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台耀化學集團子公司台新藥（6838）今年營運出頭天，眼科術後消炎止痛新藥APP13007完成三期臨床所有流程後，目標第1季向美國食品藥物管理局（FDA）申請藥證，爭取明年首季上市，搶攻年10億美元市場。台新藥昨（19）日表示，APP13007也正積極尋找銷售夥伴，最快本季可針對美國市場完成授權。

台新藥開發的APP13007，為505(b)2改良劑型新藥，是將市場上已有的眼科手術用類固醇，透過奈米微粒製劑技術平台APNT開發更強效的類固醇用藥。APP13007三期臨床試驗時，適應症為白內障手術後消炎止痛，美國相關類固醇市場一年銷售額約6億美元。

不過公司透露，針對APP13007適應症，近期已獲FDA初步回應，未來美國上市後，除了白內障手術，可直接擴大適用其他眼科手術的消炎止痛，市場規模可進一步擴大到10億美元以上。

台新藥表示，今年1月底APP13007完成三期臨床綜合統計分析後，現正在準備文件，預計第1季至第2季之間向美國FDA申請藥證，若一切順利有機會明年首季在美國上市；台新藥目前也正積極洽談美國銷售夥伴， 最快本季完成授權，目標對象為豐富經驗的眼科藥廠或藥商，以爭取最大授權條件及後續銷售成果。

針對大陸市場進度，台新藥表示，授權合作夥伴遠大醫藥公司今年1月已公布，APP13007已向中國藥監局遞件申請三期臨床。台新藥今年將迎來兩項收入，一是APP13007美國市場簽約金，二是中國大陸三期臨床收案後的里程金，對公司將是營運轉機的關鍵年度。

除了眼科手術用藥，台新藥與台康生技共同開發乳癌生物相似藥TSY-0110，也計畫今年下半年啟動一期臨床試驗。

台新藥（6838）昨（15）日宣布，與美國Eyenovia公司簽訂開發合作協議，雙方將以台新藥的APNTTM製劑平台以及Eyenovia的Optejet的藥物遞送技術為基礎，共同開發眼科治療新藥。

台新藥表示，Eyenovia公司的Optejet眼科藥物遞送平台，以微劑量陣列列印技術MAP（Microdose Array Print）技術，達到與眼部淚膜容量一致的6至8微升微量給藥。Optejet遞送的藥物量為傳統眼藥水的20%以下，可以減少用藥過量的風險以及不必要的藥物接觸。此外， Optejet給藥方式快速溫和，可將藥物高效舒適地傳遞到眼表。

台新藥專有的APNT製劑平台是以溫和、高效的方法，減小藥物粒徑以提高藥物成分的溶出度、和生物利用度的技術，可應用於眼部、皮膚局部、吸入劑以及口服等多種給藥途徑。運用APNT的製劑特有的高均勻性、高純度和高穩定性，可針對難以給藥或是滲透到目標治療組織的難溶性或高活性藥物，突破製劑開發的難關。

Eyenovia首席執行官Michael Rowe 表示，該公司已經從大量且持續增加的證據證明了Optejet的許多益處，包括提高患者的順從性和給藥劑量比。與標準滴眼液等眼部給藥對眼表造成的負擔更小。

興櫃新藥股台新藥（6838）昨（31）日公告，旗下眼科術後消炎及止痛新藥APP13007完成人體臨床試驗綜合統計分析，預期2023年上半年向美國食品藥物管理局（FDA）遞交藥證申請，惟實際時程將依執行進度調整。

台新藥表示，甫完成新藥APP13007人體臨床試驗綜合統計分析，該藥主要適應症為眼部術後發炎及疼痛，APP13007共執行完成臨床二期（CPN-201）及臨床三期（CPN-301,CPN-302）三項臨床試驗。

結果顯示，在ITT族群（統合CPN-301和CPN-302）中，58.2%用藥組受試者在經過14天用藥療程後，第15天前房細胞數量為零，安慰劑組為17.3%（p<0.001），81.4%用藥組受試者早在第4天疼痛指數為0，安慰劑組則為47.4%（p<0.001）。

藥效持續性方面，比較前房細胞數量ACC（Anterior Chamber Cell）count，第8天到第15天維持數量為0的受試者占該組比例，用藥組抑制發炎效果顯著優於安慰劑；自第4天到第15天維持疼痛指數為0之比例，用藥組止痛效果亦優於安慰劑組。

新春開工首日，國內生技新藥族群已列隊規劃好臨床試驗進度，其中康霈（6919）、逸達、全福、仁新、國邑*及台新藥等六檔新藥尖兵自昨（29）日起到整個上半年都將有好消息。

康霈昨公告，該公司研發減少腹部皮下脂肪堆積的新藥CBL-514注射劑，臨床二b試驗已獲美國食品藥物管理局（FDA）核准，將自今年第2季起在美國、加拿大、澳洲三個國家多個中心收案100人進行試驗。

逸達日前也公布，自主開發新藥MMP-12抑制劑 FP-025，其抗過敏性氣喘二期臨床將在3月公布主要分析結果。

全福乾眼症新藥BRM421將持續進行三期臨床試驗，市場期待首季正式收案。

仁新子公司Belite的斯特格病變用藥LBS-008，三期臨床收案預計第2季可完成。

國邑*旗下肺高壓新劑型新藥L606已在美啟動三期試驗，目標今年上半年收完60位病人，將根據美國FDA的505b2法規搶進市場。

台新藥眼科用藥APP13007，依照公司規劃，今年第1季或第2季起將向美國FDA提出藥證申請。

台股新年首周開紅盤，即便經濟前景未明，部分題材股元月行情仍 獨走，興櫃2023年首檔「生力軍」悠遊卡（6035）3日登錄，單周較 承銷價狂漲逾7成。

農曆年前夕投資人縮手觀望，興櫃本周四個交易日成交金額僅57. 76億元，若以日均量14.44億元計算，較前周大減近2億元，而市場交 投冷淡之際，低價股也趁勢出頭，興櫃本周漲幅前十大個股中有六檔 為銅板股。

此外，個股漲幅也大幅收斂，僅斯其大、物聯、智微三檔繳出雙位 數周漲幅，唯數、東元精電、正瀚、玖鼎電力、台新藥、機光科技、 光鼎生技則介於6％∼9％。

悠遊卡公司3日登錄興櫃，首日盤中最高價就突破百元大關，連四 日均價都力守80元之上，6日均價達85.2元，以券商認購價50元計算 ，累計漲幅高達70.4％，勇奪興櫃本周「最會漲」，市值逼近60億元 。

2023年綠能概念股帶頭衝，尤其台電強韌電網計畫受益題材更成為 盤面焦點，興櫃國內智慧電表大廠斯其大、玖鼎電力本周頗有斬獲， 股價單周強漲23.37％、7.24％。

再生能源發電的變動性帶動「削峰填谷」需求，台電力推全台家戶 更換智慧電表2035年達陣，換置全台1,400萬具智慧電表商機爆發， 大同、中興電、康舒及興櫃的玖鼎、斯其大等均有參與台電招標。

斯其大透過100％持股子公司華新儀錶，參與台電「低壓智慧型電 表」標案；至於玖鼎電力2022年也取得五項新型智慧電表標案。

另一方面，台灣物聯網平台業者物聯智慧，主要協助國內外企業布 局物聯網（IoT）應用，截至2022年底軟體連線授權設備累積數量已 突破1億元。

據市調機構IDC預估，大陸2024年IoT支出可望達3千億美元，占全 球26.7％，將超越美國成全球第一大市場，物聯智慧2022年上半年營 收也以大陸占比最高、達約46％，為其後市營運與獲利空間奠定利基 。

全年漲幅前十大，生技醫療股囊括五席 昱展新藥2022漲近1.5倍 冠興櫃

台股2022年劃下句點，雖走勢震盪，惟興櫃生技小尖兵卻逆勢走出 「生涯年」，全年漲幅前十大中，五檔為生技醫療股，昱展新藥（6 785）全年飆漲近1.5倍、稱霸興櫃，12月初甫加入戰略新板的佑全- 新（6929），則在短短一個月內飆漲188.91％。

2022年來興櫃市場共63家公司加入戰局，雖少於2021年的75家，但 仍寫下2017年以來次高，此外，2023年1月初更已有五家排隊中，將 由堪稱「全台最強支付股」的儲值卡龍頭悠遊卡公司1月3日打頭陣， 為興櫃市場開出新年第一槍。

回顧2022年，扣除年間才加入的興櫃新兵，全年共有五檔「漲倍股 」出爐，昱展新藥、聯享、建騰、龍德造船、環拓科技，位居興櫃2 022年漲幅前五大，而後續則依序為漢達、樂意、醣基、安特羅、台 新藥。

昱展新藥2022年來一戰成名，一路自2021年底僅46.24元的均價， 至30日均價衝上114.56元，全年累計漲幅高達147.75％，勇奪「興櫃 2022年最會漲」。

建騰創達股價全年漲幅也高達127.23％，受惠2022年來營收回溫， 3∼8月營收均高於4千萬元，主要產品為數位監視系統及視頻管理系 統，銷售地區則以美國為主，占比近55％。

另一方面，2022年甫掛牌的興櫃「生力軍」中，又以「小金雞」最 為市場津津樂道，包括長榮集團旗下的長榮航太、聯發科金雞達發、 宏碁「小金虎」宏碁遊戲、中美晶小金雞台特化等，均頂著集團光環 ，吸引市場目光。

「宏碁大艦隊」中的宏碁遊戲，於2022年9月13日登錄興櫃，成為 宏碁「小虎隊」中第九家進軍資本市場的成員，登錄興櫃首日盤中就 衝破百元價，2022年最後交易日均價則為80.2元，以登錄價32元計算 ，年漲幅高達150.63％，宏碁集團「虎父無犬子」。

至於登錄興櫃戰略新版的連鎖藥局佑全，則同樣展現「初生之犢不 畏虎」的霸氣，以認購價每股32元計算，全年漲幅達188.91％，202 2年末更搭上大陸解封「搶藥」題材，股價衝鋒，挑戰進軍百元俱樂 部。

中秋連假將至，市場資金保守觀望，興櫃市場資金轉戰「銅板股」 ，太和-KY（4136）、台寶生醫（6892）、建騰（5240）三檔周漲幅 均逾兩成，惟整體個股漲幅仍受衝擊，漲幅逾1成個股大減至僅5檔。

長假效應發威，加上美國聯準會（Fed）主席鮑爾8日晚間又將「開 金口」，市場資金謹慎「停看聽」，興櫃本周四個交易日成交量95. 57億元，惟若以單日平均成交金額23.89億元計算，則是較前周小幅 增加了約3億元。

而生技族群交投熱度仍高，單周成交量前十大個股依序為納諾*-K Y、全福生技、台新藥、鑽石生技、仁新、基米、建騰、台睿、心悅 、優你康，生技醫療相關個股就占了八檔。

連假前夕、資金縮手觀望，小量資金轉進拉抬銅板股，興櫃上周「 漲幅王」就由8日均價僅10.92元的化妝品製造廠太和-KY，以26.98％ 周漲幅拿下，而股價同樣不到50元的台寶生醫、建騰也勁揚22.55％ 、20.9％。

此外，普瑞博、雅祥生醫、保勝光學、愛爾達、仁新、樂意、友霖 周漲幅則介於6∼16％。

台寶生醫7日自興櫃戰略新板轉至興櫃一般板，股價再展蜜月行情 ，當日最高價一度衝上50.5元，均價也直上43.5元，較前日的36.72 元大幅成長18.46％，8日續揚1.45％，單周大漲22.55％。

台寶生醫專注異體幹細胞新藥開發，目前採取自有產品新藥開發、 委託開發暨製造服務（CDMO）雙軌策略，已有三項非修飾間葉幹細胞 治療新藥進入臨床試驗，CDMO業務也結合委託檢驗，推升今年前八月 營收達3,681.9萬元，已超越去年全年的2,715.8萬元。

此外，體育頻道愛爾達本周股價也上漲8％，下半年全球體壇將進 入高潮，除先前才剛落幕的BWF世界羽球錦標賽外，四年一度的國際 世界盃足球賽也將於11月21日至12月18日在卡達舉辦，帶動收視率， 題材性十足。

此外，興櫃市場中秋連假後將喜迎「重量級生力軍」，宏碁集團旗 下「小金虎」宏碁遊戲，主要產品為3C電腦周邊、電腦軟體、遊戲商 品等產品及數位商務服務之代理銷售，預計13日登錄興櫃，屆時資本 市場中的宏碁「小虎隊」將高達九家。

合一生技產品打入美國市場，生技股開趴，中天集團昨（22）日強鎖200億元市場資金，包括「天國一輝」中天、杏國、合一、杏輝等13檔同步漲停。業界指出，近期生醫股好事多，年底前將連發，有望讓生醫股風潮再起。

法人指出，生醫股最不受通膨與升息的干擾，台灣年底前新藥藥證、授權利多將連發，預期生技股將成最強吸金機器。

生技股中的「天國一輝」昨成為盤面亮點，其中，中天集團旗下合一生技「傷口外用乳膏」通過美國510(k)醫材上市許可，是引爆生醫股人氣的關鍵。

另外，業界認為，11月26日將登場的九合一大選進入百日內倒數計時，法人認為昨日生醫股大漲啟動選舉行情，兆豐投顧董事長李秀利、第一金投顧董事長陳奕光認為，不僅台灣，美國期中選舉也將登場，按照歷史經驗，為了迎接選戰，各國執政黨將營造有利的環境氛圍，看好整體在政策偏多加持下，有利於反彈步調延續，生技醫療、綠能等等政策偏多族群擁有中長線利基。

在利多與大環境正面的帶動下，整個生醫族群昨共13檔漲停，上市生技股收漲1.1%，上櫃生技股漲幅2.12%。

合一旗下醫材打入美國市場後，因與藥華藥具備相同題材而有比價想像空間，中天集團昨吸引市場資金逾200億元追捧，中天、合一昨日強勢跳空漲停，而集團重要成員鑽石，則因持有合一逾5%，也是集團重要成員的大股東，激勵股價漲幅則近六成。

值得注意的是，天國一輝前年因新藥利多備受矚目而大漲一波，近期，除了中天、合一之外，杏輝、杏國兩公司上周召開聯合法說會時，董事長李志文已宣示，去年解盲失利的杏國胰臟癌新藥SB05PC，已通過中國大陸藥監局（NMPA）進行一線治療三期臨床試驗，且正與美國食品藥物管理局（FDA）溝通，爭取重新啟動臨床試驗。因此，投資人似乎又重拾信心，回頭關注。

特別的是，近期，國內多家藥物開發公司陸續公布解盲、取證及查廠結果，台新藥眼科用藥APP13007三期臨床試驗結果出爐，主要療效指標達到統計顯著意義，預計年底前完成授權；其次是共信-KY治療中央型肺癌新藥PTS302，已在上周宣布拿到中國大陸NMPA生產許可證，市場預期近日就可拿到正式藥證。

台股「天國一輝」回來了！合一新藥報喜，疫情初期飆漲「一戰成 名」，被股民稱作「天國一輝」的生技四天王中天、杏國、合一、杏 輝22日全數漲停，前次「四燈獎」榮景要追溯到兩年前，激勵市場資 金湧入生技股，上櫃生技指數成交值比重逼近兩成，創近三周新高。

電子、原物族群利空干擾不斷，資金流入生技類股「避風頭」，法 人建議，投資人可著重業績、新藥題材等面向篩選，其中，CDMO（委 託開發暨製造服務）將是大勢所趨，具長線優勢。

合一新藥傳捷報，旗下傷口外用乳膏通過美國食藥署（FDA）上市 許可，將搶攻千億元傷口治療商機，22日獲資金瘋狂簇擁，開盤同步 強鎖漲停，委買量達5.57萬、13.47萬張，也讓好久不見的「天國一 輝」再度齊聚一堂。

「天國一輝」四檔指標股22日全數漲停重返榮耀，而前次「天國一 輝」開出「四燈獎」已是2020年7月30日，巧得是，當時是受合一旗 下糖尿病足潰瘍新藥ON101三期解盲利多激勵，前後兩度均由合一建 功。

生技股逆勢崛起，除「天國一輝」外，上市櫃智擎、益得、台生材 等13檔高掛漲停，台康生技、生華科、長聖、台耀、太景*-KY、順藥 也上漲逾5％；上櫃生技指數成交值比重衝高至19.53％、逼近兩成， 創近三周新高。

興櫃則由同屬中天集團的鑽石生技領軍，鑽石生技22日均價達124 .1元，暌違兩周再度重返「百元俱樂部」，台睿、浩宇生醫、台新藥 、巨生醫也漲逾一成，興櫃單日漲幅前十大中，七檔生技股包辦。

國泰證期經理蔡明翰表示，資金在指數偏弱之際轉向生技股避險已 成為常態，尤其科技股走弱、原物料市場也有雜音，讓非電族群的生 技醫療類股「漁翁得利」，其中，由於台灣不易形成大市值生技公司 ，故CDMO廠將為大勢所趨，相關個股具長線題材。

此外，BA.5來勢洶洶，也為生技股增添話題，啟發投顧分析師趙彭 博指出，疫情近期似有捲土重來之勢，檢測相關的寶齡富錦、亞諾法 以及ABC-KY等，均可關注。

法人也建議，投資人可把握新藥題材、國發基金持股高、業績面優 異「三大原則」，國發基金投資中，國光生、台康生、藥華藥、智擎 、益得，及興櫃的普生、昱展新藥等均入列。

台耀化學與子公司台新藥昨（9）日宣布，台新藥執行的眼科用藥APP13007人體三期臨床試驗數據出爐，主要療效指標達到統計顯著意義。台新藥執行長許力克表示，希望這項藥物今年底前完成授權，明年上半年向美國食品藥物管理局（FDA）申請藥證，搶攻美國術後眼科用藥市場10億至12億美元（約新台幣300億至360億元）商機。

許力克強調，若授權順利完成、啟動銷售，目標拿下10%至25%市占率。

台新藥APP13007是透過奈米化技術平台APNT開發的505（b）（2）改良型新藥。台新藥2017年併購日本藥業集團Sosei Group子公司Activus Pharma後，取得APNT平台，透過平台讓水溶性較差原料藥可被磨至奈米化，改善藥物吸收狀況。

台新藥共進行兩項三期臨床試驗，第一項三期臨床試驗CPN-301在今年5月公布數據分析，結果主要療效指標達到臨床及統計顯著意義；昨天是公布第二項三期臨床試驗CPN-302解盲。

台新藥表示，這次的臨床試驗是一個多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，用於評估APP13007對於白內障手術後發炎反應疼痛的治療效果及安全性，以及手術後角膜內皮細胞變化追蹤的子項研究。

這次共收370名受試者，其中151位參加除主試驗外的角膜皮細胞評估子項研究，全部受試者以隨機1:1比率分配在治療用藥組和安慰劑組。評估發炎反應量測前房細胞數量ACC、疼痛指數，用藥組都顯著優於安慰劑組，主要療效指標達標。

在安全性方面，用藥組及安慰劑組數據相當，多為白內障手術引起的相關不良反應，罕見之眼壓上升情形均可以併用藥控制，無須停止APP13007療程，用藥組與安慰劑的角膜內皮細胞密度，無顯著變化差別。

台耀化學子公司台新藥眼科用藥APP13007三期臨床試驗數據結果達標，預計明年上半年向美國食品藥物管理局（FDA）申請藥證。對台新藥董事長程正禹而言，是他從學者跨足製藥市場多年後，多角化布局再一次展現成果。

程正禹是前台大藥學系教授，他在1995年創立台耀化學，為國內原料藥大廠。目前股東結構除程正禹及家族投資公司外，其餘法人股東包括國泰人壽、定利開發及摩洛加投資等公司。

程正禹後來和高中同學劉理成合作，取得生技中心蛋白質藥先導工廠主導權，兩人在2012年12月創立台康生技；去年鴻海創辦人郭台銘入主台康前，台耀化學一直是台康最大股東。台耀化學2017年時為多角化發展，投資20億打造一座針劑廠。

台新藥是程正禹在2010年創立，經過很漫長的摸索，直到2017年併購日本Activus藥廠後，才為台新藥發展開啟新希望。

程正禹讀建中時以台大醫學系為第一志願，大學聯考分數有機會進入北醫醫學系，後來到台大藥學系就讀，開始對藥物化學世界著迷，從此投入製藥產業。程正禹後來取得美國加州大學舊金山分校藥物化學博士，在美國待十年後回台大任教，1995年放棄教職，創辦台耀化學。

受到地緣政治影響，台股與美股表現不同調，加權指數昨（4）日再度測試月線支撐，買盤持續觀望，量能縮減，興櫃市場本周表現因此受到壓抑，本周以來漲幅前十名漲幅在5%之上，其中新藥研發廠台新藥周漲幅達18%，表現最出色。

生技族群成為此際資金避風港，加上生技展題材面加持，其中台新藥獲得傑出生技產業獎及台北生技獎兩大生技獎項，帶動股價周漲幅來到18%。

其次為台灣電子支付產業歐付寶周漲幅為15.7%，營運提供最多元收付款方式；本周漲幅第三名為生技醫療業的國邑*14.2%。

台新藥（6838）專注於眼科、腫瘤科治療領域，透過APNT奈米化製 劑技術平台，開發出505（b）（2）改良型新藥，同時投入抗體藥物 複合體（ADC）之腫瘤生物相似藥開發。並於日前Bio Asia Taiwan榮 獲傑出生技產業獎－潛力標竿獎，也同步積極洽談美國的授權及其它 區域的合作機會。

APNT使用FDA認定為公認安全的GRAS等級研磨賦型劑將溶解度差的 藥物以均勻分散、低傷害、低污染的方式完成藥物的奈米化；可幫助 藥物改善其對治療部位的滲透及生體可用率，減少藥物劑量及副作用 ，在APP13007的成功開發中得到良好印證，預計8月將完成APP13007 第二項三期臨床解盲。APP13007丙酸氯倍他索奈米點眼懸液劑，主要 用於治療白內障術後發炎及疼痛。台新藥表示，預計於2023年上半年 進行FDA的505（b）（2）送件，目標於明年底前取得美國藥證。

另外，TSY-0110–T-DM1抗體藥物複合體生物相似藥，原廠羅氏藥 廠，台灣藥品名：賀癌寧，為乳癌藥物賀癌平透過生物耦合技術連結 小分子藥物的二線乳癌治療藥。TSY-0110目前在臨床前階段，去年完 成歐盟EMA的科學諮詢會議，今年3月與台康簽署共同開發合約，預計 2023年在歐盟展開一期臨床試驗。

2022 Taiwan BIO Awards傑出生技產業今年公布的「潛力標竿獎」，共有祥翊製藥、台新藥、偉喬生醫、利統、以及地天泰農業生技等五家公司獲獎。台灣生物產業發展協會表示，這五家得獎廠商都是極具研發能力及未來發展潛力。

「藥品╱細胞治療類組」得獎廠祥翊製藥以垂直整合高門檻技術的原料藥與製劑為核心，聚焦特用藥物之研究、開發、量產、藥證申報及產品行銷，為具國際競爭力之整合型特殊學名藥公司。

「藥品╱細胞治療類組」得獎廠商台新藥，藉由專屬之APNT奈米化技術，以及與台耀、台康策略的CDMO及研發能量，專注於臨床階段眼科、抗腫瘤及抗感染新藥開發，奈米化眼科新藥於2022年完成三期臨床，已具中國市場授權實績，目前正積極洽談美國市場授權。

「檢測╱醫材類組」得獎廠商偉喬生醫，致力於抗體、蛋白、檢測試劑及抗體藥物前期開發，提供穩定高品質之生物性原料、檢驗試劑及一站式客製化服務。疫情期間並快速開發相關抗體與蛋白原料，及快篩檢測試劑，提供下游檢測試劑及疫苗開發廠商。

「生技農業╱食品╱醫美類組」得獎廠商利統公司，以功能性食品、畜牧及農業生技為範疇，擁有多項關鍵技術平台，具新興產品研發能量，專利布局良好，並開發數種具醫療保健功能之保健食品，已獲相當的市場回饋。

「生技農業╱食品╱醫美類組」得獎廠商地天泰農業生技，擁有全球首創TTT標靶酵素，結合設備能快速在三小時內將有機廢棄物轉化成有機質肥料，擁有15項專利，銷售市場已分布於台灣、中國及東南亞。

台灣生物產業發展協會21日宣布「2022 Taiwan BIO Awards傑出生 技產業獎」得主，中化合成（中化生）、列特博、晨暉、中華海洋生 技拿下「金質獎」；祥翊、台新藥、偉喬生醫、利統和地天泰農業生 技抱走「潛力標竿獎」。

另外，藥華藥「百斯瑞明」、宇康生科「可調式創新咽喉植入物- APreventVOIS」、明達醫學「全自動可攜式免散瞳眼底照相機」、 葡萄王「富含猴頭素A猴頭菇菌絲體」、興農「生物農藥用光桿菌08 05-P2R菌株」則獲選「年度產業創新獎」。

協會理事長吳忠勳表示，獲得傑出生技產業獎的企業，均具備國際 競爭及市場拓展實力，包含獲先進國法規認證及上市許可，融入主流 價值鏈，也擴增銷售國家；今年除了防疫抗疫題材，更包括新藥研發 、特用藥品、CDMO、創新醫材、AI醫材、綠色農漁業、循環經濟、健 康食品等等，展現產業多元發展及研發能量。

拿下「金質獎」的四強中，中化合成是台灣第一家通過美國FDA G MP查廠的原料藥廠，已研發超過30種原料藥品。列特博在國內新冠核 酸檢測的市占率居四成。晨暉開發的甘紅麴菌株已獲美國FDA新膳食 成分（NDI）認證。中華海洋推動小分子褐藻醣膠，在基礎及臨床研 究上證實對癌症輔療成效。「潛力標竿獎」五家公司中，祥翊是具國 際競爭力整合型特殊學名藥公司；偉喬生醫則在疫情期間快速開發相 關抗體與蛋白原料，及快篩檢測試劑，提供下游試劑及疫苗廠。

另外，地天泰擁有的全球首創TTT標靶酵素，能在3小時內將有機廢 棄物轉化成有機質肥料；利統則擁有多項關鍵技術平台，開發數種具 醫療保健功能之保健食品。

「年度產業創新獎」中，藥華藥的「百斯瑞明」，是美國FDA第一 個核准用於所有成人真性紅血球增生症（PV）的干擾素，已取得多國 藥證。

搶攻2024∼2030年眼科藥物起飛期，全球商機上看百億美元，吸引 廠商爭相卡位，仁新小金雞Belite Bio旗下新藥LBS-008已獲美國FD A快速審查認定；全福乾眼症滴劑治療新藥BRM421，預計今年內與FD A進行二期臨床結束諮詢會議；台新藥拚2023取得美國藥證；營運大 轉骨的溫士頓，則已連續兩年獲利超過半個股本，在在都受到關注。　　此外，各家公司也卯勁進軍資本市場，除了Belite Bio在美國那斯 達克掛牌外，全福預計6月底前登錄興櫃，溫士頓挾著高獲利，下半 年也有機會上櫃，而仁新和台新藥也力拚2023年轉上櫃。　　Belite Bio旗下用於治療斯特格病變（又稱「遺傳性青少年黃斑部 病變」，STGD1）口服新藥LBS-008，獲美國FDA快速審查認定，將有 利於加速未來申請美國藥證時程。　　仁新董事長林雨新表示，Belite正同步進行LBS-008治療斯特格病 變青少年病患之臨床二期及全球三期試驗；另外，與斯特格病變有著 相似病生理學的乾性黃斑部病變為造成50歲以上人口失明的主因，同 樣迄今尚無可醫，預計於今年展開針對乾性黃斑部病變之全球臨床二 /三期試驗。　　專攻眼疾藥物開發的全福生技，旗下乾眼症滴劑治療新藥BRM421在 授權及臨床試驗上都有具體進展。董事長簡海珊表示，BRM421的大中 華區（中、港、澳）的商化權利已授權中國遠大醫藥，目前在美國順 利完成二次臨床試驗，預計年底前將完成FDA諮詢會議後，便可直接 規劃進行第三期臨床試驗。　　簡海珊指出，考量法規策略以加速新藥上市，全福生技已將產品線 跨入眼科罕見疾病領域，著手開發神經營養性角膜炎適應症。　　打造全劑型的眼藥水廠的溫士頓，2020年EPS以5.68元創下歷史新 高，2021年EPS5.04元，董事會已通過配發每股4元現金股利。         

搶攻2024∼2030年眼科藥物起飛期，大車拚熱潮起！營運大轉骨的 溫士頓，在打造成為全劑型的眼藥水廠後，已連兩年獲利超過半個股 本；新藥股的杏國、全福都已進入二、三期臨床試驗，進度最快的台 新藥有機會在2023取得美國藥證。　　另外，為募集資金和尋找策略夥伴，仁新美國子公司擬申請海外上 市掛牌，全福也可望在第二季登錄興櫃，都將助推國內眼疾藥物股打 進國際賽局。　　專家認為，2024∼2030年將是眼科藥物起飛期，其關鍵因素，除了 有新一代藥物之外，眼科疾病發生、診斷都提高，醫療技術也在進步 ，保險給付也在擴大當中。目前全球眼科藥物市場處於成長階段，2 019∼2030全球眼科藥物市場可望成長2.2倍，大陸眼科藥市場將成長 6倍。　　台新藥繼日前才將ADC藥物TSY─0110，以3,000萬美元授權台康生 後，治療白內障術後疼痛及發炎的APP13007，預計今年第二季完成美 國三期臨床，力拚2023首季完成美國505(B)2的申請，第四季取得美 國藥證。　　APP13007已於去年將大陸、港澳地區的開發及商業化權利授權遠大 醫藥（中國），隨著大陸臨床開啟，近期可望有里程碑金認列；台新 藥也規劃該新藥三期臨床數據公布後，將啟動授權。　　投入治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的仁新，旗下LBS─008已在 澳洲及台灣二地執行治療斯特格病變青少年病患第一b、二期臨床試 驗。該新藥已分別取得美國、歐盟的斯特格病變孤兒藥認證（ODD） ，以及美國FDA授予的兒科罕見疾病認證（RPD），加上已獲得在英國 、香港核准進行三期臨床，有機會爭取循快速通道或加速核准等方式 ，加快藥物臨床與上市時程。　　全福自主開發的乾眼症滴劑治療新藥BRM421，根據已知的臨床試驗 結果，BRM421安全性高，不僅能顯著改善病患眼睛的乾燥感、灼熱剌 痛感與畏光感，更具有早期療效的獨特性。BRM421已完成美國二、三 期臨床試驗，預計今年內將與FDA進行二期臨床結束諮詢會議。

生技產業成為主流趨勢，在吸引科技、金融業爭相卡位後，隨著新 技術和新思維的經營策略出爐，也掀起生技「新勢力」的風潮，健亞 、保瑞、南光孕育的小金雞，都將在今年登錄興櫃，而基亞旗下的溫 士頓，更挾藉年獲利超過半個股本氣勢，規劃下半年上櫃，都將成為 族群生力軍。　　就初步統計，這波生技新興股各具特色，健亞的華宇藥、永信的永 鴻都投入寵物產品；基亞的溫士頓和台耀的台新藥專攻眼藥；大江繼 併購和康生後，旗下大江基因也於1/25以每股98元登錄興櫃戰略新板 ，是今年首檔戰略新板股，主要經營業務包括基因檢測、幹細胞及免 疫細胞產品。　　另外，聚焦核酸藥物發展的建誼，南光持股雖不高，但該公司卻是 在大股東南光總經理王玉杯入股經營轉型下，成為當紅炸子雞。建誼 已建置短鏈核酸分子的GMP產線，啟動疫苗佐劑的開發與代工，由於 核酸藥物火熱，該公司將辦理的現金增資案也是水漲船高。　　積極投入細胞治療的基亞，除母公司轉型外，旗下小金雞更是吸睛 ，高端開發的新冠疫苗不僅取得台灣和巴拉圭緊急使用授權（EUA） ，入選WHO團結疫苗的試驗也可望在Q1解盲，有機會取得國際認證。　　2020年營運大轉骨的溫士頓，在打造成為全劑型的眼藥水廠後，E PS以5.68元創下歷史新高，正式邁入虧轉盈新紀元，法人預估該公司 2021年仍可大賺半個股本以上，由於海外合作案的持續洽談，預估今 年營運仍可延續高獲利水平。　　低調布局的健亞，旗下除了華宇藥已跨足細胞治療藥物外，也延伸 寵物醫療市場，瞄準全球超過新台幣300億元寵物癌症篩檢商機。　　最受關注的浩宇生醫，研發的「聚焦式導航超音波系統」將與全球 醫藥巨擘亞培（Abbott）及Spark Medical Inc.（市值44億美元）一 起入圍2022愛迪生獎（Edison Award），4月將於美國羅里達州揭曉 ，角逐在科學與醫藥領域中之門診治療項目中的金、銀、銅牌獎。

本周行情持續受制於俄烏情勢發展、聯準會升息動作，在方向未明朗下，偏向個股表現。在興櫃市場中，本周以來漲幅冠軍由騰雲（6870）拿下，周漲幅超過七成，漲勢相當兇猛，北極星藥業-KY以及聯寶的周漲幅也超過兩成。根據CMoney統計，興櫃個股本周以來平均僅繳出0.15%的漲幅，且漲幅超過一成的個股明顯較上周減少，剩下14檔，在族群上，以化學工業、生技醫療、電子零組件為大宗。本周漲幅之冠為新零售解決方案業者騰雲，強勢上漲75.7%。受惠於解除投資人資格限制，從興櫃戰略新板掛牌改掛牌為興櫃一般板股票，且最快預計今年底下半年申請轉上櫃，吸引資金目光。北極星藥業-KY及聯寶在基本面報佳音帶動下，周漲幅來到22%。前者的肺間皮癌（MPM）臨床試驗用藥取得FDA「快速審查資格」，並獲准以「擴展使用政策」（EAP），特許這項藥品在尚未取得藥證前，可先行提供患者合法付費用藥。而磁性元件廠聯寶受惠於5G、WiFi 6╱6E的趨勢所催動網通設備及小型基地台等需求增加，元月營收達5,692.8萬元，月增39.1%、年增5.2%，近三年來元月最佳表現。本周漲幅第四到第十名依次為：維格餅家、台灣虎航、台新藥、醣基、奇鈦科、碩豐以及正基。另外，本周跌幅最大的是萊鎂醫，周跌34%，元樟生技則有27%的跌幅。

原料藥廠台耀（4746）子公司台新藥將在明（7）日以每股32元登興櫃，台新藥董事長程正禹昨日表示，眼科藥物APP13007三期臨床試驗預計明年上半年完成收案，美國市場最快2023年上市，公司預計明年完成授權；大陸與港澳地區今年6月授權給中國遠大醫藥負責銷售。

台新藥為台耀化學集團旗下從事藥物開發的子公司，台耀另一家指標性關係企業為台康生技，台耀目前為台康生技僅次於鴻海集團創辦人郭台銘的第二大股東，目前正朝委託開發與製造（CDMO）及生物相似藥領域逐步花開花結果。

台新藥指出，公司發展有三大領域：一是眼科用藥，二是抗體藥物複合體（ADC）藥物，三是微生物藥抗藥性（AMR）的發展機會。發展進度最快的眼科用藥APP13007目前已進入三期臨床試驗階段，這是利用APNT專利奈米化製劑技術平台，去克服藥物劑型開發面臨低溶離率、生物可用率不佳等挑戰。

APP13007為老藥新劑型的應用，主要用來治療白內障術後眼部發炎症狀，程正禹表示，這項藥物三期臨床試驗預計明年上半年完成收案，美國市場最快2023年上市，公司預計明年完成授權；大陸與港澳地區也已在今年6月授權給中國遠大醫藥負責銷售。未來台新藥也可利用相同的APNT平台，開發新的眼科用藥APP13002。

台新藥另一研發重點為治療乳癌的ADC藥物TSY-0110，這是羅氏藥廠現行上市原廠藥Kadcyla的生物相似藥，Kadcyla係治療HER2陽性乳癌之二線藥物，市場規模持續快速成長，台新藥將聯合台耀化學、與台康生技，以高技術障礙之抗體藥物耦合體技術平台開發，現已進入臨床前階段。

台新藥執行長許力克表示，台新藥因應產品特性發展出生物相似藥及抗體藥物複合體，將多元資產整合為獨特的研發專案群，再加上與台耀化學、台康生技及其他藥廠合作組成極具實力的開發團隊。