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櫃買市場飆漲行情，使得即將新掛牌股受到市場關注，晶焱(641 1)以及晶宏(3141)兩檔將新掛牌上櫃；另外，藥華醫藥(6446) 則將掛興櫃股，以及櫃買中心本周排定舉行二場上櫃審議委員會，將審議美桀科技(5255)及F-中晶(4753)上櫃案。櫃買市場行情發燒，也帶動申請送件上櫃及興櫃熱潮。

本周新掛牌股全集中在櫃買市場，晶焱以及晶宏兩檔準上櫃股將在本周二(11日)以及本周五(14日)掛牌，預定掛牌價各為35.5元、 11.5元，而上周五興櫃市場成交均價分別為49.91元、16.89元，較掛牌價溢價幅度逾四成，分別為40.59％、46.87％，市場看好新掛牌蜜月行情。

至於藥華醫藥從事新藥研發，為時下正夯的生技題材，掛牌價高達 206元。

櫃買市場爆量創高，即將新掛牌題材明顯升溫，準上櫃公司榮昌也將在本周三(12日)舉行上櫃前業績說明會，希望藉業績表現以及營運展望，爭取法人以及投資人買盤青睞。

櫃買中心預計本周二召開上櫃審議委員會，將審議美桀上櫃案。美桀申請時資本額3億3,595萬元，主要經營業務為電子零組件製造業、電腦及其週邊設備製造業、電子材料零售業等，董事長為羅鵬程，推薦證券商為凱基、群益金鼎及台新；主辦承銷商凱基。

美桀101年度營收14.14億元，稅前純益6,142萬元，每股盈餘1.21 元，102年前3季營收9.75億元，稅前純益為7,078萬元，每股盈餘1. 42元。

櫃買中心則將於本周四審議F-中晶。F-中晶申請時資本額6億4,80 0萬元，主要業務為濕磨雲母粉、合成氟金雲母、雲母帶、雲母紙、板的製造、加工等，董事長為戴加龍。

F-中晶101年度合併營收(以下均為擬制)為7.74億元，合併稅前淨利3.6億元，每股盈餘6.41元。102年前3季合併營收7.11億元，合併稅前淨利3.64億元，每股盈餘4.76元。

藥華藥(6446)預計3月11日登錄興櫃，由於掛牌價高達206元，亦即一開盤總市值就會榮登10億美元(300億元新台幣)俱樂部下，也讓法人圈預期該股將掀起新藥股的股王之爭。

就初步統計，生醫新藥股目前有台微體、安成和寶齡股價在300元以上，寶齡因藥證未過關，昨日在市場資金轉移至電子股中，股價重挫，收盤372.49元，而台微體和安成主力是搶海外市場的學名藥股，在目前新藥股和困難學名藥仍為市場主流中，藥華挾著籌碼集中，加上治療「真性紅血球增生症」的P1101，有機會2016年初同步取得歐盟EMA和美國FDA上市許可藥證下，股價是未演先轟動。

藥華總經理林國鐘表示，該公司的核心長效干擾素的技術，已用於罕見血液增生疾病、肝炎及癌症等三大領域，今年底預期手上將有三個人體臨床三期(Phase III)進行中，進度最快的真性紅血球增生症(PV)已由策略夥伴AOP進行歐洲三期臨床中，預計第三季完成全數收案，最快明年中送件申請藥證，有機會搶在年底或2016年初取得歐美藥證。

2003年10月正式營運的藥華，目前資本額18.68億元，國發基金、創投及外資等法人股東佔比約四成，其餘為法人股東，由於該公司祈藥還在研發階段，預估今年虧損約10億元，每股淨損約5元，最快明年才會有營收。

藥華醫藥（6446）總經理林國鐘昨（6）日宣布，旗下長效干擾素平台，繼搶入血液、肝炎治療領域後，今年繼續切入「免疫療法抗癌」領域，搶攻最具潛力的腎臟癌、肝癌市場，展開七年大計畫。將於3月11日正式登錄興櫃。

藥華醫藥昨日舉行登錄興櫃前法說會，經營團隊除了林國鐘外，包括董事長詹青柳、執行副總兼研發長黃正谷均出席，而藥華將於3月11日正式掛牌交易，法人估，公司登興櫃價格將一舉突破200元，甚至有機會問鼎興櫃股后，和寶齡富錦進行比價，市值將衝破300億元大關。

藥華的核心技術為「長效干擾素」，該藥品領域目前應用於「罕見血液增生疾病、肝炎及癌症」的治療等，今年底前，預估公司將有三個產品正式進入人體臨床三期。

值得注意的是，林國鐘表示，抗「真性紅血球增生症」（PV）的產品，已經由公司夥伴、歐洲孤兒藥大廠AOP進行歐盟臨床三期試驗，最快今年第3季即可完成收案，最快明年中送件申請藥證，明年底、後年初上市開賣。

藥華醫藥目前股東結構單純，法人股東除了官股的行政院開發基金、經濟部耀華玻璃外，民間創投則有閎泰投資、台安生技及外資等，占比約四成，其餘為公司經營團隊、員工所持有。

至於美國市場的部分，林國鐘表示，根據三年前美國食品藥物管理局（FDA）修正的規定，只要公司同意FDA隨機性查廠的要求，即可一併接納歐洲臨床試驗數據，因此，如果順利則公司在上半年即可向美國FDA申請三期臨床試驗，產品也將和歐洲同步拚上市。

在抗癌治療領域方面，林國鐘指出，該公司長效干擾素平台在真性紅血球增生症、肝炎等領域，都已經看到成效，近期，已經有策略夥伴將和藥華攜手，用此進行抗癌免疫療法開發，預期六到七年內產品將可問世。

在抗癌領域方面，林國鐘表示，將以單株抗體結合長效干擾素，以達到前所未有的抗癌效果；癌細胞是種頑強壞細胞，透過長效干擾素加入治療，能夠有效讓藥物直達癌細胞，予以順利毒殺，提高抗體藥治療效果。

未上市生醫股王藥華藥(6446)，敲定3/11登錄興櫃。該公司治療「真性紅血球增生症」的P1101，有機會2016年初同步取得歐盟EMA和美國FDA上市許可藥證，目前也積極搶進抗癌藥市場下，法人圈預估 藥華的掛牌價將以206元改寫興櫃新藥股紀錄。

備受關注的藥華，目前未上市行情約210元，由於之前台微體轉上櫃價格是158元，奪冠的安成藥是248元，藥華雖是登錄興櫃，掛牌價卻不比轉上櫃的高價新藥股遜色，這也讓市場對藥華可望掀起的比價行情寄予期待。

藥華目前最具潛力的新藥是已進入三期臨床用於治療真性紅血球增多症的P1101，該藥在台灣是用於治療慢性C型肝炎和B型肝炎為主，預計今年進入三臨床。而2009年授權給奧地利藥廠AOP後，AOP是將其適應症應用於治療真性紅血球增多症，並取得歐洲EMA及美國FDA的孤兒藥認證，在歐盟已進入三期臨床。

藥華總經理林國鐘表示，由於真性紅血球增多症全球尚無藥可醫，目前美國FDA傾向直接以歐盟三期數據為主，因此藥華不僅可望節省原本規劃進行FDA三期臨床的15億台幣，P1101更有機會在2016年初同步取得歐盟EMA和美國FDA上市許可藥證。

藥華藥（6446）昨（4）日獲櫃買中心核准，將在3月11日掛牌登錄興櫃，據悉，興櫃參考價將落在206元，法人預期，藥華藥挾著長效干擾素P1101的爆發潛力和完整產品線，站上興櫃後將和興櫃股王寶齡富錦、浩鼎、法德藥等，並列為興櫃生技股F4，價格將一舉突破200元。

藥華藥是國內新藥公司，創辦人林國鐘、詹青柳是旅美生技專家，詹青柳出任董事長，林國鐘則擔任總經理職務。藥華藥目前資本額18.77億元，大股東為國發基金。

藥華藥先前登錄興櫃前，因申請資料必須補件而受到延宕，業界指出，該公司產品具有一定潛力，包括已授權奧地利孤兒藥公司AOP進行開發，治療「真性紅血球增生症」新藥，目前已進入歐盟臨床三期試驗，後續申請新藥查驗將以孤兒藥資格通關，潛力可期。

藥華藥目前在美國將進行臨床試驗部分，目前也和美國食品藥物管理局（FDA）完成進入人體實驗前的會議，未來將可望參考歐盟臨床三期數據，攜手在美、歐上市，進軍全球逾百億元市場。

生醫新股掛牌陸續登場，杏一（4175）可望在第2季上櫃掛牌，禾伸堂生技在下半年上櫃，另藥華藥最快在3月間將率先登錄興櫃，瑞寶、F-永生等也將在第2季起陸續登上興櫃，為生醫族群注入新動能。

醫藥品通路公司杏一，1月中旬已經通過上櫃審議，預期很快即將完成上櫃，也將為生技股再添一名新兵，並成為首家進入資本市場的「醫療連鎖通路」。杏一21日興櫃均價106.5元。

另外，興櫃新藥公司禾伸堂生技近期新竹廠通過先導工廠GMP評鑑，也通過經濟部業界開發產業技術計畫的「發炎性腸道疾病新複方IBD98-M新藥開發計畫」且取得補助款，預計在下半年完成上櫃。

藥華藥為新藥公司，近期已經完成公開發行程序，該公司新一代PEG長效型α干擾素新藥（P1101），即是該平台所開發出來的「高純度的蛋白質新藥」，法人指出，目前市場上相似產品的產值達30億美元，但藥華的P1101具有更長效與低副作用的特性，已將進入歐洲臨床三期試驗。藥華藥興櫃價格仍未訂定，但未上市股價逾200元。

此外，未上市的生技公司包括瑞寶、永生、動藥等，也將在今年陸續掛牌。

台灣食品藥物管理署(TFDA)繼去年7月領先美國2個月核發全球第一張肺癌新藥Afatin ib(妥復克)藥證後，預計本月19日也將核發 寶齡拿百磷藥證，雖然相較於日本的速度，TFDA喪失了拿百磷的發球權，但對於正積極打進國際競技場的新藥公司，TFDA的「發功」，業界還是給予肯定。

國內新藥公司今年將開始進入開花階段，除了寶齡已獲日本藥證，今年有機會再拿到台灣和美國FDA藥證外，已分別向TFDA和大陸藥監局(CFDA)申請藥證的太景奈諾沙星也可望傳出佳音；接著二、三季，智擎授權的胰臟癌新藥，也有機會拿到FDA藥證；此外，基亞可望趕在年底取得TFDA藥證，明年繼續向韓國和中國申請藥證。

至於中裕的愛滋新藥TMB-355，隨著完成靜脈、皮下和肌肉完成2b 和進入二期臨床，數據結果顯著，近期已積極和美國FDA溝通，預估今年有機會直接向FDA申請藥證。

浩鼎、藥華也都有機會在2016年前向FDA、歐盟和美國申請藥證，隨著國內新藥公司開發能量愈來愈強，TFDA新藥審查速度和專業知識亦將面臨考驗。

這次寶齡拿百磷向TFDA申請藥證，儘管比日本提早了一個月，但還是由日本厚生省捷足先登。

緊接著取得藥證的是太景的奈諾沙星，去年3月28日向TFDA送件，比中國大陸在4月27日向CFDA送件時間約提前1個月，不過，相對臨床人數，台灣是90人、大陸1千人，目前有可能是由大陸先通過藥證。

浩鼎董事長張念慈認為，台灣要成為有實力開發「台灣牌」(Tai wan Brand)新藥的國家，除了藥廠的開發能力外，TFDA就得先具備有審查新藥的能力，通過一個具全球潛力的「台灣新藥」，並獲得美國FDA及歐盟等法規國家認同，那麼台灣才真正是具備發展生醫產業的實力。

台灣醫材和新藥逐步打進國際競技場，智財權的戰火即將延燒，世博科技顧問執行長周延鵬表示，根據不同市場設立海外IP公司保障智慧財產權，再透過此無形資產作價投資，將成生醫業的「新顯學」， 藥華醫藥就已開生技新藥公司之先。

藥華為了搶進中國大陸市場，已先在香港成立IP公司，以管理藥華涵蓋於中國大陸的智慧財產權，然後再用智財資產作價投資，未來並可望獲取不錯的智財利益。一般預計藥華的IP公司效應，將掀起新藥和醫材公司的跟進風。

周延鵬表示，過去設立IP公司模式多用在電子業，藥華是創生技新藥公司首例，由於生物藥的智慧財產權很高，此架構可完全掌控藥華 P1101及後續新藥產品的關鍵核心技術，在授權上更彈性，也可享當地租稅優惠，將是未來新藥和醫材公司可以依循的模式。

周延鵬表示，國內已有幾家新藥公司授權，但若未架構好專利保護機制，授權金在美國就要先課3成的重稅，回到台灣後兩稅合一再課 40％，生醫公司的獲利將被大幅稀釋。

因此，根據不同市場成立IP公司，將可完全保障關鍵核心技術，享有當地租稅優惠，是生醫前進海外市場基本動作。

藥華董事長詹青柳指出，近年來許多中國大陸藥廠對藥華醫藥自行研發用以治療真性紅血球增生症、慢性C型肝炎和B型肝炎為主的P11 01，表達高度合作意願，其中不乏數一數二的醫藥集團；惟當地法規限制，蛋白質藥若欲循「國產藥」的模式上市，該藥品須在大陸本地製造。為有效控制技術外流之風險，藥華乃透過世博協助，以此模式與大陸團隊共同規劃中國的行銷布局。

詹青柳說，藥華是規劃與Luck Shine在香港成立合資公司，合資公司的營運是先向藥華香港IP公司，取得大陸地區的授權，然後在大陸依其法規，規劃臨床試驗及將來產品銷售事宜。周延鵬表示，國內生醫業公司的商業模式或獲利途徑，包括有有形的產品銷售和無形的智財，若能加以應用，透過創新鏈、投資鏈等完整架構，自然能創造營運新契機。

藥華繼治療「真性紅血球增生症」的P1101，有機會2016年初同步取得歐盟EMA和美國FDA上市許可藥證後，亦將進軍中國大陸。董事長詹青柳表示，將以進口藥模式在大陸申請臨床試驗及規劃行銷佈局，盼年底前取得核准批文。

另外，藥華已規劃2月24日登錄興櫃，由於該股目前未上市價格約 200-220元，法人預估其興櫃參考價約120-150元間。詹青柳表示，藥華已與大陸海歸派學者成立的Luck Shine公司簽屬合作合約，在港合資成立公司，第一階段資本額規劃約300萬美元，該公司持股將達八成，階段目標將以取得臨床試驗批文為主，第二階段則計畫在香港籌資，資本額大小將視臨床規模而定。

至於進軍大陸的藥品，目前是以治療真性紅血球增生的P1101為灘頭堡，另外，中國大陸B、C肝炎的龐大市場，也是後續P1101的最重要進軍方向。

據統計，中國大陸的B型肝炎帶原者估計有1億多人，其中約3千萬人需要治療；C型肝炎病患雖少於B型肝炎，但亦有數千萬患者，如能在早期得病時給予治療，事實上是可以痊癒的，目前干擾素仍是主流療法，年市場逾10億人民幣。

藥華專攻蛋白質用藥，其中P1101先以罕見疾病-真性紅血球增生症，在歐盟進行第三期臨床試驗，進展順利，美國部分也已完成與FDA 第三期人體實驗的Pre-IND 會議，由於該疾病全球尚無藥可醫治，因此，FDA同意依EMA所核准的方式申請藥證。

藥華醫藥昨（9）日表示，旗下血液疾病用藥P1101在「真性紅血球增生症」的美國臨床，得免除三期臨床試驗，省下約6,000萬美元（約新台幣18億元），將用於發展新適應症，包括血小板、骨髓纖維化等疾病，最快今年即可進入臨床二期。

P1101是一種長效干擾素，是藥華開發的專利孤兒藥，據指出，干擾素過去常被用於控制B、C型肝炎，因副作用太大，並不受看好，但P1101臨床上證實不僅具備肝炎療效，也幾乎沒有副作用，近期，又在醫學臨床發現對於「血球細胞增生」，包括紅血球、血小板、骨髓纖維化等疾病，具有正面效果。

產品線方面，藥華目前除了P1101歐、美三期臨床外，台灣則進行B、C肝炎也正規劃進入臨床二期，藥華表示，目前旗下仍有多項藥物排入臨床試驗，二年內將推進五到七項新藥進入臨床三期。

摩根士丹利（Morgan Stanley，簡稱大摩）昨（9）日率30人投資訪問團，來台找尋生技投資標的，拜訪對象包括藥華、台微體、中裕、基亞、安成等新藥公司。業界認為，大摩首度組團訪台灣生技業，凸顯台灣業者已受到國際投資機構矚目。

大摩相關人士指出，此次成員除了大陸、香港及台灣的分公司成員外，還包括花旗等外資分析、投資部門，本次為期四天的「兩岸醫藥之旅」，已在7、8日走訪大陸重點藥企，9、10日則鎖定台灣新藥、醫材、原料藥和藥品通路產業等，今日繼續拜訪原料藥龍頭台灣神隆、安成等。

據悉，此次由大摩領軍的兩岸生技投資團，行程自7日起，依次拜訪地點為大陸北京、威海，台灣台北、台南，在台第一站為藥華醫藥，最末一站為安成藥業，其間也將拜訪經濟部生技醫藥產業推動小組官員。

大摩內部人員指出，此次鎖定的兩岸生技公司，都是在該領域具有獨特性產品，或特殊的經營模式及健全的經營團隊、較具爆發性的生技公司；此外，大摩相關人士也表示，近二年台灣生技產業在政府大力扶植、市場資金支持下，表現極為活絡，也是本次組團參訪的主因。

業界指出，在大摩團拜訪的公司名單中，新藥公司各具優勢。

其中藥華旗下的長效干擾素（P1101）技術平台，由於針對肝炎、血液等疾病，因此獨特性高，而台微體則屬特殊劑型及新藥開發，目前已有多個藥品授權，成果豐碩。

另外，中裕旗下的抗愛滋病藥物屢獲美國國家衛生研究院、蓋茲基金會等單位支持，開發首席主導者也是國際愛滋病權威何大一，而受到矚目。

基亞則因旗下抗初期肝癌藥物PI-88收案完成，今年有機會申請台灣藥證；而安成則以專攻美國食品藥物管理局（FDA）第四類學名藥法規藥物（Paragraph IV），其高技術、高獲利模式受到青睞。

此外，大摩也將拜訪全球抗癌原料藥龍頭台灣神隆、隱形眼鏡龍頭精華光學、藥品通路商F-康聯，同樣都是首屈一指，在兩岸具備指標意義的生技公司。

生醫產業再添人才動能！國際知名生技專家楊育民昨(5)日證實將擔任藥華醫藥獨立董事，由於楊育民專長是蛋白質藥、單株抗體的生產，是國內目前最欠缺的一環，預期他的加入，將引動海外生技專家回流潮，對台灣發展蛋白質新藥領域將有極大助力。

已通過公開發行的藥華，預計2月底可望登錄興櫃，該股未上市行情約200元，藥華目前最具潛力的新藥是已進入三期臨床用於治療真性紅血球增多症的P1101，預計在2015年底或2016年初，同步取得歐盟EMA和美國FDA上市許可藥證。

藥華總經理林國鐘表示，由於真性紅血球增多症全球尚無藥可醫，目前美國FDA傾向直接以歐盟三期數據為主，因此藥華去年募資18億元，其中15億(5千萬美元)，原本用來進行FDA三期臨床，如今看來，該筆花費應可「省下來」。

楊育民表示，藥華的新藥開發已具有相當基礎。他很贊成藥華的「新藥研發，並製造優良有效的治療藥物」的宗旨和願景。希望自己可以對藥華實質的營運和新藥開發做一點點小幫助。

藥華目前有5個新藥研發中，進度最快P1101，該藥在台灣TFDA的臨床實驗是以治療慢性C型肝炎和B型肝炎為主。

由於P1101的適應症還包括血小板增生症、慢性骨髓性白血病和真性紅血球增多症等。2009年P1101授權給奧地利藥廠AOP後，AOP將其適應症應用於治療真性紅血球增多症，並取得歐洲EMA及美國FDA的孤兒藥認證。

藥華董事長詹青柳表示，真性紅血球增多症，為罕見疾病，病患由於紅血球增生太快，常常需要放血，目前歐洲病患數約12萬人，美國 10萬人。由於全球尚無藥可醫治中，P1101的臨床是採開放式(Open Label)，即病患的治療效果3個月即可測出是否繼續放血？紅血球質是否正常？

為此，P1101有效性很容易在3個月內就發現，如歐盟臨床三期數據正面，基於國際臨床ICH的原則，加上全球缺藥，美國FDA初步考量將共用歐盟數據，讓P1101可免做三期臨床，並同步取得歐盟EMA和美國 FDA上市許可藥證，進軍全球初估約6.15億美元市場。

去年10月，楊育民重返國內生技產業策略諮議委員會(BTC)，為生醫產業建言，2014年他加入藥華擔任獨立董事，在台灣新藥才正要打進國際競技場時，他的適時加盟，真是為業界打了一針強心劑。

1948年出生的楊育民，是前台北市長楊金欉的長子，他畢業於交通大學電子系，後來出國拿到俄亥俄州立大學電機博士學。他曾任職通用、默克、Genetech、羅氏大藥廠，有超過35年領導經驗，去年以羅氏全球技術營運總裁職位退休，是華人在國際藥廠中的最高職位的主管。

推波楊育民進入藥華董事會，大功臣是藥華總經理林國鐘，他們結識13年，當年楊育民是因林國鐘的引薦，才開始和旅美生技專家接觸，13年後，兩人則成為合作夥伴，為台灣生醫產業打開新格局。

林國鐘說，楊育民成名甚早，由於長期都任職於全球知名集團，生活圈子幾乎都是白人。13年前，那時楊育民是默克藥廠全球供應鏈副總裁，林國鐘是玉山協會的會長，想找人演講，透過當時也在默克研發處任職的趙宇生(現任鑽石基金副總裁)推薦，自己毛遂自薦請來楊育民主講「生技發展趨勢和台灣生技產業的發展方向」，兩人至此結下深厚因緣，楊育民也因那場演講，才開始和旅美生技業比較有來往。

後來包括當時中鋼董事長郭炎土，想更認識生技產業，都還由林國鐘介紹與楊育民深談。由於心繫台灣，楊育民後來也和現任中研院院長翁啟惠、生技專家陳良博、張念慈、唐南珊等熟識，並促成宇昌( 現更名為中裕)的創辦。

林國鐘認為，楊育民是國際少數擁有興建蛋白質藥廠和大量生產經驗的專家，近年包括三星等國際知名藥廠積極網羅，他願意回到台灣，未來就會有一票對新藥開發，尤其是蛋白質領域的專家會回來台灣。

生醫產業今(2014)年開花！包括F-太景、智擎、寶齡及基亞等，都有機會在今年領藥證，但該新藥指標公司也將面臨上市後的業績表現、權利金拆解和市場規模的挑戰。法人認為，新藥股將從過去的本夢比開始進入本益比的競技賽。

國際知名生技專家楊育民表示，很多生技投資者想一夜致富，這是很令人擔心的地方。實際上，生技是風險很高的長期投資事業，要成功必須要有長期的熱忱、韌性、正直、創新、再創新，不僅創業者要有堅定的意志力，投資者也要學習泡沫的衝擊。

初步統計，若以不含植物新藥等指標性公司來看，未來3年，將有太景、寶齡、基亞、智擎、浩鼎、藥華、北極星(新東陽集團轉投資 )、中裕、杏國等公司旗下新藥可望拿藥證或申請藥證中，雖然是進入新的里程碑，但生醫業界也認為，開花卻不一定結大果，真正的業績大賽才正要開打。

預計率先拿藥證的是太景的太捷信，董事長許明珠表示，太捷信在大陸市場規模上看10億人民幣，由於2012年已授權浙江醫藥集團，上市後可取得7-11％的銷售權利金；另外，該公司近日將與國際藥廠洽談亞洲、非洲以外的市場行銷授權。另寶齡腎臟新藥Nephoxil，儘管上市銷售權利金不高，且一半要歸發明人所有，但該公司仍看好原料帶來的業績和Nephoxil未來銷售額。

至於智擎授權Mack的MM-398全球第三期轉移性胰臟癌臨床試驗，就進度規劃今年9月前有機會取得藥證，認列7,500萬美元里程金，雖然 MM-398上市後，智擎可拆解的上市權利金是美洲以外的國家，但由於胰臟癌目前的尚無太明顯的新藥可治療，預期Mack會加速歐盟藥證的取得。

生物藥魅力難擋！台塑集團最近以每股近30元、合計8億元，攜手 聯亞生技合資成立聯合生物製藥，持有約25％股權；聯亞則以目前持有6項研發中的蛋白質藥，以技術和資產作價掌握75％股權。

台塑集團是透過旗下的台塑生醫投資聯合藥，在看好蛋白質藥已成生技產業趨勢，聯合藥12月將啟動第二輪募資，預計募資3億元，每股以80元溢價發行，目的是籌建蛋白質藥廠和引進策略投資人，台塑生醫將再加碼投資4億元，不過持股比率則降至20％。

有鑑於2020年蛋白質新藥專利到期就有高達800億美元商機，國內目前已有永昕、台康、喜康和聯合藥投入該領域，今年9月間聯亞董事長王長怡在台康的成立大會上即表示「很快就有好消息」，結果就引進了台塑生醫的大舉投資。

台塑生醫表示，聯亞有多個創新胜((月太))疫苗：治療阿茲海默症和愛滋病及具潛力的蛋白質藥品，此次的技術入股藥品除疫苗之外，包括2個蛋白質新藥dB4C7 mAb、干擾素-α8 (IFN-α8)和4個生物相似性藥品：紅血球生成素(EPO)、顆粒群落刺激因子(G-CS F)、抗腫瘤壞死因子單株抗體、干擾素β(IFN-β)、抗乳癌單株抗體等。

聯亞創立於1998年，董事長王長怡與健亞總經理陳正、藥華總經理林國鐘都是當年響應政府回台投資的生技專家。聯亞在1999及2001年併購羅氏(Roche)及葛蘭素(GSK)台灣cGMP藥廠，利用此設施發展特殊針劑學名藥，順利在2003-2006投資建立一座cGMP「蛋白質/單株抗體生物藥品先導工廠」，以生產臨床試驗用的蛋白質藥品。

2012年11月初，聯亞將新竹廠以總投資金額6.48億元轉讓給中橡集團旗下的景德製藥，雙方並簽署合作意向書，詎料在交廠前夕，聯亞 卻將該廠賣給瑩碩製藥旗下的歐帕藥廠，讓景德想告聯亞背信，雖然後來和平落幕，不過，這也讓聯亞聲名大噪。

由於當初是收購國際藥廠的廠房，這也讓聯亞承接包括GSK、羅氏、輝瑞、嬌生、賽諾菲安、安斯泰來等國際藥廠的代工訂單，而成為該公司業績最大來源。

生技類股新兵 將添八檔 包括安成藥、寶齡富錦等新藥F4 預計三個月內掛牌

台灣研發型新藥公司包括安成藥（4180）、寶齡富錦、F*太景、藥華，在今年底、明年初都將陸續上櫃、登錄興櫃，而近期包括商之器、F-麗豐等四檔非新藥族群，也將掛牌上市櫃，未來三個月內八檔生技公司掛牌，在新藥公司帶動下，可望創造新一波投資潮。

新藥方面，四家研發型公司雖處於「未獲利」階段，但市值均突破百億、甚至超過10億美元而被法人圈稱為「新藥F4」，其中，除了興櫃股王寶齡因股本僅4.3億元，而讓市值規模不如其他新藥公司外，其餘都已經突破300億元。

其中，安成藥因專攻美國食品藥物管理局（FDA）「第四類藥物法規產品」（Paragraph IV，簡稱P4），而受到矚目，該公司規劃在12月中旬掛牌上櫃，並增資13.3億元，近期外資法人一度調高公司目標價到460元以上。

所謂P4類型藥物，又被稱為「簡明新藥」，在美國，藥廠可透過挑戰市面上熱門新藥的專利，而取得180天的獨賣權，享受數十億美元的獨占利潤，也讓公司後市，多出想像空間。安成在這個領域擁有六個產品，包括神經元疾病的抗阿茲海默、帶狀皰疹疼痛等藥物，並宣稱二年內可取得藥證。

其次，F*太景旗下的重症抗生素奈諾沙星、寶齡富錦抗高血磷症的拿百磷（Nephoxil）產品，也因將取得新藥「藥證」，而讓公司受到追捧，但寶齡日前因未適當揭露授權訊息，而屢遭開罰，股價一度自400元附近，重挫至300元以下，而這二家都將在明年初掛牌上櫃。

近期受到宏達電董事長王雪紅、聯電董事長曹興誠等人投資的新藥公司藥華醫藥，也規劃在近期公發並在明年掛牌，雖公發程序須補件而稍延遲，但公司表示，一切按程序進行。

投資生醫產業成新顯學，電子、傳產大亨搶卡位！最近藥華醫藥辦理的每股125元現增案，吸引聯電前董事長宣明智、宏達電董事長王雪紅、頂新集團魏應充家族等，均透過旗下創投參與入股，成為生技業新生力軍。

藥華預計近日申請公開發行，年底登錄興櫃，由於有科技、傳產大老入股，預期在富爸爸加持，掛牌後營運前景頗獲關注；近來未上市行情也來到每股約150元。

藥華總經理林國鐘表示，此次現增發行1萬張，每股溢價125元，募集12.5億元將投入主力新藥P1101的開發，除了在TFDA(台灣食品藥物管理署)二期臨床的慢性肝炎外，由於P1101的適應症還包括血小板增生症、慢性骨髓性白血病和真性紅血球增多症等，且取得歐洲E MA及美國FDA的孤兒藥認證下，目前也向FDA申請臨床中。

由於生醫產業已被認為是國內未來最具實力，可和國際接軌的產業，近年吸引不少企業集團爭相投入，其中，更以藥華的股東最受矚目。

藥華是2003年由林國鐘、藥華董事長詹青柳等海外專家結合國發基金、耀華玻璃、中鼎、健亞等公司成立，新藥開發過程中，數度資金都將燒盡，陸續引進閎泰投資董事長陳朝和(20％)、宏亞董事張添 (8％)、光寶集團董事長宋恭源(5％)等，這次現增案，又增加宣明智、王雪紅、頂新集團魏家而備受矚目。

法人表示，藥華最具潛力，且速度會最快的是P1101在2009年授權給奧地利藥廠AOP後，由於AOP將其適應症擴大至應用於治療真性紅血球增多症，由於屬於罕見性疾病，目前已進入歐洲EMA三期臨床，預計最快2015年底、2016年可望取得藥證。

根據藥華與AOP協議，P1101的歐洲臨床試驗將由AOP主導，因此歐洲、中東及前蘇聯自治共和國等地上市銷售都授權給AOP，藥華在未來藥品上市前將分別依重要里程收取里程碑金及上市後的銷售權利金／藥品製造費。

國際生技專家看好台灣發展孤兒藥契機，目前除中橡已取得藥證治療龐貝氏症用藥外，智擎與授權廠商Merrimack合作治療胰臟癌的PE P02，明年藥證也在握；此外，基亞、藥華、台微體、心悅開發的新藥亦陸續跟進，法人預估，2016年前台灣藥廠有機會在此領域開花結果。

孤兒藥是指專門用於治療罕見疾病的特效藥物，取自孤兒孤苦無依且乏人重視的概念。1983年美國FDA(食品藥物管理局)通過孤兒藥法案(Orphan Drug Act, ODA)，即美國病患數低於20萬人，歐洲則指發生率低於萬分之五的病患，都可列為孤兒藥。截至2012年，美國已有超過2,600件以上個案被認定為孤兒藥。

由於全球總計超過7千種的罕見疾病，但目前被藥廠專注研究的僅有200種，為鼓勵藥廠發展罕見疾病用藥，歐美孤兒藥的送審時程多大幅縮短。去年FDA通過新藥件數達43件，其中15件即屬孤兒藥，在獨賣保護中，美國是7年、歐盟是10年。

前FDA官員提姆席．柯鐵(Timothy Cote)認為，發展孤兒藥必備的條件是公司規模小，決策效率快、經營者有遠見及活力等特質。台灣生醫研發能量強，企業應變能力強，加上是全球第四個建立孤兒藥法案的國家，而具發展優勢。

據統計，台灣已有7家藥廠獲FDA通過以孤兒藥的快速通關方式發展新藥。其中，中橡已取得藥證治療龐貝氏症用藥，並開始收取權利金至2023年；智擎趕明年獲藥證，基亞預估台灣年底可完成三期臨床收案後，未來再以該數據直進美國三期臨床。

另外，新東陽集團轉投資的Polaris Group，也有機會在2015年獲藥證，該新藥將由台灣瑞華生產。

至於計畫申請孤兒藥的公司，包括杏輝旗下的杏國和健亞轉投資和心悅開發的新藥。健亞總經理陳正表示，心悅新藥預計2015年中完成二期b/三期人體試驗，2016完成歐美新藥登記，該製劑將由健亞製造，初估營收貢獻約是銷售額的7％，毛利率也會勝過學名藥。

國內蛋白質新藥大廠藥華醫藥所開發之新一代長效型干擾素藥物P1101，係公司創辦人林國鐘博士之PEGylation專利技術平台研發而成，為幾近單一化合物高純度的蛋白質新藥（>95%），相較於市場上近30億美元的類似產品（含8~14個混合物），更加長效且副作用極低，給藥方式也由過去的一周一次改為兩個禮拜給藥一次，加上可更廣泛應用在多種適應症上，如病毒感染疾病、血液疾病、其它癌症腫瘤等，此項研發榮獲2013臺北生技獎研發創新金獎。

藥華醫藥股份有限公司於2003年10月正式營運，係旅美生技專家林國鐘博士，號召一群從事新藥研發的歸國學人所創立之新藥研發公司，以臺灣為基地，從事新藥創新發明、試驗發展、生產製造，進而行銷全世界。藉由新藥的研發，以提升人類健康與生活品質。

目前藥華醫藥正在進行以P1101治療真性紅血球增生症的歐洲第三期人體試驗，和慢性C型肝炎和慢性B型肝炎的第二期人體臨床試驗上。主要訴求為高劑量，兩個禮拜給藥一次，目前試驗療效良好，病人及醫生反應均相當正面，表現出對P1101的高耐受性和接受度。

其中，P1101分別於2011年及2012年獲得歐盟EMA及美國FDA為真性紅血球增多症的孤兒藥資格認定，該類藥物在國際間享有「快速審查、優惠定價、市場獨占」優勢，一旦進入臨床三期，在病人收案人數也相對較少情況下，取得藥證機會也優於一般新藥，預計最快在2015年推出第一個新藥在台灣及歐美行銷上市。

在治療B型肝炎和C型肝炎上，藥華醫藥已在台灣投入人體臨床試驗，於全台16所教學醫院進行，由陳定信院士、廖運範院士、陳培哲院士與莊萬龍教授等引領近50名肝膽胃腸科醫師共同參與。

除此之外，P1101將來也甚至也有可能往癌症疾病的治療發展。董事長詹青柳指出，過去研究發現高劑量干擾素能進行血液疾病及癌症治療，但是因為副作用太大，以致於無法執行，而藥華醫藥開發的新型長效性干擾素因副作用降低、安全性提高，因此可以往更多種疾病的領域治療，讓藥華開發的長效性干擾素未來有更多無限的可能，讓藥華開發的長效性干擾素未來有更無限的可能。

藥華醫藥新藥開發大獲捷報！總經理林國鐘昨(4)日表示，血液疾病干擾素P1101，已取得歐洲EMA及美國FDA的孤兒藥認證，將各享有10年、7年獨賣權，目前正與授權藥廠AOP合作，力拚2016年取得藥證，可望成為本土藥廠第一個打進歐盟市場的新藥。

火力全開的藥華，主力新藥P1101是高純度的長效干擾素，現有適應症分別為慢性肝炎及骨髓造血細胞增生疾病，其中，台灣專攻的C 肝和已在台大進行二期人體臨床試驗，有機會在明年首季進入三期，而B肝已取得二期臨床許可，預計年底開始收案。

另外，由於肝病是華人共有疾病，林國鐘透露，P1101也計劃搶進中國、韓國、泰國等亞洲市場；中國預計以進口的方式切入，希望在兩岸醫藥合作逐步取得共識下，能採綠色通道和模式，與當地進行接續性的三期臨床試驗。

藥華由國發基金、電子業大享宋恭源、陳朝和、王雪紅等私人創投投資，預計年底前登錄興櫃，該股目前未上市價格約140元。

藥華董事長詹青柳表示，P1101的適應症還包括血小板增生症、慢性骨髓性白血病和真性紅血球增多症等。進度最快的是在2009年授權給奧地利藥廠AOP後，AOP將其應用於治療真性紅血球增多症(台灣疾病俗稱紅猴)，目前已進入歐洲EMA三期臨床。

詹青柳說，真性紅血球增多症疾病，在歐洲及美國的病患數各為1 2萬人及20萬人，符合孤兒藥資格，因此，已在2011年及2012年取得歐洲EMA及美國FDA的孤兒藥認證，將各享有10年及7年的獨賣權。

林國鐘指出，根據當初與AOP協議，P1101的歐洲臨床試驗將由AOP 主導，因此歐洲、中東及前蘇聯自治共和國等地上市銷售也授權給A OP。

藥華在未來藥品上市前將分別依重要里程收取里程碑金及上市後的銷售權利金／藥品製造費。

另外，由於AOP完成的二期臨床試驗數據是由雙方共享，因此，藥華也將以歐盟的數據基礎申請進入美國食品暨藥物管理局(FDA)三期臨床試驗，FDA將在9月26日決議是否同意進行，如果順利的話，P 1101將力拚在2015年底或2016年拿到歐盟藥證，而美國FDA通過藥證的時間差距也不會太遠。