

昱厚生技公司公告
1. 董事會擬議日期:113/03/18
2. 股利所屬年(季)度:112年 年度
3. 股利所屬期間:112/01/01 至 112/12/31
4. 股東配發內容:
(1)盈餘分配之現金股利(元/股):0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0
(3)資本公積發放之現金(元/股):0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0
(5)盈餘轉增資配股(元/股):0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0
(7)資本公積轉增資配股(元/股):0
(8)股東配股總股數(股):0
5. 其他應敘明事項:
無
6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
<摘錄公開資訊觀測站>
2. 股利所屬年(季)度:112年 年度
3. 股利所屬期間:112/01/01 至 112/12/31
4. 股東配發內容:
(1)盈餘分配之現金股利(元/股):0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0
(3)資本公積發放之現金(元/股):0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0
(5)盈餘轉增資配股(元/股):0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0
(7)資本公積轉增資配股(元/股):0
(8)股東配股總股數(股):0
5. 其他應敘明事項:
無
6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
<摘錄公開資訊觀測站>
1.事實發生日:113/03/18
2.公司名稱:昱厚生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司截至112年度累積虧損達實收資本額二分之一
6.因應措施:依公司法第211條規定,提交113年股東常會報告
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
<摘錄公開資訊觀測站>
2.公司名稱:昱厚生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司截至112年度累積虧損達實收資本額二分之一
6.因應措施:依公司法第211條規定,提交113年股東常會報告
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
<摘錄公開資訊觀測站>
1.發生變動日期:112/12/21
2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人):獨立董事
3.舊任者職稱及姓名:白俊男
4.舊任者簡歷:第一租質(股)公司 董事長
5.新任者職稱及姓名:不適用
6.新任者簡歷:不適用
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):辭職
8.異動原因:個人因素
9.新任者選任時持股數:不適用
10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):111/06/30-114-06/29
11.新任生效日期:不適用
12.同任期董事變動比率:1/9
13.同任期獨立董事變動比率:1/3
14.同任期監察人變動比率:不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否
16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司接獲辭任書,辭職日於112年12月22日生效。
(2)本公司將於最近一次股東會補選缺額。
2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人):獨立董事
3.舊任者職稱及姓名:白俊男
4.舊任者簡歷:第一租質(股)公司 董事長
5.新任者職稱及姓名:不適用
6.新任者簡歷:不適用
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):辭職
8.異動原因:個人因素
9.新任者選任時持股數:不適用
10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):111/06/30-114-06/29
11.新任生效日期:不適用
12.同任期董事變動比率:1/9
13.同任期獨立董事變動比率:1/3
14.同任期監察人變動比率:不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否
16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司接獲辭任書,辭職日於112年12月22日生效。
(2)本公司將於最近一次股東會補選缺額。
1.發生變動日期:112/12/21
2.功能性委員會名稱:審計委員會會
3.舊任者姓名:白俊男
4.舊任者簡歷:第一租質(股)公司 董事長
5.新任者姓名:補選後另行公告
6.新任者簡歷:補選後另行公告
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):辭職
8.異動原因:個人因素
9.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):111/06/30~114/06/29
10.新任生效日期:不適用
11.其他應敘明事項:本公司於112年12月21日接獲辭職書,辭職生效日為112年12月22日。
2.功能性委員會名稱:審計委員會會
3.舊任者姓名:白俊男
4.舊任者簡歷:第一租質(股)公司 董事長
5.新任者姓名:補選後另行公告
6.新任者簡歷:補選後另行公告
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):辭職
8.異動原因:個人因素
9.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):111/06/30~114/06/29
10.新任生效日期:不適用
11.其他應敘明事項:本公司於112年12月21日接獲辭職書,辭職生效日為112年12月22日。
1.發生變動日期:112/12/21
2.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會
3.舊任者姓名:白俊男
4.舊任者簡歷:第一租質(股)公司 董事長
5.新任者姓名:補選後另行公告
6.新任者簡歷:補選後另行公告
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):辭職
8.異動原因:個人因素
9.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):111/07/27~114/06/29
10.新任生效日期:不適用
11.其他應敘明事項:本公司於112年12月21日接獲辭職書,辭職生效日為112年12月22日。
2.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會
3.舊任者姓名:白俊男
4.舊任者簡歷:第一租質(股)公司 董事長
5.新任者姓名:補選後另行公告
6.新任者簡歷:補選後另行公告
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):辭職
8.異動原因:個人因素
9.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):111/07/27~114/06/29
10.新任生效日期:不適用
11.其他應敘明事項:本公司於112年12月21日接獲辭職書,辭職生效日為112年12月22日。
本公司鼻噴新藥AD17002治療氣喘臨床二期試驗案收受 首位受試者
1.事實發生日:112/11/30
2.公司名稱:昱厚生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發之氣喘治療藥AD17002經台灣衛生福利部
食品藥物管理署(TFDA)核准執行學術研究用臨床二期試驗,
已於112/11/30收受首位受試者。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名或代號:AD17002
(2)用途:治療控制不佳的中、重度嗜酸性白血球表現型氣喘患者
(3)試驗設計主要內容:本試驗為隨機、單盲、安慰劑對照的試驗。本案預計收受
中、重度嗜酸性白血球表現型氣喘受試者30位。共接受11次AD17002鼻噴給藥治療,
用藥頻率為每3-4天一次,其中4次在試驗醫院進行,並進行訪視,另有7次
(試驗第4、11、15、18、25、29及32日)受試者在家自行操作給藥。
試驗目的針對控制不佳的中度至重度嗜酸性白血球表現型氣喘患者,探討重複鼻腔
給予AD17002的作用機制,觀察氣喘患者的改善情況及探索潛在療效。
(4)預計進行之所有研發階段:二期人體臨床試驗、三期人體臨床試驗。
(5)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准:通過核准執行學術研究用二期人體臨床試驗。
B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用
C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:持續研發及對外授權。
D.已投入之研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,以保
障投資人權益,暫不揭露。
(6)將再進行之下一研發階段:
本公司考量試驗設計及最佳執行效益,以本試驗進行作用機制及療效探討,
下一階段將以此試驗結果為基礎申請新藥查驗登記用之階段臨床試驗。
A.預計完成時間:將依相關法規及臨床進展揭露相關訊息。
B.預計應負擔之義務:不適用
(7)目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物等資訊:
氣喘是一種發炎性呼吸道疾病,全球有超過3億人患有氣喘,台灣亦約有
200萬人患此疾病,患者會有胸悶、呼吸困難等症狀,嚴重影響生活品質。
根據市場研究報告,2021年全球氣喘治療市場規模達258億美元(Precedence
Research,2022),而全球嗜酸性白血球表現型氣喘治療藥的市場規模在2020年
估算為99.01億美元,並預估將以38.99%的年複合成長率增長,至2027年末達到
983.55億美元(MarketResearch.com,2022)。
目前氣喘治療藥物多以症狀緩解或免疫抑制為主,昱厚AD17002則是透過與
現有藥物不同的免疫調控,藉由誘導呼吸道上皮細胞產生第一類干擾素等機制,
進行包含嗜酸性白血球在內等發炎因素的調控,效果亦於動物過敏氣喘模型試驗中
得到證實;當患者使用原藥物已無法穩定控制病症時,利用不同機制藥物使病情
得到控制與改善,並且預期減少用藥量至每週兩次以下,改善患者生活品質。
另外,鼻噴劑型自我操作簡便且不須施力吸入,局部投藥也預期將比針劑、
口服等系統性投藥有著更少的副作用,昱厚已於早前之過敏性鼻炎人體臨床試驗中
證實AD17002用於呼吸道發炎患者無明顯副作用。
(8)其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使
投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:112/11/30
2.公司名稱:昱厚生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發之氣喘治療藥AD17002經台灣衛生福利部
食品藥物管理署(TFDA)核准執行學術研究用臨床二期試驗,
已於112/11/30收受首位受試者。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名或代號:AD17002
(2)用途:治療控制不佳的中、重度嗜酸性白血球表現型氣喘患者
(3)試驗設計主要內容:本試驗為隨機、單盲、安慰劑對照的試驗。本案預計收受
中、重度嗜酸性白血球表現型氣喘受試者30位。共接受11次AD17002鼻噴給藥治療,
用藥頻率為每3-4天一次,其中4次在試驗醫院進行,並進行訪視,另有7次
(試驗第4、11、15、18、25、29及32日)受試者在家自行操作給藥。
試驗目的針對控制不佳的中度至重度嗜酸性白血球表現型氣喘患者,探討重複鼻腔
給予AD17002的作用機制,觀察氣喘患者的改善情況及探索潛在療效。
(4)預計進行之所有研發階段:二期人體臨床試驗、三期人體臨床試驗。
(5)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准:通過核准執行學術研究用二期人體臨床試驗。
B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用
C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:持續研發及對外授權。
D.已投入之研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,以保
障投資人權益,暫不揭露。
(6)將再進行之下一研發階段:
本公司考量試驗設計及最佳執行效益,以本試驗進行作用機制及療效探討,
下一階段將以此試驗結果為基礎申請新藥查驗登記用之階段臨床試驗。
A.預計完成時間:將依相關法規及臨床進展揭露相關訊息。
B.預計應負擔之義務:不適用
(7)目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物等資訊:
氣喘是一種發炎性呼吸道疾病,全球有超過3億人患有氣喘,台灣亦約有
200萬人患此疾病,患者會有胸悶、呼吸困難等症狀,嚴重影響生活品質。
根據市場研究報告,2021年全球氣喘治療市場規模達258億美元(Precedence
Research,2022),而全球嗜酸性白血球表現型氣喘治療藥的市場規模在2020年
估算為99.01億美元,並預估將以38.99%的年複合成長率增長,至2027年末達到
983.55億美元(MarketResearch.com,2022)。
目前氣喘治療藥物多以症狀緩解或免疫抑制為主,昱厚AD17002則是透過與
現有藥物不同的免疫調控,藉由誘導呼吸道上皮細胞產生第一類干擾素等機制,
進行包含嗜酸性白血球在內等發炎因素的調控,效果亦於動物過敏氣喘模型試驗中
得到證實;當患者使用原藥物已無法穩定控制病症時,利用不同機制藥物使病情
得到控制與改善,並且預期減少用藥量至每週兩次以下,改善患者生活品質。
另外,鼻噴劑型自我操作簡便且不須施力吸入,局部投藥也預期將比針劑、
口服等系統性投藥有著更少的副作用,昱厚已於早前之過敏性鼻炎人體臨床試驗中
證實AD17002用於呼吸道發炎患者無明顯副作用。
(8)其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使
投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
公告本公司新藥AD17002-SC治療新冠肺炎二a期人體臨床試驗 結果,顯示加快清除病毒療效達統計顯著有效意義,且具良好 安全性及耐受性
1.事實發生日:112/10/03
2.公司名稱:昱厚生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發之鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC經TFDA核准用於治療
SARS-CoV-2感染並有輕至中度症狀病患的雙盲二a期臨床試驗
(NCT05069610/1106014233)。
本臨床試驗最終臨床結果顯示加快清除病毒療效達統計顯著有效意義,
且具良好安全性及耐受性。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:AD17002-SC
二、用途:AD17002-SC為免疫調節蛋白藥,藉由鼻噴投予調控免疫,治療COVID-19
輕、中症患者。
三、預計進行之所有研發階段:第二期臨床試驗、第三期臨床試驗、藥品查驗登記。
四、目前進行中之研發階段:說明二a期臨床試驗結果如下
(1)臨床試驗設計介紹:
a.試驗計畫名稱:本試驗(AD17002-SC)為一項隨機分組、安慰劑對照試驗,針對
COVID-19輕、中症受試者。
b.試驗目的:本試驗的目的是要在隨機分組、安慰劑對照的雙盲試驗中,針對
COVID-19輕、中症受試者,評估鼻腔內給予試驗藥品AD17002-SC之安全性、
耐受性及潛在療效。
c.試驗階段分級:第二a期臨床試驗
d.藥品名稱:AD17002-SC
e.適應症:COVID-19輕度、中度症狀治療
f.評估指標:主要指標為試驗藥品之安全性及耐受性。次要指標為試驗藥品療效,
包括RT-PCR Ct值變化、症狀變化及復原時間、急性呼吸衰竭症候群(ARDS)、
死亡、NEWS2 (國家初期警告分數)的改變等。
g.試驗計畫受試者收納人數:本案收受受試者人數30位,招募對象是20-70歲病患,
分為二試驗組各15人,分別為隔週(第1、8、15日)及隔兩日(第1、3、5日)於
鼻腔內給予三次20μg的AD17002-SC。
(2)試驗結果說明:
a.主要試驗指標:探索AD17002-SC對新冠感染發生輕至中症病患的安全性與耐受性。
根據各項生理指標、臨床檢查及對藥物反應,皆顯示COVID-19病患對AD17002-SC
有良好的耐受性。試驗期間治療組與安慰劑組皆沒有發生導致治療停止的不良
事件,亦無任何嚴重不良反應。
結論顯示AD17002-SC使用於新冠患者是安全,且具有良好耐受性。
b.次要試驗指標:評估輕度至中度COVID-19病患經重複投藥後在病毒清除、臨床症狀
改變及疾病發展的潛在療效。
1、3、5日治療組,治療第三日(第一劑投藥後48小時),AD17002-SC治療組的深喉
採樣RT-PCR Ct值便出現顯著的提昇(P=0.0006)
(RT-PCR Ct值越高表示病毒量越低),同時間安慰劑組RT-PCR Ct值變化不顯著
(P=0.256)。此時,AD17002治療組Ct值顯著高於安慰劑組(P=0.0195)。
第三劑(最後一劑)投藥後72小時(治療第8日),接受AD17002病患有6人(6/10或60%)
RT-PCR Ct值轉陰(>=30)。安慰劑組僅1人(1/5或20%) Ct值轉陰(>=30)。
持續恢復指標(sustained recovery),分為1-3分,1分為輕度不適,2分中度
不適,3分為症狀嚴重。治療組各主要症狀復原至<=1的天數為4天,安慰劑組則為
6天,顯示治療組縮短病程的趨勢。
1、8、15日治療組,治療組及安慰劑組間RT-PCR Ct值及症狀變化等,並無
顯著差異。
其他次要指標,由於試驗執行正值Omicron盛行期,病程短,各症狀發生率不夠高
且分散,故本試驗人數尚不足以針對各種症狀做出有效統計比較。另外,治療組
與安慰劑組皆無病患發展急性呼吸衰竭症候群(ARDS),無發生死亡個案,亦無
NEWS2 (國家初期警告分數)的改變,亦無法做出有效比較。
結論顯示AD17002-SC於1、3、5日鼻噴可在48小時內有效抑制病毒並有縮短
病程趨勢。
c.探索性研究結果:病毒基因完整性檢驗。
透過執行定量RT-PCR,並比對目標病毒特定基因片段間比例,推論病毒完整性與
感染性。治療組結果顯示AD17002-SC明顯破壞病毒基因的完整性,而安慰劑組
病毒的基因仍完整,故病毒完整性數據同樣證實AD17002-SC於臨床的效果。
(3)未通過目的事業主管機關核准者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。
(4)已通過目的事業主管機關核准者,未來經營方向:將繼續進行下一階段研發,
並尋求對外授權或合作。
(5)已投入之累計研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,
以保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一階段研發:預計第四季取得最終臨床研究報告(CSR),將進一步與
法規單位溝通討論下一階段臨床試驗。
六、目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物等資訊:
迄今全球尚未有能在上呼吸道黏膜建立抗病毒免疫的產品獲准上市,屬於未被
滿足的醫藥需求。
根據Nature期刊盤點2022年全球前十大暢銷藥物及藥廠報告中指出,全球年度
前五大暢銷藥物中有三項為COVID-19相關藥物,其中Pfizer藥廠的抗COVID-19口服
藥物Paxlovid排名第五,年銷售額為190億美元,2023年預估銷售額雖有下滑,仍
超過80億美元,儘管Paxlovid由於副作用以及與其他藥物存在交互作用等原因,
使用上存在諸多限制,依然為最主要用於新冠輕、中症治療的藥物。
其他新冠藥物,Merck推出的口服藥Molnupiravir,2023年度預估銷售額為
10億美元。注射用藥瑞德西韋,2023年度預估銷售額則為17億美元。而日本鹽野義
製藥推出之口服藥Xocova,即便其臨床試驗顯示對症狀改善並無顯著效果,但治療
後可降低病毒量,仍於2022年11月獲日本厚生勞動省認可,給予緊急授權及共200萬
人份供貨合約,2023年度之銷售額更估計達20億美元。
在現今COVID-19流感化,甚至感冒化的趨勢下,治療用藥具有極大的市場,
須要更多樣的藥品和治療方式。AD17002-SC新冠治療目前亦同時於印尼執行臨床
二/三期試驗。
七、單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學 P值及統計學上是否達顯著
意義),並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗,投資人應審慎判斷謹慎投資。
八、新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:112/10/03
2.公司名稱:昱厚生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發之鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC經TFDA核准用於治療
SARS-CoV-2感染並有輕至中度症狀病患的雙盲二a期臨床試驗
(NCT05069610/1106014233)。
本臨床試驗最終臨床結果顯示加快清除病毒療效達統計顯著有效意義,
且具良好安全性及耐受性。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:AD17002-SC
二、用途:AD17002-SC為免疫調節蛋白藥,藉由鼻噴投予調控免疫,治療COVID-19
輕、中症患者。
三、預計進行之所有研發階段:第二期臨床試驗、第三期臨床試驗、藥品查驗登記。
四、目前進行中之研發階段:說明二a期臨床試驗結果如下
(1)臨床試驗設計介紹:
a.試驗計畫名稱:本試驗(AD17002-SC)為一項隨機分組、安慰劑對照試驗,針對
COVID-19輕、中症受試者。
b.試驗目的:本試驗的目的是要在隨機分組、安慰劑對照的雙盲試驗中,針對
COVID-19輕、中症受試者,評估鼻腔內給予試驗藥品AD17002-SC之安全性、
耐受性及潛在療效。
c.試驗階段分級:第二a期臨床試驗
d.藥品名稱:AD17002-SC
e.適應症:COVID-19輕度、中度症狀治療
f.評估指標:主要指標為試驗藥品之安全性及耐受性。次要指標為試驗藥品療效,
包括RT-PCR Ct值變化、症狀變化及復原時間、急性呼吸衰竭症候群(ARDS)、
死亡、NEWS2 (國家初期警告分數)的改變等。
g.試驗計畫受試者收納人數:本案收受受試者人數30位,招募對象是20-70歲病患,
分為二試驗組各15人,分別為隔週(第1、8、15日)及隔兩日(第1、3、5日)於
鼻腔內給予三次20μg的AD17002-SC。
(2)試驗結果說明:
a.主要試驗指標:探索AD17002-SC對新冠感染發生輕至中症病患的安全性與耐受性。
根據各項生理指標、臨床檢查及對藥物反應,皆顯示COVID-19病患對AD17002-SC
有良好的耐受性。試驗期間治療組與安慰劑組皆沒有發生導致治療停止的不良
事件,亦無任何嚴重不良反應。
結論顯示AD17002-SC使用於新冠患者是安全,且具有良好耐受性。
b.次要試驗指標:評估輕度至中度COVID-19病患經重複投藥後在病毒清除、臨床症狀
改變及疾病發展的潛在療效。
1、3、5日治療組,治療第三日(第一劑投藥後48小時),AD17002-SC治療組的深喉
採樣RT-PCR Ct值便出現顯著的提昇(P=0.0006)
(RT-PCR Ct值越高表示病毒量越低),同時間安慰劑組RT-PCR Ct值變化不顯著
(P=0.256)。此時,AD17002治療組Ct值顯著高於安慰劑組(P=0.0195)。
第三劑(最後一劑)投藥後72小時(治療第8日),接受AD17002病患有6人(6/10或60%)
RT-PCR Ct值轉陰(>=30)。安慰劑組僅1人(1/5或20%) Ct值轉陰(>=30)。
持續恢復指標(sustained recovery),分為1-3分,1分為輕度不適,2分中度
不適,3分為症狀嚴重。治療組各主要症狀復原至<=1的天數為4天,安慰劑組則為
6天,顯示治療組縮短病程的趨勢。
1、8、15日治療組,治療組及安慰劑組間RT-PCR Ct值及症狀變化等,並無
顯著差異。
其他次要指標,由於試驗執行正值Omicron盛行期,病程短,各症狀發生率不夠高
且分散,故本試驗人數尚不足以針對各種症狀做出有效統計比較。另外,治療組
與安慰劑組皆無病患發展急性呼吸衰竭症候群(ARDS),無發生死亡個案,亦無
NEWS2 (國家初期警告分數)的改變,亦無法做出有效比較。
結論顯示AD17002-SC於1、3、5日鼻噴可在48小時內有效抑制病毒並有縮短
病程趨勢。
c.探索性研究結果:病毒基因完整性檢驗。
透過執行定量RT-PCR,並比對目標病毒特定基因片段間比例,推論病毒完整性與
感染性。治療組結果顯示AD17002-SC明顯破壞病毒基因的完整性,而安慰劑組
病毒的基因仍完整,故病毒完整性數據同樣證實AD17002-SC於臨床的效果。
(3)未通過目的事業主管機關核准者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。
(4)已通過目的事業主管機關核准者,未來經營方向:將繼續進行下一階段研發,
並尋求對外授權或合作。
(5)已投入之累計研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,
以保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一階段研發:預計第四季取得最終臨床研究報告(CSR),將進一步與
法規單位溝通討論下一階段臨床試驗。
六、目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物等資訊:
迄今全球尚未有能在上呼吸道黏膜建立抗病毒免疫的產品獲准上市,屬於未被
滿足的醫藥需求。
根據Nature期刊盤點2022年全球前十大暢銷藥物及藥廠報告中指出,全球年度
前五大暢銷藥物中有三項為COVID-19相關藥物,其中Pfizer藥廠的抗COVID-19口服
藥物Paxlovid排名第五,年銷售額為190億美元,2023年預估銷售額雖有下滑,仍
超過80億美元,儘管Paxlovid由於副作用以及與其他藥物存在交互作用等原因,
使用上存在諸多限制,依然為最主要用於新冠輕、中症治療的藥物。
其他新冠藥物,Merck推出的口服藥Molnupiravir,2023年度預估銷售額為
10億美元。注射用藥瑞德西韋,2023年度預估銷售額則為17億美元。而日本鹽野義
製藥推出之口服藥Xocova,即便其臨床試驗顯示對症狀改善並無顯著效果,但治療
後可降低病毒量,仍於2022年11月獲日本厚生勞動省認可,給予緊急授權及共200萬
人份供貨合約,2023年度之銷售額更估計達20億美元。
在現今COVID-19流感化,甚至感冒化的趨勢下,治療用藥具有極大的市場,
須要更多樣的藥品和治療方式。AD17002-SC新冠治療目前亦同時於印尼執行臨床
二/三期試驗。
七、單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學 P值及統計學上是否達顯著
意義),並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗,投資人應審慎判斷謹慎投資。
八、新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:112/09/28
2.公司名稱:昱厚生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:依據發行人募集與發行有價證券處理準則辦理公告。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(一)本公司現金增資總發行股數4,000,000股,每股發行價格新台幣25元,實收股款
總計新台幣100,000,000元,業已全數收足。
(二)本公司訂定112年09月28日為增資基準日。
2.公司名稱:昱厚生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:依據發行人募集與發行有價證券處理準則辦理公告。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(一)本公司現金增資總發行股數4,000,000股,每股發行價格新台幣25元,實收股款
總計新台幣100,000,000元,業已全數收足。
(二)本公司訂定112年09月28日為增資基準日。
公告本公司112年現金增資全體董事放棄認購股數達得認購股數 二分之一以上,並洽特定人認購事宜。
1.事實發生日:112/09/14
2.董監事放棄認購原因:整體股權規劃。
3.董監事姓名、放棄認購股數及其占得認購股數之比率:
董事 徐悠深,放棄認購股數62,971股,占得認購股數比率67.73%。
董事 陳璧榮,放棄認購股數132,615股,占得認購股數比率76.83%。
董事 台灣光罩股份有限公司,放棄認購股數915,104股,占得認購股數比率100%。
董事 中加顧問股份有限公司,放棄認購股數72股,占得認購股數比率100%。
4.特定人姓名及其認購股數:以上董事放棄認購股數部分,授權董事長洽特定人認購之。
5.其他應敘明事項:無
1.事實發生日:112/09/14
2.董監事放棄認購原因:整體股權規劃。
3.董監事姓名、放棄認購股數及其占得認購股數之比率:
董事 徐悠深,放棄認購股數62,971股,占得認購股數比率67.73%。
董事 陳璧榮,放棄認購股數132,615股,占得認購股數比率76.83%。
董事 台灣光罩股份有限公司,放棄認購股數915,104股,占得認購股數比率100%。
董事 中加顧問股份有限公司,放棄認購股數72股,占得認購股數比率100%。
4.特定人姓名及其認購股數:以上董事放棄認購股數部分,授權董事長洽特定人認購之。
5.其他應敘明事項:無
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:112/08/14
2.審計委員會通過財務報告日期:112/08/14
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(47,398)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(46,629)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(46,629)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(46,629)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.94)
11.期末總資產(仟元):93,904
12.期末總負債(仟元):8,771
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):85,133
14.其他應敘明事項:無
2.審計委員會通過財務報告日期:112/08/14
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(47,398)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(46,629)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(46,629)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(46,629)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.94)
11.期末總資產(仟元):93,904
12.期末總負債(仟元):8,771
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):85,133
14.其他應敘明事項:無
公告本公司訂定112年現金增資認股基準日及相關事宜 (補充代收股款及存儲專戶行庫及調整原股東認股率)
1.董事會決議或公司決定日期:NA
2.發行股數:4,000,000股
3.每股面額:新台幣10元
4.發行總金額:40,000,000元
5.發行價格:每股新台幣25元
6.員工認股股數:依公司法第267條規定保留發行新股總數10%,計400,000股由本公司員工
認購。
7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):發行新股之90%,計3,600,000股,
由原股東按認股基準日股東名簿所載之股東持股比例認購;即每仟股認購72.9187股。
8.公開銷售方式及股數:不適用
9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:原股東認股不足一股之畸零股,由股東自停
止過戶日起五日內向本公司股務代理機構辦理拼湊成整股認購,逾期未拼湊或原
股東、員工放棄認股或認購不足之股數,授權董事長按發行價格洽特定人認足。
10.本次發行新股之權利義務:與原發行股份相同。
11.本次增資資金用途:充實營運資金。
12.現金增資認股基準日:112/08/08
13.最後過戶日:112/08/03
14.停止過戶起始日期:112/08/04
15.停止過戶截止日期:112/08/08
16.股款繳納期間:
原股東及員工認股繳款期間:112/08/14~112/09/14
特定人認股繳款期間:112/09/15~112/09/27
17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:112/07/19
18.委託代收款項機構:國泰世華商業銀行內湖分行
19.委託存儲款項機構:兆豐國際商業銀行竹科竹村分行
20.其他應敘明事項:
(1).本次現金增資發行新股案,業經金融監督管理委員會112年07月13日金管證發字
第1120348154號函申報生效在案。
(2).本次增資發行普通股所訂之事項,如因應法令變更或主管機關核定、客觀環境改變
或其他事實需要而調整修正時,授權董事長全權處理。
1.董事會決議或公司決定日期:NA
2.發行股數:4,000,000股
3.每股面額:新台幣10元
4.發行總金額:40,000,000元
5.發行價格:每股新台幣25元
6.員工認股股數:依公司法第267條規定保留發行新股總數10%,計400,000股由本公司員工
認購。
7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):發行新股之90%,計3,600,000股,
由原股東按認股基準日股東名簿所載之股東持股比例認購;即每仟股認購72.9187股。
8.公開銷售方式及股數:不適用
9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:原股東認股不足一股之畸零股,由股東自停
止過戶日起五日內向本公司股務代理機構辦理拼湊成整股認購,逾期未拼湊或原
股東、員工放棄認股或認購不足之股數,授權董事長按發行價格洽特定人認足。
10.本次發行新股之權利義務:與原發行股份相同。
11.本次增資資金用途:充實營運資金。
12.現金增資認股基準日:112/08/08
13.最後過戶日:112/08/03
14.停止過戶起始日期:112/08/04
15.停止過戶截止日期:112/08/08
16.股款繳納期間:
原股東及員工認股繳款期間:112/08/14~112/09/14
特定人認股繳款期間:112/09/15~112/09/27
17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:112/07/19
18.委託代收款項機構:國泰世華商業銀行內湖分行
19.委託存儲款項機構:兆豐國際商業銀行竹科竹村分行
20.其他應敘明事項:
(1).本次現金增資發行新股案,業經金融監督管理委員會112年07月13日金管證發字
第1120348154號函申報生效在案。
(2).本次增資發行普通股所訂之事項,如因應法令變更或主管機關核定、客觀環境改變
或其他事實需要而調整修正時,授權董事長全權處理。
1.董事會決議或公司決定日期:112/07/17
2.發行股數:4,000,000股
3.每股面額:新台幣10元
4.發行總金額:40,000,000元
5.發行價格:每股新台幣25元
6.員工認股股數:依公司法第267條規定保留發行新股總數10%,計400,000股由本公司員工
認購。
7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):發行新股之90%,計3,600,000股,
由原股東按認股基準日股東名簿所載之股東持股比例認購;即每仟股認購72.9498
股。
8.公開銷售方式及股數:不適用
9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:原股東認股不足一股之畸零股,由股東自停
止過戶日起五日內向本公司股務代理機構辦理拼湊成整股認購,逾期未拼湊或原
股東、員工放棄認股或認購不足之股數,授權董事長按發行價格洽特定人認足。
10.本次發行新股之權利義務:與原發行股份相同。
11.本次增資資金用途:充實營運資金。
12.現金增資認股基準日:112/08/08
13.最後過戶日:112/08/03
14.停止過戶起始日期:112/08/04
15.停止過戶截止日期:112/08/08
16.股款繳納期間:
原股東及員工認股繳款期間:112/08/14~112/09/14
特定人認股繳款期間:112/09/15~112/09/27
17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:俟簽約後另行公告。
18.委託代收款項機構:俟簽約後另行公告。
19.委託存儲款項機構:俟簽約後另行公告。
20.其他應敘明事項:
(1).本次現金增資發行新股案,業經金融監督管理委員會112年07月13日金管證發字
第1120348154號函申報生效在案。
(2).本次增資發行普通股所訂之事項,如因應法令變更或主管機關核定、客觀環境改變
或其他事實需要而調整修正時,授權董事長全權處理。
2.發行股數:4,000,000股
3.每股面額:新台幣10元
4.發行總金額:40,000,000元
5.發行價格:每股新台幣25元
6.員工認股股數:依公司法第267條規定保留發行新股總數10%,計400,000股由本公司員工
認購。
7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):發行新股之90%,計3,600,000股,
由原股東按認股基準日股東名簿所載之股東持股比例認購;即每仟股認購72.9498
股。
8.公開銷售方式及股數:不適用
9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:原股東認股不足一股之畸零股,由股東自停
止過戶日起五日內向本公司股務代理機構辦理拼湊成整股認購,逾期未拼湊或原
股東、員工放棄認股或認購不足之股數,授權董事長按發行價格洽特定人認足。
10.本次發行新股之權利義務:與原發行股份相同。
11.本次增資資金用途:充實營運資金。
12.現金增資認股基準日:112/08/08
13.最後過戶日:112/08/03
14.停止過戶起始日期:112/08/04
15.停止過戶截止日期:112/08/08
16.股款繳納期間:
原股東及員工認股繳款期間:112/08/14~112/09/14
特定人認股繳款期間:112/09/15~112/09/27
17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:俟簽約後另行公告。
18.委託代收款項機構:俟簽約後另行公告。
19.委託存儲款項機構:俟簽約後另行公告。
20.其他應敘明事項:
(1).本次現金增資發行新股案,業經金融監督管理委員會112年07月13日金管證發字
第1120348154號函申報生效在案。
(2).本次增資發行普通股所訂之事項,如因應法令變更或主管機關核定、客觀環境改變
或其他事實需要而調整修正時,授權董事長全權處理。
1.事實發生日:112/07/14
2.公司名稱:昱厚生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:依櫃檯買賣中心指示辦理修正本公司111年度年報
6.更正資訊項目/報表名稱:111年度年報
7.更正前金額/內容/頁次:
(1)第8頁:董事、監察人
(2)第14頁:總經理、副總經理、協理、各部門及分支機構主管
(3)第15頁:一般董事及獨立董事之酬金
(4)第17頁:總經理及副總經理之酬金
(5)第19頁:公司治理運作情形
(6)第27頁:公司如有設置薪酬委員會者,應揭露其組成、職責及運作情形
(7)第29頁:推動永續發展執行情形及與上市上櫃公司永續發展實務守則差異情形及原因
(8)第38頁:會計師公費資訊。
8.更正後金額/內容/頁次:
(1)第8頁:董事、監察人,修改附註
(2)第14頁:總經理、副總經理、協理、各部門及分支機構主管,修改附註
(3)第15頁:一般董事及獨立董事之酬金,補充總額資訊
(4)第17頁:總經理及副總經理之酬金,補充總額資訊
((5)第19頁:公司治理運作情形,修改其他應記載事項
(6)第27頁:公司如有設置薪酬委員會者,應揭露其組成、職責及運作情形,修改表格
(7)第29頁:推動永續發展執行情形及與上市上櫃公司永續發展實務守則差異情形
及原因,修改評估項目
(8)第38頁:會計師公費資訊。(補充非審計公費說明)
9.因應措施:修正後發佈重訊並重新上傳111年度年報(股東會後修訂版)至公開資訊觀測站
10.其他應敘明事項:無
2.公司名稱:昱厚生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:依櫃檯買賣中心指示辦理修正本公司111年度年報
6.更正資訊項目/報表名稱:111年度年報
7.更正前金額/內容/頁次:
(1)第8頁:董事、監察人
(2)第14頁:總經理、副總經理、協理、各部門及分支機構主管
(3)第15頁:一般董事及獨立董事之酬金
(4)第17頁:總經理及副總經理之酬金
(5)第19頁:公司治理運作情形
(6)第27頁:公司如有設置薪酬委員會者,應揭露其組成、職責及運作情形
(7)第29頁:推動永續發展執行情形及與上市上櫃公司永續發展實務守則差異情形及原因
(8)第38頁:會計師公費資訊。
8.更正後金額/內容/頁次:
(1)第8頁:董事、監察人,修改附註
(2)第14頁:總經理、副總經理、協理、各部門及分支機構主管,修改附註
(3)第15頁:一般董事及獨立董事之酬金,補充總額資訊
(4)第17頁:總經理及副總經理之酬金,補充總額資訊
((5)第19頁:公司治理運作情形,修改其他應記載事項
(6)第27頁:公司如有設置薪酬委員會者,應揭露其組成、職責及運作情形,修改表格
(7)第29頁:推動永續發展執行情形及與上市上櫃公司永續發展實務守則差異情形
及原因,修改評估項目
(8)第38頁:會計師公費資訊。(補充非審計公費說明)
9.因應措施:修正後發佈重訊並重新上傳111年度年報(股東會後修訂版)至公開資訊觀測站
10.其他應敘明事項:無
1.股東會日期:112/06/30
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認本公司111年度虧損撥補案。
3.重要決議事項二、章程修訂:無
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認本公司111年度營業報告書
及財務報表案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:無
6.重要決議事項五、其他事項:無
7.其他應敘明事項:無
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認本公司111年度虧損撥補案。
3.重要決議事項二、章程修訂:無
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認本公司111年度營業報告書
及財務報表案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:無
6.重要決議事項五、其他事項:無
7.其他應敘明事項:無
1.董事會決議日期:112/06/08
2.增資資金來源:現金增資發行新股
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):以4,000,000~
8,000,000股為上限。
4.每股面額:新台幣10元
5.發行總金額:按面額以新台幣40,000,000~80,000,000元為上限。
6.發行價格:每股暫定為新台幣25元~30元,實際發行價格授權董事長視
公司實際需要及市場狀況於法令許可範圍內全權處理。
7.員工認購股數或配發金額:依公司法第267條規定,保留發行新股總數10%,由本公司
員工認購。
8.公開銷售股數:不適用。
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):發行新股總數之90%
,由原股東按認股基準日股東名簿所記載持有股數按比例認購之。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購不足一股之畸零股,由原股東自行於停止
過戶日起五日內向本公司股務代理機構辦理拼湊成整股認購。原股東及員工放棄認股、
認購不足或逾期未拼湊,授權董事長按發行價格洽特定人認足。
11.本次發行新股之權利義務:與原發行之普通股股份相同。
12.本次增資資金用途:充實營運資金及強化公司財務結構。
13.其他應敘明事項:
(1).本次現金增資發行普通股案,俟呈報主管機關申報生效後,授權董事長另訂定認股
基準日、增資基準日、繳款期間、發行條件及辦理與本次現金增資相關事宜。
(2).本次增資發行普通股所訂之發行股數、發行價格、發行條件、計畫項目、募集金額
及其他有關事項,如因應法令變更或主管機關核定、客觀環境改變或其他事實需要而調
整修正時,授權董事長視公司實際需要及市場狀況於法令許可範圍內全權處理。
2.增資資金來源:現金增資發行新股
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):以4,000,000~
8,000,000股為上限。
4.每股面額:新台幣10元
5.發行總金額:按面額以新台幣40,000,000~80,000,000元為上限。
6.發行價格:每股暫定為新台幣25元~30元,實際發行價格授權董事長視
公司實際需要及市場狀況於法令許可範圍內全權處理。
7.員工認購股數或配發金額:依公司法第267條規定,保留發行新股總數10%,由本公司
員工認購。
8.公開銷售股數:不適用。
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):發行新股總數之90%
,由原股東按認股基準日股東名簿所記載持有股數按比例認購之。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購不足一股之畸零股,由原股東自行於停止
過戶日起五日內向本公司股務代理機構辦理拼湊成整股認購。原股東及員工放棄認股、
認購不足或逾期未拼湊,授權董事長按發行價格洽特定人認足。
11.本次發行新股之權利義務:與原發行之普通股股份相同。
12.本次增資資金用途:充實營運資金及強化公司財務結構。
13.其他應敘明事項:
(1).本次現金增資發行普通股案,俟呈報主管機關申報生效後,授權董事長另訂定認股
基準日、增資基準日、繳款期間、發行條件及辦理與本次現金增資相關事宜。
(2).本次增資發行普通股所訂之發行股數、發行價格、發行條件、計畫項目、募集金額
及其他有關事項,如因應法令變更或主管機關核定、客觀環境改變或其他事實需要而調
整修正時,授權董事長視公司實際需要及市場狀況於法令許可範圍內全權處理。
1.傳播媒體名稱:工商時報第B6版、經濟日報第C5版
2.報導日期:112/04/26
3.報導內容:
(1)工商時報B6版:「......預計6月在IIA期臨床試驗結果出爐後,將加大國際
授權或合作開發的機會,爭取藥物及早上市。」
(2)經濟日報C5版:「......AD17002-SC在治療呼吸道傳染病及抗發炎具有獨特
機制,此外,在感染早期使用更可有效保護呼吸道及肺部,且具高安全性,
無明顯副作用,屬於廣效性新冠肺炎免疫治療藥物。」
4.投資人提供訊息概要:無
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
(1)預計解盲時程及後續規劃:目前新藥AD17002-SC新冠肺炎輕、中症治療臨床
試驗已收受完所有受試者,後續臨床試驗報告及未來公司之研發、商務進展,
本公司將依規定於「公開資訊觀測站」發佈重大訊息。
(2)本公司專利技術平台及核心蛋白藥物於動物模式試驗證實可保護受新冠病毒
感染個體之呼吸道及肺部,先前執行之噴鼻劑型流感疫苗及過敏性鼻炎黏膜
免疫治療臨床二期試驗,已證實使用於人體呈現高安全性、無明顯副作用。
本次新冠肺炎輕、中症治療臨床試驗結果,以本公司於「公開資訊觀測站」
發佈之資訊為準。
6.因應措施:透過公開資訊觀測站發佈重大訊息,確保投資人權益。
7.其他應敘明事項:無
2.報導日期:112/04/26
3.報導內容:
(1)工商時報B6版:「......預計6月在IIA期臨床試驗結果出爐後,將加大國際
授權或合作開發的機會,爭取藥物及早上市。」
(2)經濟日報C5版:「......AD17002-SC在治療呼吸道傳染病及抗發炎具有獨特
機制,此外,在感染早期使用更可有效保護呼吸道及肺部,且具高安全性,
無明顯副作用,屬於廣效性新冠肺炎免疫治療藥物。」
4.投資人提供訊息概要:無
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
(1)預計解盲時程及後續規劃:目前新藥AD17002-SC新冠肺炎輕、中症治療臨床
試驗已收受完所有受試者,後續臨床試驗報告及未來公司之研發、商務進展,
本公司將依規定於「公開資訊觀測站」發佈重大訊息。
(2)本公司專利技術平台及核心蛋白藥物於動物模式試驗證實可保護受新冠病毒
感染個體之呼吸道及肺部,先前執行之噴鼻劑型流感疫苗及過敏性鼻炎黏膜
免疫治療臨床二期試驗,已證實使用於人體呈現高安全性、無明顯副作用。
本次新冠肺炎輕、中症治療臨床試驗結果,以本公司於「公開資訊觀測站」
發佈之資訊為準。
6.因應措施:透過公開資訊觀測站發佈重大訊息,確保投資人權益。
7.其他應敘明事項:無
本公司通過TFDA核准執行學術研究用臨床二期試驗, 將自主開發新藥AD17002用於治療中、重度氣喘患者
1.事實發生日:112/04/14
2.公司名稱:昱厚生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發之氣喘治療藥AD17002於今日獲得台灣衛生福利部
食品藥物管理署(TFDA)發函核准,同意試驗進行。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名或代號:AD17002
(2)用途:治療控制不佳的中、重度嗜酸性白血球表現型氣喘患者
(3)預計進行之所有研發階段:二期人體臨床試驗。
(4)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准:通過核准執行學術研究用二期人體臨床試驗。
B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用
C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用
D.已投入之研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,以保
障投資人權益,暫不揭露。
(5)將再進行之下一研發階段:
A.預計完成時間:將依相關法規及臨床進展揭露相關訊息。本公司考量試驗設計及
最佳執行效益,以本試驗進行作用機制及療效探討,下一階段將以此試驗結果
為基礎申請新藥查驗登記用之階段臨床試驗。
B.預計應負擔之義務:不適用
(6)目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物等資訊:
氣喘是一種發炎性呼吸道疾病,全球有超過3億人患有氣喘,台灣亦約有200萬人
患此疾病,患者會有胸悶、呼吸困難等症狀,嚴重影響生活品質。
根據市場研究報告,2021年全球氣喘治療市場規模達258億美元(Precedence
Research, 2022),而全球嗜酸性白血球表現型氣喘治療藥的市場規模在2020年估算
為99.01億美元,並預估將以38.99%的年複合成長率增長,至2027年末達到983.55
億美元(MarketResearch.com, 2022)。
目前氣喘治療藥物多以症狀緩解或免疫抑制為主,昱厚AD17002則是透過與現有藥物
不同的免疫調控,藉由誘導呼吸道上皮細胞產生第一類干擾素等機制,進行包含嗜酸
性白血球在內等發炎因素的調控,效果亦於動物過敏氣喘模型試驗中得到證實;當
患者使用原藥物已無法穩定控制病症時,利用不同機制藥物使病情得到控制與改善,
並且預期減少用藥量至每週兩次以下,改善患者生活品質。另外,鼻噴劑型自我操作
簡便且不須施力吸入,局部投藥也預期將比針劑、口服等系統性投藥有著更少的副
作用,昱厚已於早前之過敏性鼻炎人體臨床試驗中證實AD17002用於呼吸道發炎患者
無明顯副作用。
(7)其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投
資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:112/04/14
2.公司名稱:昱厚生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發之氣喘治療藥AD17002於今日獲得台灣衛生福利部
食品藥物管理署(TFDA)發函核准,同意試驗進行。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名或代號:AD17002
(2)用途:治療控制不佳的中、重度嗜酸性白血球表現型氣喘患者
(3)預計進行之所有研發階段:二期人體臨床試驗。
(4)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准:通過核准執行學術研究用二期人體臨床試驗。
B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用
C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用
D.已投入之研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,以保
障投資人權益,暫不揭露。
(5)將再進行之下一研發階段:
A.預計完成時間:將依相關法規及臨床進展揭露相關訊息。本公司考量試驗設計及
最佳執行效益,以本試驗進行作用機制及療效探討,下一階段將以此試驗結果
為基礎申請新藥查驗登記用之階段臨床試驗。
B.預計應負擔之義務:不適用
(6)目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物等資訊:
氣喘是一種發炎性呼吸道疾病,全球有超過3億人患有氣喘,台灣亦約有200萬人
患此疾病,患者會有胸悶、呼吸困難等症狀,嚴重影響生活品質。
根據市場研究報告,2021年全球氣喘治療市場規模達258億美元(Precedence
Research, 2022),而全球嗜酸性白血球表現型氣喘治療藥的市場規模在2020年估算
為99.01億美元,並預估將以38.99%的年複合成長率增長,至2027年末達到983.55
億美元(MarketResearch.com, 2022)。
目前氣喘治療藥物多以症狀緩解或免疫抑制為主,昱厚AD17002則是透過與現有藥物
不同的免疫調控,藉由誘導呼吸道上皮細胞產生第一類干擾素等機制,進行包含嗜酸
性白血球在內等發炎因素的調控,效果亦於動物過敏氣喘模型試驗中得到證實;當
患者使用原藥物已無法穩定控制病症時,利用不同機制藥物使病情得到控制與改善,
並且預期減少用藥量至每週兩次以下,改善患者生活品質。另外,鼻噴劑型自我操作
簡便且不須施力吸入,局部投藥也預期將比針劑、口服等系統性投藥有著更少的副
作用,昱厚已於早前之過敏性鼻炎人體臨床試驗中證實AD17002用於呼吸道發炎患者
無明顯副作用。
(7)其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投
資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1. 董事會擬議日期:112/03/28
2. 股利所屬年(季)度:111年 年度
3. 股利所屬期間:111/01/01 至 111/12/31
4. 股東配發內容:
(1)盈餘分配之現金股利(元/股):0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0
(3)資本公積發放之現金(元/股):0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0
(5)盈餘轉增資配股(元/股):0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0
(7)資本公積轉增資配股(元/股):0
(8)股東配股總股數(股):0
5. 其他應敘明事項:
本公司111年度期末待彌補虧損為新台幣364,850,280元,
擬以資本公積計新台幣2,737,670元彌補虧損,
彌補後之待彌補虧損為新台幣362,112,610元。
6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
2. 股利所屬年(季)度:111年 年度
3. 股利所屬期間:111/01/01 至 111/12/31
4. 股東配發內容:
(1)盈餘分配之現金股利(元/股):0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0
(3)資本公積發放之現金(元/股):0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0
(5)盈餘轉增資配股(元/股):0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0
(7)資本公積轉增資配股(元/股):0
(8)股東配股總股數(股):0
5. 其他應敘明事項:
本公司111年度期末待彌補虧損為新台幣364,850,280元,
擬以資本公積計新台幣2,737,670元彌補虧損,
彌補後之待彌補虧損為新台幣362,112,610元。
6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
1.事實發生日:112/03/28
2.公司名稱:昱厚生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司截至111年度累積虧損達實收資本額二分之一
6.因應措施:依公司法第211條規定,提交112年股東常會報告
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
2.公司名稱:昱厚生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司截至111年度累積虧損達實收資本額二分之一
6.因應措施:依公司法第211條規定,提交112年股東常會報告
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:112/03/28
2.審計委員會通過財務報告日期:112/03/28
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/01/01~111/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(119,810)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(118,377)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(118,377)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(118,377)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(2.4)
11.期末總資產(仟元):140,838
12.期末總負債(仟元):9,076
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):131,762
14.其他應敘明事項:無
2.審計委員會通過財務報告日期:112/03/28
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/01/01~111/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(119,810)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(118,377)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(118,377)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(118,377)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(2.4)
11.期末總資產(仟元):140,838
12.期末總負債(仟元):9,076
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):131,762
14.其他應敘明事項:無
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