法德生技藥品公司公告| IPO贏家未上市股票交流網

代子公司公告中國藥品(左乙拉西坦緩釋片)註冊申請獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理通知1.事實發生日:109/09/072.公司名稱:佛山德芮可製藥有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):法德生技藥品(股)公司間接持有80.01%之子公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:佛山德芮可製藥有限公司-左乙拉西坦緩釋片(Levetiracetam ER Tablets)500mg、750mg之中國藥品註冊申請，已接獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理通知。該產品對照原廠藥為比利時UCB公司的Keppra XR。6.因應措施:將持續進行左乙拉西坦緩釋片在中國市場上市相關事宜。7.其他應敘明事項:(1)本公司已於101年5月取得美國食品藥物管理局(US FDA)對於該產品之上市核准。(2)左乙拉西坦緩釋片的適應症說明：用於12歲及以上的癲癇患者部分性發作的加用治 療。(3)根據中國米內資料庫統計，左乙拉西坦用藥於2018年中國城市公立醫院之銷售額約 為人民幣8.4億元，目前市場競爭者包括(但可能不限於)深圳信立泰藥業及浙江華海 藥業。

1.傳播媒體名稱:經濟日報部分新聞內容2.報導日期:109/09/043.報導內容:摘錄媒體報導－（經濟日報第C05版）”針對美國市場部分，法德藥的重磅產品、長效型降血壓用藥「琥珀酸美托洛爾緩釋片」，以及抗癲癇用藥「左乙拉西坦緩釋片」計第4季開始大量出貨，對公司將產生營收貢獻。”4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司未公開財務報表預測，前述報導係屬媒體臆測推估，相關訊息應以本公司公佈於公開資訊觀測站之公告資訊為準。6.因應措施:發佈重大訊息說明。7.其他應敘明事項:對於媒體臆測之報導，請投資人審慎判斷，以保障自身權益。

公告本公司109年7月份自結合併報表之負債比率、流動比率及速動比率，暨銀行融資額度使用情形及預估未來三個月現金收支情形1.事實發生日:109/08/282.公司名稱:法德生技藥品股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:依櫃檯買賣中心證櫃審字第1080100980號及第1090055964號函規定辦理。6.因應措施:依主管機關規定公告如下：(1)109年7月份自結合併財務報告之財務比率負債比率=99.74%流動比率=96.78%速動比率=78.48%(2)109年7月份銀行融資額度使用情形融資額度：新台幣532,720仟元已用額度：新台幣400,540仟元額度餘額：新台幣132,180仟元(註)註：其中美金350萬需提供十足定存質押擔保(3)預估未來三個月之現金收支情形 (單位：新台幣仟元) 項目 109年08月 109年09月 109年10月------------------------------------------------------------- 期初金額 121,776 82,030 273,024 現金流入 20,702 242,226 44,440 現金流出 60,448 51,232 46,490 期末餘額 82,030 273,024 270,9747.其他應敘明事項:無

1.董事會決議或公司決定日期:109/08/182.發行股數:5,000,000股3.每股面額:新台幣10元4.發行總金額:按面額計新台幣50,000,000元5.發行價格:每股新台幣38元6.員工認購股數:依公司法第267條之規定，保留增資發行新股之15%，計750,000股由本公司員工認購。7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):本次發行新股之85%計4,250,000股，按認股基準日股東名簿所載之股東持股比例，依本公司目前普通股發行62,202,068股計算，每仟股認購68.325702股。8.公開銷售方式及股數:不適用。9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:原股東認購不足一股之畸零股，得由股東於停止過戶日起五日內，逕向本公司股務代理機構辦理拼湊成整股，其放棄拼湊或拼湊後仍不足一股之畸零股，授權董事長洽特定人認購補足；另本公司員工、原股東放棄認購或認購不足之股份，授權董事長洽特定人按發行價格認購之。10.本次發行新股之權利義務:與原有發行之普通股相同。11.本次增資資金用途:充實營運資金。12.現金增資認股基準日:109/09/0213.最後過戶日:109/08/2814.停止過戶起始日期:109/08/2915.停止過戶截止日期:109/09/0216.股款繳納期間:原股東及員工股款繳納期間:109/09/04~109/09/14特定人股款繳納期間:109/09/15~109/09/1717.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:109/08/18(補充公告)18.委託代收款項機構:上海商業儲蓄銀行士林分行(補充公告)19.委託存儲款項機構:上海商業儲蓄銀行西湖分行(補充公告)20.其他應敘明事項:(1)本次現金增資發行新股業經金融監督管理委員會109年08月11日金管證發字第　1090352307號函申報生效在案。(2)有關本次現金增資各項事宜，若因法令變更、依主管機關規定或實際需要須調整時，授權董事長全權辦理之。

本公司為了調整歐洲市場的營運模式、降低營運成本，已由歐洲子公司向法院提出相關計劃，並收到裁定通知。1.聲請或收到法院通知書日期:109/08/142.法院名稱、發文字號及發文日期:歐洲斯洛維尼亞Ljubljani法院3.公司名稱及與公司關係:Pharmadaks EU Pharmaceutical Co.D.O.O.，子公司4.若為母公司或子公司，其相互持股比例:本公司持股70%之轉投資公司5.聲請人或重整人:Pharmadaks EU Pharmaceutical Co.D.O.O.(以下簡稱EU公司)6.聲請或通知內容:(1)裁定啟動破產程序。破產原因:債務人無力償債。(2)指定破產管理人。7.負債總額:換算新台幣為18,942仟元。(EU公司109年度第二季會計師核閱數字)8.處理過程:(1)本公司為了調整歐洲市場的營運模式、降低營運成本，於109年6月22日董事會決議， 不再對EU公司提供資金挹注。(2)EU公司109年度第二季會計師核閱報表總資產換算新台幣為914仟元。(3)經與當地律師及會計師評估確認後，依據當地相關規定辦理後續事宜。斯洛維尼亞 時間2020年7月6日由EU公司向Ljubljani法院提出聲請破產保護程序。(4)2020年8月14日收到法院通知書裁定啟動破產程序，並指派破產管理人，本公司 自此對於EU公司已無實質控制力，不再參與該公司之經營決策及日常營運事務。9.其他應敘明事項:本公司將於喪失控制力時(109年8月14日)，全數除列帳載採用權益法之投資貸餘及相關資產或權益項目，預計增加稅前損失約新台幣6,050仟元。

1.董事會決議或公司決定日期:109/08/122.發行股數:5,000,000股3.每股面額:新台幣10元4.發行總金額:按面額計新台幣50,000,000元5.發行價格:每股新台幣38元6.員工認購股數:依公司法第267條之規定，保留增資發行新股之15%，計750,000股由本公司員工認購。7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):本次發行新股之85%計4,250,000股，按認股基準日股東名簿所載之股東持股比例，依本公司目前普通股發行62,202,068股計算，每仟股認購68.325702股。8.公開銷售方式及股數:不適用。9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:原股東認購不足一股之畸零股，得由股東於停止過戶日起五日內，逕向本公司股務代理機構辦理拼湊成整股，其放棄拼湊或拼湊後仍不足一股之畸零股，授權董事長洽特定人認購補足；另本公司員工、原股東放棄認購或認購不足之股份，授權董事長洽特定人按發行價格認購之。10.本次發行新股之權利義務:與原有發行之普通股相同。11.本次增資資金用途:充實營運資金。12.現金增資認股基準日:109/09/0213.最後過戶日:109/08/2814.停止過戶起始日期:109/08/2915.停止過戶截止日期:109/09/0216.股款繳納期間:原股東及員工股款繳納期間:109/09/04~109/09/14特定人股款繳納期間:109/09/15~109/09/1717.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:俟實際簽約後另行公告。18.委託代收款項機構:俟實際簽約後另行公告。19.委託存儲款項機構:俟實際簽約後另行公告。20.其他應敘明事項:(1)本次現金增資發行新股業經金融監督管理委員會109年08月11日金管證發字第　1090352307號函申報生效在案。(2)有關本次現金增資各項事宜，若因法令變更、依主管機關規定或實際需要須調整時，授權董事長全權辦理之。

公告本公司學名藥產品-Entecavir Tablets 0.5mg、1mg, 獲得美國FDA正式核准並取得藥證1.事實發生日:109/08/112.公司名稱:法德生技藥品股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司學名藥產品Entecavir Tablets 0.5mg、1mg獲得美國FDA正式核可(Approval)並取得學名藥藥證。6.因應措施:本產品將透過本公司於美國當地之銷售夥伴進行銷售。7.其他應敘明事項:(1)本學名藥之適應症為：治療有B型肝炎病毒複製跡象的成人慢性B型肝炎。(2)市場狀況分析：根據國際醫藥專業統計機構IQVIA資料庫統計，該藥品於2018年度美國市場之銷售金額約為美金0.6億元，目前市場競爭者包括(但可能不限於)Aurobindo、Teva、Hetero。(3)本公司已於108年6月獲得中國藥監局(NMPA)對本產品之註冊批文申請受理。

公告本公司前負責人接獲臺灣臺北地方法院第一審民事判決事件及後續處理1.法律事件之當事人、法院名稱、處分機關及相關文書案號:(1)法律事件之當事人：本公司前負責人黃逸斌(2)法律事件之法院名稱或處分機關：臺灣臺北地方法院(3)法律事件之相關文書案號：臺灣臺北地方法院 108 年重訴字第 998 號民事判決2.事實發生日:109/08/103.發生原委（含爭訟標的）:本公司前負責人黃逸斌被第三人指稱應給付新臺幣2,833萬元之清償債務事件，前負責人黃逸斌已於日前接獲前揭該臺灣臺北地方法院第一審民事判決。4.處理過程:當事人就不服該第一審判決部分已提起上訴救濟，故該案目前仍在司法程序處理中，目前尚未有最終結果，且當事人已自行委任律師進行該案件之後續處理。5.對公司財務業務影響及預估影響金額:該案緣起於本公司前負責人私人之民事清償債務之訴訟，與公司營運並無關係，且該案件純屬其個人私人事務，目前本公司營運一切正常，該事件對本公司財務及業務並無重大影響。6.因應措施及改善情形:無。7.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:109/08/062.公司名稱:法德生技藥品股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:依金融監督管理委員會109年7月10日金管證審字第1090349142號函辦理。6.因應措施:截至109年8月6日止，改善計劃執行情形如下：(1)增加銷貨收入與利潤，以增加現金流入並提升淨值。(2)已於109年7月20日完成私募增資，募資金額為5,360萬。7.其他應敘明事項:改善計畫未執行完成前，將定期提報董事會控管。

1.事實發生日:109/08/062.公司名稱:法德生技藥品股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司董事會通過民國109年第二季財務報告。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:有關民國109年第二季財務報告詳細資訊，將於主管機關規定期限內完成上網傳輸作業，屆時相關資訊請逕至公開資訊觀測站查詢。

公告本公司109年6月份自結合併報表之負債比率、流動比率及速 動比率，暨銀行融資額度使用情形及預估未來三個月現金收支情形1.事實發生日:109/07/312.公司名稱:法德生技藥品股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:依櫃檯買賣中心證櫃審字第1080100980號及第1090055964號函規定辦理。6.因應措施:依主管機關規定公告如下：(1)109年6月份自結合併財務報告之財務比率負債比率=97.63%流動比率=100.56%速動比率=83.00%(2)109年6月份銀行融資額度使用情形融資額度：新台幣534,820仟元已用額度：新台幣402,115仟元額度餘額：新台幣132,705仟元(註)註：其中美金350萬需提供十足定存質押擔保(3)預估未來三個月之現金收支情形 (單位：新台幣仟元) 項目 109年07月 109年08月 109年09月------------------------------------------------------------- 期初金額 130,158 118,406 132,503 現金流入 33,737 54,947 29,713 現金流出 45,489 40,850 41,891 期末餘額 118,406 132,503 120,3257.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:109/07/232.公司名稱:法德生技藥品股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:依金融監督管理委員會109年7月10日金管證審字第1090349142號函辦理。6.因應措施:(1)截至109年4月底止，本公司資金貸與餘額為新台幣(以下同)109,512仟元，業已超過資金貸與作業程序所定限額101,062仟元；另截至109年4月底止，本公司背書保證餘額538,665仟元；本公司及子公司整體背書保證餘額為588,665仟元，亦已超過背書保證作業程序所定限額505,312仟元，依規定訂定改善計畫，並於109年6月4日提報本公司審計委員會及董事會，未來將依計畫確實執行，定期提報董事會控管。(2)茲訂定改善計畫如下：1.增加銷貨收入與利潤，以增加現金流入並提升淨值。2.辦理現金增資以增加淨值。3.降低對子公司之資金貸與金額。7.其他應敘明事項:改善計畫未執行完成前，將定期提報董事會控管。

1.傳播媒體名稱:工商時報第B05版、MONEY DJ、時報新聞、財訊快報等部分新聞內容2.報導日期:109/07/153.報導內容:(1)摘錄媒體報導－（財訊快報）”......，近期即將出貨，對公司營收產生貢獻。......，未來應可帶來穩定收益。””......，左乙拉西坦緩釋片2018年在美國市場銷售規模約為1億美元；......”(2)摘錄媒體報導－（時報新聞）”......，預期左乙拉西坦緩釋片未來將可為法德藥帶來穩定收益。”、”法德藥在2012年即取得左乙拉西坦緩釋片的美國藥證，......”、”......，左乙拉西坦緩釋片2018年在美國市場銷售規模約為1億美元；......”4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1)本公司未公開財務報表預測，前述報導係屬媒體臆測，相關訊息應以本公司公佈於公開資訊觀測站之公告資訊為準。(2)美國市場銷售規模係包括原廠及學名藥廠之銷售資料。(3)本公司於2012年取得左乙拉西坦緩釋片的美國藥證係為學名藥藥證。6.因應措施:發佈重大訊息說明。7.其他應敘明事項:對於媒體臆測之報導，請投資人審慎判斷，以保障自身權益。

1.董事會決議日期:109/07/092.增資資金來源:現金增資3.發行股數(如屬盈餘轉增資，則不含配發給員工部份):5,000,000~10,000,000股4.每股面額:10元5.發行總金額:175,000,000~450,000,000元6.發行價格:暫訂每股新台幣35~45元7.員工認購股數或配發金額:750,000~1,500,000股8.公開銷售股數:不適用9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):除保留增資發行新股之15%，計750~1,500仟股由本公司員工認購，其餘85%，計4,250~8,500仟股由原股東按增資認股基準日股東名簿記載之股東持股比例認購。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:由股東自停止過戶起五日內至本公司股務代理機構辦理拼湊一整股認購。原股東及員工放棄認購或拼湊不足一股之畸零股部份，擬授權董事長洽特定人按發行價格認購之。11.本次發行新股之權利義務:與原有發行之普通股相同。12.本次增資資金用途:充實營運資金。13.其他應敘明事項:(1)本次現金增資發行新股案俟報主管機關申報生效後，授權董事長訂定實際發行價格、實際發行股數、認股期限、認股基準日、停止過戶日、增資基準日等及全權處理本次增資相關事宜。(2)本次增資發行新股所訂發行股數、發行價格、發行辦法、發行條件、計畫項目、募集金額及其他有關事項，如因法令規定或主管機關核定、客觀環境改變或其他事實需要而須調整修正時，授權董事長視公司實際需要及市場狀況於法令許可範圍內全權處理。

本公司為了調整歐洲市場的營運模式、降低營運成本， 擬不再對歐洲子公司Pharmadaks EU Pharmaceutical Co.D.O.O. 提供資金挹注，由子公司自行向法院提出相關計劃。1.聲請或收到法院通知書日期:109/07/062.法院名稱、發文字號及發文日期:歐洲斯洛維尼亞Ljubljani法院3.公司名稱及與公司關係:Pharmadaks EU Pharmaceutical Co.D.O.O.，子公司4.若為母公司或子公司，其相互持股比例:本公司持股70%之轉投資公司5.聲請人或重整人:Pharmadaks EU Pharmaceutical Co.D.O.O.(以下簡稱EU公司)6.聲請或通知內容:向法院提出聲請破產保護程序。7.負債總額:換算新台幣為19,433仟元。(EU公司108年度會計師查核數字)8.處理過程:(1)本公司為了調整歐洲市場的營運模式、降低營運成本，於109/06/22董事會決議， 不再對EU公司提供資金挹注。(2)EU公司之108年度會計師查核總資產換算新台幣為1,920仟元。(3)EU公司因資產不足以抵償負債，經與當地律師及會計師評估確認後，依據當地 相關規定辦理後續事宜。9.其他應敘明事項: 無。

本公司已向美國食品藥物管理局(US FDA)提出學名藥Venlafaxine ER Tablets上市審查申請。1.事實發生日:109/07/042.公司名稱:法德生技藥品股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司已完成Venlafaxine ER Tablets 75mg、150mg學名藥產品開發，並依據美國食品藥物管理局(FDA)審查的規定辦理，正式提出產品的ANDA送件申請，該產品對照原廠藥為Osmotica Pharmaceutical Corp.的Venlafaxine ER Tablets。6.因應措施:本公司將持續進行該學名藥品上市相關事宜。7.其他應敘明事項:Venlafaxine ER Tablets的適應症：重度憂鬱症(MDD)、社交焦慮症(SAD)。根據IQVIA資料統計，2019年全年美國市場銷售額約1.7億美金，目前市場競爭者包括(但可能不限於)Nostrum、Sun Pharma。

公告本公司109年5月份自結合併報表之負債比率、流動比率及速 動比率，暨銀行融資額度使用情形及預估未來三個月現金收支情形1.事實發生日:109/06/302.公司名稱:法德生技藥品股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:依櫃檯買賣中心證櫃審字第1080100980號及第1090055964號函規定辦理。6.因應措施:依主管機關規定公告如下：(1)109年5月份自結合併財務報告之財務比率負債比率=100.94%流動比率=89.23%速動比率=65.91%(2)109年5月份銀行融資額度使用情形融資額度：新台幣520,280仟元已用額度：新台幣405,210仟元額度餘額：新台幣115,070仟元(註)註：其中美金350萬需提供十足定存質押擔保(3)預估未來三個月之現金收支情形 (單位：新台幣仟元) 項目 109年06月 109年07月 109年08月------------------------------------------------------------- 期初金額 80,693 120,488 122,739 現金流入 73,419 37,782 42,037 現金流出 33,624 35,531 44,344 期末餘額 120,488 122,739 120,4327.其他應敘明事項:無

代子公司公告中國藥品(琥珀酸美托洛爾緩釋片)註冊申請獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心擬納入優先審評程序1.事實發生日:109/06/232.公司名稱:佛山德芮可製藥有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):法德生技藥品(股)公司間接持有80.01%之子公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:佛山德芮可製藥有限公司-琥珀酸美托洛爾緩釋片(Metoprolol Succinate ER Tablets)47.5mg、95mg、190mg之中國藥品註冊申請，已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心擬納入優先審評程序。6.因應措施:佛山德芮可製藥有限公司將與策略合作夥伴準備琥珀酸美托洛爾緩釋片在中國市場上市銷售之準備工作。7.其他應敘明事項:琥珀酸美托洛爾緩釋片的適應症說明：治療高血壓、心絞痛、慢性心衰竭、在心肌梗塞之急性期後、預防心肌之死亡及再梗塞、心律不整、有心悸症狀之功能性心臟疾病等。市場狀況分析：根據中國米內資料庫統計，琥珀酸美托洛爾緩釋片於2018年中國城市公立醫院之銷售額約為人民幣13億元，目前市場上並無任何學名藥上市銷售。未來預計市場銷售計畫：將來正式上市後，將會透過中國當地通路商的合作夥伴共同經營銷售。

1.事實發生日:109/06/232.公司名稱:法德生技藥品股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)本公司108年第2次私募普通股730,158股，實際私募價格為每股新台幣31.5元，合計新台幣22,999,977元整，已於109年6月23日收足股款。(2)本次私募增資基準日：109年6月23日。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:本次私募普通股相關事宜，可至公開資訊觀測站-私募專區查詢。

1.事實發生日:109/06/222.公司名稱:法德生技藥品股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)通過本公司之轉投資公司Pharmadaks EU Pharmaceutical Co. D.O.O.未來營運策略案。(2)通過本公司辦理私募普通股之定價及相關事宜案。(3)通過本公司108年股東常會通過之私募發行普通股案於剩餘期限內將不繼續辦理。6.因應措施:不適用7.其他應敘明事項:無