心悅生醫公司新聞| IPO贏家未上市股票交流網

生技產業在藥學系和化學系領軍逾20年後，近年正掀起一股由醫生掛帥的新勢力，包括張世忠、蔡長海、蔡果荃、蘇怡寧、林丕容等逾10位名醫掌舵的公司，正逐步展露頭角，且投資布局的領域含蓋新藥、創新醫材、細胞治療、檢測、醫管到通路整合，大大加值產業的「含金量」。

前立法院長王金平認為，台灣的教育，第一志願一直都是電機系和醫學系，這兩大領域集中最優秀的人才，孕育台灣近30年ICT半導體、資通訊的國際競爭力，撐起台灣經濟一片天；而醫學系人才，則讓台灣醫療聞名國際的大功臣，預期隨醫學系人才走進產業並結合ICI產業，將翻轉新世代，成為台灣最堅實，並可以打世界盃的力量。

就初步統計，目前由醫生掛帥掌舵的上市櫃和興櫃公司超過10家，其中不乏名醫領軍，由於有豐富的看診、開刀實務經驗，甚至有的也參與臨床，挾著知道疾病和使用醫療器材的優勢，預期都將為生技產業這一場PK大戰更添精彩。

創立心悅生醫的蔡果荃，是美國加州大學洛杉磯分校（UCLA）的醫師、教授，他開啟谷胺酸治療神經精神疾病領域，開發用於治療精神分裂新藥的SND－13、SND－12已取得美國FDA的突破性療法資格，而針對中重度憂鬱症的憂鬱及自殺症狀（SNG12），目前也獲美國FDA核准執行人體臨床第三期試驗。

基亞掌舵者張世忠，則很有投資眼光，很會選標的！旗下的上海浩源，2012年以6,800萬美元（約台幣20億元）出售給國際大廠PerkinElmer；與策略夥伴日本Oncolys開發的溶瘤病毒藥物TelomelysinTM（OBP－301），在2016年也以1.02億美元大中華區授權江蘇恆瑞，目前規畫執行黑色素細胞癌及食道癌臨床試驗，預期授權將由上億美元起跳，目前基亞則投入細胞療法，也備受關注。

另外，以開刀聞名的大學光總裁林丕容和慧智基因董事長蘇怡寧，也延伸其營運領域；大學光積極在大陸拓點，已攜手大陸迪安控股成立合資公司，並在杭州設診所，未來10年將布建100家眼科中心。

慧智則繼母胎基因檢測市場躍居市占第一後，新推出的非侵入性癌症基因檢測，也陸續發酵，成為業績成長新引擎。

至於醣基董座陳肇隆是台灣及亞洲肝臟移植的開拓者。

櫃買指數站上季線，帶動中小股持續活絡，上周興櫃計有13檔個股漲逾一成，並以真好玩（8491）大漲31%稱冠。

近期中小型股活躍，興櫃連三周都有十多檔個股上漲一成，上周除13檔強漲一成以上，整體更有106檔收漲，為今年首見「百檔紅」。

上周漲幅達到一成個股，依序是真好玩、建騰創達、維格餅家、凱勝綠能、華立捷、銳捷、方舟、心悅、立達國際、M31、法德藥、納諾*-KY及斯其大。

真好玩上周價量俱增，從27元附近漲到43.5元。真好玩主要從事遊戲代理，近期進入遊戲股「資訊月」旺季，加上研調公司App Annie最新統計，真好玩在內的四家台廠遊戲入列iOS、安卓平台營收前十強，帶動股價。

建騰表現11月開始起色，上周強勢突破年線，收7.3元。建騰本業是網路影像監控系統、影像伺服器及軟體製造，今年業績衰退，10月營收轉成長，月增41%，年增7.2%。

維格宣布與大陸業者開發第二品牌，並攜手北京餐飲公司、大陸台商集團，強化對岸布局。同時看好高雄「翻轉」，擬將台灣總部遷往高雄，搶進觀光商機。

電動公車製造廠凱勝綠能，先前宣布攜手台北、台中客運業者，啟用數十部凱勝生產的電動巴士，業績動能吸引關注。

華立捷受惠天風國際證券分析師郭明錤喊進，預期明後年AirPods成為蘋果成長最快的產品，包括華立捷、燿華及新日興受惠最大。

銳捷公告，聖暉蘇州與子公司銳捷江蘇，因建設工程施工合同糾紛，將於12月5日首次開庭審理。聖暉本次向銳捷江蘇求償工程款人民幣206.1萬元及違約金162.9萬元，銳捷評估對營運影響有限。

健亞（4130）受惠無菌製劑生產經日本厚生省授權PMDA，進行實地查核後成功達標，加上轉投資的心悅生醫（6575）中樞神經SNS系列產品獲台、美國專利核准等利多加持下，激勵昨日股價上漲逾半支停板，以32.5元作收。

健亞自結8月營收3,733萬元，年增4.34％；前8月營收3.1億元，年增13.34％。該公司除了查廠過關，未來特定品項將可銷往日本，有助營運獲利成長下，目前最受矚目的題材是有機會在下半年取得紅斑性狼瘡腎炎用藥TFDA藥證，搶攻國內每年9億∼10億元潛在市場商機，成為明年營運新動能。（杜蕙蓉）

上周櫃買指數重挫2.2%，也影響到興櫃市場成交量，沒有一檔個股成交量破萬張，不過上海商銀再度奪回冠軍寶座。上周成交量最大前三名依序為上海商銀（5876）、天鈺（4961），以及巧新科技（1563）；而近一周成交量最大的十檔股票中，以半導體占三檔最多，其次是生技醫療、電子零組件各占兩檔。

上海商銀擠掉天鈺重回成交量冠軍寶座，成交量6,453張，股價從37.09元下跌至36.74元；亞軍天鈺成交量為5,007張，股價則是從44.67元下跌至39.41元；第三名的巧新科技成交量4,856張，股價從63.89元上漲至69.98元，前三名中，僅巧新科技為價漲量增。

上周成交量前十名中，有四檔是新進榜，包括巧新科技、心悅（6575）、鑫品生醫（4170），以及相互（6407），其中上周漲幅以鑫品生醫的22.6%最高。

本周有兩家公司登錄興櫃，瑩碩生技（6677）主要從事特殊製劑技術平台之開發及應用等。駐龍（4572）主要從事大型飛機機身結構零組件等。

上周櫃買指數再度收紅，漲幅1.5%，興櫃市場也維持一定成交量，有一檔個股成交量破萬張。

上周成交量最大前三名依序為上海商銀（5876）、臺慶科（3357），以及力士科技（4923）；而近一周成交量最大的十檔股票中，以半導體占三檔最多，其次是電機機械、電子零組件各占兩檔。

至於上海商銀則繼續穩居成交量冠軍寶座，成交量共有11,681張，股價從36.34元上漲至36.86元；亞軍臺慶科成交量為6,126張，股價則是從37.84元大漲至47.89元；第三名力士科技成交量4,754張，股價從29.69元大漲至41.85元，本周成交量前三名均為價漲量增。

上周成交量前十名中，有高達一半都是新進榜，包括力士科技、旭德科技（8179）、健椿（4561）、心悅（6575），以及年程科技（3117），從股價來看，力士科技、健椿、心悅為漲量增，其中上周漲幅以力士科技的41.0%最高。

本周沒有公司登錄興櫃，不過有一家是方（6561）即將在5日上櫃掛牌。

是方主要提供數據網路、IDC機房（網際網路數據中心）、語音通信及雲端應用服務。是方承銷價170元，與1日興櫃收盤均價224.58元相比，有頗可觀的價差。

上周費城半導體指數強漲3%，台股人氣回籠，興櫃漲跌家數比例拉近，其中11檔個股上漲一成，半數集中旺季將臨的電子股。

CMoney統計，上周興櫃收漲87家，下跌93家，較前周漲跌家數進一步拉近。11檔績效領先個股，依序為力士科技（4923）、年程科技、艾姆勒、納諾*-KY、銳捷、錸鎂醫、天正國際、心悅、台慶科、相互及聯生藥。

這11檔個股有六檔為電子股，以MOSFET（金氧半場效電晶體）族群的力士科技大漲25%稱冠。因市場傳出MOSFET供不應求，第3季國際大廠醞釀漲價，上周包括大中、尼克森、富鼎三大指標股全面大漲，躍居新主流。

力士去年第4季每股純益（EPS）轉盈為0.97元，業績逐步反映景氣，1月底以來，股價走出攻勢，25日股價再攻30.25元，創逾六年新高。

年程科技是電感專業製造廠，近期被動元件族群續強，興櫃先前由天正國際出頭，上周年程、台慶科加入輪動。年程周成交1,051張、登16.63元高點，分別創掛牌最大量及五年新高價。

年程財報也展現轉機性，去年第4季EPS轉盈至2.51元，第1季合併營收增24%。為擴張利基，目前年程還打入物聯網、智動化產品。

艾姆勒車電是全球少數以粉末冶金製程（MIM）生產油電混合車及電動車逆變器的零組件廠，日前電動車族群受大陸調降進口車關稅帶動，股價低檔表態。

納諾切入中國環保商機，對富士康、南亞、友達等大廠出貨廢水處理設備，空汙部分，獨家研發將奈米技術應用在解決汙染。盤面題材有國內水情吃緊，上周包含國統、千附、中鼎、山林水、中宇等「抗旱概念股」，技術型態皆轉強。

銳捷是藍寶石基板廠，相關族群的兆遠、晶電等，同步低檔反彈。

心悅、聯生藥為近期生技強股指標，旗下各有新藥進入第三期臨床試驗。

心悅生醫（6575）昨（22）日公告，該公司研發中重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀用藥（SNG12），獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准執行人體臨床第三期試驗。

心悅表示，此次獲准臨床三期試驗的產品代號為SNG12，適應症為「重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀」，近期已獲得美國FDA核准執行人體臨床第三期試驗。心悅昨日興櫃成交均價為73.04元。

在臨床規劃上，心悅指出，此次試驗除了針對重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀，也將預計和難治型重度憂鬱症（SNA1）一併啟動收案，視實際時程將依執行進度決定，截至目前已投入的累積研發費用為4,330萬元。另外，在原料藥的使用上，為甲基甘氨酸共晶，是甘氨酸回收抑制機制的新機轉新藥，美國FDA確認為「新化學分子」（New Chemical Entity）並已獲得美國專利。

心悅說，此次三期臨床試驗有兩大臨床效用指標，一為憂鬱症狀另一為自殺症狀，目前自殺症狀並無藥物治療。以台灣為例，每天約十人自殺身亡，其中絕大部分罹有重度憂鬱症。

至於營運，心悅去年稅後虧損3.31億元，每股淨損3.24元，法人指出，由於臨床三期的試驗費用將較過去投入更多，預期今年研發支出或較往年為大，投資者仍須考量風險。

港交所開大門向台灣生技業招手，希望透過「市場換技術」帶動創新產業發展！據了解，港交所擬於10月公告，認證台灣TFDA的二期臨床新藥、審議委員會將納入台灣專家等鼓勵政策，吸引具潛力的台灣生技業前往香港創業版掛牌。

■創投背景雄厚的喜康最看好

依目前的政策方向，包括創投背景雄厚的喜康最上相，而市約達15億港元（55億台幣）門檻的法德藥、聯生藥、泉盛、心悅和台醫也備受關注。此外，包括晟德旗下的東曜、已取得日本藥證的泰合，則希望再經過兩輪募資，讓股東成分和國際合作案有明確進度後，再前進IPO。

至於先前在台上市案受阻的正瀚、上櫃撤件的豐華，未來是否會因業績成長和海外訂單優勢前進掛牌，則有待觀察。

■鼓勵措施可望10月公布

生策會表示，生技產業主流趨勢已定，香港為鞏固其亞洲金融與資本市場地位，積極鼓勵境外生技醫療企業赴港上市，將修改沒有營收獲利的創新公司、「同股不同權」等上市規則，預計4月底將公布實施細節；另外，原本只認證歐、美、大陸的臨床實驗，目前也規劃認證台灣TFDA的二期臨床，且12位審議委員會也將納入1-2位台灣專家，該修正的條文可望在10月間公布。

■生策會推薦3家赴港掛牌

在第一輪規劃在香港創業版掛牌的公司中，大陸將由藥促會，台灣則由生策會分別推薦3家、2家生技公司，總計約有11家公司開啟先例。

生策會表示，日前參加「2018香港生物科技峰會」，並拜會香港前特首梁振英。生策會引述梁振英的話表示，香港結合澳門、深圳、珠海等以廣東話為人口的地區即有7千萬人，GDP產值上1兆多美元，已相當於韓國的規模。

為了鼓勵創新企業也能前進香港投資，香港更祭出創新公司在香港研發並順利取得上市許可，等於是讓港、澳、粵廣大區域的醫院全面採用的牛肉政策，且創新公司還可進入資本市場籌資。足見香港是以「市場換技術」的策略，向國際創新公司招手。

華威創投合夥人李世仁表示，港交所首創創業版的IPO規劃，是比照美國標準，由律師事務所送件，券商進行承銷；為了突顯格局，IPO公司必須要有具國際專業背景的外部股東，如果「國際故事」連結不強，恐難脫穎而出。

上周櫃買指數周線上漲2.4%，興櫃市場成交量較前一周也有增溫，有一檔個股破萬張。上周成交量最大的前三名為上海商銀（5867）、巧新科技（1563），以及優你康（4150）；而近一周成交量最大的十檔股票中，以生技醫療業占五檔最多，其次是光電業占兩檔。

上海商銀冠軍寶座三連霸，成交量有破萬張的10,713張，股價從33.99上漲至34.56元；亞軍巧新科技成交量為5,216張，股價則是從64.54元上漲至66.89元；第三名優你康成交量4,796張，股價則是從12.98元上漲至14.28元，前三名均為價漲量增。

上周成交量前十名中，有高達半數是新進榜，包括優你康、醣基（6586）、心悅（6575）、高端疫苗（6547），以及十銓（4967），從股價來看，均為價漲量增，其中以心悅上周漲幅22.1%最高。

新進榜之中的高端疫苗，14日已舉辦上櫃前業績發表會，預計於3月26日至28日進行競拍，暫訂4月17日掛牌上櫃。

該公司經營疫苗研發製造、生物製劑研發製造，是國內首家細胞培養疫苗廠，主力產品為區域性傳染性疾病的疫苗研發。成交量也從前一周的1,707張躍升至3,156張，明顯增溫。

本周並無公司登錄興櫃，不過觀察籌碼面，外資上周對興櫃市場賣超3,170萬元，自營商上周則小幅買超興櫃市場655萬元，較前一周的買超力道提升。

上周櫃買指數連九漲，氣勢強於集中市場，助陣興櫃市場人氣活絡。統計全周有百餘檔個股收漲，和詮（6673）、優你康等九檔，漲幅更達一成。

CMoney統計，上周興櫃有112檔個股，周線收漲，下跌數則由前周近百檔降至77檔。領漲十強依序有和詮、碩豐、心悅、聯致、研鼎、綠晁、吉茂、長亨、優你康和聯生藥等，前九檔漲幅皆達一成。

其中受到櫃買半導體、生技兩大族群上攻，興櫃領漲十強也有一半是電子股，次為生技股三檔。包括和詮漲34.7%、碩豐、聯致、研鼎和綠晁為電子股，分布在光電、零組件、資訊服務等次產業；生技則有心悅、優你康和聯生藥。

和詮是台虹轉投資公司，3月7日才登錄興櫃，為全球最大特殊投影抗光幕製造廠。近期台虹因軟板材料漲價題材，營收成長、股價觸底走強，帶動和詮行情。

心悅是學名藥廠健亞轉投資廠，主要從事新藥開發，近年積極投入失智症疾病藥物。自1月底以來，心悅股價明顯起色，至上周五收盤、波段漲幅超過五成。

聯致從事電子材料研發與製造，上周董事會決議現金減資，減資比率10%，每股擬退還1元現金，總計退還1.37億元。

研鼎則宣布盈餘轉增資案，將發行3,617,400股，每股面額10元，總額3,617萬元，以強化財務結構。

吉茂是汽車水箱製造商，獲日本汽車零組件廠日本電綜（DENSO）入股，加上南京廠產能成長，去年來業績改善。

優你康是國內具知名度的隱形眼鏡廠，至今年2月，優你康營收連一年成長，2月合併營收維持年增45%高成長，推動股價。

興櫃上周以中低價股勝出，柏登（4177）、優你康（4150）及心悅 （6575）三檔生技股擠進周漲幅前十大，為興櫃強勢族群。其中全球 首創以魚鱗製成的生物眼角膜的柏登上周漲幅達三成五，隱形眼鏡的 優你康也拉出23％的漲幅，均表現不俗。

此外，全球傳動（4540）及東典光電（6588）是上周興櫃二檔高價 強勢股，全球傳動受惠於類股指標－直得股價大幅走揚的帶動，股價 亦創登錄興櫃以來新高價位。該公司去年上半年EPS為0.17元，股價 持續走揚主要受到自動化需求帶動為主，法人預估，全球傳動產值會 從去年27億餘元攀升至30億元以上，續創歷史新高。至於東典光電富 爸爸為東鹼，主攻光通訊鍍膜廠，有望在今年下半年申請掛牌。

生技股的強勢族群圍繞在上市櫃流行趨勢游走，柏登股價創掛牌來 低點之後開始反彈。該公司因百分之百子公司AAE取消與荷蘭萊登大 學醫學中心（LUMC）簽訂技術授權合約，取得其人工皮膚技術，降低 了人工皮膚領域持續虧損的壓力。柏登公告亦指出，人工皮膚占公司 105年營收比重約26.5％，106上半年度營收占比則下滑至16.8％，公 司且主要銷售產品視原膠原蛋白基質，受到影響有限。

此外，隱形眼鏡的優你康及新藥的心悅上周表現亮眼，二家公司去 年上半年EPS分別虧損1.44元及1.36元，優你康去年辦理2億元現金增 資，現金增資價為11元，市場等待其全年營收突破10億元，將有望出 現由虧轉盈的契機。

至於心悅研發中難治型精神分裂症之合併治療（SND-12）及成人精 神分裂症之加成治療（SND-13），去年已獲得加拿大衛生部核准執行 人體臨床第二（b）/三期試驗，市場等待其收案期間。

半導體廠力士（4923）主攻MOSFETs產品，大股東為斐成，上周股 價亦拉出21％的漲幅，由於MOSFETs缺貨帶動，上周一度走高至18.2 8元，但是之後連收三根黑線，周漲幅仍然驚人。

健亞生技（4130）由董事長陳正領軍，他有感台灣生技研發資源不足，近年以轉投資十家公司來完整新藥和創新醫材的布局，並成投資夥伴的新劑型新藥開發與生產的合作廠商，如今旗下生技艦隊再添健如的生力軍，將加速整體產品線開花結果。

健亞第一個轉投資案是2010年與QPS合作，健亞為QPS董事，可分享該公司資源。2013年第二家投資公司是心悅，接下來轉投資聲寶集團的瑞寶、生控；2014年則投資華宇、2016年投資浩宇。另外還有轉投資公司健如、昌達及Soleno等。

陳正表示，透過結合轉投資公司的「共投聯發」效應，健亞也陸續成為精神病用藥、小胖威利症候群、失智症等新藥公司的生產和劑型開發夥伴，不排除未來了進軍美國上市銷售外，也以旗下公司能在美國那斯達克掛牌為目標。

據了解，健亞旗下用於治療療紅斑性狼瘡的台灣特色新藥，下半年則可望取得台灣藥證；另周邊動脈阻塞疾病所引發之間歇性跛足新藥PMR，已以新劑型新藥5O5(b)(2)方式前進美國臨床，預計2018年第四季可完成樞紐性試驗，並申請藥證。

跨市場生技醫療指數7月31日上線，已進入重災區的生醫股，能否 隨52檔成份股效應，轉成救命仙丹？法人認為，在信心崩潰，成交量 能萎縮下，指數帶進效益有限，不過，若半年後推出生技ETF、生技 期貨商品，就有機會反攻，目前看來是「短線觀望、長線有利」。

法人認為，6月美國生技股雖然大漲，但台灣生醫股在和美國連動 性不強，新藥股成過街老鼠，且個股成交量能清淡，能選擇的標的有 限下，也只能對美股乾瞪眼。

初步統計，浩鼎解盲風暴以來，生技市值不僅大舉縮水逾3成，前 20檔跌幅最深的個股都跌幅均逾3成；浩鼎跌幅67.6％居冠，股價腰 斬的還有佰研、麗豐的「難弟難姐」，鈺緯，安成藥、台微體、基亞 跌幅也不小。

不只是上市櫃生技股價跌的慘，興櫃新藥股也是慘不忍睹，生控、 心悅、泉盛、景凱、泰合等都是從腰斬起跳，成為另一個重災區。

法人認為，基亞、浩鼎事件發生後，生技產業低迷，主管機關對生 技股上市櫃更是從嚴審核，除不少生技公司「自行撤件」，更有公司 簽下不能賣股的附帶條件才得以順利上市櫃，加上今年新上市櫃生技 股全破發，而前中研院院長翁啟惠遭監察院彈劾，技轉案幾乎停擺， 都是壓垮生技產業的稻草。

法人表示，隨著生技家族成員日益龐龐大，櫃買中心攜手指數公司 推出的跨市場生技醫療指數7月31日上線。不過，目前看來，市場最 缺的就是信心，預計多頭要回籠，可能要等半年後，生技ETF和期貨 上線，且中裕的愛滋新藥應也可望取得藥證，才可望有明顯漲勢。

即將上路的生技醫療指數，規劃成分有52檔，包括浩鼎、中裕、精 華、藥華藥、東洋、葡萄王、康友-KY、智擎、金可-KY及神隆是前十 大成分股，除了神隆、東洋外，其餘都是百元股。

上周五雖然櫃買指數收黑，周線也收黑，不過興櫃市場成交量仍有一檔突破萬張。上周成交量最大的前三名為上海商銀（5876）、聯嘉光電（6288），以及北極星藥業-KY（6550）。而近一周成交量最大的十檔股票中，以生技醫療業占四檔最多。

上周由上海商銀登上成交量冠軍寶座，成交量12,129張，股價從31.32元小漲至31.48元；亞軍聯嘉光電成交量5,628張，股價從28.42元下跌至25.95元；第三名的北極星藥業-KY成交量4,858張，股價則是從21.09元大漲至32.46元，周漲幅高達53.9%。

上周成交量前十名中，有六檔都是新進榜，包括沅聖（6638）、十銓（4967）、心悅（6575）、健永生技（6453）、優你康（4150），以及是方（6561）。從股價來看，僅健永生技是價跌量增，上周跌幅高達23.1%，其餘五檔均為價漲量增，其中以沅聖上周漲幅51.5%最大。

健永生技在4日公告，該公司因營運需求，自行撤回今年3月3日申請的股票櫃臺買賣申請案件。

健永生技從事天然藥物及植物新藥的開發與保健產品的製造及銷售，雖然公告中說明該公司日後視發展需求，將於適當時機再申請上（市）櫃案，也強調公司所有營運活動均照常進行，此案對該公司財務業務並無重大影響，不過股價仍重挫反應。

心悅生醫(6575)昨(22)日宣布，針對難治型精神分裂症SND12IIb/III期合併臨床試驗，五位受試者正式進行隨機分配階段。此項試驗的目的，是驗證心悅產品線其中一項先驅性治療Clozaben的有效性及安全性。

心悅董事長蔡果荃表示，難治型精神分裂症就像是末期癌症沒有好的治療方法，目前難治型精神分裂症的藥物藥效非常的有限，氯氮平是唯一的選擇。

Clozaben是以病人為本的一項新穎治療方式，目的就是要針對這個急需被關注的難治型精神分裂症族群，藉由改善病患的幻覺跟妄想等正性症狀，以及提升其所需的社會能力以及認知能力，以改善他們日常工作或居家的生活功能。如果成功開發出來，將迅速成為難治型精神分裂症的重要醫療選項。

目前SND12臨床試驗預計會在美國、加拿大以及歐洲不超過40個中心收案約287位受試者，進行為期8周的雙盲試驗。Clozaben長期治療的安全性將會由最近啟動的SND13試驗中，52周的開放延長試驗來支持。

SND12已經取得美國FDA孤兒藥及突破性治療雙重認定。孤兒藥認定將保護此新藥在市場上7年的獨家專賣期，突破性治療認定在中樞神經疾病領域非常罕見，預計因有此雙重資格，FDA將於該藥試驗及核審的過程當中，提供更多的支持與輔導，以最快最有效率的歷程完成新藥開發。

心悅生醫（6575）昨（22）日宣布，旗下針對難治型精神分裂症產品SND12的臨床二期b階段╱三期合併試驗正式啟動，首五位受試者正式進入隨機分配階段。

此項試驗的目的，是驗證心悅產品線其中一項先驅性治療Clozaben的有效性以及安全性，受試對象是難治型精神分裂症成人病患。心悅昨日興櫃參考價格下跌4.94元，收82.24元。

心悅表示，Clozaben是一個全新治療機轉 —抑制D-胺基酸氧化?（D-amino acid oxidase）–合併氯氮平 (Clozapine)的第一個新藥。

心悅董事長蔡果荃說，難治型精神分裂症就像是末期癌症沒有好的治療方法，目前難治型精神分裂症的藥物藥效非常有限，氯氮平是唯一的選擇。

進一步說，氯氮平是難治型精神分裂病患的唯一和最後一線用藥。估計有30%或更高比例的精神分裂症病患屬於難治型的族群。

心悅的SND12臨床試驗預計在美國、加拿 、以及歐洲不超過40個中心收案約287位受試者，進行為期八周的雙盲試驗。Clozaben長期治療的安全性將由最近啟動的SND13試驗中，52周的開放延長試驗來支持。

心悅表示，SND12臨床試驗得到美國食藥局（FDA）授與孤兒藥以及突破性療法雙重認定。孤兒藥認定將保護此新藥在市場上七年的獨家專賣期。

周加權指數三度收盤站上萬點，櫃買指數周線也收紅，興櫃市場成交量也明顯增溫。上周興櫃市場成交量最大的前三名，為富圓采（4969）、必翔電（6551），以及上海商銀（5876）；而近一周成交量最大的十檔股票中，以生技醫療業占四檔最多，其次為光電與其他電子業各占兩檔。富圓采奪下成交量冠軍，成交量14,687張，股價卻是從2.01元重挫至0.57元，跌幅達71.6%。櫃買中心16日公告，富圓采由於2016年財報顯示淨值為負數，且目前財務狀況仍持續惡化，根據櫃買中心興櫃審查準則規定，自22日起停止在證券商營業處所買賣，因此上周爆量下跌。

必翔電成交量13,110張，股價從4.82元續跌至2.28元；第三名的上海商銀成交量7,574張，股價從29.98元小跌至29.96元。

上周成交量前十名中，有一半都是新進榜，包括富圓采、心悅（6575）、皇將（4744）、訊映（4155），以及朋億（6613）。

台股高檔盤整，興櫃市場此時反而熱鬧滾滾，高達15家企業上周繳出雙位數漲幅，漲幅最高的公司甚至大漲超過五成。

法人指出，台股大型股完成階段性揚升任務後，最近將以小型股活蹦亂跳，作為台股盤面主軸。

根據CMoney統計，上周興櫃市場中，漲幅來到雙位數的企業包括：萊鎂醫、真好玩、尚化、喜康-KY、訊映、基米、棒辣椒、興能高、眾福科技、景凱、心悅、易宏、源一、連營、皇將。

萊鎂醫9日登錄興櫃，股價經過前幾個交易日整理後，上周強勢展開蜜月行情，單周大漲52%，是興櫃市場中最令人側目者，也帶領興櫃生技族群連袂上揚。

萊鎂醫開發的「安鎂iNap」負壓式睡眠呼吸中止治療器，已經登陸歐盟，在台灣TFDA進行查驗登記審查中，也在美國、中國、德國進行臨床實驗。

漲幅緊跟其後的是真好玩、尚化、喜康-KY，股價上漲幅度分別有46%、31%與22%。

興櫃市場行情繼開紅盤周加溫後，上周熱度高得嚇人，單周漲幅來到雙位數的企業共有20家，漲幅居首的宏陽（4921）更達六成以上，排行其後的晶心科、敘豐漲幅也都有四成以上，整個興櫃市場呈欣欣向榮之勢。

根據統計，上周漲幅在二成之上的企業有：宏陽、晶心科、敘豐、福永生技、杰力、天賜爾、尖端醫。值得留意的是，其後還有14家企業漲幅超過一成：聯嘉光電、展頌、凌昇科、正瀚生技、億而得、太陽光、心悅、棒辣椒、驊陞科技、易宏、真好玩、朋億、紘通企業等。

凌陽旗下光儲存伺服晶片廠宏陽科技去年轉虧為盈，每股純益0.23元，擺脫連續五年虧損窘境。宏陽去年在超高解析度藍光播放器伺服控制晶片新產品量產，加上推出多通道數位化馬達驅動晶片，搶攻自動化市場，營運順利好轉。

宏陽今年元月營運表現也不錯，合併營收1,383萬元，月增近三成、年增16.6%，為近七個月來新高水準。

矽智財（IP）供應商晶心科預計3月上旬掛牌上市，競拍底價暫定60元；法人指出，晶心科營運水到渠成，將可由虧轉盈。

晶心科是亞洲地區唯一處理器（CPU）矽智財授權公司，2005年由行政院開發基金（現改為國發基金）輔導成立，致力於研發嵌入式微處理器核心矽智財及其相關硬體、軟體發展平台與工具鏈。

新藥牛肉政策來了！繼新政府將簡化新藥審查機制後，美國川普總 統也規劃優化藥品的審批程序，預估有 75％-80％的 FDA 法規將會 被撤銷。法人圈預期，在該利多執行下，生醫類股自今年起都每年將 有新藥公司可望有領藥證、授權或合資等佳音釋出。

就初步統計，今年第一波贏家是中裕(4147)、順藥(6535)、永 昕(4726)分取美、台的藥證；藥華藥(6446)申請歐美藥證；浩鼎 (4174)則將向美國和中國申請OBI-822三期臨床實驗利多，智擎( 4162)的503則有機會再授權。

另外，最值得注意的是健亞(4130)旗下用於治療周邊動脈阻塞疾 病所引發之間歇性跛足新藥PMR，將停止台灣三期臨床實驗，轉向美 國以新劑型新藥 5O5(b)(2)方式進行樞紐性試驗並申請新藥查驗 登記。

就上周五(2／10)健亞公告，PMR預計2018年第四季可完成樞紐性 試驗，初估美國臨床試驗委外費用和FDA藥品查驗登記審查相關費用 約需台幣1.5億元。

法人認為，以如此低預算和短時程來看，健亞先前與美國FDA官員 召開PMR之pre-IND meeting，應該有很好的結論，顯示FDA認同健亞 PMR在台灣進行的臨床結果。

此外，逸達(6576)治療前列腺癌新劑型新藥FP-00 1 LMIS50毫克 (六個月緩釋)，在療效指標高達受試者的97％下，也將在2018年向 歐美申請藥；聯生藥(6471)旗下愛滋新藥UB-421，也積 極規畫將 向美國FDA申請突破性療法資格，並預計2017∼2018年啟動國際授權 合作。

心悅(6575)在精神分裂用藥SND-13及SND-12雙雙取得美國FDA的 突破性療法資格後，SND14也獲 美國FDA核准適應症為輕度失智症之 IND(新藥臨床試驗)，該新藥將以二三期銜接試驗直接進入晚期臨 床開發階段，有機會成為川普簡化新藥審查的大贏家。

利多一波波的生醫產業，大陸去年推出的醫改政策外，新政府今年 以來除了祭出放寬生技新藥條例適用範圍至創新醫材、再生醫療、精 準醫療外，最近行政院會也拍板《國家藥物審查中心設置條例草案》 ，將設立國家藥物審查中心，將新藥審查由三階段簡化為二階段，希 望縮短新藥上市時程及輔導諮詢新藥研發。

美國市場則受惠川普先前即表示對藥品審批流程改革的意圖，有意 優化藥品的審批程序，簡化流程，預估約有 75％-80％的 FDA 法規 將會被撤銷中，帶動製藥股蠢蠢欲動。