

普生(興)公司新聞
疫情來襲,興櫃市場爆發量能,創近年單周新高!上周成交值達108.47億元,其中防疫概念股表現亮眼,創業家旗下松果購物成為興櫃漲幅王,均價一周內上漲55.82%。而敏成、八貫、博錠、金萬林等公司也因應疫情帶動,股價及營收均有顯著成長。綠界科技則因宅經濟商機,4月營收年增7.58%,帶動均價上周上漲21.68%。
興櫃市場上周成交值罕見突破百億元大關,盤面包括盛弘旗下的熔噴不織布供應商敏成及轉投資世基的基米,上周成交值分別高達22.86億元與10.04億元外,其餘包括昇佳電子、普生、穎崴及ABC-KY也有逾5億元的周成交值,總計上周成交值逾1億元的個股達18檔,成攻延續前周強勁的量能表現。
盤面大開資金派對外,個股也紛紛出現飆漲行情,尤其防疫概念股更是一路維持看回不回驚驚漲的走勢。創業家旗下的B2B2C電商平台松果購物受惠疫情造成消費者大規模轉移到虛擬零售,帶動第一季業績大爆發,4月營收也維持高檔表現,繳出3,684萬元的成績,年增71.44%,創下僅次3月的歷史次高紀錄,激勵均價上周勁揚55.82%,榮登上周興櫃漲幅王的寶座。
敏成更是這波漲勢中的領頭羊,不僅營收出現翻倍成長,股價走勢更宛如失速列車,不但上周再度狂飆54.03%,均價更自3月初的25.85元一路大漲至230.67元,短短不到3個月時間累積漲幅近八倍。
從事熱可塑性聚氨酯彈性體(TPU)機能性布料廠八貫也受惠醫療訂單暢旺,首季獲利年增逾七成,激勵上周均價同步大漲48.43%,以及布局新冠肺炎病毒檢測市場的博錸、金萬林及基米,上周也分別有33.32%、32.18%與26.22%的周漲幅。
此外,第三方支付龍頭綠界科技因疫情引爆宅經濟商機,促使零售業加速數位轉型,電商產業發展動能強勁,4月營收達8,592萬元,年增7.58%,累計今年以來營收已較去年同期成長14.67%,帶動均價上周走揚21.68%。
不願讓防疫概念股一枝獨秀,光學膜廠山太士、新藥廠心悅,以及樺漢旗下的智慧物聯裝置業者沅聖上周也分別有18∼21%左右的周漲幅。
台灣股市近期在疫情衝擊淡化後,防疫概念股表現亮麗,特別是興櫃股敏成(4431)與普生(4117)的強勁表現。這兩家公司27日在盤中觸發暫停交易機制,同時上周的成交值也分別達到12.73億元與5.35億元,推動興櫃上周成交值刷新今年以來單周新高紀錄。 敏成作為國內最大的口罩熔噴不織布原料廠,27日公布的去年財報顯示,其税後獲利為931.8萬元,年減12.59%,每股盈餘0.45元。然而,今年以來受益於疫情引爆的口罩需求,法人預期全年獲利將創下新高紀錄。該公司自3月以來累計漲幅達4.79倍,並成功加入興櫃百元俱樂部,母公司盛弘4月漲幅高達62.46%。 普生則是布局新冠肺炎病毒檢測商機的佼佼者,其旗下試劑陸續獲得海外認證,隨著量產階段即將到來,上周股價觸發暫停交易機制,且近三年來首次連續兩個交易日遭暫停交易。上周均價漲幅達28.12%,自3月以來的累計漲幅也達到2.47倍。 除了敏成與普生,金萬林與基米轉投資的世基也合作建置檢測套組生產線,兩家公司股價上周持續熱絡,基米周均價漲幅達49.56%,金萬林則有16.44%的周漲幅。 此外,研晶與上市LED廠光鋐合資成立Bioraytron,受益於UVCLED市場需求大幅成長,今年業績可望轉虧為盈,上周均價強彈67.45%。其他如立誠、松果購物、公信、達亞、天擎等個股,上周均價也呈現17~50%左右的漲幅。 雖然下半年經濟前景尚不明朗,但隨著疫情逐漸趨緩,轉上市櫃的個股陸續送件申請,如車用電子廠艾姆勒、匯僑設計、長亨、上洋、軒郁及康全電訊等興櫃個股,已分別申請上市櫃。
國內最大的口罩熔噴不織布原料廠敏成27日公布去年財報,稅後獲利僅931.8萬元,年減12.59%,每股盈餘0.45元,但今年以來受惠疫情引爆口罩需求,法人預期全年獲利可望改寫新高紀錄,上周均價狂飆七成後,成功加入興櫃百元俱樂部,且自3月以來累計漲幅已達4.79倍,連帶母公司盛弘4月漲幅高達62.46%。
另外布局新冠肺炎病毒檢測商機的普生,旗下試劑陸續獲得海外認證,隨量產階段在即,上周股價不但再度觸發暫停交易機制,更是近三年唯一連兩個交易日遭暫停交易的個股,上周均價漲幅達28.12%外,自3月以來也有2.47倍的漲幅。
此外,同樣在進行檢測試劑開發的還有金萬林與基米轉投資的世基,兩家公司將合作建置檢測套組生產線,也使得金萬林與基米的股價上周持續滾量乍燙,基米更因有高殖利率題材加持,周均價漲幅達49.56%,金萬林則有16.44%的周漲幅。
與上市LED廠光鋐合資成立Bioraytron的研晶,受惠UVCLED市場因疫情關係導致需求出現大幅度成長,公司今年可望迎來收割期,全年業績將挑戰由虧轉盈,上周均價強彈67.45%。
除上述5檔個股之外,上周包括陶瓷電路板廠立誠、首季獲利就賺贏去年全年的電商業者松果購物、聯電轉投資精簡型電腦廠公信、擬配發4元現金股利的生技廠達亞,以及影音監控IC業者天擎等個股,也皆有17∼50%左右的周均價漲幅。
儘管下半年的經濟前景還未明朗,但隨疫情逐步趨緩後,轉上市櫃的個股也開始陸續送件,包括車用電子廠艾姆勒29日送件申請上市外,匯僑設計、長亨、上洋、軒郁及康全電訊等興櫃個股也已在近期分別申請上市櫃。
興櫃市場昨日(27日)可說是熱鬧非凡,成交值一舉衝破18.04億元,創下今年以來單日新高。在這股熱潮中,國內最大的口罩熔噴不織布原料廠敏成(4431)成為焦點,雖然因股價異常波動暫停交易,但單日成交值仍高達4.76億元,自3月以來均價狂飆4.11倍。 普生(未提及股票代號)這個名字也引起了市場的關注。該公司27日開盤後不到13分鐘,就因均價大漲逾五成,觸發暫停交易機制,使得單日成交值僅0.4億元,無緣分享這次盛宴。不過,自3月以來,普生的均價已經大漲3.07倍,且近兩日連續觸發暫停交易,這是近三年來首次見到的情況。 除了普生,檢測三雄之一的ABC-KY以及金萬林也表現亮眼,27日均價分別上漲7.19%和31.82%,3月以來均價漲幅均超過1倍。27日,這兩家公司分別成交1.84億元和1.37億元,僅次於敏成,位居興櫃市場單日成交值前二名。三家公司當日成交值合計達7.97億元,佔整體成交比重的44%。 若觀察27日成交值前十大個股,除了上述四檔防疫概念股外,還包括興櫃股王股後昇佳電子、穎崴、近期遭遇火災風波的KTV業者錢櫃、董事長辭任的隱形眼鏡大廠優你康、精準醫學廠康聯生醫、面板驅動IC廠瑞鼎等知名企業,都位列其中。
新冠肺炎疫情來襲,讓全民緊張防範,但同時也帶動了防疫相關產業的興盛。近期,不少生技類股漲停作收,其中興櫃股票普生表現亮眼,連續兩日漲幅超過50%,甚至暫停交易。這不禁讓人好奇,這家台灣老牌生技公司究竟有何獨門秘笈? 普生作為台灣生技產業的「國家隊」,在當年經濟部長李國鼎推動生技產業的時候,就是B型肝炎檢驗試劑的重要推手。近期,普生再創佳績,3月底宣布完成研發生產的RT-PCR核酸檢測試劑,並已獲得歐盟體外診斷醫療器材(CE-IVD)認證。這意味著普生的產品將有望在5月進入量產階段,以應對日益增加的訂單需求。 不過,普生的發展並非一帆風順。3月份,普生的營收僅為1,550萬元,年減17.73%,去年全年則出現3,905萬元的稅後淨損,每股淨損0.99元。儘管取得歐盟認證,但後續還需申請出口許可,業績貢獻的後續表現仍需觀察。 值得一提的是,除了普生,興櫃還有其他生技股如敏成也表現出色。敏成是生產靜電濾材和熔噴不織布的廠商,為盛弘醫藥轉投資的公司。由於疫情延燒,口罩主要材料的熔噴不織布產能全開,日產能已從5噸提升至7噸。 而另一家清淨海則是專注於生產高生物分解環保清潔用品和防疫性產品的廠商。這些公司都在各自的領域中努力,共同為抗擊疫情盡一份力。 興櫃股票的議價交易並未設漲跌幅度的限制,但為了保護投資人,特別新增了個股價格異常的冷卻機制。當股票成交均價較前一營業日的價格漲跌超過50%以上,即暫停該檔興櫃股票的交易,直到當日交易時間結束,以達到對價格異常波動的特定股票適時冷卻的效果。
興櫃市場27日熱鬧非凡,除敏成單日成交值突破4億元大關外,上 周漲勢不凡的檢測三雄普生、ABC-KY及金萬林也成功維繫多頭人氣, 展現強恆強的氣魄。
普生27日開盤後不到13分鐘,就因均價大漲逾五成,促發暫停交易 機制,導致單日成交值僅0.4億元,無緣參與盛宴,然自3月以來,普 生均價已大漲3.07倍,且近兩日連續觸發暫停交易機制,為近三年首 見。
ABC-KY及金萬林27日均價各自勁揚7.19%、31.82%,3月以來均價 漲幅均為1倍左右,27日成交值分別高達1.84億元及1.37億元,僅次 敏成暫居興櫃市場單日成交值前二、三名,三檔個股成交值合計7.9 7億元,占整體比重的44%。
以27日成交值前十大個股觀察,除上述四檔防疫概念股外,包括興 櫃股王股后昇佳電子、穎崴、陷入火災風波的KTV業者錢櫃、董事長 辭任的隱形眼鏡大廠優你康、精準醫學廠康聯生醫、面板驅動IC廠瑞 鼎等皆榜上有名。
興櫃生技股普生和敏成今年以來股價漲幅倍數以上,普生漲幅達161.39%、敏成漲幅高達七倍以上。
其中普生是台灣最老牌的生技國家隊,當年前經濟部長李國鼎推動生技產業時,普生被視為B型肝炎檢驗試劑重要推手。 普生23日宣布3月底完成研發生產的RT-PCR核酸檢測試劑,已獲歐盟體外診斷醫療器材(CE-IVD)認證,有望5月可進入量產階段以因應訂單需求。
普生3月營收僅1,550萬元,年減17.73%。去年全年稅後淨損3,905萬元,每股淨損0.99元。即使取得歐盟體外診斷醫療器材認證,但後續還要申請出口許可,業績貢獻後續仍須關注。
另外,即使快篩試劑取得認證,但不等於可以馬上銷售,未必會對業績產生貢獻。例如瑞基3月開始出貨非歐美國家,但營收貢獻並不高,後續出貨可望逐步放量。高端、瑞基、普生雖取得CE-IVD認證,但後續還要申請出口許可。
今年興櫃暫停交易的還有生產靜電濾材╱熔噴不織布廠商敏成,該公司為盛弘醫藥轉投資,疫情延燒,口罩主要材料的熔噴不織布產能全開,已將日產能自5噸拉升至7噸。
另家清淨海是生產高生物分解環保家用清潔用品、高生物分解環保個人清潔化妝產品,以及防疫性產品廠商;普生則是精準醫療廠,23日甫宣布研發生產的新冠肺炎核酸檢測試劑,獲得歐盟認證。
由於興櫃股票為議價交易,並未設漲跌幅度的限制,但為了保護投資人,特別新增興櫃股票個股價格異常之冷卻機制,當股票成交均價較前一營業日的價格漲跌逾50%以上,即暫停該檔興櫃股票之交易直到當日交易時間結束,以達到對價格異常波動的特定股票適時冷卻的效果。
【柯宗沅/台北報導】近來全球肺炎疫情蔓延,確診人數逼近300萬,而一線抗病毒藥物「瑞德西韋」的臨床試驗結果卻不盡如人意,讓市場對抗疫情更加緊張。在這樣的背景下,台灣的生技公司如普生(4117)、ABC-KY(6598)等紛紛推出新冠肺炎檢測套組,並獲得國際認證,上周股市上漲,生技族群成為多頭先鋒。
興櫃市場上周成交值維持在40億元以上,生技中心舉辦創新藥物技術招商說明會等利多消息,讓生技族群股價漲幅前七大個股清一色為生技股,其中普生、ABC-KY及金萬林等三檔個股因成功研發新冠肺炎檢測套組,上周都表現亮眼。
普生旗下的核酸檢測試劑只需1小時就能檢測新冠肺炎病毒,準確率達九成,目前已通過歐盟CE-IVD認證,並小量出貨至部分地區,同時向台灣食藥署(TFDA)送件,並向美國申請緊急使用授權(EUA),業績展望受到市場期待。
普生25日開盤後股價急漲,單日均價漲幅達50%,但因股價達異常波動標準,盤中遭到暫停交易。今年以來,包括敏成、清淨海及淘米等興櫃個股都曾啟動過暫停交易標準,普生上周均價漲幅逼近一倍。
ABC-KY旗下的肺炎核酸檢測試劑已向美國申請EUA,該檢測產品能夠一次檢測多位患者,法人預估最快4月底前取得EUA後,將可貢獻約7,500萬元營收,上周均價大漲50.2%。金萬林則與美國基金檢測大廠AGI合作開發檢測套組,上周也有19.11%的周漲幅。
在普生及ABC-KY的帶領下,包括國內最大熔噴不織布廠敏成漲幅逾五成外,華、仁新、漢達等生技廠及佐臻等公司表現同樣出色。除了生技股外,遊戲族群也因宅娛樂需求爆發,碩豐及棒辣椒上周均價分別上漲13.8%、11.64%。
全球肺炎確診人數逼近300萬人,加上被視為救命藥的「瑞德西韋」首次臨床試驗成效不彰,疫情風暴持續席捲市場,隨普生(4117)、ABC-KY(6598)等生技廠陸續開發出新冠肺炎檢測套組並獲國際認證,上周續作多頭先鋒。
興櫃市場上周成交值維持在40億元之上,受惠疫情延燒及生技中心舉辦創新藥物技術招商說明會等利多,漲幅前七大個股清一色為生技族群,尤普生、ABC-KY及金萬林等三檔個股因成功研發出新冠肺炎檢測套組,上周皆有不小的漲幅。
精準醫療廠普生旗下的核酸檢測試劑僅花1個小時就能檢測新冠肺炎病毒,準確率更高達九成,目前不但已通過歐盟體外醫療診斷器材(CE-IVD)認證,小量出貨至部分地區,且也送件至台灣食藥署(TFDA),並向美國申請緊急使用授權(EUA),隨後續量產規劃啟動後,業績展望備受期待。
普生25日開盤後股價急漲,單日均價漲幅達50%後,因股價達異常波動標準,盤中遭到暫停交易,今年以來包括敏成、清淨海及淘米等興櫃個股皆曾啟動過暫停交易標準,在單日均價狂飆的激勵下,普生上周均價漲幅逼近一倍。
此外,ABC-KY旗下的肺炎核酸檢測試劑已向美國申請EUA,ABC-KY的檢測產品有別於其他業者,能夠一次檢測多位患者,法人預估最快4月底前取得EUA後,將可貢獻約7,500萬元營收,激勵上周均價大漲50.2%。至於和美國基金檢測大廠AGI合作開發檢測套組的金萬林,受惠檢測題材發酵,上周也有19.11%的周漲幅。
在普生及ABC-KY領頭衝鋒下,包括國內最大熔噴不織布廠敏成漲幅逾五成外,因華、仁新、漢達等生技廠及擬投入3億元布局數位醫療器具領域的佐臻,上周表現同樣不俗。
除生技股外,遊戲族群同樣受惠宅娛樂需求爆發,大啖商機,伍豐子公司碩豐及辣椒轉投資的棒辣椒,上周均價也分別上漲13.8%、11.64%。
普生公司(股票代號:4117)近期宣布了一項重大突破,即成功研發並生產出GBSARS-CoV-2RT-PCR核酸檢測試劑,並榮獲歐盟體外診斷醫療器材(CE-IVD)認證。這一認證將為普生在歐盟CE認證國家開展銷售和推廣提供了強大的後盾。 普生公司表示,該公司的RT-PCR核酸試劑套組目前正在進行台灣食藥署(TFDA)以及美國緊急使用授權(EUA)的申請許可程序。同時,公司也在調配生產製程,不斷提升整體產能稼動率,以滿足國家對新冠肺炎防疫檢測的需求。 除了RT-PCR核酸檢測試劑,普生還入選了中研院開發的抗原快篩病毒檢測試劑和血清抗體快篩檢測試劑合格廠商,並參與了新冠肺炎快篩試劑招商。此外,公司還與高雄醫學大學合作,共同開發了以全自動化儀器研發生產的ELISA快篩抗體試劑。 普生強調,其ELISA快篩抗體試劑能夠測定抗原或抗體,每天24小時可以篩檢出約1,440人的檢體,這種自動化大量快速篩檢的效益十分顯著。普生已經開始申請取得檢體,並計劃在三到四個月內完成開發、實驗、測試到試量產階段。同時,公司也將同步啟動TFDA和美國、歐盟緊急使用授權(EUA)的申請程序。 目前,RT-PCR核酸檢測試劑仍是全球新冠肺炎試劑的主要供應品。普生的GBSARS-CoV-2RT-PCR核酸檢測試劑可以通過採集唾液、鼻咽等呼吸道分泌物樣本及少量血液樣本進行檢測,有效檢測ORF1ab、N、E三個基因標靶,檢測準確率超過九成。該試劑的檢測時間只需1至1.5小時,能夠迅速、準確地檢測出是否感染新冠肺炎病毒。 普生指出,該公司的GBSARS-CoV-2RT-PCR核酸檢測試劑已成功小批量出貨至中東、東南亞、馬來西亞、法國等歐洲地區。公司正在加強竹科廠的試劑生產效能,並與原物料供應廠商加強合作,預計5月份可以進入量產階段,以應對不斷增長的訂單需求。
普生(4117)公司近日傳來喜訊,其研發的核酸檢測試劑成功通過歐盟CE-IVD認證,這意味著該產品將能夠加速在歐盟及其他CE認證國家進行銷售和推廣。這個消息對普生來說是一大突破,也將對全球新冠肺炎疫情的檢測和防控產生積極影響。 普生的RT-PCR核酸檢測試劑套組不僅可以檢測唾液、鼻咽等呼吸道分泌物樣本,還能夠檢測少量血液樣本。該試劑能夠在約1至1.5小時內完成檢測,確保了檢測的迅速和準確。其檢測準確率超過九成,這對於確診新冠肺炎病毒來說是非常重要的。 目前,這款核酸檢測試劑已經成功出貨至中東、東南亞、馬來西亞、法國等國家,並且公司正在加強竹科廠的生產效能,以及與原材料供應商的合作,目標是5月份進入量產階段,以滿足不斷增長的訂單需求。 普生並不僅限於核酸檢測試劑的研發,它還積極參與新冠肺炎快篩試劑的招商,包括中研院開發的抗原快篩病毒檢測試劑和血清抗體快篩檢測試劑。此外,公司還與高雄醫學大學合作,共同研發生產全自動化儀器的ELISA快篩抗體試劑。 這一系列的動作,顯示了普生在疫情防控方面的積極態度和不斷進取的精神。面對全球疫情,普生正以其先進的技術和不懈的努力,為全球的防疫工作貢獻自己的力量。
普生表示,RT-PCR核酸試劑套組正同步進行台灣食藥署(TFDA)、及美國緊急使用授權(EUA)申請許可,並持續調配生產製程,以拉升整體產能稼動率表現,以期滿足國家新冠肺炎防疫檢測需求。
此外,普生亦入選中研院開發之抗原快篩病毒檢測試劑、血清抗體快篩檢測試劑合格廠商,並參與新冠肺炎快篩試劑招商,以及高雄醫學大學共同開發以全自動化儀器研發生產ELISA快篩抗體試劑之研發生產。
普生強調,ELISA快篩抗體試劑可測定抗原或是抗體,一天24小時可篩檢出約1,440人的檢體,能滿足自動化大量快速篩檢效益,普生已進行申請取得檢體,盼取得抗體後目標於三∼四個月完成開發、實驗、測試至試量產階段,計畫同步啟動TFDA和美國、歐盟緊急使用授權(EUA)申請。
目前RT-PCR核酸檢測試劑仍為全球新冠肺炎試劑之大宗,普生旗下GBSARS-CoV-2RT-PCR核酸檢測試劑可分別透過採集唾液、鼻咽等呼吸道分泌物樣本及少量血液樣本檢體,可有效檢測ORF1ab、N、E三個基因標靶的定性檢測,其GBSARS-CoV-2RT-PCR核酸檢測試劑僅需1∼1.5小時的反應時間,即可準確檢測採集樣本是否感染新冠肺炎病毒,檢測準確率更逾九成。
普生指出,GBSARS-CoV-2RT-PCR核酸檢測試劑已成功小批量出貨至中東、東南亞、馬來西亞、法國、歐洲等地區,仍持續加大旗下竹科廠試劑生產效能、原物料供應廠商備貨需求,有望5月可進入量產階段以因應訂單需求。
此外,RT-PCR 核酸試劑套組目前亦正同步進行台灣食藥署(TFDA)、以及美國緊急使用授權(EUA)申請許可,並持續調配生產製程以拉升整體產能稼動率表現。
目前RT-PCR核酸檢測試劑仍為全球新冠肺炎試劑大宗,普生旗下GB SARS-CoV-2 RT-PCR核酸檢測試劑可分別透過採集唾液、鼻咽等呼吸道分泌物樣本、以及少量血液樣本檢體,可有效檢測ORF1ab、N、E 三個基因標靶的定性檢測。
該核酸檢測試劑約1~1.5小時反應時間,即可檢測採集樣本是否感染新冠肺炎病毒,檢測準確率超過九成以上,並已成功小批量出貨至中東、東南亞、馬來西亞、法國、歐洲等地區,公司仍持續加大旗下竹科廠試劑生產效能、原物料供應廠商備貨需求,有望5月可進入量產階段以因應訂單需求。
普生表示,為助力全球新冠肺炎疫情檢測效率,進而達到有效疫情防控,公司不僅在該核酸檢測試劑加速進展外,亦包括已入選中研院開發之抗原快篩病毒檢測試劑、血清抗體快篩檢測試劑合格廠商,參與新冠肺炎快篩試劑招商。
另外,也與高雄醫學大學共同開發全自動化儀器研發生產ELISA快篩抗體試劑。
近日,台灣金融界掀起一波紓困貸款的熱潮。為了應對疫情對企業造成的影響,銀行公會昨日(22日)特別召開銀行紓困貸款業務研討會,邀請了財經四巨頭以及全體銀行董座共同參與。會中,民營銀行高層一致表示將加入紓困行列,確保在困難時刻也不會放棄支持企業。 在這波紓困浪潮中,台灣的醫學領域也展現了驚人的進展。由寶齡富錦、台康和安?生醫組成的新冠肺炎快篩試劑團隊,成功成為國內第一個向衛福部食藥管理署(TFDA)送件準備取證的民間隊伍。該團隊的特點是彈性大、流程簡化,使得它能在短短一個月內量產百萬劑抗原快篩試劑。 台康生技副總經理張志榮表示,這款快篩試劑的敏感性非常高,能夠在病毒量僅1,000個時就檢測出來,精準度接近100%。這意味著在病患尚未出現發病徵兆的初期,就能透過這款試劑進行檢測。該團隊的成功,是因為安?生醫董事長沈三泰帶領團隊成功篩選出能辨識新冠病毒抗原的單株抗體群,並與台康生技合作提供抗體材料,由寶齡富錦負責最終開發製造。 與此同時,國家隊的中研院楊安綏實驗室團隊也在3月9日公佈了新冠病毒檢測抗體群的製造完成,預計6月底開始量產。不過,相比國家隊的進度,民營隊伍已經搶先一步,即將進入試量產階段。 中研院在發表會當天已經有20至30家廠商報名參與後續產品開發。除了抗原快篩方面的七家廠商外,血清抗體快篩方面也有九家廠商參與。這些公司完成產品開發後,還需經過中研院的查核,確保符合授權標準,這個過程相對複雜且耗時。
寶齡富錦,台康和安?生醫組成新冠肺炎快篩試劑團隊,為何能成為國內第一個送件衛福部食藥管理署(TFDA)準備取證,且最快一個月就能量產的民間隊?答案就是:彈性大、節省繁複流程。
根據寶齡富錦團隊規劃,順利取證後,目標5月開始試量產,7月可量產百萬劑抗原快篩供國內、外急需。台康生技副總經理張志榮說,該款快篩試劑敏感性相當高,病毒量僅1,000個也測得出來,精準度幾乎100%。換句話說,剛感染的前五天,病患尚未有發病徵兆,就可透過此款快篩檢測出來。對於三方合作,他表示,安?生醫董事長沈三泰率領團隊成功篩選出能辨識新冠病毒抗原的單株抗體群,可作用在新冠病毒不同的抗原結合位,因此找到安胜組隊,加上台康為抗體製造商,提供抗體作為快篩試劑量產材料,並結合寶齡最後開發製造,完成這款新冠肺炎病毒抗原快篩試劑。
而國家隊的中研院楊安綏實驗室團隊,3月9日已對外公布完成製造新冠病毒檢測抗體群,預計交付廠商產品開發後於6月底量產。相較國家隊進度,民間隊不但已送審,5月還將進入試量產,似乎搶了先機。
不過,中研院這場發表會,當時已有20至30家廠商報名後續產品開發。中研院也表示,發表後一個月內將完成病毒抗原檢測裝置原型,以及血清抗體檢測裝置原型試劑和原型製程開發,4月10日交付徵選廠商進行產品開發。
過程中,中研院抗原快篩方面篩選出,包括東耀生技、台塑生醫、亞洲基因、寶齡富錦、普生、瑩芳和泰博等七家;而血清抗體快篩,則有東耀生技、台塑生醫、寶齡富錦、普生、瑩芳、泰博、凌越、洹藝共九家。
流程上,這幾家公司完成產品開發後,要再交由中研院查核是否符合授權標準,過程相對長且繁複
台灣防疫大軍再展翅,普生檢測領軍全球市場
台灣在新冠肺炎防疫之路上,不僅聞名全球,更在產業建構上逐步成熟,開始展開國際援助,與多國機構緊密合作。從口罩國家隊的英勇表現,到如今羥氯奎寧(HCQ)的「老藥新用」,台灣公司在防疫供應鏈上的貢獻越發顯著。
在這波防疫風暴中,旭富領軍,為台灣提供完整的HCQ藥物供應。普生檢測則是檢測試劑的佼佼者,其產品已前進歐美、中東市場,成為全球防疫的關鍵力量。
台灣不僅在口罩和隔離衣等戰備物資上開始援助國際,還在疫苗和新藥開發上展現實力。生華科與美國國衛院(NIH)合作開發新藥,高端疫苗也與NIH共同推進疫苗開發,並進入動物實驗階段。
檢測方面,瑞磁以20項呼吸道診斷試劑為基礎,再附加COVID-19單項檢驗,預計4月底前可在美國上市。
美德醫療集團總裁楊克誠指出,2003年SARS風暴後,台灣政府率先建構完整的防疫物資系統。如今,菲律賓和柬埔寨政府也積極採購防疫物資,台灣則在奎寧藥物的供應上展現強大實力。
旭富已承諾捐贈1公噸HCQ原料藥,並為國內市場保留3公噸。這樣的決策,不僅保障了台灣本土的藥物供應,也為國際授助提供了有力支持。
台灣公司在防疫供應鏈上的努力,不僅展現了其技術實力,更體現了對全球健康的貢獻。在這場世界級的防疫戰中,台灣企業正以實力證明自己的價值。
就初步統計,台灣除了新冠肺炎的防疫聞名全球外,包括新藥、疫苗開發、支持性療法、檢測的開發也接軌國際,甚至口罩和隔離衣等戰備物資,也開始援助國際,全力卯勁打世界盃。
美德醫療集團總裁楊克誠表示,過去很多國家並未有儲備戰備物資的概念,但2003年SARS風暴,讓新加坡和台灣政府率先建構完整防疫物資系統,今年全球遭逢疫情風暴,目前菲律賓政府已草擬戰略物資特別法案,將給予廠商免稅優惠延長等利多,而柬埔寨政府也積極採購各項防疫物資。
另外,也成為新冠肺炎輕症新解方的奎寧藥物,台灣則有完整的HCQ(羥氯奎寧)供應鏈,為了確保未來奎寧的用藥,政府啟動奎寧藥劑的自製及儲備規劃,打造製藥國家隊,包括旭富、信東、強生、應元、元宙及衛達都加入。旭富已承諾捐贈1公噸的HCQ原料藥供應台灣,未來每批生產都會保留3公噸給國內市場,也可支援政府的國際授助。
另外,生華科旗下開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)則是獲美國國衛院(NIH)青睞,獲選為抗新冠病毒試驗用藥,目前正加速推進該新藥進入人體臨床試驗,收治新冠病毒患者。
而高端疫苗同步參與美國NIH的抗新冠肺炎的疫苗開發案,目前也已進入動物實驗,力拚下半年進入人體臨床。
檢測國家隊中,瑞磁將以已獲美國FDA核准上市的20項呼吸道診斷試劑再額外附加COVID-19單項檢驗的20+1型態,去申請美國緊急使用授權(EUA),預計最快4月底前可以在美國展上市。
台灣檢測產業迎來春天!政府專案加速審查,普生等廠商搶攻國際市場
新冠肺炎疫情持續蔓延,全球確診數量節節攀升,對檢測試劑和快篩的需求日益強烈。為了讓台灣的檢測產業也能躍上國際舞台,政府於3月26日推出專案法規,加速相關產品的審查流程。在這波浪潮中,高端、普生、瑞基等廠商有望搶得先機,預計6月底前開始量產。
積極拓展美國市場的瑞磁,也將趁勢回攻台灣市場,並前進歐亞地區。生醫業界指出,國衛院單株抗體已完成活體病毒篩檢,中研院快篩試劑也即將啟動技轉,加上專案法規的放行,台灣檢測國家隊將在6月底前全面開始量產,進軍國際市場。
工研院研發的「手持核酸分子快篩系統」預計4月底完成開發,高端、瑞基的手持式PCR也具商業化潛力。普生已接獲中東、東南亞地區訂單,奎克則有美國廠商尋求合作。瑞磁預計4月中向美國FDA申請緊急使用授權(EUA),首批產能可篩檢10萬人。
檢測產業目前採三路並進策略,RT-PCR檢測準確度高,但耗時較長;抗原檢測則速度快,但敏感性略低。普生、台塑生醫、寶齡等廠商積極布建產能,以應對檢疫分流需求。血清抗體檢測則由國衛院、生技中心等機構開發。
台灣生物產業發展協會理事長李鍾熙表示,台灣應把握這波機會,一方面做好本土防疫,另一方面加速發展防疫產業,進入國際市場,協助全球防疫。
為了推動產業發展,食藥署於3月26日公告發布「新型冠狀病毒核酸檢測專案製造參考文件」及「新型冠狀病毒快篩試劑專案製造參考文件」,幫助檢測產業成軍,並進軍海外市場,為台灣產業帶來新的契機。
新冠肺炎疫情風暴持續燃燒,全球確診人數破百萬人後仍一路攀高,檢測試劑、快篩需求強勁,為了加速國內相關檢測試劑廠商也能進軍國際,政府3月26日已祭出相關專案法規,加速審查流程,高端、普生、瑞基、奎克等廠商有機會搶頭香。而積極布局美國市場的瑞磁,則可望挾著4月底在美上市氣勢,回攻台灣和前進歐、亞市場。
生醫業界表示,由於國衛院單株抗體已率先完成活體病毒篩檢,4月8日將進行招商說明會,而中研院快篩試劑也將啟動技轉,加上專案法規放行,預估6月底前台灣檢測國家隊就可開始量產,全面在國內進行篩檢,並進軍國際。
目前由工研院研發的「手持核酸分子快篩系統」可望於4月底完成開發,而高端、瑞基的手持式PCR也有商業化實力。普生則是已接獲中東、東南亞地區訂單,奎克也有美國廠商尋求合作。而瑞磁則預計4月中向美國FDA申請緊急使用授權(EUA),初估4月底前應可上市,首批產能可篩檢10萬人。
火力全開的檢測國家隊,目前是採三路並進方式布局,準確度最高的RT-PCR(目前全球的檢測方式),耗時雖需2∼4小時,但敏感性最高,能確保最少的「偽陰性」出現,目前已有高端、瑞磁、普生、基亞、瑞基等廠商投入開發。
另外,速度最快的抗原檢測,則由中研院領軍,該快篩僅需15∼40分鐘,但參照過去流感快篩試劑經驗,敏感性約30∼70%,但因有助於檢疫分流,目前也有普生、台塑生醫、寶齡等廠積極布建產能。
至於血清抗體檢測,則有國衛院、生技中心等機構開發,該快篩試劑僅需15∼40分鐘,但只能用於感染中後期的患者。
台灣生物產業發展協會理事長李鍾熙表示,因應疫情有兩個不同的廣度和面向,一是必須立即做好本土防疫,另一則是加速發展防疫產業,包括檢驗、快篩、藥物、和疫苗等,以因應長期本土防疫需求,一方面也可進入國際市場,協助全球防疫。
有鑑於新冠病毒正在全球肆虐,歐美地區疫情方興未艾,南半球國家也是岌岌可危,3月26日食藥署公告發布「新型冠狀病毒核酸檢測專案製造參考文件」及「新型冠狀病毒快篩試劑專案製造參考文件」,將有助於檢測國家隊成軍,並進軍海外市場,為產業帶來新的契機。