安特羅生物科技公司新聞| IPO贏家未上市股票交流網

今年元月，國光生技子公司安特羅生技宣布，國內第一支本土自主研發的腸病毒71型疫苗EnVAX-A71正式獲得衛福部食品藥物管理署（TFDA）審查通過取得藥證，這是全球除了中國大陸之外，第一支成功上市的腸病毒疫苗，寫下台灣疫苗發展史的新紀元。

安特羅總經理張哲瑋表示，腸病毒疫苗的發展先從國光生技再到安特羅，歷經13年、耗費15億元，動員大量團隊人力，克服重重困難，寫下國產疫苗自研發到量產成功上市新猷。這支疫苗將在7月起正式供應台灣的兩個月至六歲幼兒接種外，未來也將前進東南亞、韓、日、大陸等地市場，讓MIT疫苗在國際發光。

台灣發展腸病毒疫苗的緣起始於1998年，因為腸病毒疫情大流行，造成當年不少兒童死亡，逾400人重症，重症致死率19.3%，有些重症患者至今尚無法完全康復。從1998年至今，腸病毒疫情大約每四年會出現一波大流行，上一次爆發的流行期是在2012；2016年也發生過。

1998年時，國光生技董事長詹啟賢當時擔任衛生署署長，那一年為爭取台灣重返世界衛生大會（WHA），當年5月帶團飛往瑞士日內瓦，在回程的飛機上，不論翻到哪一家台灣報紙，頭條標題全是寫著同一件事：腸病毒大流行。

流行病毒肆虐 擔負生產銷售重任

這場疫情讓詹啟賢想到，政府有必要做三件事，分別是成立防疫機構、重新修訂專法、開發國產疫苗。前兩件事，他從瑞士回來的隔年，先是成立疾病管制署，再推動《傳染病防治法》修法，只有國產疫苗的開發，這項構想直到26年後的今年才終得實現。

2014年1月，安特羅生技成立，這家公司就是為催生台灣腸病毒疫苗而生的公司。在這之前兩年，國光生技取得國衛院的授權，接手腸病毒71型疫苗後續的臨床試驗。考量到國光生技是一家以疫苗生產為主的公司，若是針對腸病毒71型疫苗的後續開發、臨床試驗及藥證申請，都需要新的專業團隊來執行，在詹啟賢主導下，決定成立安特羅來發展腸病毒及其他新興疫苗，同時也讓安特羅扮演國光產品的銷售公司。

安特羅接手腸病毒71型疫苗的臨床試驗工作後，到2016年好不容易完成二期臨床試驗，結果出爐，有效性已達標，但當時詹啟賢卻向公司團隊表示，這支疫苗未來不只是要給台灣人使用，也要走向國際市場；然而，原本的製程設計適合小規模生產，而非大規模量產，將來要打國際盃，已完成的臨床試驗必須重新走一遍。

重做臨床二期 品質產能同步提升

張哲瑋表示，為放大製程，安特羅的的腸病毒生產線必須從轉瓶生產變成生物反應器進行，如此才能讓產能放大100倍，品質的穩定性也同步提升。

同時，安特羅也在放大製程後，重新進行第二次二期臨床試驗。這次臨床試驗直到2017年才完成。

安特羅的腸病毒71型疫苗，最終是在2020年完成三期臨床試驗，但是由於腸病毒疫苗在世界上除大陸之外，沒有其他國家有這種疫苗，腸病毒是一項只在亞洲接近熱帶才會發生的傳染病，在歐美及日本等較高緯度國家，沒有任何一家疫苗廠有興趣開發疫苗。因此在台灣，不論是安特羅生技 或是其他的疫苗公司，開發的腸病毒疫苗，政府都沒有藥證審查的經驗。

後來經過政府與民間的合作，直到去年第2季，衛福部食品藥物管理署才確定驗證方法，後來安特羅終於在今年1月通過審查，取得藥證，將從7月起，正式推廣全台幼兒接種腸病毒71型疫苗的計畫。

另外，為讓腸病毒71型疫苗也能供應到海外市場，從2022年開始，安特羅開始在越南展開三期臨床試驗，越南有1億人口、台商眾多。

為加速越南臨床進度，安特羅一方面增加越南收案的醫院數，另一方面也找越南政府協助，從越南各地找受試者。

張哲瑋透露，安特羅已經與越南國營最大疫苗公司簽訂備忘錄，力拚今年6月完成收案，目標2025年在越南展開疫苗銷售。

安特羅生技是國光生技子公司，安特羅總經理張哲瑋在加入公司之前，早在1999年就加入國光生技，擔任當時總經理林文禮的秘書。從1999年至今25年，張哲瑋的職場生涯全都在國光生技集團，當年的小秘書已成為一家掛牌公司總經理，今年起更要指揮作戰，揮軍海內外腸病毒疫苗市場。

張哲瑋是美國休斯頓大學企管碩士，他的學歷與疫苗及製藥產業沒有任何關係。當初加入國光生技是被林文禮招聘進來。林文禮告訴他，國光專家都是疫苗生產專業的，公司希望能有一位懂一點管理的人才加入團隊。

加入國光生技後，張哲瑋每天跟著林文禮出席各式大小會議，他說：「當時我的工作就是當秘書，幫林總記下各會議筆記。」有一回林文禮到美國開會，正值中研院召開疫苗研討會，張哲瑋硬著頭皮代表公司去和國內外專家開會，在那場研討會，張哲瑋代表公司發言後，後座就有專家笑稱，「這位應是剛出社會」。

張哲瑋回憶，當時除靠林文禮帶領下認識許多疫苗專家外，這位老闆也教導他每天要做一件事「做剪報」。在2000年前後、Google還不普及的年代，張哲瑋每天進辦公室的第一件事就是將專業媒體有關生技產業的新聞剪貼下來，整理後再發給各部門主管。他事後回想，他後來對於疫苗產業乃至整個生技製藥產業開始了解，就是從「剪報」開始啟蒙。

此外，張哲瑋說：「很多人問我為什麼可以在同一家集團待那麼久，而不會想換工作？」他認為，自己的個性就是喜歡學習各種不同的新專業，包括涉獵投標及營運規劃、與國際藥廠合作、H1N1新流感生產、掛牌上市，再到安特羅的成立，張哲瑋在財務、業務等項目幾乎無役不與，光是在國光生技集團，他的職場歷練遠勝過其他公司。

家住台中的張哲瑋，目前除代表安特羅生技在海內外工作外，休閒時也愛接觸各種不同新興趣，他花不少時間加入台中企業家團體組成的爵士樂團，經常在工作之餘練習薩克斯風，也陪兒子接觸各項活動。

近日來，台灣的腸病毒疫情有所上升，疾病管制署對此提出警示，這讓疫苗的需求前景看起來非常看好。就在這樣的背景下，我們的本土生技公司——安特羅生物科技（6564），宣布了一個令人興奮的消息：他們的腸病毒71型疫苗將在7月底前上市啦！ 安特羅生技的總經理張哲瑋親自解釋，這款疫苗是為了照顧我們寶貴的嬰幼兒們設計的，適用於2個月至6歲以下的寶寶。他們的疫苗在進行了嚴謹的人體三期臨床試驗後，證明施打兩劑疫苗後，28天內就能達到98%以上的血清保護率，這真的是一個讓父母安心的大好消息。 現在，安特羅的腸病毒疫苗已經開始在醫療院所接受預購，每劑的售價大約在3,600到4,000元之間。而對於這款疫苗，我們不僅要對內銷市場抱有信心，它還對亞洲流行的腸病毒71型主要亞型病毒具有優異的交叉保護力，這讓它在國際市場上也擁有巨大的潛力。 為了進一步擴大市場佔有率，安特羅已經在越南展開了腸病毒疫苗的三期臨床試驗，並將目標對準了每年超過2,000萬劑的東南亞新生兒市場。未來，他們還打算進一步闖進中國大陸市場，為更多家庭帶來健康的保護。

近日國內腸病毒疫情升溫，疾病管制署對可能流行提出警示，疫苗 需求前景看多，安特羅生技（6564）宣布，今年7月底前將有腸病毒 71型疫苗問市。

安特羅生技總經理張哲瑋表示，安特羅腸病毒71型疫苗適用於2個 月至6歲以下的嬰幼兒，於人體三期臨床試驗驗證，施打疫苗二劑後 28天可誘發血清保護率達98％以上。

目前安特羅腸病毒疫苗已開始接受醫療院所預購，每劑售價約3,6 00∼4,000元。

腸病毒為亞洲流行的傳染病，5歲以下幼童感染腸病毒71型易併發 重症。

安特羅腸病毒71型疫苗針對亞洲流行的腸病毒71型主要亞型病毒具 優異交叉保護力，深具國際市場潛力。

為布局東南亞市場，安特羅目前腸病毒疫苗已在越南進行三期臨床 試驗，未來更將目標鎖定一年超過2,000萬劑的東南亞新生兒市場， 並進一步進入中國大陸市場。

台灣生技產業再創高峰，多元布局策略成效顯著

近期來，台灣生技產業的多元布局策略持續發酵，眾多知名企業如國光生（4142）、安特羅（6564）、安克（4188）、普生（4117）、基米（4195）等，不僅在本土市場發揮亮麗表現，更積極拓展海外市場，帶動整體營運新產、新單的動能活絡。

國光生在市場認證方面取得重大突破，除了已經通過歐盟EMA與美國FDA的認證外，還成功取得大陸、加拿大、巴西的查廠認證，並取得回教國家清真認證，進軍東歐市場。今年流感疫苗代工訂單預計將倍增，國光流感疫苗有望從東歐國家進入中亞市場。

安克生醫的「安克呼止偵」超音波智慧睡眠檢測產品已獲得歐盟CE、美國FDA、台灣TFDA的上市許可，繼在泰國出貨後，也與韓國、馬來西亞、澳洲、印尼等地洽談合作代理。為爭取歐盟保險給付，安克計劃在瑞士啟動臨床合作案，爭取獲得保險碼，對於推廣歐盟業務將有極大助益。

基米今年則聚焦於建置國際級PIC/S GMP核酸與勝（月太）廠，並增購新一代NovaSeq X Plus設備提高通量運算，與戰略合作夥伴結盟，鎖定新興醫療領域建置通用型產業模組。同時，基米也展開海外布局，旗下定序與核酸合成服務正式進軍國際市場，首站將瞄準北美市場。

世基生醫（7595）則將AED抗癲癇藥物基因檢測服務朝IVD醫材產品開發，並計劃進軍海外市場，同時完成磺胺類抗生素撲菌特藥物基因檢測套組、抗凝血用藥保栓通藥物基因檢測套組的開發，規劃2年內在台灣市場上市。

在CDMO（製造商服務商）方面，世基生醫利用GMP規格的廠房和自主生產新冠肺炎核酸檢測試劑的能力，成功開拓歐洲市場代工業務，並與國內多家生技公司洽談委託代工新案，今年營收持續挹注。

普生則因應歐洲、中東等地區對檢測試劑產品的需求，帶動客戶對A/B/C/D肝炎、HIV等多樣常規產品下單力道穩定回升，與克麗緹娜集團合作的抑菌蛋白應用相關產品接單也穩定增加。

多元、海外布局策略持續發酵，國光生（4142）、安特羅（6564） 、安克（4188）、普生（4117）、基米（4195）今年營運新產、新單 動能活絡。

國光生新市場認證、新產能到位，除歐盟EMA與美國FDA外，還有大 陸、加拿大、巴西查廠認證，取得回教國家清真認證，更進軍東歐市 場。今年流感疫苗代工訂單可望倍增；國光流感疫苗可望從東歐國家 進入中亞。

安克生醫超音波智慧睡眠檢測「安克呼止偵」已獲歐盟CE、美國F DA、台灣TFDA上市許可，繼出貨泰國後，也與韓國、馬來西亞、澳洲 、印尼等洽談合作代理。

為爭取歐盟保險給付，安克正規劃於瑞士啟動臨床合作案，爭取獲 得保險碼，屆時將對歐盟業務推廣有極大助益。

基米今年營運聚焦建置國際級PIC／S GMP核酸與胜（（月太））廠 ，增購新一代NovaSeq X Plus設備提高通量運算，結盟戰略合作夥伴 ，鎖定新興醫療領域建置通用型產業模組。另基米展開海外布局，整 合旗下定序與核酸合成服務正式進軍國際市場，首站將瞄準北美市場 。

世基生醫（7595）既有的AED抗癲癇藥物基因檢測服務將朝IVD醫材 產品開發，進軍海外市場，並完成磺胺類抗生素撲菌特藥物基因檢測 套組、抗凝血用藥保栓通藥物基因檢測套組的開發，將規劃進入臨床 驗證，爭取2年內於台灣市場上市。

除此之外，CDMO方面，世基生醫挾具GMP規格的廠房以及擁有自主 生產新冠肺炎核酸檢測試劑的能力，成功開拓歐洲市場代工業務，除 了已經接獲國外客戶代工訂單外，也與國內多家生技公司洽談委託代 工新案，今年持續展現營收挹注。

普生包括歐洲、中東等地區良好檢測試劑產品需求，帶動客戶對A ／B／C／D肝炎、HIV等多樣常規產品下單力道穩定回升，與克麗緹娜 集團合作的抑菌蛋白應用相關產品接單亦穩定增加。

台灣生技新鮮事！國光生技（4142）的子公司安特羅生物科技，今年1月成功取得腸病毒71型疫苗（EnVAX-A71）的藥證，預計7月份就能正式上市啦！這個疫苗對台灣來說可是個大福音，因為過去我們台灣從沒有過接種腸病毒疫苗的經驗，放眼全球，也只有中國大陸有三種腸病毒疫苗上市。安特羅總經理張哲瑋表示，我們兩家公司首要關注的並不是競爭，而是要透過公衛宣導，讓民眾了解接種疫苗的重要性，提高大家對疫苗的接受度。 安特羅今年對EnVAX-A71的銷售目標設定為7萬劑，這個數字會隨著民眾和家長對疫苗認同度的提升而逐步增加。腸病毒是亞洲地區非常流行的傳染病，特別是5歲以下的幼童，一旦感染腸病毒71型，很容易併發重症。1998年台灣就曾經爆發過嚴重的腸病毒疫情，當時有140萬名孩童感染，405名併發重症，還有78名幼童不幸去世，其中心因就是腸病毒71型引起的神經系統重症。 因為台灣曾經經歷過這樣的疫情，所以多年前國衛院就開始投入疫苗研發，並且將技術授權給了安特羅和高端疫苗。安特羅強調，在下半年新疫苗上市後，將會長期規劃公衛活動，向大眾推廣疫苗接種的重要性，保護我們的寶貝們。

國光生技（4142）子公司安特羅今年1月已取得腸病毒71型疫苗（EnVAX-A71）藥證，預計今年7月上市。

安特羅總經理張哲瑋昨（16）日表示，台灣過去從未有腸病毒疫苗接種經驗，放眼全世界也僅有中國大陸有三支腸病毒疫苗進入市場，他強調「兩公司首要面對的並不是競爭問題，而是透過公衛宣導提高民眾的接受度」。安特羅今年初步規劃EnVAX-A71銷售目標為7萬劑，後續隨著民兒童家長認同度的提高，才有機會逐步提升銷售量。

腸病毒為亞洲流行的傳染病，5歲以下幼童感染腸病毒71型易併發重症；1998年台灣首次爆發嚴重手足口病及皰疹型咽唊炎，高達140萬名孩童感染，405名併發重症、78名幼童不幸死亡，其中引起神經系統嚴重併發症主因為腸病毒71型。

由於台灣曾發生嚴重的腸病毒疫情，因此多年前率先由國衛院投入疫苗研發，並採非專屬授權同時技轉給安特羅與高端疫苗。安特羅強調，下半年新疫苗上市後，將長期規劃公衛活動，向大眾推廣接種的必要性。

國光生（4142）破傷風疫苗新廠通過衛福部食藥署GMP查廠認證， 將儘速完成藥證展延，估明年復產上市，業績再添動能。國光生強調 ，此為台灣唯一的破傷風疫苗廠，在國際上也少有獨立生產破傷風疫 苗產線。

國光生表示，破傷風疫苗新廠明年起每年將可穩定供應100萬劑破 傷風疫苗，徹底解決現行因破傷風疫苗仰賴專案進口、供貨不穩導致 的缺藥問題。國光破傷風疫苗將由子公司安特羅（6564）銷售，預計 明年第二季全面進入醫療院所。後續擬進一步把台灣的破傷風疫苗、 腸病毒疫苗銷售到東南亞及大陸市場。

國光生近期利多不斷，除安特羅首個台灣自主研發量產成功的腸病 毒71型疫苗成功取得台灣藥證，預計第二季上市；國光生今年CDMO（ 委託開發與生產）訂單大幅成長，其中大陸天道抗凝血劑充填訂單從 300萬劑增至1,800萬劑，賽諾菲四價流感疫苗訂單提升20％，俄羅斯 原液增加40％。

此外，國光生還將與一香港掛牌公司共組戰略合作聯盟，自西方國 家引進多項呼吸道疫苗，除交由國光負責亞洲市場生產，雙方也要共 同開發呼吸道融合病毒疫苗。

國光生（4142）昨（1）日宣布，破傷風疫苗新廠已通過衛福部食藥署GMP查廠認證，將儘速完成藥證展延，預計明年復產上市，每年將可穩定供應100萬劑破傷風疫苗。

國光生技的破傷風疫苗，將由子公司安特羅負責銷售，安特羅生技指出，國光破傷風疫苗預計在明年第2季全面進入醫療院所，除了優先滿足台灣防疫需求外，由於國光生產製造的疫苗已在國際銷售多年，也建立良好的口碑，未來將把台灣的破傷風疫苗、腸病毒疫苗銷售到東南亞及大陸市場，持續讓MIT疫苗在國際上發光發熱。

國光生技表示，國光破傷風類毒素是國內唯一取得藥證的破傷風疫苗，明年起供應100萬劑破傷風疫苗，滿足疫苗台灣製造、自給自足的目標，徹底解決現行因破傷風疫苗仰賴專案進口、供貨不穩導致的缺藥問題，為台灣防疫盡一份心力。

國光生技表示，為提供符合PIC/S GMP規範的產品，2020年董事會決議斥資3億元興建全新的破傷風疫苗廠，並於日前通過食藥署GMP查廠認證。這是台灣唯一的破傷風疫苗廠，在國際上也少有獨立生產破傷風疫苗產線，目的就是為了讓破傷風疫苗供應無虞。

國光生（4142）加速拓展大陸地區流感疫苗銷售，宣布將與「三葉 草生物製藥」簽訂新經銷供貨協議，指定該公司為新的大陸地區流感 疫苗總經銷商及總代理，並終止與北京首惠醫藥的代理協議。

國光生已取得大陸四價流感疫苗許可，成為唯一進口廠商，因四價 流感疫苗價格較高，搭配量能放大，營運利基蓄勢發酵。法人預期， 除大陸四價流感疫苗成長外，大陸天道醫藥代工訂單成長6倍，賽諾 菲與俄羅斯原液訂單也逾20％，今年營收成長可望達2成以上。

國光生受惠外銷訂單持續攀升，加上子公司安特羅腸病毒疫苗成功 取得藥證，配合國光生新一代高產能細胞培養生物反應器製程，預計 第二季上市，第一年出貨目標15萬劑以上，烘托營運利基動能活絡看 俏，股價持穩墊高，20日收41.1元、上漲3.39％，站上短、中期均線 之上。

國光生近年陸續取得國際主要醫藥市場認證，除歐盟EMA與美國FD A外，還有大陸、加拿大、巴西查廠認證，取得回教國家清真認證， 更成功進軍東歐市場，新市場認證、新產能到位，有助營運逐年攀揚 。國光生賽諾菲四價流感疫苗充填訂單出貨至美國與英國，今年約提 升20％。

天道充填訂單從去年300萬劑大增至1,800萬劑。流感疫苗原液去年 進軍東歐市場，今年不僅訂單較去年倍增，更可望從東歐國家再進入 中亞地區銷售。

生技代工今年大進擊，國光生帶頭衝。國光生技昨（6）日表示，受惠於流感疫苗外銷東歐順利，以及去年第二條自動化無菌充填包裝線通過歐盟查廠認證，今年歐洲海外巿場六倍成長，韓國眼藥訂單下半年商業量產，下月也會新增CDMO（委託開發暨代工服務）客戶，包括mRNA疫苗也會交由國光生產。

特別的是，國光子公司安特羅昨日也表示，該公司日前取得藥證的腸病毒71型疫苗（EnVAX-A71）近日取得藥證，預計第2季正式上市出貨，鎖定兩個月至12歲以下的兒童市場，第1年出貨目標15萬劑以上；安特羅也正在布局東南亞及中國大陸市場，未來將搶攻亞洲每年逾2,000萬劑的嬰幼兒市場商機。

國光生技集團昨日舉行春酒。國光生技董事長詹啟賢表示，該公司流感疫苗原液去年進軍東歐市場，銷售成績亮眼，東歐合作夥伴今年持續深化合作，出貨至東歐的流感疫苗原液訂單較去年倍增，今年更可望從東歐國家進入中亞地區銷售；此外，國光今年來自天道醫藥的訂單更呈六倍成長，以滿足歐洲市場需求；韓國SCD藥廠黃斑部病變眼藥充填生產合作案，去年已提前完成製程開發，下半年有機會進入商業量產階段。

另外，國光近期將與一家香港掛牌公司共組戰略合作聯盟，自西方國家引進多項呼吸道疫苗，除了交由國光負責亞洲市場生產，雙方也要共同開發呼吸道融合病毒疫苗。這項合作未來也將包括mRNA疫苗，國光生技不排除在台中打造mRNA疫苗生產線。

除了國光生技之外，台康生技、永昕生醫、及保瑞藥業今年在CDMO項目都將有新突破進展。台康生技位在竹北的第二條產線下半年投產；永昕生醫3月完工投產的二廠，產能已幾乎被大股東日本藥廠JCR全包；保瑞藥業年初時更發下豪語，今年有機會在北美新併購針劑廠。

中天集團董事長路孔明31日證實，合一（4743）旗下治糖尿病足傷 口潰瘍新藥「速必一」，已通過新加坡健康科學局的藥品審核，成功 插旗東協市場，這也是「速必一」首個以該適應症進軍海外市場的灘 頭堡，指標意義濃厚，目前集團已加碼布局美、歐和大陸市場。

合一總經理鄭志慧先前在法說會中表示，速必一前進東協，第一階 段先鎖定新加坡、馬來西亞、泰國，第二階段則瞄準越南、菲律賓、 印尼與印度。

合一的「速必一」是依據台灣藥品製售證明申請市場准入進軍東南 亞市場，在新加坡率先報捷下，帶動31日股價上漲7.38％、收269元 ，成交量也放大至近1.3萬張。

利多連發的生技族群，新春開盤僅二天，已有安特羅和合一拿到藥 證佳音，加上藥華藥日本查廠過關，保瑞治胃食道逆流學名藥美國市 場開賣，逸達、智擎臨床試驗亦報佳音，後續還有全福乾眼症新藥三 期臨床啟動、長佳智能轉上櫃，好采頭戲碼的接力賽，都激勵類股成 為盤面主流，吸引資金競逐。

合一目前在手產品共有五項新藥和一項醫材。其中，最受關注的速 必一，2021年初已取得台灣藥證上市開賣，此次也順利通過新加坡藥 品審核，而大陸藥證註冊申請案，目前已補足所有符合法規的所需文 件，正等待審批的結果，是處於「等待中的關鍵期」。

另在美國市場布局方面，速必一是以傷口照護醫材通過FDA 510K認 定，預計今年第一季可取得出口許可對外銷售，後續將在紐澳、印度 等國提出簡易申請。

而新藥部分，則依原計畫在2025年申請新藥查登。

國光生（4142）因子公司安特羅71型疫苗獲藥證，激勵30日股價快 攻38.75元漲停，成交量比封關前最後一個交易日倍增，達4,278張。 股價突破35.5元壓力，短線多空量能由弱轉強，超越5日、10日、月 線及季線。

與韓國眼藥廠SCD合作的黃斑部病變注射新藥Eylea首個生物相似藥 提前完成製程開發，並通過日、加、美、韓等合作藥廠查廠，有逾億 元階段里程碑金認列入帳。安特羅腸病毒71型疫苗配合國光生新一代 高產能細胞培養生物反應器製程，將布局東南亞、日韓、大陸市場。

國光生技宣布，子公司安特羅生技旗下自主研發生產的腸病毒71型 疫苗獲食藥署審查通過取得藥證，是第一個純由國人自身從研發到上 市的人用疫苗，預計第一季上市，伺機啟動開拓海外。

國光集團董事長詹啟賢指出，腸病毒疫苗歷經13年、耗費15億元， 動員大量團隊人力，克服重重困難，寫下國產疫苗自研發到量產成功 上市新猷，除優先供應台灣幼兒接種外，將前進東南亞、韓、日、大 陸，讓MIT疫苗在國際發光。

安特羅強調，此腸病毒疫苗對東南亞及大陸的流行病毒株亦有交叉 保護證明，為布局東南亞市場，近期將在越南完成三期臨床試驗，也 與越南國營最大疫苗公司簽訂腸病毒疫苗銷售合作備忘錄，未來更將 目標鎖定一年超過2,000萬劑的東南亞各國新生兒市場，同時進入大 陸市場。

台股新春今（30）日開紅盤，生醫族群昨先報雙喜。國光生（4142）子公司安特羅生技公告，自行研發與生產的腸病毒71型疫苗（EnVAX-A71）通過衛福部食藥署（TFDA）審查取得藥證，預計今年第1季上市；生技股王藥華藥也宣布，血癌新藥Ropeg已通過日本查廠，將在今年上半年取得日本藥證。

國光集團董事長詹啟賢指出，腸病毒疫苗的開發前後共耗時13年，動員大量團隊人力、資源，耗資15億元，是第一支純由國人自行從研發到上市的人用疫苗，代表了台灣在生技產業的能量和驕傲，更是重要的里程碑。

詹啟賢表示，透過國光子公司安特羅取得藥證的腸病毒71型疫苗，是以台灣流行之B4亞基因型病毒株，配合國光生技新一代高產能細胞培養生物反應器製程。上市後，將優先保護台灣幼兒免於腸病毒威脅，為防疫再添利器。

安特羅總經理張哲瑋日前指出，腸病毒71型疫苗的市場主要分布在台灣、大陸、東南亞及中東等地區，目前全球僅在中國大陸有三支產品進入市場。

安特羅的腸病毒疫苗初步鎖定台灣兩個月以上至5歲以下幼童為施打對象，人數估計約80萬人，以每人需施打兩劑計算，一年市場需求量約160萬劑。

此外，由於此腸病毒疫苗對東南亞及中國大陸的流行病毒株亦有交叉保護證明，為布局東南亞市場，安特羅近期將在越南完成三期臨床試驗，也與越南國營最大疫苗公司簽訂銷售合作備忘錄，未來標鎖定一年超過2,000萬劑的東南亞各國新生兒市場，同時布局進入中國大陸市場。

藥華藥宣布，已接獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA）對其台中原料藥廠及針劑充填廠GMP查廠報告，結果均無重大缺失，預計今年上半年獲日本藥證，搶攻日本約2萬名PV（真性紅血球增多症）患者的市場。

藥華藥治療PV的新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg, 即P1101），自2019以來陸續獲歐盟、台灣、瑞士、以色列、韓國、澳門及美國藥證，由於日本是全球第三大新藥市場，指標意義濃厚。

藥華藥執行長林國鐘表示，目前治療PV患者臨床用藥，包括愛治膠囊（Hydroxyurea, HU）與Jakavi等，這次獲得日本PMDA查廠過關後，日本子公司團隊對於今年上半年取證高度樂觀，希望取證之後以最快速度開始貢獻營收。

全年漲幅前十大，生技醫療股囊括五席 昱展新藥2022漲近1.5倍 冠興櫃

台股2022年劃下句點，雖走勢震盪，惟興櫃生技小尖兵卻逆勢走出 「生涯年」，全年漲幅前十大中，五檔為生技醫療股，昱展新藥（6 785）全年飆漲近1.5倍、稱霸興櫃，12月初甫加入戰略新板的佑全- 新（6929），則在短短一個月內飆漲188.91％。

2022年來興櫃市場共63家公司加入戰局，雖少於2021年的75家，但 仍寫下2017年以來次高，此外，2023年1月初更已有五家排隊中，將 由堪稱「全台最強支付股」的儲值卡龍頭悠遊卡公司1月3日打頭陣， 為興櫃市場開出新年第一槍。

回顧2022年，扣除年間才加入的興櫃新兵，全年共有五檔「漲倍股 」出爐，昱展新藥、聯享、建騰、龍德造船、環拓科技，位居興櫃2 022年漲幅前五大，而後續則依序為漢達、樂意、醣基、安特羅、台 新藥。

昱展新藥2022年來一戰成名，一路自2021年底僅46.24元的均價， 至30日均價衝上114.56元，全年累計漲幅高達147.75％，勇奪「興櫃 2022年最會漲」。

建騰創達股價全年漲幅也高達127.23％，受惠2022年來營收回溫， 3∼8月營收均高於4千萬元，主要產品為數位監視系統及視頻管理系 統，銷售地區則以美國為主，占比近55％。

另一方面，2022年甫掛牌的興櫃「生力軍」中，又以「小金雞」最 為市場津津樂道，包括長榮集團旗下的長榮航太、聯發科金雞達發、 宏碁「小金虎」宏碁遊戲、中美晶小金雞台特化等，均頂著集團光環 ，吸引市場目光。

「宏碁大艦隊」中的宏碁遊戲，於2022年9月13日登錄興櫃，成為 宏碁「小虎隊」中第九家進軍資本市場的成員，登錄興櫃首日盤中就 衝破百元價，2022年最後交易日均價則為80.2元，以登錄價32元計算 ，年漲幅高達150.63％，宏碁集團「虎父無犬子」。

至於登錄興櫃戰略新版的連鎖藥局佑全，則同樣展現「初生之犢不 畏虎」的霸氣，以認購價每股32元計算，全年漲幅達188.91％，202 2年末更搭上大陸解封「搶藥」題材，股價衝鋒，挑戰進軍百元俱樂 部。

興櫃百花齊放 績優股竄出頭 益鈞環科股價單周狂飆逾45％最猛；創王強漲32％，漢達、巨有科技等也勁揚兩成

美10月通膨降溫，股市信心大振，興櫃市場也「百花齊放」，尤其 10月營收公布完畢後，多檔績優股「竄出頭」，益鈞環科*-新（691 2）登錄戰略新板後，10月始有營收貢獻，股價單周狂飆逾四成，元 宇宙概念股創王（6724）月營收亦創歷史次高、單周強漲逾三成。

美國10月消費者物價指數（CPI）年增率僅7.7％，遠低於市場預期 ，台美兩地股市嗨翻天，興櫃市場單周個股漲幅再升溫，共計16檔周 漲幅逾一成。

益鈞環科*-新、創王本周則分別以45.94％、32.19％，位居單周漲 幅的冠、亞軍，漢達、巨有科技、旭德、禾生技單周也勁揚逾兩成； 醣基、勵威、普生、星宇航空也上漲13∼20％。

興櫃公司10月營收也全數公布完畢，共計81檔個股繳出年月雙增成 績，績優股也成為本周大漲「先鋒部隊」，創王、漢達、安特羅、禾 生技、普生、星宇航空月營收年月雙增，基本面做靠山、單周「股漲 」。

益鈞環科*於10月19日登錄興櫃戰略新板，受惠公司取得事業廢棄 物個案再利用計畫，10月營收達6萬元，首度開始有營收出現，營運 邁向新里程碑，好消息也激勵股價單周狂漲45.94％，均價自4日的6 .4元飆升至11日的9.34元。

益鈞環科*搭上全球ESG浪潮，對廢棄尿布與NG尿布進行回收再利用 ，並透過獨家專利技術，還原為高價值原材料，今年獲得工業局個案 再利用核准、完成環保署城市廢棄尿布試驗計畫，並且預計2023年首 季進行NG瑕疵尿布營運。

創王光電10月營收則受惠子公司台州創王收入增加，單月營收衝上 2,070.6萬元，暌違逾一年，月營收重返千萬元大關，也改寫2020年 12月來新高。

而前波漲勢相對落後的生技股也飆漲，特殊劑型藥廠漢達生技年底 有「取證」題材加持，且10月營收311.6萬元，月增34.19％、年增4 0.23％；累計前5,127.4萬元，年增1.17倍，股價周漲幅達27.49％。

漢達旗下治療多發性硬化症新藥HND-020侵權案已與原廠和解，將 力拚年底前取得美國食品藥物管理局（FDA）最終上市許可、明年推 動上市。法人看好，該新藥為口溶速崩劑型、具備良好競爭潛力，有 望搶攻全美逾15億美元商機。此外，禾伸堂轉投資之生技公司禾生技 ，10月營收2,899.4萬元，月增7.63倍、年增50.91％。

健康商機夯 生技業務大躍進 八貫、金萬林、普生相關營運添動能，帶動整體營收放大

後疫情時代，醫療、健康商機明顯拉升，帶動八貫（1342）、金萬 林（6645）、普生（4117）、基米（4195）、世基生醫（7595）營運 利基蓄勢放大。

尤其近期新冠變種疫情起伏未歇，再次催化核酸檢測、快篩等新一 波訂單動能。

值得注意的是，產業界開發海外市場也頗有斬獲。安特羅（6564） 新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑，已經取得印尼醫療器材進口許可， 擴大印尼市場耕耘；金萬林開發出猴痘檢測試劑，規劃申請美國緊急 使用授權（EUA）。

八貫為專業TPU機能布暨成品廠，今年戶外、醫療與航太救生三大 產品線，均擴增新客戶、新應用，包含自動充氣型露營睡墊、重症醫 療床、管材與防彈背心等，8月與前八月營收皆創同期新高。第四季 產能維持高檔，產品組合朝向高毛利走向，加上新台幣貶值，有益下 半年毛利率表現。

金萬林今年添購臨床研究用基因定序高階設備NovaSeq 6000多功能 定序儀，國內僅五機構擁有，將研發癌症癒後的監控檢測，並可搭配 旗下LDTs認證的精準醫療分子檢測實驗室，與癌症檢測中心、醫院、 學校進行合作，提供代檢與出具檢測服務。另擴建代謝體實驗室，研 發針對肌少症、免疫系統檢測、綜合代謝檢測與第二型糖尿病監控等 健康風險評估。

普生積極拓展液態活檢、CDMO（委託開發及生產）等業務，包括積 極深化旗下循環腫瘤細胞計量監測服務（CellBio），並透過新一代 CellBio循環腫瘤細胞檢測系統產品，完善液態活檢業務布局。

基米GMP核酸廠預計10月取得ISO 13485醫療器材品質管理系統認證 後，將進入量產階段；若一切順利，第四季即有營收挹注，成為營運 新引擎。

世基生醫開發新的藥物基因檢測套組、加速推動醫院端的臨床試驗 ，並自建LDTs實驗室檢測服務。自主開發的安樂普利諾藥物基因診斷 試劑已在6月初獲健保給付，抗血栓藥物保栓通基因檢測套組的LTDs 服務也完成列冊登錄、正式展開推廣，有助下半年業績表現。儀器代 理與GMP（QMS）廠代工服務分別與國際廠商洽談中，有機會再簽下新 客戶與新訂單。

強化營運利基，國光生（4142）旗下安特羅（6564）檢測、疫苗布 局不停歇。其中，開發的腸病毒71型疫苗除有機會10月拿到台灣藥證 ，5月開始執行的腸病毒71型疫苗越南三期臨床試驗，收案人數逾2, 000位嬰幼童，預計8月完成收案後，觀察一年後再解盲，蓄勢搶攻東 南亞市場。

安特羅受惠快篩試劑列入國家隊，6月營收月增119.73％、年成長 53.15％，改寫新高；第二季、上半年營收年增56.93％、81.62％， 齊創新高。7月政府快篩出貨量會再提升約二成，營收有望更上層樓 ；另看準今年流感疫苗需求量較去年提升，安特羅今年在自費市場準 備10萬劑疫苗，較去年增加超過二倍。

安特羅指出，腸病毒71型疫苗在台臨床已完成，並向衛福部食藥署 （TFDA）申請藥證，目前相關補件程序進入尾聲，最快有機會10月取 證、明年3月啟動銷售。

據統計，台灣腸病毒疫苗施打對象為兩個月以上至5歲以下幼童， 每年約80萬人，以每人施打兩劑來算，年需求量約160萬劑。

此外，安特羅越南腸病毒71型疫苗三期臨床，收案包括兩個月至6 歲以下者，受到疫情等外在環境因素影響，目標8月底前完成。待所 有受試者完成施打後，需觀察一年，順利的話有望明年8月公布臨床 數據結果，未來越南臨床數據出來後，也會把資料一併送至TFDA。