

華安醫學(上)公司公告
1.事實發生日:107/08/032.發生緣由:(1)傳播媒體名稱:MoneyDJ理財網(2)報導內容:...目前進度最快的糖尿病足潰瘍與女性異常落髮二期臨床試驗,都預計年底前解盲,...。...二期試驗規劃收案105位,目前收案已逾八成,預計年底解盲...。...華安相關的二期臨床試驗,也已啟動,同樣期待年底解盲...。(3)發生緣由:本公司從未對未來之臨床試驗進度作任何消息的發佈,媒體所載錄皆為法人自行臆測推估,特此澄清說明。相關臨床試驗進度概以本公司於公開資訊觀測站上公告之數字為準。3.因應措施:公佈澄清訊息於公開資訊觀測站。4.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:107/08/022.發生緣由:(1)傳播媒體名稱:鉅亨網(2)報導內容:...可應用糖尿病足潰瘍及女性異常落髮等適應症,在台灣已進入二期臨床實驗,預計年底解盲...。...華安預估,適用糖尿病足新藥上市後,到 2033 年前每年分潤貢獻營收約1.56 億美元,而應用在女性異常落髮上的新藥噴霧,預計每年為 70 萬美元,年營業額將超過 30 億元...。華安預計 8/8 登興櫃,預計在年底解盲後開始規劃授權,若解盲成功,第一筆授權金有機會在 2019 上半年入帳...。(3)發生緣由:本公司從未對未來之臨床試驗進度及營收作任何財務及業務資訊做任何消息的發佈,媒體所載錄皆為法人自行臆測推估,特此澄清說明。相關臨床試驗進度、財務、業務資訊概以本公司於公開資訊觀測站上公告之數字為準。3.因應措施:公佈澄清訊息於公開資訊觀測站。4.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:107/08/062.發生緣由:(1)傳播媒體名稱:經濟日報(2)報導內容:...F703臨床二期收案已達80%...,上述兩項新藥預計今年年底解盲...。...陳翰民指出,年異常性落髮市場約70億美元,保守預估上市後市占率1%,全球年營業額可達7,000萬美元...。(3)發生緣由:本公司從未對未來之臨床試驗進度作任何消息的發佈,媒體所載錄皆為法人自行臆測推估,特此澄清說明。相關臨床試驗進度概以本公司於公開資訊觀測站上公告之數字為準。3.因應措施:公佈澄清訊息於公開資訊觀測站。4.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:107/08/022.發生緣由:(1)傳播媒體名稱:財經快報(2)報導內容:...106年於台灣開始二期臨床試驗,規劃收案105位,目前收案進度已達80%,預計今年底解盲...。...目前兩項產品都在二期臨床階段,預計今年底解盲...。(3)發生緣由:本公司從未對未來之臨床試驗進度作任何消息的發佈,媒體所載錄皆為法人自行臆測推估,特此澄清說明。相關臨床試驗進度概以本公司於公開資訊觀測站上公告之數字為準。3.因應措施:公佈澄清訊息於公開資訊觀測站。4.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:107/08/032.發生緣由:(1)傳播媒體名稱:鉅亨網、yahoo新聞、東森財金新聞(2)報導內容:...華安預估,適用糖尿病足新藥上市後,到 2033 年前每年分潤貢獻營收約 1.56 億美元,而應用在女性異常落髮上的新藥噴霧,預計每年為 70 萬美元,年營業額將超過 30 億元...。(3)發生緣由:本公司從未對未來之營收作任何財務及業務資訊做任何消息的發佈,媒體所載錄皆為法人自行臆測推估,特此澄清說明。相關財務、業務資訊概以本公司於公開資訊觀測站上公告之數字為準。3.因應措施:公佈澄清訊息於公開資訊觀測站。4.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:107/08/012.發生緣由:本公司受邀參加中信證券舉辦之興櫃前法人說明會3.因應措施:無4.其他應敘明事項:(1)召開法人說明會之日期:107年8月2日。(2)召開法人說明會之時間:14時30分。(3)召開法人說明會之地點:台北市信義路五段1號2樓201D會議室(台北國際會議中心)。(4)法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加中國信託證券舉辦之興櫃前法人說明會,會中說明本公司財務營運概況。(5)法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站(6)公司網站是否有提供法人說明會內容:有(7)其它應敘明事項:無
1.事實發生日:107/06/282.發生緣由:更正本公司107年第二次私募有價證券申報作業股款繳納完成日起十五日內申報之部份內容。更正前:交付日期107/07/20到期日期110/07/19更正後:交付日期107/07/18到期日期110/07/173.因應措施:更新公開資訊觀測站資料4.其他應敘明事項:無
1.事實發生日:107/06/052.發生緣由:更正本公司107年第一次私募有價證券申報作業-股款繳納完成日起十五日內申報之部份內容。更正前:交付日期107/07/04到期日期110/07/03更正後:交付日期107/06/20到期日期110/06/193.因應措施:更新公開資訊觀測站資料4.其他應敘明事項:無
公告本公司F701「異常性落髮」新藥,核准進行第二期人體臨床試驗,並開始收案1.事實發生日:107/05/232.發生緣由:本公司研發中治療「異常性落髮」之新藥ENERGI-F701,核准進行第二期人體臨床試驗,並開始收案。3.因應措施:無。4.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號: ENERGI-F701。二、用途:Alopecia (異常性落髮)。三、預計進行之所有研發階段:進行第二期臨床試驗,並同時商談國際授權。四、目前進行中之研發階段:(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗結果:已獲台灣食品藥物管理局(TFDA)及人體試驗倫理委員會同意進行人體第二期臨床試驗。(二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:將依試驗計畫進行臨床試驗。(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,保障投資人權益,暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段:(一)預計完成時間:預計2019年前完成第二期臨床試驗,實際時程將依預計執行進度執行。(二)預計應負擔之義務:無。六、市場現況:目前「異常性落髮」治療藥物潛在商機龐大。美國市場研究公司Grand View Research 2016年研究報告顯示,全球「異常性落髮」的年營業額相當龐大,預估2024年可達118億美元。七、新藥開發時程長,投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:107/05/222.發生緣由:本公司107年股東常會重要決議事項一、承認事項:(1)通過承認106年度財務報表及營業報告書案。(2)通過承認106年度虧損撥補案。二、討論事項:(1)通過修訂「公司章程」案。(2)通過本公司私募普通股之應募人擬增加內部人案。3.因應措施:無4.其他應敘明事項:無
1.事實發生日:107/05/222.發生緣由:<1>本公司民國106年12月11日股東臨時會決議通過私募發行不超過伍佰萬股普通股,於股東會決議之日起一年內,分三次辦理,並授權董事會選擇適當時機辦理一切有關事項,擬依證券交易法第43條之6暨公開發行公司辦理私募有價證券應注意事項,以及上開股東會決議,訂定本次私募相關事項。另依證券交易法第43條之6暨公開發行公司辦理私募有價證券應注意事項規定,本公司辦理私募發行普通股增加內部人為應募人案業已於107年3月30日董事會會議及107年5月22日之107年股東常會會議決議通過。(1)私募股數:950千股。(2)每股面額:壹拾元。(3)私募價格:係以定價日最近期(106年度)經會計師查核簽證之財務報告顯示之每股淨值為7.73元,依股東會決議私募價格不低於參考價格且不低於股票面額,故本次私募價格每股新台幣10元。(4)私募總金額:新台幣9,500千元。(5)私募繳款期間:董事會決議定價日之日起3日內完成股款或價款收足。(6)增資基準日:授權董事長於股款收足後訂定之。(7)私募對象及其與公司間關係: 應募人 與本公司關係---------- --------------- 邱壬乙 董事長 陳立明 董事及副總經理 楊光華 科學研究處處長 黃麗華 財會主管<2>擬授權董事長及其指定之經理人單獨或共同代表本公司簽署相關文件及合約,並全權處理本次私募有關一切未盡事宜。3.因應措施:無4.其他應敘明事項:無
1.事實發生日:107/05/072.發生緣由:誤植本公司私募專區公告現金增資之應募人姓名之資料。更正前:四、王台虎:無關係更正後:四、王臺虎:無關係3.因應措施:更新公開資訊觀測站資料4.其他應敘明事項:無
1.事實發生日:107/03/302.發生緣由:本公司董事會決議召開107年股東常會事宜(新增討論事項第2案)3.因應措施:無4.其他應敘明事項:一、股東會日期:107/05/22(星期二)上午十時整。(受理股東開始報到時間:上午九時三十分)二、股東會召開地點:台北市內湖區瑞光路583巷21號6樓之3。(本公司會議室)三、股票停止過戶期間:107年03月24日至107年05月22日。四、召集事由:(一)報告事項:1.106年度營業報告。2.監察人查核報告。3.本公司「健全營運計畫書」之執行情形。4.訂定「誠信經營守則」報告。5.訂定「誠信經營作業程序及行為指南」報告。6.訂定「企業社會責任實務守則」報告。7.訂定「道德行為準則」報告。8.私募有價證券辦理情形報告。(二)承認事項:1.承認106年度財務報表及營業報告書案。2.承認106年度虧損撥補案。(三)討論事項:1.修訂「公司章程」案。2.本公司私募普通股之應募人擬增加內部人案(新增)。(四)臨時動議:五、受理股東提案相關事宜(一)提案資格:依公司法172條之1規定,持有已發行股份總數1%以上股份之股東得以書面向本公司提出107年度股東常會議案。(二)受理期間:受理期間:107年3月12日起至107年3月22日止受理股東提案權,凡有意提案之股東請於107年3月22日下午4時前以書面向本公司提出並敘明聯絡人及方式,以利董事會備查及回覆審查結果。﹝郵寄者以郵戳日期為憑,並請於信封封面上加註『股東會提案』字樣,並以掛號函件寄送﹞。(三)受理處所:本公司總管理處:台北市內湖區瑞光路583巷21號6樓之3。(四)不得列入議案之情形:1.該議案非股東會所得決議者。2.提案股東依公司法第165條第2項或第3項至停止過戶止,持股未達百分之一者。3.該議案於公告受理期間外提出者。4.股東所提議案以三百字為限,超過三百字者,不予列入。(五)以上所提及其他未盡事宜,均依公司法第172條之1規定辦理。
1.事實發生日:107/03/302.發生緣由:<1>本公司民國106年12月11日第二次股東臨時會決議通過私募發行不超過伍佰萬股普通股,於股東會決議之日起一年內,分三次辦理,並授權董事會選擇適當時機辦理一切有關事項,擬依證券交易法第43條之6暨公開發行公司辦理私募有價證券應注意事項,以及上開股東會決議,訂定本次私募相關事項。(1)私募股數:4,050千股。(2)每股面額:壹拾元。(3)私募價格:係以定價日最近期(106年12月31日)經會計師查核簽證之財務報告顯示之每股淨值為7.73元,依股東會決議私募價格不低於參考價格且不低於股票面額,故本次私募價格為每股新台幣10元。(4)私募總金額:40,500千元。(5)私募繳款期間:董事會決議定價日之日起15日內完成股款或價款收足。但需經主管機關核准者,於接獲主管機關核准之日起15日內完成股款或價款收足。(6)增資基準日:授權董事長於股款收足後訂定之。(7)私募對象及其與公司間關係: 應募人 與本公司關係 ----------------------- ---------------- 三福環球股份有限公司 無關係 陳曜銘 無關係 李明禹 無關係 王台虎 無關係 吳宜蓁 無關係 吳春光 無關係 闕玖榮 無關係 張淑杏 無關係 莊哲仁 無關係 高橋佳純 無關係 古島晴男 無關係 奧田勝紀 無關係<2>擬授權董事長及其指定之經理人單獨或共同代表本公司簽署相關文件及合約,並全權處理本次私募有關一切未盡事宜。3.因應措施:無4.其他應敘明事項:無
1.事實發生日:107/03/302.發生緣由:按107/03/30董事會決議3.因應措施:無4.其他應敘明事項:(1)為提高私募可行性和即時性,擬辦理私募發行普通股增加內部人為應募人,其餘應募人之選擇仍依據證券交易法第四十三條之六規定辦理之。(2)選擇方式與目的:選擇方式:以符合證券交易法第43條之6規定之特定人為限。選擇目的:增加經營團隊之向心力。(3)內部人名單: 應募人 ------------ 邱壬乙 陳立明 楊光華 黃麗華(4)其餘私募相關事項仍依本公司106年12月11日第二次股東臨時會決議辦理之,內部人擬參與應募名單提請107年股東常會決議。
本公司「異常性落髮」新藥ENERGI-F701之二期臨床試驗IND申請已獲我國衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准。1.事實發生日:107/03/262.發生緣由:本公司「異常性落髮」新藥ENERGI-F701之二期臨床試驗IND申請獲我國衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准。本案目前已獲台灣及美國同意執行 臨床二期試驗,後續於台灣執行情形,將同步陳報美國及台灣主管單位。3.因應措施:無。4.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號: ENERGI-F701。二、用途:Alopecia (異常性落髮)。三、預計進行之所有研發階段:本公司於美國及台灣同步進行第二期臨床試驗,並持續商談國際授權。四、目前進行中之研發階段:(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗結果:已獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)同意進行人體第二期臨床試驗。(二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:將依試驗計畫進行臨床試驗。(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,保障投資人權益,暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段:(一)預計完成時間:預計2019年前完成第二期臨床試驗,實際時程將依預計執行進度執行。(二)預計應負擔之義務:無。六、市場現況:目前「異常性落髮」治療藥物潛在商機龐大。美國市場研究公司Grand View Research 2016年研究報告顯示,全球「異常性落髮」的年營業額相當龐大,預估2024年可達118億美元。(七)新藥開發時程長,投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:107/03/092.發生緣由:本公司董事會決議召開107年股東常會事宜3.因應措施:無4.其他應敘明事項:一、股東會日期:107/05/22(星期二)上午十時整。(受理股東開始報到時間:上午九時三十分)二、股東會召開地點:台北市內湖區瑞光路583巷21號6樓之3。(本公司會議室)三、股票停止過戶期間:107年03月24日至107年05月22日。四、召集事由:(一)報告事項:1.106年度營業報告。2.監察人查核報告。3.本公司「健全營運計畫書」之執行情形。4.訂定「誠信經營守則」報告。5.訂定「誠信經營作業程序及行為指南」報告。6.訂定「企業社會責任實務守則」報告。7.訂定「道德行為準則」報告。8.私募有價證券辦理情形報告。(二)承認事項:1.承認106年度財務報表及營業報告書案。2.承認106年度虧損撥補案。(三)討論事項:1.修訂「公司章程」案。(四)臨時動議:五、受理股東提案相關事宜(一)提案資格:依公司法172條之1規定,持有已發行股份總數1%以上股份之股東得以書面向本公司提出107年度股東常會議案。(二)受理期間:受理期間:107年3月12日起至107年3月22日止受理股東提案權,凡有意提案之股東請於107年3月22日下午4時前以書面向本公司提出並敘明聯絡人及方式,以利董事會備查及回覆審查結果。﹝郵寄者以郵戳日期為憑,並請於信封封面上加註『股東會提案』字樣,並以掛號函件寄送﹞。(三)受理處所:本公司總管理處:台北市內湖區瑞光路583巷21號6樓之3。(四)不得列入議案之情形:1.該議案非股東會所得決議者。2.提案股東依公司法第165條第2項或第3項至停止過戶止,持股未達百分之一者。3.該議案於公告受理期間外提出者。4.股東所提議案以三百字為限,超過三百字者,不予列入。(五)以上所提及其他未盡事宜,均依公司法第172條之1規定辦理。
1.事實發生日:107/01/112.發生緣由:本公司建立之活化AMPK技術平台於102/4/9向美國專利及商標局提出之專利「Method for treating disease or condition susceptible to ameliorationby AMPK activators and compounds of formula which are useful to activateAMP-activated protein kinase (AMPK)」,申請案號:13/858,954業經審查通過。3.因應措施:無4.其他應敘明事項:(1)本專利乃利用AMPK活化劑發展出治療人類疾病之藥物組成,如:代謝症候群、高血糖、高血脂等疾病治療。(2)本公司取得上述專利後,將有助於國際授權業務。(3)新藥開發時程長,投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:106/12/222.發生緣由:本公司106年第二次股東臨時會議事錄上傳檔案誤植3.因應措施:重新上傳106年第二次股東臨時會議事錄至公開資訊觀測站4.其他應敘明事項:無
1.事實發生日:106/12/112.發生緣由:本公司106年第二次股東臨時會決議事項(1)修訂本公司「公司章程」案。(2)本公司以私募現金增資發行普通股案。3.因應措施:無4.其他應敘明事項:無
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