

聯亞藥業(公)公司新聞
因應生技策略結盟新投資項目推展,台塑生醫持續調節聯亞藥持股 。
台化(1326)代子公司台塑生醫公告8月3∼12日處分聯亞藥(656 2)1,872張,平均每股轉讓價格為168.59元、總金額3.16億元;台塑 生醫預計本交易可增加未分配盈餘2.36億元。
如此一來,台塑生醫對聯亞藥持有股票已降至原先投資張數一半、 為8,031張,持股比重從9.4%降至7.62%。
台塑生醫不排除後續仍會伺機申讓股權,以支援其他新投資項目之 資金需求。
台塑生醫發展的範圍涵蓋生活、生物、生化、醫療、醫材、醫藥等 六大領域,目前為台灣各類清潔劑、保健食品、美容保養品與檢驗試 劑的領導廠商。
近年來也積極布局生技與新能源領域,不斷擴大營運規模與領域。
台化(1326)代子公司台塑生醫公告8月3∼12日處分聯亞藥(656 2)1,872張,平均每股轉讓價格為168.59元、總金額3.16億元;台塑 生醫預計本交易可增加未分配盈餘2.36億元。
如此一來,台塑生醫對聯亞藥持有股票已降至原先投資張數一半、 為8,031張,持股比重從9.4%降至7.62%。
台塑生醫不排除後續仍會伺機申讓股權,以支援其他新投資項目之 資金需求。
台塑生醫發展的範圍涵蓋生活、生物、生化、醫療、醫材、醫藥等 六大領域,目前為台灣各類清潔劑、保健食品、美容保養品與檢驗試 劑的領導廠商。
近年來也積極布局生技與新能源領域,不斷擴大營運規模與領域。
△配合生技新策略佈局計畫推展,台塑生醫再度處分聯亞藥(6562)1,819張股票,平均每股轉讓價格166.99元,總額3.09億元,預計增加未分配盈餘2.32億元;其對聯亞藥持股比正式滑落10%之下,從11.13%降至9.4%。
台塑生醫為擴大生技領域發展版圖,昨(27)日宣布投下2.5億元,參與台灣關節注射液及人工代用骨等醫材大廠和康生技的私募案,取得和康9.78%股權。未來將藉此跨入高階醫材應用發展,亦可與7月初剛取得和康經營權的大江生醫策略結盟,一起推動台灣生技大聯盟,加速國際化布局。
先前台塑生醫曾投資蛋白質與抗體藥物研發公司聯生藥、聯亞藥。由於聯亞生技與高端疫苗最近並列國產新冠疫苗供應商,紅透半邊天,聯亞旗下聯亞藥6月23日登錄興櫃後股價飆漲,惟7月以來,台塑生醫兩度公告申讓聯亞藥共4,030張,昨天再公告申讓1,000張,引發外界揣測。
台塑生醫啟動投資組合調整,藉由申讓投資多年的聯亞藥股權,籌措資金以投入其他新投資。台塑生醫預告,參與和康私募案只是開端,未來半年至一年還會有二至三個投資案,金額規模都是億元以上。
台塑生醫董事長王瑞瑜指出,和康是國內具國際競爭力的醫材廠商之一,掌握各類醫療等級膠原蛋白、玻尿酸的關鍵技術,多達50張各國上市許可證;而搭配大江生醫全球化的發展能力,可產生巨大綜效。透過此次合作,共同推動台灣生技實力再次站上國際舞台。
台塑生醫副總劉慧啟表示,參與和康私募案有雙重意義。和康在關節注射液和人工代用骨方面有多達50張各國上市許可證,這方面價值很高,台塑生醫可藉此掌握朝高階醫材發展的契機。
第二是和康7月初獲得大江入主取得經營權。大江有近七成以上營收來自保健品和美容保養品,與台塑生醫的產品重疊度高,雙方沒有直接合作。
先前台塑生醫曾投資蛋白質與抗體藥物研發公司聯生藥、聯亞藥。由於聯亞生技與高端疫苗最近並列國產新冠疫苗供應商,紅透半邊天,聯亞旗下聯亞藥6月23日登錄興櫃後股價飆漲,惟7月以來,台塑生醫兩度公告申讓聯亞藥共4,030張,昨天再公告申讓1,000張,引發外界揣測。
台塑生醫啟動投資組合調整,藉由申讓投資多年的聯亞藥股權,籌措資金以投入其他新投資。台塑生醫預告,參與和康私募案只是開端,未來半年至一年還會有二至三個投資案,金額規模都是億元以上。
台塑生醫董事長王瑞瑜指出,和康是國內具國際競爭力的醫材廠商之一,掌握各類醫療等級膠原蛋白、玻尿酸的關鍵技術,多達50張各國上市許可證;而搭配大江生醫全球化的發展能力,可產生巨大綜效。透過此次合作,共同推動台灣生技實力再次站上國際舞台。
台塑生醫副總劉慧啟表示,參與和康私募案有雙重意義。和康在關節注射液和人工代用骨方面有多達50張各國上市許可證,這方面價值很高,台塑生醫可藉此掌握朝高階醫材發展的契機。
第二是和康7月初獲得大江入主取得經營權。大江有近七成以上營收來自保健品和美容保養品,與台塑生醫的產品重疊度高,雙方沒有直接合作。
台灣經濟研究院生物科技產業研究中心所長孫智麗21日就全球疫苗市場發展現況指出,預計疫苗在2022年會供過於求,價格也會下降。
她指出,儘管不同國家地區的疫苗採購價格存在顯著差異,包括莫德納(Moderna)在內的mRNA疫苗,價格已隨著大規模量產及施打而大幅下降。
孫智麗指出,疫苗是重要戰略物資,去年全球疫情爆發時,先進國家無不以高價、人口倍數搶購疫苗,市場大品牌疫苗價格下降源於美國聯邦政府承諾90億美元投入疫苗的開發和生產,加上疫苗大規模量產、及接種覆蓋率大幅上升,使得莫德納由去年底預估每劑價格32∼37美元,降到美國政府採購的每劑約15美元;AZ兩劑疫苗更降到每劑只需3∼4美元。
相較之下,台灣的高端、聯亞和大陸科興,價格約在26.5∼29.5美元,在全球COVID-19疫苗供應上同屬「高價疫苗」,也就是高於國際間市場行情,未來在國際藥廠競爭愈見激烈下,可能面臨價格挑戰。
她指出,儘管不同國家地區的疫苗採購價格存在顯著差異,包括莫德納(Moderna)在內的mRNA疫苗,價格已隨著大規模量產及施打而大幅下降。
孫智麗指出,疫苗是重要戰略物資,去年全球疫情爆發時,先進國家無不以高價、人口倍數搶購疫苗,市場大品牌疫苗價格下降源於美國聯邦政府承諾90億美元投入疫苗的開發和生產,加上疫苗大規模量產、及接種覆蓋率大幅上升,使得莫德納由去年底預估每劑價格32∼37美元,降到美國政府採購的每劑約15美元;AZ兩劑疫苗更降到每劑只需3∼4美元。
相較之下,台灣的高端、聯亞和大陸科興,價格約在26.5∼29.5美元,在全球COVID-19疫苗供應上同屬「高價疫苗」,也就是高於國際間市場行情,未來在國際藥廠競爭愈見激烈下,可能面臨價格挑戰。
高端(6547)研發的新冠肺炎國產疫苗,通過台灣緊急使用授權(EUA),未來不僅有機會進軍國際打世界盃,也將在國內建置完整疫苗產業供應鏈,已承接代工訂單的台康生(6589)、東洋(4105),加上明年也可望加入投產的台耀(4748),後市營運看漲。
拿下國產新冠疫苗頭香的高端,已獲政府500萬+500萬劑的開口採購合約,預計8月可小量供應約40萬劑,今年底前供應1,000萬劑,該疫苗將委託台康及東洋分別生產疫苗原液及充填作業,明年在進軍海外市場後,產能需求拉高,有機會放大至1億劑。
據了解,為擴大量產規模,高端可能會新增台耀為充填合作夥伴,未來目標年產能上看2億∼4億劑。台耀新建置的針劑廠,有三條產生線,第一條已於3月中投產,第二條主要是提供蛋白質藥使用,預計5月中開始充填生產,較小的第三條產線,則提供臨床試驗的針劑所需。
至於也有機會在8月取得EUA的聯亞生技,開發的新冠疫苗UB-612,也已獲政府500萬+500萬劑的開口採購合約。該疫苗生產計畫將由集團旗下子公司聯生藥與聯亞藥合作,其中聯生藥擁有兩座、共四條2,000公升生產線的蛋白質藥廠,將負責生產新冠疫苗蛋白質原料藥;聯亞藥則有無菌針劑產線,未來將負責新冠疫苗成品的調製、無菌充填及包裝;預期只要拿到國內的EUA,即可生產2千萬至3千萬劑,集團年產規模為1億至1.2億劑。
由於國產疫苗供應鏈完整建構,20日在高端獲EUA利多激勵中,疫苗和防疫概念股重掌多頭大旗,高端一早即跳空漲停,以280.5元作收,並有上萬張的買單高掛,市值也來到596億元,依舊是在外資投資標的300億元市值的雷達區內。
拿下國產新冠疫苗頭香的高端,已獲政府500萬+500萬劑的開口採購合約,預計8月可小量供應約40萬劑,今年底前供應1,000萬劑,該疫苗將委託台康及東洋分別生產疫苗原液及充填作業,明年在進軍海外市場後,產能需求拉高,有機會放大至1億劑。
據了解,為擴大量產規模,高端可能會新增台耀為充填合作夥伴,未來目標年產能上看2億∼4億劑。台耀新建置的針劑廠,有三條產生線,第一條已於3月中投產,第二條主要是提供蛋白質藥使用,預計5月中開始充填生產,較小的第三條產線,則提供臨床試驗的針劑所需。
至於也有機會在8月取得EUA的聯亞生技,開發的新冠疫苗UB-612,也已獲政府500萬+500萬劑的開口採購合約。該疫苗生產計畫將由集團旗下子公司聯生藥與聯亞藥合作,其中聯生藥擁有兩座、共四條2,000公升生產線的蛋白質藥廠,將負責生產新冠疫苗蛋白質原料藥;聯亞藥則有無菌針劑產線,未來將負責新冠疫苗成品的調製、無菌充填及包裝;預期只要拿到國內的EUA,即可生產2千萬至3千萬劑,集團年產規模為1億至1.2億劑。
由於國產疫苗供應鏈完整建構,20日在高端獲EUA利多激勵中,疫苗和防疫概念股重掌多頭大旗,高端一早即跳空漲停,以280.5元作收,並有上萬張的買單高掛,市值也來到596億元,依舊是在外資投資標的300億元市值的雷達區內。
台化代子公司台塑生醫公告,以平均每股價格170.96元,於19、20日兩天內,處分聯亞藥股票2,106張,總交易金額3.6億元。
透過此次處分案,台塑生醫可增加未分配盈餘2.7億元。
台塑生醫日前在7月9日和16日兩度公告申讓聯亞藥,數量分別為2,000和2,030張,兩波處分後,對聯亞藥的持股比率由15.15%降至13.12%。
分析師認為,聯亞藥為國家隊代表之一,台塑生醫伺機調節持股,不僅可獲利了結支援新項目資金銀彈,也可避免捲入爭議。
透過此次處分案,台塑生醫可增加未分配盈餘2.7億元。
台塑生醫日前在7月9日和16日兩度公告申讓聯亞藥,數量分別為2,000和2,030張,兩波處分後,對聯亞藥的持股比率由15.15%降至13.12%。
分析師認為,聯亞藥為國家隊代表之一,台塑生醫伺機調節持股,不僅可獲利了結支援新項目資金銀彈,也可避免捲入爭議。
高端COVID-19疫苗與AZ的PK賽,19日高分取得衛福部緊急使用授權(EUA)後,由於國際藥物法規主管機關聯盟(ICMRA)日前表態接受免疫橋接(Immuno-bridging),也讓高端有機會趕搭順風車,前進國際賽局!高端總經理陳燦堅表示,將同步與有興趣的國家展開協商,部分國家有機會認可台灣EUA、部分可能要補做一些臨床試驗。
前衛生署副署長、陽明交大公衛所兼任教授張鴻仁表示,隨著越來越多有效的疫苗,加上疫苗涵蓋率快速攀升,執行傳統三期臨床試驗的黃金時期已經過去,免疫橋接勢必成為疫苗的「新三期臨床試驗」,食藥署採取免疫橋接來評估國產疫苗效果的策略很正確,也有助於國產疫苗進軍海外市場。
高端目前鎖定市場已由原本的台灣及東南亞,延伸至中南美,已向巴拉圭國家衛生監督局申請新冠疫苗第三期人體臨床試驗,將採免疫橋接設計,不排除今年內向歐盟申請三期臨床試驗。
高端已獲政府500萬+500萬劑的開口採購合約,預計8月可小量供應約40萬劑,今年底前供應1,000萬劑,明年有機會放大至1億劑。
另外,聯亞生技一般認為一個月內有機會跟進高端取得EUA,19日旗下興櫃股聯亞藥在2點半以後股價急拉,最高來到196.5元,短短16分鐘,漲幅高達38%,終場以185元作收,上漲13.66%。
WHO曾於5月底與各國藥物主管機關開會,評估以免疫橋接評估疫苗效果的可行性;而ICMRA則是在日前召開會議討論第二代COVID-19疫苗開發策略,由日本醫藥品醫療機器綜合機構PMDA、英國藥物及保健產品管理局MHRA擔任會議主席,會議中各國藥品監管單位達成共識,表示若當傳統臨床療效指標已不適用,可考慮免疫橋接方式,進行不劣性試驗/或優越性試驗設計,透過如中和抗體效價等免疫指標,與已上市疫苗進行比對,來評估第二代疫苗的有效性。
前衛生署副署長、陽明交大公衛所兼任教授張鴻仁表示,隨著越來越多有效的疫苗,加上疫苗涵蓋率快速攀升,執行傳統三期臨床試驗的黃金時期已經過去,免疫橋接勢必成為疫苗的「新三期臨床試驗」,食藥署採取免疫橋接來評估國產疫苗效果的策略很正確,也有助於國產疫苗進軍海外市場。
高端目前鎖定市場已由原本的台灣及東南亞,延伸至中南美,已向巴拉圭國家衛生監督局申請新冠疫苗第三期人體臨床試驗,將採免疫橋接設計,不排除今年內向歐盟申請三期臨床試驗。
高端已獲政府500萬+500萬劑的開口採購合約,預計8月可小量供應約40萬劑,今年底前供應1,000萬劑,明年有機會放大至1億劑。
另外,聯亞生技一般認為一個月內有機會跟進高端取得EUA,19日旗下興櫃股聯亞藥在2點半以後股價急拉,最高來到196.5元,短短16分鐘,漲幅高達38%,終場以185元作收,上漲13.66%。
WHO曾於5月底與各國藥物主管機關開會,評估以免疫橋接評估疫苗效果的可行性;而ICMRA則是在日前召開會議討論第二代COVID-19疫苗開發策略,由日本醫藥品醫療機器綜合機構PMDA、英國藥物及保健產品管理局MHRA擔任會議主席,會議中各國藥品監管單位達成共識,表示若當傳統臨床療效指標已不適用,可考慮免疫橋接方式,進行不劣性試驗/或優越性試驗設計,透過如中和抗體效價等免疫指標,與已上市疫苗進行比對,來評估第二代疫苗的有效性。
食藥署19日宣布核准高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗專案製造,通過緊急使用授權(EUA)申請案,預計還要通過衛福部審查、食藥署檢驗封緘共兩關,即可生產,適用20歲以上成人接種2劑。衛長陳時中透露,8月將可少量供應,最快8月中正式開打。
外界好奇蔡總統是否將帶頭施打高端疫苗?陳時中說,尊重蔡總統本人意願;而總統府發言人張惇涵表示,總統府尊重專家會議依科學專業之審查結果,至於總統、副總統接種國產疫苗部分,將依照指揮中心開放施打之計畫,妥適進行後續相關規劃,若有定案將適時對外說明。蔡英文則在5月13日說,為支持國產疫苗,她要等到國產疫苗上市才接種疫苗;府方也多次說明,一旦國產疫苗研發成功,正副總統都願意施打。
衛福部已向兩家國產疫苗廠商「高端、聯亞」簽訂預採購合約,均為500萬劑加500萬劑的開口合約。食藥署說,聯亞已送件,正積極審查中。至於何時公布桃園醫院對200名國人接種AZ疫苗的「中和抗體效價結果」?陳時中說,考量高端、聯亞的審查共用同一份中研院AZ疫苗抗體效價資料,故要等審完兩家藥廠後再公布。
食藥署長吳秀梅表示,18日已邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議,由於高端疫苗與AZ的「原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值」(GMTR)的95%信賴區間下限為3.4倍,遠大於標準要求0.67倍。另外,高端疫苗組血清反應比率的95%信賴區間下限為95.5%,遠大於標準要求50%。
吳秀梅提到,與會專家出席21人,主席不參與投票,有18人同意,1人認為補件再議,1人不同意,但不同意者未填寫原因,食藥署因此核准高端EUA,適用20歲以上成人接種2劑,間隔28天,在核准製造期間,高端須每月提供安全性監測報告,並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益報告。
究竟何時可正式量產、開打?陳時中說,高端目前產能較低,新製程還在進行中,要擴大產能需要時間,估8月可提供較少的量,等「衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)」審查通過後,食藥署也完成檢驗封緘,即可依據其產量,放入中央施打規劃中。預料最快8月有機會施打國產疫苗。
外界好奇蔡總統是否將帶頭施打高端疫苗?陳時中說,尊重蔡總統本人意願;而總統府發言人張惇涵表示,總統府尊重專家會議依科學專業之審查結果,至於總統、副總統接種國產疫苗部分,將依照指揮中心開放施打之計畫,妥適進行後續相關規劃,若有定案將適時對外說明。蔡英文則在5月13日說,為支持國產疫苗,她要等到國產疫苗上市才接種疫苗;府方也多次說明,一旦國產疫苗研發成功,正副總統都願意施打。
衛福部已向兩家國產疫苗廠商「高端、聯亞」簽訂預採購合約,均為500萬劑加500萬劑的開口合約。食藥署說,聯亞已送件,正積極審查中。至於何時公布桃園醫院對200名國人接種AZ疫苗的「中和抗體效價結果」?陳時中說,考量高端、聯亞的審查共用同一份中研院AZ疫苗抗體效價資料,故要等審完兩家藥廠後再公布。
食藥署長吳秀梅表示,18日已邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議,由於高端疫苗與AZ的「原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值」(GMTR)的95%信賴區間下限為3.4倍,遠大於標準要求0.67倍。另外,高端疫苗組血清反應比率的95%信賴區間下限為95.5%,遠大於標準要求50%。
吳秀梅提到,與會專家出席21人,主席不參與投票,有18人同意,1人認為補件再議,1人不同意,但不同意者未填寫原因,食藥署因此核准高端EUA,適用20歲以上成人接種2劑,間隔28天,在核准製造期間,高端須每月提供安全性監測報告,並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益報告。
究竟何時可正式量產、開打?陳時中說,高端目前產能較低,新製程還在進行中,要擴大產能需要時間,估8月可提供較少的量,等「衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)」審查通過後,食藥署也完成檢驗封緘,即可依據其產量,放入中央施打規劃中。預料最快8月有機會施打國產疫苗。
高端(6547)繼完成疫苗緊急使用授權(EUA)的資料補件,加上 內部開始強力反擊網路和社群媒體不實傳言,法人預期食藥署(TFD A)可望啟動審查,進行國產疫苗和AZ的PK大賽,15日激勵泛疫苗概 念股全面大漲,表現亮麗。
飽受雜音困擾的高端,這一波股價一度跌破200元大關,最低還跌 到190.5元,15日出現難得一見的漲停板,以241元作收,並有6,851 張買單高掛,也帶動疫苗代工股台康生(6589)拉漲停、東洋(410 5)上漲2.79%,母公司基亞(3176)也大漲逾半支停板,同為國產 疫苗的聯亞藥(6562)大漲逾36%,最高則衝上160元。
高端已於上月10日公布二期臨床試驗期間分析數據,除了安全性、 耐受性良好,在免疫生成性部分,不區分年齡組情況下,疫苗組在施 打第二劑後28天的血清陽轉率達99.8%,20到64歲的疫苗組則為99. 9%。不分年齡組的中和抗體幾何平均效價(GMT)為662,GMT倍率比 值為163倍;20到64歲的疫苗組GMT則為733,GMT倍率比值為180倍。
由於數據不錯,高端也在6月15日向食藥署申請EUA審查,6月底接 獲食藥署通知,要求補齊所有資料,高端表示,已於7/14補齊缺少文 件,完成補件動作。
此外,高端也已向巴拉圭國家衛生監督局申請新冠疫苗(MV C-CO V1901)第三期人體臨床試驗,將採免疫橋接設計,與AZ疫苗進行比 對性試驗。
飽受雜音困擾的高端,這一波股價一度跌破200元大關,最低還跌 到190.5元,15日出現難得一見的漲停板,以241元作收,並有6,851 張買單高掛,也帶動疫苗代工股台康生(6589)拉漲停、東洋(410 5)上漲2.79%,母公司基亞(3176)也大漲逾半支停板,同為國產 疫苗的聯亞藥(6562)大漲逾36%,最高則衝上160元。
高端已於上月10日公布二期臨床試驗期間分析數據,除了安全性、 耐受性良好,在免疫生成性部分,不區分年齡組情況下,疫苗組在施 打第二劑後28天的血清陽轉率達99.8%,20到64歲的疫苗組則為99. 9%。不分年齡組的中和抗體幾何平均效價(GMT)為662,GMT倍率比 值為163倍;20到64歲的疫苗組GMT則為733,GMT倍率比值為180倍。
由於數據不錯,高端也在6月15日向食藥署申請EUA審查,6月底接 獲食藥署通知,要求補齊所有資料,高端表示,已於7/14補齊缺少文 件,完成補件動作。
此外,高端也已向巴拉圭國家衛生監督局申請新冠疫苗(MV C-CO V1901)第三期人體臨床試驗,將採免疫橋接設計,與AZ疫苗進行比 對性試驗。
聯亞藥(6562)6月30日晚間公告,母公司聯亞生技已向食藥署( TFDA)申請新冠肺炎疫苗UB-612緊急使用授權(EUA),此外,聯亞 生技也將協助同屬UBI集團的Vaxxinity公司在印度執行第三期臨床試 驗。
法人認為,隨著聯亞提出EUA,而衛福部委託部立醫院執行蒐集20 0位國人接種AZ疫苗的免疫性結果也將出爐,加上高端(6547)已於 6/15申請EUA,將有助加速高端、聯亞和AZ進行PK大賽,若結果順利 ,不排除7月國產疫苗有望取得EUA上市施打。
聯亞生技開發的新冠疫苗UB-612,已於6/27公布二期臨床期中分析 報告,數據顯示有良好安全性、耐受性,而在免疫原性反應方面,不 同組別血清陽轉落在88.57∼95.65%,中和抗體效價為102.3。聯亞 表示,該結果符合預期,符合申請EUA標準。
此外,由於預期該疫苗產生的免疫反應可應對印度Delta突變株, 聯亞表示,將由Vaxxinity於印度提出三期臨床試驗,預計收案1.1萬 人,未來聯亞生技將申請台灣藥證及擁有台灣銷售權,Vaxxinity則 負責美國、巴西及印度藥證申請;而生產則由集團旗下的聯生藥和聯 亞藥負責。
法人認為,隨著聯亞提出EUA,而衛福部委託部立醫院執行蒐集20 0位國人接種AZ疫苗的免疫性結果也將出爐,加上高端(6547)已於 6/15申請EUA,將有助加速高端、聯亞和AZ進行PK大賽,若結果順利 ,不排除7月國產疫苗有望取得EUA上市施打。
聯亞生技開發的新冠疫苗UB-612,已於6/27公布二期臨床期中分析 報告,數據顯示有良好安全性、耐受性,而在免疫原性反應方面,不 同組別血清陽轉落在88.57∼95.65%,中和抗體效價為102.3。聯亞 表示,該結果符合預期,符合申請EUA標準。
此外,由於預期該疫苗產生的免疫反應可應對印度Delta突變株, 聯亞表示,將由Vaxxinity於印度提出三期臨床試驗,預計收案1.1萬 人,未來聯亞生技將申請台灣藥證及擁有台灣銷售權,Vaxxinity則 負責美國、巴西及印度藥證申請;而生產則由集團旗下的聯生藥和聯 亞藥負責。
疫情指揮中心指揮官陳時中昨(30)日宣布,我政府向莫德納(Moderna)採購新冠疫苗,第三批41萬劑已在昨日下午抵達桃園國際機場。不過,台灣向莫德納採購的疫苗總量505萬劑,連同昨日來台第三批疫苗,實際到貨量80萬劑,到貨率15.8%。
總計台灣自國外進口的疫苗總量526.66萬劑,其中有374萬劑、近七成是透過美日兩國捐贈而來,真正採購而來的數量僅152.6萬劑。
指揮中心過去陸續向AZ藥廠、COVAX平台及莫德納採購1,981萬劑疫苗,其中向AZ採購的數量最多、共1,000萬劑,但實際到貨的數量也最少,僅11.7萬劑;自COVAX平台實際到貨的數量也僅60.92萬劑。
我國採購的國際疫苗為何多數未能如期到貨?理由眾說紛紜,包括疾病管制局首任局長張鴻仁、前疾管局局長蘇益仁等專家認為,其中一項理由是台灣採購的數量太少,以致供應時程被擠壓到後面。
針對國內最新疫情,陳時中宣布國內新增56例確定病例,分別為55例本土及1例境外移入;另確診個案中新增五例死亡,累計648人病逝。陳時中說,本土確診個案中,屏東Delta變異株群聚案再增一例。
另,聯亞生技集團子公司聯亞藥昨日公告,該公司已正式向衛福部食藥署申請新冠肺炎疫苗UB-612之緊急使用授權(EUA)。
總計台灣自國外進口的疫苗總量526.66萬劑,其中有374萬劑、近七成是透過美日兩國捐贈而來,真正採購而來的數量僅152.6萬劑。
指揮中心過去陸續向AZ藥廠、COVAX平台及莫德納採購1,981萬劑疫苗,其中向AZ採購的數量最多、共1,000萬劑,但實際到貨的數量也最少,僅11.7萬劑;自COVAX平台實際到貨的數量也僅60.92萬劑。
我國採購的國際疫苗為何多數未能如期到貨?理由眾說紛紜,包括疾病管制局首任局長張鴻仁、前疾管局局長蘇益仁等專家認為,其中一項理由是台灣採購的數量太少,以致供應時程被擠壓到後面。
針對國內最新疫情,陳時中宣布國內新增56例確定病例,分別為55例本土及1例境外移入;另確診個案中新增五例死亡,累計648人病逝。陳時中說,本土確診個案中,屏東Delta變異株群聚案再增一例。
另,聯亞生技集團子公司聯亞藥昨日公告,該公司已正式向衛福部食藥署申請新冠肺炎疫苗UB-612之緊急使用授權(EUA)。
國產新冠疫苗拚7月施打落空!高端因技術性資料未補齊,聯亞生 技又因期中分析報告不如預期,導致緊急使用授權(EUA)的過關需 延後下,引爆泛疫苗股、檢測股出現賣壓,股價挨打;高端29日股價 大跌逾6%,聯亞藥一度跌破200元大關,跌幅近二成;另外,亞諾法 、寶齡富錦、ABC-KY等股價也都紛紛下跌。
不過法人認為,國產疫苗能否取得EUA上市,最關鍵的還是跟AZ的 PK大賽,根據食藥署(TFDA)最新公布的緊急授權(EUA)評估標準 ,國產新冠疫苗將與部立醫院執行蒐集200位國人接種AZ疫苗的免疫 性結果作為外部對照組比對,只要證明中和抗體效價不劣於AZ疫苗, 即可取得EUA上市。
食藥署先前表示,AZ的免疫原性研究6月底會出爐,因此最快7月初 才能進行EUA審查,若專家會議有結論,可力拚三到五天核准,目前 靜待的還是部桃AZ的分析報告。
另外,針對解盲的問題,專家表示,高端和聯亞生技先前的二期臨 床試驗期間分析數據,比對的是安全性/耐受性和免疫生成性,其中 ,免疫生成性已解盲;而安全性數據雖已公布,惟依規範,安全性要 觀察6個月,因此高端和聯亞生技將分別在10月底和11月下旬解盲安 全性結果,不過一般認為由於兩家公司都是以次單位苗為主,都具有 安全性良好,無副作用優勢,應可順利過關。
國產疫苗在雜音不斷中,高端股價本波從389元下跌以來,以29日 收盤242元計算,市值縮水已逾300億元,目前市值514億元。
聯亞生技集團旗下的聯亞藥,因將承接新冠疫苗配方調配與無菌充 填包裝,6/23登錄興櫃後,創下300元天價,29日股價盤中一度跌破 200元大關,終場跌幅18.27%、以211元作收,市值縮水81億,29日 市值為192.8億元。
不過法人認為,國產疫苗能否取得EUA上市,最關鍵的還是跟AZ的 PK大賽,根據食藥署(TFDA)最新公布的緊急授權(EUA)評估標準 ,國產新冠疫苗將與部立醫院執行蒐集200位國人接種AZ疫苗的免疫 性結果作為外部對照組比對,只要證明中和抗體效價不劣於AZ疫苗, 即可取得EUA上市。
食藥署先前表示,AZ的免疫原性研究6月底會出爐,因此最快7月初 才能進行EUA審查,若專家會議有結論,可力拚三到五天核准,目前 靜待的還是部桃AZ的分析報告。
另外,針對解盲的問題,專家表示,高端和聯亞生技先前的二期臨 床試驗期間分析數據,比對的是安全性/耐受性和免疫生成性,其中 ,免疫生成性已解盲;而安全性數據雖已公布,惟依規範,安全性要 觀察6個月,因此高端和聯亞生技將分別在10月底和11月下旬解盲安 全性結果,不過一般認為由於兩家公司都是以次單位苗為主,都具有 安全性良好,無副作用優勢,應可順利過關。
國產疫苗在雜音不斷中,高端股價本波從389元下跌以來,以29日 收盤242元計算,市值縮水已逾300億元,目前市值514億元。
聯亞生技集團旗下的聯亞藥,因將承接新冠疫苗配方調配與無菌充 填包裝,6/23登錄興櫃後,創下300元天價,29日股價盤中一度跌破 200元大關,終場跌幅18.27%、以211元作收,市值縮水81億,29日 市值為192.8億元。
兩家國產疫苗廠接連傳出利空,繼聯亞生技27日公布新冠疫苗二期期中分析抗體表現不如預期之後,衛福部食藥署昨(28)日證實,高端疫苗因技術文件尚未送齊,緊急授權許可(EUA)審查要拖到7月底才進行。換句話說,蔡英文總統先前說「7月底供應第一波國產疫苗」,確定無法上路。
受利空消息衝擊影響,兩家國產疫苗相關廠商昨日股價同步重挫,高端跌11.5元、收258元,跌幅逾4%;聯亞生技子公司聯亞藥歷經多空對峙後,興櫃參考價終場下跌16.86元、收在246元,較上周歷史高點300元回檔18%。
衛福部食品藥物管理署長吳秀梅昨日表示,高端疫苗仍有技術性文件待補齊,因此EUA審查可能延後至7月底。她強調,國產新冠疫苗審查,每個環節都要仔細把關,會要求業者補齊所有資料,其中有些資料需要委外實驗室協助才能提供,因此EUA審查時間可能往後延。
吳秀梅的發言,意謂著原本預期國產疫苗不可能在7月讓民眾施打。對此,疫情指揮中心指揮官陳時中說,食藥署審查作業謹慎,資料補件是常有的事情,無法預判何時審查。
對於國產疫苗上路是否還遙遙無期,醫師出身的台北市長柯文哲昨日表示,國外打了20幾億劑,台灣怎麼排那麼後面,並表示他相信國產疫苗在大家關注下,他猜民進黨也不會硬幹,「但目前就是沒疫苗」,只能盡力努力。
柯文哲接著表示,事已至此,疫苗看怎處理,他還是主張國際上應該還是買得到。柯文哲補充,他沒有說要買中國大陸的疫苗,但扣掉大陸(的疫苗),還有五支可以買,就盡量可收購多少就收購多少,甚至也可直接和日本買AZ疫苗,這也是辦法。
另一方面,聯亞生技27日公布新冠疫苗二期期中分析數據,血清陽轉率於成年施打疫苗組為95.65%,中和抗體效價102.3,均低於高端的99.9%、662,專家擔心保護力不足。由於聯亞生技的新冠疫苗二期臨床數據,月底就要提交文件至食藥署申請EUA,能否與AZ疫苗抗衡,引發關注。
受利空消息衝擊影響,兩家國產疫苗相關廠商昨日股價同步重挫,高端跌11.5元、收258元,跌幅逾4%;聯亞生技子公司聯亞藥歷經多空對峙後,興櫃參考價終場下跌16.86元、收在246元,較上周歷史高點300元回檔18%。
衛福部食品藥物管理署長吳秀梅昨日表示,高端疫苗仍有技術性文件待補齊,因此EUA審查可能延後至7月底。她強調,國產新冠疫苗審查,每個環節都要仔細把關,會要求業者補齊所有資料,其中有些資料需要委外實驗室協助才能提供,因此EUA審查時間可能往後延。
吳秀梅的發言,意謂著原本預期國產疫苗不可能在7月讓民眾施打。對此,疫情指揮中心指揮官陳時中說,食藥署審查作業謹慎,資料補件是常有的事情,無法預判何時審查。
對於國產疫苗上路是否還遙遙無期,醫師出身的台北市長柯文哲昨日表示,國外打了20幾億劑,台灣怎麼排那麼後面,並表示他相信國產疫苗在大家關注下,他猜民進黨也不會硬幹,「但目前就是沒疫苗」,只能盡力努力。
柯文哲接著表示,事已至此,疫苗看怎處理,他還是主張國際上應該還是買得到。柯文哲補充,他沒有說要買中國大陸的疫苗,但扣掉大陸(的疫苗),還有五支可以買,就盡量可收購多少就收購多少,甚至也可直接和日本買AZ疫苗,這也是辦法。
另一方面,聯亞生技27日公布新冠疫苗二期期中分析數據,血清陽轉率於成年施打疫苗組為95.65%,中和抗體效價102.3,均低於高端的99.9%、662,專家擔心保護力不足。由於聯亞生技的新冠疫苗二期臨床數據,月底就要提交文件至食藥署申請EUA,能否與AZ疫苗抗衡,引發關注。
聯亞生技集團27日公布研發的新冠疫苗UB-612二期臨床期中分析報告,數據顯示有良好安全性、耐受性,而在免疫原性反應方面,不同組別血清陽轉落在88.57∼95.65%,中和抗體效價為102.3。聯亞表示,該結果符合預期,預計6月底前向食藥署申請緊急使用授權(EUA),而完整的解盲時間為今年11月中下旬。
此外,聯亞生技也表示,該疫苗預期產生免疫反應可應對印度Delta突變株,已由聯亞集團旗下Vaxxinity於印度提出三期臨床試驗,預計收案1.1萬人,未來聯亞生技將申請台灣藥證及擁有台灣銷售權,Vaxxinity則負責美國、巴西及印度藥證申請;而生產由集團旗下的聯生藥和聯亞負責。
就聯亞集團規劃,UB-612將由聯生藥專責蛋白質原液生產,聯亞藥專攻疫苗配方調配與無菌充填包裝,在取得EUA核准後,將年供應量設定為1∼1.2億劑。為因應未來疫苗需求,聯亞藥將擴充四倍針劑產能,並興建十層樓廠辦大樓。
不過,由於聯亞生技此次公布UB-612的中和抗體效價102.3,不僅低於高端疫苗的662,也低於市場預期,恐衝擊子公司聯亞藥28日股價。
UB-612二期臨床試驗,採多中心、安慰劑對照、隨機分派、觀察者盲性設計,總收案人數3,850位,包括12至18歲青少年、19至64歲的成年人及65歲以上的年長族群等三個年齡族群。其中,疫苗組與對照組人數比例為6:1。
該疫苗二期期中分析,安全性和耐受性數據良好,無嚴重不良反應。免疫原性反應方面,抗體效價在施打第二劑後28天的血清陽轉率,成年(19至64歲)施打疫苗組達95.65%,年長者(65歲以上)施打疫苗組達88.57%;中和抗體效價為102.3,聯亞生技表示,與一期臨床試驗結果相近且符合預期,疫苗批次間結果也符合EUA標準。
聯亞生技指出,在第二期臨床試驗中也進行探索性研究,顯示UB-612疫苗能產生良好的Th1型T細胞免疫反應,誘發CD8+殺手T細胞殺死被病毒感染細胞,有助於預防重症產生,提供中和抗體以外第二重保護力,預期可對抗傳播力廣泛的印度Delta突變株,目前已規劃前進印度進行三期臨床。
聯亞生技表示,由於二期數據符合申請EUA,內部將於6月底遞交期中分析報告及其他技術文件提出申請。此外,美國Vaxxinity團隊已於今年2月與美國FDA進行pre-IND會議,將和美國UNMC合作,以UB-612作為已接受輝瑞、莫德納和嬌生疫苗、但中和性抗體效價逐漸下降者之追加疫苗,進行「混合補強施打」的第二期臨床試驗。
此外,聯亞生技也表示,該疫苗預期產生免疫反應可應對印度Delta突變株,已由聯亞集團旗下Vaxxinity於印度提出三期臨床試驗,預計收案1.1萬人,未來聯亞生技將申請台灣藥證及擁有台灣銷售權,Vaxxinity則負責美國、巴西及印度藥證申請;而生產由集團旗下的聯生藥和聯亞負責。
就聯亞集團規劃,UB-612將由聯生藥專責蛋白質原液生產,聯亞藥專攻疫苗配方調配與無菌充填包裝,在取得EUA核准後,將年供應量設定為1∼1.2億劑。為因應未來疫苗需求,聯亞藥將擴充四倍針劑產能,並興建十層樓廠辦大樓。
不過,由於聯亞生技此次公布UB-612的中和抗體效價102.3,不僅低於高端疫苗的662,也低於市場預期,恐衝擊子公司聯亞藥28日股價。
UB-612二期臨床試驗,採多中心、安慰劑對照、隨機分派、觀察者盲性設計,總收案人數3,850位,包括12至18歲青少年、19至64歲的成年人及65歲以上的年長族群等三個年齡族群。其中,疫苗組與對照組人數比例為6:1。
該疫苗二期期中分析,安全性和耐受性數據良好,無嚴重不良反應。免疫原性反應方面,抗體效價在施打第二劑後28天的血清陽轉率,成年(19至64歲)施打疫苗組達95.65%,年長者(65歲以上)施打疫苗組達88.57%;中和抗體效價為102.3,聯亞生技表示,與一期臨床試驗結果相近且符合預期,疫苗批次間結果也符合EUA標準。
聯亞生技指出,在第二期臨床試驗中也進行探索性研究,顯示UB-612疫苗能產生良好的Th1型T細胞免疫反應,誘發CD8+殺手T細胞殺死被病毒感染細胞,有助於預防重症產生,提供中和抗體以外第二重保護力,預期可對抗傳播力廣泛的印度Delta突變株,目前已規劃前進印度進行三期臨床。
聯亞生技表示,由於二期數據符合申請EUA,內部將於6月底遞交期中分析報告及其他技術文件提出申請。此外,美國Vaxxinity團隊已於今年2月與美國FDA進行pre-IND會議,將和美國UNMC合作,以UB-612作為已接受輝瑞、莫德納和嬌生疫苗、但中和性抗體效價逐漸下降者之追加疫苗,進行「混合補強施打」的第二期臨床試驗。
【杜蕙蓉】
聯亞生技公布新冠疫苗UB-612二期臨床期中分析報告,儘管公司認為符合申請EUA標準,不過,被視為保護力的中和抗體效價僅102.3,低於市場和專家預期下,該公司能否通過和AZ的PK賽,還有不少關卡要過。
專家表示,就高端和聯亞生技公布的數據來看,雙方在安全性和耐受性都十分良好,顯示「次單位疫苗」,確實副作用比國外疫苗低,技術比較成熟,也容易放量生產。
而就血清陽轉率來看,高端在20∼64歲是99.9%,全年齡(20∼64歲、65歲以上)是99.8%,聯亞生技19至64歲是95.65%,65歲以上則是88.57%,雙方差距不大。
不過,27日櫃買對聯亞生技提出三大問題:包括中和抗體效價幾何平均數(GMT)數值?GMT倍率值和三批次一致性區間值,聯亞除了回答GMT為102.3,其餘均未完整回答下,也讓該集團的UB-612開發案備受關注。
專家認為,這次國產疫苗和AZ將進行的PK大賽,是將受試者血清依照官方要求,由中研院P3實驗室檢測野毒中和抗體效價,等於是大家同一張考券,比試結果就是能否取得EUA的標準。
根據公布的數據,高端的GTM全年齡是662,20∼64歲則高達733,GMT倍率值,高端是163倍,在攸關製程的三批次一致性區間值,高端為0.9∼1.2,此數值愈趨近1愈好,法規標準值為0.5∼2.0,聯亞僅表示,疫苗批次間的結果符合EUA的標準,而未有數據。
此外,由於聯合生物醫藥(UBI)集團,股權結構複雜,該集團旗下有聯亞生技、美國Vaxxinity,聯亞生技旗下又有聯亞藥、聯生藥,UB-612的智財權,除了台灣銷售權是聯亞生技外,海外市場如何分配?政府補助臨床試驗又是誰得利?未來恐都將是話題。
聯亞生技公布新冠疫苗UB-612二期臨床期中分析報告,儘管公司認為符合申請EUA標準,不過,被視為保護力的中和抗體效價僅102.3,低於市場和專家預期下,該公司能否通過和AZ的PK賽,還有不少關卡要過。
專家表示,就高端和聯亞生技公布的數據來看,雙方在安全性和耐受性都十分良好,顯示「次單位疫苗」,確實副作用比國外疫苗低,技術比較成熟,也容易放量生產。
而就血清陽轉率來看,高端在20∼64歲是99.9%,全年齡(20∼64歲、65歲以上)是99.8%,聯亞生技19至64歲是95.65%,65歲以上則是88.57%,雙方差距不大。
不過,27日櫃買對聯亞生技提出三大問題:包括中和抗體效價幾何平均數(GMT)數值?GMT倍率值和三批次一致性區間值,聯亞除了回答GMT為102.3,其餘均未完整回答下,也讓該集團的UB-612開發案備受關注。
專家認為,這次國產疫苗和AZ將進行的PK大賽,是將受試者血清依照官方要求,由中研院P3實驗室檢測野毒中和抗體效價,等於是大家同一張考券,比試結果就是能否取得EUA的標準。
根據公布的數據,高端的GTM全年齡是662,20∼64歲則高達733,GMT倍率值,高端是163倍,在攸關製程的三批次一致性區間值,高端為0.9∼1.2,此數值愈趨近1愈好,法規標準值為0.5∼2.0,聯亞僅表示,疫苗批次間的結果符合EUA的標準,而未有數據。
此外,由於聯合生物醫藥(UBI)集團,股權結構複雜,該集團旗下有聯亞生技、美國Vaxxinity,聯亞生技旗下又有聯亞藥、聯生藥,UB-612的智財權,除了台灣銷售權是聯亞生技外,海外市場如何分配?政府補助臨床試驗又是誰得利?未來恐都將是話題。
聯亞藥23日以每股新台幣30元登錄興櫃,連兩日股價飆漲,累計大約漲九倍,昨(24)日一度站上300元新高,針對股價波動是否有異常,金管會表示櫃買中心將依法查核。
聯亞藥昨天興櫃參考價收290.5元、漲99.03元,單日漲幅高達51.7%。
據了解,無論是集中市場或是櫃買、興櫃市場,主管機關臺灣證交所與櫃買中心本身都各自有監視部門,每天負責「監視」市場中的每一檔股票,若有波動漲幅或是進出異常情況,該部門人員即會自己主動介入發動監視查核,若一旦查有不法情形,才會報給金管會,看是否進一步移送給檢調單位調查。
金管會證期局官員昨日被問到是否查聯亞藥登錄興櫃股價狂漲,官員表示並未接獲櫃買中心主動申報異常,而櫃買中心會依原有監視查核制度自行了解運作。
聯亞生技集團子公司聯亞藥23日以每股30元登錄興櫃,股價大漲,昨日漲勢延續,早盤開高走高,午盤過後一度衝達300元,股價超越高端疫苗,盤中漲幅逾50%。
聯亞藥為國內研發新冠肺炎疫苗的國家隊成員,聯亞疫苗UB-612將依據CRO整理數據,預計6月28日至30日左右解盲,市場推估,最快7月中取得緊急授權(EUA),8月可完成交付500萬劑,預估下半年可提供 2,000萬至3,000萬劑新冠疫苗。
在聯亞生技預計6月底前解盲的情況下,市場關注是否掀起聯亞藥與高端疫苗的比價效應。
聯亞藥昨日開高走高,股價續漲,高端疫苗昨日以279.5元開高,一度拉升至281.5元,終場收在276.5元,上漲1.5元,漲幅0.54%,股價遭聯亞藥超越。
聯亞藥昨天興櫃參考價收290.5元、漲99.03元,單日漲幅高達51.7%。
據了解,無論是集中市場或是櫃買、興櫃市場,主管機關臺灣證交所與櫃買中心本身都各自有監視部門,每天負責「監視」市場中的每一檔股票,若有波動漲幅或是進出異常情況,該部門人員即會自己主動介入發動監視查核,若一旦查有不法情形,才會報給金管會,看是否進一步移送給檢調單位調查。
金管會證期局官員昨日被問到是否查聯亞藥登錄興櫃股價狂漲,官員表示並未接獲櫃買中心主動申報異常,而櫃買中心會依原有監視查核制度自行了解運作。
聯亞生技集團子公司聯亞藥23日以每股30元登錄興櫃,股價大漲,昨日漲勢延續,早盤開高走高,午盤過後一度衝達300元,股價超越高端疫苗,盤中漲幅逾50%。
聯亞藥為國內研發新冠肺炎疫苗的國家隊成員,聯亞疫苗UB-612將依據CRO整理數據,預計6月28日至30日左右解盲,市場推估,最快7月中取得緊急授權(EUA),8月可完成交付500萬劑,預估下半年可提供 2,000萬至3,000萬劑新冠疫苗。
在聯亞生技預計6月底前解盲的情況下,市場關注是否掀起聯亞藥與高端疫苗的比價效應。
聯亞藥昨日開高走高,股價續漲,高端疫苗昨日以279.5元開高,一度拉升至281.5元,終場收在276.5元,上漲1.5元,漲幅0.54%,股價遭聯亞藥超越。
聯亞生技集團子公司聯亞藥昨(23)日以每股30元重回興櫃交易,受惠集團新冠疫苗二期臨床期中分析將公布數字盲,獲友邦巴拉圭政府100萬劑預採購訂單,再加上與高端疫苗的比價效應,股價最高衝上220元,終收215元,均價落在191.47元,大漲逾六倍。
對此,聯亞藥昨日回應,巴拉圭政府宣布簽署100萬劑疫苗預採購合約,聯亞藥及母公司聯亞生技尚未接獲委託代工訂單。此外,集團仍待6月底前將新冠疫苗二期臨床期中分析結果送審,目標7月中旬通過緊急授權許可(EUA),之後才會真正接海內外訂單。
聯亞藥曾於2015年登錄興櫃,由於當時股價表現不如預期,募資不易,後在2019年10月18日宣布終止興櫃交易,並積極調整經營策略、改善財務結構後,昨日重新以每股30元登興櫃。
對此,聯亞藥昨日回應,巴拉圭政府宣布簽署100萬劑疫苗預採購合約,聯亞藥及母公司聯亞生技尚未接獲委託代工訂單。此外,集團仍待6月底前將新冠疫苗二期臨床期中分析結果送審,目標7月中旬通過緊急授權許可(EUA),之後才會真正接海內外訂單。
聯亞藥曾於2015年登錄興櫃,由於當時股價表現不如預期,募資不易,後在2019年10月18日宣布終止興櫃交易,並積極調整經營策略、改善財務結構後,昨日重新以每股30元登興櫃。
聯亞生技子弟兵聯亞藥23日以每股30元參考價登錄興櫃,受惠母公司獲衛福部5百萬劑新冠疫苗訂單及月底解盲題材,掛牌首日股價就衝破200元大關,盤中最高來到220元,漲幅高達633%,締造今年以來登錄興櫃股首日漲幅最佳紀錄。
聯亞藥的股價好表現,也讓已通過二期臨床解盲的高端疫苗22日成功解除分盤交易的限制後,在23日股價終場也上漲7.63%,收在275元。
聯亞藥迄今雖未轉盈,去年每股虧損0.86元,今年截自4月止自結每股虧損0.48元,但今年5月營收卻成功創下同期新高,推升今年前5個月營收達2.2億元,年增27.61%。聯亞藥作為集團新冠疫苗生產鏈裡負責混合及針劑充填等疫苗代工製造的重要角色,同樣搭上聯亞生技新冠疫苗月底解盲題材,加上自家旗下紅血球生成素UB-851成功完成三期臨床期中數據解盲,準備向食藥署(TFDA)申請藥證,成功造就此次興櫃新兵傳奇。
聯亞藥登錄興櫃首日股價收在215元、均價收在191.47元,以30元參考價計算,漲幅高達616.67%,遠高於今年以來聯寶、晶鑽生醫及晉弘等個股創下的紀錄,單日成交值更達19.64億元,擠下力積電、采鈺及綠界科技等興櫃人氣股。惟法人指出,根據興櫃今年以來掛牌首日漲幅超過1倍的個股觀察,往往在1、2日的蜜月行情見高點後,就出現量縮價跌的現象,甚至連台積電的小金雞采鈺也在觸碰620元高價後一路回檔,所幸近期在外資買盤介入後重見起色。
雖然今年上半年因傳統IPO淡季關係,遞件上市櫃家數合計僅10檔個股,但同期間登錄興櫃個股家數卻高達28檔,創下近5年興櫃上半年登錄家數新高。承銷圈法人指出,據悉各券商下半年擬申請上市或上櫃者仍積極準備中,中性看待全年度IPO市場。
聯亞藥的股價好表現,也讓已通過二期臨床解盲的高端疫苗22日成功解除分盤交易的限制後,在23日股價終場也上漲7.63%,收在275元。
聯亞藥迄今雖未轉盈,去年每股虧損0.86元,今年截自4月止自結每股虧損0.48元,但今年5月營收卻成功創下同期新高,推升今年前5個月營收達2.2億元,年增27.61%。聯亞藥作為集團新冠疫苗生產鏈裡負責混合及針劑充填等疫苗代工製造的重要角色,同樣搭上聯亞生技新冠疫苗月底解盲題材,加上自家旗下紅血球生成素UB-851成功完成三期臨床期中數據解盲,準備向食藥署(TFDA)申請藥證,成功造就此次興櫃新兵傳奇。
聯亞藥登錄興櫃首日股價收在215元、均價收在191.47元,以30元參考價計算,漲幅高達616.67%,遠高於今年以來聯寶、晶鑽生醫及晉弘等個股創下的紀錄,單日成交值更達19.64億元,擠下力積電、采鈺及綠界科技等興櫃人氣股。惟法人指出,根據興櫃今年以來掛牌首日漲幅超過1倍的個股觀察,往往在1、2日的蜜月行情見高點後,就出現量縮價跌的現象,甚至連台積電的小金雞采鈺也在觸碰620元高價後一路回檔,所幸近期在外資買盤介入後重見起色。
雖然今年上半年因傳統IPO淡季關係,遞件上市櫃家數合計僅10檔個股,但同期間登錄興櫃個股家數卻高達28檔,創下近5年興櫃上半年登錄家數新高。承銷圈法人指出,據悉各券商下半年擬申請上市或上櫃者仍積極準備中,中性看待全年度IPO市場。
聯亞藥(6562)23日將以參考價每股30元登錄興櫃,受惠聯亞生技集團開發疫苗的重要合作夥伴美國Vaxxinity公司,可望獲巴拉圭政府採購100萬劑的聯亞新冠疫苗UB-612,負責充填的聯亞藥營運將大進補下,不排除將在興櫃股行情中掀起熱潮,有機會與上櫃的高端疫苗(6547)上演比價行情。
外交部證實,友邦巴拉圭衛生福利部已和美國Vaxxinity公司簽署100萬劑新冠疫苗採購合約;一旦聯亞生技集團開發的新冠疫苗UB-612,取得台灣食藥署(TFDA)緊急使用授權(EUA),巴拉圭也會緊急授權,Vaxxinity就會出貨給巴拉圭。
聯亞表示,目前已有很多國家在洽談新冠疫苗的進口,友邦國家通常由政府牽線,其它國家則透過代理商洽談,巴拉圭為首個確定簽約的國家,只要取得台灣EUA,預計今年就會供貨。由於國際疫苗供需仍有很大缺口,預期只要能取得台灣EUA,聯亞不擔心市場問題,後續Vaxxinity也將接續進行海外三期臨床試驗,目前已規劃前進印度執行。
聯亞集團開發的新冠疫苗UB-612,二期臨床總收案人數3,850人已全部打完第二劑,預計6月底解盲,7月申請緊急使用授權(EUA)上市。
集團董事長王長怡表示,該新冠疫苗將由集團旗下子公司聯生藥與聯亞藥合作,其中,聯生藥擁有兩座、共四條2,000公升生產線的蛋白質藥廠,將負責生產新冠疫苗蛋白質原料藥;聯亞藥則有無菌針劑產線,未來將負責新冠疫苗成品的調製、無菌充填及包裝,以產能配置來看,供應1億劑無虞。
外交部證實,友邦巴拉圭衛生福利部已和美國Vaxxinity公司簽署100萬劑新冠疫苗採購合約;一旦聯亞生技集團開發的新冠疫苗UB-612,取得台灣食藥署(TFDA)緊急使用授權(EUA),巴拉圭也會緊急授權,Vaxxinity就會出貨給巴拉圭。
聯亞表示,目前已有很多國家在洽談新冠疫苗的進口,友邦國家通常由政府牽線,其它國家則透過代理商洽談,巴拉圭為首個確定簽約的國家,只要取得台灣EUA,預計今年就會供貨。由於國際疫苗供需仍有很大缺口,預期只要能取得台灣EUA,聯亞不擔心市場問題,後續Vaxxinity也將接續進行海外三期臨床試驗,目前已規劃前進印度執行。
聯亞集團開發的新冠疫苗UB-612,二期臨床總收案人數3,850人已全部打完第二劑,預計6月底解盲,7月申請緊急使用授權(EUA)上市。
集團董事長王長怡表示,該新冠疫苗將由集團旗下子公司聯生藥與聯亞藥合作,其中,聯生藥擁有兩座、共四條2,000公升生產線的蛋白質藥廠,將負責生產新冠疫苗蛋白質原料藥;聯亞藥則有無菌針劑產線,未來將負責新冠疫苗成品的調製、無菌充填及包裝,以產能配置來看,供應1億劑無虞。
聯亞生技集團背後的股權結構,早期在台成立時尋求政府資金成第二大股東;近十年吸引台塑生醫加入成為新的大股東,去年新冠疫情爆發後,其美國事業又吸引黑水國際創辦人資金。
聯亞生技集團創辦人王長怡,其事業發展起點始於1985年美國創立聯合生物醫學(UBI),主要以UBITh 設計型疫苗技術從事人用與動物用的診斷、預防和治療生物藥品的研究開發。
1998年王長怡在政府邀請下,來台創立聯亞生技(UBI Asia),包括行政院開發基金、耀華玻璃、台糖都參與投資,至今官股占聯亞生技的比重仍多達四成。
聯亞生技2013年及2014年先後分割獨立了兩家子公司聯合生物製藥、及聯亞藥業,並在2015年前後吸引台塑生醫投資這兩家公司。據了解,台塑生醫光是投資聯亞藥業的金額就達6億元,並取得聯亞藥業21.99%股權,台塑生醫看好聯亞生技集團的愛滋病治療性單株抗體UB-421、抗HSV單株抗體與系列生物相似性單株抗體。
到了去年,因為新冠肺炎疫情爆發,聯亞生技的美國母公司UBI更透過新成立的COVAXX疫苗開發公司(今年被併入到Vaxxinity公司),在美國吸引了許多華爾街資金,一來是為了推動新冠疫苗的三期臨床試驗,後續也不排除申請在美國掛牌。
聯亞生技集團創辦人王長怡,其事業發展起點始於1985年美國創立聯合生物醫學(UBI),主要以UBITh 設計型疫苗技術從事人用與動物用的診斷、預防和治療生物藥品的研究開發。
1998年王長怡在政府邀請下,來台創立聯亞生技(UBI Asia),包括行政院開發基金、耀華玻璃、台糖都參與投資,至今官股占聯亞生技的比重仍多達四成。
聯亞生技2013年及2014年先後分割獨立了兩家子公司聯合生物製藥、及聯亞藥業,並在2015年前後吸引台塑生醫投資這兩家公司。據了解,台塑生醫光是投資聯亞藥業的金額就達6億元,並取得聯亞藥業21.99%股權,台塑生醫看好聯亞生技集團的愛滋病治療性單株抗體UB-421、抗HSV單株抗體與系列生物相似性單株抗體。
到了去年,因為新冠肺炎疫情爆發,聯亞生技的美國母公司UBI更透過新成立的COVAXX疫苗開發公司(今年被併入到Vaxxinity公司),在美國吸引了許多華爾街資金,一來是為了推動新冠疫苗的三期臨床試驗,後續也不排除申請在美國掛牌。
與我聯繫