重磅藥取證 智擎、中裕營運轉骨 |漢達生技醫藥

新藥公司取藥證除了將拚年度新高外，其中不乏重磅藥物，包括漢 達的多發性硬化症新藥HND-020、高端腸病毒71型疫苗、台康生乳癌 相似藥；另外，智擎也因胰臟癌新藥業績達標，明年初可望有里程金 入帳，中裕的愛滋新藥歐洲行銷亦有機會授權國際大廠下，都將帶動 營運大轉骨。

利多不斷的生技業，受惠藥證題材，加上12月1日起醫療科技展登 場，預期BIO+ICT將引為話題，國境解封可望吸引國際藥廠、創投等 生技專家來台「尋寶」下，將增加產業和國際接軌，有機會吸引資金 青睞。

法人認為，第四季將陸續取得藥證的新藥族群，最特別的是都有不 錯的市場規模，高端的腸病毒71型疫苗，適應對象是全球首個涵蓋二 個月∼六個月齡高風險嬰兒族群，該疫苗除了力拚年底前取得藥證外 ，也將在越南、泰國、大馬等東協國家提出查驗登記，最快明年下半 年有機會取得藥證，年市場商機台灣逾10億元，而東協市場商機約2 00∼300億元。

漢達治療多發性硬化症新藥HND-020，該新藥是把諾華旗下藥品Gi lenya進行改良，從膠囊型藥品改良成易吞嚥服用、不具苦味且具較 佳安定性的口溶速崩劑型口崩錠，方便患者服藥，有機會搶攻全美逾 15億美元的市場商機。

另外，已於10月初取得愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型的中裕， 除了依與授權銷售夥伴Theratechnologies（TH）協議，將分兩年取 得300萬美元研發里程金外，由於歐洲市場行銷不利，TH已與中裕終 止歐洲銷售，僅保留美、加市場。

據了解，中裕已積極尋找歐洲策略銷售夥伴，不排除與國際大藥廠 合作，加上最受關注的肌肉注射（IM）劑型，今年完成臨床三期試驗 收案後，預計明年上半年將向美國FDA生物製劑新藥申請上市查驗登 記（sBLA），將為產業注入新的成長動能。