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)研發新藥名稱或代號:HLA-G靶向性外泌體(SOB100)

(2)用途:具有靶向給藥功能之新型藥物製劑

(3)預計進行之所有研發階段:Phase I 臨床試驗

(4)目前進行中之研發階段:

A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分

析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:向美國FDA提出Phase I

臨床試驗審查申請

B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分

析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事

件者，公司所面臨之風險及因應措施:不適用

C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分

析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件

者，未來經營方向:不適用

D.已投入之累積研發費用:因涉及未來授權交易或策略合作之談判

資訊，為保護商業競爭機密，保障公司及投資人權益，故不揭露。

(5)將再進行之下一研發階段:

A.預計完成時間:依主管機關審查時間而定

B.預計應負擔之義務:將依技術移轉合約書約定支付權利金，及臨

床試驗相關研發費用、行政規費等。

(6)市場現況:全球外泌體治療潛在市場規模，依據 Market.US 報告

外泌體全球市場2022年達到1億5380萬美元，預估2032年市場總值

將達到27億780萬美元，CAGR 34.2%。2022年市場總值主要來自於

癌症治療相關需求，貢獻占比31.8%。

(7)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能

使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管

(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、

財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管

或內部稽核主管）:公司治理主管

2.發生變動日期:114/01/16

3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用

4.新任者姓名、級職及簡歷:陳韻如/本公司財務經理/金歐利多生技(股)公司財務經理

5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、

「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任

6.異動原因:新任

7.生效日期:114/01/16

8.其他應敘明事項:本案經114/01/16董事會決議通過公司治理主管任命

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

1.董事會決議日期:114/01/16

2.股東會召開日期:114/04/29

3.股東會召開地點:臺中市西屯區臺灣大道二段666號B2F（長榮桂冠酒店中港廳）

4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，

請擇一輸入):實體股東會

5.召集事由一、報告事項:

(1)113年度營業報告書案

(2)審計委員會審查113年度決算表冊報告

(3)113年度給付董事酬金報告

(4)113年度健全營運計畫書執行情形報告

(5)本公司「誠信經營作業程序及行為指南」修訂案

6.召集事由二、承認事項:

(1)本公司113年度營業報告書及財務報表案

(2)本公司113年度虧損撥補案

7.召集事由三、討論事項:

(1)本公司「公司章程」修訂案

8.召集事由四、選舉事項:

(1)本公司第三屆董事（含獨立董事）改選案

9.召集事由五、其他議案:

(1)解除本公司董事及其代表人競業禁止之限制案

10.召集事由六、臨時動議:無

11.停止過戶起始日期:114/03/01

12.停止過戶截止日期:114/04/29

13.其他應敘明事項:

(1)依公司法第172-1條規定，本公司受理持股百分之一以上股份之股東書面提案之

期間自114年02月21日起至114年03月03日止，凡有意提案之股東請於114年03月

03日17時前送達，請於信封封面上加註『股東會提案函件』字樣，以掛號函件

寄送；受理地點為聖安生醫股份有限公司（地址：臺中市西區臺灣大道二段

573號10樓B室）

(2)依公司法第192-1條規定，本公司受理持股百分之一以上股份之股東書面提名董

事(含獨立董事)候選人之期間自114年02月21日起至114年03月03日止，凡有意

提名之股東請於114年03月03日17時前送達，請於信封封面上加註

『董事(含獨立董事)候選人提名函件』字樣，以掛號函件寄送；受理地點為聖安

生醫股份有限公司（地址：臺中市西區臺灣大道二段573號10樓B室）

(3)本次股東常會股東得以電子方式行使表決權，行使期間自114年03月30日至

114年04月26日止

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

本公司三特異性抗體抗癌新藥SOA101向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出治療實體腫瘤(SolidTumors)PhaseI/IIa臨床試驗申請

1.事實發生日:113/12/30

2.公司名稱:聖安生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司三特異性抗體抗癌新藥「奈米三特異性T細胞銜

接抗體(SOA101)」向台灣衛生福利部藥物管理署(TFDA)提出

治療實體腫瘤(Solid Tumors) Phase I/IIa 臨床試驗申請(IND)。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)研發新藥名稱或代號:奈米三特異性T細胞銜接抗體(SOA101)

(2)用途:治療實體腫瘤(Solid Tumors)

(3)預計進行之所有研發階段:Phase I/IIa 臨床試驗、Phase IIb

臨床試驗、Phase III臨床試驗、新藥查驗登記審核。

(4)目前進行中之研發階段:

A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分

析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:向台灣TFDA提出治療

實體腫瘤 Phase I/IIa 臨床試驗審查申請

B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分

析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事

件者，公司所面臨之風險及因應措施:不適用

C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分

析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件

者，未來經營方向:不適用

D.已投入之累積研發費用:因涉及未來授權交易或策略合作之談判

資訊，為保護商業競爭機密，保障公司及投資人權益，故不揭露。

(5)將再進行之下一研發階段:

A.預計完成時間:依主管機關審查時間而定

B.預計應負擔之義務:將依專屬授權合約書約定支付權利金，及臨

床試驗相關研發費用、行政規費等。

(6)市場現況:全球抗體治療產業市場持續增長中，依據Precedence

Research報告2023年抗體治療市場達到2,409億美元，預估到

2033年將增加至7,375.9億美元，CAGR達11.48%；依據Stellar

Market Research報告雙特異性抗體市場2023年達到90.8億美元，

預估到2030年快速增長到1,777.7億美元，CAGR達44.2%。

(7)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此

等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

本公司三特異性抗體抗癌新藥SOA101獲美國食品藥物管理局(FDA)准予治療實體腫瘤(SolidTumors)PhaseI/IIa人體臨床試驗執行

1.事實發生日:113/12/24

2.公司名稱:聖安生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司三特異性抗體抗癌新藥「奈米三特異性T細胞銜接

抗體(SOA101)」獲美國食品藥物管理局(FDA)審查通過，同意執行

人體臨床一/二期試驗(Phase I/IIa)。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)研發新藥名稱或代號:奈米三特異性T細胞銜接抗體(SOA101)

(2)用途:治療實體腫瘤(Solid Tumors)

(3)預計進行之所有研發階段:Phase I/IIa 臨床試驗、Phase IIb、

Phase III臨床試驗、新藥查驗登記審核。

(4)目前進行中之研發階段:

A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分

析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:通過美國FDA IND審核，

將進行治療實體腫瘤 Phase I/IIa 臨床試驗。

B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分

析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事

件者，公司所面臨之風險及因應措施:不適用

C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分

析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件

者，未來經營方向:不適用

D.已投入之累積研發費用:因涉及未來授權交易或策略合作之談判

資訊，為保護商業競爭機密，保障公司及投資人權益，故不揭露。

(5)將再進行之下一研發階段:

A.預計完成時間:實際時程將依臨床試驗執行進度而定。

B.預計應負擔之義務:將依專屬授權合約書約定支付權利金，及臨

床試驗相關研發費用、行政規費等。

(6)市場現況:全球抗體治療產業市場持續增長中，依據Precedence

Research報告2023年抗體治療市場達到2,409億美元，預估到

2033年將增加至7,375.9億美元，CAGR達11.48%；依據Stellar

Market Research報告雙特異性抗體市場2023年達到90.8億美元，

預估到2030年快速增長到1,777.7億美元，CAGR達44.2%。

(7)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此

等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

公告本公司與新加坡EscoAsterPte.Ltd.簽署外泌體平台技術授權之合作備忘錄(MOU)

1.事實發生日:113/12/24

2.契約或承諾相對人:Esco Aster Pte. Ltd.

3.與公司關係:無

4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):113/12/24~116/12/23

5.主要內容(解除者不適用):本公司與新加坡Esco Aster Pte. Ltd.簽署

外泌體平台技術授權之合作備忘錄(MOU)，主要內容如下:

(1)本公司擬將SOB100 HLA-G靶向性外泌體平台技術，非專屬授權予新加坡益世

生命科學集團Esco Aster Pte. Ltd.，於新加坡及東南亞地區(但不包括台灣)

進行藥物之開發及輔助治療之應用。

(2)授權金不小於新台幣1.5億元，依產品收入5%計算衍生利益金，授權條款、

合作細節內容及付款時程，將由雙方洽議簽署正式合約為定。

6.限制條款(解除者不適用):無。

7.承諾事項（解除者不適用）:無。

8.其他重要約定事項（解除者不適用）:無。

9.對公司財務、業務之影響:確認雙方合作意向，對公司財務、業務具有正面助益。

10.具體目的:推展SOB100外泌體系列藥物全球開發。

11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)本公司於113年12月24日董事會決議授權董事長進行合作備忘錄(MOU)簽訂及

後續技術授權合約洽議磋商與簽約相關事宜。

(2)本公司與Esco Aster Pte. Ltd.於113年12月24日完成合作備忘錄(MOU)簽署。

(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨

風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

1.臨時股東會日期:113/10/31

2.重要決議事項:

一、選舉事項:補選本公司獨立董事兩席案。

二、其他討論事項:通過解除本公司新任獨立董事競業禁止之限制案。

3.其它應敘明事項:無。

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

1.發生變動日期:113/10/31

2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、

自然人董事或自然人監察人）:獨立董事

3.舊任者職稱及姓名:獨立董事:不適用

4.舊任者簡歷:不適用

5.新任者職稱及姓名:

(1)獨立董事:謝榮盛

(2)獨立董事:張智涵

6.新任者簡歷:

(1)獨立董事:謝榮盛，松瑞製藥股份有限公司董事、和暢科技股份有限公司董事。

(2)獨立董事:張智涵，精(王晉)聯合會計師事務所-台中所所長。

7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:新任

8.異動原因:本公司113年第一次股東臨時會補選兩席獨立董事，選任後即行就任。

9.新任者選任時持股數:

(1)獨立董事:謝榮盛，0股。

(2)獨立董事:張智涵，0股。

10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:111/11/01~114/10/31

11.新任生效日期:113/10/31

12.同任期董事變動比率:2/7

13.同任期獨立董事變動比率:2/3

14.同任期監察人變動比率:不適用

15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否

16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

公告本公司113年第一次股東臨時會通過解除新任獨立董事競業禁止之限制案

1.股東會決議日:113/10/31

2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:

(1)獨立董事:謝榮盛

(2)獨立董事:張智涵

3.許可從事競業行為之項目:

(1)獨立董事:謝榮盛，松瑞製藥股份有限公司董事、和暢科技股份有限公司董事。

(2)獨立董事:張智涵，精(王晉)聯合會計師事務所-台中所所長。

4.許可從事競業行為之期間:113/10/31~114/10/31

5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:

經本公司113年10月31日股東臨時會，代表已發行股份總數三分之二以上股東之出席，

已出席股東表決權過半數之同意通過。

6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之

營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用

7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用

8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用

9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用

10.對本公司財務業務之影響程度:無

11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用

12.其他應敘明事項:無

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

1.發生變動日期:113/10/31

2.功能性委員會名稱:審計委員會

3.舊任者姓名:不適用

4.舊任者簡歷:不適用

5.新任者姓名:謝榮盛、張智涵

6.新任者簡歷:

謝榮盛，松瑞製藥股份有限公司董事、和暢科技股份有限公司董事。

張智涵，精(王晉)聯合會計師事務所-台中所所長。

7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:新任

8.異動原因:本公司113年第一次股東臨時會補選兩席獨立董事，選任後即行就任。

9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:111/11/01~114/10/31

10.新任生效日期:113/10/31

11.其他應敘明事項:無

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

1.發生變動日期:113/10/31

2.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會

3.舊任者姓名:不適用

4.舊任者簡歷:不適用

5.新任者姓名:謝榮盛、張智涵

6.新任者簡歷:

謝榮盛:松瑞製藥股份有限公司董事、和暢科技股份有限公司董事。

張智涵:精(王晉)聯合會計師事務所-台中所所長。

7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:新任

8.異動原因:本公司113年10月31日董事會補行委任兩席薪資報酬委員，

自董事會通過後開始生效。

9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:111/11/08~114/10/31

10.新任生效日期:113/10/31

11.其他應敘明事項:無

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

本公司三特異性抗體抗癌新藥SOA101向美國食品藥物管理局(FDA)提出治療實體腫瘤(SolidTumors)PhaseI/IIa臨床試驗申請

1.事實發生日:113/09/30

2.公司名稱:聖安生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司三特異性抗體抗癌新藥「奈米三特異性T細胞銜

接抗體(SOA101)」向美國食品藥物管理局(FDA)提出治療實體腫瘤

(Solid Tumors) Phase I/IIa 臨床試驗申請(IND)。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)研發新藥名稱或代號:奈米三特異性T細胞銜接抗體(SOA101)

(2)用途:治療實體腫瘤(Solid Tumors)

(3)預計進行之所有研發階段:Phase I/IIa 臨床試驗、Phase IIb

臨床試驗、Phase III臨床試驗、新藥查驗登記審核。

(4)目前進行中之研發階段:

A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分

析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:向美國FDA提出治療

實體腫瘤 Phase I/IIa 臨床試驗審查申請

B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分

析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事

件者，公司所面臨之風險及因應措施:不適用

C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分

析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件

者，未來經營方向:不適用

D.已投入之累積研發費用:因涉及未來授權交易或策略合作之談判

資訊，為保護商業競爭機密，保障公司及投資人權益，故不揭露。

(5)將再進行之下一研發階段:

A.預計完成時間:依主管機關審查時間而定

B.預計應負擔之義務:將依專屬授權合約書約定支付權利金，及臨

床試驗相關研發費用、行政規費等。

(6)市場現況:全球抗體治療產業市場持續增長中，依據Precedence

Research報告2023年抗體治療市場達到2,409億美元，預估到

2033年將增加至7,375.9億美元，CAGR達11.48%；依據Stellar

Market Research報告雙特異性抗體市場2023年達到90.8億美元，

預估到2030年快速增長到1,777.7億美元，CAGR達44.2%。

(7)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此

等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

1.董事會決議日期:113/09/12

2.股東臨時會召開日期:113/10/31

3.股東臨時會召開地點:臺中市西屯區臺灣大道二段666號B2F（長榮桂冠酒店中港廳）

4.股東臨時會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，

請擇一輸入):實體股東會

5.召集事由一、報告事項:無

6.召集事由二、承認事項:無

7.召集事由三、討論事項:無

8.召集事由四、選舉事項:

(1)補選本公司獨立董事兩席案

9.召集事由五、其他議案:

(1)解除本公司新任獨立董事競業禁止之限制案

10.召集事由六、臨時動議:無

11.停止過戶起始日期:113/10/02

12.停止過戶截止日期:113/10/31

13.其他應敘明事項:

(1)依公司法第192-1條規定，本公司受理持股百分之一以上股份之股東書面提名

獨立董事候選人之期間自113年9月20日起至113年10月01日止，凡有意提名之

股東請於113年10月01日17時前送達，請於信封封面上加註『獨立董事候選人

提名函件』字樣，以掛號函件寄送；受理地點為聖安生醫股份有限公司

（地址：臺中市西區臺灣大道二段573號10樓B室）。

(2)本次股東臨時會股東得以電子方式行使表決權，行使期間自113年10月16日至

113年10月28日止。

1.發生變動日期:113/08/28

2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、

自然人董事或自然人監察人）:獨立董事

3.舊任者職稱及姓名:獨立董事/陳靜宜

4.舊任者簡歷:台北海洋科技大學助理教授

5.新任者職稱及姓名:不適用

6.新任者簡歷:不適用

7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:辭職

8.異動原因:因業務繁忙辭職

9.新任者選任時持股數:不適用

10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:111/11/01~114/10/31

11.新任生效日期:不適用

12.同任期董事變動比率:2/7

13.同任期獨立董事變動比率:2/3

14.同任期監察人變動比率:不適用

15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否

16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)本公司於113年08月28日接獲陳靜宜獨立董事辭任書，辭職生效日為113年10月30日。

(2)本公司擬於最近一次股東會進行獨立董事補選。

1.發生變動日期:113/08/28

2.功能性委員會名稱:審計委員會、薪資報酬委員會

3.舊任者姓名:陳靜宜

4.舊任者簡歷:台北海洋科技大學助理教授

5.新任者姓名:不適用

6.新任者簡歷:不適用

7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:辭職

8.異動原因:因業務繁忙辭職

9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:

審計委員會111/11/01~114/10/31

薪資報酬委員會111/11/08~114/10/31

10.新任生效日期:不適用

11.其他應敘明事項:

本公司於113年08月28日接獲陳靜宜獨立董事辭任書，辭職生效日為113年10月30日，

缺額將依法辦理。