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康霈生技(上)公司公告
1.董事會決議日期:112/08/22
2.原每股面額(元)及已發行總股數:
原每股面額新台幣10元；原已發行總股數61,554,893股
3.新每股面額(元)及預計總股數:
更新後每股面額新台幣5元；更新後已發行總股數123,109,786股
4.其他應敘明事項:
(1)基於本公司未來整體營運需求及增加流通在外股數、提高流通性，擬變更股票
面額，每股面額由10元變更為5元，爰修訂公司章程。
(2)前述股票面額變更不影響股東權益，新股票其權利與舊股票相同。
(3)本案將於112年現金增資發行新股案完成變更登記後，依實際已發行股數，提報
112年第一次股東臨時會通過，並送請主管機關辦理變更登記相關事宜。
2.原每股面額(元)及已發行總股數:
原每股面額新台幣10元；原已發行總股數61,554,893股
3.新每股面額(元)及預計總股數:
更新後每股面額新台幣5元；更新後已發行總股數123,109,786股
4.其他應敘明事項:
(1)基於本公司未來整體營運需求及增加流通在外股數、提高流通性，擬變更股票
面額，每股面額由10元變更為5元，爰修訂公司章程。
(2)前述股票面額變更不影響股東權益，新股票其權利與舊股票相同。
(3)本案將於112年現金增資發行新股案完成變更登記後，依實際已發行股數，提報
112年第一次股東臨時會通過，並送請主管機關辦理變更登記相關事宜。
公告本公司董事會決議112年第2季虧損撥補暨112年第2季不發放股利
1. 董事會決議日期：112/08/10
2. 股利所屬年(季)度：112年 第2季
3. 股利所屬期間：112/04/01 至 112/06/30
4. 股東配發內容：
(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0
(3)資本公積發放之現金(元/股)：0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0
(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0
(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0
(8)股東配股總股數(股)：0
5. 其他應敘明事項：
無
6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元
1. 董事會決議日期：112/08/10
2. 股利所屬年(季)度：112年 第2季
3. 股利所屬期間：112/04/01 至 112/06/30
4. 股東配發內容：
(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0
(3)資本公積發放之現金(元/股)：0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0
(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0
(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0
(8)股東配股總股數(股)：0
5. 其他應敘明事項：
無
6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元
1.董事會決議日期:112/08/10
2.增資資金來源:資本公積
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):18,462,868股
4.每股面額:10元
5.發行總金額:184,628,680元
6.發行價格:不適用
7.員工認購股數或配發金額:不適用
8.公開銷售股數:不適用
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):每仟股無償
配發300股
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:配發不足一股之畸零股，得由股東自停止
過戶日起五日內至本公司股務代理機構辦理併湊，逾期未併湊或併湊後仍不足一股
之畸零股，按面額折發現金計算至元。累積畸零股由董事會授權董事長洽特定人
按面額承購之。
11.本次發行新股之權利義務:與原已發行之普通股相同
12.本次增資資金用途:不適用
13.其他應敘明事項:
(1)股利分派如嗣後因本公司股本發生變動，影響流通在外股份數量，致配股率
因此發生變動時，授權董事會辦理調整事宜。
(2)本次增資發行新股俟股東臨時會通過並呈奉主管機關核准後，授權董事會另訂
發行新股基準日、發放日及其他相關事宜。
2.增資資金來源:資本公積
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):18,462,868股
4.每股面額:10元
5.發行總金額:184,628,680元
6.發行價格:不適用
7.員工認購股數或配發金額:不適用
8.公開銷售股數:不適用
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):每仟股無償
配發300股
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:配發不足一股之畸零股，得由股東自停止
過戶日起五日內至本公司股務代理機構辦理併湊，逾期未併湊或併湊後仍不足一股
之畸零股，按面額折發現金計算至元。累積畸零股由董事會授權董事長洽特定人
按面額承購之。
11.本次發行新股之權利義務:與原已發行之普通股相同
12.本次增資資金用途:不適用
13.其他應敘明事項:
(1)股利分派如嗣後因本公司股本發生變動，影響流通在外股份數量，致配股率
因此發生變動時，授權董事會辦理調整事宜。
(2)本次增資發行新股俟股東臨時會通過並呈奉主管機關核准後，授權董事會另訂
發行新股基準日、發放日及其他相關事宜。
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:112/08/10
2.審計委員會通過財務報告日期:112/08/10
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元): 15,231
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):10,214
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(274,089)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(261,143)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(261,143)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(261,143)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(4.24)
11.期末總資產(仟元):986,628
12.期末總負債(仟元):72,192
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):914,436
14.其他應敘明事項:無
2.審計委員會通過財務報告日期:112/08/10
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元): 15,231
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):10,214
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(274,089)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(261,143)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(261,143)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(261,143)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(4.24)
11.期末總資產(仟元):986,628
12.期末總負債(仟元):72,192
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):914,436
14.其他應敘明事項:無
本公司新藥CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪之CBL-0205 Phase 2b 臨床試驗申請已獲美國食品藥物管理局(USFDA)核准執行
1.事實發生日:112/07/31
2.公司名稱:康霈生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司新藥CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪之CBL-0205 Phase 2b
臨床試驗申請，已於今日獲美國食品藥物管理局(USFDA)核准執行，本公司後續將
繼續進行加拿大臨床試驗申請與試驗收案之相關準備工作。
本試驗案(CBL-0205 Phase 2b Study)為一項多國多中心、隨機分配、安慰劑組
對照的Phase 2b臨床試驗，將招募中度或重度腹部皮下脂肪堆積（Grade 3
(moderate)or Grade 4 (severe) using the Abdominal Fat Rating Scale
(AFRS)）的受試者，預計納入160位受試者，並於2023年Q4於美國和加拿大多個
中心開始收案，惟實際時程將依執行進度調整。
(1)試驗編號：CBL-0205
(2)受試者人數：預計納入160人。
(3)試驗地點國家：美國和加拿大。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號：CBL-514
(2)用途：
A.減少皮下脂肪 (非手術局部減脂)
B.改善中/重度橘皮組織
C.治療罕見疾病竇根氏症
(3)預計進行之所有研發階段：
A.第一期臨床試驗 (Phase 1)：已完成。
B.第二期臨床試驗 (Phase 2)：進行中。
C.第三期臨床試驗 (Phase 3)：尚未進行。
D.新藥查驗登記審核 (NDA)：尚未進行。
(4)目前進行中之研發階段：
A.提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發
生其他影響新藥研發之重大事件：本公司新藥CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪之
CBL-0205 Phase 2b臨床試驗申請，通過美國食品藥物管理局(USFDA)核准執行。
B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措
施：不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
D.已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為保障公司及投資人
權益，故不宜公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段：
A.預計完成時間：將依主管機關規定及臨床進展揭露相關訊息。
B.預計應負擔之義務：不適用。
(6)市場現況：
根據Grand View Research 2021年調查，2030年全球醫美市場預估為3,321億美
元，而根據Deloitte中國身體塑形市場行業發展白皮書指出，中國局部減脂市場
在2020年超過15億美元，在2030年將成長至154億美元，推估全球市局部減脂市場
將超過1,025億美元。由於身體局部的皮下脂肪，包含腹部、大腿、手臂或腰側的
皮下脂肪很難透過飲食、運動或藥物減重的方式來減少，且無法選擇只減少特定
部位的皮下脂肪，一旦停藥也會很快復胖。因此，若要減少身體特定部位的皮下脂
肪(或稱局部脂肪)，且不影響身體其他部位的皮下脂肪或肌肉，就必須透過手術或
非手術的局部減脂產品來減少局部脂肪。與減重藥物或縮胃手術不同，局部減脂產
品的主要用途為減少治療部位的皮下脂肪而非減輕體重。
目前局部減脂75-80%採用侵入性的外科手術，包含抽脂手術與腹部整形術，雖然
以外科手術進行局部減脂療效較目前已上市非手術局部減脂產品明顯許多，但上述
外科手術具有嚴重副作用與後遺症，以及致死的高風險。因此，近幾年非手術局部
減脂產品快速崛起，包括冷凍減脂(Cryolipolysis)、超音波減脂、局部減脂注射
劑(成分為去氧膽酸或其鹽類)等，但目前非手術局部減脂產品療效不佳，無法明
顯減少皮下脂肪堆積，且術後需12週以上才能看到療效，並且仍然具有中重度副
作用，也有包含組織壞死、神經受損、纖維化疤痕組織、硬塊、反常脂肪增生PAH
(paradoxical adipose hyperplasia)、皮膚灼燒或潰瘍...等嚴重副作用之風險，
美國整形醫學會報告指出，目前仍有超過60%的人因為不滿意現行的治療方式或
害怕副作用而卻步，顯示局部減脂市場仍有大量未被滿足的醫療需求。
(7)藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨
風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:112/07/31
2.公司名稱:康霈生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司新藥CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪之CBL-0205 Phase 2b
臨床試驗申請，已於今日獲美國食品藥物管理局(USFDA)核准執行，本公司後續將
繼續進行加拿大臨床試驗申請與試驗收案之相關準備工作。
本試驗案(CBL-0205 Phase 2b Study)為一項多國多中心、隨機分配、安慰劑組
對照的Phase 2b臨床試驗，將招募中度或重度腹部皮下脂肪堆積（Grade 3
(moderate)or Grade 4 (severe) using the Abdominal Fat Rating Scale
(AFRS)）的受試者，預計納入160位受試者，並於2023年Q4於美國和加拿大多個
中心開始收案，惟實際時程將依執行進度調整。
(1)試驗編號：CBL-0205
(2)受試者人數：預計納入160人。
(3)試驗地點國家：美國和加拿大。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號：CBL-514
(2)用途：
A.減少皮下脂肪 (非手術局部減脂)
B.改善中/重度橘皮組織
C.治療罕見疾病竇根氏症
(3)預計進行之所有研發階段：
A.第一期臨床試驗 (Phase 1)：已完成。
B.第二期臨床試驗 (Phase 2)：進行中。
C.第三期臨床試驗 (Phase 3)：尚未進行。
D.新藥查驗登記審核 (NDA)：尚未進行。
(4)目前進行中之研發階段：
A.提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發
生其他影響新藥研發之重大事件：本公司新藥CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪之
CBL-0205 Phase 2b臨床試驗申請，通過美國食品藥物管理局(USFDA)核准執行。
B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措
施：不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
D.已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為保障公司及投資人
權益，故不宜公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段：
A.預計完成時間：將依主管機關規定及臨床進展揭露相關訊息。
B.預計應負擔之義務：不適用。
(6)市場現況：
根據Grand View Research 2021年調查，2030年全球醫美市場預估為3,321億美
元，而根據Deloitte中國身體塑形市場行業發展白皮書指出，中國局部減脂市場
在2020年超過15億美元，在2030年將成長至154億美元，推估全球市局部減脂市場
將超過1,025億美元。由於身體局部的皮下脂肪，包含腹部、大腿、手臂或腰側的
皮下脂肪很難透過飲食、運動或藥物減重的方式來減少，且無法選擇只減少特定
部位的皮下脂肪，一旦停藥也會很快復胖。因此，若要減少身體特定部位的皮下脂
肪(或稱局部脂肪)，且不影響身體其他部位的皮下脂肪或肌肉，就必須透過手術或
非手術的局部減脂產品來減少局部脂肪。與減重藥物或縮胃手術不同，局部減脂產
品的主要用途為減少治療部位的皮下脂肪而非減輕體重。
目前局部減脂75-80%採用侵入性的外科手術，包含抽脂手術與腹部整形術，雖然
以外科手術進行局部減脂療效較目前已上市非手術局部減脂產品明顯許多，但上述
外科手術具有嚴重副作用與後遺症，以及致死的高風險。因此，近幾年非手術局部
減脂產品快速崛起，包括冷凍減脂(Cryolipolysis)、超音波減脂、局部減脂注射
劑(成分為去氧膽酸或其鹽類)等，但目前非手術局部減脂產品療效不佳，無法明
顯減少皮下脂肪堆積，且術後需12週以上才能看到療效，並且仍然具有中重度副
作用，也有包含組織壞死、神經受損、纖維化疤痕組織、硬塊、反常脂肪增生PAH
(paradoxical adipose hyperplasia)、皮膚灼燒或潰瘍...等嚴重副作用之風險，
美國整形醫學會報告指出，目前仍有超過60%的人因為不滿意現行的治療方式或
害怕副作用而卻步，顯示局部減脂市場仍有大量未被滿足的醫療需求。
(7)藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨
風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.董事會決議日期:112/07/07
2.增資資金來源:現金增資。
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):
預計發行普通股8,000,000股~10,000,000股。
4.每股面額:新台幣10元。
5.發行總金額:按面額預計發行新台幣80,000,000元~100,000,000元。
6.發行價格:暫定發行價格每股新台幣380元~470元。
7.員工認購股數或配發金額:
依公司法第267條規定保留發行股數之10%，由本公司員工認購。
8.公開銷售股數:不適用。
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):
現金增資發行新股之90%由原股東按認股基準日之股東名簿記載之股東及其持有
股份比例認購，每仟股得認購股數將以最終發行總股數計算。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:
原股東及員工放棄認股之股份或拼湊不足一股之畸零股，授權董事長
洽特定人認購之。
11.本次發行新股之權利義務:
本次現金增資發行新股，其權利義務與原發行之普通股股份相同，並採無實體
發行。
12.本次增資資金用途:充實營運資金。
13.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資計畫之主要內容，包括發行價格、發行數量、發行條件、
計畫項目、募集資金、預計進度及可能產生效益等相關事項，暨其他一切有關發行
計畫之事宜，未來如經主管機關核定或要求，以及基於管理評估或客觀條件需要修
正或調整時，授權董事長全權處理之。
(2)本次現金增資於呈奉主管機關申報生效後，有關認股基準日、股款繳款期間、
增資基準日及其他未盡事宜，授權董事長視實際情況依相關法令規定辦理。
(3)為配合本次現金增資相關發行事宜，授權董事長代表本公司簽署一切有關辦理
現金增資之契約及文件，並代表本公司辦理相關發行事宜。
(4)本次現金增資預計募集資金新台幣3,040,000,000元~4,700,000,000元。
2.增資資金來源:現金增資。
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):
預計發行普通股8,000,000股~10,000,000股。
4.每股面額:新台幣10元。
5.發行總金額:按面額預計發行新台幣80,000,000元~100,000,000元。
6.發行價格:暫定發行價格每股新台幣380元~470元。
7.員工認購股數或配發金額:
依公司法第267條規定保留發行股數之10%，由本公司員工認購。
8.公開銷售股數:不適用。
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):
現金增資發行新股之90%由原股東按認股基準日之股東名簿記載之股東及其持有
股份比例認購，每仟股得認購股數將以最終發行總股數計算。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:
原股東及員工放棄認股之股份或拼湊不足一股之畸零股，授權董事長
洽特定人認購之。
11.本次發行新股之權利義務:
本次現金增資發行新股，其權利義務與原發行之普通股股份相同，並採無實體
發行。
12.本次增資資金用途:充實營運資金。
13.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資計畫之主要內容，包括發行價格、發行數量、發行條件、
計畫項目、募集資金、預計進度及可能產生效益等相關事項，暨其他一切有關發行
計畫之事宜，未來如經主管機關核定或要求，以及基於管理評估或客觀條件需要修
正或調整時，授權董事長全權處理之。
(2)本次現金增資於呈奉主管機關申報生效後，有關認股基準日、股款繳款期間、
增資基準日及其他未盡事宜，授權董事長視實際情況依相關法令規定辦理。
(3)為配合本次現金增資相關發行事宜，授權董事長代表本公司簽署一切有關辦理
現金增資之契約及文件，並代表本公司辦理相關發行事宜。
(4)本次現金增資預計募集資金新台幣3,040,000,000元~4,700,000,000元。
1.股東會日期:112/06/29
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認111年度虧損撥補案。
3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂本公司「公司章程」案。
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認111年度營業報告書及財務報表案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:選舉第8屆董事7席(含獨立董事3席)
6.重要決議事項五、其他事項:
(1)通過本公司申請股票上市(櫃)案
(2)通過辦理現金增資供初次上市(櫃)公開承銷，並由原股東全數放棄認購案。
7.其他應敘明事項:無。
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認111年度虧損撥補案。
3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂本公司「公司章程」案。
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認111年度營業報告書及財務報表案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:選舉第8屆董事7席(含獨立董事3席)
6.重要決議事項五、其他事項:
(1)通過本公司申請股票上市(櫃)案
(2)通過辦理現金增資供初次上市(櫃)公開承銷，並由原股東全數放棄認購案。
7.其他應敘明事項:無。
1.發生變動日期:112/06/29
2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人）:獨立董事、自然人董事
3.舊任者職稱及姓名:
董事:徐坴暉
董事:凌玉芳
董事:張高榮
董事:邱全成
獨立董事:林衛理
獨立董事:彭賢禮
獨立董事:郭卜仁
4.舊任者簡歷:
董事:徐坴暉，本公司董事長
董事:凌玉芳，本公司執行長兼任研發長
董事:張高榮，本公司董事／綺色佳診所院長
董事:邱全成，本公司董事／富禾生醫(股)公司監察人
獨立董事:林衛理，本公司獨立董事／漢達生技醫藥(股)公司獨立董事
獨立董事:彭賢禮，本公司獨立董事／彭賢禮皮膚科診所院長
獨立董事:郭卜仁，本公司獨立董事／中萬(股)公司財務經理
5.新任者職稱及姓名:
董事:徐坴暉
董事:凌玉芳
董事:張高榮
董事:邱全成
獨立董事:彭賢禮
獨立董事:郭卜仁
獨立董事:林慶波
6.新任者簡歷:
董事:徐坴暉，本公司董事長
董事:凌玉芳，本公司執行長兼任研發長
董事:張高榮，本公司董事／綺色佳診所院長
董事:邱全成，本公司董事／富禾生醫(股)公司監察人
獨立董事:彭賢禮，本公司獨立董事／彭賢禮皮膚科診所院長
獨立董事:郭卜仁，本公司獨立董事／中萬(股)公司財務經理
獨立董事:林慶波，國立陽明交通大學神經科學研究所特聘教授
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:
任期屆滿
8.異動原因:任期屆滿
9.新任者選任時持股數:
董事:徐坴暉 持股數：5,417,682
董事:凌玉芳 持股數：7,686,003
董事:張高榮 持股數：900,004
董事:邱全成 持股數：851,003
獨立董事:彭賢禮 持股數：0
獨立董事:郭卜仁 持股數：0
獨立董事:林慶波 持股數：0
10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:109/11/30~112/11/29
11.新任生效日期:112/06/29
12.同任期董事變動比率:全面改選，故不適用
13.同任期獨立董事變動比率:全面改選，故不適用
14.同任期監察人變動比率:全面改選，故不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否
16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人）:獨立董事、自然人董事
3.舊任者職稱及姓名:
董事:徐坴暉
董事:凌玉芳
董事:張高榮
董事:邱全成
獨立董事:林衛理
獨立董事:彭賢禮
獨立董事:郭卜仁
4.舊任者簡歷:
董事:徐坴暉，本公司董事長
董事:凌玉芳，本公司執行長兼任研發長
董事:張高榮，本公司董事／綺色佳診所院長
董事:邱全成，本公司董事／富禾生醫(股)公司監察人
獨立董事:林衛理，本公司獨立董事／漢達生技醫藥(股)公司獨立董事
獨立董事:彭賢禮，本公司獨立董事／彭賢禮皮膚科診所院長
獨立董事:郭卜仁，本公司獨立董事／中萬(股)公司財務經理
5.新任者職稱及姓名:
董事:徐坴暉
董事:凌玉芳
董事:張高榮
董事:邱全成
獨立董事:彭賢禮
獨立董事:郭卜仁
獨立董事:林慶波
6.新任者簡歷:
董事:徐坴暉，本公司董事長
董事:凌玉芳，本公司執行長兼任研發長
董事:張高榮，本公司董事／綺色佳診所院長
董事:邱全成，本公司董事／富禾生醫(股)公司監察人
獨立董事:彭賢禮，本公司獨立董事／彭賢禮皮膚科診所院長
獨立董事:郭卜仁，本公司獨立董事／中萬(股)公司財務經理
獨立董事:林慶波，國立陽明交通大學神經科學研究所特聘教授
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:
任期屆滿
8.異動原因:任期屆滿
9.新任者選任時持股數:
董事:徐坴暉 持股數：5,417,682
董事:凌玉芳 持股數：7,686,003
董事:張高榮 持股數：900,004
董事:邱全成 持股數：851,003
獨立董事:彭賢禮 持股數：0
獨立董事:郭卜仁 持股數：0
獨立董事:林慶波 持股數：0
10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:109/11/30~112/11/29
11.新任生效日期:112/06/29
12.同任期董事變動比率:全面改選，故不適用
13.同任期獨立董事變動比率:全面改選，故不適用
14.同任期監察人變動比率:全面改選，故不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否
16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
1.董事會決議日期或發生變動日期:112/06/29
2.人員別（請輸入董事長或總經理）:董事長
3.舊任者姓名:徐坴暉
4.舊任者簡歷:康霈生技(股)公司董事長
5.新任者姓名:徐坴暉
6.新任者簡歷:康霈生技(股)公司董事長
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「逝世」或「新任」）:任期屆滿
8.異動原因:任期屆滿，董事全面改選後重新推選
9.新任生效日期:112/06/29
10.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
2.人員別（請輸入董事長或總經理）:董事長
3.舊任者姓名:徐坴暉
4.舊任者簡歷:康霈生技(股)公司董事長
5.新任者姓名:徐坴暉
6.新任者簡歷:康霈生技(股)公司董事長
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「逝世」或「新任」）:任期屆滿
8.異動原因:任期屆滿，董事全面改選後重新推選
9.新任生效日期:112/06/29
10.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
1.發生變動日期:112/06/29
2.功能性委員會名稱:審計委員會
3.舊任者姓名:
林衛理
彭賢禮
郭卜仁
4.舊任者簡歷:
林衛理/本公司獨立董事，漢達生技醫藥(股)公司獨立董事
彭賢禮/本公司獨立董事，彭賢禮皮膚科診所院長
郭卜仁/本公司獨立董事，中萬(股)公司財務經理
5.新任者姓名:
彭賢禮
郭卜仁
林慶波
6.新任者簡歷:
彭賢禮/本公司獨立董事，彭賢禮皮膚科診所院長
郭卜仁/本公司獨立董事，中萬(股)公司財務經理
林慶波/國立陽明交通大學神經科學研究所特聘教授
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:
任期屆滿
8.異動原因:任期屆滿全面改選。
9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:109/11/30~112/11/29
10.新任生效日期:112/06/29
11.其他應敘明事項:無
2.功能性委員會名稱:審計委員會
3.舊任者姓名:
林衛理
彭賢禮
郭卜仁
4.舊任者簡歷:
林衛理/本公司獨立董事，漢達生技醫藥(股)公司獨立董事
彭賢禮/本公司獨立董事，彭賢禮皮膚科診所院長
郭卜仁/本公司獨立董事，中萬(股)公司財務經理
5.新任者姓名:
彭賢禮
郭卜仁
林慶波
6.新任者簡歷:
彭賢禮/本公司獨立董事，彭賢禮皮膚科診所院長
郭卜仁/本公司獨立董事，中萬(股)公司財務經理
林慶波/國立陽明交通大學神經科學研究所特聘教授
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:
任期屆滿
8.異動原因:任期屆滿全面改選。
9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:109/11/30~112/11/29
10.新任生效日期:112/06/29
11.其他應敘明事項:無
1.發生變動日期:112/06/29
2.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會
3.舊任者姓名:
林衛理
彭賢禮
郭卜仁
4.舊任者簡歷:
林衛理/本公司獨立董事，漢達生技醫藥(股)公司獨立董事
彭賢禮/本公司獨立董事，彭賢禮皮膚科診所院長
郭卜仁/本公司獨立董事，中萬(股)公司財務經理
5.新任者姓名:
彭賢禮
郭卜仁
林慶波
6.新任者簡歷:
彭賢禮/本公司獨立董事，彭賢禮皮膚科診所院長
郭卜仁/本公司獨立董事，中萬(股)公司財務經理
林慶波/國立陽明交通大學神經科學研究所特聘教授
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:
任期屆滿
8.異動原因:任期屆滿
9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:109/11/30 ~ 112/11/29
10.新任生效日期:112/06/29
11.其他應敘明事項:無
2.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會
3.舊任者姓名:
林衛理
彭賢禮
郭卜仁
4.舊任者簡歷:
林衛理/本公司獨立董事，漢達生技醫藥(股)公司獨立董事
彭賢禮/本公司獨立董事，彭賢禮皮膚科診所院長
郭卜仁/本公司獨立董事，中萬(股)公司財務經理
5.新任者姓名:
彭賢禮
郭卜仁
林慶波
6.新任者簡歷:
彭賢禮/本公司獨立董事，彭賢禮皮膚科診所院長
郭卜仁/本公司獨立董事，中萬(股)公司財務經理
林慶波/國立陽明交通大學神經科學研究所特聘教授
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:
任期屆滿
8.異動原因:任期屆滿
9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:109/11/30 ~ 112/11/29
10.新任生效日期:112/06/29
11.其他應敘明事項:無
符合條款第XX款：30
事實發生日：112/06/28
1.召開法人說明會之日期：112/06/28
2.召開法人說明會之時間：15 時 00 分
3.召開法人說明會之地點：線上法人說明會
4.法人說明會擇要訊息：(1)說明本公司營運概況與成果，以及未來展望。
(2)本次法說會採線上報名，有意參加者請至以下網址報名。
報名網址：www.yuanta.com.tw/prod/icevent/icevent?id=1b997bf5-4488-4197-8ed1-6fab0d4fcf55
5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無
7.其他應敘明事項：無。
事實發生日：112/06/28
1.召開法人說明會之日期：112/06/28
2.召開法人說明會之時間：15 時 00 分
3.召開法人說明會之地點：線上法人說明會
4.法人說明會擇要訊息：(1)說明本公司營運概況與成果，以及未來展望。
(2)本次法說會採線上報名，有意參加者請至以下網址報名。
報名網址：www.yuanta.com.tw/prod/icevent/icevent?id=1b997bf5-4488-4197-8ed1-6fab0d4fcf55
5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無
7.其他應敘明事項：無。
本公司新藥CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪之Phase 2b 臨床試驗已開始收案
1.事實發生日:112/05/31
2.公司名稱:康霈生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司新藥CBL-514注射劑經美國食品藥物管理局(US FDA)核准用於減
少皮下脂肪之Phase 2b臨床試驗(CBL-0204 Phase 2b Study)，已取得美國倫理審查
委員會(IRB)之核准，並已於2023年5月31日(美國時間5月30日)開始收案。
本試驗案為一項多國多中心、隨機分配、安慰劑組對照的Phase 2b臨床試驗，將於
美國及澳洲共14個試驗中心進行收案。
(1)試驗名稱：A Randomized, Placebo-Control, Phase 2b Study to Evaluate
the Efficacy, Safety and Tolerability of CBL-514 Injection for
Reducing Abdominal Subcutaneous Fat
試驗內容詳情請見: ClinicalTrials.gov:
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05736107?term=CBL-
514&draw=2&rank=7(NCT05736107)
(2)試驗目的：評估CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪的療效、安全性與耐受度。
(3)受試者人數：預計納入100位受試者。
(4)試驗地點國家：美國和澳洲。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號：CBL-514
(2)用途：
A.減少皮下脂肪 (非手術局部減脂)
B.改善中/重度橘皮組織
C.治療罕見疾病竇根氏症
(3)預計進行之所有研發階段：
A.第一期臨床試驗 (Phase 1)：已完成。
B.第二期臨床試驗 (Phase 2)：進行中。
C.第三期臨床試驗 (Phase 3)：尚未進行。
D.新藥查驗登記審核 (NDA)：尚未進行。
(4)目前進行中之研發階段：
A.提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發
生其他影響新藥研發之重大事件：不適用。
B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措
施：不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
D.已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為保障公司及投資人
權益，故不宜公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段：
A.預計完成時間：將依主管機關規定及臨床進展揭露相關訊息。
B.預計應負擔之義務：不適用。
(6)市場現況：
根據Grand View Research 2021年調查，2030年全球醫美市場預估為3,321億美
元，而根據Deloitte中國身體塑形市場行業發展白皮書指出，中國局部減脂市場
在2020年超過15億美元，在2030年將成長至154億美元，推估全球局部減脂
市場將超過1,025億美元。由於身體局部的皮下脂肪，包含腹部、大腿、手臂或
腰側的皮下脂肪很難透過飲食、運動或藥物減重的方式來減少，且無法選擇只減
少特定部位的皮下脂肪，一旦停藥也會很快復胖。因此，若要減少身體特定部位
的皮下脂肪(或稱局部脂肪)，且不影響身體其他部位的皮下脂肪或肌肉，就必須
透過手術或非手術的局部減脂產品來減少局部脂肪。與減重藥物或縮胃手術不
同，局部減脂產品的主要用途為減少治療部位的皮下脂肪而非減輕體重。
目前局部減脂75-80% 採用侵入性的外科手術，包含抽脂手術與腹部整形術，雖然
以外科手術進行局部減脂療效較目前已上市非手術局部減脂產品明顯許多，但上
述外科手術具有嚴重副作用與後遺症，以及致死的高風險。因此，近幾年非手術
局部減脂產品快速崛起，包括冷凍減脂(Cryolipolysis)、超音波減脂、局部減脂
注射劑(成分為去氧膽酸)等，但目前非手術局部減脂產品療效不佳，無法明顯減
少皮下脂肪堆積，且術後需12週以上才能看到療效，並且仍然具有中重度副作
用，也有包含組織壞死、神經受損、纖維化疤痕組織、硬塊、反常脂肪增生
PAH(paradoxical adipose hyperplasia) 、皮膚灼燒或潰瘍...等嚴重副作用之
風險，美國整形醫學會報告指出，目前仍有超過60%的人因為不滿意現行的治療方
式或害怕副作用而怯步，顯示局部減脂市場仍有大量未被滿足的醫療需求。
(7)藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風
險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:112/05/31
2.公司名稱:康霈生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司新藥CBL-514注射劑經美國食品藥物管理局(US FDA)核准用於減
少皮下脂肪之Phase 2b臨床試驗(CBL-0204 Phase 2b Study)，已取得美國倫理審查
委員會(IRB)之核准，並已於2023年5月31日(美國時間5月30日)開始收案。
本試驗案為一項多國多中心、隨機分配、安慰劑組對照的Phase 2b臨床試驗，將於
美國及澳洲共14個試驗中心進行收案。
(1)試驗名稱：A Randomized, Placebo-Control, Phase 2b Study to Evaluate
the Efficacy, Safety and Tolerability of CBL-514 Injection for
Reducing Abdominal Subcutaneous Fat
試驗內容詳情請見: ClinicalTrials.gov:
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05736107?term=CBL-
514&draw=2&rank=7(NCT05736107)
(2)試驗目的：評估CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪的療效、安全性與耐受度。
(3)受試者人數：預計納入100位受試者。
(4)試驗地點國家：美國和澳洲。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號：CBL-514
(2)用途：
A.減少皮下脂肪 (非手術局部減脂)
B.改善中/重度橘皮組織
C.治療罕見疾病竇根氏症
(3)預計進行之所有研發階段：
A.第一期臨床試驗 (Phase 1)：已完成。
B.第二期臨床試驗 (Phase 2)：進行中。
C.第三期臨床試驗 (Phase 3)：尚未進行。
D.新藥查驗登記審核 (NDA)：尚未進行。
(4)目前進行中之研發階段：
A.提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發
生其他影響新藥研發之重大事件：不適用。
B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措
施：不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
D.已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為保障公司及投資人
權益，故不宜公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段：
A.預計完成時間：將依主管機關規定及臨床進展揭露相關訊息。
B.預計應負擔之義務：不適用。
(6)市場現況：
根據Grand View Research 2021年調查，2030年全球醫美市場預估為3,321億美
元，而根據Deloitte中國身體塑形市場行業發展白皮書指出，中國局部減脂市場
在2020年超過15億美元，在2030年將成長至154億美元，推估全球局部減脂
市場將超過1,025億美元。由於身體局部的皮下脂肪，包含腹部、大腿、手臂或
腰側的皮下脂肪很難透過飲食、運動或藥物減重的方式來減少，且無法選擇只減
少特定部位的皮下脂肪，一旦停藥也會很快復胖。因此，若要減少身體特定部位
的皮下脂肪(或稱局部脂肪)，且不影響身體其他部位的皮下脂肪或肌肉，就必須
透過手術或非手術的局部減脂產品來減少局部脂肪。與減重藥物或縮胃手術不
同，局部減脂產品的主要用途為減少治療部位的皮下脂肪而非減輕體重。
目前局部減脂75-80% 採用侵入性的外科手術，包含抽脂手術與腹部整形術，雖然
以外科手術進行局部減脂療效較目前已上市非手術局部減脂產品明顯許多，但上
述外科手術具有嚴重副作用與後遺症，以及致死的高風險。因此，近幾年非手術
局部減脂產品快速崛起，包括冷凍減脂(Cryolipolysis)、超音波減脂、局部減脂
注射劑(成分為去氧膽酸)等，但目前非手術局部減脂產品療效不佳，無法明顯減
少皮下脂肪堆積，且術後需12週以上才能看到療效，並且仍然具有中重度副作
用，也有包含組織壞死、神經受損、纖維化疤痕組織、硬塊、反常脂肪增生
PAH(paradoxical adipose hyperplasia) 、皮膚灼燒或潰瘍...等嚴重副作用之
風險，美國整形醫學會報告指出，目前仍有超過60%的人因為不滿意現行的治療方
式或害怕副作用而怯步，顯示局部減脂市場仍有大量未被滿足的醫療需求。
(7)藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風
險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
1. 董事會決議日期：112/05/17
2. 股利所屬年(季)度：112年 第1季
3. 股利所屬期間：112/01/01 至 112/03/31
4. 股東配發內容：
(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0
(3)資本公積發放之現金(元/股)：0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0
(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0
(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0
(8)股東配股總股數(股)：0
5. 其他應敘明事項：
無
6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元
2. 股利所屬年(季)度：112年 第1季
3. 股利所屬期間：112/01/01 至 112/03/31
4. 股東配發內容：
(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0
(3)資本公積發放之現金(元/股)：0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0
(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0
(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0
(8)股東配股總股數(股)：0
5. 其他應敘明事項：
無
6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元
本公司新藥CBL-514注射劑用於改善大腿中重度橘皮組織 之二期臨床試驗第二階段開始收案
1.事實發生日:112/04/21
2.公司名稱:康霈生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發新藥CBL-514注射劑經美國食品藥物管理局(US FDA)核准用
於改善大腿中重度橘皮組織之二期臨床試驗第一階段(CBL-0201EFP Phase2-Stage
1)已完成所有劑量組別受試者的收案與治療，並於2023年4月21日完成最高劑
量組別安全性評估會議，CBL-514最高劑量單次注射於受試者大腿之安全性和耐
受度良好，安全性評估會議(SRC)同意以此單位劑量展開本試驗第二階段 (CBL-
0201EFP Phase2-Stage2)，同時倫理審查委員會也已核准確認第二階段劑量的試驗
計畫書，可開始進行受試者納入。試驗主持人於今日安全性評估會議中表示，跟
其他注射類的藥物QWO,Kybella(去氧膽酸)或Polidocanol(治療蜘蛛網狀靜脈曲張
的藥物)比較起來，CBL-514的AE非常輕微，且不會造成打藥區域凹陷，受試者
對於結果感到滿意。本試驗第一階段預計於今年5月完成所有受試者的返診數據
收集並進行後續分析。
本試驗案第二階段為一項開放標籤設計的二期臨床試驗，將招募20位大腿具中度
或重度橘皮組織的受試者，於美國5個試驗中心進行收案，每位受試者皆納入
CBL-514組別，依據試驗主持人評估受試者大腿橘皮組織嚴重程度給予受試者最
多2次的治療，左右大腿皆會給予治療;相較第一階段之給藥設計，第二階段採
多次給藥並增加注射的治療面積，以涵蓋大腿橘皮組織主要區域，並進一步評估
CBL-514用於改善大腿中/重度橘皮組織的療效、安全性與耐受度。本試驗第二階
段於今日開始收案，預計將於2023年Q4完成相關試驗數據收集，並於2024年Q1
取得臨床統計結果，惟實際時程將依執行進度調整。
(1)試驗名稱：
A Phase 2a, Open Label Study to Evaluate the Safety, Tolerability,
and Efficacy of CBL-514 Injection for the Treatment of Edematous
Fibrosclerotic Panniculopathy (EFP) cellulite
試驗內容詳情請見Clinicaltrials.gov
Stage 1:clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05632926?term=cbl-514
&draw=2&rank=3 (NCT05632926)
Stage 2:申請登錄中
(2)試驗目的：評估CBL-514注射劑用於改善大腿中/重度橘皮組織的療效、安全
性與耐受度。
(3)受試者人數：第二階段共納入20位受試者
(4)試驗地點國家：美國共5個試驗中心
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號：CBL-514
(2)用途：
A.減少皮下脂肪 (非手術局部減脂)
B.改善中/重度橘皮組織
C.治療罕見疾病竇根氏症
(3)預計進行之所有研發階段：
A.第一期臨床試驗 (Phase 1 )：已完成。
B.第二期臨床試驗 (Phase 2)：進行中。
C.第三期臨床試驗 (Phase 3)：尚未進行。
D.新藥查驗登記審核 (NDA)：尚未進行。
(4)目前進行中之研發階段：
A.提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生
其他影響新藥研發之重大事件：不適用。
B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措
施：不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
D.已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為保障公司及投資人
權益，故不宜公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段：
A.預計完成時間：將依主管機關規定及臨床進展揭露相關訊息。
B.預計應負擔之義務：不適用。
(6)市場現況：
根據Future Market Insights報告指出，全球橘皮組織(Cellulite)治療市場規模在
2018年約為24.9億美元，市場以7.8%年均複合成長率(CAGR)增長，預估2030年市場將
達到61億美元。ASPS (American Society of Plastic Surgeons)指出，美國大約有
80~90%的女性面臨橘皮組織的困擾，且隨著年紀增長及肥胖程度，得到橘皮組織
的機率將會愈來愈高。根據研究指出，橘皮組織無法以減重或運動來治療，也無
法以抽脂手術或目前已上市的非手術局部減脂產品(包含設備或去氧膽酸注射
劑)來進行治療，不僅沒有療效，還會導致更嚴重的疤痕組織與凹凸不平，目前
治療橘皮組織的方式以非手術的產品(醫療設備或Qwo注射劑)與侵入性的微創手
術設備為主。但是，無論是手術或非手術的治療產品，大多只能”暫時改善”橘皮
組織，療效不佳，且大多數的產品術後嚴重瘀傷、疼痛或色素沈澱等副作用都相
當明顯，也造成許多人不願意接受目前的療法。全球唯一核准用於改善橘皮組織
的藥物Qwo注射劑也因為嚴重副作用，在2022年12月6日宣布停止產品銷售與
生產，目前橘皮組織仍缺乏有效且安全性良好的治療方式。
(7)產品研發現況：
CBL-514是一種全新小分子新藥505(b)(1)注射劑，能誘導脂肪細胞凋亡，可經由
注射方式精準減少治療部位脂肪，且不會造成其他組織細胞壞死或損傷，也不會
對神經系統、心血管或呼吸中樞造成副作用。CBL-514在醫美-非手術局部減脂適
應症，已於澳洲及美國完成Phase 1、Phase 2a、Phase 2-Stage 1以及最大劑量
代謝物鑑定Phase 2 MetID臨床試驗；根據上述已完成的臨床試驗結果，CBL-514可減
少治療部位皮下脂肪，療效達顯著統計差異(p<0.00001)，單次治療即可顯著減少
治療部位皮下脂肪，且治療劑量達800 mg其藥物安全性與耐受度依然良好；CBL-
514目前共有4個經由美國食品藥物管理局(US FDA)核准進行中的2期臨床試驗，
除了本次核准可開始收案的改善橘皮組織二階段Phase 2臨床試驗第二階段，CBL-
514局部減脂美國與澳洲多中心二階段Phase 2臨床試驗之第二階段(CBL-0202
Phase 2-Stage 2)已於2023年3月完成試驗，預計將於2023年Q3公布臨床統計結
果; Phase 2b臨床試驗已於2023年1月獲美國FDA核准執行，預計將在2023年
Q2開始收案。CBL-514治療罕見疾病竇根氏症(Dercum’s Disease)的Phase 2臨床
試驗，已於2023年4月完成所有數據收集，預計將於2023年Q3公布臨床統計結
果，惟實際時程將依執行進度調整。
(8)藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風
險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:112/04/21
2.公司名稱:康霈生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發新藥CBL-514注射劑經美國食品藥物管理局(US FDA)核准用
於改善大腿中重度橘皮組織之二期臨床試驗第一階段(CBL-0201EFP Phase2-Stage
1)已完成所有劑量組別受試者的收案與治療，並於2023年4月21日完成最高劑
量組別安全性評估會議，CBL-514最高劑量單次注射於受試者大腿之安全性和耐
受度良好，安全性評估會議(SRC)同意以此單位劑量展開本試驗第二階段 (CBL-
0201EFP Phase2-Stage2)，同時倫理審查委員會也已核准確認第二階段劑量的試驗
計畫書，可開始進行受試者納入。試驗主持人於今日安全性評估會議中表示，跟
其他注射類的藥物QWO,Kybella(去氧膽酸)或Polidocanol(治療蜘蛛網狀靜脈曲張
的藥物)比較起來，CBL-514的AE非常輕微，且不會造成打藥區域凹陷，受試者
對於結果感到滿意。本試驗第一階段預計於今年5月完成所有受試者的返診數據
收集並進行後續分析。
本試驗案第二階段為一項開放標籤設計的二期臨床試驗，將招募20位大腿具中度
或重度橘皮組織的受試者，於美國5個試驗中心進行收案，每位受試者皆納入
CBL-514組別，依據試驗主持人評估受試者大腿橘皮組織嚴重程度給予受試者最
多2次的治療，左右大腿皆會給予治療;相較第一階段之給藥設計，第二階段採
多次給藥並增加注射的治療面積，以涵蓋大腿橘皮組織主要區域，並進一步評估
CBL-514用於改善大腿中/重度橘皮組織的療效、安全性與耐受度。本試驗第二階
段於今日開始收案，預計將於2023年Q4完成相關試驗數據收集，並於2024年Q1
取得臨床統計結果，惟實際時程將依執行進度調整。
(1)試驗名稱：
A Phase 2a, Open Label Study to Evaluate the Safety, Tolerability,
and Efficacy of CBL-514 Injection for the Treatment of Edematous
Fibrosclerotic Panniculopathy (EFP) cellulite
試驗內容詳情請見Clinicaltrials.gov
Stage 1:clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05632926?term=cbl-514
&draw=2&rank=3 (NCT05632926)
Stage 2:申請登錄中
(2)試驗目的：評估CBL-514注射劑用於改善大腿中/重度橘皮組織的療效、安全
性與耐受度。
(3)受試者人數：第二階段共納入20位受試者
(4)試驗地點國家：美國共5個試驗中心
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號：CBL-514
(2)用途：
A.減少皮下脂肪 (非手術局部減脂)
B.改善中/重度橘皮組織
C.治療罕見疾病竇根氏症
(3)預計進行之所有研發階段：
A.第一期臨床試驗 (Phase 1 )：已完成。
B.第二期臨床試驗 (Phase 2)：進行中。
C.第三期臨床試驗 (Phase 3)：尚未進行。
D.新藥查驗登記審核 (NDA)：尚未進行。
(4)目前進行中之研發階段：
A.提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生
其他影響新藥研發之重大事件：不適用。
B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措
施：不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
D.已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為保障公司及投資人
權益，故不宜公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段：
A.預計完成時間：將依主管機關規定及臨床進展揭露相關訊息。
B.預計應負擔之義務：不適用。
(6)市場現況：
根據Future Market Insights報告指出，全球橘皮組織(Cellulite)治療市場規模在
2018年約為24.9億美元，市場以7.8%年均複合成長率(CAGR)增長，預估2030年市場將
達到61億美元。ASPS (American Society of Plastic Surgeons)指出，美國大約有
80~90%的女性面臨橘皮組織的困擾，且隨著年紀增長及肥胖程度，得到橘皮組織
的機率將會愈來愈高。根據研究指出，橘皮組織無法以減重或運動來治療，也無
法以抽脂手術或目前已上市的非手術局部減脂產品(包含設備或去氧膽酸注射
劑)來進行治療，不僅沒有療效，還會導致更嚴重的疤痕組織與凹凸不平，目前
治療橘皮組織的方式以非手術的產品(醫療設備或Qwo注射劑)與侵入性的微創手
術設備為主。但是，無論是手術或非手術的治療產品，大多只能”暫時改善”橘皮
組織，療效不佳，且大多數的產品術後嚴重瘀傷、疼痛或色素沈澱等副作用都相
當明顯，也造成許多人不願意接受目前的療法。全球唯一核准用於改善橘皮組織
的藥物Qwo注射劑也因為嚴重副作用，在2022年12月6日宣布停止產品銷售與
生產，目前橘皮組織仍缺乏有效且安全性良好的治療方式。
(7)產品研發現況：
CBL-514是一種全新小分子新藥505(b)(1)注射劑，能誘導脂肪細胞凋亡，可經由
注射方式精準減少治療部位脂肪，且不會造成其他組織細胞壞死或損傷，也不會
對神經系統、心血管或呼吸中樞造成副作用。CBL-514在醫美-非手術局部減脂適
應症，已於澳洲及美國完成Phase 1、Phase 2a、Phase 2-Stage 1以及最大劑量
代謝物鑑定Phase 2 MetID臨床試驗；根據上述已完成的臨床試驗結果，CBL-514可減
少治療部位皮下脂肪，療效達顯著統計差異(p<0.00001)，單次治療即可顯著減少
治療部位皮下脂肪，且治療劑量達800 mg其藥物安全性與耐受度依然良好；CBL-
514目前共有4個經由美國食品藥物管理局(US FDA)核准進行中的2期臨床試驗，
除了本次核准可開始收案的改善橘皮組織二階段Phase 2臨床試驗第二階段，CBL-
514局部減脂美國與澳洲多中心二階段Phase 2臨床試驗之第二階段(CBL-0202
Phase 2-Stage 2)已於2023年3月完成試驗，預計將於2023年Q3公布臨床統計結
果; Phase 2b臨床試驗已於2023年1月獲美國FDA核准執行，預計將在2023年
Q2開始收案。CBL-514治療罕見疾病竇根氏症(Dercum’s Disease)的Phase 2臨床
試驗，已於2023年4月完成所有數據收集，預計將於2023年Q3公布臨床統計結
果，惟實際時程將依執行進度調整。
(8)藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風
險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
本公司新藥CBL-514注射劑已完成治療罕見疾病竇根氏症 (Dercum’s Disease,DD)二期臨床試驗所有受試者最終返診數據 收集（Study Completed），預計將於今年Q3公布臨床統計結果。
1.事實發生日:112/04/04
2.公司名稱:康霈生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司新藥CBL-514注射劑用於治療罕見疾病竇根氏症(Dercum’s Disease,DD)
之Phase 2臨床試驗（CBL-0201DD Phase 2）已於2023年4月4日（美國時間
2023年4月3日）完成最後一位受試者的最終返診資料收集（Study Completed）。
本試驗案完成所有受試者的資料核對後，將進行數據庫鎖定與後續統計分析，
預計將在2023年Q3完成所有數據分析並公布臨床統計結果，惟實際時程將依執行
進度調整。
這是一項經美國食品藥物管理局(US FDA)核准執行的2期臨床試驗，為一隨機
分派、開放標籤的試驗，試驗目的為評估CBL-514注射劑用於治療罕見疾病竇
根氏症(Dercum’s Disease,DD)的療效、安全性與耐受度。本試驗於美國1個試
驗中心進行收案，共納入至少具有4顆痛性脂肪瘤的12位竇根氏症病患，分為
CBL-514高劑量和低劑量2個組別，每個劑量組各6位受試者，以評估合適的
治療劑量。每位受試者可接受CBL-514注射治療的痛性脂肪瘤數量為4到8顆，
根據每顆痛性脂肪瘤治療前的大小分級決定施打劑量，並依據治療後脂肪
瘤縮小程度變化最多給予2次CBL-514注射治療，每次注射間隔為4週，並於
完成最後一次注射治療後的4週和8週追蹤療效及安全性，每顆痛性脂肪瘤個
別評估其療效。本試驗主要療效指標為：治療後痛性脂肪瘤的大小變化。次要
療效指標包含個別痛性脂肪瘤治療後完全清除或尺寸減少至少50%的百分比以
及疼痛改善的分數。
(1)試驗名稱：
An Open-Label, Randomized Phase 2a Study to Evaluate the Efficacy
and Safety of CBL-514 in Participant with Dercum’s Disease Lipomas
試驗內容詳情請見: ClinicalTrials.gov:
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05387733?term=cbl-
514&draw=2&rank=1 (NCT05387733)
(2)試驗目的：評估CBL-514注射劑用於治療罕見疾病竇根氏症Dercum’s
Disease,DD)的療效、安全性與耐受度。
(3)受試者人數：12人，已完成所有試驗數據收集(Study Completed)。
(4)試驗地點國家：美國1個試驗中心。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號：CBL-514
(2)用途：
A.減少皮下脂肪 (非手術局部減脂)
B.改善中/重度橘皮組織
C.治療罕見疾病竇根氏症
(3)預計進行之所有研發階段：
A.第一期臨床試驗 (Phase 1)：已完成。
B.第二期臨床試驗 (Phase 2)：進行中。
C.第三期臨床試驗 (Phase 3)：尚未進行。
D.新藥查驗登記審核 (NDA)：尚未進行。
(4)目前進行中之研發階段：
A.提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／
發生其他影響新藥研發之重大事件：本公司新藥CBL-514注射劑用於治療罕見
疾病竇根氏症(Dercum’s Disease,DD)之二期臨床試驗已完成最後一位受試者
最終返診數據收集(Study Completed)。
B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統
計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因
應措施：不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
D.已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為保障公司及投資
人權益，故不宜公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段：
A.預計完成時間：將依主管機關規定及臨床進展揭露相關訊息。
B.預計應負擔之義務：不適用。
(6)市場現況：
竇根氏症(Dercum’s Disease,DD)是一種慢性且復發性強的嚴重罕見疾病，病患軀
幹及四肢會有多顆皮下脂肪異常堆積的痛性脂肪瘤或脂肪腫塊，並伴隨該部位自發
性的劇烈疼痛(又稱痛性脂肪瘤)，其疼痛是灼痛和灼熱的，經常是超過3個月的嚴
重慢性疼痛，並且會導致患者無法正常生活，其症狀不會自發性緩解或消失，且其
痛性脂肪瘤可能在短時間變大;主要發生在35至50歲的人群中，目前尚未確定
發病原因，很可能與脂肪組織代謝障礙有關，研究指出減小痛性脂肪瘤可能有助於
減輕其疼痛。竇根氏症目前在美國約有12.45萬名病患，在歐洲則約有24萬名病
患，女性發病率約為男性的5到30倍。根據Global Dercum’s Disease Market,2023
Market Research Future最新調查報告指出，2021年竇根氏症全球市場為113億美元，
歐洲與北美為主要市場，複合成長率(CAGR)為6.76%，推估2030年全球市場高達
199.6億美元。目前全球尚無治療竇根氏症的藥物或產品核准上市，也缺乏有效的治
療方法，除了以高劑量的強效止痛藥或麻醉藥暫時緩解疼痛，目前其他藥物皆無法
改善其症狀，也無法減小或清除脂肪瘤或脂肪腫塊；而手術切除或抽脂手術不僅副
作用明顯與風險較高，治療後初期症狀可能會惡化，手術後也容易復發，治療成效
不彰。因此，迫切地需要為竇根氏症患者尋找安全且有效的治療方法。
(7)產品研發現況：
CBL-514注射劑是一種505(b)(1)全新小分子新藥，能誘導脂肪細胞凋亡，可經由注
射方式精準減少治療部位脂肪，且不會造成其他組織細胞壞死或損傷，也不會對神
經系統、心血管或呼吸中樞造成副作用。CBL-514目前共有4個經由美國食品藥物
管理局(US FDA)核准進行中的2期臨床試驗，其中CBL-514局部減脂美國與澳洲多
中心二階段Phase 2臨床試驗之第二階段(CBL-0202 Phase 2-Stage 2)已於2023年3月
完成試驗，預計將於2023年Q3公布臨床統計結果; Phase 2b臨床試驗已於2023年
1月獲美國FDA核准執行，預計將在2023年Q2開始收案。CBL-514治療罕見疾病
竇根氏症(Dercum’s Disease)的Phase 2臨床試驗，已於2023年4月完成所有數據收
集，預計將於2023年Q3公布臨床統計結果；CBL-514治療橘皮組織的二階段Phase
2臨床試驗第一階段目前亦於美國進行收案中，惟實際時程將依執行進度調整。
(8)藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面
臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:112/04/04
2.公司名稱:康霈生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司新藥CBL-514注射劑用於治療罕見疾病竇根氏症(Dercum’s Disease,DD)
之Phase 2臨床試驗（CBL-0201DD Phase 2）已於2023年4月4日（美國時間
2023年4月3日）完成最後一位受試者的最終返診資料收集（Study Completed）。
本試驗案完成所有受試者的資料核對後，將進行數據庫鎖定與後續統計分析，
預計將在2023年Q3完成所有數據分析並公布臨床統計結果，惟實際時程將依執行
進度調整。
這是一項經美國食品藥物管理局(US FDA)核准執行的2期臨床試驗，為一隨機
分派、開放標籤的試驗，試驗目的為評估CBL-514注射劑用於治療罕見疾病竇
根氏症(Dercum’s Disease,DD)的療效、安全性與耐受度。本試驗於美國1個試
驗中心進行收案，共納入至少具有4顆痛性脂肪瘤的12位竇根氏症病患，分為
CBL-514高劑量和低劑量2個組別，每個劑量組各6位受試者，以評估合適的
治療劑量。每位受試者可接受CBL-514注射治療的痛性脂肪瘤數量為4到8顆，
根據每顆痛性脂肪瘤治療前的大小分級決定施打劑量，並依據治療後脂肪
瘤縮小程度變化最多給予2次CBL-514注射治療，每次注射間隔為4週，並於
完成最後一次注射治療後的4週和8週追蹤療效及安全性，每顆痛性脂肪瘤個
別評估其療效。本試驗主要療效指標為：治療後痛性脂肪瘤的大小變化。次要
療效指標包含個別痛性脂肪瘤治療後完全清除或尺寸減少至少50%的百分比以
及疼痛改善的分數。
(1)試驗名稱：
An Open-Label, Randomized Phase 2a Study to Evaluate the Efficacy
and Safety of CBL-514 in Participant with Dercum’s Disease Lipomas
試驗內容詳情請見: ClinicalTrials.gov:
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05387733?term=cbl-
514&draw=2&rank=1 (NCT05387733)
(2)試驗目的：評估CBL-514注射劑用於治療罕見疾病竇根氏症Dercum’s
Disease,DD)的療效、安全性與耐受度。
(3)受試者人數：12人，已完成所有試驗數據收集(Study Completed)。
(4)試驗地點國家：美國1個試驗中心。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號：CBL-514
(2)用途：
A.減少皮下脂肪 (非手術局部減脂)
B.改善中/重度橘皮組織
C.治療罕見疾病竇根氏症
(3)預計進行之所有研發階段：
A.第一期臨床試驗 (Phase 1)：已完成。
B.第二期臨床試驗 (Phase 2)：進行中。
C.第三期臨床試驗 (Phase 3)：尚未進行。
D.新藥查驗登記審核 (NDA)：尚未進行。
(4)目前進行中之研發階段：
A.提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／
發生其他影響新藥研發之重大事件：本公司新藥CBL-514注射劑用於治療罕見
疾病竇根氏症(Dercum’s Disease,DD)之二期臨床試驗已完成最後一位受試者
最終返診數據收集(Study Completed)。
B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統
計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因
應措施：不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
D.已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為保障公司及投資
人權益，故不宜公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段：
A.預計完成時間：將依主管機關規定及臨床進展揭露相關訊息。
B.預計應負擔之義務：不適用。
(6)市場現況：
竇根氏症(Dercum’s Disease,DD)是一種慢性且復發性強的嚴重罕見疾病，病患軀
幹及四肢會有多顆皮下脂肪異常堆積的痛性脂肪瘤或脂肪腫塊，並伴隨該部位自發
性的劇烈疼痛(又稱痛性脂肪瘤)，其疼痛是灼痛和灼熱的，經常是超過3個月的嚴
重慢性疼痛，並且會導致患者無法正常生活，其症狀不會自發性緩解或消失，且其
痛性脂肪瘤可能在短時間變大;主要發生在35至50歲的人群中，目前尚未確定
發病原因，很可能與脂肪組織代謝障礙有關，研究指出減小痛性脂肪瘤可能有助於
減輕其疼痛。竇根氏症目前在美國約有12.45萬名病患，在歐洲則約有24萬名病
患，女性發病率約為男性的5到30倍。根據Global Dercum’s Disease Market,2023
Market Research Future最新調查報告指出，2021年竇根氏症全球市場為113億美元，
歐洲與北美為主要市場，複合成長率(CAGR)為6.76%，推估2030年全球市場高達
199.6億美元。目前全球尚無治療竇根氏症的藥物或產品核准上市，也缺乏有效的治
療方法，除了以高劑量的強效止痛藥或麻醉藥暫時緩解疼痛，目前其他藥物皆無法
改善其症狀，也無法減小或清除脂肪瘤或脂肪腫塊；而手術切除或抽脂手術不僅副
作用明顯與風險較高，治療後初期症狀可能會惡化，手術後也容易復發，治療成效
不彰。因此，迫切地需要為竇根氏症患者尋找安全且有效的治療方法。
(7)產品研發現況：
CBL-514注射劑是一種505(b)(1)全新小分子新藥，能誘導脂肪細胞凋亡，可經由注
射方式精準減少治療部位脂肪，且不會造成其他組織細胞壞死或損傷，也不會對神
經系統、心血管或呼吸中樞造成副作用。CBL-514目前共有4個經由美國食品藥物
管理局(US FDA)核准進行中的2期臨床試驗，其中CBL-514局部減脂美國與澳洲多
中心二階段Phase 2臨床試驗之第二階段(CBL-0202 Phase 2-Stage 2)已於2023年3月
完成試驗，預計將於2023年Q3公布臨床統計結果; Phase 2b臨床試驗已於2023年
1月獲美國FDA核准執行，預計將在2023年Q2開始收案。CBL-514治療罕見疾病
竇根氏症(Dercum’s Disease)的Phase 2臨床試驗，已於2023年4月完成所有數據收
集，預計將於2023年Q3公布臨床統計結果；CBL-514治療橘皮組織的二階段Phase
2臨床試驗第一階段目前亦於美國進行收案中，惟實際時程將依執行進度調整。
(8)藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面
臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:112/03/28
2.審計委員會通過財務報告日期:112/03/28
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/01/01~111/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):12,820
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):9,607
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(319,624)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(286,155)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(286,155)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(286,155)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(4.89)
11.期末總資產(仟元):1,233,081
12.期末總負債(仟元):68,821
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,164,260
14.其他應敘明事項:有關本公司111年度合併及個體財務報告詳細資訊，
將於主管機關規定期限內完成上傳作業，屆時相關之訊息，請至
公開資訊觀測站查詢。
2.審計委員會通過財務報告日期:112/03/28
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/01/01~111/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):12,820
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):9,607
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(319,624)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(286,155)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(286,155)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(286,155)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(4.89)
11.期末總資產(仟元):1,233,081
12.期末總負債(仟元):68,821
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,164,260
14.其他應敘明事項:有關本公司111年度合併及個體財務報告詳細資訊，
將於主管機關規定期限內完成上傳作業，屆時相關之訊息，請至
公開資訊觀測站查詢。
1.董事會決議日期:112/03/28
2.股東會召開日期:112/06/29
3.股東會召開地點:新北市汐止區新台五路一段93號23樓之3(遠雄U-TOWN D棟)
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:
(1)「健全營運計畫書」執行情形報告。
(2) 111年度營業報告。
(3) 111年度審計委員會審查報告。
6.召集事由二、承認事項:
(1) 111年度營業報告書及財務報告案。
(2) 111年度虧損撥補案。
7.召集事由三、討論事項:
(1) 修訂「公司章程」部分條文案。
(2) 申請股票上市（櫃）案。
(3) 辦理現金增資供初次上市(櫃)公開承銷，並由原股東全數放棄認購案。
8.召集事由四、選舉事項:
(1) 全面改選董事案。
9.召集事由五、其他議案:無。
10.召集事由六、臨時動議:無。
11.停止過戶起始日期:112/05/01
12.停止過戶截止日期:112/06/29
13.其他應敘明事項:無。
2.股東會召開日期:112/06/29
3.股東會召開地點:新北市汐止區新台五路一段93號23樓之3(遠雄U-TOWN D棟)
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:
(1)「健全營運計畫書」執行情形報告。
(2) 111年度營業報告。
(3) 111年度審計委員會審查報告。
6.召集事由二、承認事項:
(1) 111年度營業報告書及財務報告案。
(2) 111年度虧損撥補案。
7.召集事由三、討論事項:
(1) 修訂「公司章程」部分條文案。
(2) 申請股票上市（櫃）案。
(3) 辦理現金增資供初次上市(櫃)公開承銷，並由原股東全數放棄認購案。
8.召集事由四、選舉事項:
(1) 全面改選董事案。
9.召集事由五、其他議案:無。
10.召集事由六、臨時動議:無。
11.停止過戶起始日期:112/05/01
12.停止過戶截止日期:112/06/29
13.其他應敘明事項:無。
公告本公司董事會決議111年度虧損撥補暨111年第四季不發放股利
1. 董事會決議日期：112/03/28
2. 股利所屬年(季)度：111年 第4季
3. 股利所屬期間：111/10/01 至 111/12/31
4. 股東配發內容：
(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0
(3)資本公積發放之現金(元/股)：0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0
(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0
(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0
(8)股東配股總股數(股)：0
5. 其他應敘明事項：
無
6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元
1. 董事會決議日期：112/03/28
2. 股利所屬年(季)度：111年 第4季
3. 股利所屬期間：111/10/01 至 111/12/31
4. 股東配發內容：
(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0
(3)資本公積發放之現金(元/股)：0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0
(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0
(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0
(8)股東配股總股數(股)：0
5. 其他應敘明事項：
無
6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元
更正本公司112年3月25日重訊內容，CBL-514已完成之二階段 Phase 2第一階段試驗說明，其640 mg劑量組別誤植為600 mg
1.事實發生日:112/03/25
2.公司名稱:康霈生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司新藥CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪之Phase 2臨床試驗第二
階段（CBL-0202 Phase 2/stage 2,NCT04897412），已完成最後一位受試者的最終
返診資料收集。本試驗案完成所有受試者的資料核對後，將進行後續解盲與數據分
析，預計將在2023年Q3完成所有數據分析並公布臨床統計結果，惟實際時程將依執
行進度調整。
這是一項經美國食品藥物管理局(US FDA)與澳洲EC/TGA核准執行的多國多中心二階
段2期臨床試驗，試驗共納入100位具有腹部皮下脂肪堆積的受試者，試驗目的為評
估CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪的療效、安全性與耐受度。
試驗第一階段（CBL-0202 Phase 2/stage 1）已於2022年1月完成所有受試者試驗
數據收集，共納入25位受試者，分為4個劑量組別（分別為320 mg、480 mg、640 mg
與800 mg），採單一劑量遞增(single ascending dose)方式收案，每位受試者給
予一次CBL-514治療，並於治療後1週、2週及4週後追蹤療效及安全性。試驗初步
統計結果顯示，CBL-514一次治療後即可顯著減少治療部位皮下脂肪，平均可減少
110 mL到150 mL，最多可減少超過290 mL皮下脂肪，且藥物安全性與耐受度良好，
最終統計結果將和第二階段統計結果一同公布。
試驗第二階段為一隨機分派、單盲、安慰劑組對照的試驗，分為CBL-514與安慰劑2
個組別，於美國及澳洲共5個試驗中心進行收案，共納入75位具有腹部皮下脂肪堆
積的受試者，包含CBL-514組49位以及安慰劑組26位受試者，根據受試者腹部皮下
脂肪堆積程度最多給予4次CBL-514或安慰劑的注射，治療劑量最多不超過600 mg
(300 mg到600 mg)，每次注射間隔為4週，並於完成最後一次注射後的4週和8週
追蹤療效及安全性，主要療效指標為：治療後腹部皮下脂肪體積減少至少150 mL的
受試者百分比。根據2012年ASJ期刊針對23位受試者進行腹部抽脂手術的研究結
果，手術當天實際測量抽出的脂肪體積平均為183 mL（Aesthet Surg J, Volume 32,
Issue 5, July 2012, Pages 593–600），因此本試驗案主要療效指標與次要療效指
標分別為治療後腹部皮下脂肪體積減少至少150 mL與減少至少200 mL的受試者百分
比，藉以評估CBL-514明顯減少腹部皮下脂肪的療效反應率。
本試驗第二階段初步數據顯示產品療效與目前已完成臨床試驗結果具有一致性且符合
試驗目標，因此本公司於2022年12月向美國食品藥物管理局(US FDA)遞交多國多中
心Phase 2b臨床試驗申請（NCT05736107），並已獲美國FDA核准執行，目前正進行各
國IRB送件審查與開始收案的相關準備工作，預計將於今年Q2開始收案。
(1)試驗名稱：A 2-Stage Adaptive Design, Phase 2 Study to Evaluate the
Efficacy, Safety and Tolerability of CBL-514 Injection for Reducing
Abdominal and Thigh Subcutaneous Fat
試驗內容詳情請見Clinicaltrials.gov
（clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04897412?term=CBL-
514&draw=2&rank=6, NCT04897412)
(2)試驗目的：評估CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪的療效、安全性與耐受度。
(3)受試者人數：第一階段共納入25人;第二階段共納入75人。
(4)試驗地點國家：美國和澳洲。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號：CBL-514
(2)用途：
A.減少皮下脂肪 (非手術局部減脂)
B.改善中/重度橘皮組織
C.治療罕見疾病竇根氏症
(3)預計進行之所有研發階段：
A.第一期臨床試驗 (Phase 1)：已完成。
B.第二期臨床試驗 (Phase 2)：進行中。
C.第三期臨床試驗 (Phase 3)：尚未進行。
D.新藥查驗登記審核 (NDA)：尚未進行。
(4)目前進行中之研發階段：
A.提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發
生其他影響新藥研發之重大事件：本公司新藥CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪之
Phase 2臨床試驗第二階段 (CBL-0202 Stage 2)已完成最後一位受試者之最終返診
資料收集(Study Completed)。
B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措
施：不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
D.已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為保障公司及投資人
權益，故不宜公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段：
A.預計完成時間：將依主管機關規定及臨床進展揭露相關訊息。
B.預計應負擔之義務：不適用。
(6)市場現況：
根據Grand View Research 2021年調查，2030年全球醫美市場預估為3,321億美
元，而根據Deloitte中國身體塑形市場行業發展白皮書指出，中國局部減脂市場在
2020年超過15億美元， 2030年將成長至154億美元，推估全球市局部減脂市場將
超過1,025億美元。由於身體局部的皮下脂肪，包含腹部、大腿、手臂或腰側的皮下
脂肪很難透過飲食、運動或藥物減重的方式來減少，且無法選擇只減少特定部位的皮
下脂肪，一旦停藥也會很快復胖。因此，若要減少身體特定部位的皮下脂肪(或稱局
部脂肪)，且不影響身體其他部位的皮下脂肪或肌肉，就必須透過手術或非手術的局
部減脂療程來減少局部脂肪。與減重藥物或縮胃手術不同，無論是手術或非手術局部
減脂療程都不會減少體重，主要用途為減少治療部位的皮下脂肪。
目前局部減脂75-80%採用侵入性的外科手術，包含抽脂手術與腹部整形術，雖然以
外科手術進行局部減脂療效較目前已上市非手術局部減脂產品明顯許多，但上
述外科手術具有許多嚴重副作用與後遺症，以及致死的高風險。因此，近幾年非手術
局部減脂產品快速崛起，包括冷凍減脂(Cryolipolysis)、超音波減脂、局部減脂注
射劑(成分為去氧膽酸)等，但目前非手術局部減脂產品療效不佳，無法明顯減少
皮下脂肪堆積，且術後需12週以上才能看到療效，並且仍然具有中重度副作用，
也有包含組織壞死、神經受損、纖維化疤痕組織、硬塊、反常脂肪增生
PAH(paradoxical adipose hyperplasia)、皮膚灼燒或潰瘍...等嚴重副作用之風
險，美國整型醫學會報告指出，目前仍有超過60%的人因為不滿意現行的治療方式或
害怕副作用而卻步，顯示局部減脂市場仍有大量未被滿足的醫療需求。
(7)產品研發現況：
CBL-514注射劑是一種505(b)(1)全新小分子新藥，能誘導脂肪細胞凋亡，可經由
注射方式精準減少治療部位脂肪，且不會造成其他組織細胞壞死或損傷，也不會對
神經系統、心血管或呼吸中樞造成副作用。CBL-514在醫美-非手術局部減脂(減少皮
下脂肪)，已於澳洲及美國完成Phase 1、Phase 2a、Phase 2-Stage 1以及最大劑量
代謝物鑑定MetID Phase 2臨床試驗；根據上述已完成的臨床試驗結果，CBL-514可
明顯減少治療部位皮下脂肪，療效達顯著統計差異(p<0.00001)，單次治療即可顯著
減少治療部位皮下脂肪，且治療劑量達800 mg其藥物安全性與耐受度依然良好，
CBL-514 Phase 2a臨床試驗結果已於2022年8月發表於國際醫美權威期刊ASJ；CBL-514
局部減脂美國與澳洲多中心二階段Phase 2臨床試驗之第二階段(CBL-0202 Phase 2-
Stage 2)已完成所有受試者治療後臨床數據收集，預計將於2023年Q3公布統計結
果，Phase 2b臨床試驗已於2023年1月獲美國FDA核准執行，預計將在2023年Q2
開始收案，惟實際時程將依執行進度調整。除了醫美-非手術局部減脂適應症，CBL-514
治療罕見疾病竇根氏症(Dercum’s Disease)的Phase 2臨床試驗，已於2023年1月
收案完成；CBL-514治療橘皮組織的二階段Phase 2臨床試驗第一階段目前亦於美國
進行收案中。
(8)藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨
風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:112/03/25
2.公司名稱:康霈生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司新藥CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪之Phase 2臨床試驗第二
階段（CBL-0202 Phase 2/stage 2,NCT04897412），已完成最後一位受試者的最終
返診資料收集。本試驗案完成所有受試者的資料核對後，將進行後續解盲與數據分
析，預計將在2023年Q3完成所有數據分析並公布臨床統計結果，惟實際時程將依執
行進度調整。
這是一項經美國食品藥物管理局(US FDA)與澳洲EC/TGA核准執行的多國多中心二階
段2期臨床試驗，試驗共納入100位具有腹部皮下脂肪堆積的受試者，試驗目的為評
估CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪的療效、安全性與耐受度。
試驗第一階段（CBL-0202 Phase 2/stage 1）已於2022年1月完成所有受試者試驗
數據收集，共納入25位受試者，分為4個劑量組別（分別為320 mg、480 mg、640 mg
與800 mg），採單一劑量遞增(single ascending dose)方式收案，每位受試者給
予一次CBL-514治療，並於治療後1週、2週及4週後追蹤療效及安全性。試驗初步
統計結果顯示，CBL-514一次治療後即可顯著減少治療部位皮下脂肪，平均可減少
110 mL到150 mL，最多可減少超過290 mL皮下脂肪，且藥物安全性與耐受度良好，
最終統計結果將和第二階段統計結果一同公布。
試驗第二階段為一隨機分派、單盲、安慰劑組對照的試驗，分為CBL-514與安慰劑2
個組別，於美國及澳洲共5個試驗中心進行收案，共納入75位具有腹部皮下脂肪堆
積的受試者，包含CBL-514組49位以及安慰劑組26位受試者，根據受試者腹部皮下
脂肪堆積程度最多給予4次CBL-514或安慰劑的注射，治療劑量最多不超過600 mg
(300 mg到600 mg)，每次注射間隔為4週，並於完成最後一次注射後的4週和8週
追蹤療效及安全性，主要療效指標為：治療後腹部皮下脂肪體積減少至少150 mL的
受試者百分比。根據2012年ASJ期刊針對23位受試者進行腹部抽脂手術的研究結
果，手術當天實際測量抽出的脂肪體積平均為183 mL（Aesthet Surg J, Volume 32,
Issue 5, July 2012, Pages 593–600），因此本試驗案主要療效指標與次要療效指
標分別為治療後腹部皮下脂肪體積減少至少150 mL與減少至少200 mL的受試者百分
比，藉以評估CBL-514明顯減少腹部皮下脂肪的療效反應率。
本試驗第二階段初步數據顯示產品療效與目前已完成臨床試驗結果具有一致性且符合
試驗目標，因此本公司於2022年12月向美國食品藥物管理局(US FDA)遞交多國多中
心Phase 2b臨床試驗申請（NCT05736107），並已獲美國FDA核准執行，目前正進行各
國IRB送件審查與開始收案的相關準備工作，預計將於今年Q2開始收案。
(1)試驗名稱：A 2-Stage Adaptive Design, Phase 2 Study to Evaluate the
Efficacy, Safety and Tolerability of CBL-514 Injection for Reducing
Abdominal and Thigh Subcutaneous Fat
試驗內容詳情請見Clinicaltrials.gov
（clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04897412?term=CBL-
514&draw=2&rank=6, NCT04897412)
(2)試驗目的：評估CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪的療效、安全性與耐受度。
(3)受試者人數：第一階段共納入25人;第二階段共納入75人。
(4)試驗地點國家：美國和澳洲。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號：CBL-514
(2)用途：
A.減少皮下脂肪 (非手術局部減脂)
B.改善中/重度橘皮組織
C.治療罕見疾病竇根氏症
(3)預計進行之所有研發階段：
A.第一期臨床試驗 (Phase 1)：已完成。
B.第二期臨床試驗 (Phase 2)：進行中。
C.第三期臨床試驗 (Phase 3)：尚未進行。
D.新藥查驗登記審核 (NDA)：尚未進行。
(4)目前進行中之研發階段：
A.提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發
生其他影響新藥研發之重大事件：本公司新藥CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪之
Phase 2臨床試驗第二階段 (CBL-0202 Stage 2)已完成最後一位受試者之最終返診
資料收集(Study Completed)。
B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措
施：不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
D.已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為保障公司及投資人
權益，故不宜公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段：
A.預計完成時間：將依主管機關規定及臨床進展揭露相關訊息。
B.預計應負擔之義務：不適用。
(6)市場現況：
根據Grand View Research 2021年調查，2030年全球醫美市場預估為3,321億美
元，而根據Deloitte中國身體塑形市場行業發展白皮書指出，中國局部減脂市場在
2020年超過15億美元， 2030年將成長至154億美元，推估全球市局部減脂市場將
超過1,025億美元。由於身體局部的皮下脂肪，包含腹部、大腿、手臂或腰側的皮下
脂肪很難透過飲食、運動或藥物減重的方式來減少，且無法選擇只減少特定部位的皮
下脂肪，一旦停藥也會很快復胖。因此，若要減少身體特定部位的皮下脂肪(或稱局
部脂肪)，且不影響身體其他部位的皮下脂肪或肌肉，就必須透過手術或非手術的局
部減脂療程來減少局部脂肪。與減重藥物或縮胃手術不同，無論是手術或非手術局部
減脂療程都不會減少體重，主要用途為減少治療部位的皮下脂肪。
目前局部減脂75-80%採用侵入性的外科手術，包含抽脂手術與腹部整形術，雖然以
外科手術進行局部減脂療效較目前已上市非手術局部減脂產品明顯許多，但上
述外科手術具有許多嚴重副作用與後遺症，以及致死的高風險。因此，近幾年非手術
局部減脂產品快速崛起，包括冷凍減脂(Cryolipolysis)、超音波減脂、局部減脂注
射劑(成分為去氧膽酸)等，但目前非手術局部減脂產品療效不佳，無法明顯減少
皮下脂肪堆積，且術後需12週以上才能看到療效，並且仍然具有中重度副作用，
也有包含組織壞死、神經受損、纖維化疤痕組織、硬塊、反常脂肪增生
PAH(paradoxical adipose hyperplasia)、皮膚灼燒或潰瘍...等嚴重副作用之風
險，美國整型醫學會報告指出，目前仍有超過60%的人因為不滿意現行的治療方式或
害怕副作用而卻步，顯示局部減脂市場仍有大量未被滿足的醫療需求。
(7)產品研發現況：
CBL-514注射劑是一種505(b)(1)全新小分子新藥，能誘導脂肪細胞凋亡，可經由
注射方式精準減少治療部位脂肪，且不會造成其他組織細胞壞死或損傷，也不會對
神經系統、心血管或呼吸中樞造成副作用。CBL-514在醫美-非手術局部減脂(減少皮
下脂肪)，已於澳洲及美國完成Phase 1、Phase 2a、Phase 2-Stage 1以及最大劑量
代謝物鑑定MetID Phase 2臨床試驗；根據上述已完成的臨床試驗結果，CBL-514可
明顯減少治療部位皮下脂肪，療效達顯著統計差異(p<0.00001)，單次治療即可顯著
減少治療部位皮下脂肪，且治療劑量達800 mg其藥物安全性與耐受度依然良好，
CBL-514 Phase 2a臨床試驗結果已於2022年8月發表於國際醫美權威期刊ASJ；CBL-514
局部減脂美國與澳洲多中心二階段Phase 2臨床試驗之第二階段(CBL-0202 Phase 2-
Stage 2)已完成所有受試者治療後臨床數據收集，預計將於2023年Q3公布統計結
果，Phase 2b臨床試驗已於2023年1月獲美國FDA核准執行，預計將在2023年Q2
開始收案，惟實際時程將依執行進度調整。除了醫美-非手術局部減脂適應症，CBL-514
治療罕見疾病竇根氏症(Dercum’s Disease)的Phase 2臨床試驗，已於2023年1月
收案完成；CBL-514治療橘皮組織的二階段Phase 2臨床試驗第一階段目前亦於美國
進行收案中。
(8)藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨
風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
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