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藥華醫藥研發中的牛皮癬新藥KX01已於日前向台灣衛生福利部食品 藥物管理署(TFDA)遞交人體臨床試驗審查(IND)申請，待TFDA核 准後將進入一、二期人體臨床試驗，預計於明年第3季完成。

藥華醫藥總經理林國鐘指出，牛皮癬主因角質細胞化異常、新血管 形成異常，及發炎或免疫異常所引起，因此目前的治療方法也以治療 上述三種病症著手，但市面上現有的藥物不論是外用製劑、口服或是 注射用藥，都只能治療單一病症。

藥華醫藥引進的候選新藥KX01，為一化學合成小分子藥物，主要可 抑制Src輔((酉每))和微管蛋白二聚體，自美國Kinex藥廠取得授 權後，加以開發改良為新一代軟膏劑型。

林國鐘表示，Kinex藥廠在體外試驗發現其同時具抗增殖性，能抑 制人角質細胞形成與生長，有效抑制免疫細胞移動，及抗新血管形成 等，因此預估KX01在臨床試驗中將證實對牛皮癬具全面性醫療效果。

據Datamonitor公司預測，全球牛皮癬市場從2009∼2019年的複合 增長率為5.5％，2019年市場規模可達47億美元，大陸為主要市場之 一，中國人的發病率約有0.8％，估計有逾千萬以上患者，藥華醫藥 擁有KX01大中華等地區授權，未來有機會搶攻大陸牛皮癬市場商機。

藥華（6446）昨（15）日宣布，該公司研發中的牛皮癬新藥KX01╱KX2-391已於近期向台灣衛福部食品藥物管理署（TFDA）遞交人體臨床試驗審查（IND）申請，待TFDA核准後，將進入一╱二期人體臨床試驗，該試驗最快明年可望完成。

藥華表示，該公司引進的候選新藥KX01，為一化學合成小分子藥物，自美國Kinex藥廠取得授權後，加以開發改良為新一代軟膏劑型。

藥華董事長兼科學長詹青柳表示，公司與Kinex共同合作KX01新藥開發計畫，在兩家公司努力下，成功擴展KX01臨床應用。

興櫃股王浩鼎、股后寶齡富錦領軍，高價生技股漲勢再起，替興櫃市場增添熱度。券商研究部門指出，台股在六都大選後，具指標意義的台北市長席次由具醫師專業的柯文哲拿下，恰好給了股價已整理一段時間的生技族群反攻契機，成為漲勢最整齊的族群，後市想像空間大。

浩鼎、寶齡上周漲勢驚人，尤其寶齡日線已連六紅、單周漲幅超過一成，大有加速追趕股王腳步的意味。

日盛投顧研究部門指出，浩鼎的醣分子技術，被譽為藥業的第三個地平線，看好未來將成為台灣之光。日盛投顧對浩鼎後市長期看好，推測中長線合理股價高達600元以上；因外資研究機構研究範圍鮮少納入興櫃股，日盛投顧可說是興櫃股王上攻的重要推手。

寶齡的腎臟新藥Nephoxil，第3季底獲美國新藥上市許可，該藥是台灣授權國外藥品取得美國食品藥物管理局（FDA）核准上市資格首例；有了藥證過關基本面的加持，股價同樣居高不下。另外，同樣位列高價生技族群的藥華藥、中裕，上周亦搭上生技族群復甦風潮，全面大漲。

生技股以外，像是富邦媒、德麥、棒辣椒、聯亞、老四川等興櫃高價股，上周也呈盤堅走勢，與台股加權指數、櫃買指數聯手營造台股多頭氣氛。其中，老四川是興櫃餐飲業指標股，股價表現將引領市場對興櫃餐飲股的關注程度，也可望牽動後續掛牌的鄉村等餐飲新兵走向。

台日生物藥結盟，三菱來台找夥伴。台灣醣聯將於12月3日與日本三菱集團在台舉行「生物藥開發座談會」，醣聯透露，已經邀請國內十餘家生物藥（蛋白質藥）、抗體開發公司共襄盛舉，可望組成「台日生物藥產業聯盟」，率先搶攻日本、大中華區市場。

業界預期，本次座談國內除了醣聯、尖端醫、永昕、台康、喜康等將有機會參加外，包括抗體藥公司泉盛、醣基、聯生藥、中裕、浩鼎、源一、藥華、瑞華、天福等，都將是日商可能結盟對象，部分公司將受邀出席座談會，與三菱面對面洽談。

日本三菱為百年集團，旗下的三菱瓦斯化學株式會社也是日本東京證交所上市公司，近年積極發展蛋白質藥業務，今年7月台灣生技展覽期間，積極與台灣夥伴接觸，並在日本成立三菱瓦斯藥業，聚焦蛋白質藥開發。

三菱瓦斯藥業為三菱瓦斯化學株式會社子公司，目前在日本發酵重鎮新潟縣擁有一個大型發酵槽，其外型有如火箭，特別引人矚目。

專家表示，生物藥生產有兩種發酵技術，分別為微生物與細胞培養，早期生物藥物須用微生物（大腸菌）生產，譬如疫苗、胰島素等，而最具指標性的就是讓國際大廠安進（Amgen）一夕致富的兩個生物藥：EPO（紅血球生長激素）和G-CSF（白血球生長激素），就必須用微生物方式培養。

其中，三菱瓦斯藥業在微生物培養技術專精，也擁有符合國際規範的生物藥廠，而台灣則因聚焦抗體藥物開發，因此大多數的生物藥廠專精細胞培養技術，加上抗體藥需要經過醣修飾，台灣在國際上除了是抗體藥開發重鎮，同時也是醣研究的重要基地，有特殊競爭力。

專家表示，生物藥原料生產技術至關重要，若發酵、培養技術發展得宜，則能有效降低生產成本，但這須端看微生物或抗體細胞培養的能力。醣聯說，此次座談雙方將就蛋白質藥生產、開發多方面探討，尋求能夠共同合作的契機。

據悉，此次三菱集團組團來台的目的，就是看重台灣抗體藥品的開發技術，生物藥廠的規範要求，另外也希望借重台灣在大中華區市場的滲透能力，未來雙方不僅可合攻華人市場，也可切入日本的生物藥產品開發。

首屆唐獎頒發的兩類免疫治療抗癌技術PD-1、CTLA-4，全球四大廠必治妥、默克、羅氏、阿斯特捷利康搶攻，台廠近期該類新藥開發也報佳音，包括單抗新藥開發公司源一、藥華，蛋白質藥廠喜康、台康、永昕都將有機會搶食商機。

首屆唐獎在今年6月間揭曉、9月18日頒發，生技獎得主為美國科學家艾利森（James P. Alison）及日本科學家本庶佑（Honjo Tasuku），他們的貢獻是找到抗癌免疫機制中的CTLA-4、PD-1，並已經各有產品在美國、日本上市，先期聚焦治療西方人常見黑色素瘤。

艾利森及本庶佑所找到的抗癌CTLA-4、PD-1機制，都已經由大廠必治妥（BMS）開發出新藥，其中，由CTLA-4機制所開發的「Yervoy」（ipilimumad），已經於2011年被美國食品藥物管理局（FDA）核准，去年銷售額度約9.6億美元，國際法人預估，今年該產品對必治妥的貢獻額度將上看13億美元。

本庶佑找到的PD-1，已分別由日本小野藥廠及BMS產品化，日本市場已經開始銷售，雖然美國市場被默克（Merck）在今年9月間搶先上市，但前兩者已經聯合對默克發起專利侵權之訴，且一般預估BMS的PD-1新藥明年也可望進入市場。

據國際法人J.P. Morgan預估，CTLA-4單一產品產值，到2020年將超越26億美元，而PD-1的營業額則更上看42億美元，也因此，國際大廠除了BMS、默克搶先進入市場外，羅氏（Roche）、阿斯特捷利康（AstraZeneca）也都積極開發PD-(L)1產品。

特別的是，CTLA-4與PD-1雖然同屬抗癌免疫機制，但艾利森表示，兩類產品單獨用在人體的治療效果僅兩到三成，若能夠「雙劍合璧」，則威力上看五成。因此，同時擁有這兩種技術的BMS，積極將兩者合併治療，希望開發出新產品。

除了BMS想雙劍合壁，其他幾家大廠，包括默克、羅氏、阿斯特捷利康也積極尋覓「另外一把劍」，如CTLA-4技術；其中，默克已經出價1億美元，委託Agenus開發「可以合璧的技術」，有意搶占市場先機。

台廠中擁有唐獎生技技術的公司，除藥華引進PD-1外，還有源一自行開發的CTLA-4，國內蛋白質藥物公司包括喜康、台康、永昕等，都有高階生產技術。

興櫃新藥公司藥華藥(6446)用於治療血小板增生症(ET)的新一 代長效型干擾素P1101新藥第三期臨床試驗申請，日前已與美國FDA取 得設計架構的進展，公司表示，有機會於今年底前正式向FDA遞交三 期臨床計畫書。

藥華藥表示，用於治療ET的新一代長效型干擾素P1101臨床試驗， 已在10月13日獲FDA正面回應，FDA提供了具體與明確的療效指標作為 參考，公司將依據FDA的建議方向，委託美國FDA前孤兒藥處長Timot hy Cote擔任顧問，加速準備在今年底前正式提出第三期臨床試驗計 畫書，屆時藥華藥將有3項同時在歐、美等地進行第三期臨床試驗。

藥華藥總經理林國鐘表示，基於ET、真性紅血球增生症(PV)同屬 罕見血液疾病，致病機制相同，且公司在歐洲進行的PV第一期、第二 期臨床試驗結果良好，因此，FDA將傾向讓藥華藥可以直接申請進入 臨床第三期。

另一方面，藥華藥在歐洲進行治療PV第三期臨床試驗已獲得歐洲E MA同意，能夠以6個月試驗數據直接先申請歐洲地區的上市許可，加 上美國FDA也同意以歐洲臨床試驗的數據申請美國的上市許可，將有 助節省藥華藥龐大的美國臨床試驗費用。

目前美國的ET病患約有15萬人，病患數約與PV相當，合計近30萬人 ，法人估計美國的ET與PV藥物市場規模合計可能上看百億美元。

林國鐘表示，P1101是新一代長效型干擾，副作用低且可治療病症 至少10多種，藥華藥也將投入開發癌症合併免疫療法及B型與C型肝炎 新藥開發。

藥華醫藥（6446）昨（16）日表示，新一代長效型干擾素P1101用於治療血小板增生症（ET）的新藥，有機會年底前向美國食品藥物管理局（FDA）遞交第三期開放性臨床試驗計畫書。

藥華醫藥表示，近期與FDA討論會議中獲得正面回應，FDA並提供具體與明確療效指標（Endpoint）作參考，藥華醫藥將依FDA建議方向，委託美國FDA前孤兒藥處長Timothy Cote擔任顧問，加速準備在今年底前提出第三期臨床試驗計畫書，屆時藥華醫藥將有三項同時在歐、美等地進行第三期臨床試驗。藥華藥昨日興櫃均價在146.1元。

據悉，P1101第一適應症真性紅血球增生症，與血小板增生症同屬罕見血液疾病，致病機制相同，且藥華醫藥在歐洲進行的PV第一期、第二期臨床試驗結果良好，FDA傾向讓藥華醫藥可以直接申請進入臨床第三期。

另一方面，藥華醫藥在歐洲進行治療PV第三期臨床試驗已獲歐洲EMA同意，能夠以六個月試驗數據直接先申請歐洲地區上市許可。

台灣新藥公司健永（6453）、藥華昨（29）日雙傳喜訊，健永宣布旗下前列腺肥大口服植物新藥MCS-2，已完成美國FDA臨床三期期中分析，預計最快今年年底即可完成台灣的期末分析。

藥華昨日也宣布，自行研發的創新藥物新一代長效型干擾素P1101，獲得「第十六屆十大傑出企業金峰獎」之中小型企業組「年度傑出創新研發」獎項。健永昨日興櫃均價為149元，藥華均價為163.86元。

健永表示，前列腺（又稱攝護腺）肥大常見於50歲以上男性，且年齡愈大發生率愈高，輕則排尿不順，嚴重時還有可能出現尿失禁、膀胱過動等狀況，常見的治療方式有藥物治療或是手術開刀，但藥物治療目前市場上皆為合成藥，長期服用容易有副作用。

其中，植物新藥較化學合成藥安全、副作用低，健永指出，目前全世界只有兩款植物新藥取得美國食品藥物管理局（FDA）核准。

藥華方面，旗下新一代長效型干擾素P1101，是一個單一成分的新一代PEG長效型干擾素，藥效可達兩周，較目前市面上的干擾素α長效且副作用低，可用於罕見血液疾病慢性肝炎、及癌症等多種適應症。

新藥公司喜事不斷！繼智擎(4162)胰臟癌新藥MM-398的二次授權 ，授權金將再加碼4,650萬美元後，藥華(6446)10月初也將與美國 FDA溝通抑制血小板增生症新藥P1101能直進三期臨床。另外，泉盛( 4159)抗體新藥也獲臨床核可；台微體(4152)、益得(6461)專利 亦有突破，加上杏國(4192)也趕搭10月轉上櫃列車，激勵類股有機 會帶動多頭走勢。

法人表示，生醫類股在基亞事件後，籌碼整理已2個月，近期利多 一波波，包括授權、臨床進度、藥證、掛牌和專利佈局都相繼報佳音 ，有機會成為第4季的多頭主流。

除智擎因策略夥伴Merrimack將MM-398的歐亞行銷權授權Baxter( 百特)，讓智擎獲利再進補；藥華藥用於治療真性紅血球增生症(P V)的P1101第3期人體試驗，在歐洲50幾個醫學中心展開後，目前收 案狀況良好，預計今年底前可完成收案。由於美國FDA也同意在歐洲 臨床數據良好的前提下，可以用奧地利(AOP)公司在歐洲的第3期試 驗數據向美國FDA申請新藥藥證。

為此，藥華乘勝追擊，P1101將擴大適應症至抑制血小板增生症， 也預定10月初和FDA溝通直進3期臨床。

另外，泉盛研發中抗CεmX單株抗體新藥FB825，也獲准進入美國一 期臨床，此新藥已取得全球專利，是全球唯一與羅氏製藥擁有該抗體 專利藥廠，未來將分食260億美元的過敏藥市場，由於商機誘人，預 期在進入臨床後，將有機會授權國際大廠。

藥證部分，中裕的愛滋新藥TMB-355可望只補做3期小臨床，即有機 會拿藥證。新東陽集團董事長麥寬成投資的瑞華新藥則以「新藥+檢 測」首創肝癌新藥先例，而被看好。

杏國10月底轉上櫃，亦被法人青睞。法人認為，杏國新藥五項產品 涵蓋腫瘤、眼科、皮膚科三領域，產品線完整性優於台灣多數新藥公 司，且製程技術完整，加上母公司杏輝(1734)工廠管理與針劑廠的 奧援，新藥落實性高；此外，「帶正電Liposome平台」亦將持續創造 價值。

法人認為，杏國目前價值來源主要為兩項新藥：SB05與SB04，用於 治療「移轉／復發三陰性乳癌」，將進入3期臨床，有機會在2019年 底上市；而用於預防乾式黃斑部病變的SB04，也已進入2／3期臨床。

為提供國內機構投資人掌握指標性企業發展趨勢，群益金鼎證券於8月28日、29日在台北舉辦「2014生技科技投資論壇」，聚焦生技及物聯網兩大明星產業，共有近50家國內法人機構共襄盛舉。

這次一連兩天的投資論壇，獲邀參加的優質企業，包括無線通訊領導廠商正文(4906)、抗生素、C肝新藥廠F*太景(4157)、抗癌新藥廠東洋(4105)與血液肝炎新藥廠藥華(6446)。

群益金鼎證券表示，希望透過這次論壇的舉行，提供台灣優秀企業與專業投資人互動交流的平台，藉此傳達予國內機構法人嶄新的觀點，始能更精確的掌握兩大明星產業的投資契機。

群益金鼎證券指出，物聯網被認為在未來5-10年內，是全球最具發展性的產業。IDC預估，2020年全球物聯網市場規模將逾7兆美元。而台灣發展物聯網完整產業鏈的實力雄厚，已經具備完成智慧裝置、發展物聯網的要件，加上台灣已開始建置4G環境，產業未來發展無可限量。

此外，在生技產業方面，在人口高齡化與飲食西化的趨勢下，罹患癌症與慢性疾病的機會大增，對醫療照護與新藥劑的需求預期將會持續增長，政府因此將生技產業定調為下一個「兆元產業」，相關政策包含台灣生技產業起飛行動方案，教育部的生技產業人才培育方案等。透過政府的扶植再加上資金的挹注，台灣近年來在生技產業的發展突飛猛進，未來前景一片看好。

基亞昨天股價逆轉勝、漲停做收，儘管市場仍處於審慎觀望，不過，法人認為，年底前，至少有寶齡、智擎、藥華藥、中裕與F*太景等 5家台灣重點新藥公司的臨床實驗數據完成、藥證取得、授權合作等進度會陸續開出，帶動生技類股回歸合理價值投資。

基亞用於防止早期肝癌術後復發的新藥PI-88，期中分析未達顯著療效，導致股價連續19根跌停，也引爆生醫股的骨牌效應，總計到上週為止，生技類股市值縮水約1,700億元。

法人認為，生技股已大幅修正至去年起漲點，以目前各新藥公司新藥臨床和藥證進度，隨著基亞股價止跌回升，生技股有機會走出不錯的反彈行情，昨天台微體、寶齡、合一、安成等走勢也相對亮眼。

初步統計，新藥股中，藥證取得進度最快的寶齡，已授權的腎病新藥Nephoxil，年初由再授權伙伴JT/Torii取得日本藥證後，已拿到健保給付，Torii已宣布5月12日上市，預期下半年就有業績貢獻。美國部分，授權伙伴Keryx團隊很樂觀，預計9/7可望獲FDA答復，台灣的藥證取得時間相隔應不會太久。

智擎授權夥伴Merrimack胰臟癌新藥的歐亞行銷授權可望報佳音，智擎今年至少會有500萬美元里程金可入帳，明年則有後續7,000萬美元。

太景的太捷信繼取得台灣藥證後，大陸藥證年底可望報佳音；中裕的愛滋新藥也將再補做小小的三期臨床即有機會申請藥證。

華人民族疾病「肝病」，近期成為國際藥廠搶攻的對象，國際新藥公司Gilead推出的C型肝炎口服新藥 Sovaldi，上半年銷售額度突破57.5億美元（約新台幣1,725億元），改寫肝炎藥物銷售紀錄。居高不下的藥物價格，讓台廠開發的肝炎新藥有了切入點。

Gilead的Sovaldi的給藥方式是口服，且該產品對肝炎病毒治癒率達到90%，成為歐美等新藥成熟市場治療C肝的新寵，唯一的缺點是，藥物價格昂貴，一顆藥的售價約1,000美元，為期12周的療程要價8.4萬美元（約新台幣252萬元），堪稱C肝藥中的貴族。

Sovaldi的C肝新藥於2013年底上市，首季就賣超過22億美元，半年內可望邁向60億美元，今年若無意外將突破百億美元大關，雖然同時改寫治癒率、同領域藥物價格與銷售額度的新紀錄，但居高不下的價格，讓台廠開發的肝炎新藥有了切入點。

雖然國際肝病市場競爭激烈，台灣新藥公司並不落人後，包括F*太景、中天、藥華等積極發展肝炎，合一、台微體等則聚焦肝癌用藥，其中最受矚目的，莫過於中天、太景與藥華的C肝（干擾素）產品。

由於C肝病毒抗藥性強，業界認為，新型抗病毒製劑仍有開發價值。

目前台灣C肝新藥市場僅有F*太景的TG-2349和中天生技所開發的MB-110，MB-110近期將進入美國食品藥物管理局（FDA）的臨床試驗（IND）審查，預計今年進入臨床一期試驗。

以往用於治療C肝首選的傳統NS3╱4A類型藥品，大多銷售驟降、退出市場。

生醫股最近話題不斷，為了加強醫療專業人員的交流，以及促進民眾對疾病治療與醫藥研發的認知，興櫃股藥華醫藥公司(6446)與T RPMA(台灣研發型生技新藥發展協會)昨(7)日於台北合辦「骨髓增生性腫瘤」研討會，邀請台大侯信安醫師等兩大國內外血液腫瘤權威做專題演講。

藥華藥為興櫃熱門股之一，昨日成交40.1萬股、成交金額6472萬元，為興櫃成交值第五大，昨日均價161.23元，較前一日均價下滑3.6 7％。

而昨日「骨髓增生性腫瘤」研討會，是由藥華醫藥與TRPMA共同主辦，由藥華醫藥醫學研究部處長曾冠喬醫師主持。

研討會並分別邀請台大醫院血液腫瘤科的侯信安醫師，以及荷蘭J . J. Michiels醫學博士兩大國內外血液腫瘤權威，針對新一代干擾素用於骨髓增生性腫瘤(Myeloproliferative Neoplasms，簡稱MPN )的臨床試驗與治療提供專業看法與經驗分享，讓國人對於此類罕見血液疾病的基因診斷與治療的最新發展，能有更進一步的了解與認知。

藥華醫藥表示，旗下開發的新藥P1101，為最新一代長效型干擾素 (PEG proline interferon alfa-2b)，適用於包括真性紅血球增生症(PV)、原發性骨髓纖維症(PMF)、血小板增生症(ET)、慢性骨髓性白血病(CML)等MPN疾病治療，與J. J. Michiels倡導的學理概念不謀而合，而J. J. Michiels對藥華醫藥迄今的研發成果也感到驚喜，並對台灣擁有一個達到國際水準的新藥研發公司表示肯定。

上櫃股票連二日下跌，昨成交值再掉到3百億元以下，僅成交275. 57億元；惟興櫃股票交投熱、成交值不減反增，昨日成交值達31.14 億元，較上周五增加6.23億元，增幅達25％，並為7月7日以來單日最高成交金額。據統計，昨日成交值逾1億元的興櫃股則有浩鼎(4174 )等4檔，其中3檔為生技股。

在興櫃生技股交投活絡帶動下，昨日興櫃市場成交量達3.48萬餘股，為7月9日以來最大量，興櫃市場總成交值則為31.14億元，更創下 7月7日以來單日最大成交金額；而據統計，昨日成交值逾1億元之興櫃股票共有浩鼎、中裕(4147)、精材(3374)、藥華藥(6446)等 4檔，單單浩鼎1檔即成交14.21億元，占昨日興櫃市場成交總值之比重達45.63％，而中裕則成交3.14億元，精材、藥華藥也分別成交1. 21億元及1.04億元。4檔成交逾1億元的興櫃股票，除精材為半導體股之外，其餘3檔均為生技股；而4檔成交值逾億元之興櫃股票，日均價均較上周五下跌，跌幅從3.96％至5.45％不等。

台灣新藥能量放大，吸引國際焦點，即將於7月27日發佈PI-88期中分析解盲報告的基亞，市場昨(24)日居然傳出國際知名生技藥廠B iogen將以100億美元收購，激勵基亞股價直奔漲停以459元坐收，市值衝上636億元，換算超過20億美元。

基亞董事長張世忠聽到傳言後笑翻了！他說，雖然一直都有跨國公司來談授權或合作、收購案，但100億美元是第一次聽到，直說如果基亞被外人用台幣3,000億收購，那麼台灣生技產業會剩下什麼？

實際上，由於台灣新藥研發已逐步要收割，昨日生技展上利多連連，獲頒金質獎的生達，進軍美國市場的第四類學名藥傳捷報，總經理范滋庭表示，包括糖尿病、降血脂及帕金森氏症藥證已取得，而治療僵直性脊椎炎的藥品則將挑戰原廠專利，9月即可知結果。

另外，友華集團也宣告旗下友華、友霖和友杏，共有六項新藥已分別進入第二、三期臨床試驗階段，同時友杏生技的全新癌症藥廠預定於今年第四季開始動工。

太景董事長許明珠也表示，奈諾沙星繼在台灣取得藥證後，大陸年底前也會有佳音，明年第一季在兩岸將開始銷售，並積極佈局東南亞市場，俄羅斯則預計在2017年完成口服與針劑的臨床。

藥華授權策略夥伴AOP開發用於治療真性紅血球增生症(PV)的P1 101，也證實獲美國FDA通過可以引用歐盟三期臨床實驗數據，預計明年直接在歐、美申請藥證。

另外，台康、台耀昨日也和和奧地利一藥廠，簽署共同合作ADC藥物開發技術服務平台意向書。

生技月今（24）日開幕，原訂昨天舉行的「亞太生技生機高峰論壇」（BBA）因颱風順延至今天登場，主辦單位工研院透露，很多重量級企業負責人出席，包括基亞生技董事長張世忠、台灣浩鼎董事長張念慈等人，將暢談台灣生技競爭力。

生技月正式登場，主辦單位生物產業發展協會表示，今年展出攤位及廠商超越往年，有超過1,200攤位、700家國內外廠商。包括美、日、中、澳、韓、紐等10國，大陸及日本更成立主題館。

受到颱風襲擾，原訂昨天舉行的BBA臨時取消，延到今天登場，除張念慈、張世忠等人與會，還包括台灣微脂體總經理葉志鴻、Bio Century創辦人David Flores、工研院生醫所所長卲耀華、上智創投董事長張鴻仁等人，生技中心董事長李鍾熙也可能出席。

今年生技月規劃多場論壇，將邀請「2014傑出生技產業獎」獲獎單位的企業領袖，包括生達化學製藥總經理范滋庭、精華光學發言人周華玲、「潛力新秀獎」杏國新藥總經理蘇慕寰總、泉盛生技董事長湯竣鈞、因華生技總經理許長山及「年度創新獎」生技中心副執行長阮大同，分享「台灣生技產業發展機會與挑戰」。

另外，25日將有台灣肝病新藥聯盟將成型，主辦單位以主題「終結肝病—台灣生技之夢想、挑戰與成就」，邀請聚焦肝病檢測與治療的生技公司分享經驗，包括普生、健亞、基亞、藥華及泰宗等五家公司將組成台灣肝病醫藥科技聯盟，也將在大會分享台灣生技產業面對肝病的最新發展。

唐獎生技獎近日揭曉，得主由「抗癌免疫治療」領域囊括，由於台灣生技業界在全球抗癌免疫治療應用居於領先地位，而國內有關公司包括尖端醫、醣聯、浩鼎、藥華、醣基、鑫品等，也因此同獲國際青睞。

唐獎自6月18日起陸續公布四大獎項，永續、生技、法治、漢學得獎人名單，生技領域由兩人共得，包括德州大學安德森癌症中心免疫系系主任與免疫治療研究平台執行主任詹姆斯．艾利森（James P. Allison）及日本京都大學講座教授本庶佑（Tasuku Honjo）。

其中，艾利森博士的團隊證明CTLA-4阻斷T細胞抑制性受體，為控制免疫系統的重要關鍵；本庶佑的研究團隊則證明PD-1是人體免疫T細胞上的抑制受體，數種抗PD-1的抗體已由美國FDA核准為治療癌症的試驗用新藥。

有專家預言PD-1與PDL-1阻斷劑深具潛力，將引領肺癌治療走向全新境界，而值得一提的是，使用抗CTLA-4抗體和抗PD-1抗體的組合來治療癌症，已經證實能顯著延長癌症病患生命。

由於免疫治療領域屢報佳音，在該領域深耕已久的台灣新藥公司，也同獲市場矚目，業界指出，台灣尖端的轉錄因子新藥，因能提升造血幹細胞活化能力，提升自體免疫能力大躍進，也將成為免疫抗癌藥物的大推手。

生技展今（24）日登場，生技股坐擁論壇、大展開幕與新藥股藥證進度三題材利多，短線最受注目，連外資圈都關心藥證進度，在生技月加持下，台股人氣將更加旺盛。

多家研究機構均定調：生技十年磨一劍，今年正是開花結果年。凱基投顧生技產業分析師呂奕達指出，今年生技展規模破歷年紀錄，其中，基亞（3176）的PI-88、寶齡的Nephoxil、智擎的MM-398、藥華藥的P1101等，下半年在臨床數據與藥證取得上均有機會有所進展，對股價將有激勵效果。

「2014亞太生技投資論壇」本周已率先登場，替台灣生技大展暖身。生策會、鑽石生技投資為吸引國際資金投資台股生技股，共推薦尖端醫、因華、精華等11檔個股，其中，隱形眼鏡股王精華為唯一上櫃股，其餘為興櫃或未上市企業。

近期擁抱生技股動作最大的外資券商當屬瑞銀證券。瑞銀在6月論壇之前，開啟台灣新藥股安成藥的投資評等、並評為「買進」後，本月進一步將安成藥納入台股首選投資組合，與國泰金、台積電等權值股並列；另外，外資專注力甚至延伸至興櫃新藥股，像是藥華藥P1101進度就獲得摩根士丹利、花旗環球證券提出拜訪報告。

第一金投顧也指出，基亞、智擎、寶齡、浩鼎新藥開發進入尾聲，基亞PI-88臨床三期數據將於27日公布，基亞有機會成為延緩初期肝癌術後復發的藥物，目前受到的注目度極高。

外資分析師認為，與幾年前相比，台灣生技產業已成熟許多，且市場也更了解各次族群題材與營運獲利來源，加上國際資金對台股生技股重視度提高，有助生技股擺脫過往只有本夢比、缺乏實質獲利能力的刻板印象。

藥華(6446)公司授權策略夥伴AOP開發用於治療真性紅血球增生症(PV)的P1101，已獲美國FDA通過可以引用歐盟三期臨床實驗數據，預計明年直接在歐、美申請藥證，開啟國內首家不用在美國境內做三期人體臨床試驗，就可逕行向FDA申請新藥上市許可新藥公司。

由於可免於在美國進行三期臨床，藥華初估將可減少約15億台幣的臨床支出，受該利多面激勵，藥華上周五股價走勢亮麗，上漲5.23％，以189.61元作收。

藥華總經理林國鐘表示，該公司未來仍有兩大挑戰要面對，一是同步在歐洲、美國申請新藥查驗登記，一是要通過美國FDA的查廠認證。

根據公司規劃，適用於PV的P1101歐洲臨床三期自去年九月起開始收案，目前進度良好，預計明年年中即可同步在歐洲、美國申請新藥查驗登記(NDA)，屆時台灣第一個自主研發的蛋白質新藥，有機會在歐、美同步上市銷售。

PV雖屬於罕見疾病，但其發展軌跡將類似於同為罕見疾病的多發性硬化症(Multiple Sclerosis, MS)市場。1993年，在FDA核准全球第一個用於治療多發性硬化病變藥物Betaseron(拜耳的專利藥)上市之前，MS亦無有效的治療方式。Betaseron上市後第一年的銷售額僅2億美元，到了2012年的銷售額則高達200億美元。

生技月利多再報到！浩鼎(4174)、藥華藥(6446)新藥臨床進度昨日同步報佳音。浩鼎乳癌疫苗OBI-822三期臨床試驗完成三期收案，而藥華藥用於治療真性紅血球增生症的P1101，也獲美國FDA通過可以引用歐盟實驗數據，兩家公司將力拚明年、後年拿藥證。

另外，雃博(4106)也宣布該公司新設計XT水箱／面罩，獲判無涉 ResMed專利，在官司大勝後，今年10月雃博的睡眠呼吸治療產品將在美國全面上市。

備受關注的浩鼎，近日在中研院院長翁啟惠表示，醣分子乳癌疫苗「1種疫苗可望防16種癌」下，讓市場聯想浩鼎研發的疫苗新藥，有機會從乳癌、子宮頸癌擴大至肺、肝、大腸、口腔、胃、胰臟、攝護腺、卵巢、腦、食道、腎臟、子宮內膜、三陰性乳癌和膽囊癌等，激勵浩鼎昨日股價強勁走高，終場以350元創新天價。

浩鼎董事長張念慈表示，OBI-822為全球唯一針對轉移式乳癌的主動式免疫療法，該計畫進展比預期順利，這次完成342名收案目標後，也將進行解盲及數據分析，並積極展開中國大陸與全球佈局，目前在大陸已提出臨床試驗申請(IND)。

此外，該公司與馬偕醫院合作的OBI-822卵巢癌適應症，已自去年 11月起在台灣展開二期臨床試驗，預計收治110名二期卵巢癌病患。

至於藥華藥的P1101，將由授權夥伴AOP公司在歐洲進行第三期臨床試驗完成後，再由藥華藥委託AOP公司擔任CRO顧問，協助美國IND申請送件，由於可免於在美國進行三期臨床，藥華藥初估將可減少約1 5億的臨床支出。

另外，雃博與ResMed的官司，因美國國際貿易委員會(USITC)判定雃博新設計的連續陽壓呼吸器XT水箱及呼吸治療面罩，與主要競爭者ResMed所主張專利無關，且ResMed不得再上訴。

為了保障專利，雃博去年也向美國專利商標局正依雃博申請進行多方複審程序，重新審查ResMed與呼吸治療產品相關的5件專利(包含該件與iCH水箱有關的專利)是否無效，審查結果預計於2015年初出爐。

由於官司大勝，雃博也機會成為國內高階醫材第一個以自有品牌打進美國的公司，指標意義濃厚。