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台新藥(上)公司新聞
威力暘董事長兼總經理為劉一郎，主要業務為車用電子及零配件控制模組之研發、製造及銷售。
日盛台駿國際租賃可望成為第四家上市租賃股，2023年稅後純益5.16億元，每股稅後純益（EPS）1.47元。
台新藥為台耀子公司，預估第3季上市，今年上半年有機會認列600萬美元里程碑金。康霈生技主要業務為新藥開發，實收資本額6.9億元。
其中，威力晹為創新板上市，目前並未在興櫃市場交易，另外三家 在一般板上市，康霈*及台新藥是以科技事業申請上市。
從事醫美及慢性發炎相關疾病新藥的康霈*，19日在興櫃市場以49 6元上漲1.89％作收，收盤均價為493.26元，股價比藥華藥的486元還 要高，與上市櫃生技股相較，目前僅次於保瑞的777元。
台新藥為台耀轉資投45.83％的公司，為台耀旗下眼科、腫瘤科和 抗感染作用藥等治療領域的藥物開發廠商，在興櫃市場以54.8元作收 小跌0.38％，收盤均價為54.73元。
日盛台駿為王道銀行重要轉投資公司，目前持股比率44.27％，另 前日盛金董事國鈺投資持股也有19.41％；日盛台駿在興櫃市場以45 .15元上漲2.71％作收，收盤均價為44.99元。
**台新藥搶攻亞洲生技大會，800家指標企業共襄盛舉**
備受矚目的2024亞洲生技大會即將於7月24日至28日盛大登場，今年主題聚焦「從亞洲綜觀全球生技商機」，規模再創新高，預計有超過800家指標公司參展，2,100個攤位，並吸引50國生技專業人士齊聚一堂。
大會主席李鍾熙表示，亞洲生技大會已躋身全球前三大生技展會，為突顯其地位，今年特別首創「亞太生技獎」，表揚對亞洲生技產業有傑出貢獻的個人、機構、技術或政策，藉此提升台灣在國際舞台上的能見度。
此次大會邀請國際重磅講者，包括唐獎得主張鋒分享生物多樣性研究，以及普華永道新加坡健康事業部門負責人祖賓．達魯瓦拉暢談產業趨勢。此外，全球新創大賽主席安尼士．吾札曼也將分享國際創投對生技產業未來的看法。
除了主題論壇外，大會還包括亞洲生技大展、一對一商機媒合會、公司展望說明會和主題研討會等五大活動。台灣生物產業發展協會理事長吳忠勳指出，全球新創世界盃創業競賽台灣區初賽也將同期舉行，吸引國內外投資人的目光。
李鍾熙表示，投資高峰論壇將遴選出48隊國內外優秀生技公司，接受來自以色列最大醫藥創投基金aMoon、美國矽谷前三大創投之一飛馬科技風險投資公司等至少50家國際創投的評比，期盼新創公司能獲得國際資金挹注。
參展廠商陣容堅強，包括台新藥、中裕新藥等國內生技新秀。李鍾熙強調，今年展覽規模將超越去年，預計將有超過2,100個攤位、800家廠商參與，打造亞洲生技產業最具指標性的交流平台。
亞太生技大會已躋身全球前三大生技展會，為突顯其地位和結合亞 洲生技能量，李鍾熙透露，今年將首創亞太生技獎，頒發對於亞洲有 跨國貢獻的個人、機構、技術或政策，也藉些增加台灣在國際的知名 度。
由全球BIO生技協會與台灣生物產業發展協會（Taiwan BIO）共同 籌辦的亞洲生技大會，今年邀請國際重磅講者，唐獎得主張鋒分享「 生物多樣性研究」；曾獲選為全球醫療健康領域50位最具影響力的P wC新加坡健康事業部門負責人祖賓．達魯瓦拉（Zubin J. Daruwall a）暢談產業最新趨勢；全球新創大賽主席安尼士．吾札曼（Anis U zzaman）則演講國際創投對生技產業未來前景看法。
台灣生物產業發展協會理事長吳忠勳說，除創新科技、投資高峰及 區域合作等三大論壇外，亞洲生技大展、一對一商機媒合會、公司展 望說明會和主題研討會等五大活動亦受矚目，而看好台灣生技新創潛 力，全球新創世界盃創業競賽台灣區初賽也同期舉辦，將吸引國內外 投資人目光。
李鍾熙表示，投資高峰論壇將遴選出48隊國內外優秀生技公司，由 以色列最大醫藥創投基金aMoon、美國矽谷前三大創投之一的飛馬科 技風險投資公司（Pegasus Tech Ventures）等至少50家創投進行評 比，力盼新創公司能獲國際資金青睞。
另外，今年展覽規模將超過去年，約有2,100個攤位、800家廠商。 目前前四大專區分別是CDMO（委託開發暨製造服務）、醫藥醫材、細 胞及再生醫療及精準檢測專區。
參展的廠商，包括台灣生物醫藥製造公司（TBMC）、台康生、台耀 、保瑞、中裕新藥、永昕、藥華藥、逸達、台新藥、圓祥、泰和、奎 克、基龍米克斯、長聖、亞果和超基因等。
而國家館參展國家包括澳洲、美國、加拿大、比利時、瑞士、菲律 賓、印度、波蘭等國家。
**台新藥授權大豐收 美國市場獨家簽約**
台灣生醫產業傳喜訊！根據生策會統計，2023年台灣生技新藥國際授權合計11項，金額突破15.36億美元，創下歷史新高。
其中，台新藥的眼部術後止痛抗發炎新藥APP13007，在2021年授權中國和港澳市場後，今年再與美國上市製藥公司Eyenovia簽署美國市場獨家授權合約。
台新藥表示，APP13007預計今年中在美國展開銷售，由台新藥負責供貨，Eyenovia負責後續美國市場的行銷。這項授權案也將為台新藥帶來豐厚的授權金收入。
此外，台灣生技業者昱展也創下台灣生醫業授權金額紀錄。昱展將長效型治療鴉片類成癮症注射劑ALA-1000，授權給全球戒毒藥龍頭Indivior PLC公司，未來可獲得10%至15%的銷售分潤。
安基生技則將罕病甘迺迪氏症的AJ201，授權給美國那斯達克上市生技新藥公司Avenue Therapeutics Inc，是近年來最大的罕見疾病新藥授權案。
生策會指出，台灣生技新藥產業經過多年發展，已經逐漸成熟。除了傳統的學名藥和新藥開發外，改良型新藥也逐漸吸引國際藥廠的關注，成為台灣生技產業的另一項亮點。
台灣生醫國際授權金額飆升！
台新藥等11項產品大放異彩
根據生策會公布，2023年台灣生醫研發產品國際授權總規模高達新台幣490.86億元，比2022年成長3.65倍。其中，昱展生技授權金額8.62億美元，為全台最高。
今年共11項生醫產品成功授權海外，包括10件新藥和1件醫材。授權金額超過5000萬美元的大型新藥授權案有5件，其中3件屬於505(b)(2)新藥，另有1件大分子和1件小分子新藥。
值得一提的是，台新藥的505(b)(2)新藥APP13007獲得美國上市製藥公司Eyenovia獨家授權，授權金額最高可達8,600萬美元，預計2024年中在美國上市。
此外，藥華醫藥的大分子新藥百斯瑞明已在美國、日本等國上市，並與Pint-Pharma簽署拉丁美洲7國商業授權合約，總金額最高1.1億美元，並享有上市後雙位數百分比的銷售權利金。
醫材方面，博晟生醫的骨再生產品骨生長因子（OIF）獲得日本藤本製藥獨家授權，後續臨床試驗和上市費用由藤本製藥全額負擔。
生策會表示，今年是台灣生醫國際授權的豐收年，顯示台灣生醫產業的研發實力備受肯定，未來將持續推動國際合作，促進生醫產業發展。
台灣生醫產品藥品、醫材研發國際授權去年大豐收，據生策會統計 ，共有11項產品推進國際授權，較2022年增加5項，已揭露含研發里 程金的授權金額逾15.36億美元創新高，遠超過2022年的3.3億美元。
該11個授權品項中，僅1項為醫材，其餘10項由新藥囊括，其中昱 展的戒毒藥ALA-1000以8.62億美元、約合新台幣271.6億元居冠，其 次是安基生技以2.5億美元授權的AJ201；國邑的L606授權金2.25億美 元、藥華藥的百斯瑞明以1.1億美元授權、台新藥的APP13007授權金 額8,600萬美元。
生策會指出，台灣生技新藥歷經20多年發展，已陸續進入開花結果 階段。在多元發展下，除了常見的學名藥、小分子藥物及大分子藥物 （生物製劑）開發外，改良型新藥（505（b）（2））開發成果也相 當豐碩，吸引國際藥廠授權。
排行前五大授權案中，將進入收成的台新藥，旗下眼部術後止痛抗 發炎新藥APP13007，2021年以900萬美元將中國與港澳市場授權給遠 大醫藥後，去年則與美國上市製藥公司Eyenovia簽署美國市場獨家授 權合約。該新藥今年3月已通過FDA上市許可，今年中展開銷售，由台 新藥負責供貨、Eyenovia負責後續美國市場銷售。
創下台灣生醫業授權金額紀錄的昱展，則是將長效型治療鴉片類成 癮症注射劑ALA-1000及其他含有丁基原啡因的相關產品，授權全球戒 毒藥龍頭Indivior PLC公司，未來並可獲得10％∼15％的銷售分潤。
受惠簽約金挹注，昱展去年EPS以6.71元改寫新高，激勵該股1日吸 引外資買超，股價直奔漲停板332.5元，成交量緩步放大至833張，多 頭有重起爐灶味道。
安基的罕病甘迺迪氏症的AJ201，授權美國那斯達克上市生技新藥 公司Avenue Therap eutics Inc，是近年來最大的罕見疾病新藥授權案。
除此之外，國邑治療第一類肺動脈高壓及第三類間質性肺病相關肺 高壓的L606，授權美國藥廠Liquidia ，除授權金和銷售分潤外，國 邑也將負責藥品的生產、充填。
生策會昨（1）日公布2023年台灣生醫產品研發（藥品、醫材）國際授權總規模，共有11項產品成功推進國際授權，相較2022年增加五項，目前已揭露授權總金額逾15.36億美元（約新台幣490.86億元），超過2022年的3.3億美元，成長3.65倍。
生策會表示，2023年是台灣生醫產品研發國際授權豐收的一年，從去年3月至10月共完成十家新藥開發以及一家醫材授權案。生策會統計，5,000萬美元以上的新藥授權案共有五件，其中昱展新藥授權總金額8.62億美元（約新台幣275.6億元）規模最高。
這五件新藥開發大型授權案中，共有三件屬於505（b）（2）新藥，另外大分子及小分子新藥授權各有一件，分別為昱展新藥的505（b）（2）新藥ALA-1000的8.62億美元、安基生技小分子新藥AJ201的2.5億美元、國邑藥品505（b）（2）新藥L606的2.25億美元、藥華醫藥大分子新藥百斯瑞明（1.1億美元），以及台新藥505（b）（2） 新藥APP13007的8,600萬美元。
此外，這五項完成國際授權的案例中，藥華藥治療真性紅血球增多症（PV）的新藥百斯瑞明已在美國、日本等國上市，後來再與國際藥廠Pint-Pharma GmbH簽署拉丁美洲七國商業授權合約，總金額最高可達1.1億美元，以及上市後雙位數百分比的銷售權利金。
台新藥2023年8月與美國上市製藥公司Eyenovia, Inc.簽署美國市場獨家授權合約。台新藥獲得簽約金、發展里程金及銷售里程金合計最高8,600萬美元。這項藥物已獲美國FDA通知，預計2024年中展開銷售。
醫材授權方面，博晟生醫旗下研發中骨再生產品骨生長因子（OIF）去年4月與日本藤本製藥株式會社簽署日本獨家授權合約，將由藤本製藥負責在日本執行的後續臨床試驗及取證上市的全額費用。
台耀3月29日股價收在107.5元下跌1.38％，台新藥在興櫃收52.9元 跌0.25％，收盤均價為52.91元。
台新藥（6838）近日傳來喜訊，與AimMax Therapeutics合作研發的治療眼科術後發炎及疼痛的新藥丙酸氯倍他索滴眼懸液0.05%（APP13007），已成功通過美國食品藥物管理局（FDA）的上市許可，預計從今年中開始進行銷售，積極闖入年市值達13億美元的市場。這款新藥是由台耀化學的子公司台新藥所開發，不僅將在美國市場發揮作用，還將進軍巴西和中國市場，展開多方位的商業布局。 去年8月，台新藥已將APP13007的美國市場授權給美國上市公司Eyenovia, Inc.，並在今年的1月下旬與巴西Cristália公司簽署了授權協定，展開對巴西市場的進攻。而在中國市場，APP13007也早已授權給遠大醫藥，並自去年第4季開始進行三期的臨床試驗收案。 台新藥總經理兼執行長許力克表示，APP13007是一款以超強效類固醇丙酸氯倍他索為主，結合台新藥專有的APNT™奈米微粒製劑平台所開發的新藥。這是第一個獲得美國FDA批准用於眼部的丙酸氯倍他索藥物，同時也是眼科類固涼藥15年來首次獲准的新成分。 美國每年約進行700萬例眼科手術，而類固醇及類固醇複方的眼科用藥市場規模達到13億美元。在取得藥證後，APP13007將能夠進入這個龐大的市場，開拓巨大的商機。許力克總經理也表示，期待與Eyenovia公司攜手，共同開拓美國市場，並將這款藥物推向更多市場，為患者帶來福音。
臺新藥（6838）近期來頭滿滿，跟美國的AimMax Therapeutics攜手開發的丙酸氯倍他索滴眼懸液0.05%（APP13007），竟然成功通過了美國食品藥物管理局（FDA）的核準上市，這個新藥是專門治療眼科術後發炎和疼痛的，市場規模有13億美元那麼大呢！預計今年中就可以開始銷售了。 這個APP13007可是有點來頭的，它是由臺新藥的子公司臺耀化學開發的，去年8月就將美國市場的授權給了美國上市公司Eyenovia, Inc.，還在今年初跟巴西的Cristália公司簽下了授權協定，就是要進軍巴西市場。在中國市場，APP13007也已經授權給遠大醫藥，並且從去年第4季開始就開始進行中國的三期臨牀試驗了。 臺新藥的這個新藥APP13007，它可是結合了超強效類固醇丙酸氯倍他索和臺新藥專有的APNTTM奈米微粒製劑平臺，是第一個獲得美國FDA批准用於眼部的丙酸氯倍他索藥物，也是眼科類固涼藥15年來首次被覈准的新成分。 臺新藥的總經理兼執行長許力克表示，他們期待APP13007取得美國藥證後，能夠跟Eyenovia公司攜手進軍美國市場，同時也為這個丙酸氯倍他索滴眼懸液0.05%拓展更多的市場。
台新藥是台耀化學子公司，其APP13007已在去年8月將美國市場授權給美國上市公司Eyenovia, Inc.，更在今年1月下旬與巴西Cristália公司簽署授權協定，將進軍巴西市場；在中國市場方面，APP13007也已授權遠大醫藥，並自去年第4季起展開中國三期臨床收案。
台新藥表示，APP13007是以超強效類固醇（丙酸氯倍他索）搭配台新藥專有的 APNTTM奈米微粒製劑平台開發之新藥，為第一個獲得美國FDA批准用於眼部的丙酸氯倍他索藥物，更是眼科類固固醇用藥15年來首次被獲准的新成分。
台新藥表示，美國目前每年約執行700萬例眼科手術，類固醇及類固醇複方之眼科用藥市場即達13億美元，在藥證取得後APP13007即可進入此市場取得龐大商機。
台新藥總經理兼執行長許力克表示，APP13007取得美國藥證後，期待與Eyenovia公司攜手進軍美國市場，同時為丙酸氯倍他索滴眼懸液0.05%拓展更多市場。
多家台灣生技藥廠今年首季將有新藥上市及市場布局，其中合一生物藥業的「速必一」將進軍中國大陸市場，台新藥的APP13007則將對美國市場展開攻勢。此外，大樹藥局與明基醫療也將分別拓展大陸及印度市場。國光生技則有望新增韓國及法國藥廠CDMO訂單。合一生物藥業的「速必一」去年11月獲得中國大陸藥證，目前正與當地藥廠進行授權洽談，並計畫申請進入中國糖尿病足防治指南及國家醫保，目標2025年進入醫保目錄。台新藥的APP13007已完成美國市場授權，並向FDA申請上市，若一切順利，將於今年取得藥證。大樹藥局計畫今年與大陸漱玉平民大藥房成立合資公司，在山東開設十家店。明基醫療則將在印度清奈建立生產手術室設備的基地，以搶攻當地500億美元市場商機。
大樹連鎖藥局、和明基醫也將前進大陸及印度市場設立前哨站；國光生技首季有機會新增韓國及法國藥廠CDMO（委託開發暨製造服務）訂單。
合一的「速必一」去年11月拿到中國大陸藥證後，隨即與當地藥廠洽談授權，今年首季能有具體成果。合一也計畫今年針對「速必一」申請進入「中國糖尿病足防治指南」與大陸國家醫保，目標2025年納入醫保目錄，搶攻大陸每年超過830萬的人病患治療市場。
台新藥開發的APP13007，自2022年順利通過三期臨床試驗後，去年8月將美國市場授權給眼科藥廠Eyenovia公司。APP13007已向美國食品藥物管理局（FDA）申請上市，FDA表定今年3月完成處方藥使用者費用法案（PDUFA）審查，若順利就可取得藥證。
藥局連鎖通路龍頭大樹，去年底台灣目標總店數達350家，大樹董事長鄭明龍在去年12月法說會時透露，已與大陸的漱玉平民大藥房簽戰略合作，將在今年第1季成立合資公司，目標在山東開出十家店。
明基醫去年底前宣布，將在今年第1季與印度策略合作夥伴攜手，在印度清奈建立生產手術室設備的基地。印度政府去年推動「2023年國家醫療器材政策」，明基醫為了配合印度政府的在地化政策，因此才決定在印度設立基地，今年首季就可出貨手術室相關設備，未來搶攻在地生產的500億美元市場商機。
台灣生技產業近期掀起一波掛牌潮，眾多新興公司紛紛進軍資本市場。其中，火星生技今（5）日成功登錄興櫃，成為眾多新星中的一員。除了火星生技，還有諾貝兒、佑全、國邑、共信-KY、漢達、台新藥、沛爾、向榮及望隼等九家業者也將在上半年陸續掛牌，為台灣資本市場帶來新動能。 火星生技以其「大健康新零售」的定位，實收資本額高達1.245億元，發行股數2.49億股，每股面額0.5元，今日興櫃參考價為6.5元，展現了市場對其的期待。 在這波掛牌潮中，諾貝兒與佑全作為藥局連鎖通路代表，將在2月底及3月底從興櫃轉上櫃。諾貝兒母公司丁丁連鎖藥局全台已有92家門市，而佑全則計劃每年展店兩成，目標2026年達到200家店。 藥物開發方面，國邑、共信-KY、漢達及台新藥均預計上半年完成興櫃轉上櫃或上市。其中，台新藥目標今年上半年從興櫃轉上市，其眼部術後發炎及止痛新藥APP13007也期待今年3月取得美國藥證。 細胞治療領域則有沛爾與向榮兩家公司。沛爾生醫的CAR-T細胞產品PL001將啟動二期臨床，向榮生技則是國內少數進入三期臨床試驗的細胞新藥公司。 最後，望隼也將加入上市行列，成為精華、晶碩、亨泰光、視陽後的隐形眼鏡族群新生力軍。這一波掛牌潮，不僅為台灣資本市場帶來新活力，也顯示台灣生技產業的蓬勃發展。
火星生技*標榜為「大健康新零售」公司，實收資本額1.245億元，發行股數2.49億股，每股面額0.5元，今日登錄興櫃參考價為6.5元。
除了火星生技*之外，其餘將掛牌的公司分為藥局連鎖通路、藥物開發及細胞治療三大族群，都是今年第1、2季將完成上市及上櫃公司。
藥局連鎖公司諾貝兒與佑全將在今年2月底及3月底興櫃轉上櫃，諾貝兒是丁丁連鎖藥局母公司，丁丁目前全台有92家藥局門市，佳世達目前也持有諾貝兒28.54%股權；佑全至去年底共有162家店，公司規劃每年將以兩成速度展店，目標2026年可達200家。
藥物開發公司方面，國邑*、共信-KY、漢達三公司都預計上半年興櫃轉上櫃，台新藥目標上半年興櫃轉上市。這四家藥物開發公司除了共信是全新藥物研發公司之外，另外三家公司都是發展505（b）（2）的新劑型新藥公司。
國邑*預計3月下旬上櫃，該公司去年6月成功將新劑型藥L606治療第一類肺動脈高壓（PAH）及第三類間質性肺病相關肺高壓（PH-ILD）北美市場授權給Liquidia公司，簽約金、里程碑金合計最高2.25億美元；共信2月1日通過上櫃審議會准許上櫃，該公司治療中央型肺癌氣管阻塞的新藥PTS302去年6月起在大陸銷售後，目標今年轉盈。
漢達去年12月27日向櫃買中心提上櫃申請，外界估今年第2季可由興櫃轉上櫃，漢達去年靠胃食道逆流HND-002及多發性硬化症HND-020兩項學名藥帶動業績大幅成長，今年起新劑型藥獲利將超越學名藥。
台新藥去年12月下旬取得經濟部科技事業核准函後，展開上市申請，目標今年中旬由興櫃轉上市，其眼部術後發炎及止痛新藥APP13007期待今年3月取得美國藥證。
兩家細胞公司沛爾與向榮都已通過證交所核准創新板上市，沛爾生醫已確定3月上旬掛牌，公司首項CAR-T細胞產品PL001將啟動二期臨床，力拚為本土第一件上市之CAR-T產品。
向榮生技目標今年3、4月興櫃轉創新板上市，是國內少數細胞新藥已進入三期臨床試驗的公司。
望隼去年11月下旬通過證交所上市審議，將為精華、晶碩、亨泰光、視陽後，隱形眼鏡族群新生力軍。
台康生（6589）在2024年可說是滿載而歸，不僅在治療乳癌的新藥方面取得重大進展，同時也在CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization，合約開發與製造組織）業務上開疆闊土。公司旗下治療乳癌的新藥EG12014預計下半年將取得美國藥證，而第二代HER2陽性標靶抗體藥EG1206A和ADC藥物EG12043也將分別進入臨床試驗的不同階段。此外，台康生還成功簽下了日本和美國的代工訂單，展現了其在國際市場上的實力。 台康生董事長劉理成在周年慶典上表示，公司目標在十年後成為營收達10億美元的國際型藥廠。這間在創立十周年時即成功上市乳癌藥品的台灣本土藥廠，近期舉行了EG12014的上市發表會。劉理成提到，未來將定期舉辦台康日，與客戶分享公司成果與上市新藥，與病人和服務客戶共同創造機會。 隨著新藥的上市和新客戶的加入，台康生計劃擴建微生物產線，預計2025年下半年投入生產。EG12014作為台灣本土研發生產的HER2乳癌標靶生物相似藥，已獲得台灣TFDA藥證和健保核價給付，目前已有醫院開始使用。 EG12014預計下半年在歐盟上市，美國藥證也將在第二季度至第三季度間取得。台康生與Sandoz的合作，讓新藥在全球市場的布局更加完善。根據WHO統計，全球每年有230萬名乳癌患者，其中25％為HER2陽性，台康生的生物相似藥將為這些患者帶來新的希望。 台康生在乳癌藥物開發上不斷前進，除了HER2陽性乳癌產品組合，還有與台新藥合作研發的ADC乳癌治療藥品EG12043，以及自行開發的高濃度蛋白質專利配方EG13084。劉理成強調，隨著HER2系列產品陸續上市，將推動市場延伸和產品國際競爭力的提升，公司目標是未來十年內達到10億美元的營收目標。
台康生董事長劉理成表示，將力拚十年後成為營收達10億美元（約 新台幣逾300億元）的國際型藥廠。
創立十周年即成功上市乳癌藥品，並完成全球商務授權的台康生， 日前舉行EG12014上市發表會。劉理成表示，未來每隔一年將舉辦台 康日，讓既有與潛在CDMO客戶及自主研發產品做成果或上市發表，能 與病人與服務客戶共創生機。
隨著新藥上市，加上新增日本、歐美等大客戶代工訂單成長，台康 生已規劃擴增微生物產線，新增的1,000公升、350公升發酵槽，預計 2025年下半年投產。
EG12014是第一個由台灣本土藥廠自行研發及生產，並在全球申請 上市許可的HER2乳癌標靶生物相似藥，2023年5月獲台灣TFDA藥證後 ，同年10月也獲健保核價給付，每支11,323元，約為原廠藥的8成， 目前已有醫院採購施打。
台康生表示，EG12014已通過歐盟執委會EC在歐洲上市核准，預期 下半年將上市開賣；而美國藥證也可望在第二季至第三季間取得上市 許可，該新藥全球商品化銷售布局是與生物相似藥大廠Sandoz共同合 作。
根據WHO統計，全球每年新增的乳癌病患為230萬人，其中有25％為 HER2乳癌，台康生物相似藥的上市，將進一步推升台康生技的全球營 運規模。
台康生專攻乳癌藥物開發，目前持續多項生物藥品以及生物相似藥 同步往前開發，一系列HER2陽性乳癌產品組合包括第二代HER2陽性標 靶抗體藥物Pertuzumab生物相似藥EG1206A，下半年將進入臨床三期 試驗階段，有機會在2027年發得歐、美藥證。
另外，與台耀化學旗下台新藥合作研發的ADC乳癌治療藥品EG1204 3，亦將在下半年進入人體試驗階段；自行開發的高濃度蛋白質專利 配方的EG13084，也積極進行開發。
劉理成表示，隨著HER2系列產品成功上市將陸續推進做市場延伸並 強化產品國際競爭優勢，台康生將力拚十年後成為營收達10億美元的 國際型藥廠。
【專欄報導】總統大選落幕，台灣生技產業隨著新政府的政策推動，掀起一波新投資熱潮。在這波熱潮中，合一生技的糖尿病足傷口潰瘍新藥「速必一」受到矚目，大陸市場將授權給當地藥廠，台新藥的眼部術後發炎疼痛藥也有望今年首季美國上市。國光生技與明基醫則在國際市場展開新策略，分別簽下韓法藥廠CDMO訂單和在印度設立生產基地。 合一生技的「速必一」在去年11月取得中國大陸藥證後，馬上與當地藥廠洽談授權，目標今年首季達到具體成果。此外，合一還計畫將「速必一」申請進入「中國糖尿病足防治指南」及大陸國家醫保，目標在2025年納入醫保目錄，搶攻大陸每年超過830萬的病患市場。 台新藥的APP13007自2022年通過三期臨床試驗後，去年8月將美國市場授權給眼科藥廠Eyenovia公司。台新藥董事長程正禹在法說會上透露，APP13007已向美國食品藥物管理局（FDA）申請上市，若順利將取得藥證。程正禹也提到，APP13007將會擴大適用範圍至青光眼市場。 面對全球景氣低迷，國光生技的CDMO業務受到影響，但公司透露正在洽談兩家新客戶，預計今年首季將新增韓法藥廠訂單。其中，韓國潛在客戶的眼科藥物已在國際市場上市，若簽約成功，將為國光生技帶來百萬劑以上的針劑出貨。 明基醫則宣佈，將在今年第1季與印度策略夥伴合作，在印度清奈建立生產手術室設備的基地。明基醫認為，印度是全球醫療器材市場的重要一環，為了配合印度政府的在地化政策，明基醫決定在印度設立基地，搶攻當地500億美元市場商機。
【台灣新聞】總統大選落幕，資金轉移趨勢引領股巿新動向！大選後的資金流向引發市場關注，專家預測軍工、生醫、新能源三大領域將成為資金聚焦的焦點，預計將引爆一波股巿行情。 在軍工領域，大選當日即傳來大陸解放軍在台周邊進行「高強度」實彈演習的消息，這不僅讓軍工股漢翔（2634）、雷虎、寶一、龍德等公司受到矚目，也預示著軍工股可能會有一波上漲的機會。 另一方面，生醫領域也將迎來新的一年。今年有多家生技股將掛牌上櫃，其中以昱展新藥為首，預計在1月24日掛牌。此外，藥局通路諾貝兒也將上櫃，藥華藥則計畫轉上市。漢達、台新藥、安特羅、佑全等公司也將啟動IPO，首季生醫股將迎來資金注入。 在新能源領域，官方未來十年計劃投資六、七千億元推動強韌電網計畫，若再加上國際市場的需求動能，對重電設備廠來說，將是百年難得的發展機遇。 總結來說，大選後的台灣股巿，將以這三大領域為主軸，引領新的投資熱潮。