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台寶生醫(興)公司新聞
台灣生技新鮮聞！台寶生醫（6892）旗下關鍵新藥Chondrochy mal，在8日傳來重大喜訊，成功獲得台灣食品藥品管理署（TFDA）的核准，將進行三期臨床試驗。這項重要的里程碑，預計將在2028年完成，為台灣生技產業帶來新的希望。
值得一提的是，Chondrochy mal在亞太地區已經獲得新加坡商Senectus的授權，啟動收案後，台寶生醫將有機會從臨床用藥的營收中獲益，未來新藥上市後，更將分享銷售分潤，為公司帶來可觀的經濟效益。
去年12月，台寶生醫與Senectus簽署了《合作協議》，將Chondrochy mal在亞太地區的產品開發與商業化權利授予對方。該授權案於今年3月19日正式生效，Senectus將在台灣等授權區域內，主導Chondrochy mal的多國多中心臨床試驗、藥證申請及產品行銷推廣，並負擔所有相關費用。
根據Senectus的規劃，初期將聚焦於東南亞的再生醫療市場，並逐步拓展至整個亞太地區，展現了對此新藥市場潛力的信心。
台寶生醫執行長楊鈞堯表示，作為Chondrochy mal全球唯一供應商，台寶生醫將在啟動三期臨床收案後，以每劑固定價格向Senectus提供臨床用藥，這將為公司帶來新藥的營收挹注。同時，新藥上市後，台寶生醫還能夠參與銷售分潤，進一步擴大公司規模。
目前市場上治療膝骨關節炎的方法主要以短效緩解疼痛的藥品為主，對於嚴重病患則需要進行高度侵入性的人工關節置換手術。然而，市場上欠缺長效疼痛控制及疾病緩解療法。Chondrochy mal作為一種細胞療法，能透過調劑後復甦活性的異體骨髓間葉幹細胞，顯著改善關節結構，並在二期臨床試驗中證實了其安全性與療效。
根據二期臨床試驗數據，所有受試者在接受Chondrochy mal治療24周後，疼痛與僵硬情況得到顯著緩解，且未產生任何與試驗相關的嚴重不良反應。預計今年8月，將取得完整的二期臨床試驗分析報告。
此臨床三期試驗將在台中榮總召收222位膝骨關節炎病患，進行安慰劑對照的平行分組試驗，以評估Chondrochy mal的長效作用與安全性。
根據全球市場洞察（Global Market Insights Inc.）的報告，2024年全球膝關節骨性關節炎藥物市場規模為67億美元，預估至2034年將達143億美元，複合年成長率為8％。Chondrochy mal的上市，將有機會分據這個快速成長市場的一席之地。
台灣生醫新鮮事！台灣知名生技公司台寶生醫（股票代號：6892）昨日（8日）宣布，旗下專注於膝骨關節炎治療的新藥Chondrochymal，已經獲得衛生福利部食品藥物管理局（TFDA）的批準，同意進行三期臨床試驗。這一里程碑的達成，對於台寶生醫來說，是研發道路上的一大步進。
Chondrochymal作為一種治療膝骨關節炎的細胞新藥，其三期臨床試驗的開展，將為其未來上市打下堅實的基礎。由於該藥物已經完成授權，台寶生醫將與合作夥伴共同推進臨床試驗的進行，並目標在2028年完成全部的三期臨床試驗。
回顧台寶生醫的發展，去年12月，公司與新加坡商Senectus Pte. Ltd.簽署了一項合作協議，該協議中，台寶生醫將Chondrochymal在亞太地區的產品開發與商業化權利授予Senectus，並提供選擇權。而這項選擇權，Senectus已在今年3月19日正式行使，使得授權正式生效。
對於這一合作，台寶生醫執行長楊鈞堯表示，授權後，Senectus將在台灣等授權區域內，主導Chondrochymal的多國多中心臨床試驗、藥證申請及產品行銷推廣，並負擔所有相關費用。而台寶生醫則將持續提供製程開發及CMC（化學、製造與控制）資料的更新，以支持合作夥伴的工作。
這次臨床試驗的進展，不僅對台寶生醫自身發展具有重大意義，也將對台灣生技產業的發展帶來正面影響。未來，我們期待看到Chondrochymal在臨床試驗中的表現，以及其在市場上的亮麗表現。
台寶生醫表示，該公司去年12月與新加坡商Senectus Pte. Ltd.簽署的《合作協議》中，授予Senectus取得 Chondrochymal亞太地區產品開發與商業化的專屬權利之選擇權。Senectus已於今年3月19日正式通知行使該項選擇權，授權正式生效。
台寶生醫執行長楊鈞堯表示，授權生效後，Senectus將在包括台灣在內的授權區域內，主導Chondrochymal的多國多中心臨床試驗、藥證申請及產品行銷推廣，並負擔所有相關費用。台寶生醫則將持續協助Senectus進行製程開發及更新CMC資料。
台寶是在去年12月與Senectus簽署《合作協議》，授予Senectus取 得Chondrochymal於亞太地區產品開發與商業化的專屬權利選擇權。 該授權案於今年3月19日正式生效，Senectus將在包括台灣在內的授 權區域內，主導Chondrochymal多國多中心臨床試驗、藥證申請及產 品行銷推廣，並負擔所有相關費用。
根據Senectus的規劃，初期將聚焦於東南亞的再生醫療市場的布局 ，並逐步拓展至整個亞太地區。
台寶執行長楊鈞堯表示，台寶是Chondrochymal全球唯一供應商， 只要啟動三期臨床收案，將以每劑固定價格向Senectus提供臨床用藥 ，為公司帶來新藥的營收挹注，新藥上市後，還能進一步參與銷售分 潤。
現行治療膝骨關節炎仍以使用短效緩解疼痛的藥品為主，對於嚴重 病患，則以高度侵入性的人工關節置換手術治療，目前市場欠缺長效 疼痛控制、甚至疾病緩解療法。
而在細胞療法應用於治療膝骨關節炎方面，僅美國FDA核准一項自 體軟體細胞移植技術相關產品，存在未被滿足的醫療需求。
Chondrochymal是透過調劑後復甦活性的異體骨髓間葉幹細胞，相 較於其他類似競品多以凍存細胞調劑，具有更高的細胞活性。根據二 期臨床試驗數據顯示，所有受試者經過單劑量Chondrochymal治療24 周後，能夠顯著緩解膝骨關節炎導致的疼痛與僵硬，且安全性良好， 未產生任何與試驗相關的嚴重不良反應，影像數據更顯示能顯著改善 關節結構，預計今年8月可取得完整的二期臨床試驗分析報告。
此臨床三期，預計在台中榮總召收222位膝骨關節炎病患，以關節 腔注射方式，進行安慰劑對照的平行分組試驗，評估Chondrochymal 的長效作用與安全性。
根據全球市場洞察（Global Market Insights Inc.）的報告，20 24年全球膝關節骨性關節炎藥物市場規模為67億美元，預估至2034年 將達143億美元，複合年成長率為8％。
川普對等關稅流彈掃射，台股市場在8日遭遇重創，然而在這波股災中，15家生技「美概股」卻因美國本土生產的保護而成為資金避風港。其中，保瑞、藥華藥、大江、正瀚、永笙等公司於8日領軍反彈，法人普遍看好這些公司將因應地緣政治風波，在2025年有不錯的業績表現。
為了保護股價，生技股王保瑞更是宣布了一項引人矚目的行動，即以上限98.6億元買回自家股票500張，每股買進價格範圍為600至700元，實際買回金額最高可達3.5億元。這是生技業界首次實施庫藏股的行為，預期將引發跟風效應。
在這15家生技美概股中，保瑞、易威、台耀、奈米醫、益安、大江等公司採取併購策略進軍美國市場，而永信控美國子公司、永笙-KY、台寶、泰福-KY、藥華藥、北極星-KY、瑞磁（ABC-KY）、正瀚、美德醫則是自建廠房，進行本土生產。
目前，保瑞、瑞磁、永信美國、易威、泰福等公司都出現了轉單效益，藥華藥則因應全球缺藥潮獲得利多。細胞治療股的永笙，其旗下脐帶血細胞新藥RegeneCyte已取得美國FDA藥證核准，並成功獲得FDA認同三期樞紐實驗的臨床設計與規劃，有望在競爭中脫穎而出。此外，3月中剛宣布與梅約醫學中心（Mayo Clinic）合作的台寶，將前進鳳凰城，打造新一代細胞治療產品，也受到市場關注。
保瑞去年以85.8億元收購USL藥廠、Emergent BioSolutions的無菌針劑廠和Pyros，並透過換股成為泰福最大股東，在美國擁有完整的口服固體製劑、針劑、大分子藥物產線，CDMO訂單也隨之加溫。泰福則新擴建的二座2,000公升一次性反應器，預計明年投產，並將啟動大分子廠的併購案。
藥華藥3月份營收達11.8億元，創下單月新高紀錄，年增率翻倍。藥華藥執行長林國鐘表示，藥華藥治療罕見血癌新藥Ropeg在美國充填，不受關稅影響。由於競爭藥品Pegasys全球缺藥效應激化，未來逐季成長的動能更加明確，預期今年業績將延續成長曲線。
為捍衛股價，生技股王保瑞更宣布將以上限98.6億元買回自家股票 500張，每股買進價格區間為600∼700元，實際買回金額最高3.5億元 ，開出生技業實施庫藏股的第一槍，預期將掀起跟風。
據統計，15家生技美概股中，保瑞、易威、台耀、奈米醫、益安、 大江都是採併購策略插旗美國，永信控美國子公司、永笙-KY、台寶 、泰福-KY、藥華藥、北極星-KY、瑞磁（ABC-KY）、正瀚、美德醫都 是自建廠房。
目前保瑞、瑞磁、永信美國、易威、泰福都出現轉單效益，藥華藥 則有缺藥潮利多，細胞治療股的永笙，旗下臍帶血細胞新藥RegeneC yte已取得美國FDA藥證核准通過、而REGENECYTE用於治療長新冠症候 群，也成功獲得FDA認同三期樞紐實驗的臨床設計與規劃，有機會勝 出；而3月中才宣布攜手梅約醫學中心（Mayo Clinic）的台寶，將前 進鳳凰城，打造新一代細胞治療產品，也備受關注。
保瑞去年以85.8億元收購USL藥廠、Emergent BioSo lutions的無 菌針劑廠和Pyros，也透過換股成為泰福最大股東，在美國擁有完整 的口服固體製劑、針劑、大分子藥物產線後，CDMO訂單也加溫。
泰福則新擴建的二座2,000公升一次性反應器，預計明年投產，且 將啟動大分子廠的併購案。
藥華藥3月營收以11.8億元創下單月新高紀錄、年增翻倍。藥華藥 執行長林國鐘表示，藥華藥治療罕見血癌新藥Ropeg在美國充填，將 不受關稅影響。此外，由於競爭藥品Pegasys全球缺藥效應激化，未 來逐季成長的動能更加明確，預期今年業績將延續成長曲線。
美國總統川普的關稅政策對台灣生醫產業帶來了新的挑戰，但也催生了許多新機遇。在這波美國製造的潮流中，台灣的生醫公司如保瑞藥業、易威、永信、長聖、台寶生醫等，積極布局美國市場，期望成為台股資金的新避風港。
保瑞藥業近期一口氣對美國多家公司進行整併，包括併購明尼蘇達州最大藥廠Upsher-Smith Laboratories（USL），以及收購美國罕病藥開發公司Pyros等，總金額達85.8億元。此外，保瑞還入股泰福生技，將其美國廠納入集團生產基地，專注於癌症用藥、mRNA等領域。
易威轉投資持股5.45%，主要生產学名藥與新劑型新藥，並已併購美國Magnifica公司，掌握TULEX藥廠生產基地，其技術平台吸引多個藥廠合作開發。
永信投控的美國子公司則專注於膠囊、錠劑等口服劑型，已擁有12個可銷售品項，並涵蓋美國92%的通路。
長聖透過技術入股取得美國幹細胞合資公司48.78%的股權，該公司正聚焦於細胞新藥UMSC01的臨床試驗。
永笙生技在美國加州已建立完整營運據點和商化生產GMP廠，旗下新藥RegeneCyte獲得美國FDA核發上市許可，成為全球首家取得美國臍帶血幹細胞治療新藥藥證的生技公司。
台寶生醫的營收已有一半以上來自海外，其美國亞利桑納州鳳凰城的Discovery Oasis已選擇台寶為定錨企業，台寶將在該園區參與建置第一棟大樓。
北極星藥業在美國加州擁有大分子藥物生產基地，並布局細胞治療產品。
創新數位生物條碼技術公司瑞磁生技ABC-KY表示，由於其總部及製造基地設於美國加州，且產品100%在美國境內生產，營收九成來自美國市場，因此不受美國關稅政策影響。
業內指出，另外新藥開發領域完全不受影響外，如泰合、台新藥、仁新等也同時具備美國市場授權題材。
保瑞藥業2024年一口氣對美國多家公司整併，先是併購明尼蘇達州最大藥廠Upsher-Smith Laboratori es（USL）、接著完成對Emergen BioSolutions子公司馬里蘭康登鎮的無菌針劑製造廠、和紐澤西州罕病藥開發公司Pyros的收購，收購總金額合計達85. 8億元。
保瑞更藉由入股泰福生技，一舉將泰福美國廠納入集團的蛋白質藥物的生產基地，鎖定癌症用藥、mRNA、ADC、精準治療等項目來發展。保瑞董事長盛保熙日前宣示，集團除現有美國針劑廠擴增產線，今年第3季上線之外，也將評估再併一座針劑廠，以因應未來承接疫苗及抗生素的訂單。
生達轉投資持股5.45%的易威，主要生產學名藥與新劑型新藥，該公司2013年併購美國Magnifica公司，掌握紐澤西州的TULEX藥廠生產基地後，擁有的控制釋放 劑型、粉碎╱微細化技術兩個具競爭優勢的平台，已吸引不少藥廠尋 求合作開發。永信投控旗下美國子公司也以膠囊、錠劑等口服劑型為主，目前已經有12個可銷售品項，並涵蓋美國92%通路，年產能可達7億顆。
長聖也透過技術入股取得美國幹細胞合資公司48.78%的股權，合資公司目前聚焦於細胞新藥UMSC01的臨床試驗，未來將持續強化技術研發，並拓展美國市場業務布局，為長聖在國際市場的成長注入更多動能。
永笙生技由於在美國加州已具備完整營運據點以及商化生產 GMP廠的建置，加上旗下新藥RegeneCyte獲得美國FDA核發上市許可，成為全球首家取得美國臍帶血幹細胞治療新藥藥證的生技公司，最受關注。
台寶生醫目前營收已有一半以上來自海外的台寶，美國亞利桑納州鳳凰城的Discovery Oasis已首選台寶為定錨企業，台寶將在該園區參與建置第一棟大樓。北極星藥業在美國加州也有大分子藥物生產基地，並在當地布局細胞治療產品。
創新數位生物條碼技術公司瑞磁生技ABC-KY昨日表示，美國對等關稅政策影響全球供應鏈，瑞磁自成立以來，公司將總部及製造基地設於美國加州洛杉磯，且瑞磁的IVD檢測試劑100%在美國境內生產，並營收有九成來自於美國市場，免受關稅影響。
另外，台寶除了旗下退化性關節炎新藥Chondrochymal授權新加坡 合作夥伴Senectus，也拿下Senectus的20％股權和一席董事，進軍東 南亞。
台寶日前才與享譽全球的梅約醫學中心（Mayo Clinic）簽署合作 意向書，雙方將共同在美國鳳凰城打造創新園區，專注研發突破性細 胞治療生產技術，包括從細胞製備到臨床輸注的全流程，透過台寶研 發的FAST CGT平台，打造新一代的細胞治療產品。
台寶授權Senectus後，依協議當Senectus累計支付台寶款項超過3 ,000萬美元，才能夠取得Chondrochymal的生產與製程技術，台寶將 成為Chondrochymal全球唯一的供應商。
永鴻則與寶泰攜手開發針對寵物癌症、心臟疾病的治療性產品與創 新抗體藥物。寶泰預計第三季登錄興櫃，旗下進度最快的是治療黑色 素瘤寵物新藥PT001，已向農業部申請田間試驗，預計今年可進行臨 床收案。
合富與晉弘合組的戰略聯盟，除產品研發銷售外，未來也以東莞晉 弘做為生產基地，進行資源整合，創造雙贏的綜效。合富董事長王瓊 芝表示，目前除與晉弘合作外，也有冠捷與瑪克多等合作夥伴，並積 極與台灣生技、電子業建構產業鏈，攜手搶攻大陸智慧醫療商機。
台灣知名生技公司台寶生醫（股票代號：6892）於近期宣布了一項重要的合作成果。該公司旗下專注於退化性關節炎治療的新藥Chondrochym al，已成功與新加坡的合作夥伴Senectus達成授權協議，正式開啟了進軍東南亞市場的序幕。
根據雙方的合作條件，台寶生醫將在收穫3,000萬美元（約合新台幣9.6億元）的授權金後，進行技術移轉。此外，台寶生醫還將獲得Senectus的20％股權以及一席董事席位，這不僅是對台寶生醫技術實力的肯定，也顯示了雙方對未來合作前景的期待。
台寶生醫表示，已從新加坡Senectus那裡收到正式通知，該公司將行使2024年12月簽署的《合作協議》中關於新藥授權的選擇權。自19日起，Senectus將擁有Chondrochymal在亞太地區的產品開發與商業化專屬權利。
作為Chondrochymal全球唯一的供應商，台寶生醫將根據雙方達成的合意價格，向Senectus提供臨床用藥生產服務，並因此獲得相應的股權，參與未來的利潤分配。
根據授權協議，當Senectus向台寶生醫支付的款項累計超過3,000萬美元時，台寶生醫將轉移Chondrochymal的生產與製程技術。技術移轉完成後，Senectus將有權自主選擇CDMO廠商進行生產。由於台寶生醫成為Senectus的股東，因此將持續享有相關權利與分潤。
目前，台寶生醫正積極推進Chondrochymal在台灣的三期臨床試驗申請工作。一旦獲得相關批准，該公司將將後續開發資格轉移給Senectus，進一步加速新藥在亞太市場的布局。
台寶表示，已接獲新加坡Senectus通知，將行使2024年12月簽訂《 合作協議》中的新藥授權選擇權，並自19日起生效。根據協議，授權 生效後，Senectus可獲得台寶細胞新藥Chondrochymal在亞太地區產 品開發與商業化的專屬權利。
台寶則成Chondrochymal全球唯一的供應商，將依照雙方合意價格 提供Senectus臨床用藥生產，並獲得Senectus股權，參與未來利潤分 配。
根據協議，當Senectus累計支付台寶款項超過3,000萬美元，才能 夠取得Chondrochymal的生產與製程技術，而在完成技術移轉後，Se nectus可以自主選擇CDMO廠商進行生產，但台寶因為是Senectus的股 東，將會持續地享有相關權利與分潤。
目前台寶仍將會持續推進 Chondrochymal在台灣的三期臨床試驗申 請，待獲核准後，再將後續開發資格轉移至Senectus。
台灣櫃買市場再迎新兵，國內規模最大的AI智能數據公司意藍資訊（6925）即將於18日進行上櫃審議，這是今年來第三家進行上櫃審議的公司，顯示台灣資本市場的活力與吸引力。意藍資訊自去年4月遞出上櫃申請後，如今將迎來重要的審議階段，若通過將成為今年第三家成功上櫃的公司。
意藍資訊專注於智能數據服務相關的軟體研究、開發及銷售，公司董事長陳甫彥領軍，推薦證券商為凱基證券及永豐金證券，申請時的資本額達1.76億元。公司2023年全年營收為1.65億元，稅後純益3,584.2萬元，每股稅後純益（EPS）為2.03元；2024年前三季累計營收則為1.34億元，稅後純益3,429.8萬元，EPS為1.94元，表現亮眼。
台股多頭行情持續，上櫃市場的挂牌家數不斷攀升，2024年申請上櫃及申請登錄興櫃的家數分別達39家及92家，創下近年紀錄，並大幅超過年初設定的目標。櫃買中心預計今年上櫃、興櫃申請家數目標分別為25家及47家。
截至目前為止，股票上櫃家數已達840家，今年來新應材、裕山、創泓科技三家公司成功上櫃掛牌，其掛牌以來的累計漲幅分別達37.92％、22.73％、3.76％，顯示在多頭行情的帶動下，優秀公司表現可期。
後續還有多家準上櫃公司排隊中，櫃買中心已同意櫃檯買賣契約，但尚未掛牌的家數共有9家，包括榮田、威力德生醫、浩宇生醫、光焱科技、台灣精材、印能科技、生合、友鋮、金利食安。此外，目前獲上櫃審議委員會通過的公司有築間、昕奇雲端、立誠3家，等待審議的公司則有6家，包括將於18日進行審議的意藍，以及碩網、萊德光電-KY、久禾光、昶瑞機電、台寶生醫等。
櫃買家族即將再添準新兵，AI智能數據代表廠商意藍去年4月遞出 上櫃申請後，將於18日進行上櫃審議，若通過將成為繼昕奇雲端、立 誠後，今年第三家通過上櫃審議之企業。
意藍從事智能數據服務相關之軟體研究、開發及銷售，董事長陳甫 彥，推薦證券商係凱基證券及永豐金證券，申請時資本額1.76億元。 意藍2023年全年營收為1.65億元，稅後純益為3,584.2萬元，每股稅 後純益（EPS）則為2.03元；而2024年前三季累計營收則為1.34億元 ，稅後純益3,429.8萬元，EPS為1.94元。
台股多頭續航，上櫃市場掛牌家數節節攀高，2024年申請上櫃及申 請登錄興櫃家數分別為39家及92家，打破近年紀錄，且與年初訂定的 目標相比更是大幅超標，繳出亮眼成績單。展望今年，櫃買中心指出 ，今年上櫃、興櫃申請家數目標分別達25家及47家。
截至17日止，股票上櫃家數共計有840家，今年來則已有新應材、 裕山、創泓科技三家公司上櫃掛牌，以上櫃掛牌價格換算，掛牌以來 累計漲幅分別達37.92％、22.73％、3.76％，顯示在多頭行情帶動下 ，績優股掛牌表現亮眼可期。
後續也有多家準上櫃公司排隊中，櫃買中心已同意櫃檯買賣契約， 但尚未掛牌家數共有9家，包括榮田、威力德生醫、浩宇生醫、光焱 科技、台灣精材、印能科技、生合、友鋮、金利食安，均為上櫃準新 兵。
此外，目前獲上櫃審議委員會通過者，有築間、昕奇雲端、立誠3 家，等待審議之公司則有6家，包括將於18日進行審議的意藍，還有 碩網、萊德光電-KY、久禾光、昶瑞機電、台寶生醫。
今年來截至2月14日，包含上櫃、興櫃、創櫃板，總家數來到1,303家。其中上櫃新增掛牌有三家，興櫃新增掛牌14家，創櫃板新增登錄家數二家。
本周雖然沒有公司掛牌，櫃買家族仍即將再添準新兵。櫃買中心預計於2月18日審議意藍（6925）上櫃案，意藍主要從事智能數據服務相關的軟體研究、開發及銷售，董事長為陳甫彥，推薦證券商是凱基證券及永豐金證券，申請時資本額1.76億元。
意藍2023年度合併營收為1.65億元，稅後淨利為3,584萬元，每股稅後純益（EPS）為2.03元。2024年前三季營收為1.33億元，稅後淨利為3,429萬元，EPS為1.94元。
上櫃股票部分，股票已上櫃家數有840家（包含外國公司28家），今年來上櫃掛牌公司有三家。櫃買中心已同意櫃檯買賣契約，尚未掛牌家數有九家，包括榮田、威力德生醫、浩宇生醫、光焱科技、台灣精材、印能科技、生合、友鋮，以及金利食安，都是上櫃準新兵。
此外，已經審議通過，俟董事會核議有三家，包括築間、昕奇雲端、立誠；待審議則有六家，除了意藍，還有碩網、萊德光電-KY、久禾光、昶瑞機電，以及台寶生醫。
興櫃股票方面，股票已櫃檯買賣家數有355家（包含外國公司四家），今年來興櫃掛牌公司有14家。至於創櫃板，目前登錄創櫃板家數有108家，今年來登錄家數有二家。
目前從創櫃板轉登錄興櫃後成功上櫃者共四家，包括邑錡、意德士、樂意傳播，以及漢田生技，顯現櫃買中心一路扶植中小微企業，透過創櫃板助力創新與新創企業進入資本市場的具體成果。
台灣櫃買中心，作為台灣經濟發展的重要推手，不斷為創新企業提供良好的籌資環境。截至2月14日，櫃買中心已成功培育出1,303家上櫃、興櫃及創櫃板企業，其中上櫃新增掛牌三家公司，興櫃新增掛牌十四家，創櫃板新增登錄兩家公司。
本周，櫃買中心預計於2月18日對意藍（6925）上櫃案進行審議。意藍公司專注於智能數據服務相關軟體的研究、開發與銷售，由陳甫彥擔任董事長。該公司推薦證券商包括凱基證券和永豐金證券，申請時資本額達1.76億元。意藍2023年度合併營收為1.65億元，稅後淨利3,584萬元，每股稅後純益（EPS）達2.03元。2024年前三季營收1.33億元，稅後淨利3,429萬元，EPS為1.94元。
目前上櫃股票已上櫃家數達840家，今年新增上櫃公司三家。櫃買中心已同意櫃檯買賣契約，但尚未掛牌的家數仍有九家，包括榮田、威力德生醫、浩宇生醫、光焱科技、台灣精材、印能科技、生合、友鋮，以及金利食安，這些公司都將成為上櫃的準新兵。
此外，已經通過審議待董事會核議的公司有三家，包括築間、昕奇雲端、立誠；待審議的公司則有六家，除了意藍，還有碩網、萊德光電-KY、久禾光、昶瑞機電，以及台寶生醫。
在興櫃股票方面，目前已有355家公司進行櫃檯買賣，今年新增興櫃公司十四家。創櫃板方面，目前登錄家數為108家，今年新增登錄兩家。值得注意的是，已有四家從創櫃板轉登錄興櫃並成功上櫃，這些公司包括邑錡、意德士、樂意傳播，以及漢田生技，這些成績充分展現了櫃買中心對中小微企業的扶植以及對創新與新創企業進入資本市場的助力。
近期，美國總統川普宣布可能對汽車、晶片和藥品加徵關稅，這一決策對全球市場造成不小的震盪。然而，在這波風暴中，台灣的生技產業卻意外地找到了一個利基市場。特別是台灣的生醫公司，如保瑞、藥華藥、長聖、永笙生技、台寶等，他們因為「美國製造」的標籤，不僅能夠避開關稅的干擾，還有望從這波變局中獲得轉單效益。
以台灣知名生技公司《台寶生醫》為例，該公司近年來不斷擴張其國際市場，特別是美國市場。2024年，台寶生醫一口氣完成對美國多家公司的整併，包括明尼蘇達州最大藥廠Upsher-Smith Laboratories（USL）、馬里蘭康登鎮的無菌針劑製造廠，以及紐澤西州罕病藥開發公司Pyros的收購，總金額達85.8億元。這一連串的收購行動，不僅展現了台寶生醫的雄心壯志，也為公司未來的發展奠定了堅實的基礎。
另一家台灣藥廠藥華藥，其血癌藥Ropeg雖然原料藥在台灣生產，但該藥物在美國廠充填，因此符合美國政策下「藥品為美國製造」的條件。這意味著藥華藥在川普關稅新政下，反而能夠獲得一定的優勢。
長聖生技則是透過技術入股取得美國幹細胞合資公司48.78%的股權，該合資公司目前正聚焦於細胞新藥UMSC01的臨床試驗。長聖生技預計將持續強化技術研發，並拓展美國市場業務布局，為公司在國際市場的發展注入新動能。
永笙生技則因在美國加州已建立完整的營運據點及商化生產GMP廠，加上旗下新藥RegeneCyte獲得美國FDA核發上市許可，成為全球首家取得美國臍帶血幹細胞治療新藥藥證的生技公司，因此最受市場關注。
保瑞藥業2024年一口氣完成對美國多家公司整併，先是併購明尼蘇達州最大藥廠Upsher-Smith Laboratories（USL）、接著完成對Emergent BioSolutions子公司馬里蘭康登鎮的無菌針劑製造廠、和紐澤西州罕病藥開發公司Pyros的收購，收購總金額合計達85. 8億元。
藥華藥也認為，藥華藥的血癌藥Ropeg雖然原料藥在台生產，但該藥物在美國廠充填，因此符合美國政策下「藥品為美國製造」的條件，因此川普關稅新政對藥華藥反而有利。
長聖透過技術入股取得美國幹細胞合資公司48.78%股權，合資公司目前聚焦於細胞新藥UMSC01的臨床試驗，未來將持續強化技術研發，並拓展美國市場業務布局，為長聖在國際市場的成長注入更多動能。
永笙生技由於在美國加州已具備完整營運據點及商化生產GMP廠的建置，加上旗下新藥RegeneCyte獲得美國FDA核發上市許可，成為全球首家取得美國臍帶血幹細胞治療新藥藥證的生技公司，最受關注。
台灣新藥領域再創高峰，台寶生醫（6892）預防器官移植抗排斥新藥TregCe l（TRK-001）獲得台灣TFDA批准進行二期臨床試驗，這一里程碑意味著台灣新藥研發再往前邁進一大步。
TRK-001，這款由台寶生醫與美國合作夥伴TRACT共同開發的調節型T細胞新藥，已經獲得美國FDA的核准進行二期臨床試驗，並特別同意將台灣列為收案中心。這是台灣首次有新藥公司同時在美國和台灣進行跨國多中心調節型T細胞臨床試驗，展現了台灣新藥研發的實力。
該藥物將在美國西北大學紀念醫院以及台灣的台大、台中榮總、林口長庚等三家醫學中心進行臨床試驗，預計召收34名病患。這樣的布局將加速臨床試驗的進程，並目標在收案完成後一年內取得初步療效數據。
若試驗結果符合預期，台寶生醫將爭取再生醫療先進療法（RMAT）資格，以推動新藥早日上市。一旦上市，TRK-001還可依循孤兒藥法規取得7年的市場獨佔權，市場潛力顯著。
台寶生醫執行長楊鈞堯強調，Treg在人體中的含量非常稀少，因此必須精準取得並有效擴增。台寶生醫擁有純化與篩選Treg的專業技術能力，並已打造出能穩定量產的製程平台，這將有助於支持TRK-001中後期臨床試驗的推進。
根據市場調研機構GII的數據，全球免疫抑制劑市場在2020年已達215.8億美元，預計到2027年將超過511億美元，年複合成長率達13.4％。台寶生醫的這項新藥研發，將為台灣新藥市場帶來新的動能。
TRK-001是台寶與美國合作夥伴TRACT共同開發的調節型T細胞新藥 ，並取得美國FDA同意執行腎臟移植後抗排斥二期臨床試驗許可，預 計召收34名病患，除了美國的西北大學紀念醫院外，於台灣將分別在 台大、台中榮總、林口長庚等三家醫學中心同步進行收案，以加速整 個臨床試驗的推進，目標於收案完成後一年取得初步療效數據。若符 合預期，將爭取再生醫療先進療法（RMAT）資格，推動新藥及早上市 。上市後更可循孤兒藥法規取得7年市場獨佔權，市場獨佔潛力高。
台寶生醫執行長楊鈞堯表示，Treg在人體的數量非常稀少，必須精 準取得且有效擴增，台寶不僅有純化與篩選Treg的專業技術能力，更 打造出能穩定量產的製程平台，有助支持TRK-001中後期臨床試驗的 推進。
根據市調機構GII資料，2020年全球免疫抑制劑市場規模215.8億美 元，預估至2027年將超過511億元，年複合成長率13.4％。
近期，美國醫療市場消費者調查顯示，該國每10人中就有3人無法負擔醫療費用，這一現象促使美國醫療政策由「疾病治療」轉向「慢性病預防」。在這種背景下，台灣生技產業的發展前景逐漸受到關注。特別是台灣藥廠，由於成本具有競爭力，有望在這波市場轉變中獲得利益。
以台灣生技概念股中的保瑞（6472）為例，該公司專注於癌症用藥、ADC、mRNA、精準治療等領域，並於去年併購了明尼蘇達州最大藥廠，這一優勢使其能夠直接美國生產，有效规避關稅。此外，美時藥業因應川普對毒品宣戰的立場，與昱展新藥合作開發長效戒毒癮藥物，也將受益於這一趨勢。
在台灣，長聖、台寶生醫等企業將因新上任的衛生部長小羅勃甘迺迪對細胞治療的支持而獲得政策上的想像空間。永信藥業則因旗下美國子公司，以膠囊、錠劑等口服劑型為主，在美國市場佔有率達92%，年產能可達7億顆，有望通過價格競爭優勢帶來營收成長。
除了上述企業，投資者還可以關注易威、和永笙-KY等與美國業務相關的標的。值得注意的是，生技類股在2024年的表現明顯弱於大盤，但對於投資者來說，這或許是一個規劃投資策略的好機會。未來，川普就任後生技族群是否有望受惠，上述題材或將成為重要的選股方向。
