美市場商機逾15億美元 漢達 新藥獲FDA藥證 |漢達生技醫藥

漢達生技（6620）新藥開發大報喜！旗下治療多發性硬化症505(b )(2)新藥TascensoTM ODT, 0.25mg獲美國FDA核可上市。由於該藥為 不具苦味且具較佳安定性的口溶速崩劑型，法人看好其競爭潛力，有 機會搶攻全美逾15億美元的市場商機。

漢達生技創辦人暨董事長劉芳宇表示，TascensoTM ODT, 0.25mg取 得FDA最終核准，對授權談判增添一個重要籌碼，並可加快未來國際 授權的進度，短期內漢達將先以簽訂美國市場經銷合約為首要目標， 透過強而有力的經銷夥伴，推動TascensoTM ODT, 0.25mg在美國成功 上市銷售。

總經理陳俊良認為，隨著漢達的505(b)(2)新藥的研發進程不斷地 推進，營運布局逐步開花結果，明後年將會是漢達的成果收割期，目 前已有數家國際藥廠正在洽談授權合約，一旦成功，即可獲取可觀簽 約金與銷售分潤，未來幾年公司獲利值得期待。

TascensoTM ODT是改良諾華製藥（Novartis）的暢銷藥品「Gilen yaR Capsules」，漢達以獨立研發之藥物製劑技術將GilenyaR原本吞 嚥困難的膠囊劑型改良為易吞嚥服用、不具苦味且具較佳安定性的口 溶速崩劑型。

根據諾華製藥2020年刊載資訊，GilenyaR於2020年之全球市場銷售 金額為30.03億美元（美國市場15.62億美元，美國以外市場14.41億 美元）。