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泰合（6467）15日宣布，將於6月16至19日的北美生技展（BIO In ternational Convention），發表TAH3311 Apixaban抗血栓口溶膜樞 紐試驗最終報告數據，並進行一對一商業媒合，加速授權及國際合作 機會。

北美生技展是全球首屈一指的生物技術盛會，預計吸引全球超過2 萬名生物技術與製藥行業領袖參與，促成超過6.1萬場商業媒合會議 。泰合應邀於18日上午在波士頓會議展覽中心簡報。

泰合的抗血栓口溶膜新藥TAH3311美國樞紐試驗數據成功達標，預 計第三季向美、歐提出新藥查驗登記（NDA）申請，並力拚年底完成 授權。

泰合董事長李世仁表示，TAH3311突顯泰合在心血管領域開發創新 口溶膜劑型的成果，滿足吞嚥困難患者未被滿足的臨床需求。公司將 於會議期間進行一對一商業媒合，與潛在合作夥伴探討授權及合作機 會，進一步推動產品發展。

泰合是以新劑型新藥和學名藥雙引擎布局，其中化療止吐藥品TAH 4411口溶膜，已獲日本許可上市，是台灣藥廠在日本拿下的第一個新 劑型藥證，也是日本第一個化療止吐口溶膜產品。

另外，TAH9922過動症口服液已授權予合作夥伴於美國市場進行開 發；全球首見新劑型鴉片解毒劑口頰溶膜、小兒過動症貼片、鴉片成 癮戒毒用的口溶膜等亦已完成臨床一期試驗。

台灣新藥公司泰合生技（股票代號：6467）近期宣布了一項重大的里程碑，該公司研發的全球首創抗血栓口溶膜新藥TAH3311，已成功完成美國樞紐試驗的最終報告。該試驗結果顯示，TAH3311成功達到預期目標，將進一步申請藥證並啟動授權程序，目標是搶占全球260億美元的中風藥市場。

根據市場研究機構IQVIA的數據，2024年，美國市場對抗凝血藥物Apixaban的銷售額達到261億美元，這一數字使其成為全球最暢銷的小分子藥物。然而，由於Apixaban的原廠與學名藥廠之間的專利訴訟大多數獲得勝訴，學名藥廠最快要到2028年4月才能開始銷售。這為泰合生技提供了機會，該公司的專利布局具有獨特優勢，有望在市場上形成區隔。

TAH3311是一款適用於美國505(b)(2)法規的新藥劑型，這種藥物不屬於學名藥，而是基於已知藥物進行改進的新藥。泰合生技的專利布局相當完整，如果一切按預期進行，TAH3311將能夠搶先於原廠藥物進入市場，與之競爭。

泰合生技正積極尋找全球合作夥伴，以加速TAH3311的國際市場推廣，並有機會改寫中風治療藥物的發展歷史。公司已啟動全球市場規劃，並計劃在最遲下個季度向歐美兩大市場提交藥證申請，挑戰Apixaban的市場地位，並爭取每年超過200億美元的市場商機。

新藥公司泰合（6467）宣布，該公司開發、全球首創「抗血栓口溶膜新藥」TAH3311，已順利完成美國樞紐試驗最終報告，試驗結果成功達標、下一步將申請藥證並啟動授權，強勢問鼎260億美元中風藥市場。

根據IQVIA統計，2024年Apixaban在美國的銷售額達261億美元，為全球最暢銷的小分子藥物。由於Apixaban原廠與學名藥廠專利訴訟大多獲得勝訴，因此幾家學名藥廠最快於2028年4月才可銷售，但泰合專利布局具有利基，可望突圍。

值得注意的是，泰合開發的TAH3311新劑型新藥（非學名藥），適用美國505(b)(2)法規，泰合專利布局相對完整，若如預期取得藥證，將搶先與原廠藥競爭。

泰合生技正積極尋求全球合作夥伴，以加速將TAH3311推向國際市場，有望改寫中風治療藥物發展史。

泰合生技即起啟動全球市場規劃，最遲下季將向歐、美兩大市場提出藥證申請，挑戰全球最暢銷小分子新藥Apixaban的地位，角逐每年逾200億美元市場商機。

泰合生技（6467）近期傳來重大喜訊，公司研發的全球首創抗血栓口溶膜新藥TAH3311，已成功完成美國樞紐試驗的最終報告，試驗結果令人滿意，達到預期標準。這項突破性的新藥，為台灣藥品研發界帶來了一線希望，同時也為全球抗凝血藥物市場帶來了新的選擇。

該試驗設計與美國食品藥品監督管理局（FDA）及歐洲藥品管理局（EMA）進行了充分討論，並於2024年11月啟動，2025年1月完成所有受試者給藥。此次試驗共招募了60名健康受試者，其中48名成功完成試驗。結果顯示，TAH3311在藥物動力學指標上與美國及歐洲原廠的Apixaban錠劑（商品名Eliquis）相當，符合生體相等性（Bioequivalence, BE）的法定標準80％～125％範圍內，為新藥的查驗登記鋪平了道路。

TAH3311作為全球首創的Apixaban抗血栓口溶膜劑型（Oral Dissolving Film, ODF），屬於505（b）（2）新劑型新藥。由於Apixaban是目前全球最暢銷的抗凝血藥物，但錠劑是唯一的劑型，對於吞嚥困難的患者來說，每天服用藥物變得極為困難。TAH3311的出現，將為這些患者提供了一種更為方便的選擇，解決了吞嚥難題。

根據IQVIA統計，2024年Apixaban在美國的銷售額達261億美元，成為全球最暢銷的小分子藥物。由於原廠與學名藥廠的專利訴訟大多獲勝，僅與數家學名藥廠和解，預計最快可於2028年4月開始銷售。TAH3311若能順利取得藥證，將搶先一步與原廠藥品競爭，為泰合生技帶來巨大的市場潛力。

面對如此艱巨的任務，泰合生技正積極尋求全球合作夥伴，以加速TAH3311的國際市場推廣。這一举措不僅體現了泰合生技對於新藥發展的決心，也展現了台灣在藥品研發領域的實力與影響力。

泰合生技（6467）宣布其全球首創的TAH3311抗血栓口溶膜新藥， 已順利完成美國樞紐試驗（Pivotal Study）最終報告，試驗結果成 功達標。

此試驗設計已與美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理 局（EMA）充分討論，於2024年11月啟動，至2025年1月完成所有受試 者給藥，共招募60名健康受試者，其中48名完成試驗。試驗結果顯示 ，TAH3311與美國及歐洲原廠Apixaban錠劑（商品名Eliquis），在空 腹條件下之藥物動力學指標Cmax（最高血中濃度）與AUC（藥物動力 學曲線下面積）的幾何平均數比值以及其90％信賴區間（Confidenc e interval, CI）均符合生體相等性（Bioequivalence, BE）之法定 標準80％∼125％範圍內，為未來新藥查驗登記奠定基礎。

TAH3311為全球首創的Apixaban抗血栓口溶膜劑型（Oral Dissolv ing Film, ODF），屬於505（b）（2）新劑型新藥。Apixaban為全球 最暢銷之抗凝血藥物，但錠劑為唯一的劑型。全球每年新增1,500萬 名中風患者，其中約50％在住院期間面臨吞嚥困難，13％更發展為長 期吞嚥障礙（Long-term Dysphagia），對於吞嚥困難的患者，需每 天兩次將藥錠研磨成粉再與水混合，終生服用，不僅費時費力，且劑 量不精準，並增加噎嗆與吸入性肺炎風險。

根據IQVIA統計，2024年Apixaban在美國的銷售額達261億美元，躍 升為全球最暢銷的小分子藥物，且全球抗凝血市場仍持續增長。由於 Apixaban原廠與學名藥廠專利訴訟大多獲得勝訴，僅與數家學名藥廠 和解，協議這幾家學名藥廠最快可於2028年4月開始銷售，因此TAH3 311若如預期取得藥證，將搶先與原廠藥競爭，泰合生技正積極尋求 全球合作夥伴，以加速將TAH3311推向國際市場。

生技產業利多持續大比拚，初估3月至上半年間，至少有13家公司 重磅題材出爐，包括保瑞認列泰福-KY差價利益25.72億元，將於第一 季入帳；中裕、泰合受惠新藥臨床數據達標，積極啟動授權；高端在 腸病毒疫苗越南藥證倒數計時下，擬規劃擴產。

彥臣的PPLs護眼保健品插旗日本市場，目前有約400家眼科診所與 數家連鎖醫藥品供應商合作，預計實體通路約1,500個點。

中裕將於26日舉行法說會，日前已公布TMB365／380愛滋雙抗藥物 IIa臨床數據達標，法人看好該新藥有機會於2027年完成IIb試驗，未 來授權金可期。

泰合重磅抗血栓新藥TAH3311，三期臨床試驗達標，市場估計4月公 布完整數據後，第三季起將歐美藥證申請與對外授權，一般估計，新 劑型新藥的藥證審批最快能在十個月內取證。由於TAH3311是原廠El iquis（Apixaban）的口溶膜新劑型新藥，2023年原廠藥在美國銷售 高達221億美元，也讓泰合的TAH3311的潛在商機備受看好。

高端受惠越南經銷夥伴法商S-Bio，與當地疫苗中心VNVC合作，市 場預期，高端的腸病毒71疫苗取得越南藥證已在倒數計時階段，最快 年中前有望達陣；由於越南一年新生兒數達130萬至140萬人，約是台 灣的10倍，需求龐大下，高端已有計劃適度擴產，因應長期腸病毒疫 苗需求。

保瑞因會計制度的認列，第一季將認列泰福-KY成本與合併基準日 市價的差價利益，金額達25.72億元，法人初估第一季每股就有大賺 30元以上的實力，今年每股稅後純益可望衝高到60元，持續改寫新高 紀錄。

泰合生技近日公布了一項令人振奮的消息，其研發的抗血栓口溶膜新藥TAH3311在美國的樞紐試驗中取得了初步的成功。這項新藥的臨床試驗報告預計將在第二季度完成，而泰合生技計劃在第三季度向美國及歐洲提交新藥查驗登記申請，並積極洽談授權夥伴，以加速其全球市場的布局。

泰合生技強調，其產品Apixaban與原廠藥物在專利訴訟中大多獲勝，僅與數家學名藥廠達成和解，並協議這些學名藥廠將於2028年4月開始銷售。TAH3311若成功取得藥證，將有望在學名藥上市前進入市場，為患者提供更便捷、安全的抗血栓治療選擇。

根據市場研究機構IQVIA的統計數據，去年Apixaban在美國的銷售額達到了261億美元，躍升為全球最暢銷的小分子藥物。而全球抗血栓市場預計在2023年至2032年間的年均複合成長率將達到9.5％，這一數字顯示了市場的巨大潛力。

TAH3311是泰合生技全球首創的Apixaban抗血栓口溶膜劑型，屬於505（b）（2）新劑型新藥。該公司的樞紐試驗遵循了FDA和EMA的同意法規途徑，採用了生體相等性試驗設計。在今年的1月16日，該試驗已經完成了所有受試者的給藥，並招募了60名健康受試者，實際完成試驗的人數為48人。

試驗結果顯示，TAH3311在空腹條件下的關鍵藥物動力學指標Cmax（最高血中濃度）與AUC（藥物動力學曲線下面積）的比值及其90％信賴區間均達到了生體相等性（BE）的法定標準80％～125％範圍，這意味著TAH3311符合FDA和EMA的法规要求，向藥證申請邁出了重要的一步。

泰合生技藥品新藥TAH3311美國樞紐試驗成功，即將展開歐美市場上市申請
抗血栓口溶膜新藥TAH3311疗效與原廠藥物幾乎一致，泰合生技將於第3季申請上市

台灣興櫃生技股泰合（6467）昨（17）日發布重大新聞，宣布其研發的抗血栓口溶膜新藥TAH3311，在美國進行的樞紐試驗初步數據分析結果顯示，該藥物成功達到預期療效標準。TAH3311作為全球首創的Apixaban抗血栓口溶膜劑型（Oral Dissolving Film, ODF），屬於505(b)(2)新劑型新藥，將為抗血栓治療帶來新的選擇。

此次樞紐試驗依照美國食品藥品管理局（FDA）與歐洲藥品管理局（EMA）同意的法规途徑進行，採用生體相等性試驗設計。該試驗於2024年11月正式啟動，並在2025年1月16日完成所有受試者的給藥程序。

泰合生技表示，TAH3311的疗效與原廠藥物幾乎一致，這一結果對於新藥的開發來說是一個重要的里程碑。公司預計將在4月份公布完整的試驗報告後，於今年第3季正式向歐美市場提交上市申請。

TAH3311的上市將為患者提供一種更便捷的抗血栓治療方式，口溶膜劑型使得患者可以通過口溶的方式快速吸收藥物，無需經過口服劑型可能帶來的吞嚥困難。這項新藥的開發，不僅對台灣的生技產業是一大鼓舞，也將對全球抗血栓治療市場產生重要影響。

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泰合生技藥品股票的交易流程

交易流程如下：

1.報價撮合：

買賣方提出要投資泰合生技藥品或要賣泰合生技藥品時，版主都會先行報泰合生技藥品的價位等，彼此協議出雙方同意的成交價格；成交後，按照約定的價款、股票交付方式進行下個流程。

2.賣方:約時間及地點交付泰合生技藥品股票

未上市股票有實體股票的交割方式跟無實體的集保交割(375券商辦理或673帳戶匯撥)方式，要先確認好是哪一種。

賣方賣股:當雙方協議好成交價後成交，未上市專業投資人會先與賣方約定時間地點進行股票交割流程，當到了現場時(375無實體則要約集保庫存所在的券商)，確認賣方股票及印章沒問題時，則馬上匯款，當匯款確認收到時，則會用印，完成後銀貨兩訖了。股款都是透過電腦匯款，立即會入帳，過去地點都會約在銀行刷摺確認，但現在手機網路銀行查詢入帳方便，所以現在都以賣方方便的地點為主。賣方要備妥「股票」、「原印鑑」、「出讓人姓名與身分證字號」。(375無實體則是準備券商集保存摺、身分證、開戶印章)

3.買方:辦理過戶後約時間地點交付股票：

當雙方協議好成交價後，會確認股票是實體股票還是無實體股票，確認後未上市專業投資人會向買方收取身分證影本及印章(新戶會代刻印章)並確認股票交付的時間及地點，然後帶股票至該股票發行公司股務部門或所委託的股務代理機構，完成過戶的手續，並依與買方約定的時間地點，交付股票及收取款項(通常會用匯款方式所以比較常約在買方要匯款的銀行)，買方會取得1.完成過戶自己名下的股票、2.證交稅單(紅色)3.印章。(如果是375則會約在買方的券商，辦理匯入買方的集保)

4.如何確認泰合生技藥品股票真偽?

買方若需確認泰合生技藥品股票真偽無誤，可以在過戶完成後聯絡泰合生技藥品的股務機構、確定股東姓名與股東戶號相同也可確認股票正面的號碼與股務留存的號碼是否一致。

注意事項：

泰合生技藥品是未上市股票也是有價證券，建議當面交易，銀貨兩訖，避免郵寄過程遺失引發爭議。除非協調好遺失責任對方付完全責任，否則還是以當面交割較為安全。

今天 泰合生技藥品 股價, 買價最高價是 52, 買價均價是 52, 賣價最低價是 -,賣價均價是 -,      買方可以參考網站的賣價，賣方可以參考網站的買價,如果沒有報價，可以直接聯繫版主詢問。                           

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泰合生技藥品股票如何買賣?

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在台灣，並未明文禁止買賣未上市公司股票。

而股票是有價證券，屬於個人財產，

但是根據證券交易法，只有已取得特許的證券業者，才可以針對不特定對象的社會大眾，進行未上市股票買賣

簡單說就是非券商不得經營證券買賣事務。

一般的投資顧問公司並不能從事未上市股票買賣，只能提供諮詢服務，否則就是違反證券交易法。

所以當一般人想要買賣泰合生技藥品股票，單純的個人買賣行為是合法的。

但是如果有涉及居間(仲介行為)、行紀之行為，那就有涉嫌違反證交法的疑慮。

因此泰合生技藥品股票的交易買賣都只能進行私人間的直接買賣，不能有委託交易的是情形發生。

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