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技術商品化獎

懷特生技新藥：癌症輔助治療新藥授權合作

成立即將邁入10年的懷特新藥，為國內生技製藥業標竿之一；此

次參賽標的物為植物抽取新藥，且為國內少見中草藥針劑「懷特

血寶PG2」；該產品經動物實驗證實，具備：可同步調節紅血球

、白血球及血小板三種血球數值的作用，此三種血球數值之產品

技術，對於癌症治療副作用，具有正面積改善功能。目前與美國

EcoPharm、印尼PT.SOHO藥廠簽訂授權合約，前者將共同推動罕

見疾病臨床試驗，以縮短上市時程，即時掌握亞洲市場商機。

台耀化學：牛皮癬用藥商品化

符合美國FDA查廠、國內cGMP規範的台耀化約，為國內知名原料

藥廠之一，1995年成立迄今，以「維生素D衍生物之製程放大」

研究為出發點，達到大幅降低生產成本，提昇產品競爭力，快速

站穩國內原料藥廠關鍵地位。

這次獲選標的，關鍵在於握有治療牛皮癬產品Calcipotriol技術，成

功量產並順利商品化；該產品與國外同聯相比，價格與品質均具

有高度優勢，反應在營業額上，96年營業額為3300萬以上，今年

前4個段，即締造200萬美元營業額，預估明年將成長到500萬元以

上。

寶健科技：超音波影像追蹤鎖定之體外震波碎石機

同時具備自動化雙定位系統、超音波影像自動追蹤及超音波石鎖

定功能的體外震波碎石機，為寶健科技旗下明星產品，透過研發

團隊內航太、醫學、電機等專家學者齊心開發下，成功誕生無需

麻醉，提高結石手術率的碎石機，經過實驗發現，結石手術石命

中率，國外儀器大約50%，該機器大幅拉高至86%。目前已取得衛

生署GMP認證、ISO-13485品質驗證，積極拓展國內外市場。

彥臣生技藥品：PPLs的創新技術與商品化

興櫃公司彥臣生技，為國內中草藥研發領域中佼佼者之一，所擁

有的「PPLs研發產品」。共5大種類，獲得國人認可的「慧祐全

」人體補充品、「糖祐全」，為針對連病患開發品、「PPLs科學

蜂蜜」則與坊間其它蜂蜜有不同風貌、「神經細胞培養質添加劑

」與「HDAC抑制劑市驅物」均為成分、品質、價格優勢兼具的產

品，提供中西醫藥局、電視網路購物、代理商、直銷商、團購及

外銷通路，可說是生技產業的多角化經營模範生。

研發創新獎

太景生物科技：TG-0054幹細胞驅動劑

由65位歐，美，加及國內科學家所籌組的整合性醫藥公司，專攻

癌症治療、糖尿病、感染性疾病之新藥研發。這次推出TG-0054，

為國內第一個小分子新藥物，可使用在幹細胞移植、肢體缺血、

糖尿病性視網膜病變和老年性黃斑部病變的法療；其誕生象徵國

內研究人員具備國際級競爭水準，目前美國FDA已批准試驗用新

藥之幹細胞驅動臨床一期認可。

懷特生技新藥：「懷特骨寶PH3」(PHN031)

與陽明大學新藥研究中心攜手合作7年迄今，自台灣原生種中草藥

，成功萃取出用於預防與治療骨質疏鬆症的「懷特骨寶」；目前

正執行農委會科專計畫，進行此材料的GAP契作。臨床試驗面方

，已取得美國FDA核准，進行第2期臨床試驗；市場專利方面，台

灣、澳洲、日本已取得核可，美、中、韓、加、歐盟等國提出申

請中。

智擎生技製藥：突破性抗癌新藥PEP02

2003年由台灣東洋藥品發起成立，投資人包括開發基金、中華開

發、生華創投、台灣工銀、富邦金控、誠信創投等的智擎生技，

具備亮麗國內外新藥開發經驗，旗下專案之一，已進入第2期臨

床試的PEP02，為微脂製劑，由於動物試驗與第1期臨床試驗結果

發現，PEP02的臨床發展機會非常大，將持續朝治療第二線骨癌

之路發展，同時針對胰臟癌，肺癌與大腸直腸癌等，也展開臨床

試驗計劃執行中。

世基生物醫學：個人化醫療先鋒-Warfarin劑量評估套組

該技術自中央研究院技轉，由世基取得VKORC1基因標誌的全球

專屬授權，今年5月於台北汐止成立廠房，取得衛生署查廠，陸續

將藥物不良反應之研究商品化。由於歐美持續觀察Sarfarin藥物，

造成患者大量出血或中風的情況，美國FDA更在Warfarin藥物仿單

中，聲明該藥與VKORC1、CYP2C9基因及劑量警示語，世基針對

此藥物開發的劑量評估檢驗套組，遂成為醫生依據患者體質，開

立處方的最佳助手。

生立生物科技。鞏膜環古帶

以膠原蛋白打響名號的醫療器材廠商生立，股東成員多為現職醫

師或具備醫療專業背景。此次研發來源自現行網膜剝離手術治療

上，遭遇到植入材料擠壓、不可分解植入物所造成的異物感等困

境，遂以人工皮膚引導細胞再生模式，研發出專利產品「

SmarBUCKL」；該產品可人體內自然皆解，完全不殘留於眼球中

，一財解決傳統鞏膜環古帶的缺點與副作用，其次無須二次手術

將植入物取出，大大提高手術成功率與患者便利性。

太景生技昨（7）日正式對外宣布兩項新藥研發的進度及成果，包

括奈諾沙星(TG-873870)完成治療「社區型肺炎」的二期臨床試驗

，及骨髓幹細胞驅動新藥(TG-0054)正式啟動一期試驗，面對後續

的人體臨床試驗工作，太景將再增資4,000萬美元，原始大股東原

則上都已同意認股，預計年底前完成募資工作。

太景生技此次在新藥開發上重大成果宣布，為生技業界帶來相當

大的鼓舞，昨日的宣示會上，冠蓋如雲，包括太景生技經營管理

委員會主席何壽川、太景董事長暨執行長許明珠、立法院院長王

金平、行政院經濟建設委員會何美玥、行政院衛生署藥政處處長

廖繼洲、經濟部工業局局長陳昭義、財團法人台灣癌症基會副董

事長彭汪嘉康等多位生技業的產官學重量級人士均親臨現場祝賀

。

何壽川表示，太景是國內成功研發出新藥物分析技術的公司，此

技術的發表，代表了台灣與國際新藥開發讀接軌，也證明台灣有

能力可以作出一個新藥。

許明珠表示，奈諾沙星為新型抗菌新藥，太景這次完成將該藥治

療「社區型肺炎」多國多中心二期臨床試驗，試驗結果令人振奮

，結果證明，奈諾沙星在治療「社區性肺炎」上，不亞於在市場

上領先，每年全球銷售額約24億美金的左旋沙星。

許明珠說，太景目前正籌劃以「糖尿病足部細菌感染」二期臨床

試驗，驗證口服抗抗藥性黃金葡萄鏈球菌的效果，預計2-3個月內

開始召募受試病人。如果一切順利將在2011年於中國上市。

至於TG-0054規劃的第二個及第三個適應症，分別為治療老年眼部

黃斑退化症及糖尿病嚴重下肢缺血症，該新藥將會是首例進行這

兩個嚴重病症臨床試驗的新穎藥物，預估年底可進入二期試驗。

太景 搶年底在美上市 永豐餘轉投資 成立海外控股公司 台大團隊

成立台醫生技也推動赴美掛牌

中國大陸生技醫療產業快速走向國際化，去年有超過十家公司在

美國掛牌上市；台灣則有兩家生技公司計劃至美國掛牌，其中永

豐餘集團投資太景生技公司表示，最快今年底可在美國上市。

生技創投業者指出，不少歐美投資銀行看好大陸生醫公司的成長

潛力，近兩年向大陸生醫公司招手，２００７年就輔導十家以上

生醫公司在美國掛牌。

英商浩理生技總經理李世仁昨（２８）日表示，去年在美國上市

的陸資生醫公司中，以無錫藥業表現最受注目，這家位在上海的

醫藥服務公司，去年８月９日以每股１４美元掛牌後，股價一度

飆漲１００％以上，總市值由８．８億美元最近增加到１４億美

元。

至於在那斯達克掛牌的大陸生醫公司，包括知名中藥廠同仁堂及

同濟堂；經營連鎖藥局的海王星辰公司、醫材業者邁瑞公司；製

藥業的先聲藥業、上海醫學之星、斯達製藥、昆明聖火及瀋陽三

生等。

台灣則從兩年前開始，永豐餘及中鋼等集團投資的太景生技，以

及台大醫學院團隊成立的台醫生技，推動前往美國掛牌；其中太

景生技日前在海外成立控股公司，希望今年底前能在美國上市。

太景表示，該公司研發的新型抗生素ＴＧ－８７３８７０，已在

海外成二期臨床試驗，這項藥品是從美商寶僑（Ｐ＆Ｇ）製藥取

得技術授權，太景也擁有亞洲市場權利。另一項幹細胞移植的新

藥，正向美國食品藥物管理局（ＦＤＡ）提出一期臨床試驗申請

。

李世仁表示，太景生技及台醫生技都是新藥研發公司，技術門檻

較高，兩家公司尚未有亮麗的營收及獲利。

而已在美國掛牌上市的大陸公司，多半是委託研究（ＣＲＯ）、

醫材及傳統藥業公司，技術門檻不高，各公司的營收及獲利表現

，就較容易被凸顯。

太景生技執行長許明珠在工研院舉辦的2004年台灣矽谷生醫高峰會上

透露，太景旗下自行研發的四項新藥進展順利，其中，類風溼性關節

炎及器官移植抗排斥兩項新藥，再過幾個月將進入臨床前動物毒理試

驗；而太景與台灣東洋合作開發的腦癌新藥 DB67 ， 明年第一季將展

開第一期人體臨床試驗。

太景生技今年初增資3800萬美元，主要是為取得美國上市生技公司T

ularik研發中的肝癌新藥T67授權，未料3月間全美第一大生技公司Am

gen突然宣布以13億美元併購Tularik。許明珠表示，Amgen突然併購T

ularik，的確影響太景與Tu-larik授權談判進度，不過，Tu-larik肝癌新

藥開發在亞洲市場勢必將尋找合作夥伴，這一點是可以確定的。

1991年成立的Tularik，目前有五項開發中新藥，包括太景爭取授權的

三期肝癌新藥T67、已進入二期的胃癌及食道癌新藥T607、乾癬及類

風溼性關節新藥 T487、第二型糖尿病新藥 T131，及正在一期臨床的

肥胖症用藥T71。

許明珠表示，太景生技現階段布局，除自行篩選、尋找新藥開發標的

，也積極透過美國據點尋找適合授權引進的新藥開發標的，Tularik 進

行至第三期臨床試驗的肝癌新藥，只是其中一件案源。負責太景新藥

授權引進的資深副總Stephen Ip，為前美國Cytomed生技公司營運長。

除新藥研發進度，許明珠也宣布，太景目前將赴中國大陸設立據點，

為將來的新藥臨床試驗及藥品行銷布局。她說，台灣的新藥開發成本

，約是美國生技重鎮聖地牙哥的50％，雖無法與大陸競爭，台灣生技

研發在臨床試驗病人數、法規符合美國食品藥物管理局（FDA）規範

及科研人才充裕上，條件均勝過香港及新加坡。

其次，我國政府對新藥開發高度支持，依經濟部主導性產品開發計畫

規定，生技公司從事新藥開發，臨床前動物毒理試驗補助最高可達50

％，臨床一期至三期的補助最高可達40％。

太景生技2001年成立至今，已完成兩回合總計7500萬美元募資。該公

司透過授權引進 Arena 技術平台，進行新藥開發，開發中新藥包括局

部組織缺血、固體腫瘤、類風溼性關節炎及器官移植抗排斥用藥。

許明珠表示，太景生技與國內長庚醫院及成大醫院合作， 取得 1.7 萬

份腫瘤相關等病理樣本，進而研究動物試驗結果與病理組織間的關聯

性，作為新藥開發過程中的確認參考指標，提高新藥開發效率。

政院開發基金十一日宣布兩項重大投資計畫，首先投資龍一創投公司

六．三億元，或相當於其實收資本額的三○％，董事長為施振榮的龍

一創投、其委託管理公司董事長兼總經理為陳五福，將從事電子商務

服務、數位媒體與教育、醫療健康等種子期的投資。

此外，開發基金也決定增資太景生物科技公司，金額為一億八千九百

萬元。

鉅亨網編輯中心／台北• 8月14日 08/14 17:22

太景生技與台灣浩鼎生技今(2003)年為投入新藥開

發，將在年底前將各自增資5000萬美元、2800萬美元，

並自國外引進擅長領域的新藥銷售，開發新獲利來源。

太景生技為投入新藥研發，年底前將以每股18元，

募資5000萬美元，目前所知共有永豐餘(1907)、行政院

開發基金等股東將加碼投資，另外還將有台肥(1722)、

中鋼(2002)等新股東加入。

而台灣浩鼎生技計劃籌資2800萬美元，目前已知有

母公司Optimer將投資400萬美元，還將由中華開發工銀

(5839)爭取既有股東1000萬美元，和行政院開發基金的

投資800萬美元。