欣耀生醫公司新聞| IPO贏家未上市股票交流網

櫃買中心表示，是方電訊（6561）、沅聖科技（6638）以及欣耀生醫（6634）等3家公司，已在16日送件申請登錄興櫃股票。

根據櫃買中心資料顯示，是方及沅聖兩公司產業別是電子工業，是方主要業務是IDC機房服務、網路整合服務、通信整合服務、雲端應用服務等，去（105）年營收19億8,047萬元，稅前盈餘3億8,249萬元，每股稅後盈餘5.29元。

沅聖主要業務是智慧居家安全系統、智慧社區物流系統、智慧健康照護系統，去（105）年營收31億3,073萬元，稅前盈餘3億8,792萬元，每股稅後盈餘18.72元。

欣耀產業別是化學生技醫療業，主要業務是肝臟疾病治療及疼痛治療相關藥物研究及開發；去（105）年還沒有營收，稅前虧損6,724萬元，每股虧損2.13元。

中天生技轉投資，欣耀新藥授權在望。欣耀董事長朱凱民表示，旗下兩項新藥技術包括「抗脂肪肝炎、無肝毒性止痛成份」近期都有突破性發展。

其中，「SNP-810無肝毒性新專利配方新藥」將有機會取代全球止痛成份藥「乙醯胺酚」，已申請美國臨床樞紐試驗，並與國際大廠洽談授權中。

欣耀生醫成立於2014年6月，屬中天集團轉投資之新藥研發公司，目前擁有六項產品線，前兩項為第一代、第二代脂肪肝炎治療產品，第一代產品已經進入台、美臨床二期試驗，第二代則為NCE全新成分新藥更具競爭力，而後四項則為無肝毒性止痛技術所延伸的四個產品領域。

朱凱民表示，肝病致病類型繁多，但當前「脂肪肝炎造成的肝硬化、肝癌與藥物造成的嚴重肝損傷」，市面上並無藥品可用，而欣耀的技術正聚焦此處，並取得成就。

以SNP-810為例，欣耀的突破在於，朱凱民指出，是解決長久以來「乙醯胺酚」（Acetaminophen）獨霸止痛（消炎、解熱等）市場，卻會造成服用者「嚴重肝損傷」的難題。

朱凱民表示，乙醯胺酚是市面上感冒藥、止痛藥產品的主要成分，可說是「居家常備良藥」，但卻又是「急性肝衰竭」的元兇，由於迄今無可代替產品，所以包括美國食品藥物管理局（FDA）只能要求藥廠「減量」使用，而苦無改善對策。

特別的是，朱凱民說，欣耀所開發的SNP-810，是基於乙醯胺酚再加上特定「公認安全」之成分，可阻斷肝臟毒性成分的生成，能積極改善藥品毒性卻不影響其療效，因此，國際大藥廠看到了這項利基，有意攜手欣耀，技轉此項技術。

市場方面，乙醯胺酚自1960年上市以來，目前市面上有173個含有該成分的產品，經美國FDA核准上市。根據IMS Health統計，全美乙醯胺酚藥品2016年達40億美元。其中，OTC藥品銷售額佔整體市場約13億美元，而處方藥品銷售額約27億美元。朱凱民說，美國FDA要求，市場上含有乙醯胺酚成分藥品，均要在藥品使用說明書（仿單）內寫下「肝毒警語」，而因為SNP-810並無肝毒性，可立刻做出市場區隔並可攻占廣大止痛藥的市場。

目前，SNP-810已完成單劑量、小劑量及大劑量第一期臨床試驗，並已申請美國FDA 樞紐性臨床試驗審查，將申請快速通道及突破性療法之認定。

欣耀生醫董事長暨總經理朱凱民，一位心臟科醫師、曾任三總心臟科主任，看上去不到50歲，他笑稱，其實他是46年次，照華人的算法，早已經年逾「耳順」，如果不是些許的白髮洩露他的年齡，還真的很難猜到他「已經行醫35年」。

朱凱民早年師從現任台北醫學大學專任暨講座教授胡幼圃，他也曾受到國際大藥廠默克（Merck）的資助，赴美國精研臨床藥學領域，在當時，全球僅七人有此資格。

朱凱民指出，台灣在臨床試驗的能力很強，尤其臨床二、三期，但實際上，臨床一期的安全性驗證，是藥品能否「過關」的重要關鍵。

說到自家的產品，朱凱民說，脂肪肝炎、無肝毒性止痛技術等，都是胡幼圃教授團隊的發明，而欣耀目前的主要開發團隊，也都是來自胡教授的子弟兵，如此一門同氣，讓他對進軍全球市場充滿信心。

雖然精於歧黃之術，但朱凱民心中還有更大的夢想，他說，當醫生35年，算來也「救了不少人」，但是一個人畢竟能力有限，一個一個的救，不知何時才算是到頭，而這也是他轉進生醫產業的初衷。

現在雖然仍在三軍總醫院看診，朱凱民每周僅有一個問診時段，主要是「服務好朋友」，並為了維持自己在醫學上的敏感度，他希望未來能開發新藥濟世，以救更多人。

中天集團（4128）轉投資的欣耀生醫，昨（23）日宣布該公司所開發的治療「非酒精性脂肪肝炎」新藥SNP-610研發獲得重大突破，將進入台灣、美國兩地臨床二期試驗。

欣耀生醫研發中治療「非酒精性脂肪肝炎」之新藥SNP-610，昨日同步獲美國食品藥物管理局（FDA）及台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）核准進行第二期臨床試驗。中天昨日股價收24.05元，上漲0.25元。

欣耀指出，SNP-610為治療脂肪肝炎用藥，有多重作用機轉及靶點，亦為市場首見新藥（First-in-class）。上月以國內完成之第一期臨床試驗結果，直接申請美國FDA第二期臨床試驗在台灣執行，順利獲准。如此，顯現出欣耀生醫在研發及法規遵循的能力，均獲得肯定。

目前「非酒精性脂肪肝炎」尚無標準治療藥物，潛在商機龐大，全球所有重要大藥廠均已積極投入研發新藥，而目前僅有個位數品項進入臨床樞紐試驗。

在市場規模方面，欣耀指出，根據許多研究報告顯示全球「非酒精性脂肪肝炎」的市值相當龐大，依德意志銀行分析師估計全球市值於2025年可達400億美元（約新台幣1.2兆元）。

欣耀生醫已進行台灣、大陸、美國、歐盟、歐亞聯盟、加拿大、南非、印度、日本、韓國及世界各國等全國專利布局，朝向國際級生技新藥公司邁進。

中天生技集團(4128)子公司欣耀生醫新藥開發獲捷報，旗下治療「非酒精性脂肪肝炎」之新藥SNP-610，23日同步獲得美國FDA及台灣TFDA核准進行第二期臨床試驗，就外資分析師估計，「非酒精性脂肪肝炎」全球市場商機在2025年可達400億美元。

SNP-610為治療脂肪肝炎用藥，有多重作用機轉及靶點，該新藥上月以國內完成之第一期臨床試驗結果，直接申請美國USFDA第二期臨床試驗在台灣執行，順利獲准。

目前「非酒精性脂肪肝炎」尚無標準治療藥物，潛在商機龐大，全球所有重要大藥廠均已積極投入研發新藥，而目前僅有個位數品項進入臨床樞紐試驗。根據許多研究報告顯示全球「非酒精性脂肪肝炎」的市值相當龐大，依德意志銀行分析，估計全球市值在2025年可達400億美元。

欣耀生醫是由鑽石創投投資，該公司目前已積極進行台灣、大陸、美國、歐盟、歐亞聯盟、加拿大、南非、印度、日本、韓國及世界各國等全球專利布局，朝向國際級生技新藥公司邁進。

血脂肪內三酸甘油脂，將進入第二期臨床試驗，同時也將申請美國USFDA研發新藥IND臨床試驗。

專注於肝臟新藥研發的欣耀生醫，今天在亞太生技投資論壇上宣布脂肪肝新藥開發SNP-610獲得重大突破。

前三總臨床試驗中心主任、欣耀生醫總經理朱凱民表示，「脂肪肝」迄今在世界上尚無標準治療藥物，目前治療僅針對改善生活型態、飲食控制、運動、減重、戒酒，治療潛在危險因子或先天性及後天性疾病。

他指出，SNP-610可改變脂肪代謝途徑，使傷肝的毒性代謝物不再產生，對酒精性及非酒精性脂肪肝炎都會有效，遠優於目前發展中只針對非酒精性脂肪肝炎的其他藥物。SNP-610不但使肝脂肪不再傷肝，並可同時降低肝臟脂肪與血脂肪(三酸甘油脂)。

目前，全球脂肪肝炎患者約5.2億人，尚無標準治療藥物，市場需求極為迫切。以西方國家每人每年用於治療脂肪肝相關醫療費用約1500美元，粗估脂肪肝治療藥物全球市場每年至少7700億美元。若保守估計未來取得1%市場占有率，每年即有7.7億美元銷售額。

欣耀生醫目前開發中藥物尚包括SNP-810無肝毒止痛藥。SNP-810是「世界首例無肝毒性Paracetamol止痛新藥」，解決了30多年來Acetaminophen (普拿疼)肝毒性的問題。目前已完成臨床前各項試驗，並完成二項第一期人體臨床試驗，現正進行多劑量臨床試驗，同時將提出突破性/快速新藥審查。

Acetaminophen (AAP)學名藥「普拿疼」，是全球使用最廣的解熱鎮痛劑，但也是全世界造成藥物肝毒性第一名的藥物，其中英國57%、美國39%的急性肝衰竭的病人，是由AAP造成。美國FDA於2014公告禁令：在AAP複方中，含量不可超過325 mg。

鑽石生技投資、中天生技集團總裁路孔明昨（4）日宣布，正式啟動旗下轉投資事業上市櫃計畫，首發是中研院與潤泰集團、中天集團共同投資，新一代免疫療法抗體新藥最大技術平台的醣基生醫。

中天集團旗下有鑽石、醣基、欣耀、晶祈等公司，其中轉投資鑽石生技投資控有多家創新生技公司，包括抗癌免疫療法新藥公司醣基、創新藥品開發公司欣耀、創新醫材公司晶祈，今年起都將「浮出水面」，讓世人知道台灣生技開發的量能。

醣基生醫是中研院與潤泰集團、中天集團共同投資，鑽石生技是最大股東，持股逾二成，潤泰集團持股18%至19%。

路孔明表示，醣基是全球新一代免疫抗癌療法主要技術平台，屬於醣重組抗體技術，鎖定癌細胞蛋白SSEA4，較國內相似的技術領域更新穎，在臨床設計與試驗上，可望更簡易有效。業界認為，此技術平台潛在藥物價值就超過千億元。

鑽石生技資本額約40億元、醣基生醫約18億元，加上欣耀、晶祈等多家創新生技公司，合計資本額超過百億元。未來若是醣基上市櫃後，預估市值有機會突破千億元。

據了解，中天集團轉投資鑽石生技投資基金近四成資金，潤泰則持有鑽石約15%股權，未來醣基上市櫃後，除能挹注中研院更多開發能量，中天與潤泰都是最大贏家。

鑽石轉投資的欣耀生醫，主要技術是國防醫學院等研究機構授權代謝酵素調控技術平台新藥，目前已經完成無肝毒副作用的止痛藥「安泰拿疼」（SalfTynadol），現正進入臨床一期b階段試驗；並經人肝體外篩選，找到多個治療脂肪肝技術，正在申請國際專利。

中天(4128)生技集團董事長路孔明昨(4)日表示，將啟動旗下轉投資事業的上市櫃計畫，其中，第一家將是由中天、潤泰集團、中研院合作投資的醣基生醫，另外，開發創新藥品的欣耀、開發創新醫材的晶祈，今年起也都會「浮出水面」，展現台灣生技開發的量能。

醣基為開發抗癌免疫療法的新藥公司，技術為醣重組抗體技術，鎖定癌細胞蛋白SSEA4。醣基最大股東為鑽石生技，持股逾二成，潤泰集團則持股18%至19%。

路孔明也指出，中天集團「已經準備好了」，今年會是重大的一年。鑽石生技資本額約40億元，醣基生醫資本額約18億元，再加上旗下欣耀、晶祈等創新生技公司，資本額總計超過百億元；而中天旗下公司也將於7月19日舉行亞太生技投資論壇和法說會，公布其新藥與醫材的最新研發進度。

串聯生技價值鏈，科技部、生策會、鑽石基金合作拋磚引玉，昨（9）日宣佈由鑽石投資18億元技轉來自於台大、中研院、北醫、國防醫學院等發明，新創立協和新藥、欣耀生醫與3D GLOBAL BIOTECH INC.等3家新創事業。技轉金將採技術入股模式，作價持股由2成起跳。

該投資案由科技部、生策會聯手選題，從學界找出3項包括小分子新藥、無肝毒止痛藥，以及近年十分夯的高階3D植入式醫材潛力技術，由國內最大生技創投－鑽石基金投資。

走出實驗室成新創企業

生策會長陳維昭表示，以往早期研發創新、高風險的技術，一般創投都不願意出資，造成技術只能停留在實驗室。因此，生策會與鑽石生技2012年簽訂合作，從新創獎平台選題，針對早期創新的學界技術，協助籌資新創企業，讓這些EARLY-STAGE研發成果有機會開花結果，且透過企業投資提供學界創業育成種子基金。

鑽石生技董事長路孔明表示，對學界新創公司將採長期投資，目前經營團隊除了原本學界研發人員外，已經從國外延攬有成功經驗的科學家一起加入，預計首輪資金由鑽石投資，隨著產品陸續進入階段性過程，也將啟動第二波的募資潮。

新藥後年可望臨床試驗

路孔明表示，鑽石協助創立的3家新創企業中，專注小分子癌症新藥/基因特異性核酸藥物的協和新藥，預計2016年至少兩項新藥進入人體臨床一期試驗。

協和已聘請李文成博士，擔任資深副總經理兼研發長；李文成曾任職於美國BIOGEN IDEC藥物化學部副主任，以及上海美迪西生物醫藥化學部副總裁。

另外，欣耀生醫則技轉國防醫學院等研究機構的代謝酵素調控技術平台，目前已完成無肝副作用之疼痛用藥安泰拿疼的PHASE IA。

至於3D GLOBAL BIOTECH INC.，則專注高階3D植入式醫材的開發，技術主導者是北醫口腔醫學院院長歐耿良，是台灣第一家以細胞、組織進行臨床3D列印應用的高階醫材公司。短期鎖定客製化人工植牙，中期將結合生物列印技術，進行客製化骨替代物及乳房重建，長期將生產個人化抗癌藥物緩釋載體。