

創益生技(未)公司公告
1.董事會決議日期:109/05/052.私募有價證券種類:普通股3.私募對象及其與公司間關係:本次私募普通股之對象以符合證券交易法第43條之6及金融監督管理委員會91年6月13日(91)台財證一字第0910003455號令規定之特定人為限,並擬包括內部人及關係人。擬參與應募之內部人或關係人名單如下:本公司選擇應募人之方式及目的,係考量對其本身及對本公司營運有相當程度瞭解,且對公司未來營運有直接或間接助益者。(1)台灣東洋藥品工業(股)公司/法人董事暨母公司(2)張俊輝/本公司董事(3)冠均生技有限公司/法人股東(4)卓慧雯/本公司董事(5)陳泰宏/自然人股東暨董事卓慧雯配偶法人應募人之股東持股比例占前十名之股東名稱/持股比例/與本公司之關係如下:(1)台灣東洋藥品工業(股)公司前十大股東如下: 大灣科技股份有限公司/9.09%/無 國泰人壽保險(股)公司/4.30%/無 南山人壽保險(股)公司/3.79%/無 富邦人壽保險(股)公司/3.00%/無 中華郵政股份有限公司/2.20%/無 張文怡/2.10%/無 蕭英鈞/2.01%/母公司之總經理 張文玲/1.91%/無 張文華/1.77%/無 花旗託管挪威中央銀行投資專戶/1.71%/無(2)冠均生技有限公司前十大股東如下: 陳鳳碧/100%/自然人股東暨董事張俊輝配偶4.私募股數或張數:發行總股數以不超過15,000,000股額度內,於股東會決議日起一年內授權董事長一次或分二次發行。5.得私募額度:本次私募額度不超過15,000,000股額度內,每股面額新台幣10元。6.私募價格訂定之依據及合理性:(1)價格訂定之依據:本次私募辦理增資發行普通股價格,以每股不低於參考價格之八成訂定之,參考價格以下列二基準計算價格較高者定之:A.本次私募普通股價格之訂定,以定價日前三十個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內該興櫃股票普通股之每一營業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算,並扣除無償配股除權及配息,暨加回減資反除權後之股價。B.定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨值。(2)價格訂定之合理性:實際發行價格擬授權董事會依法令規定及以不低於股東會決議成數範圍內,視日後洽特定人情形、市場狀況及公司未來展望決定之。前述私募價格訂定之依據符合主管機關之法令,同時考量私募普通股之轉讓時點、對象及數量均有嚴格限制,且三年內不得洽辦掛牌交易、流動性較差因素,故本次私募價格成數之訂定應屬合理。7.本次私募資金用途:本公司為拓展業務、引進策略聯盟夥伴,以因應長期業務發展需求,提昇競爭力,創造公司最大的經營價值並使股東權益最大化。8.不採用公開募集之理由:本公司為拓展業務、引進策略聯盟夥伴,如透過公開募集發行有價證券方式恐不易達成上述目的;且考量籌集資本之機動性、時效性及發行成本等,故擬依證券交易法第43條之6規定,採用私募方式發行普通股。9.獨立董事反對或保留意見:無10.實際定價日:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。11.參考價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。12.實際私募價格、轉換或認購價格:實際發行價格擬授權董事會依法令規定及以不低於股東會決議成數範圍內,視日後洽特定人情形、市場狀況及公司未來展望決定之。13.本次私募新股之權利義務:本次私募之普通股,其權利義務原則上與本公司已發行 之普通股相同,惟依證券交易法第43條之8規定,除符合該條文規定之轉讓對象外,於交付日或劃撥日起滿三年始得自由轉讓,且本次私募之普通股,依相關法令規定,於發行滿三年後,依相關法令規定向主管機關補辦公開發行及掛牌交易。14.附有轉換、交換或認股者,其換股基準日:不適用。15.附有轉換、交換或認股者,對股權可能稀釋情形:不適用。16.其他應敘明事項:(1)應募人擬以非現金方式出資,其出資方式、抵充數額及合理性:A.出資方式及抵充數額:本次私募增資案,部份應募人預計以藥品經銷合約授權金新台幣70,000仟元作價抵充出資數額。其授權金作價抵充股款相關事宜,俟股東會決議後授權董事會依上述原則處理。B.合理性:私募辦理增資發行普通股所抵充出資數額之資產,業經中華徵信所企業股份有限公司針對前述授權金進行價格評估,並於出具鑑價報告書。依鑑價結果,抵充出資數額落於鑑價金額區間內,尚屬合理。C.獨立專家就抵充數額之合理性意見:本次私募辦理增資發行普通股所抵充出資數額之授權金,其作價金額係委託奕隆會計師事務所呂淨君會計師依據審計準則公報第二十號「專家報告之採用」之規定複核,出具合理性意見書。(2)本次私募計畫之主要內容,除私募訂價成數外,包括實際發行股數、發行價格、發行條件、計畫項目、資金運用進度、預計達成效益及其他未盡事宜,擬提請股東會授權董事會視市場狀況調整、訂定與辦理,未來如因法令變更、經主管機關指示修正或因應市場客觀環境而須訂定或修正時,亦擬請股東會授權董事會全權處理之,並請股東會授權董事長或其指定之人代表本公司簽署、商議一切有關本次私募計畫之契約及文件,並為本公司辦理一切有關本次私募計畫所需事宜。
公告本公司預估未來三個月現金收支情形及 銀行可使用融資額度情形1.事實發生日:109/04/152.公司名稱:創益生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:依據櫃買中心108年8月2日證櫃審字第10800600812號函辦理。6.因應措施:依主管機關規定公告以下資訊:(1)未來三個月預計現金收支狀況(單位:新台幣仟元) 項目/月份 109年04月 109年05月 109年06月 期初餘額 82,487 45,439 52,617 現金流入 9,366 17,089 8,633 現金流出 (14,424) (8,571) (11,826) 投資流入(出) 0 0 0 金融機構借(還)款 (31,990) (1,340) (1,340) 非金融機構借(還)款(註) 0 0 50,000 期末餘額 45,439 52,617 98,084 註:主係關係人資金貸與。(2)銀行可使用融資額度情形 融資額度:新台幣120,000仟元 已用額度:新台幣110,000仟元 額度餘額:新台幣10,000仟元7.其他應敘明事項:無。
1.董事會決議日或發生變動日期:109/03/312.舊任者姓名及簡歷:施俊良;台灣東洋藥品工業(股)公司 營運長3.新任者姓名及簡歷:屈志源;台灣東洋藥品工業(股)公司 重症醫療事業群 副總經理4.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):新任5.異動原因:法人董事改派代表人致原任董事長卸任,經臨時董事會決議推選新任董事長。6.新任生效日期:109/03/317.其他應敘明事項:無。
1.董事會決議日期:109/03/312.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:屈志源董事3.許可從事競業行為之項目:台灣東洋藥品工業(股)公司 重症醫療事業群 副總經理4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事職務期間。5.決議情形(請依公司法第32條說明表決結果):除董事屈志源依法迴避外,經主席徵詢其他出席董事無異議照案通過,解除董事競業禁止之限制案並提請股東會討論。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,經理人姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下欄位請輸不適用):不適用。7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。10.對本公司財務業務之影響程度:不適用。11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用。12.其他應敘明事項:無。
1.董事會決議日或發生變動日期:109/03/312.舊任者姓名及簡歷:施俊良;台灣東洋藥品工業(股)公司 營運長3.新任者姓名及簡歷:屈俊良;台灣東洋藥品工業(股)公司 重症醫療事業群 副總經理4.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):新任5.異動原因:法人董事改派代表人致原任董事長解任,經臨時董事會決議推選新任董事長。6.新任生效日期:109/03/317.其他應敘明事項:無。
1.發生變動日期:109/03/312.法人名稱:台灣東洋藥品工業股份有限公司3.舊任者姓名及簡歷:施俊良/台灣東洋藥品工業(股)公司 營運長4.新任者姓名及簡歷:屈志源/台灣東洋藥品工業(股)公司 重症醫療事業群 副總經理5.異動原因:改派代表人6.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):109/01/15~112/01/147.新任生效日期:109/03/318.其他應敘明事項:無。
1. 董事會擬議日期:109/03/312. 股利所屬年(季)度:108年 年度3. 股利所屬期間:108/01/01 至 108/12/314. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股):0 (3)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (4)盈餘轉增資配股(元/股):0 (5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股):0 (6)股東配股總股數(股):05. 其他應敘明事項:無6. 普通股每股面額欄位:新台幣 10.0000元
1.事實發生日:109/03/312.公司名稱:創益生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司截至108年12月31日之累積虧損達實收資本額二分之一。6.因應措施:依法提109年股東會報告。7.其他應敘明事項:無。
1.董事會決議日期:109/03/312.股東會召開日期:109/06/163.股東會召開地點:台北市南港區三重路19-11號E棟4樓(南港軟體育成中心423室)4.召集事由:(一)、報告事項:(1)108年度營業報告。(2)108年度審計委員會審查報告。(3)本公司累積虧損達實收資本額二分之一報告。(本次增列)(4)修訂本公司「誠信經營作業程序及行為指南」報告。(本次增列)(二)、承認事項:(1)108年度營業報告書及財務報表案。(2)108年度虧損撥補案。(本次增列)(三)、討論事項:(1)修訂本公司「公司章程」案。(2)修訂本公司「股東會議事規則」案。(四)、臨時動議5.停止過戶起始日期:109/04/186.停止過戶截止日期:109/06/167.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):是8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者,請敘明原因:不適用9.其他應敘明事項:本公司擬定於109年4月10日起至109年4月20日止,受理截至本次股東停止過戶時股東名冊記載持有已發行股份總數1 %以上股東就本次股東常會之提案,凡有意提案之股東請於109年4月20日上午十時前以書面方式提出辦理提案,並敘明聯絡人及方式,以備董事會審查及回覆審查結果。郵寄者請於信封封面上加註「股東會提案函件」字樣,以掛號函件寄送。受理提案處所:創益生技股份有限公司(地址:台北市南港區園區街3-1號3樓之1;電話:02-26557339)。其他未盡事宜,均依公司法第172之1條規定辦理。
公告本公司預估未來三個月現金收支情形及 銀行可使用融資額度情形1.事實發生日:109/03/132.公司名稱:創益生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:依據櫃買中心108年8月2日證櫃審字第10800600812號函辦理。6.因應措施:依主管機關規定公告以下資訊:(1)未來三個月預計現金收支狀況(單位:新台幣仟元) 項目/月份 109年03月 109年04月 109年05月 期初餘額 78,796 73,717 39,434 現金流入 6,058 7,214 17,581 現金流出 (10,237) (9,527) (9,030) 投資流入(出) 0 0 0 金融機構借(還)款 (900) (31,970) (1,300) 期末餘額 73,717 39,434 46,685(2)銀行可使用融資額度情形 融資額度:新台幣200,000仟元 已用額度:新台幣110,000仟元 額度餘額:新台幣90,000仟元7.其他應敘明事項:無。
(補充公告)公告本公司預估未來三個月現金收支情形及銀行可使用融資額度情形1.事實發生日:109/03/132.公司名稱:創益生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:依據櫃買中心108年8月2日證櫃審字第10800600812號函辦理。6.因應措施:依主管機關規定公告以下資訊:(1)未來三個月預計現金收支狀況(單位:新台幣仟元) 項目/月份 109年03月 109年04月 109年05月 期初餘額 78,796 73,717 39,434 現金流入 6,058 7,214 17,581 現金流出 (10,237) (9,527) (9,030) 投資流入(出) 0 0 0 金融機構借(還)款 (900) (31,970) (1,300) 期末餘額 73,717 39,434 46,685(2)銀行可使用融資額度情形 融資額度:新台幣200,000仟元 已用額度:新台幣110,000仟元 額度餘額:新台幣90,000仟元7.其他應敘明事項:上述融資額度餘額新台幣90,000仟元,可實際動用額度為新台幣10,000仟元,餘新台幣80,000仟元為限制使用額度。
1.董事會決議日期:109/03/102.股東會召開日期:109/06/163.股東會召開地點:台北市南港區三重路19-11號E棟4樓(南港軟體育成中心423室)4.召集事由:(一)、報告事項:(1)108年度營業報告。(2)108年度審計委員會審查報告。(二)、承認事項:(1)108年度營業報告書及財務報表案。(三)、討論事項:(1)修訂本公司「公司章程」案。(2)修訂本公司「股東會議事規則」案。(四)、臨時動議5.停止過戶起始日期:109/04/186.停止過戶截止日期:109/06/167.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):否8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者,請敘明原因:股東常會召開前40日另行召開董事會通過虧損撥補案。9.其他應敘明事項:本公司擬定於109年4月10日起至109年4月20日止,受理截至本次股東停止過戶時股東名冊記載持有已發行股份總數1 %以上股東就本次股東常會之提案,凡有意提案之股東請於109年4月20日上午十時前以書面方式提出辦理提案,並敘明聯絡人及方式,以備董事會審查及回覆審查結果。郵寄者請於信封封面上加註「股東會提案函件」字樣,以掛號函件寄送。受理提案處所:創益生技股份有限公司(地址:台北市南港區園區街3-1號3樓之1;電話:02-26557339)。其他未盡事宜,均依公司法第172之1條規定辦理。
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):財務主管、會計主管、代理發言人2.發生變動日期:109/03/103.舊任者姓名、級職及簡歷:阮秀慧協理/本公司財務主管、會計主管暨代理發言人4.新任者姓名、級職及簡歷:吳昌民資深經理/台灣東洋藥品工業(股)公司稽核室專案經理5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):職務調整及新任6.異動原因:公司內部職務調整7.生效日期:109/03/118.新任者聯絡電話:(02)2655-73399.其他應敘明事項:新任-經本公司109年3月10日董事會決議通過任命案。
1.事實發生日:109/03/102.公司名稱:創益生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司於109年3月2日收到TFDA函文通知回收已出售沛麗婷膜衣錠10毫克之藥品,本公司依會計原則予以評估並調整入帳,並更正108年12月及109年1月當月及累計營業收入淨額。6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息並更正月營收公告。(1)更正前每月營收公告:108年12月公告資訊:當月營業收入淨額19,223千元,累計營業收入淨額191,099千元。109年01月公告資訊:當月營業收入淨額16,051千元,累計營業收入淨額16,051千元。(2)更正後每月營收公告:108年12月公告資訊:當月營業收入淨額(96,742)千元,累計營業收入淨額75,134千元。109年01月公告資訊:當月營業收入淨額5,757千元,累計營業收入淨額5,757千元。7.其他應敘明事項:無。
1.事實發生日:109/03/022.公司名稱:創益生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:(1)美國FDA用藥安全聲明內容指出,雖無法斷定沛麗婷Belviq(學名Lorcaserin)會導致特定癌症,但於第四期臨床試驗Camellia Study (進行五年,一萬兩千人,平均年齡64歲,平均體重為102公斤中),試驗組與對照組罹癌人數比為7.7%與7.1%,兩組數據臨床統計上無顯著差異,但原廠衛采製藥(Eisai)基於病人安全為首要條件之下,仍決定沛麗婷膜衣錠10毫克退出美國市場販售。(2)本公司基於民眾用藥安全,亦同步配合美國原廠啟動沛麗婷膜衣錠10毫克(衛部藥輸字第027218號)回收作業。(3)本公司於109年3月2日收到TFDA函文通知啟動藥品回收,並進行後續處置。6.因應措施:本公司將立即發函通知各醫療機構、經銷藥商及藥局,並轉知其下游醫療機構及藥局配合下架回收作業。7.其他應敘明事項:(1)沛麗婷膜衣錠10毫克佔本公司營業收入約六成,截至目前預估產品回收金額約137,000仟元,本公司將依會計原則予以評估入帳,並於財務報告中進行揭露。關於上述回收之產品及現有庫存之賠償作業待本公司與原廠衛采製藥(Eisai)協商後,將另行公告。(2)本公司將積極代理或經銷其他毛利較高之產品,將對公司影響幅度降至最低。
本公司有價證券達公佈注意交易資訊標準,故公告相關訊息,以利投資人區別瞭解1.事實發生日:109/02/182.公司名稱:創益生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司有價證券達公佈注意交易資訊標準6.因應措施:依主管機關規定公告(1)最近一個單月資訊 -------------------------------------------------------------------- 項目/月份 109年1月 108年1月 與去年同期增減% -------------------------------------------------------------------- 營業收入(仟元) 16,051 15,450 3.89 稅前純益(仟元) 3,189 (3,291) 196.90 稅後純益(仟元) 3,189 (2,833) 212.57 每股盈餘(元) 0.12 (0.12) 200.00 --------------------------------------------------------------------(2)最近兩個月資訊 -------------------------------------------------------------------- 108年12月 107年12月 項目/月份 及109年1月 及108年1月 與去年同期增減% -------------------------------------------------------------------- 營業收入(仟元) 35,274 87,385 (59.63) 稅前純益(仟元) 7,558 13,326 (43.28) 稅後純益(仟元) 6,681 9,616 (30.52) 每股盈餘(元) 0.25 0.42 (40.48) --------------------------------------------------------------------(3)最近一季單季資訊 -------------------------------------------------------------------- 項目/月份 108年10-12月 107年10-12月 與去年同期增減% -------------------------------------------------------------------- 營業收入(仟元) 47,133 136,311 (65.42) 稅前純益(仟元) (3,007) 26,780 (111.23) 稅後純益(仟元) (2,412) 20,178 (111.95) 每股盈餘(元) (0.09) 0.88 (110.23) --------------------------------------------------------------------(4)最近二季資訊 -------------------------------------------------------------------- 項目/月份 108年07-12月 107年07-12月 與去年同期增減% -------------------------------------------------------------------- 營業收入(仟元) 90,717 211,119 (57.03) 稅前純益(仟元) (12,876) 28,038 (145.92) 稅後純益(仟元) (9,375) (19,385) (51.64) 每股盈餘(元) (0.35) (0.84) (58.33) --------------------------------------------------------------------7.其他應敘明事項:以上財務資料係本公司自結數,尚未經會計師查核(核閱),僅供投資人參考。
1.事實發生日:109/02/152.公司名稱:創益生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:依據櫃買中心108年8月2日證櫃審字第10800600812號函辦理。6.因應措施:依主管機關規定公告以下資訊:(1)未來三個月預計現金收支狀況(單位:新台幣仟元) 項目/月份 109年02月 109年03月 109年04月 期初餘額 86,031 92,318 74,917 現金流入 6,242 14,679 4,355 現金流出 (9,455) (11,180) (12,730) 投資流入(出) 0 0 0 金融機構借(還)款 9,500 (20,900) (11,970) 期末餘額 92,318 74,917 54,572(2)銀行可使用融資額度情形 融資額度:新台幣200,000仟元 已用額度:新台幣100,000仟元 額度餘額:新台幣100,000仟元7.其他應敘明事項:無。
本公司針對美國FDA於2020年2月13日發布在美國合法上市的減肥藥沛麗婷處方藥(Belviq,學名Lorcaserin)因可能增加罹癌風險,衛采製藥(Eisai)決定退出美國市場一事說明1.事實發生日:109/02/142.公司名稱:創益生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:美國FDA用藥安全聲明內容指出,雖無法斷定沛麗婷Belviq(學名Lorcaserin)會導致特定癌症,但於第四期臨床試驗Camellia Study (進行五年,一萬兩千人,平均年齡64歲,平均體重為102公斤中),試驗組與對照組罹癌人數比為7.7%與7.1%,兩組數據臨床統計上無顯著差異,但原廠衛采製藥(Eisai)基於病人安全為首要條件之下,仍決定沛麗婷Belviq退出美國市場販售。6.因應措施:(1)本公司對於原廠衛采製藥(Eisai)決定退出美國市場的原因與資訊,因東西方時差關係,正在尋求聯繫與了解中。(2)基於病人安全為首要條件之下,本公司也將通知醫療院所先暫停開立沛麗婷Belviq處方籤。(3)對於已經服用或者正在服用沛麗婷Belviq的患者請不用過度恐慌,根據FDA於2020年2年13日發布的用藥安全(DSC, Drug safety communication )裡已詳載請病患停藥即可,不需立即做額外追蹤處置。(4)沛麗婷BELVIQ產品佔本公司營業收入約六成,截至目前預估產品回收金額約137,000仟元,本公司將依會計原則予以評估入帳,並於財務報告中進行揭露。關於上述回收之產品及現有庫存之賠償作業待本公司與原廠衛采製藥(Eisai)協商後,將另行公告。7.其他應敘明事項:本公司將積極代理或經銷其他毛利較高之產品,將對公司影響幅度降至最低。
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):內部稽核主管2.發生變動日期:109/02/113.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用4.新任者姓名、級職及簡歷:吳蕙苓主任;物聯智慧(股)公司稽核主管5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):新任6.異動原因:新任-董事會決議通過內部稽核主管任命案7.生效日期:109/02/118.新任者聯絡電話:02-265573399.其他應敘明事項:無。
1.傳播媒體名稱:自由時報A1版2.報導日期:109/01/203.報導內容:減肥藥沛麗婷 罹癌風險較高美國與台灣均合法上市的減肥藥「沛麗婷」(Belviq,學名Lorcaserin)………………日本製藥公司「衛采」(Eisai Inc.)開發的沛麗婷,美國及台灣分別於二○一二年及二○一七年核准上市。此後,衛采為取得美FDA認證,被要求進行五年、一萬兩千人參與的臨床實驗,檢測對人體各種健康風險;最新結果顯示,與服用安慰劑者相比,有更多服用沛麗婷的人,被檢出罹患癌症。美FDA指出,雖目前尚無法確定癌症原因,不能直接下定論,但相關發現已足以向公眾發出警示,並建議醫師開藥前,應考慮潛在風險。衛采強調將與FDA分析實驗數據……。4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:有關前述報導本公司說明如下:(1)新聞內容中,提及日本製藥公司「衛采」(Eisai Inc.)授權的BELVIQ沛麗婷在最新發表的Camellia試驗中,此臨床試驗主要目的為研究藥品是否增加心血管事件發生率,故對癌症發生率尚需與美國FDA深入討論。如果依照醫囑使用攝取量,服用藥物跟增加腫瘤發生率並無關聯。(2)有關服用沛麗婷是否會提高罹癌風險,新英格蘭醫學雜誌(第379期:1107-1117)登載之試驗結果,服用沛麗婷之安慰劑組與試驗組之癌症數據無顯著差異。(3)目前已在六個國家取得許可,四個國家已上市(美國、以色列、台灣和韓國),自美國上市後,七年期間,一直持續監測安全資訊與收集安全訊息,本藥品並無新增安全疑慮。6.因應措施:透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明,確保投資人權益。7.其他應敘明事項:(1)本公司向來重視國家法規、品質安全管理及消費者權益,旗下所有產品皆符合國家法規,絕無安全之疑慮。(2)108年度BELVIQ沛麗婷產品佔本公司營業收入約六成。
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