路迦肝癌藥 將二期臨床 |路迦生醫

路迦生醫（6814）昨（23）日宣布， 該公司治療肝癌的免疫細胞療法用藥，本季起在台啟動二期臨床試驗，預計年底完成收案，最快2024年申請美國藥證。屆時路迦也將搭上政府《再生醫療三法》法規上路，同步申請台灣藥證。路迦董事長唐稚超表示，該公司在2015及2017兩年，自日本國家癌症中心先後取得「LuLym-T細胞治療技術」先後取得台灣及美國肝癌治療授權。LuLym-T細胞治療是用記憶型 T 細胞，具高度專一性、可辨識癌細胞，並有再生功能，目前在日本及另一授權國家南韓都已有產品上市。路迦生醫自2017年起先申請台灣第一例免疫細胞用於頭頸癌結合化放療之臨床一╱二期試驗。自2021年起，更通過美國食品藥物管理局與台灣衛福部食藥署的IND審查，針對已接受根除性治療後的肝癌患者將進行二期人體臨床試驗。唐稚超指出，這項二期臨床試驗最快今年第1季底前啟動收案，預計收115人，目標今年年底前收案完畢，公司樂觀期待2024年就可取得FDA許可的藥證。