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安特羅生物科技(興)公司新聞
今年一月，台灣疫苗界發生了一個重大里程碑！國光生技的子公司安特羅生物科技宣布，他們研發的腸病毒71型疫苗EnVAX-A71正式通過衛福部食品藥物管理署（TFDA）的審查，取得了藥證。這不僅是台灣的首支本土自主研發的腸病毒疫苗，也是全球除中國大陸外，第一支成功上市的腸病毒疫苗，為台灣疫苗發展史揭開了新篇章。 安特羅總經理張哲瑋透露，從國光生技到安特羅，腸病毒疫苗的研發歷經了13年的時間，耗資15億元，動員了大量的團隊人力，克服了重重困難。這支疫苗將從七月開始供應給台灣兩個月至六歲的幼兒接種，未來也將進入東南亞、韓國、日本、中國大陸等地市場，讓MIT疫苗在國際舞台上發光發熱。 這支疫苗的研發起於1998年，當時因為腸病毒疫情大流行，造成不少兒童死亡，重症患者逾400人，重症致死率達19.3%。這場疫情讓當時的衛生署署長、現任國光生技董事長詹啟賢萌生了一個念頭：政府有必要成立防疫機構、修訂專法、開發國產疫苗。於是，在詹啟賢的領導下，疾病管制署成立，並推動《傳染病防治法》修法，而國產疫苗的開發則是這項構想直到26年後才實現。 2014年，安特羅生技成立，專門為研發台灣腸病毒疫苗而設。接手腸病毒71型疫苗的臨床試驗後，安特羅在2016年完成了二期臨床試驗，並決定重新進行第二次二期臨床試驗，以放大製程，提升產能和品質。最終，在2020年完成了三期臨床試驗。 由於腸病毒疫苗在世界上除大陸外，沒有其他國家有這種疫苗，安特羅在取得藥證後，也開始在越南展開三期臨床試驗，並與越南國營最大疫苗公司簽訂備忘錄，目標2025年在越南展開疫苗銷售。
安特羅生物科技，這家由國光生技子公司發跡的公司，近期來風光無比。總經理張哲瑋，這位在國光生技耕耘了25年的老將，如今要揮軍海內外腸病毒疫苗市場，成為業界關注的焦點。從一個總經理的秘書，到如今掌舵一艘生技航船的舵手，張哲瑋的職業生涯充滿了驚奇與轉變。 記得1999年，當年還是個小秘書的张哲瑋，因為總經理林文禮的招聘而加入了國光生技。林文禮看中的是張哲瑋的管理才能，希望他能夠為團隊帶來新的活力。在國光生技的這段時間裡，張哲瑋跟隨林文禮參與了無數會議，並且從中學習到了許多疫苗生產的專業知識。雖然他的學歷與疫苗製藥產業無關，但他的勤奮和學習態度讓他在這個領域迅速成長。 「當時我的工作就是當秘書，幫林總記下各會議筆記。」張哲瑋回憶道。而在一次中研院召開的疫苗研討會上，他更是硬著頭皮代表公司與國內外專家交流，展現了出色的應對能力。這段經歷讓他對疫苗產業乃至整個生技製藥產業有了更深的了解。 張哲瑋還提到，他之所以能在同一家集團待那麼久，是因為他喜歡學習各種不同的新專業。從投標及營運規劃，到與國際藥廠合作，再到安特羅的成立，他在財務、業務等項目上幾乎無役不與。在國光生技集團的職場歷練，讓他遠勝過其他公司。 如今，張哲瑋除了代表安特羅生技在全球市場上展開作戰，他的生活也充滿了各種興趣。他加入台中企業家團體組成的爵士樂團，經常在工作之餘練習薩克斯風，並且陪兒子參與各項活動。這位在職場上無所不能的總經理，在生活中也充滿了活力與樂趣。
此外，安特羅也會朝國際化及產品多樣化的目標發展，在東南亞布局新市場，同時開發多項傳染性疾病的快篩試劑產品。以下是專訪紀要：
問：安特羅的腸病毒71型疫苗7月開賣，後續產銷規劃如何？
答：安特羅疫苗鎖定的目標是年齡二、三十歲的年輕父母，希望讓媽媽接受為幼兒施打施苗，接種年紀為兩個月到六歲，估計第一年行銷預算上千萬元。此外，今年起會透過公司醫事處同仁，積極參加國內相關醫學會，例如參加北、中、南醫療診所協會，參加各地醫學演講並進行衛教推廣。為推廣腸病毒71型疫苗，正在擴大行銷團隊成員。
在生產方面，今年元月取得腸病毒71型疫苗的藥證後，目前仍是租用國家衛生研院的場地，由國光生技提供生產設備，並由國光生技員工駐場生產所需疫苗，預計明年可將生產線轉移至國光生技生產。
問：後續的疫苗發展計畫是如何進行？
答：腸病毒目前在台灣是一種不會消失的傳染病，只是隨著時間演變會出現不同的病毒株，安特羅開發71型疫苗，主因71型的重症致死率最高。美國與台灣現在都出現腸病毒D68型，台灣今年正流行的腸病毒為克沙奇型，這兩種腸病毒目前世界上都沒有疫苗，安特羅未來將發展可對抗腸病毒D68型以及腸病毒克沙奇的新疫苗。
安特羅已和國家衛生研究院合作開發腸病毒克沙奇疫苗，目標三至五年內上市，後續會再發展腸病毒71型結合克沙奇的二合一疫苗。此外，也正在發展腸病毒快篩試劑，協助醫師甚至民眾更方便及快速篩檢疫情。
由於腸病毒71型疫苗是鎖定兒童族群為施打對象，安特羅著手發展相關傳染性疾病的其他醫療用品，例如日本腦炎疫苗、肺炎鏈球菌疫苗等，這都是以兒童為對象的疫苗。
問：安特羅生技為國光生技子司，也扮演國光多項產品的銷售公司，未來定位上是否有新轉變？
答：在2018年以前，安特羅的角色只有兩項，一是腸病毒71型疫苗的開發，二是國光生技多項產品的銷售公司。但從2018年起，公司規劃未來兩大新策略，第一個是國際化，第二是產品多元化。
國際化的策略就是到東南亞布局，要為腸病毒疫苗海外市場銷售舖路，這項工作今年起加速進行；在產品多元化方面，開始與國外公司作開發肺炎鏈球菌疫苗，2020年新冠疫情爆發後，快篩需求為安特羅開啟新的機會。
安特羅長期發展腸病毒71型疫苗。再加上國光生技也有開發新冠疫苗的經驗，讓安特羅容易掌握抗體，當國內市場有快篩試劑的需求時，安特羅很輕易就能開發出新冠抗原快篩，去年國內疫情爆發時，為安特羅帶來不少業績貢獻。雖然疫情大流行已經過去，但目前安特羅的新冠快篩仍在繼續出貨。
展望未來，安特羅將繼續開發不同類型的快篩產品，光是腸病毒疫情就可發展多項不同類型的快篩試劑，估計腸病毒71型快篩試劑在未來一年半內就可上市，同時安特羅也可發展登革熱的快篩試試劑，這在台灣及東南亞市場都有非常大的潛力。
安特羅總經理張哲瑋表示，腸病毒疫苗的發展先從國光生技再到安特羅，歷經13年、耗費15億元，動員大量團隊人力，克服重重困難，寫下國產疫苗自研發到量產成功上市新猷。這支疫苗將在7月起正式供應台灣的兩個月至六歲幼兒接種外，未來也將前進東南亞、韓、日、大陸等地市場，讓MIT疫苗在國際發光。
台灣發展腸病毒疫苗的緣起始於1998年，因為腸病毒疫情大流行，造成當年不少兒童死亡，逾400人重症，重症致死率19.3%，有些重症患者至今尚無法完全康復。從1998年至今，腸病毒疫情大約每四年會出現一波大流行，上一次爆發的流行期是在2012；2016年也發生過。
1998年時，國光生技董事長詹啟賢當時擔任衛生署署長，那一年為爭取台灣重返世界衛生大會（WHA），當年5月帶團飛往瑞士日內瓦，在回程的飛機上，不論翻到哪一家台灣報紙，頭條標題全是寫著同一件事：腸病毒大流行。
流行病毒肆虐 擔負生產銷售重任
這場疫情讓詹啟賢想到，政府有必要做三件事，分別是成立防疫機構、重新修訂專法、開發國產疫苗。前兩件事，他從瑞士回來的隔年，先是成立疾病管制署，再推動《傳染病防治法》修法，只有國產疫苗的開發，這項構想直到26年後的今年才終得實現。
2014年1月，安特羅生技成立，這家公司就是為催生台灣腸病毒疫苗而生的公司。在這之前兩年，國光生技取得國衛院的授權，接手腸病毒71型疫苗後續的臨床試驗。考量到國光生技是一家以疫苗生產為主的公司，若是針對腸病毒71型疫苗的後續開發、臨床試驗及藥證申請，都需要新的專業團隊來執行，在詹啟賢主導下，決定成立安特羅來發展腸病毒及其他新興疫苗，同時也讓安特羅扮演國光產品的銷售公司。
安特羅接手腸病毒71型疫苗的臨床試驗工作後，到2016年好不容易完成二期臨床試驗，結果出爐，有效性已達標，但當時詹啟賢卻向公司團隊表示，這支疫苗未來不只是要給台灣人使用，也要走向國際市場；然而，原本的製程設計適合小規模生產，而非大規模量產，將來要打國際盃，已完成的臨床試驗必須重新走一遍。
重做臨床二期 品質產能同步提升
張哲瑋表示，為放大製程，安特羅的的腸病毒生產線必須從轉瓶生產變成生物反應器進行，如此才能讓產能放大100倍，品質的穩定性也同步提升。
同時，安特羅也在放大製程後，重新進行第二次二期臨床試驗。這次臨床試驗直到2017年才完成。
安特羅的腸病毒71型疫苗，最終是在2020年完成三期臨床試驗，但是由於腸病毒疫苗在世界上除大陸之外，沒有其他國家有這種疫苗，腸病毒是一項只在亞洲接近熱帶才會發生的傳染病，在歐美及日本等較高緯度國家，沒有任何一家疫苗廠有興趣開發疫苗。因此在台灣，不論是安特羅生技 或是其他的疫苗公司，開發的腸病毒疫苗，政府都沒有藥證審查的經驗。
後來經過政府與民間的合作，直到去年第2季，衛福部食品藥物管理署才確定驗證方法，後來安特羅終於在今年1月通過審查，取得藥證，將從7月起，正式推廣全台幼兒接種腸病毒71型疫苗的計畫。
另外，為讓腸病毒71型疫苗也能供應到海外市場，從2022年開始，安特羅開始在越南展開三期臨床試驗，越南有1億人口、台商眾多。
為加速越南臨床進度，安特羅一方面增加越南收案的醫院數，另一方面也找越南政府協助，從越南各地找受試者。
張哲瑋透露，安特羅已經與越南國營最大疫苗公司簽訂備忘錄，力拚今年6月完成收案，目標2025年在越南展開疫苗銷售。
張哲瑋是美國休斯頓大學企管碩士，他的學歷與疫苗及製藥產業沒有任何關係。當初加入國光生技是被林文禮招聘進來。林文禮告訴他，國光專家都是疫苗生產專業的，公司希望能有一位懂一點管理的人才加入團隊。
加入國光生技後，張哲瑋每天跟著林文禮出席各式大小會議，他說：「當時我的工作就是當秘書，幫林總記下各會議筆記。」有一回林文禮到美國開會，正值中研院召開疫苗研討會，張哲瑋硬著頭皮代表公司去和國內外專家開會，在那場研討會，張哲瑋代表公司發言後，後座就有專家笑稱，「這位應是剛出社會」。
張哲瑋回憶，當時除靠林文禮帶領下認識許多疫苗專家外，這位老闆也教導他每天要做一件事「做剪報」。在2000年前後、Google還不普及的年代，張哲瑋每天進辦公室的第一件事就是將專業媒體有關生技產業的新聞剪貼下來，整理後再發給各部門主管。他事後回想，他後來對於疫苗產業乃至整個生技製藥產業開始了解，就是從「剪報」開始啟蒙。
此外，張哲瑋說：「很多人問我為什麼可以在同一家集團待那麼久，而不會想換工作？」他認為，自己的個性就是喜歡學習各種不同的新專業，包括涉獵投標及營運規劃、與國際藥廠合作、H1N1新流感生產、掛牌上市，再到安特羅的成立，張哲瑋在財務、業務等項目幾乎無役不與，光是在國光生技集團，他的職場歷練遠勝過其他公司。
家住台中的張哲瑋，目前除代表安特羅生技在海內外工作外，休閒時也愛接觸各種不同新興趣，他花不少時間加入台中企業家團體組成的爵士樂團，經常在工作之餘練習薩克斯風，也陪兒子接觸各項活動。
近日來，台灣的腸病毒疫情有所上升，疾病管制署對此提出警示，這讓疫苗的需求前景看起來非常看好。就在這樣的背景下，我們的本土生技公司——安特羅生物科技（6564），宣布了一個令人興奮的消息：他們的腸病毒71型疫苗將在7月底前上市啦！ 安特羅生技的總經理張哲瑋親自解釋，這款疫苗是為了照顧我們寶貴的嬰幼兒們設計的，適用於2個月至6歲以下的寶寶。他們的疫苗在進行了嚴謹的人體三期臨床試驗後，證明施打兩劑疫苗後，28天內就能達到98%以上的血清保護率，這真的是一個讓父母安心的大好消息。 現在，安特羅的腸病毒疫苗已經開始在醫療院所接受預購，每劑的售價大約在3,600到4,000元之間。而對於這款疫苗，我們不僅要對內銷市場抱有信心，它還對亞洲流行的腸病毒71型主要亞型病毒具有優異的交叉保護力，這讓它在國際市場上也擁有巨大的潛力。 為了進一步擴大市場佔有率，安特羅已經在越南展開了腸病毒疫苗的三期臨床試驗，並將目標對準了每年超過2,000萬劑的東南亞新生兒市場。未來，他們還打算進一步闖進中國大陸市場，為更多家庭帶來健康的保護。
安特羅生技總經理張哲瑋表示，安特羅腸病毒71型疫苗適用於2個 月至6歲以下的嬰幼兒，於人體三期臨床試驗驗證，施打疫苗二劑後 28天可誘發血清保護率達98％以上。
目前安特羅腸病毒疫苗已開始接受醫療院所預購，每劑售價約3,6 00∼4,000元。
腸病毒為亞洲流行的傳染病，5歲以下幼童感染腸病毒71型易併發 重症。
安特羅腸病毒71型疫苗針對亞洲流行的腸病毒71型主要亞型病毒具 優異交叉保護力，深具國際市場潛力。
為布局東南亞市場，安特羅目前腸病毒疫苗已在越南進行三期臨床 試驗，未來更將目標鎖定一年超過2,000萬劑的東南亞新生兒市場， 並進一步進入中國大陸市場。
台灣生技產業再創高峰，多元布局策略成效顯著
近期來，台灣生技產業的多元布局策略持續發酵，眾多知名企業如國光生（4142）、安特羅（6564）、安克（4188）、普生（4117）、基米（4195）等，不僅在本土市場發揮亮麗表現，更積極拓展海外市場，帶動整體營運新產、新單的動能活絡。
國光生在市場認證方面取得重大突破，除了已經通過歐盟EMA與美國FDA的認證外，還成功取得大陸、加拿大、巴西的查廠認證，並取得回教國家清真認證，進軍東歐市場。今年流感疫苗代工訂單預計將倍增，國光流感疫苗有望從東歐國家進入中亞市場。
安克生醫的「安克呼止偵」超音波智慧睡眠檢測產品已獲得歐盟CE、美國FDA、台灣TFDA的上市許可，繼在泰國出貨後，也與韓國、馬來西亞、澳洲、印尼等地洽談合作代理。為爭取歐盟保險給付，安克計劃在瑞士啟動臨床合作案，爭取獲得保險碼，對於推廣歐盟業務將有極大助益。
基米今年則聚焦於建置國際級PIC/S GMP核酸與勝（月太）廠，並增購新一代NovaSeq X Plus設備提高通量運算，與戰略合作夥伴結盟，鎖定新興醫療領域建置通用型產業模組。同時，基米也展開海外布局，旗下定序與核酸合成服務正式進軍國際市場，首站將瞄準北美市場。
世基生醫（7595）則將AED抗癲癇藥物基因檢測服務朝IVD醫材產品開發，並計劃進軍海外市場，同時完成磺胺類抗生素撲菌特藥物基因檢測套組、抗凝血用藥保栓通藥物基因檢測套組的開發，規劃2年內在台灣市場上市。
在CDMO（製造商服務商）方面，世基生醫利用GMP規格的廠房和自主生產新冠肺炎核酸檢測試劑的能力，成功開拓歐洲市場代工業務，並與國內多家生技公司洽談委託代工新案，今年營收持續挹注。
普生則因應歐洲、中東等地區對檢測試劑產品的需求，帶動客戶對A/B/C/D肝炎、HIV等多樣常規產品下單力道穩定回升，與克麗緹娜集團合作的抑菌蛋白應用相關產品接單也穩定增加。
國光生新市場認證、新產能到位，除歐盟EMA與美國FDA外，還有大 陸、加拿大、巴西查廠認證，取得回教國家清真認證，更進軍東歐市 場。今年流感疫苗代工訂單可望倍增；國光流感疫苗可望從東歐國家 進入中亞。
安克生醫超音波智慧睡眠檢測「安克呼止偵」已獲歐盟CE、美國F DA、台灣TFDA上市許可，繼出貨泰國後，也與韓國、馬來西亞、澳洲 、印尼等洽談合作代理。
為爭取歐盟保險給付，安克正規劃於瑞士啟動臨床合作案，爭取獲 得保險碼，屆時將對歐盟業務推廣有極大助益。
基米今年營運聚焦建置國際級PIC／S GMP核酸與胜（（月太））廠 ，增購新一代NovaSeq X Plus設備提高通量運算，結盟戰略合作夥伴 ，鎖定新興醫療領域建置通用型產業模組。另基米展開海外布局，整 合旗下定序與核酸合成服務正式進軍國際市場，首站將瞄準北美市場 。
世基生醫（7595）既有的AED抗癲癇藥物基因檢測服務將朝IVD醫材 產品開發，進軍海外市場，並完成磺胺類抗生素撲菌特藥物基因檢測 套組、抗凝血用藥保栓通藥物基因檢測套組的開發，將規劃進入臨床 驗證，爭取2年內於台灣市場上市。
除此之外，CDMO方面，世基生醫挾具GMP規格的廠房以及擁有自主 生產新冠肺炎核酸檢測試劑的能力，成功開拓歐洲市場代工業務，除 了已經接獲國外客戶代工訂單外，也與國內多家生技公司洽談委託代 工新案，今年持續展現營收挹注。
普生包括歐洲、中東等地區良好檢測試劑產品需求，帶動客戶對A ／B／C／D肝炎、HIV等多樣常規產品下單力道穩定回升，與克麗緹娜 集團合作的抑菌蛋白應用相關產品接單亦穩定增加。
台灣生技新鮮事！國光生技（4142）的子公司安特羅生物科技，今年1月成功取得腸病毒71型疫苗（EnVAX-A71）的藥證，預計7月份就能正式上市啦！這個疫苗對台灣來說可是個大福音，因為過去我們台灣從沒有過接種腸病毒疫苗的經驗，放眼全球，也只有中國大陸有三種腸病毒疫苗上市。安特羅總經理張哲瑋表示，我們兩家公司首要關注的並不是競爭，而是要透過公衛宣導，讓民眾了解接種疫苗的重要性，提高大家對疫苗的接受度。 安特羅今年對EnVAX-A71的銷售目標設定為7萬劑，這個數字會隨著民眾和家長對疫苗認同度的提升而逐步增加。腸病毒是亞洲地區非常流行的傳染病，特別是5歲以下的幼童，一旦感染腸病毒71型，很容易併發重症。1998年台灣就曾經爆發過嚴重的腸病毒疫情，當時有140萬名孩童感染，405名併發重症，還有78名幼童不幸去世，其中心因就是腸病毒71型引起的神經系統重症。 因為台灣曾經經歷過這樣的疫情，所以多年前國衛院就開始投入疫苗研發，並且將技術授權給了安特羅和高端疫苗。安特羅強調，在下半年新疫苗上市後，將會長期規劃公衛活動，向大眾推廣疫苗接種的重要性，保護我們的寶貝們。
安特羅總經理張哲瑋昨（16）日表示，台灣過去從未有腸病毒疫苗接種經驗，放眼全世界也僅有中國大陸有三支腸病毒疫苗進入市場，他強調「兩公司首要面對的並不是競爭問題，而是透過公衛宣導提高民眾的接受度」。安特羅今年初步規劃EnVAX-A71銷售目標為7萬劑，後續隨著民兒童家長認同度的提高，才有機會逐步提升銷售量。
腸病毒為亞洲流行的傳染病，5歲以下幼童感染腸病毒71型易併發重症；1998年台灣首次爆發嚴重手足口病及皰疹型咽唊炎，高達140萬名孩童感染，405名併發重症、78名幼童不幸死亡，其中引起神經系統嚴重併發症主因為腸病毒71型。
由於台灣曾發生嚴重的腸病毒疫情，因此多年前率先由國衛院投入疫苗研發，並採非專屬授權同時技轉給安特羅與高端疫苗。安特羅強調，下半年新疫苗上市後，將長期規劃公衛活動，向大眾推廣接種的必要性。
國光生表示，破傷風疫苗新廠明年起每年將可穩定供應100萬劑破 傷風疫苗，徹底解決現行因破傷風疫苗仰賴專案進口、供貨不穩導致 的缺藥問題。國光破傷風疫苗將由子公司安特羅（6564）銷售，預計 明年第二季全面進入醫療院所。後續擬進一步把台灣的破傷風疫苗、 腸病毒疫苗銷售到東南亞及大陸市場。
國光生近期利多不斷，除安特羅首個台灣自主研發量產成功的腸病 毒71型疫苗成功取得台灣藥證，預計第二季上市；國光生今年CDMO（ 委託開發與生產）訂單大幅成長，其中大陸天道抗凝血劑充填訂單從 300萬劑增至1,800萬劑，賽諾菲四價流感疫苗訂單提升20％，俄羅斯 原液增加40％。
此外，國光生還將與一香港掛牌公司共組戰略合作聯盟，自西方國 家引進多項呼吸道疫苗，除交由國光負責亞洲市場生產，雙方也要共 同開發呼吸道融合病毒疫苗。
國光生技的破傷風疫苗，將由子公司安特羅負責銷售，安特羅生技指出，國光破傷風疫苗預計在明年第2季全面進入醫療院所，除了優先滿足台灣防疫需求外，由於國光生產製造的疫苗已在國際銷售多年，也建立良好的口碑，未來將把台灣的破傷風疫苗、腸病毒疫苗銷售到東南亞及大陸市場，持續讓MIT疫苗在國際上發光發熱。
國光生技表示，國光破傷風類毒素是國內唯一取得藥證的破傷風疫苗，明年起供應100萬劑破傷風疫苗，滿足疫苗台灣製造、自給自足的目標，徹底解決現行因破傷風疫苗仰賴專案進口、供貨不穩導致的缺藥問題，為台灣防疫盡一份心力。
國光生技表示，為提供符合PIC/S GMP規範的產品，2020年董事會決議斥資3億元興建全新的破傷風疫苗廠，並於日前通過食藥署GMP查廠認證。這是台灣唯一的破傷風疫苗廠，在國際上也少有獨立生產破傷風疫苗產線，目的就是為了讓破傷風疫苗供應無虞。
國光生已取得大陸四價流感疫苗許可，成為唯一進口廠商，因四價 流感疫苗價格較高，搭配量能放大，營運利基蓄勢發酵。法人預期， 除大陸四價流感疫苗成長外，大陸天道醫藥代工訂單成長6倍，賽諾 菲與俄羅斯原液訂單也逾20％，今年營收成長可望達2成以上。
國光生受惠外銷訂單持續攀升，加上子公司安特羅腸病毒疫苗成功 取得藥證，配合國光生新一代高產能細胞培養生物反應器製程，預計 第二季上市，第一年出貨目標15萬劑以上，烘托營運利基動能活絡看 俏，股價持穩墊高，20日收41.1元、上漲3.39％，站上短、中期均線 之上。
國光生近年陸續取得國際主要醫藥市場認證，除歐盟EMA與美國FD A外，還有大陸、加拿大、巴西查廠認證，取得回教國家清真認證， 更成功進軍東歐市場，新市場認證、新產能到位，有助營運逐年攀揚 。國光生賽諾菲四價流感疫苗充填訂單出貨至美國與英國，今年約提 升20％。
天道充填訂單從去年300萬劑大增至1,800萬劑。流感疫苗原液去年 進軍東歐市場，今年不僅訂單較去年倍增，更可望從東歐國家再進入 中亞地區銷售。
特別的是，國光子公司安特羅昨日也表示，該公司日前取得藥證的腸病毒71型疫苗（EnVAX-A71）近日取得藥證，預計第2季正式上市出貨，鎖定兩個月至12歲以下的兒童市場，第1年出貨目標15萬劑以上；安特羅也正在布局東南亞及中國大陸市場，未來將搶攻亞洲每年逾2,000萬劑的嬰幼兒市場商機。
國光生技集團昨日舉行春酒。國光生技董事長詹啟賢表示，該公司流感疫苗原液去年進軍東歐市場，銷售成績亮眼，東歐合作夥伴今年持續深化合作，出貨至東歐的流感疫苗原液訂單較去年倍增，今年更可望從東歐國家進入中亞地區銷售；此外，國光今年來自天道醫藥的訂單更呈六倍成長，以滿足歐洲市場需求；韓國SCD藥廠黃斑部病變眼藥充填生產合作案，去年已提前完成製程開發，下半年有機會進入商業量產階段。
另外，國光近期將與一家香港掛牌公司共組戰略合作聯盟，自西方國家引進多項呼吸道疫苗，除了交由國光負責亞洲市場生產，雙方也要共同開發呼吸道融合病毒疫苗。這項合作未來也將包括mRNA疫苗，國光生技不排除在台中打造mRNA疫苗生產線。
除了國光生技之外，台康生技、永昕生醫、及保瑞藥業今年在CDMO項目都將有新突破進展。台康生技位在竹北的第二條產線下半年投產；永昕生醫3月完工投產的二廠，產能已幾乎被大股東日本藥廠JCR全包；保瑞藥業年初時更發下豪語，今年有機會在北美新併購針劑廠。
合一總經理鄭志慧先前在法說會中表示，速必一前進東協，第一階 段先鎖定新加坡、馬來西亞、泰國，第二階段則瞄準越南、菲律賓、 印尼與印度。
合一的「速必一」是依據台灣藥品製售證明申請市場准入進軍東南 亞市場，在新加坡率先報捷下，帶動31日股價上漲7.38％、收269元 ，成交量也放大至近1.3萬張。
利多連發的生技族群，新春開盤僅二天，已有安特羅和合一拿到藥 證佳音，加上藥華藥日本查廠過關，保瑞治胃食道逆流學名藥美國市 場開賣，逸達、智擎臨床試驗亦報佳音，後續還有全福乾眼症新藥三 期臨床啟動、長佳智能轉上櫃，好采頭戲碼的接力賽，都激勵類股成 為盤面主流，吸引資金競逐。
合一目前在手產品共有五項新藥和一項醫材。其中，最受關注的速 必一，2021年初已取得台灣藥證上市開賣，此次也順利通過新加坡藥 品審核，而大陸藥證註冊申請案，目前已補足所有符合法規的所需文 件，正等待審批的結果，是處於「等待中的關鍵期」。
另在美國市場布局方面，速必一是以傷口照護醫材通過FDA 510K認 定，預計今年第一季可取得出口許可對外銷售，後續將在紐澳、印度 等國提出簡易申請。
而新藥部分，則依原計畫在2025年申請新藥查登。
與韓國眼藥廠SCD合作的黃斑部病變注射新藥Eylea首個生物相似藥 提前完成製程開發，並通過日、加、美、韓等合作藥廠查廠，有逾億 元階段里程碑金認列入帳。安特羅腸病毒71型疫苗配合國光生新一代 高產能細胞培養生物反應器製程，將布局東南亞、日韓、大陸市場。
國光集團董事長詹啟賢指出，腸病毒疫苗歷經13年、耗費15億元， 動員大量團隊人力，克服重重困難，寫下國產疫苗自研發到量產成功 上市新猷，除優先供應台灣幼兒接種外，將前進東南亞、韓、日、大 陸，讓MIT疫苗在國際發光。
安特羅強調，此腸病毒疫苗對東南亞及大陸的流行病毒株亦有交叉 保護證明，為布局東南亞市場，近期將在越南完成三期臨床試驗，也 與越南國營最大疫苗公司簽訂腸病毒疫苗銷售合作備忘錄，未來更將 目標鎖定一年超過2,000萬劑的東南亞各國新生兒市場，同時進入大 陸市場。
國光集團董事長詹啟賢指出，腸病毒疫苗的開發前後共耗時13年，動員大量團隊人力、資源，耗資15億元，是第一支純由國人自行從研發到上市的人用疫苗，代表了台灣在生技產業的能量和驕傲，更是重要的里程碑。
詹啟賢表示，透過國光子公司安特羅取得藥證的腸病毒71型疫苗，是以台灣流行之B4亞基因型病毒株，配合國光生技新一代高產能細胞培養生物反應器製程。上市後，將優先保護台灣幼兒免於腸病毒威脅，為防疫再添利器。
安特羅總經理張哲瑋日前指出，腸病毒71型疫苗的市場主要分布在台灣、大陸、東南亞及中東等地區，目前全球僅在中國大陸有三支產品進入市場。
安特羅的腸病毒疫苗初步鎖定台灣兩個月以上至5歲以下幼童為施打對象，人數估計約80萬人，以每人需施打兩劑計算，一年市場需求量約160萬劑。
此外，由於此腸病毒疫苗對東南亞及中國大陸的流行病毒株亦有交叉保護證明，為布局東南亞市場，安特羅近期將在越南完成三期臨床試驗，也與越南國營最大疫苗公司簽訂銷售合作備忘錄，未來標鎖定一年超過2,000萬劑的東南亞各國新生兒市場，同時布局進入中國大陸市場。
藥華藥宣布，已接獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA）對其台中原料藥廠及針劑充填廠GMP查廠報告，結果均無重大缺失，預計今年上半年獲日本藥證，搶攻日本約2萬名PV（真性紅血球增多症）患者的市場。
藥華藥治療PV的新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg, 即P1101），自2019以來陸續獲歐盟、台灣、瑞士、以色列、韓國、澳門及美國藥證，由於日本是全球第三大新藥市場，指標意義濃厚。
藥華藥執行長林國鐘表示，目前治療PV患者臨床用藥，包括愛治膠囊（Hydroxyurea, HU）與Jakavi等，這次獲得日本PMDA查廠過關後，日本子公司團隊對於今年上半年取證高度樂觀，希望取證之後以最快速度開始貢獻營收。
台股2022年劃下句點，雖走勢震盪，惟興櫃生技小尖兵卻逆勢走出 「生涯年」，全年漲幅前十大中，五檔為生技醫療股，昱展新藥（6 785）全年飆漲近1.5倍、稱霸興櫃，12月初甫加入戰略新板的佑全- 新（6929），則在短短一個月內飆漲188.91％。
2022年來興櫃市場共63家公司加入戰局，雖少於2021年的75家，但 仍寫下2017年以來次高，此外，2023年1月初更已有五家排隊中，將 由堪稱「全台最強支付股」的儲值卡龍頭悠遊卡公司1月3日打頭陣， 為興櫃市場開出新年第一槍。
回顧2022年，扣除年間才加入的興櫃新兵，全年共有五檔「漲倍股 」出爐，昱展新藥、聯享、建騰、龍德造船、環拓科技，位居興櫃2 022年漲幅前五大，而後續則依序為漢達、樂意、醣基、安特羅、台 新藥。
昱展新藥2022年來一戰成名，一路自2021年底僅46.24元的均價， 至30日均價衝上114.56元，全年累計漲幅高達147.75％，勇奪「興櫃 2022年最會漲」。
建騰創達股價全年漲幅也高達127.23％，受惠2022年來營收回溫， 3∼8月營收均高於4千萬元，主要產品為數位監視系統及視頻管理系 統，銷售地區則以美國為主，占比近55％。
另一方面，2022年甫掛牌的興櫃「生力軍」中，又以「小金雞」最 為市場津津樂道，包括長榮集團旗下的長榮航太、聯發科金雞達發、 宏碁「小金虎」宏碁遊戲、中美晶小金雞台特化等，均頂著集團光環 ，吸引市場目光。
「宏碁大艦隊」中的宏碁遊戲，於2022年9月13日登錄興櫃，成為 宏碁「小虎隊」中第九家進軍資本市場的成員，登錄興櫃首日盤中就 衝破百元價，2022年最後交易日均價則為80.2元，以登錄價32元計算 ，年漲幅高達150.63％，宏碁集團「虎父無犬子」。
至於登錄興櫃戰略新版的連鎖藥局佑全，則同樣展現「初生之犢不 畏虎」的霸氣，以認購價每股32元計算，全年漲幅達188.91％，202 2年末更搭上大陸解封「搶藥」題材，股價衝鋒，挑戰進軍百元俱樂 部。
