

欣耀生醫公司新聞
欣耀表示,此專利有效期限尚有17年,最多可延長至2041年,對於未來授權有決定性影響。
除此之外,公司整體全球專利布局,已申請59項並獲得27項。
欣耀昨日舉行股東會及董事會,通過朱凱民續任董事長暨總經理。朱凱民以其過去擔任美國科羅拉多州大臨床藥理研究員、國防醫學院醫學哲學博士,三總臨床試驗中心及心臟內科主任,醫藥資歷超過37年的經驗。
欣耀成立五年以來,研發出六項核心產品、兩大主軸。一為治療非酒精性脂肪肝炎(NASH);另一主軸則為解決目前市場因為使用最廣泛的止痛藥乙醯胺酚(Acetaminophen)產生肝毒性的問題。
上周,興櫃市場的買氣稍微冷清了一點,整體來看,收漲的家數降到了82家,而漲幅達到10%的個股也減少到了七檔,這些個股分別是納諾*-KY(6495)、欣耀、拍檔、源大環能、國鼎生技、惠特及ABC-KY。其中,納諾*-KY的漲幅最亮眼,一周內漲了23%,穩坐興櫃股的冠軍寶座。這家由鴻海轉投資的奈米材料廠,其旗下有四大事業體,分別是納米材料、散熱材料、雷射切割及環保處理事業。由於大陸實施限汙令,納諾的雷射切割設備能夠在不產生毛邊的情況下切割面板,因此受到群創等主要面板廠的青睞。 為了擴大環保事業,納諾在3月底召開董事會,通過對子公司鴻超光電的現增案,發行總額達到2.5億元,這筆錢將用於收購一家焚化爐公司。 而欣耀生醫則在1日宣布,旗下脂肪肝炎(NASH)新藥SNP-630成功取得南非專利,並已向多國提出申請。SNP-630是目前台灣少數針對非酒精性脂肪肝進行治療研發並發表臨床數據的藥物。隨著全球NASH患者數量的快速增長,國際機構預測,到2025年NASH藥物市場規模將達到350億美元,這也吸引了Gilead、Pfizer、Allergan等國際大廠投入開發。 另外,拍檔去年被佳世達併購,成為關聯企業。雙方主要合作開發智慧解決方案,目標是打造軟硬體結合的智慧零售模式。近期,佳世達宣布擴大東南亞及智慧製造布局,這也帶動了拍檔的表現。 源大環能則是在去年10月才登錄興櫃,專注於廢棄物處理及循環資源商機。2日,公司代子公司LARGE LIN GREEN ENERGY CO., LTD.轉投資河北源寶生技,並與中國大名縣人民政府簽訂病死畜禽無害化處理合作合同。
當中,納諾*-KY一周漲23%,排行所有興櫃股第一。納諾是鴻海轉投資的奈米材料廠,旗下四大事業體包括納米材料、散熱材料、雷射切割及環保處理事業;受大陸祭出限汙令,其可製造切割面板不產生毛邊的雷射切割設備,受到群創等主要面板廠青睞。
為擴大環保事業,納諾3月底召開董事會,通過對子公司鴻超光電的現增案,發行總額2.5億元,將用於收購焚化爐公司。
欣耀1日宣布旗下脂肪肝炎(NASH)新藥SNP-630取得南非專利,SNP-630還同時向多國提出申請,是目前台灣少數針對非酒精性脂肪肝進行治療研發並發表臨床數據的藥物。
全球NASH患者正快速成長,根據國際機構預測,2025年NASH藥物市場規模將達350億美元,迄今Gilead、 Pfizer Allergan等國際大廠也投入開發。
拍檔去年由佳世達併購為關聯企業,雙方主要合作開發智慧解決方案,目標打造軟硬體結合智慧零售模式。因佳世達日前宣布擴大東南亞及智慧製造布局,帶動拍檔表現。
源大環能去年10月才登錄興櫃,專攻廢棄物處理及循環資源商機。2日代子公司LARGE LIN GREEN ENERGY CO., LTD.轉投資河北源寶生技,與中國大名縣人民政府簽訂病死畜禽無害化處理合作合同。
台股元月行情開始熱鬧起來,興櫃市場更是買氣旺旺,上周漲幅達到一成,個股漲幅超過一成的就有20家,創下一年來新高。其中,生技股表現亮眼,欣耀、因華兩家公司上周漲幅分別達到36%、22%,成為市場焦點。
欣耀生醫專注於肝病藥物研發,利用「肝臟代謝酵素活性」及「基因調控」兩大技術平台,開發治療非酒精性脂肪肝炎、止痛藥乙醯胺酚(Acetaminophen)及中毒解毒劑等核心產品。該公司自2017年登錄興櫃以來,營收尚未有明確實績,但近期股價表現亮眼,從12元一路攀升至18元,漲幅將近四成。
另一家新藥公司因華,由健喬轉投資,專注於感染、免疫與癌症藥物研發。去年12月,因華營收大增十倍至925萬元,股價低檔揚升。綠晁則從事太陽能模組和系統研發,12月營收6,764萬元,月增10%,終止連續四個月的衰退。
興櫃股王緯穎預計第1季上市,外資德意志搶先發布評等報告,初評「買進」,目標價396元,帶動緯穎爆量漲。芯鼎是凌陽轉投資的影像與視訊處理晶片廠,剛進入興櫃市場不久,股價已有上漲。
進能服12月營收2.3億元,年增1.1倍。易發上月營收2.1億元,月增40%,股價連續留上下影線。康科特從事藥品衛材供應、設備租賃及醫院顧問服務,12月營收6,756萬元,年增7%。
樺漢旗下沅聖也是興櫃績優生,今年有IPO計畫;廣閎科則是智慧機、電腦及電源供應器等功率半導體元件製造廠,去年底剛剛進入興櫃市場。
台股元月行情啟動,興櫃買氣加溫,上周漲幅達到一成個股多達20家,創一年來最多,其中,強勢股雖以電子股占半數以上領先,不過漲幅冠亞軍皆由生技股拿下,欣耀(6634)、因華分別大漲36%、22%。
上周興櫃表現強勁,除了20檔漲逾一成,整體也有115檔收漲,遠高於下跌的67家。漲幅進入十強個股,有欣耀、因華、綠晁、緯穎、芯鼎、進能服、易發、康科特、沅聖及廣閎科。
欣耀專注肝病藥物研發,以「肝臟代謝酵素活性」及「基因調控」二大技術平台,開發出治療非酒精性脂肪肝炎、止痛藥乙醯胺酚(Acetaminophen)及中毒解毒劑等核心產品。
欣耀2017年登錄興櫃,營收尚未繳出實績,不過近期股價來到12元有撐,上周放量走高到18元,漲幅將近四成。
因華為健喬轉投資的新藥公司,聚焦感染、免疫與癌症藥物研發,去年12月,因華營收大增十倍至925萬元,股價低檔揚。
綠晁從事太陽能模組和系統研發,12月營收6,764萬元,月增10%,終止連四月衰退。
興櫃股王緯穎預計第1季上市,外資德意志搶先發布評等報告,初評「買進」,目標價396元,帶動緯穎爆量漲。
芯鼎是凌陽轉投資影像與視訊處理晶片廠,興櫃還不滿十天,股價有撐。
進能服12月營收2.3億元,年增1.1倍。易發上月營收2.1億元,月增40%,股價連續留上下影線。
康科特從事藥品衛材供應、設備租賃及醫院顧問服務,12月營收6,756萬元,年增7%。
樺漢旗下沅聖也是興櫃績優生,今年有IPO計畫;廣閎科去年底興櫃,為智慧機、電腦及電源供應器等功率半導體元件製造廠。
蘇州市副市長楊知評表示,被視為大陸生醫創新園區品牌的蘇州工業園區,2017年生物醫藥的產值也已達615億元人民幣,9/17日也再次和美國冷泉港實驗室簽訂新的十年合作協議,持續在原有的冷泉港亞洲論壇、冷泉港學習中心基礎上,建設冷泉港為亞洲學術中心。
今年的創投大會,總計來自香港、臺灣、美國、德國、法國、澳洲、加拿大、荷蘭、日本、俄羅斯等十餘國代表團,今年參與企業及投資機構逾300家,1,500人出席。討論主題包括首度發表臨床數據的企業、細胞治療、A.I.(人工智慧)在醫療中的應用等。
由於預期醫藥與創投大會,可望帶動台灣、大陸、香港和澳門的投資熱潮,促成四方的合作,壓抑已久的中、港生物醫藥股昨全面反彈,拉出好采頭。
台灣今年由生策會執行長錢宗良約團約40位來自於產、學研界專家出席。泰合、欣耀、懷特、康霈生醫將行路演簡報,巨生、全福、杏國、中天等創新研發亦備受關注。
其中,欣耀生醫則從中國眾多創新藥投資項目中脫穎而出,獲選臨床首發口頭第一名報告其已在二期臨床「治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)」新藥SNP-6臨床數據。欣耀董事長朱凱民表示,SNP-6為市場首見新成分新藥及新用途NASH新藥,其具有多重作用機轉:可降低肝臟三酸甘油脂堆積、抑制肝臟omega氧化相關(酉每)降低發炎氧化物質,以及降低肝發炎纖維化的趨化因子CCL2。
國際研調機構預測,2025年全球NASH的藥物市場規模將超過350億美元,龐大的市場吸引國際大藥廠投入開發。
台灣欣耀由國防醫學院心臟科權威朱凱民率領團隊自主研發的「非酒精性脂肪肝炎新藥SNP-610/630」,以多重藥理機轉,吸引投資者與國際藥廠強烈興趣,而此欣耀應邀前往的9月中國醫藥創新與投資大會,則被譽為是大陸的「JP Morgan投資大會」,是大陸最受矚目的生技投資盛會。
欣耀旗下開發的SNP-6新藥,目前已經通過美國食品藥物管理局(FDA)核准進行臨床二期,開放式臨床試驗已獲顯著人體療效證據。
在SNP-6臨床試驗方面,欣耀表示,NASH病人經12周治療後,主要療效指標肝臟谷丙氨酸氨基轉移?(ALT)顯著降低,較國際同類藥均佳。其他療效指標如穀草轉氨?(AST)、乳酸脫氫?(LDH)、趨化因子CCL2/CCL5、Casepase-3、空腹血糖值等,亦皆顯著降低。
市場方面,非酒精性脂肪肝炎(NASH)病患數目高速成長,國際研調機構預測,2025年全球NASH的藥物市場規模將超過350億美元,龐大的市場吸引包括Gilead、 Pfizer Allergan等國際大藥廠投入開發,解決這項滿足之臨床需求。
國際醫藥界對治療脂肪肝炎的最新結論指出,必須多重藥理機轉,同時作用於脂肪肝炎之脂肪堆積、肝臟發炎、肝纖維化及肝硬化。欣耀SNP-6藥物,是市場首見全新化學實體及新用途新藥,用以治療NASH,具有多重作用機轉,可降低肝臟三酸甘油脂堆積、抑制肝臟omega氧化相關?降低發炎氧化物質及降低肝發炎纖維化的趨化因子CCL2。
中國醫藥創新與投資大會舉辦迄已經是第三屆,已經累計有700多家醫藥企業、500多家投資機構、3500多位業內人士。不僅吸引國際級VC創投與會, 是今年更邀請國際知名的生技醫藥與投資專家上看50人,將舉辦18場專題活動,眾多生技醫藥公司參與逾百項路演。
欣耀生醫因對藥物作用機轉掌握完善,且智財布局佳,具有策略創新與市場未來性,被評估具備新創價值而獲獎,並被列為「生技製藥組」中之頂尖品項。董事長朱凱民並受邀於國家新創獎頒獎典禮發表由醫師轉向生技新藥開發的心得演說。
欣耀生醫為一針對世界上臨床治療且亟需解決而未解決之重大問題的新藥開發公司。公司研發人員研發經驗合計173╱人年,團隊曾經成功研發止痛新藥,此藥為我國第一個自行設計、合成的新成份及新劑型新藥,更是世界首例不成癮長效止劇痛藥。
目前以「肝臟代謝酵素活性」及「基因調控」二技術平台,開發出六項核心產品,兩項為治療非酒精性脂肪肝炎(NASH),3項為解決目前市場因為使用最廣泛的止痛藥乙醯胺酚(Acetaminophen)及其複方而產生肝毒性的問題,一項為Acetaminophen中毒解毒劑。
利多不少的生醫股,此次是由冠科-KY獲得國際大廠搶親,日系大廠JSRCorporation以溢價超過1倍價格購併,帶動該股已連拉6根漲停,站上逾1年高點,成交量暴增至逾5,000張。
另外,易威繼長效咳嗽藥取藥證,搶攻美國每年約3億美元市場後,旗下長效型抗憂鬱藥物TLX-004的簡易上市案,已獲美FDA通知明訂最晚藥證核發時間為明年8/22,加上泌尿科用藥也有望在年底或明年初取證下,法人預期,隨著藥證逐漸收成,明年營運有機會拚轉盈。
易威除了藥證報喜之外,轉投資全崴生技開發的TWB-103胎兒皮膚細胞新藥,正在進行人體臨床一/二期試驗(PhaseI/II)中,由於營運報喜,股價也連續上漲3天,昨日也吸引外資買超,並且拉出漲停板。
至於股王精華,則在擴產效應和入選標竿企業下,昨日股價最高來到994元,再度逼近千元大關。
備受關注的標竿企業,今年由生策會盤點欽選的60家公司,今年以營運和研發兩大類別為主。
營運標竿著重的是營運規模、獲利能力、成長力、國際外銷能量和研發強度,嚴選出20家公司。
原料藥入選的是台耀、神隆、旭富、生泰等4家;製藥業有晟德、友華、智擎、東洋、永信等5家,醫材選出鐿鈦、百略、醫揚、精華、泰博等5家,保健農技有3家,分別葡萄王、大江、龍燈;而美容通路則有麗豐、達爾膚、佐登等3家公司。
另外,研發標竿企業中,製藥類有逸達、順藥、藥華、國光、台康、泰福、喜康、聯生藥、醣基、泉盛、生控、生華科、欣耀、東生華、健亞、易威等16家;醫材類11家,分別是博錸、磁量、新穎、安克、安盛、晶祈、振磬、科頂、柏登、台生醫、群康等;精準醫學基因定序選出麗寶生醫、行動基因、慧智、基龍米克斯、合度等5家;農業生技入選的則有正瀚、瑞基、台霖、福壽、聯發生、凌越、芝林、立弘生化等8家。
CMoney統計,上周興櫃市場個股,上漲與下跌家數約一比二,扭轉近幾周上漲多於下跌趨勢。在漲幅前十大個股中,依序有康聯生醫、彥陽科技、基米、宏偉、棒辣椒、聯享、動力-KY、凌昇科、欣耀和醣基等,多半是11月營收繳佳績公司。
康聯生醫是鴻海集團小金雞,11月底掛牌立即躍為興櫃生技股王,上周蜜月行情仍然火熱,股價再攀300元大關。
康聯生醫新公布11月合併營收1.3億元,較去年同期大增兩倍,目前營收比重45%來自健康蒐集大數據,34%為感染微生物檢測,21%是環境檢測,三大業務各設立康聯生醫、康誠、康儀三間公司,訴求醫療服務整合,搶進健康商機。
彥陽科技上周漲16%,為興櫃十大漲幅個股新面孔,11月營收繳出雙增成績,累計前11月合併營收比去年同期成長32%,在第4季半導體業維持旺季動能下,市場預期12月業績也會年成長。
周漲幅第三的基米,連數周進榜漲幅十強,11月營收也表現亮眼,單月合併營收5,977萬元,比去年同期與10月都翻倍增加,累計前11月合併營收成長7%。
其餘包含宏偉、動力-KY等,11月也繳出雙增成績。法人預期,今年受到iPhone X循環周期影響,第4季全體公司營收應會與第3季旺季持平,成為股價修正重啟漲勢的關鍵。
欣耀生醫近期屢有好消息,其中無肝毒性Acetaminophen止痛新藥SNP-810,於上月獲邀美國第16屆ASRA疼痛醫學年會大會首位口頭發表論文。近期再傳捷報,旗下SNP-6系列收到EASL通知,獲選在首屆非酒精性脂肪肝國際大會發表研究成果,預定於2017年11月9日在義大利羅馬發表研究成果。
欣耀指出,EASL成立於1966年,是全球肝病研究的主要領導者,目前成員有全歐28國,年度大會皆有近萬名各國專家參與,是具國際宏觀的高規格醫學專業學會。
此次發表的產品SNP-6系列,是欣耀開發至臨床二期的治療脂肪肝炎用藥,有多重作用機轉及靶點,亦為市場首見此機轉之新藥(First-in-class)。在作用方面,可顯著降低三酸甘油酯之生成,也能改變脂肪代謝途徑,使傷肝的毒性代謝物不再產生,目前尚無任何相同機轉的脂肪肝炎藥物研究問世,SNP-6系列對酒精性及非酒精性脂肪肝炎都會有效,目前試驗成效顯著,優於目前發展中只針對非酒精性脂肪肝炎的其他藥物。
目前最新的研究成果顯示,SNP-6系列不僅具有降低肝臟脂肪、改善脂肪肝炎所造成的肝功能異常,更進一步可應用於肝纖維化的預防及治療。今年SNP-6系列以國內完成之第一期臨床試驗結果,直接申請美國FDA第二期臨床試驗執行,順利獲准。
欣耀生醫表示,該公司現已在台灣、大陸、美國、歐盟、歐亞聯盟、加拿大、南非、印度、日本、韓國及世界各國等全國專利布局,朝向國際級生技新藥公司邁進。目前「非酒精性脂肪肝炎」尚無標準治療藥物,潛在商機龐大,全球所有重要大藥廠均積極投入研發新藥,而目前僅有個位數品項進入臨床有效性試驗。
在市場規模方面,欣耀指出,根據許多研究報告顯示全球「非酒精性脂肪肝炎」的市值相當龐大,依德意志銀行分析師估計全球市值於2025年可達400億美元(約新台幣1.2兆元)。
欣耀生醫預定在2017年11月16日,於美國佛羅里達發表欣耀生醫SNP-810,「世界首例無肝毒性Acetaminophen止痛新藥」的研究成果。
欣耀成立於2014 年,為利基新藥開發公司,主要有六項核心產品、兩大主軸,一為治療脂肪肝炎疾病用新藥,瞄準全球仍未具有標準治療的非酒精性肝炎(NASH);另一主軸則為解決目前市場因為使用最廣泛的止痛藥乙醯胺酚(Acetaminophen,AAP)而產生肝毒性的問題。
SNP-6 系列中二項「治療脂肪肝炎疾病用新藥」,其中的 SNP-610 已完成臨床一期試驗,並已於今年5月23日獲得美國 USFDA 及台灣 TFDA 核准進行二期臨床,為市場首見新藥。
另四項 SNP-8 系列中SNP-810及SNP-820則為另使用乙醯胺酚(Acetaminophen,AAP)而產生肝毒性之「無肝毒性止痛新藥、解毒劑」,已分別申請美國FDA 樞紐性試驗,及期以申請罕見用藥方式進入美國臨床試驗。
SNP-830及SNP-840為含有SNP-810及麻藥成分之複方無肝毒止痛專利新藥,屬於處方藥物。由於不是「新成分」新藥,不需經過第一、二及三期臨床試驗。等到 SNP-810 獲得藥證後,以「新療效複方」之新藥審查途徑,進行臨床試驗含相等性試驗,即可獲得藥證,以極低的成本獲取最大的利潤。
欣耀董事長暨總經理朱凱民醫師,為美國科羅拉多州大臨床藥理研究員、國防醫學院醫學哲學博士,過去擔任三總臨床試驗中心及心臟內科主任,醫藥資歷超過35年,對於藥物發展的關鍵因素深入掌握。
根據櫃買中心資料顯示,欣耀生醫是新藥開發公司,成立於103年6月18日,技術來源包含科技部等研究機構專屬授權。該公司致力於成為專注以人體代謝酵素活性調控等相關專利技術,解決目前臨床治療上所遭遇而尚亟待解決的難題(unmetmedicalneed),開發止痛及肝臟疾病新藥,來滿足大眾更有品質的醫療需求,成為領先國際的生技製藥公司。
欣耀生醫公司目前聚焦於二項難題,1.脂肪肝炎造成的肝硬化、肝癌;2.藥物造成的嚴重肝損傷,其中乙醯胺酚(Acetaminophen)是全球導致急性肝衰竭的主要原因;目前研發中之核心產品有六項,其中二項是「治療脂肪肝疾病用新藥」,其餘四項則是「無肝毒性止痛新藥、解毒劑」。
欣耀生醫目前還沒有營收貢獻,去年稅後虧損6,724萬元,每股虧損2.13元,自結今年前5月稅後虧損3,314萬元,每股虧損0.86元。
欣耀(SinewPharma)成立於2014年,為一瞄準目前世界上臨床治療上重大亟需解決而未解決的問題(Importantunmetmedicalneeds)的新藥開發公司。欣耀雖為新創公司,公司研發團隊成員在藥物代謝動力學、藥效動力學、以及藥物代謝研究上有長達35年經驗,欣耀因發展出具有人體「代謝酵素活性及代謝酵素基因調控技術平台」。
目前欣耀在其產品開發進度上,主要有六項核心產品,其中分為兩大主軸,一為治療脂肪肝炎疾病用新藥,瞄準全球仍未具有標準治療的非酒精性肝炎(NASH);另一主軸則為解決目前市場因為使用最廣泛的止痛藥乙醯胺酚(Acetaminophen,AAP)而產生肝毒性的問題。SNP-6系列中二項「治療脂肪肝炎疾病用新藥」,其中的SNP-610已完成臨床一期試驗,並已於106年5月23日獲得美國USFDA及台灣TFDA核准進行二期臨床,為市場首見。
欣耀董事長兼總經理朱凱民表示,旗下治療脂肪肝炎疾病用新藥的SNP-610已獲得美國FDA及台灣TFDA核准進行二期臨床,預計一年完成。另外,針對止痛藥物乙醯胺酚Acetaminophen中毒副作用的SNP-810,現正申請樞紐性試驗中,完成後即可授權銷售,未來將帶來里程金貢獻。
欣耀成立於2014年,資本額3.81億元,其中,鑽石生技是最大法人股東,公司研發團隊成員在藥物代謝動力學、藥效動力學、以及藥物代謝研究上有長達35年經驗。目前旗下有六項核心產品,分為兩大主軸,一為治療脂肪肝炎疾病用新藥,瞄準全球仍未具有標準治療的非酒精性肝炎;另一主軸則為解決目乙醯胺酚而產生肝毒性的問題。
其中,SNP-6系列中二項「治療脂肪肝炎疾病用新藥」,SNP-610已完成臨床一期試驗,已獲得美國USFDA及台灣TFDA核准進行二期臨床,為市場首見新藥;另四項SNP-8系列中SNP-810及SNP-820的則為使用乙醯胺酚而產生肝毒性之「無肝毒性止痛新藥、解毒劑」,已分別申請美國USFDA樞紐性試驗,及期以申請罕見用藥方式進入美國臨床試驗。
欣耀目前股本3.81億元,鑽石是最大法人股東,持股約10%。該公司聘請的科學諮詢委員會成員(SAB)來頭不小,主任委員為前台灣大學校長陳維昭博士,而執行委員胡幼圃,則有多項成功研發新藥成功經驗,欣耀目前開發中的無肝毒止痛藥,也來自於他的發明。
朱凱民表示,欣耀專注於肝臟治療藥物,有兩大主軸,一是治療脂肪肝炎疾病用新藥,瞄準全球仍未具有標準治療的非酒精性肝炎(NASH);另一主軸則為解決目前市場因為使用最廣泛的止痛藥乙醯胺酚(Acetaminophen,AAP)而產生肝毒性的問題。
治療脂肪肝炎疾病用新藥中,SNP-610已獲美國FDA及台灣TFDA核准進行二期臨床,為市場首見(First-in-class)新藥;另外,無肝毒止痛藥中,SNP-810及SNP-820主要使用乙醯胺酚(Acetaminophen,AAP)而產生肝毒性之「無肝毒性止痛新藥、解毒劑」,已分別申請美國USFDA樞紐性試驗,將以申請罕見用藥方式進入美國臨床試驗。SNP-830及SNP-840為含SNP-810及麻藥成分之複方無肝毒止痛專利新藥,屬於處方藥物。
根據櫃買中心資料顯示,是方及沅聖兩公司產業別是電子工業,是方主要業務是IDC機房服務、網路整合服務、通信整合服務、雲端應用服務等,去(105)年營收19億8,047萬元,稅前盈餘3億8,249萬元,每股稅後盈餘5.29元。
沅聖主要業務是智慧居家安全系統、智慧社區物流系統、智慧健康照護系統,去(105)年營收31億3,073萬元,稅前盈餘3億8,792萬元,每股稅後盈餘18.72元。
欣耀產業別是化學生技醫療業,主要業務是肝臟疾病治療及疼痛治療相關藥物研究及開發;去(105)年還沒有營收,稅前虧損6,724萬元,每股虧損2.13元。
其中,「SNP-810無肝毒性新專利配方新藥」將有機會取代全球止痛成份藥「乙醯胺酚」,已申請美國臨床樞紐試驗,並與國際大廠洽談授權中。
欣耀生醫成立於2014年6月,屬中天集團轉投資之新藥研發公司,目前擁有六項產品線,前兩項為第一代、第二代脂肪肝炎治療產品,第一代產品已經進入台、美臨床二期試驗,第二代則為NCE全新成分新藥更具競爭力,而後四項則為無肝毒性止痛技術所延伸的四個產品領域。
朱凱民表示,肝病致病類型繁多,但當前「脂肪肝炎造成的肝硬化、肝癌與藥物造成的嚴重肝損傷」,市面上並無藥品可用,而欣耀的技術正聚焦此處,並取得成就。
以SNP-810為例,欣耀的突破在於,朱凱民指出,是解決長久以來「乙醯胺酚」(Acetaminophen)獨霸止痛(消炎、解熱等)市場,卻會造成服用者「嚴重肝損傷」的難題。
朱凱民表示,乙醯胺酚是市面上感冒藥、止痛藥產品的主要成分,可說是「居家常備良藥」,但卻又是「急性肝衰竭」的元兇,由於迄今無可代替產品,所以包括美國食品藥物管理局(FDA)只能要求藥廠「減量」使用,而苦無改善對策。
特別的是,朱凱民說,欣耀所開發的SNP-810,是基於乙醯胺酚再加上特定「公認安全」之成分,可阻斷肝臟毒性成分的生成,能積極改善藥品毒性卻不影響其療效,因此,國際大藥廠看到了這項利基,有意攜手欣耀,技轉此項技術。
市場方面,乙醯胺酚自1960年上市以來,目前市面上有173個含有該成分的產品,經美國FDA核准上市。根據IMS Health統計,全美乙醯胺酚藥品2016年達40億美元。其中,OTC藥品銷售額佔整體市場約13億美元,而處方藥品銷售額約27億美元。朱凱民說,美國FDA要求,市場上含有乙醯胺酚成分藥品,均要在藥品使用說明書(仿單)內寫下「肝毒警語」,而因為SNP-810並無肝毒性,可立刻做出市場區隔並可攻占廣大止痛藥的市場。
目前,SNP-810已完成單劑量、小劑量及大劑量第一期臨床試驗,並已申請美國FDA 樞紐性臨床試驗審查,將申請快速通道及突破性療法之認定。
朱凱民早年師從現任台北醫學大學專任暨講座教授胡幼圃,他也曾受到國際大藥廠默克(Merck)的資助,赴美國精研臨床藥學領域,在當時,全球僅七人有此資格。
朱凱民指出,台灣在臨床試驗的能力很強,尤其臨床二、三期,但實際上,臨床一期的安全性驗證,是藥品能否「過關」的重要關鍵。
說到自家的產品,朱凱民說,脂肪肝炎、無肝毒性止痛技術等,都是胡幼圃教授團隊的發明,而欣耀目前的主要開發團隊,也都是來自胡教授的子弟兵,如此一門同氣,讓他對進軍全球市場充滿信心。
雖然精於歧黃之術,但朱凱民心中還有更大的夢想,他說,當醫生35年,算來也「救了不少人」,但是一個人畢竟能力有限,一個一個的救,不知何時才算是到頭,而這也是他轉進生醫產業的初衷。
現在雖然仍在三軍總醫院看診,朱凱民每周僅有一個問診時段,主要是「服務好朋友」,並為了維持自己在醫學上的敏感度,他希望未來能開發新藥濟世,以救更多人。