

F-北極星(上)公司公告
1.事實發生日:107/07/272.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司。4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用。5.發生緣由:本公司因整體考量,主辦輔導推薦證券商由「元富證券股份有限公司」 變更為「大慶證券股份有限公司」。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:實際生效日以主管機關核准生效日為準。
1.事實發生日:107/07/312.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:依財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心107年7月23日證櫃審字第 1070017216號函辦理。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:本公司107年6月自結財務報表部份財務比率 (1)負債比率 70.57% (2)流動比率 68.36% (3)速動比率 56.05%
1.事實發生日:107/07/242.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:依財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心107年7月23日證櫃審字第 1070017216號函辦理。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:本公司107年5月自結財務報表部份財務比率 (1)負債比率 66.85% (2)流動比率 90.37% (3)速動比率 76.45%
1.發生變動日期:107/07/062.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷: (1)陳奕雄,賽亞基因科技(股)公司董事長 (2)許欽洲,博智電子(股)公司獨立董事 (3)黃媺芸,威名投資(股)公司董事長4.新任者姓名及簡歷: (1)陳奕雄,賽亞基因科技(股)公司董事長 (2)許欽洲,博智電子(股)公司獨立董事 (3)黃媺芸,威名投資(股)公司董事長5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):任期屆滿。6.異動原因:配合董事任期屆滿全面改選。7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):104/10/30 ~ 107/10/298.新任生效日期:107/07/069.其他應敘明事項:無。
1.董事會決議日期:107/07/062.增資資金來源:現金增資3.發行股數(如屬盈餘轉增資,則不含配發給員工部份):20,000仟股。4.每股面額:新台幣10元5.發行總金額:新台幣200,000仟元。6.發行價格:每股發行價格暫訂新台幣30元。7.員工認購股數或配發金額:保留增資發行股數之10%計2,000仟股由本公司及/或子公司 或從屬公司之員工認購。8.公開銷售股數:不適用9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):增資發行股數之90% 計18,000仟股,由原股東按認股基準日之股東名簿記載持股比例認購之。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:原股東若有認購不足一股之畸零股得由股東自 行在認購基準日起五日內,逕向本公司股務代理機構辦理併湊一整股認購。原股東及 員工放棄認購或併湊後不足一股之畸零股,擬授權董事長洽特定人按發行價格認購。11.本次發行新股之權利義務:本次現金增資發行新股,其權利義務與原股份相同。12.本次增資資金用途:本次辦理增資之資金用途為充實營運資金。13.其他應敘明事項: (1)本次現金增資發行新股俟呈奉主管機關申報生效後,擬授權董事長訂定增資認股 基準日、停止過戶期間、繳款期、新股發放日以及其他與本次增資案之相關事宜。 (2)本次現金增資之實際發行價格、發行股數、發行條件及方式、募集金額、計劃項 目、資金運用進度、預計可能產生效益及其他相關事宜如經主管機關修正或有未 盡事宜,或因客觀環境而需要變更時,授權董事長全權處理。 (3)本次現金增資發行新股相關事宜,擬授權董事長全權處理(包括但不限於代表本公 司簽署一切有關現金增資發行普通股之契約及文件),並代表本公司辦理相關發行 事宜。 (4)與會之大股東皆表達全力支持認購本次現金增資,並希望以最快時間完成本案, 以支應臨床試驗及營運資金所需,加速公司各項規劃之推展。
1.發生變動日期:107/06/262.功能性委員會名稱:審計委員會3.舊任者姓名及簡歷: (1)獨立董事:陳奕雄(賽亞基因科技(股)公司董事長) (2)獨立董事:許欽洲(博智電子獨立董事)4.新任者姓名及簡歷: (1)獨立董事:陳奕雄(賽亞基因科技(股)公司董事長) (2)獨立董事:許欽洲(博智電子獨立董事) (3)獨立董事:黃媺芸(威名投資(股)公司董事長)5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):任期屆滿。6.異動原因:配合董事任期屆滿全面改選。7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):104/10/30 ~ 107/10/298.新任生效日期:107/06/269.其他應敘明事項:無。
1.股東會日期:107/06/262.重要決議事項:(一)承認事項 1.承認2017年度營業報告書及財務報表案 2.承認2017年度虧損撥補案(二)討論事項 1.以股東會普通決議增加本公司授權資本案 2.辦理私募發行普通股案(三)選舉事項 1.全面改選本公司董事(含獨立董事)案(四)其他議案 1.解除董事競業禁止之限制案3.年度財務報告是否經股東會承認 : 是4.其它應敘明事項 : 無
1.發生變動日期:107/06/262.舊任者姓名及簡歷: (1)董事:吳伯文,本公司董事長暨執行長 (2)董事:John Bomalaski,本公司董事暨執行副總經理 (3)董事:Moral Star International Limited, 代表人:麥修瑋,新東陽(股)公司董事 (4)董事:SAIF Partners IV L.P.,代表人:魯勖,SAIF Partners合夥人 (5)董事:陳鴻文,正文科技(股)公司董事長兼執行長 (6)獨立董事:陳奕雄,賽亞基因科技(股)公司董事長 (7)獨立董事:許欽洲,博智電子獨立董事3.新任者姓名及簡歷: (1)董事:吳伯文,本公司執行長 (2)董事:Generations Technology Corporation, 代表人:連華榮,足輝企業有限公司董事長 (3)董事:Moral Star International Limited, 代表人:麥修瑋,新東陽(股)公司董事 (4)董事:SAIF Partners IV L.P.,代表人:魯勖,SAIF Partners合夥人 (5)董事:正文投資(股)公司,代表人:陳鴻文,正文科技(股)公司董事長兼執行長 (6)獨立董事:陳奕雄,賽亞基因科技(股)公司董事長 (7)獨立董事:許欽洲,博智電子獨立董事 (8)獨立董事:黃媺芸,威名投資(股)公司董事長4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):任期屆滿5.異動原因:任期屆滿,全面改選6.新任董事選任時持股數: (1)吳伯文:129,008股。 (2)Generations Technology Corporation:21,114,669股。 (3)Moral Star International Limited:4,087,764股。 (4)SAIF Partners IV L.P.:20,379,435股。 (5)正文投資(股)公司:1,139,000股。 (6)陳奕雄:0股。 (7)許欽洲:0股。 (8)黃媺芸:0股。7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):104/10/30 ~ 107/10/298.新任生效日期:107/06/269.同任期董事變動比率:董事全面改選,故不適用。10.其他應敘明事項:無。
1.股東會決議日:107/06/262.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:吳伯文董事、陳奕雄獨立董事3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍相同或類似之公司4.許可從事競業行為之期間:擔任本公司董事及獨立董事職務期間5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):本案經有代表已發行股份總數三分之 二以上股東出席,出席股東表決權過半數同意通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下欄位請輸不適用):吳伯文董事7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務: (1)迪瑞藥業(成都)有限公司董事暨執行長 (2)迪瑞生物醫藥科技(上海)有限公司董事8.所擔任該大陸地區事業地址: (1)迪瑞藥業(成都)有限公司:成都市高新西區天盛路198號 (2)迪瑞生物醫藥科技(上海)有限公司:上海市浦東新區張江納賢路60號5樓201B室9.所擔任該大陸地區事業營業項目: (1)迪瑞藥業(成都)有限公司:新藥之研發及製造 (2)迪瑞生物醫藥科技(上海)有限公司:新藥之研發10.對本公司財務業務之影響程度:無11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:無12.其他應敘明事項:無
1.董事會決議日或發生變動日期:107/06/262.舊任者姓名及簡歷:吳伯文,本公司董事長暨執行長3.新任者姓名及簡歷:Generations Technology Corporation 代表人:連華榮,足輝企業有限公司董事長4.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」): 任期屆滿5.異動原因:任期屆滿改選。6.新任生效日期:107/06/267.其他應敘明事項:無。
1.發生變動日期:107/06/262.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷: (1)陳奕雄,賽亞基因科技(股)公司董事長 (2)許欽洲,博智電子獨立董事 (3)黃媺芸,威名投資(股)公司董事長4.新任者姓名及簡歷:尚未委任。5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):任期屆滿。6.異動原因:配合董事任期屆滿全面改選。7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):104/10/30 ~ 107/10/298.新任生效日期:NA9.其他應敘明事項:將提最近一次董事會委任薪資報酬委員會委員。
本公司董事會決議106年度股東常會通過之私募發行普通股案不繼續辦理1.董事會決議變更日期:107/06/132.原計畫申報生效之日期:NA3.變動原因:本公司於106年6月15日經股東常會通過之私募發行普通股上限55,000仟股 案,因辦理期限將屆,依私募相關規定報請董事會決議通過不繼續辦理。4.歷次變更前後募集資金計畫:不適用5.預計執行進度:不適用6.預計完成日期:不適用7.預計可能產生效益:不適用8.本次變更對股東權益之影響:不適用9.原主辦承銷商評估意見摘要:不適用10.其他應敘明事項:本公司107年5月15日之董事會業已決議於107年6月26日之股東常 會提案私募發行普通股案。
本公司於2018年ASCO年會發表ADI-PEG 20用於治療眼睛黑 色素癌的臨床試驗數據1.事實發生日:107/06/052.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由: (1)本公司於美國時間2018年6月5日ASCO(American Society of Clinical Oncology) 年會,以海報(Poster)方式發表ADI-PEG 20聯合pemetrexed及 cisplatin用於缺 乏ASS(argininosuccinate synthetase)的眼睛黑色素癌的一期臨床試驗數據。 (2)ASS是人體尿素循環中合成精胺酸的重要項目,缺乏ASS的腫瘤無法合成精胺酸, 而ADI-PEG 20將體內經由食物攝取的精胺酸分解,腫瘤無法從外部取得精胺酸, 沒有精胺酸的腫瘤因而凋零。 (3)本臨床試驗收錄10位病患,病患最好的反應是病情達到穩定控制,疾病控制率 (Disease Control Rate)為70%(7/10)。另外,12個月的生存率為50%,中位總 生存期為11.5個月,1位患者存活期達27.1個月。 (4)目前已核准用於眼睛黑色素癌的系統性治療,具抗藥性、腫瘤反應率低、生存期 也低的結果,顯示此類癌症有未被滿足的醫療需求(Unmet Medical Need),需要 新的有效、安全的治療藥物。6.因應措施:在之前幾項ADI-PEG 20單一用藥治療黑色素癌的研究中看到了療效,此聯 合用藥試驗的初步結果顯示進一步的療效,因此,公司計劃將ADI-PEG 20聯合使用 免疫療法的檢查點抑製劑進行眼睛黑色素癌的臨床試驗。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高,投資風險相對較高,投資人應審慎 判斷謹慎投資。
本公司於2018年ASCO年會發表ADI-PEG 20聯合免疫療法 Keytruda用於治療晚期實體腫瘤的臨床試驗數據 1.事實發生日:107/06/042.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由: (1)本公司於美國時間2018年6月4日ASCO(American Society of Clinical Oncology) 年會,以海報(Poster)方式發表ADI-PEG 20聯合免疫療法Keytruda用於治療晚期 實體腫瘤的一期臨床試驗數據。 (2)本臨床試驗顯示ADI-PEG 20可以與全劑量(200mg)的pembrolizumab(藥物商品名 為Keytruda)安全地聯合用於治療晚期實體腫瘤病患,主要副作用是暫時性且可控 制的白血球降低。 (3)在確認安全劑量組中,有兩名患者腫瘤縮小達一半以上,屬於部分腫瘤反應 (Partial Response,PR),分別為胸腺癌和鼻咽癌且為做過第四線系統性治療的 病患。在完成確認安全劑量組別後,本試驗進入二個新的組別,一個為PD-L1表達 低的晚期癌症組,另一個為頭頸癌組。總體而言,此次試驗目前可評估病患的腫 瘤反應率(Overall Response Rate,ORR)為27.8%(5/18)。 (4)在PD-L1表達低的晚期癌症組,病人腫瘤PD-L1的表達需低於50%才符合進入本試 驗的條件。此類病人在使用免疫療法新藥治療時,一般療效比較不明確。而本試 驗的目的就是探討此類病人在先使用ADI-PEG 20之後,是否可以提升免疫療法新 藥的療效。在本組目前可評估的八名病患中,已在三位罹患不同晚期癌症的病患 身上看到部分腫瘤反應,腫瘤反應率為37.5%(3/8),這三位病患均已接受過多 種系統性藥物治療,分別為第三線治療的粘膜黑色素瘤、第五線治療的膽管癌和 第四線治療的食道癌。 (5)試驗初步的結果顯示ADI-PEG 20可能與免疫療法檢查點抑制劑有協同作用,未來 公司將進一步探索ADI-PEG 20和其他免疫療法,在多種癌症類型中的各種組合效 果。6.因應措施:基於本此試驗的初步結果,本公司除仍繼續執行本試驗外,也陸續規劃 ADI-PEG 20和其他免疫療法的聯合用藥臨床試驗。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高,投資風險相對較高,投資人應審慎 判斷謹慎投資。
本公司於2018年ASCO年會發表ADI-PEG 20聯合FOLFOX治療肝癌的臨床試驗數據1.事實發生日:107/06/032.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由: (1)本公司於美國時間2018年6月3日ASCO(American Society of Clinical Oncology) 年會,以海報(Poster)方式發表ADI-PEG 20聯合FOLFOX治療肝癌的一期臨床試驗 數據。 (2)本臨床試驗數據顯示至少做過一線以上系統性治療的38位肝癌病患中,8位病患腫 瘤縮小達一半以上,屬於部分腫瘤反應(Partial Response,PR),腫瘤反應率 (Overall Response Rate,ORR)為21.0%(8/38)。而此38位病患中,有21位做過二 線以上治療,其中 5位病患達到部分腫瘤反應,包括兩位是台灣收錄的病人,腫 瘤反應率達23.8%(5/21)。目前,此第三線或三線以上的5個PR患者仍然全部存活, 4位病患仍在接受治療,有2名患者迄今已維持兩年以上的PR。 (3)在副作用方面,本試驗呈現ADI-PEG 20聯合FOLFOX的安全性,除了ADI-PEG 20以 肌肉注射方式的部位反應外,聯合用藥後的副作用僅為FOLFOX本身預期的副作用。6.因應措施:基於本試驗之數據,FDA已同意本公司直接將本臨床試驗延伸為關鍵性全球 臨床試驗,以單臂、無對照組、收錄以做過二線以上治療的肝癌病患,腫瘤反應率 (ORR)為主要療效評估指標的臨床試驗設計方案。此關鍵性全球臨床試驗完成後,如 達到預定療效,即可以加速批准(Accelerated Approval)方式直接向FDA申請藥證 。本試驗已於美國和台灣收錄病患,並將擴展到英國、意大利、韓國和中國。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功, 此等可能使 投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:107/05/312.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:依財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心105年8月18日證櫃審字第 1050101327號函辦理。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:本公司107年4月自結財務報表部份財務比率 (1)負債比率 64.03% (2)流動比率 110.05% (3)速動比率 96.44%
ADI-PEG 20用於治療軟組織肉瘤之二期臨床試驗在美國華盛頓大學啟動1.事實發生日:107/05/312.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由: (1)本臨床試驗由美國華盛頓大學主導,Brian Van Tine醫師為總主持,以ADI-PEG 20聯合Gemcitabine 及Docetaxel用於治療軟組織肉瘤之二期臨床試驗,於美國 加州肉瘤腫瘤中心(Sarcoma Oncology Center)及聖路易斯華盛頓大學進行。 (2)本試驗於今年5月23日啟動收錄第1位病患,一週內收錄5位病患,本試驗預計收 錄75位病患,預計於12~18個月內收完所需病人。本試驗本公司僅需提供藥物 ADI-PEG 20,其它臨床試驗費用由華盛頓大學支付。 (3)Brian Van Tine 醫師在今年3月6日於法國巴黎歐洲腫瘤醫學會(ESMO)舉行之TAT 2018會議(TAT 2018 - Targeted Anticancer Therapies)以口頭報告發表大約有 90%的軟組織肉瘤缺乏ASS(Argininosuccinate Synthetase),ASS是人體尿素循環 中合成精胺酸的重要項目,缺乏ASS的腫瘤無法合成精胺酸,而ADI-PEG 20將體內 經由食物攝取的精胺酸分解,腫瘤無法從外部取得精胺酸,沒有精胺酸的腫瘤因 而凋零,因此,認為ADI-PEG 20可能是缺乏ASS的軟組織肉瘤可行的治療方式。 (4)本試驗詳細資訊請參考https://clinicaltrials.gov/,試驗註冊號: NCT034499016.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功, 此等可能使 投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.董事會決議日期:107/05/152.股東會召開日期:107/06/263.股東會召開地點:張榮發國際會議中心(地址:台北市中正區中山南路11號8樓)4.召集事由:(一)報告事項 1.2017年度營業及財務報告 2.2017年度審計委員會查核報告 3.健全營運計畫書執行情形報告 4.私募案報告(二)承認事項 1.2017年度營業報告書及財務報表案 2.2017年度虧損撥補案(三)討論事項 1.以股東會普通決議增加本公司授權資本案(本次新增) 2.辦理私募發行普通股案(本次新增)(四)選舉事項 1.全面改選本公司董事(含獨立董事)案(五)其他議案 1.解除董事及其代表人競業禁止之限制案(六)臨時動議5.停止過戶起始日期:107/04/286.停止過戶截止日期:107/06/267.其他應敘明事項:無1.
1.董事會決議日期:107/05/152.私募有價證券種類:普通股3.私募對象及其與公司間關係:本次私募普通股之對象,以符合證券交易法第43條之6規定及金融監督管理委員會91年6月13日(91)台財證一字第0910003455號令規定之特定人為限。因應公司長期規劃,本次私募之應募人規劃為內部人或關係人或前述之特定人。4.私募股數或張數:不超過60,000,000股。5.得私募額度:發行總股數以不超過60,000,000股,每股面額10元,私募總金額得視實際發行價格及實際股數而定。自股東會決議之日起一年內分次辦理。6.私募價格訂定之依據及合理性:本次私募普通股價格之訂定,以定價日前三十個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內該興櫃股票普通股之每一營業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算,並扣除無償配股除權及配息,暨加回減資反除權後之股價,或定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨值,以上列二基準計算價格較高者為參考價格,以不低於參考價格之八成訂定之。惟實際定價日及實際私募價格,擬提請股東會於不低於股東會決議成數之範圍內,授權董事會視日後市場狀況與洽特定人情況訂定之。私募價格之訂定將依據主管機關法令,參酌上述參考價格,及考量證券交易法對於私募有價證券有三年轉讓限制而定,應屬合理。7.本次私募資金用途:為因應公司營運所需,支應新藥各項適應症臨床試驗及未來長期營運發展之需求。8.不採用公開募集之理由:為因應公司營運所需,支應新藥各項適應症臨床試驗及營運資金之需求,如透過募集發行有價證券之方式募資,恐不易於短期間順利取得所需資金,並考量私募方式於籌集資本方面相對具時效性、便利性及股權穩定性,故擬以私募方式向特定人籌集資金。9.獨立董事反對或保留意見:無。10.實際定價日:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。11.參考價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。12.實際私募價格、轉換或認購價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。13.本次私募新股之權利義務:本次私募之普通股,權利義務原則上與本公司已發行之普通股相同,惟依證券交易法第43條之8規定,除符合該條文規定之轉讓對象及條件外,自交付日起3年內,不得再行賣出,自交付日起滿3年後依相關規定,應先取具主管機關符合興櫃或上市(櫃)標準之同意函,並向金融監督管理委員會申報補辦公開發行程序後,申請興櫃或上市(櫃)交易。14.附有轉換、交換或認股者,其換股基準日:不適用。15.附有轉換、交換或認股者,對股權可能稀釋情形:不適用。16.其他應敘明事項:本次私募計畫之主要內容,除私募訂價成數外,包括實際發行股數、發行價格、發行條件、計劃項目、及預計達成效益等相關事項及其它未盡事宜,擬提請股東會授權董事會視市場狀況調整,訂定與辦理,未來如遇法令變更、經主管機關指示修正或因應市場客觀環境而須訂定或修正時,亦擬請股東會授權董事會全權處理之。
1.事實發生日:107/04/302.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:依財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心105年8月18日證櫃審字第 1050101327號函辦理。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:本公司107年3月自結財務報表部份財務比率 (1)負債比率 61.78% (2)流動比率 123.29% (3)速動比率 113.21%
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