

昱厚生技(興)公司公告
1.事實發生日:112/07/14
2.公司名稱:昱厚生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:依櫃檯買賣中心指示辦理修正本公司111年度年報
6.更正資訊項目/報表名稱:111年度年報
7.更正前金額/內容/頁次:
(1)第8頁:董事、監察人
(2)第14頁:總經理、副總經理、協理、各部門及分支機構主管
(3)第15頁:一般董事及獨立董事之酬金
(4)第17頁:總經理及副總經理之酬金
(5)第19頁:公司治理運作情形
(6)第27頁:公司如有設置薪酬委員會者,應揭露其組成、職責及運作情形
(7)第29頁:推動永續發展執行情形及與上市上櫃公司永續發展實務守則差異情形及原因
(8)第38頁:會計師公費資訊。
8.更正後金額/內容/頁次:
(1)第8頁:董事、監察人,修改附註
(2)第14頁:總經理、副總經理、協理、各部門及分支機構主管,修改附註
(3)第15頁:一般董事及獨立董事之酬金,補充總額資訊
(4)第17頁:總經理及副總經理之酬金,補充總額資訊
((5)第19頁:公司治理運作情形,修改其他應記載事項
(6)第27頁:公司如有設置薪酬委員會者,應揭露其組成、職責及運作情形,修改表格
(7)第29頁:推動永續發展執行情形及與上市上櫃公司永續發展實務守則差異情形
及原因,修改評估項目
(8)第38頁:會計師公費資訊。(補充非審計公費說明)
9.因應措施:修正後發佈重訊並重新上傳111年度年報(股東會後修訂版)至公開資訊觀測站
10.其他應敘明事項:無
2.公司名稱:昱厚生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:依櫃檯買賣中心指示辦理修正本公司111年度年報
6.更正資訊項目/報表名稱:111年度年報
7.更正前金額/內容/頁次:
(1)第8頁:董事、監察人
(2)第14頁:總經理、副總經理、協理、各部門及分支機構主管
(3)第15頁:一般董事及獨立董事之酬金
(4)第17頁:總經理及副總經理之酬金
(5)第19頁:公司治理運作情形
(6)第27頁:公司如有設置薪酬委員會者,應揭露其組成、職責及運作情形
(7)第29頁:推動永續發展執行情形及與上市上櫃公司永續發展實務守則差異情形及原因
(8)第38頁:會計師公費資訊。
8.更正後金額/內容/頁次:
(1)第8頁:董事、監察人,修改附註
(2)第14頁:總經理、副總經理、協理、各部門及分支機構主管,修改附註
(3)第15頁:一般董事及獨立董事之酬金,補充總額資訊
(4)第17頁:總經理及副總經理之酬金,補充總額資訊
((5)第19頁:公司治理運作情形,修改其他應記載事項
(6)第27頁:公司如有設置薪酬委員會者,應揭露其組成、職責及運作情形,修改表格
(7)第29頁:推動永續發展執行情形及與上市上櫃公司永續發展實務守則差異情形
及原因,修改評估項目
(8)第38頁:會計師公費資訊。(補充非審計公費說明)
9.因應措施:修正後發佈重訊並重新上傳111年度年報(股東會後修訂版)至公開資訊觀測站
10.其他應敘明事項:無
1.股東會日期:112/06/30
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認本公司111年度虧損撥補案。
3.重要決議事項二、章程修訂:無
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認本公司111年度營業報告書
及財務報表案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:無
6.重要決議事項五、其他事項:無
7.其他應敘明事項:無
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認本公司111年度虧損撥補案。
3.重要決議事項二、章程修訂:無
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認本公司111年度營業報告書
及財務報表案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:無
6.重要決議事項五、其他事項:無
7.其他應敘明事項:無
1.董事會決議日期:112/06/08
2.增資資金來源:現金增資發行新股
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):以4,000,000~
8,000,000股為上限。
4.每股面額:新台幣10元
5.發行總金額:按面額以新台幣40,000,000~80,000,000元為上限。
6.發行價格:每股暫定為新台幣25元~30元,實際發行價格授權董事長視
公司實際需要及市場狀況於法令許可範圍內全權處理。
7.員工認購股數或配發金額:依公司法第267條規定,保留發行新股總數10%,由本公司
員工認購。
8.公開銷售股數:不適用。
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):發行新股總數之90%
,由原股東按認股基準日股東名簿所記載持有股數按比例認購之。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購不足一股之畸零股,由原股東自行於停止
過戶日起五日內向本公司股務代理機構辦理拼湊成整股認購。原股東及員工放棄認股、
認購不足或逾期未拼湊,授權董事長按發行價格洽特定人認足。
11.本次發行新股之權利義務:與原發行之普通股股份相同。
12.本次增資資金用途:充實營運資金及強化公司財務結構。
13.其他應敘明事項:
(1).本次現金增資發行普通股案,俟呈報主管機關申報生效後,授權董事長另訂定認股
基準日、增資基準日、繳款期間、發行條件及辦理與本次現金增資相關事宜。
(2).本次增資發行普通股所訂之發行股數、發行價格、發行條件、計畫項目、募集金額
及其他有關事項,如因應法令變更或主管機關核定、客觀環境改變或其他事實需要而調
整修正時,授權董事長視公司實際需要及市場狀況於法令許可範圍內全權處理。
2.增資資金來源:現金增資發行新股
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):以4,000,000~
8,000,000股為上限。
4.每股面額:新台幣10元
5.發行總金額:按面額以新台幣40,000,000~80,000,000元為上限。
6.發行價格:每股暫定為新台幣25元~30元,實際發行價格授權董事長視
公司實際需要及市場狀況於法令許可範圍內全權處理。
7.員工認購股數或配發金額:依公司法第267條規定,保留發行新股總數10%,由本公司
員工認購。
8.公開銷售股數:不適用。
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):發行新股總數之90%
,由原股東按認股基準日股東名簿所記載持有股數按比例認購之。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購不足一股之畸零股,由原股東自行於停止
過戶日起五日內向本公司股務代理機構辦理拼湊成整股認購。原股東及員工放棄認股、
認購不足或逾期未拼湊,授權董事長按發行價格洽特定人認足。
11.本次發行新股之權利義務:與原發行之普通股股份相同。
12.本次增資資金用途:充實營運資金及強化公司財務結構。
13.其他應敘明事項:
(1).本次現金增資發行普通股案,俟呈報主管機關申報生效後,授權董事長另訂定認股
基準日、增資基準日、繳款期間、發行條件及辦理與本次現金增資相關事宜。
(2).本次增資發行普通股所訂之發行股數、發行價格、發行條件、計畫項目、募集金額
及其他有關事項,如因應法令變更或主管機關核定、客觀環境改變或其他事實需要而調
整修正時,授權董事長視公司實際需要及市場狀況於法令許可範圍內全權處理。
1.傳播媒體名稱:工商時報第B6版、經濟日報第C5版
2.報導日期:112/04/26
3.報導內容:
(1)工商時報B6版:「......預計6月在IIA期臨床試驗結果出爐後,將加大國際
授權或合作開發的機會,爭取藥物及早上市。」
(2)經濟日報C5版:「......AD17002-SC在治療呼吸道傳染病及抗發炎具有獨特
機制,此外,在感染早期使用更可有效保護呼吸道及肺部,且具高安全性,
無明顯副作用,屬於廣效性新冠肺炎免疫治療藥物。」
4.投資人提供訊息概要:無
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
(1)預計解盲時程及後續規劃:目前新藥AD17002-SC新冠肺炎輕、中症治療臨床
試驗已收受完所有受試者,後續臨床試驗報告及未來公司之研發、商務進展,
本公司將依規定於「公開資訊觀測站」發佈重大訊息。
(2)本公司專利技術平台及核心蛋白藥物於動物模式試驗證實可保護受新冠病毒
感染個體之呼吸道及肺部,先前執行之噴鼻劑型流感疫苗及過敏性鼻炎黏膜
免疫治療臨床二期試驗,已證實使用於人體呈現高安全性、無明顯副作用。
本次新冠肺炎輕、中症治療臨床試驗結果,以本公司於「公開資訊觀測站」
發佈之資訊為準。
6.因應措施:透過公開資訊觀測站發佈重大訊息,確保投資人權益。
7.其他應敘明事項:無
2.報導日期:112/04/26
3.報導內容:
(1)工商時報B6版:「......預計6月在IIA期臨床試驗結果出爐後,將加大國際
授權或合作開發的機會,爭取藥物及早上市。」
(2)經濟日報C5版:「......AD17002-SC在治療呼吸道傳染病及抗發炎具有獨特
機制,此外,在感染早期使用更可有效保護呼吸道及肺部,且具高安全性,
無明顯副作用,屬於廣效性新冠肺炎免疫治療藥物。」
4.投資人提供訊息概要:無
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
(1)預計解盲時程及後續規劃:目前新藥AD17002-SC新冠肺炎輕、中症治療臨床
試驗已收受完所有受試者,後續臨床試驗報告及未來公司之研發、商務進展,
本公司將依規定於「公開資訊觀測站」發佈重大訊息。
(2)本公司專利技術平台及核心蛋白藥物於動物模式試驗證實可保護受新冠病毒
感染個體之呼吸道及肺部,先前執行之噴鼻劑型流感疫苗及過敏性鼻炎黏膜
免疫治療臨床二期試驗,已證實使用於人體呈現高安全性、無明顯副作用。
本次新冠肺炎輕、中症治療臨床試驗結果,以本公司於「公開資訊觀測站」
發佈之資訊為準。
6.因應措施:透過公開資訊觀測站發佈重大訊息,確保投資人權益。
7.其他應敘明事項:無
本公司通過TFDA核准執行學術研究用臨床二期試驗, 將自主開發新藥AD17002用於治療中、重度氣喘患者
1.事實發生日:112/04/14
2.公司名稱:昱厚生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發之氣喘治療藥AD17002於今日獲得台灣衛生福利部
食品藥物管理署(TFDA)發函核准,同意試驗進行。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名或代號:AD17002
(2)用途:治療控制不佳的中、重度嗜酸性白血球表現型氣喘患者
(3)預計進行之所有研發階段:二期人體臨床試驗。
(4)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准:通過核准執行學術研究用二期人體臨床試驗。
B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用
C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用
D.已投入之研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,以保
障投資人權益,暫不揭露。
(5)將再進行之下一研發階段:
A.預計完成時間:將依相關法規及臨床進展揭露相關訊息。本公司考量試驗設計及
最佳執行效益,以本試驗進行作用機制及療效探討,下一階段將以此試驗結果
為基礎申請新藥查驗登記用之階段臨床試驗。
B.預計應負擔之義務:不適用
(6)目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物等資訊:
氣喘是一種發炎性呼吸道疾病,全球有超過3億人患有氣喘,台灣亦約有200萬人
患此疾病,患者會有胸悶、呼吸困難等症狀,嚴重影響生活品質。
根據市場研究報告,2021年全球氣喘治療市場規模達258億美元(Precedence
Research, 2022),而全球嗜酸性白血球表現型氣喘治療藥的市場規模在2020年估算
為99.01億美元,並預估將以38.99%的年複合成長率增長,至2027年末達到983.55
億美元(MarketResearch.com, 2022)。
目前氣喘治療藥物多以症狀緩解或免疫抑制為主,昱厚AD17002則是透過與現有藥物
不同的免疫調控,藉由誘導呼吸道上皮細胞產生第一類干擾素等機制,進行包含嗜酸
性白血球在內等發炎因素的調控,效果亦於動物過敏氣喘模型試驗中得到證實;當
患者使用原藥物已無法穩定控制病症時,利用不同機制藥物使病情得到控制與改善,
並且預期減少用藥量至每週兩次以下,改善患者生活品質。另外,鼻噴劑型自我操作
簡便且不須施力吸入,局部投藥也預期將比針劑、口服等系統性投藥有著更少的副
作用,昱厚已於早前之過敏性鼻炎人體臨床試驗中證實AD17002用於呼吸道發炎患者
無明顯副作用。
(7)其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投
資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:112/04/14
2.公司名稱:昱厚生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發之氣喘治療藥AD17002於今日獲得台灣衛生福利部
食品藥物管理署(TFDA)發函核准,同意試驗進行。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名或代號:AD17002
(2)用途:治療控制不佳的中、重度嗜酸性白血球表現型氣喘患者
(3)預計進行之所有研發階段:二期人體臨床試驗。
(4)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准:通過核准執行學術研究用二期人體臨床試驗。
B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用
C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用
D.已投入之研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,以保
障投資人權益,暫不揭露。
(5)將再進行之下一研發階段:
A.預計完成時間:將依相關法規及臨床進展揭露相關訊息。本公司考量試驗設計及
最佳執行效益,以本試驗進行作用機制及療效探討,下一階段將以此試驗結果
為基礎申請新藥查驗登記用之階段臨床試驗。
B.預計應負擔之義務:不適用
(6)目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物等資訊:
氣喘是一種發炎性呼吸道疾病,全球有超過3億人患有氣喘,台灣亦約有200萬人
患此疾病,患者會有胸悶、呼吸困難等症狀,嚴重影響生活品質。
根據市場研究報告,2021年全球氣喘治療市場規模達258億美元(Precedence
Research, 2022),而全球嗜酸性白血球表現型氣喘治療藥的市場規模在2020年估算
為99.01億美元,並預估將以38.99%的年複合成長率增長,至2027年末達到983.55
億美元(MarketResearch.com, 2022)。
目前氣喘治療藥物多以症狀緩解或免疫抑制為主,昱厚AD17002則是透過與現有藥物
不同的免疫調控,藉由誘導呼吸道上皮細胞產生第一類干擾素等機制,進行包含嗜酸
性白血球在內等發炎因素的調控,效果亦於動物過敏氣喘模型試驗中得到證實;當
患者使用原藥物已無法穩定控制病症時,利用不同機制藥物使病情得到控制與改善,
並且預期減少用藥量至每週兩次以下,改善患者生活品質。另外,鼻噴劑型自我操作
簡便且不須施力吸入,局部投藥也預期將比針劑、口服等系統性投藥有著更少的副
作用,昱厚已於早前之過敏性鼻炎人體臨床試驗中證實AD17002用於呼吸道發炎患者
無明顯副作用。
(7)其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投
資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1. 董事會擬議日期:112/03/28
2. 股利所屬年(季)度:111年 年度
3. 股利所屬期間:111/01/01 至 111/12/31
4. 股東配發內容:
(1)盈餘分配之現金股利(元/股):0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0
(3)資本公積發放之現金(元/股):0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0
(5)盈餘轉增資配股(元/股):0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0
(7)資本公積轉增資配股(元/股):0
(8)股東配股總股數(股):0
5. 其他應敘明事項:
本公司111年度期末待彌補虧損為新台幣364,850,280元,
擬以資本公積計新台幣2,737,670元彌補虧損,
彌補後之待彌補虧損為新台幣362,112,610元。
6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
2. 股利所屬年(季)度:111年 年度
3. 股利所屬期間:111/01/01 至 111/12/31
4. 股東配發內容:
(1)盈餘分配之現金股利(元/股):0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0
(3)資本公積發放之現金(元/股):0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0
(5)盈餘轉增資配股(元/股):0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0
(7)資本公積轉增資配股(元/股):0
(8)股東配股總股數(股):0
5. 其他應敘明事項:
本公司111年度期末待彌補虧損為新台幣364,850,280元,
擬以資本公積計新台幣2,737,670元彌補虧損,
彌補後之待彌補虧損為新台幣362,112,610元。
6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
1.事實發生日:112/03/28
2.公司名稱:昱厚生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司截至111年度累積虧損達實收資本額二分之一
6.因應措施:依公司法第211條規定,提交112年股東常會報告
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
2.公司名稱:昱厚生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司截至111年度累積虧損達實收資本額二分之一
6.因應措施:依公司法第211條規定,提交112年股東常會報告
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:112/03/28
2.審計委員會通過財務報告日期:112/03/28
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/01/01~111/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(119,810)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(118,377)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(118,377)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(118,377)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(2.4)
11.期末總資產(仟元):140,838
12.期末總負債(仟元):9,076
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):131,762
14.其他應敘明事項:無
2.審計委員會通過財務報告日期:112/03/28
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/01/01~111/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(119,810)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(118,377)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(118,377)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(118,377)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(2.4)
11.期末總資產(仟元):140,838
12.期末總負債(仟元):9,076
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):131,762
14.其他應敘明事項:無
1.董事會決議日期:112/03/28
2.股東會召開日期:112/06/30
3.股東會召開地點:台北市內湖區堤頂大道二段207號4樓(學學文創志業大樓)
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會,
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:
(1)111年度營業報告案
(2)審計委員會審查報告書案
(3)本公司虧損達實收資本額二分之一報告案
6.召集事由二、承認事項:
(1)本公司111年度營業報告書及財務報表案
(2)本公司111年度虧損撥補案
7.召集事由三、討論事項:無
8.召集事由四、選舉事項:無
9.召集事由五、其他議案:無
10.召集事由六、臨時動議:無
11.停止過戶起始日期:112/05/02
12.停止過戶截止日期:112/06/30
13.其他應敘明事項:無
2.股東會召開日期:112/06/30
3.股東會召開地點:台北市內湖區堤頂大道二段207號4樓(學學文創志業大樓)
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會,
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:
(1)111年度營業報告案
(2)審計委員會審查報告書案
(3)本公司虧損達實收資本額二分之一報告案
6.召集事由二、承認事項:
(1)本公司111年度營業報告書及財務報表案
(2)本公司111年度虧損撥補案
7.召集事由三、討論事項:無
8.召集事由四、選舉事項:無
9.召集事由五、其他議案:無
10.召集事由六、臨時動議:無
11.停止過戶起始日期:112/05/02
12.停止過戶截止日期:112/06/30
13.其他應敘明事項:無
1. 董事會擬議日期:112/03/28
2. 股利所屬年(季)度:111年 年度
3. 股利所屬期間:111/01/01 至 111/12/31
4. 股東配發內容:
(1)盈餘分配之現金股利(元/股):0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0
(3)資本公積發放之現金(元/股):0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0
(5)盈餘轉增資配股(元/股):0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0
(7)資本公積轉增資配股(元/股):0
(8)股東配股總股數(股):0
5. 其他應敘明事項:
本公司111年度期末待彌補虧損為新台幣346,850,280元,
擬以資本公積計新台幣2,737,670元彌補虧損,
彌補後之待彌補虧損為新台幣362,112,610元。
6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
2. 股利所屬年(季)度:111年 年度
3. 股利所屬期間:111/01/01 至 111/12/31
4. 股東配發內容:
(1)盈餘分配之現金股利(元/股):0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0
(3)資本公積發放之現金(元/股):0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0
(5)盈餘轉增資配股(元/股):0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0
(7)資本公積轉增資配股(元/股):0
(8)股東配股總股數(股):0
5. 其他應敘明事項:
本公司111年度期末待彌補虧損為新台幣346,850,280元,
擬以資本公積計新台幣2,737,670元彌補虧損,
彌補後之待彌補虧損為新台幣362,112,610元。
6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
符合條款第XX款:30
事實發生日:111/11/28
1.召開法人說明會之日期:111/11/28
2.召開法人說明會之時間:14 時 00 分
3.召開法人說明會之地點:華南銀行金控大行大樓總行203會議室
4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加華南永昌及環球生技月刊舉辦之法人說明會。
5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
6.公司網站是否有提供法人說明會內容:無
7.其他應敘明事項:無
事實發生日:111/11/28
1.召開法人說明會之日期:111/11/28
2.召開法人說明會之時間:14 時 00 分
3.召開法人說明會之地點:華南銀行金控大行大樓總行203會議室
4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加華南永昌及環球生技月刊舉辦之法人說明會。
5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
6.公司網站是否有提供法人說明會內容:無
7.其他應敘明事項:無
本公司新藥AD17002-SC於印尼執行新冠治療 人體臨床二/三期試驗案收受首位受試者
1.事實發生日:111/11/22
2.公司名稱:昱厚生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發之鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC於印尼執行
第二/三期人體臨床試驗案已於111/11/22收受首位受試者。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
(1)研發新藥名或代號:AD17002-SC
(2)用途:治療COVID-19輕、中症患者
(3)試驗設計主要內容:本試驗為一項隨機分組、安慰劑對照試驗。本案預計收受
COVID-19輕、中症受試者180位,將AD17002-SC分為三個劑量組0、20、40μg,於
鼻腔內進行三次給藥,並進行約一個月的觀察,評估安全性、耐受性及潛在療效。
(4)預計進行之所有研發階段:二/三期人體臨床試驗。
(5)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准:通過二/三期人體臨床試驗申請。
B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用
C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用
D.已投入之研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,以保
障投資人權益,暫不揭露。
(6)將再進行之下一研發階段:
A.預計完成時間:將依相關法規及臨床進展揭露相關訊息。
B.預計應負擔之義務:不適用
(7)目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物等資訊:
由於現有疫苗未能有效保護上呼吸道以防止傳染,且COVID-19變異株具極強的傳染
力,疫情雖漸趨穩定,但已無可避免形成長期與疫情共存的態勢。為了因應季節性
或突發性的疫情變化,除疫苗外,治療藥物亦為不可或缺的一環;然而現有的治療
藥物效果有限且存在使用限制,因此開發出更多有效的治療藥物仍是各國防疫政策
及市場努力追求的目標。其中,針對黏膜藥物的研發已成為醫藥領域的重點方向之
一,多項研究發表已證實呼吸道黏膜免疫具有治療或預防COVID-19傳播的潛力,
昱厚在呼吸道免疫及鼻腔給藥領域累積多年技術,所開發鼻噴藥物在機制上可活化
先天免疫系統,藉此在呼吸道黏膜建立免疫防禦,以保護未受感染的健康細胞,並
且這樣的作用機制屬廣效特性,不會因為病毒突變而失去效果,目前市面上尚無類
似作用機轉的新冠治療產品。
印尼為東協最大經濟體,擁有2.7億人口,對於COVID-19疫情掌握及各項疫苗及藥物
開發皆採積極政策。本案由印尼經濟統籌部協助,統合包含雅加達亞運村防疫醫院
等醫療院所共同執行本臨床試驗,期望能加速推展藥物開發上市,投入醫療使用及
疫情控制,並藉此進入東協各國以及穆斯林市場。
(8)其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使
投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:111/11/22
2.公司名稱:昱厚生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發之鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC於印尼執行
第二/三期人體臨床試驗案已於111/11/22收受首位受試者。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
(1)研發新藥名或代號:AD17002-SC
(2)用途:治療COVID-19輕、中症患者
(3)試驗設計主要內容:本試驗為一項隨機分組、安慰劑對照試驗。本案預計收受
COVID-19輕、中症受試者180位,將AD17002-SC分為三個劑量組0、20、40μg,於
鼻腔內進行三次給藥,並進行約一個月的觀察,評估安全性、耐受性及潛在療效。
(4)預計進行之所有研發階段:二/三期人體臨床試驗。
(5)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准:通過二/三期人體臨床試驗申請。
B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用
C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用
D.已投入之研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,以保
障投資人權益,暫不揭露。
(6)將再進行之下一研發階段:
A.預計完成時間:將依相關法規及臨床進展揭露相關訊息。
B.預計應負擔之義務:不適用
(7)目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物等資訊:
由於現有疫苗未能有效保護上呼吸道以防止傳染,且COVID-19變異株具極強的傳染
力,疫情雖漸趨穩定,但已無可避免形成長期與疫情共存的態勢。為了因應季節性
或突發性的疫情變化,除疫苗外,治療藥物亦為不可或缺的一環;然而現有的治療
藥物效果有限且存在使用限制,因此開發出更多有效的治療藥物仍是各國防疫政策
及市場努力追求的目標。其中,針對黏膜藥物的研發已成為醫藥領域的重點方向之
一,多項研究發表已證實呼吸道黏膜免疫具有治療或預防COVID-19傳播的潛力,
昱厚在呼吸道免疫及鼻腔給藥領域累積多年技術,所開發鼻噴藥物在機制上可活化
先天免疫系統,藉此在呼吸道黏膜建立免疫防禦,以保護未受感染的健康細胞,並
且這樣的作用機制屬廣效特性,不會因為病毒突變而失去效果,目前市面上尚無類
似作用機轉的新冠治療產品。
印尼為東協最大經濟體,擁有2.7億人口,對於COVID-19疫情掌握及各項疫苗及藥物
開發皆採積極政策。本案由印尼經濟統籌部協助,統合包含雅加達亞運村防疫醫院
等醫療院所共同執行本臨床試驗,期望能加速推展藥物開發上市,投入醫療使用及
疫情控制,並藉此進入東協各國以及穆斯林市場。
(8)其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使
投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:111/08/12
2.審計委員會通過財務報告日期:111/08/12
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/01/01~111/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(56,641)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(55,977)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(55,977)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(55,977)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.13)
11.期末總資產(仟元):201,803
12.期末總負債(仟元):7,641
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):194,162
14.其他應敘明事項:無
2.審計委員會通過財務報告日期:111/08/12
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/01/01~111/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(56,641)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(55,977)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(55,977)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(55,977)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.13)
11.期末總資產(仟元):201,803
12.期末總負債(仟元):7,641
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):194,162
14.其他應敘明事項:無
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):研發主管
2.發生變動日期:111/08/12
3.舊任者姓名、級職及簡歷:徐悠深、本公司董事長
4.新任者姓名、級職及簡歷:張銘一、本公司研發長
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整
6.異動原因:職務調整
7.生效日期:111/08/12
8.其他應敘明事項:無
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):研發主管
2.發生變動日期:111/08/12
3.舊任者姓名、級職及簡歷:徐悠深、本公司董事長
4.新任者姓名、級職及簡歷:張銘一、本公司研發長
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整
6.異動原因:職務調整
7.生效日期:111/08/12
8.其他應敘明事項:無
1.董事會決議日期:111/08/12
2.增資資金來源:員工認股權憑證執行轉換
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):57,000股
4.每股面額:新台幣10元整
5.發行總金額:新台幣570,000元整
6.發行價格:10元
7.員工認購股數或配發金額:57,000股
8.公開銷售股數:不適用
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用
11.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股相同
12.本次增資資金用途:本次增資之目的為吸引及留任公司所需人才
13.其他應敘明事項:
(一)本次員工認股權憑證轉換新股之增資基準日訂為民國111年08月15日,
並依法令規定辦理相關變更登記事宜。
(二)變更後本公司實收資本額為新台幣493,490,000元,計49,349,000股。
2.增資資金來源:員工認股權憑證執行轉換
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):57,000股
4.每股面額:新台幣10元整
5.發行總金額:新台幣570,000元整
6.發行價格:10元
7.員工認購股數或配發金額:57,000股
8.公開銷售股數:不適用
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用
11.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股相同
12.本次增資資金用途:本次增資之目的為吸引及留任公司所需人才
13.其他應敘明事項:
(一)本次員工認股權憑證轉換新股之增資基準日訂為民國111年08月15日,
並依法令規定辦理相關變更登記事宜。
(二)變更後本公司實收資本額為新台幣493,490,000元,計49,349,000股。
1.董事會通過日期(事實發生日):111/08/12
2.舊會計師事務所名稱:資誠聯合會計師事務所
3.舊任簽證會計師姓名1:
潘慧玲
4.舊任簽證會計師姓名2:
鄧聖偉
5.新會計師事務所名稱:資誠聯合會計師事務所
6.新任簽證會計師姓名1:
黃珮娟
7.新任簽證會計師姓名2:
潘慧玲
8.變更會計師之原因:
配合會計師事務所內部組織調整,自民國111年第二季起
之財務報表簽證會計師變更生效。
9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任
或不再繼續接受委任:
不適用
10.公司通知或接獲通知終止之日期:111/07/26
11.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內
部控制重大改進事項之建議:
無
12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見,請詳細說明每
一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事
項之書面意見):
無
13.公司正式委任繼任會計師前,是否曾就上開前任會計師所做調整及建議
事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見,諮詢該會計師(若有,請輸
入詢問事項及結果):
不適用
14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不
同意見之情事)充分回答:
不適用
15.其他應敘明事項:
無
2.舊會計師事務所名稱:資誠聯合會計師事務所
3.舊任簽證會計師姓名1:
潘慧玲
4.舊任簽證會計師姓名2:
鄧聖偉
5.新會計師事務所名稱:資誠聯合會計師事務所
6.新任簽證會計師姓名1:
黃珮娟
7.新任簽證會計師姓名2:
潘慧玲
8.變更會計師之原因:
配合會計師事務所內部組織調整,自民國111年第二季起
之財務報表簽證會計師變更生效。
9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任
或不再繼續接受委任:
不適用
10.公司通知或接獲通知終止之日期:111/07/26
11.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內
部控制重大改進事項之建議:
無
12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見,請詳細說明每
一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事
項之書面意見):
無
13.公司正式委任繼任會計師前,是否曾就上開前任會計師所做調整及建議
事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見,諮詢該會計師(若有,請輸
入詢問事項及結果):
不適用
14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不
同意見之情事)充分回答:
不適用
15.其他應敘明事項:
無
1.事實發生日:111/08/10
2.公司名稱:昱厚生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):不適用
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:因人員誤上傳111年第二季IFRSs iXBRL財務報表申報作業個別財報
(內含資產負債表、損益表、現金流量表、權益變動表、會計師報告意見),
本公司已排定於111/08/12召開董事會通過111年第二季財報,
待董事會通過後,將依規定發佈重大訊息,如董事會通過之版本與誤傳之版本有差異,
亦會發佈重大訊息公告更正前及更正後金額。
6.更正資訊項目/報表名稱:不適用
7.更正前金額/內容/頁次:不適用
8.更正後金額/內容/頁次:不適用
9.因應措施:本公司已排定於111/08/12召開董事會通過111年第二季財報,
待董事會通過後,將依規定發佈重大訊息,如董事會通過之版本與誤傳之版本有差異,
亦會發佈重大訊息公告更正前及更正後金額。
10.其他應敘明事項:無
2.公司名稱:昱厚生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):不適用
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:因人員誤上傳111年第二季IFRSs iXBRL財務報表申報作業個別財報
(內含資產負債表、損益表、現金流量表、權益變動表、會計師報告意見),
本公司已排定於111/08/12召開董事會通過111年第二季財報,
待董事會通過後,將依規定發佈重大訊息,如董事會通過之版本與誤傳之版本有差異,
亦會發佈重大訊息公告更正前及更正後金額。
6.更正資訊項目/報表名稱:不適用
7.更正前金額/內容/頁次:不適用
8.更正後金額/內容/頁次:不適用
9.因應措施:本公司已排定於111/08/12召開董事會通過111年第二季財報,
待董事會通過後,將依規定發佈重大訊息,如董事會通過之版本與誤傳之版本有差異,
亦會發佈重大訊息公告更正前及更正後金額。
10.其他應敘明事項:無
補發公告本公司向印尼食品藥品監督管理局(BPOM)提出新藥 AD17002用於治療COVID-19輕、中症患者二/三期人體臨床試驗
1.事實發生日:111/04/06
2.公司名稱:昱厚生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發之鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC透過印尼經濟統籌部協助,
向印尼食品藥品監督管理局(BPOM)提出二/三期人體臨床試驗申請。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
(1)研發新藥名或代號:AD17002-SC
(2)用途:治療COVID-19輕、中症患者
(3)預計進行之所有研發階段:二期人體臨床試驗、三期人體臨床試驗。
(4)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准:提出二/三期人體臨床試驗申請。
B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用
C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用
D.已投入之研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,以保
障投資人權益,暫不揭露。
(5)將再進行之下一研發階段:
A.預計完成時間:此為補發公告,已於111/07/23通過BPOM審查,獲准於印尼執行
二/三期人體臨床試驗。
B.預計應負擔之義務:不適用
(6)目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物等資訊:
經研究顯示,現有疫苗均未能有效保護上呼吸道,以致於面對傳染力極強的
Omicron變異株,突破性感染頻頻發生。現有的口服治療藥物雖可減少重症發生,
但仍有多種使用限制,故此領域尚有未被滿足的醫療需求。
多個研究已指出黏膜免疫具有治療或預防COVID-19傳播的潛力,昱厚鼻噴藥物
在機制上可活化先天免疫系統,目的是在呼吸道黏膜建立免疫防禦,藉此保護未受
感染的健康細胞、阻擋病毒在上呼吸道大量複製,並保護肺部,目前市面上尚無類
似作用機轉的新冠治療產品。
(7)其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使
投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:111/04/06
2.公司名稱:昱厚生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發之鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC透過印尼經濟統籌部協助,
向印尼食品藥品監督管理局(BPOM)提出二/三期人體臨床試驗申請。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
(1)研發新藥名或代號:AD17002-SC
(2)用途:治療COVID-19輕、中症患者
(3)預計進行之所有研發階段:二期人體臨床試驗、三期人體臨床試驗。
(4)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准:提出二/三期人體臨床試驗申請。
B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用
C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用
D.已投入之研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,以保
障投資人權益,暫不揭露。
(5)將再進行之下一研發階段:
A.預計完成時間:此為補發公告,已於111/07/23通過BPOM審查,獲准於印尼執行
二/三期人體臨床試驗。
B.預計應負擔之義務:不適用
(6)目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物等資訊:
經研究顯示,現有疫苗均未能有效保護上呼吸道,以致於面對傳染力極強的
Omicron變異株,突破性感染頻頻發生。現有的口服治療藥物雖可減少重症發生,
但仍有多種使用限制,故此領域尚有未被滿足的醫療需求。
多個研究已指出黏膜免疫具有治療或預防COVID-19傳播的潛力,昱厚鼻噴藥物
在機制上可活化先天免疫系統,目的是在呼吸道黏膜建立免疫防禦,藉此保護未受
感染的健康細胞、阻擋病毒在上呼吸道大量複製,並保護肺部,目前市面上尚無類
似作用機轉的新冠治療產品。
(7)其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使
投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
公告本公司董事會決議委任第三屆薪資報酬委員會名單及 選任薪酬委員會召集人
1.發生變動日期:111/07/27
2.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會
3.舊任者姓名:
(1)李宗黎
(2)李聰明
(3)翁林瑋
4.舊任者簡歷:
(1)李宗黎:財團法人臺灣會計教育基金會 董事長
(2)李聰明:天主教若瑟醫療財團法人若瑟醫院 院長
(3)翁林瑋:文鼎國際法律事務所 律師
5.新任者姓名:
(1)白俊男
(2)李如虹
(3)黃雅惠
6.新任者簡歷:
(1)白俊男:中國石油化工(股)公司副董事長
(2)李如虹:瑞典商 BTS 顧問公司 & 上海合毅企業管理諮詢公司資深顧問
(3)黃雅惠:策略聯合法律事務所負責人
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):
任期屆滿
8.異動原因:配合全面改選董事,重新委任。
9.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):108/05/23~111/05/22
10.新任生效日期:111/07/27
11.其他應敘明事項:本公司第三屆薪資報酬委員會推選白俊男獨立董事為召集人。
1.發生變動日期:111/07/27
2.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會
3.舊任者姓名:
(1)李宗黎
(2)李聰明
(3)翁林瑋
4.舊任者簡歷:
(1)李宗黎:財團法人臺灣會計教育基金會 董事長
(2)李聰明:天主教若瑟醫療財團法人若瑟醫院 院長
(3)翁林瑋:文鼎國際法律事務所 律師
5.新任者姓名:
(1)白俊男
(2)李如虹
(3)黃雅惠
6.新任者簡歷:
(1)白俊男:中國石油化工(股)公司副董事長
(2)李如虹:瑞典商 BTS 顧問公司 & 上海合毅企業管理諮詢公司資深顧問
(3)黃雅惠:策略聯合法律事務所負責人
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):
任期屆滿
8.異動原因:配合全面改選董事,重新委任。
9.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):108/05/23~111/05/22
10.新任生效日期:111/07/27
11.其他應敘明事項:本公司第三屆薪資報酬委員會推選白俊男獨立董事為召集人。
本公司新藥AD17002通過印尼食品藥品監督管理局(BPOM)審查 核准用於治療COVID-19輕、中症患者二/三期人體臨床試驗
1.事實發生日:111/07/23
2.公司名稱:昱厚生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發之鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC透過印尼經濟統籌部協助,
於今日獲得印尼食品藥品監督管理局(BPOM)發函核准,同意試驗進行。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
(1)研發新藥名或代號:AD17002-SC
(2)用途:治療COVID-19輕、中症患者
(3)預計進行之所有研發階段:二期人體臨床試驗、三期人體臨床試驗。
(4)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准:通過二/三期人體臨床試驗申請。
B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用
C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用
D.已投入之研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,以保
障投資人權益,暫不揭露。
(5)將再進行之下一研發階段:
A.預計完成時間:將依相關法規及臨床進展揭露相關訊息。本公司將依照試驗設計
收受二期階段180位受試者給予治療藥物,並於二期階段試驗完成數據解析後
進行三期試驗。
B.預計應負擔之義務:不適用
(6)目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物等資訊:
經研究顯示,現有疫苗均未能有效保護上呼吸道,以致於面對傳染力極強的
Omicron變異株,突破性感染頻頻發生。現有的口服治療藥物雖可減少重症發生,
但仍有多種使用限制,故此領域尚有未被滿足的醫療需求。多個研究亦已指出黏膜
免疫具有治療或預防COVID-19傳播的潛力,昱厚鼻噴藥物在機制上可活化先天免疫
系統,目的是在呼吸道黏膜建立免疫防禦,藉此保護未受感染的健康細胞、阻擋病
毒在上呼吸道大量複製,並保護肺部,惟目前市面上尚無類似作用機轉的新冠
治療產品。
印尼為東協最大經濟體,擁有2.7億人口,將藉此進入東協各國市場,且印尼
穆斯林約占人口比例八成,昱厚已進行藥品清真認證的取得,可望再前進中東等
伊斯蘭市場。
(7)其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,
此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:111/07/23
2.公司名稱:昱厚生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發之鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC透過印尼經濟統籌部協助,
於今日獲得印尼食品藥品監督管理局(BPOM)發函核准,同意試驗進行。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
(1)研發新藥名或代號:AD17002-SC
(2)用途:治療COVID-19輕、中症患者
(3)預計進行之所有研發階段:二期人體臨床試驗、三期人體臨床試驗。
(4)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准:通過二/三期人體臨床試驗申請。
B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用
C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用
D.已投入之研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,以保
障投資人權益,暫不揭露。
(5)將再進行之下一研發階段:
A.預計完成時間:將依相關法規及臨床進展揭露相關訊息。本公司將依照試驗設計
收受二期階段180位受試者給予治療藥物,並於二期階段試驗完成數據解析後
進行三期試驗。
B.預計應負擔之義務:不適用
(6)目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物等資訊:
經研究顯示,現有疫苗均未能有效保護上呼吸道,以致於面對傳染力極強的
Omicron變異株,突破性感染頻頻發生。現有的口服治療藥物雖可減少重症發生,
但仍有多種使用限制,故此領域尚有未被滿足的醫療需求。多個研究亦已指出黏膜
免疫具有治療或預防COVID-19傳播的潛力,昱厚鼻噴藥物在機制上可活化先天免疫
系統,目的是在呼吸道黏膜建立免疫防禦,藉此保護未受感染的健康細胞、阻擋病
毒在上呼吸道大量複製,並保護肺部,惟目前市面上尚無類似作用機轉的新冠
治療產品。
印尼為東協最大經濟體,擁有2.7億人口,將藉此進入東協各國市場,且印尼
穆斯林約占人口比例八成,昱厚已進行藥品清真認證的取得,可望再前進中東等
伊斯蘭市場。
(7)其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,
此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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