美市場商機逾15億美元 漢達 新藥獲FDA藥證

漢達生技（6620）新藥開發大報喜！旗下治療多發性硬化症505(b )(2)新藥TascensoTM ODT, 0.25mg獲美國FDA核可上市。由於該藥為 不具苦味且具較佳安定性的口溶速崩劑型，法人看好其競爭潛力，有 機會搶攻全美逾15億美元的市場商機。

漢達生技創辦人暨董事長劉芳宇表示，TascensoTM ODT, 0.25mg取 得FDA最終核准，對授權談判增添一個重要籌碼，並可加快未來國際 授權的進度，短期內漢達將先以簽訂美國市場經銷合約為首要目標， 透過強而有力的經銷夥伴，推動TascensoTM ODT, 0.25mg在美國成功 上市銷售。

總經理陳俊良認為，隨著漢達的505(b)(2)新藥的研發進程不斷地 推進，營運布局逐步開花結果，明後年將會是漢達的成果收割期，目 前已有數家國際藥廠正在洽談授權合約，一旦成功，即可獲取可觀簽 約金與銷售分潤，未來幾年公司獲利值得期待。

TascensoTM ODT是改良諾華製藥（Novartis）的暢銷藥品「Gilen yaR Capsules」，漢達以獨立研發之藥物製劑技術將GilenyaR原本吞 嚥困難的膠囊劑型改良為易吞嚥服用、不具苦味且具較佳安定性的口 溶速崩劑型。

根據諾華製藥2020年刊載資訊，GilenyaR於2020年之全球市場銷售 金額為30.03億美元（美國市場15.62億美元，美國以外市場14.41億 美元）。